密固达-唑来膦酸
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唑来膦酸在静脉注射时不可与任 何含钙溶液接触,也不能与其他 治疗药物相混合或与其它药物同 时静脉给药。
安全性与耐受性
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密固达近年来引入我国,与唑来膦酸口服制剂不同的是, 密固达使用剂量小,用药次数少,只需1年1次静脉给药, 连续使用3年即可,疗程简便,作用时间长,患者依从 性很好。但密固达的不良反应发生率很高,用药后4 ~ 6h是不良反应出现的高峰期,一般在2~3d后逐渐消失。 主要不良反应有发热、低钙血症、流感样症状、疼痛、 疲乏、消化道症状,其他少见的不良反应有骨髓炎、呼 吸困难、结膜炎等。
全面提升骨密度 髋部骨折后患者骨密度提升
改善骨结构
降低骨折风险
起效时间 降低多发椎体骨折风险 全面降低各部位骨折风险 降低老年患者骨折风险
降低死亡率 中国人群疗效数据
确切的临床疗效: 为患者提供全年的骨骼保护 连续使用3年可降低各部位骨折风险
6
一年一次使用方便: 唯一通过每年单次静脉给药的双膦酸盐
• 3天内出现的发热、流感样症状等一过性症状属于正常现 象,通常在3天内逐渐缓解 • 如果患者无法耐受可以使用NSAID药物对症处理 • 患者需要日常补充钙剂和维生素D • 维持良好口腔环境,尽量避免口腔大手术如换全口假牙 等,如果有拔牙等口腔小手术,需要定期复查 • 定期复诊
9
具体步骤:
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静脉滴注,每次100ml: 5mg。给药时间定于上午10 时, 先静脉输入生理盐水500ml,再输入密固达100ml, 滴速为30滴/min,确保密固达输注时间大于15min, 生理盐水冲洗输液管道 100ml 。
给药后时间 (小时)
护理干预
1、心理干预:用药前详细讲解密固达的疗效及其优势、使 用方法、用药后可能出现的不良反应与应对措施,告知患 者医生完全有能力处理这些问题,不会对患者身体健康和 生命安全造成严重影响,让患者有心理准备; 2 、充分水化 : 鼓励患者多饮水,在用药前 1 周,日饮水量 不少于2000ml,对不能饮水者给予生理盐水2000ml / d, 静脉滴注,保证日尿量在 2000ml 以上; 3、预防性使用解热镇痛药: 在静滴密固达前 1h,给予对 乙酰氨基酚缓释片1片口服,6h后再给药1次; 4 、补充钙剂和维生素 D: 在使用密固达前后 1 周给予足够 的钙剂和维生素D口服。
n (%)
79 (2.1) 66 (1.7) 61 (1.6) 90 (2.3) 76 (1.9)
n (%)
107 (2.8) 85 (2.2) 44 (1.1) 243 (6.3) 744 (19.3)
14 14
唑来膦酸静脉给药后 3天内出现的常见症状 (≥5%)
发热热
16
15%
安慰剂组
14
12 发生率 (%) 10 8 6 4 2
7
密固达(唑来膦酸) 给药步骤及注意事项
使用前
• 检查肾功能:确保肌酐清除率 ≥35mL/分钟 • 检查血钙:低钙血症患者需要先进性血钙纠正 • 检查心电图:除外严重房颤人群
使用时
• 患者充分水化(用药前后补水约500ml) • 静脉滴注时间≥15分钟
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密固达(唑来膦酸) 给药步骤及注意事项(使用后)
密固达的应用 (唑来膦酸5mg输注液)
独特的结构: 与骨组织稳固结合,使骨转换趋向平衡
2
密固达(唑来膦酸) 独特的双氮结构与骨组织结合更强
3
临床用药有几个问题必须考虑:
1、临床疗效 2、安全性 3、患者的依从性 4、药物来源要充足,容易获得 5、使用方便 6、药物的性价比
唑来膦酸的临床疗效
改善骨转换指标 提升骨密度
2% 1% 2% 1% 8% 流感样症状 7% 头痛 6% 肌痛
关节痛 5%
1%
1%
2% 1%
2%
1%
0
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
给药次数
OTC解热镇痛药 可以有效降低给用后症状
口表测量平均体温变化(± SEM) (°C)
ZOL & PLAC PLAC & PLAC 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 5 10 15 24 29 34 39 48 53 58 63 ZOL & 扑热息痛 ZOL & 布洛芬
密固达(唑来膦酸)给药后 一过性症状多在发生后3天内缓解
≤3 天 唑来膦酸 5 mg 任何一次密固达输注后最常见 (n = 3862) (>5%)一过性症状 n (%) 发热 肌痛 流感样症状 头痛 关节痛 621 (16.1) 365 (9.5) 301 (7.8) 273 (7.1) 245 (6.3) Placebo (n = 3852) >3 天 唑来膦酸 5 mg (n = 3862) n (%) 120 (3.1) 122 (3.2) 54 (1.4) 247 (6.4) 739 (19.1) Placebo (n = 3852)
总结
密固达具有用药剂量小、次数少、作用时间长、 疗效可靠稳定的特点 只需每年静脉给药1次, 连续使用3年即可取得良好的疗效。但密固达不良 反应发生率较高,给患者带来身心痛苦,影响治 疗依从性。该药的一过性不良反应受到很多医生 和患者的关注,从使用经验来看,不良反应常为 一过性发热和肌痛,多在3d内缓解,并且是可以 预防和控制的。精心护理以减少患者的心理顾虑, 细致全面的健康教育和用药前充分水化,补充钙 剂、维生素 D,以及解热镇痛药的应用,对预防 唑来膦酸用药不良反应起到十分重要的作用,可 提高患者用药依从性,使患者积极配合治疗,从 而提高患者的生活质量。