卫生和微生物基础知识培训ppt课件
合集下载
微生物基础知识培训ppt课件
食品添加剂
部分微生物或其代谢产物 可用作食品添加剂，如酵 母粉、酶制剂等，用于改 善食品品质和加工工艺。
益生菌
益生菌是一种对人体有益 的微生物，可以添加到食 品中，调节肠道菌群平衡 ，提高人体健康水平。
农业领域
生物肥料
利用微生物的固氮、解磷、解钾等作用，可以制作出各种生物肥 料，提高土壤肥力和作物产量。
孢子繁殖
真菌的菌丝体
营养菌丝、气生菌丝、生殖菌 丝
病毒形态与结构
病毒的基本形态
球形、杆形、蝌蚪形等
病毒的繁殖方式
复制增殖
病毒的结构
核酸、蛋白质外壳、包膜等
病毒的感染过程
吸附、注入、合成、装配、释放
其他微生物形态与结构
原生动物的形态与结构 藻类的形态与结构
支原体的形态与结构
其他微生物形态与结构
衣原体的形态与结构
长。
02
CATALOGUE
微生物形态与结构
细菌形态与结构
01
02
03
细菌的基本形态
球菌、杆菌、螺旋菌等
细菌的结构
细胞壁、细胞膜、细胞质、核 质等
细菌的繁殖方式
二分裂繁殖
04
细菌的特殊结构
鞭毛、菌毛、荚膜等
真菌形态与结构
真菌的基本形态
酵母菌、霉菌等
真菌的结构
细胞壁、细胞膜、细胞质、细 胞核等
真菌的繁殖方式
CATALOGUE
微生物培养与保藏技术
培养基制备和灭菌操作要点
培养基成分选择
01
根据微生物种类和生长需求，选择适当的碳源、氮源、无机盐
、生长因子等。
培养基pH值调整
02
确保培养基的pH值适合微生物的生长，一般细菌生长适宜的pH
微生物基础知识与卫生管理培训(PPT)
2017年7月11日星期二
26
★防范措施：
一次更鞋：阻断外界粘在鞋底的垃圾、颗粒及微生物。相对 而言，脚底是最脏的部分。 脱去外套：阻断外界沉降在外套上的颗粒和微生物。 一更洗手：规范的洗手能消除手部皮肤的污垢和大部分的微 生物。洗手一定要用洗手液和充足的流水。 二更 带口罩：阻断鼻腔、呼吸道的微生物发散，洁净区内不能脱 下口罩。 带发套：阻断头发、头皮表面的微生物发散。保证发套完整 的包裹头发。 穿连体服：阻断体表皮肤的微生物发散。洁净区内不能解开 连体服。 手消毒：再次消除手部的细菌和微生物。75%的酒精能杀灭 手部95%以上的微生物。
链球菌（甲型或乙型）、乳酸杆菌、螺旋体、梭形杆菌、
白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏 球菌、类白喉杆菌
胃 肠道
正常一般无菌 类杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、厌氧性链球菌、粪链球 菌、 葡萄球菌、白色念球菌、乳酸杆菌、变形杆菌、破 伤风杆菌、产气荚膜杆菌等
鼻咽腔
甲型链球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感杆菌、乙型链 球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等
2017年7月11日星期二 2
微生物的定义
微生物:存在于自然界中的一群体型细小、结构简单、 肉眼看不见，必须借助于特殊仪器放大后才能观 察到的微小生物。
按其结构、化学组成及生活习性可分为: ★原核类:仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、
放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋体
使基因的DNA片段移植到细菌中去，通过质粒载体转移到大肠杆菌，在大肠 杆菌中表达，制备药物
克隆技术的应用
2017年7月11日星期二 8
自然界中的主要微生物
• • • • • • • 真菌：蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌（湿疹） 细菌：肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 支原体：肺炎支原体 衣原体：沙眼 立克次体：斑疹伤寒 螺旋体：梅毒 病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流 感病毒。
《微生物基本知识》ppt课件
自然界中各类环境适应性分析
微生物在土壤中的分布与功能
包括氮循环、有机物分解等。
水体中的微生物生态
如淡水、海水中的微生物种类及其作用。
极端环境中的微生物
探讨高温、低温、高盐、低氧等极端条件下微生物的生存机制。
人体内外环境中共生关系探讨
01
人体正常菌群分布及其生理功能
如肠道菌群对消化、免疫的贡献。
02
在不同环境下，微生物的生理特性也会发生变化。例如，在缺氧条件下，一些微生物会进行厌氧呼吸，产 生乳酸或酒精等代谢产物；在高温条件下，一些微生物会产生耐热性酶和蛋白质，以适应高温环境。
04
微生物遗传与变异
遗传物质基础：DNA和RNA
1 2
DNA作为遗传物质 大多数微生物的遗传物质是双链DNA，它们携带 着微生物生命活动所必需的全部遗传信息。
转录过程
在转录过程中，DNA的遗传信息 被转录成mRNA，为后续的蛋白质 合成提供模板。
翻译过程
在翻译过程中，mRNA上的遗传信 息被翻译成蛋白质，这些蛋白质是 微生物生命活动的重要组成部分。
基因突变类型及影响因素
基因突变类型
基因突变包括点突变、插入突变、 缺失突变和倒位突变等，这些突 变都可能导致微生物的遗传特性
包括细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核等。与细菌相比，真菌的 细胞结构更为复杂，具有真正的细胞核。
真菌的繁殖方式
通过孢子进行繁殖，如芽殖、裂殖等。
病毒形态与结构
01
02
03
病毒的基本形态
球形、杆形、蝌蚪形等。 病毒是一种非细胞生物， 必须在活细胞内寄生并以 复制方式增殖。
病毒的结构
包括核酸（DNA或RNA） 和蛋白质外壳。部分病毒 还有包膜结构。
最新微生物及人员卫生基本知识培训资料 课件课件ppt
尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头 发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在原 因。
临床资料表明：如药品被7－2μm的尘粒 污染了，尤其是静脉注射用药，可以导 致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物 肉芽肿等，严重的会致人死亡。
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响。
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度，它们就能 迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊 人。
微生物已广泛应用于农业、食品、医药、 酿造、化工、制革、石油等行业，发挥了 越来越重要的作用。
抗生素、酸奶、疫苗、酒类等等；
微生物的危害
微生物中也有一部分能引起人或动植物病 害，这些具有治病性的微生物，称为病原 微生物。如人类的许多传染病（如感冒、 伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性 肝炎等），均是由病原微生物引起的。
不利的是即便是优良菌种也极易发生退化，若 保存不当或在人工培养基上经多次传代后，菌 种的优良特性会发生改变。例如白僵菌菌种， 经30代移种后，其致病力降低50%。
充分认识和运用微生物的特点，对利用和改造 微生物是极为重要的。
微生物的作用
绝大多数微生物对人和动物是有益的，有 些还是必不可少的。
特征
以土壤内的生存密度最大，1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物；贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个，一只肮 脏的苍蝇，全身能携带5亿多个细菌，三对 足能粘附700万至1000万个细菌，可见微 生物的密集度之大。
特征
2.分布广泛 微生物是地球上分布最广泛的一类生物。 在辽阔的自然界中，无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在。从炎热的赤道，到酷寒 的极地；从阳光强烈的万米高空，到终 年不见阳光的万米海底；从绿色无边的 平原，到荒芜人烟的沙漠；从冰雪高山 到泥泞沼泽，到处都有微生物的踪迹。
临床资料表明：如药品被7－2μm的尘粒 污染了，尤其是静脉注射用药，可以导 致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物 肉芽肿等，严重的会致人死亡。
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响。
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度，它们就能 迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊 人。
微生物已广泛应用于农业、食品、医药、 酿造、化工、制革、石油等行业，发挥了 越来越重要的作用。
抗生素、酸奶、疫苗、酒类等等；
微生物的危害
微生物中也有一部分能引起人或动植物病 害，这些具有治病性的微生物，称为病原 微生物。如人类的许多传染病（如感冒、 伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性 肝炎等），均是由病原微生物引起的。
不利的是即便是优良菌种也极易发生退化，若 保存不当或在人工培养基上经多次传代后，菌 种的优良特性会发生改变。例如白僵菌菌种， 经30代移种后，其致病力降低50%。
充分认识和运用微生物的特点，对利用和改造 微生物是极为重要的。
微生物的作用
绝大多数微生物对人和动物是有益的，有 些还是必不可少的。
特征
以土壤内的生存密度最大，1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物；贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个，一只肮 脏的苍蝇，全身能携带5亿多个细菌，三对 足能粘附700万至1000万个细菌，可见微 生物的密集度之大。
特征
2.分布广泛 微生物是地球上分布最广泛的一类生物。 在辽阔的自然界中，无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在。从炎热的赤道，到酷寒 的极地；从阳光强烈的万米高空，到终 年不见阳光的万米海底；从绿色无边的 平原，到荒芜人烟的沙漠；从冰雪高山 到泥泞沼泽，到处都有微生物的踪迹。
微生物培训PPT优秀课件
是能繁殖的活细胞生物。 数量少而分布不均匀。 多数处于受损伤状态。 生存环境的多样性及复杂性。
防止交叉污染 ？
有需要时要洗手及消毒； 尽量减少直接以双手接触药品； 接触产品的表面及用具
用后清洗 转换产品时清洗
三、洁净室主要微生物污染源 及相关检测
洁净室主要微生物污染源
空气 水 设备 原辅料 人员
2. 液体培养基
3. 半固体培养
二、真菌
单细胞 真 菌
多细胞
酵母菌 类酵母菌 霉菌
效应：
引起物质变质腐烂的主要原因； 发酵、制药、食品工业等中具有重要作用； 少数致病。
黑曲霉菌
丝状真菌
1.酵母菌 固体培养 菌落特征： 菌落大而厚，圆形，光滑 湿润，粘性，颜色单调。 常见白色、土黄色、红色。
啤酒酵母菌落
≤ 352000 个/m3
≤2900个/m3
100,000级
≤ 3520000个/m3
≤29000个/m3
微生物检测
1.浮游菌
1.1定义：
菌落：微生物培养后，由一个或几个
微生物繁殖而形成的微生物集落，简称 CFU，通常用个数表示。
1.2浓度： 单位体积空气中含浮游菌菌落的
多少，以计数浓度表示，单位是个/m3或个 /L。 1.3测试步骤：（参照GB/T 16293-2010） 1.3.1采样器、培养皿进入被测房间消毒灭菌； 1.3.2 采用仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器， 使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min,并检查流量并根 据采样量调整设定采用时间； 1.3.3关闭浮游菌采样器，放入培养皿，盖上盖子；置采样口于 采样点后，开启采样。
b)接触污染：由于和非无菌的用具、器械或人的 接触而污染。
防止交叉污染 ？
有需要时要洗手及消毒； 尽量减少直接以双手接触药品； 接触产品的表面及用具
用后清洗 转换产品时清洗
三、洁净室主要微生物污染源 及相关检测
洁净室主要微生物污染源
空气 水 设备 原辅料 人员
2. 液体培养基
3. 半固体培养
二、真菌
单细胞 真 菌
多细胞
酵母菌 类酵母菌 霉菌
效应：
引起物质变质腐烂的主要原因； 发酵、制药、食品工业等中具有重要作用； 少数致病。
黑曲霉菌
丝状真菌
1.酵母菌 固体培养 菌落特征： 菌落大而厚，圆形，光滑 湿润，粘性，颜色单调。 常见白色、土黄色、红色。
啤酒酵母菌落
≤ 352000 个/m3
≤2900个/m3
100,000级
≤ 3520000个/m3
≤29000个/m3
微生物检测
1.浮游菌
1.1定义：
菌落：微生物培养后，由一个或几个
微生物繁殖而形成的微生物集落，简称 CFU，通常用个数表示。
1.2浓度： 单位体积空气中含浮游菌菌落的
多少，以计数浓度表示，单位是个/m3或个 /L。 1.3测试步骤：（参照GB/T 16293-2010） 1.3.1采样器、培养皿进入被测房间消毒灭菌； 1.3.2 采用仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器， 使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min,并检查流量并根 据采样量调整设定采用时间； 1.3.3关闭浮游菌采样器，放入培养皿，盖上盖子；置采样口于 采样点后，开启采样。
b)接触污染：由于和非无菌的用具、器械或人的 接触而污染。
卫生及微生物知识培训
医疗机构的防控
严格执行消毒隔离制度，加强 医院感染监测与控制。
05
卫生及微生物的科研进展
微生物的新发现与利用
微生物组研究
随着基因测序技术的发展，人类对肠道微生物组等微生物群落的认识不断深入， 这些微生物在健康和疾病中的作用逐渐被揭示，为开发新的治疗方法提供了可 能。
益生菌和益生元的利用
益生菌和益生元是有益于健康的微生物及其代谢产物的统称。随着研究的深入， 越来越多的益生菌和益生元被发现并应用于食品、药品等领域，以提高人体健 康水平。
• 个人卫生与食品安全：个人卫生习惯也是食品安全的重要因素。例如，勤洗手 、保持厨房清洁、避免交叉污染等习惯可以减少食品被微生物污染的风险。此 外，正确的烹饪和储存方法也可以延长食品的保质期并减少微生物的生长。
• 食品安全意识教育：提高公众的食品安全意识是预防食源性疾病的关键。政府 、学校和社区应该开展食品安全教育活动，向公众传授食品安全知识和技能， 提高他们对食品安全问题的认识和重视程度。
• 疫苗与抗生素：疫苗和抗生素是预防和治疗感染性疾病的重要手段。疫苗可以 激发人体免疫系统，提高人体对特定病原体的抵抗力；而抗生素则可以杀死或 抑制细菌的生长，治疗细菌感染。合理使用疫苗和抗生素是医疗卫生的关键之 一。
• 公共卫生监测：公共卫生监测是预防和控制传染病的重要措施。通过监测微生 物的传播情况，可以及时发现并控制疫情，采取有效的防控措施，保护公众的 健康。
空气微生物检测
空气中可能存在细菌、病毒等微生物气溶胶，对人类健康造成威胁。因此，需要对空气中 的微生物进行检测和监测，及时发现并控制空气传播疾病的疫情。
04
卫生及微生物的防治与控制
消毒与灭菌的方法
物理消毒法
利用物理手段如热力、紫外线、 微波等杀灭微生物的方法。
药品GMP卫生管理与微生物基础知识培训-图文
革、石油等行业，发挥了越来越重要的作用。例如与我们日常生活密切相关的如酸奶、酒 类、抗生素、疫苗等。
▪ 2. 微生物的危害 ▪ 微生物中也有一部分能引起人及动、植物发生病害，这些具有致病性的微生物，称为病原
微生物。如人类的许多传染病（感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等） ，均是由病原微生物引起的。
▪ （3）微波 是一种波长为1mm～1m的电磁波，可穿透玻璃、塑料薄膜及陶瓷等物质，但 不能穿透金属表面。多用于检验室用品、无菌室的用具的消毒。
▪ 病毒没有细胞构造，病毒粒子的主要成分是核酸和蛋白质，在宿主细胞协助下，通过核酸 的复制和核酸蛋白装配的形式进行增殖。病毒的结构通常有螺旋对称型、20面体立体对称 型和复合对称型。
▪ 2. 病毒的增殖
▪ 病毒只有在宿主的活细胞里才能进行增殖。病毒的增殖不是二分裂方式，而是以其基因组 为模板，藉DNA多聚酶或RNA多聚酶以及其它必要因素，经过复杂的生化合成过程，复制 出病毒的基因组。此时宿主细胞的生化合成受到抑制，病毒基因则经过转录、翻译等过程 ，产生大量病毒蛋白质，再经过装配，最终释放出子代病毒。病毒这种以核酸分子为模板 进行增殖的方式称为自我复制。
▪ 2. 细菌的繁殖
▪ 二分裂繁殖是细菌最普遍、最主要的繁殖方式。在分裂前先延长菌体，染色体复制为二 ，然后垂直于长轴分裂，细胞赤道附近的细胞质膜凹陷生长，直至形成横隔膜，同时形成 横隔壁，这样便产生两个子细胞。
▪ 细菌生长速度很快，一般约20min分裂一次。若按此速度计算，细菌群体将庞大到难以想 象的程度。但事实上由于细菌繁殖中营养物质的逐渐消耗，有害代谢产物的逐渐积累，细 菌不可能始终保持高速度的无限繁殖。经过一段时间后，细菌繁殖速度逐渐减慢，死亡菌 数增多，活菌增长率随之下降并趋于停滞。
▪ 2. 微生物的危害 ▪ 微生物中也有一部分能引起人及动、植物发生病害，这些具有致病性的微生物，称为病原
微生物。如人类的许多传染病（感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等） ，均是由病原微生物引起的。
▪ （3）微波 是一种波长为1mm～1m的电磁波，可穿透玻璃、塑料薄膜及陶瓷等物质，但 不能穿透金属表面。多用于检验室用品、无菌室的用具的消毒。
▪ 病毒没有细胞构造，病毒粒子的主要成分是核酸和蛋白质，在宿主细胞协助下，通过核酸 的复制和核酸蛋白装配的形式进行增殖。病毒的结构通常有螺旋对称型、20面体立体对称 型和复合对称型。
▪ 2. 病毒的增殖
▪ 病毒只有在宿主的活细胞里才能进行增殖。病毒的增殖不是二分裂方式，而是以其基因组 为模板，藉DNA多聚酶或RNA多聚酶以及其它必要因素，经过复杂的生化合成过程，复制 出病毒的基因组。此时宿主细胞的生化合成受到抑制，病毒基因则经过转录、翻译等过程 ，产生大量病毒蛋白质，再经过装配，最终释放出子代病毒。病毒这种以核酸分子为模板 进行增殖的方式称为自我复制。
▪ 2. 细菌的繁殖
▪ 二分裂繁殖是细菌最普遍、最主要的繁殖方式。在分裂前先延长菌体，染色体复制为二 ，然后垂直于长轴分裂，细胞赤道附近的细胞质膜凹陷生长，直至形成横隔膜，同时形成 横隔壁，这样便产生两个子细胞。
▪ 细菌生长速度很快，一般约20min分裂一次。若按此速度计算，细菌群体将庞大到难以想 象的程度。但事实上由于细菌繁殖中营养物质的逐渐消耗，有害代谢产物的逐渐积累，细 菌不可能始终保持高速度的无限繁殖。经过一段时间后，细菌繁殖速度逐渐减慢，死亡菌 数增多，活菌增长率随之下降并趋于停滞。
卫生与微生物基础知识培训_PPT课件
2021/3/22
41
更衣
头发应完全包在帽子内
2021/3/22
42
洁净区更衣
不能配戴手表、首饰
2021/3/22
43
定时或在任何关键操作前，应消毒手套
2021/3/22
44
填写批记录后，手套应消毒
2021/3/22
45
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2021/3/22
46
微生物的概念
设备维修工）应当定期培训，使无菌医疗器 械的操作符合要求。培训的内容应当包括卫 生和微生物方面的基础知识。未受培训的外 部人员（如外部施工人员或维修人员）在生 产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特 别详细的指导和监督
2
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2021/3/22
3
一、人员卫生
2021/3/22
51
繁殖最适条件对比
微生物
酸碱度
温度
细菌
pH7.0~7.5 37℃
真菌 (霉菌、酵母菌）
pH4.5~6.0
22~28℃
2021/3/22
52
微生物的存在
水 土壤 空气 衣服 地板 海水 油膜 废水 排水口 洗手池 汽油罐
嘴 头发 皮肤 鼻子 肠道 食物 昆虫 动物 南极 (<00C) 火山口(>2500C)
45—65
1次／班
——
≥20
≥15
≥12
1次／月
不同级别洁净室（区）及洁净室（区）
与非洁净室（区）之间≥ 5
≤3500
洁净室（区）与室外大气≥ 10
≤350 000
≤3500 000
卫生和微生物学基础知识培训
卫生和微生物学基础知识培训嘿，朋友们！咱今儿来聊聊卫生和微生物学这档子事儿。
您知道不，这卫生啊，就好比是咱生活的防护盾。
想象一下，要是没了这层防护盾，那日子得多糟心！先说这微生物，它们那可真是无处不在。
小到咱家里的角落，大到广阔的大自然，到处都有它们的身影。
您可别小瞧这些小家伙，有的能帮咱大忙，比如制作酸奶的乳酸菌；可有的呢，却能给咱惹出大麻烦，像那些让人生病的病菌。
咱平常打扫房间，为啥要里里外外都收拾干净？这就像是在和微生物打仗！灰尘里、角落里，说不定就藏着一群“小捣蛋鬼”。
您要是不把它们清理掉，它们就会越来越嚣张，说不定哪天就会让您身体不舒服。
再说说洗手这事儿。
您是不是觉得随便冲冲就行了？那可大错特错啦！洗手得认认真真，手指缝、指甲盖，都得照顾到。
这就好比给咱的双手穿上一层“防护服”，把那些想趁机溜进来的坏微生物挡在外面。
还有吃饭的餐具，要是不干净，那可就像是给微生物们开了一场豪华派对！它们在上面欢快地蹦跶，然后跟着食物就进了您的肚子，您说可怕不可怕？您瞧瞧厨房，那可是微生物的“热门战场”。
食物残渣、潮湿的环境，对它们来说简直是天堂。
所以，厨房得经常清洁，不然那些微生物就会在您的菜里“安家落户”。
咱出门在外，公共场合的扶手、座椅，谁知道有多少微生物在上面？这时候您就得注意了，别随便乱摸，摸完了也得赶紧洗手消毒。
卫生这事儿，就像是一场永不停歇的战斗。
您要是稍有松懈，微生物可就有机可乘啦！难道您愿意让这些看不见的小家伙来捣乱您的生活，破坏您的健康吗？所以啊，朋友们，一定要重视卫生，了解微生物学的基础知识。
把卫生做好了，咱才能健健康康、快快乐乐地过日子！这才是最重要的，您说是不是这个理儿？。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的 操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和 微生物方面的基础知识。未受培训的外部人 员（如外部施工人员或维修人员）在生产期 间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详 细的指导和监督
3
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2020/4/28
4
一、人员卫生
法规要求
2020/4/28
59
繁殖最适条件对比
微生物
酸碱度
温度
细菌
pH7.0~7.5 37℃
真菌 (霉菌、酵母菌）
pH4.5~6.0
22~28℃
2020/4/28
60
微生物的分类
按细胞结构的有无，可分为两大类群
非细胞型微生物（不具细胞结构） 无细胞结构，无产生能量的酶系统，由 单一核酸（DNA/RNA）和蛋白质衣壳组成， 必须在活细胞内增殖。 如：病毒、噬菌体、类病毒和朊病毒
2020/4/28
56
几种微生物的比较
类型
真菌
细菌
立克次 体
衣原体
枝原体
病毒
直径 （μm）
1~5.0
0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3
0.2~0.25
可见性 光镜
光镜
光镜
光镜 勉强可
见
光镜 勉强可见
<0.25 电镜
2020/4/28
57
细菌的大小图
2020/4/28
58
细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 （碳源、氮源、无机盐、水） (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
第三十条 人员卫生操作规程应当包括与 健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。 生产区和质量控制区的人员应当正确理解 相关的人员卫生操作规程。企业应当采取 措施确保人员卫生操作规程的执行。
202Байду номын сангаас/4/28
5
一、人员卫生
法规要求
第三十一条 企业应当对人员健康进行管 理，并建立健康档案。直接接触药品的生 产人员上岗前应当接受健康检查，以后每 年至少进行一次健康检查
2020/4/28
40
更洁净衣
从上到下
需要将头发、胡须等相关部位遮盖、 包裹。穿上合适的鞋子和/或鞋套。
确保包裹效果。避免带入洁净区外 的污染物
2020/4/28
41
更洁净衣
万级更衣：
连体服须将鞋套套好， 戴上 手套 ，手套将袖口包裹
2020/4/28
42
法规要求：附录第二十四条
正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、 胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口 罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚。 并定期按规定清洗。离开洁净室，必须 脱掉洁净服装。
是一些丝状真菌的通称，其菌体由分 枝或不分枝的菌丝构成，许多菌丝交 织成团。
大小：菌丝直径约2~10μm，比一般的 杆菌及放线菌菌丝约宽几到几十倍。
2020/4/28
85
黑曲霉
可引起烧伤病人皮肤感染 或真菌性肺部感染
2020/4/28
86
青 霉 菌 及 其 菌 落
2020/4/28
87
无性繁殖——无性孢子繁殖（最常 见），菌丝也可延伸、分枝而生长。
2020/4/28
80
真菌：酵母菌
形态：通常有球状、卵圆状、椭圆状、柱 状和香肠状等。
结构：
2020/4/28
81
酵母菌
2020/4/28
82
酵母菌 繁殖方式
无性繁殖——芽殖(主要方式)、 裂殖
有性繁殖——产生子囊孢子
2020/4/28
83
2020/4/28
白色念珠菌
84
霉菌 Mold
真菌对热的抵抗力不强，一般加热60～70℃1小时 即被杀死，对干燥、日光、紫外线和一些化学消 毒剂有抵抗力，但对2.5％碘酒、10％甲醛、过氧 乙酸则较敏感。
2020/4/28
43
更衣
头发应完全包在帽子内
2020/4/28
44
洁净区更衣
不能配戴手表、首饰
2020/4/28
45
更衣
鞋套不能有破损
2020/4/28
46
定时或在任何关键操作前，应消毒手套
2020/4/28
47
填写批记录后，手套应消毒
2020/4/28
48
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2020/4/28
8
一、人员卫生
法规要求
其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等
2020/4/28
9
一、人员卫生
法规要求
其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等
2020/4/28
10
一、人员卫生
法规要求
第三十三条 参观人员和未经培 训的人员不得进入——
生产区和质量控制区，
特殊情况确需进入的，应当事先对个 人卫生、更衣等事项进行指导。
72
<== 细菌细胞分裂的电镜超薄切片图
杆菌二分裂过程模式图
2020/4/28
73
细菌的繁殖速度
细菌一般每20-30分钟即可分裂一次
2020/4/28
74
勾 端 螺 旋 体
2020/4/28
75
立胞右 克，图 次红是 体色动 。的物
是的 寄淋 生巴 的细
立克次体（rickettsiae） 一种微小的寄生的细菌。
2020/4/28
76
衣原体
2020/4/28
姬姆萨染色，油镜10*100，见到一个大
单核细胞，胞浆内有球形和椭圆形的包含
体——衣原体。
77
枝 原 体 扫 描 电 镜 图 片
2020/4/28
枝原体（mycoplasma）以前被认为是最小的能 独立存活的原核生物，以前也被认为是地球上 迄今为止被发现的最小的细胞生物。
2020/4/28
26
解决方法
人的头发和皮肤
清洗、包裹
2020/4/28
27
第一步： 用清水润 湿双手及 手腕以上 10厘米
2020/4/28
洗手
28
第二步： 均匀涂 上洗手 液
2020/4/28
洗手
29
第三步： 掌心相对， 手 指并拢
相互摩擦
2020/4/28
洗手
30
第四步： 手心对手 背沿指缝 相互摩擦 交换进行
2020/4/28
6
法规要求
一、人员卫生
第三十二条 企业应当采取适当措 施，避免体表有伤口、患有传染病
或其他可能污染药品疾病的人员从
事直接接触药品的生产。
2020/4/28
7
一、人员卫生
法规要求
体表伤口
患有传染病：
呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮 腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病， 破伤风，淋病等 （接触传播）
大的污染源。
我体检过了, 没问题!
2020/4/28
14
人类是第一的(主要)污染源。
人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层 的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000，
000，000） =10亿个细胞的数量。
2020/4/28
15
人带来的污染来源
人的头发和皮肤 液滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 人的操作
2020/4/28
（生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差）
16
人体内外表面 广泛存在微生物
人是 最大的 污染源
2020/4/28
人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异
17
未洗的手
清水漂洗的手
2020/4/28
18
洗净的手 洗净的手 (用皂液) (用消毒剂)
2020/4/28
19
难以觉察的
2020/4/28
11
一、人员卫生
法规要求
第三十五条 进入洁净生产区的人 员不得化妆和佩带饰物。
2020/4/28
12
摘下个人饰物：耳环、手表、戒 指、项链等 不得留长指甲
提醒：进入洁净区人员不得化妆， 否则需清洗去除化妆品
2020/4/28
13
一、人员卫生
人体是一个永不休止的污染媒介。
人是药厂中最不清洁的成份，是最
如：细菌、放线菌、螺旋体、立克次 体、衣原体、枝原体等
2020/4/28
66
细菌的形态
2020/4/28
67
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
2020/4/28
大肠埃希菌 Escherichia coli
68
铜绿假单孢菌 Pseudomonas aeruginosa
2020/4/28
2020/4/28
61
烈性噬菌体生活周期概要
2020/4/28
62
埃博拉病毒 virus-ebola
噬菌体
2020/4/28
63
禽流感病毒
2020/4/28
64
2020/4/28
流感病毒 virus-influenza
65
微生物的分类
细胞型微生物
原核细胞型：单细胞生物，细胞核分化程 度低，只有DNA盘绕而成的拟核，无核仁和 核膜。
2020/4/28
洗手
35
洗手
第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
2020/4/28
36
第十步： 然后在烘手器
下吹干
2020/4/28
洗手
37
3
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2020/4/28
4
一、人员卫生
法规要求
2020/4/28
59
繁殖最适条件对比
微生物
酸碱度
温度
细菌
pH7.0~7.5 37℃
真菌 (霉菌、酵母菌）
pH4.5~6.0
22~28℃
2020/4/28
60
微生物的分类
按细胞结构的有无，可分为两大类群
非细胞型微生物（不具细胞结构） 无细胞结构，无产生能量的酶系统，由 单一核酸（DNA/RNA）和蛋白质衣壳组成， 必须在活细胞内增殖。 如：病毒、噬菌体、类病毒和朊病毒
2020/4/28
56
几种微生物的比较
类型
真菌
细菌
立克次 体
衣原体
枝原体
病毒
直径 （μm）
1~5.0
0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3
0.2~0.25
可见性 光镜
光镜
光镜
光镜 勉强可
见
光镜 勉强可见
<0.25 电镜
2020/4/28
57
细菌的大小图
2020/4/28
58
细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 （碳源、氮源、无机盐、水） (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
第三十条 人员卫生操作规程应当包括与 健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。 生产区和质量控制区的人员应当正确理解 相关的人员卫生操作规程。企业应当采取 措施确保人员卫生操作规程的执行。
202Байду номын сангаас/4/28
5
一、人员卫生
法规要求
第三十一条 企业应当对人员健康进行管 理，并建立健康档案。直接接触药品的生 产人员上岗前应当接受健康检查，以后每 年至少进行一次健康检查
2020/4/28
40
更洁净衣
从上到下
需要将头发、胡须等相关部位遮盖、 包裹。穿上合适的鞋子和/或鞋套。
确保包裹效果。避免带入洁净区外 的污染物
2020/4/28
41
更洁净衣
万级更衣：
连体服须将鞋套套好， 戴上 手套 ，手套将袖口包裹
2020/4/28
42
法规要求：附录第二十四条
正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、 胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口 罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚。 并定期按规定清洗。离开洁净室，必须 脱掉洁净服装。
是一些丝状真菌的通称，其菌体由分 枝或不分枝的菌丝构成，许多菌丝交 织成团。
大小：菌丝直径约2~10μm，比一般的 杆菌及放线菌菌丝约宽几到几十倍。
2020/4/28
85
黑曲霉
可引起烧伤病人皮肤感染 或真菌性肺部感染
2020/4/28
86
青 霉 菌 及 其 菌 落
2020/4/28
87
无性繁殖——无性孢子繁殖（最常 见），菌丝也可延伸、分枝而生长。
2020/4/28
80
真菌：酵母菌
形态：通常有球状、卵圆状、椭圆状、柱 状和香肠状等。
结构：
2020/4/28
81
酵母菌
2020/4/28
82
酵母菌 繁殖方式
无性繁殖——芽殖(主要方式)、 裂殖
有性繁殖——产生子囊孢子
2020/4/28
83
2020/4/28
白色念珠菌
84
霉菌 Mold
真菌对热的抵抗力不强，一般加热60～70℃1小时 即被杀死，对干燥、日光、紫外线和一些化学消 毒剂有抵抗力，但对2.5％碘酒、10％甲醛、过氧 乙酸则较敏感。
2020/4/28
43
更衣
头发应完全包在帽子内
2020/4/28
44
洁净区更衣
不能配戴手表、首饰
2020/4/28
45
更衣
鞋套不能有破损
2020/4/28
46
定时或在任何关键操作前，应消毒手套
2020/4/28
47
填写批记录后，手套应消毒
2020/4/28
48
主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
2020/4/28
8
一、人员卫生
法规要求
其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等
2020/4/28
9
一、人员卫生
法规要求
其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等
2020/4/28
10
一、人员卫生
法规要求
第三十三条 参观人员和未经培 训的人员不得进入——
生产区和质量控制区，
特殊情况确需进入的，应当事先对个 人卫生、更衣等事项进行指导。
72
<== 细菌细胞分裂的电镜超薄切片图
杆菌二分裂过程模式图
2020/4/28
73
细菌的繁殖速度
细菌一般每20-30分钟即可分裂一次
2020/4/28
74
勾 端 螺 旋 体
2020/4/28
75
立胞右 克，图 次红是 体色动 。的物
是的 寄淋 生巴 的细
立克次体（rickettsiae） 一种微小的寄生的细菌。
2020/4/28
76
衣原体
2020/4/28
姬姆萨染色，油镜10*100，见到一个大
单核细胞，胞浆内有球形和椭圆形的包含
体——衣原体。
77
枝 原 体 扫 描 电 镜 图 片
2020/4/28
枝原体（mycoplasma）以前被认为是最小的能 独立存活的原核生物，以前也被认为是地球上 迄今为止被发现的最小的细胞生物。
2020/4/28
26
解决方法
人的头发和皮肤
清洗、包裹
2020/4/28
27
第一步： 用清水润 湿双手及 手腕以上 10厘米
2020/4/28
洗手
28
第二步： 均匀涂 上洗手 液
2020/4/28
洗手
29
第三步： 掌心相对， 手 指并拢
相互摩擦
2020/4/28
洗手
30
第四步： 手心对手 背沿指缝 相互摩擦 交换进行
2020/4/28
6
法规要求
一、人员卫生
第三十二条 企业应当采取适当措 施，避免体表有伤口、患有传染病
或其他可能污染药品疾病的人员从
事直接接触药品的生产。
2020/4/28
7
一、人员卫生
法规要求
体表伤口
患有传染病：
呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮 腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病， 破伤风，淋病等 （接触传播）
大的污染源。
我体检过了, 没问题!
2020/4/28
14
人类是第一的(主要)污染源。
人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层 的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000，
000，000） =10亿个细胞的数量。
2020/4/28
15
人带来的污染来源
人的头发和皮肤 液滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 人的操作
2020/4/28
（生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差）
16
人体内外表面 广泛存在微生物
人是 最大的 污染源
2020/4/28
人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异
17
未洗的手
清水漂洗的手
2020/4/28
18
洗净的手 洗净的手 (用皂液) (用消毒剂)
2020/4/28
19
难以觉察的
2020/4/28
11
一、人员卫生
法规要求
第三十五条 进入洁净生产区的人 员不得化妆和佩带饰物。
2020/4/28
12
摘下个人饰物：耳环、手表、戒 指、项链等 不得留长指甲
提醒：进入洁净区人员不得化妆， 否则需清洗去除化妆品
2020/4/28
13
一、人员卫生
人体是一个永不休止的污染媒介。
人是药厂中最不清洁的成份，是最
如：细菌、放线菌、螺旋体、立克次 体、衣原体、枝原体等
2020/4/28
66
细菌的形态
2020/4/28
67
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
2020/4/28
大肠埃希菌 Escherichia coli
68
铜绿假单孢菌 Pseudomonas aeruginosa
2020/4/28
2020/4/28
61
烈性噬菌体生活周期概要
2020/4/28
62
埃博拉病毒 virus-ebola
噬菌体
2020/4/28
63
禽流感病毒
2020/4/28
64
2020/4/28
流感病毒 virus-influenza
65
微生物的分类
细胞型微生物
原核细胞型：单细胞生物，细胞核分化程 度低，只有DNA盘绕而成的拟核，无核仁和 核膜。
2020/4/28
洗手
35
洗手
第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
2020/4/28
36
第十步： 然后在烘手器
下吹干
2020/4/28
洗手
37