中药不良反应问题论文

关于中药不良反应的问题的探究

【中图分类号】r28 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)11－0332－01

【摘要】中药不仅擅长治疗体虚病、慢性病,对痈肿疮毒、跌打损伤等较急的疾病也有很好的疗效。加上中药在使用时不反应较低,因而被国人所喜用。当然也有相反的看法,认为中药缺乏准确的含量指标、药理指标,在使用时随意性较大,有不少中药服用后,也产生了较多的不良反应。本文目的科学、客观地探讨中药不良反应增多的原因，并提出相应的对策

【关键词】中药中成药中药注射液不良反应

由于中药多是动植物及矿物质，属于天然物质，应用中药治疗疾病，越来越受到欢迎。中医治疗疾病所用的中药，又多是经过一定的加工炮制，而且多采用复方应用，因此具有较好的疗效，而很少有不良反应发生。但是这并不是说应用中药就是绝对安全的。中药具有一定的毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。关于临床中药不良反应的报道也时有所见，常见有过敏反应及中毒反应，轻者给病人带来痛苦，重者会造成生命危险。因此，必须加强用药安全教育与管理。现就临床中药不良反应的原因作一分析，并提出相应的解决方法。

1 中药不良反应不容否认，但中药不良反应的75%来至中药注射液

我国的中成药导致的不良反应中，有七成以上是由注射液引起

的。事实上与西药相比，中药不良反应要少的多。统计国内272种杂志报道的中药不良反应(1980～1989年)为2316例，而仅1995年报道的西药不良反应病例就4008例。由此可看出大部分中药还是安全的。在使用中药时假如能用汤药的尽量用汤药假如用口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)能解决问题的，就不要用注射液。

2 中药引起不良反应原因

2.1 中药品种复杂性引起不良反应中药品种复杂，同名异物、同物异名现象很多。同时中药还存在地区性的用药习惯不同。如北方习用的豆根为北豆根，是防己科植物蝙蛹葛的根茎南方习用的是广豆根，是豆科植物柔枝槐的根。广豆根的毒性大于山豆根，中毒原因是错把广豆根调入北方当北豆根入药，从而导致不可逆性肌肉坏死。又如木通来源于毛茛科植物小木通和绣球藤的藤茎为小木通无毒。而来源于茛科植物东北马兜铃的藤茎称关木通，含马兜铃酸对肾脏有毒。

2.2 炮制不当引起不良反应中药一般都要经过炮制方能应用，中药通过炮制除了增加疗效外，更重要的是降低药物的毒性。需炮制的药材不经炮制而服用，也是引起中药不良反应的原因之一。如生半夏有大毒，经过炮制后熟半夏则毒性大减或甚微，若炮制不当，则毒性成分不能完全去除，使用后会出现口腔麻木肿痛，呕吐等不良反应［1］。

2.3 煎煮不当引起的不良反应中药汤剂的煎煮质量与器具、水质和煎煮时间等因素有关系。中药煎煮忌铁、铜、铝器［2］，需用

陶器、砂锅等。如中药附子应先煮1小时，则毒性可减少很多，若煎煮时问不足会引起心律失常，肌肉强直，房室传导阻滞等不良反应。另外，富含绒毛的枇把叶旋复花等宜包煎，以免服用时刺激咽喉引起咳嗽。

2.4 认识中药注射液不良反应是认识中药不良反应的关键

2.4.1 中药注射液成分主要来源于植物、动物和矿物质，成分复杂。中药的质量受产地、生长年限、采收季节、人药部位、加工炮制、储藏等多因素的影响，质量差异较大。目前制备工艺相对滞后，中药注射液的杂质是否去除干净，微粒含量、溶解性及稳定性对不良反应的发生都有直接影响。

2.4.2 患者的体质、性别、年龄、体质各不相同，对药物的反应往往也不同，其中婴幼儿、老年人比青年人多，过敏体质的患者用药要谨慎。

2.4.3 中药注射液质量标准有待提高虽然我国中药现代化有了一定的发展，但中药特别是中药注射液质量标准亟待提高。中药特别是中药注射液的详细成分还不明确，制药工艺过程缺乏合理的监控，尚未建立健全中药产品质量稳定保障体系。近年来，由于刺五加注射液和双黄连注射液不良事件发生，推动了中药注射剂再评价工作提前进行。双黄连注射液再评价工作对提高中药注射液的质量标准，建立中药注射液的质量保证体系起到了积极作用。

2.4.4 由于中药注射液价格低廉，加上老百姓普遍有中药安全性高的思想,使中药注射液深得乡镇、农村等基层老百姓喜爱。

但这些医疗机构往往没有完善的抢救设施，中药注射液出现不良反应后也没有象西药一样完善的抢救措施，一旦患者出现不良反应就会出现严重后果。

2.4.5 中药注射液不合理配伍使用中医讲究的是“辨证施治”，疾病有寒热虚实的区别，“寒者热之，热者寒之，实则泻之，虚则补之”是辩证论治的基本原则。医生在用药时往往没有“辨证”，直接用药甚至与其他药品联合或配伍用药是导致不良反应发生直

接原因。如黄连、黄芩、黄柏和大黄组成的复方治疗实热症细菌感染疗效较好，若用于治疗虚寒症的细菌感染不但疗效不佳，还会出现中毒症状［3］中药注射液配伍不当易产生的微粒形成致敏原［4］。

3 中药不良反应的预防

3.1 加强中成药的药学研究，运用现代化科学技术，提高中药制剂水平。改进中成药的生产工艺。加强对中成药化学成分的研究，去除无效成份，提高药品质量标准(如指纹图谱) 。

3.2 加强中药毒理学的研究，特别是对常用的中药进行系统性的科学研究，为安全使用提供科学依据。

3.3 建议增加患者使用中药注射剂前的过敏试验，防止过敏患者使用后出现不良反应现象，过敏体质患者应避免使用中药注射剂，年老体弱者慎用，谨慎与其他药品配伍及联合用药。完善中药注射剂临床使用时出现不良反应的抢救措施，使患者的伤害降到最低。

3.4 要到有抢救设备的正规医疗单位注射中药注射剂，万一发生过敏反应，可以得到及时有效的抢救治疗。

3.5 建议国家食品药品管理局应设定中药注射剂中不良反应较多、危害性较大的品种目录，提高其使用门槛，对抢救设施不全和不具备中医治疗的机构不允许使用。

3.6 加强中药临床安全使用知识的推广，推广范围不仅仅是医疗机构，还应包括普通老百姓。使用中药时一定要在说明书指导下用药，保证用药的合理性和安全性。

4 结语

理性看待中药毒性，谨慎对待、合理使用，中药仍然是相对安全的，只有正确认识才有利于中药事业的发展。为了使人民群众能安全有效的用药，必须加强药品临床安全使用知识培训，促进临床合理用药。做好各单位的药品不良反应监测工作，提高药品不良反应报告率。对中药不良反应的发生要有正确的认识，科学、客观地进行评价，加速对中药特别是中药注射液的安全性再评价工作，提高中药的质量标准，淘汰质量标准低、危险性高的品种。参考文献［1］王士凡.药物不良反应［m］.北京：人民卫生出版社，1988：33.

［2］王倩，张艳丛，解丽君，等.我国1990~1999年中药不良反应的文献分析［j］.中国药房，2000,11(5):227.

作者单位：哈高科白天鹅药业集团有限公司