《药物分析》实训手册
《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲
《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲<药学>专业（中专）一、课程基本信息二、实训教学目的与任务目的与任务：药典附录中所列制剂各剂型项下常规检查项目的学习考核，让学生能独立、准确完成各项目的操作，考核成绩良好。
结束后达到《全国医药中等职业技术教育药物分析检验专业技能标准》三、实训教学内容、要求与进度安排（一）内容1、基本知识：掌握含量均匀度的相关知识掌握片剂脆碎度的相关知识掌握片剂重量差异；胶囊、颗粒剂装量差异的相关知识掌握溶出度的相关知识掌握崩解时限的相关知识掌握可见异物检查法的相关知识掌握装量检查法的相关知识2、基本技能：学会含量均匀度检查法学会片剂脆碎度检查法学会片剂重量差异检测方法；胶囊、颗粒剂装量差异检测方法学会溶出度测定法学会崩解时限检查法学会可见异物检查法----灯检法学会装量检查法（二）进度安排及方式：每班分小组进行训练，教师指导。
四、实训场地与设备1、实训场地（院内外）：校内实训楼一楼实验室2、所用设备：紫外-分光光度计、分析天平、脆碎度检查仪、溶出度仪、崩解仪、澄明度检查仪、吹风机、称量瓶、取样器注射器等3、消耗性器材：人工胃液、人工肠液等试剂；各剂型检测药品五、考核内容与方法1、考核内容：基本技能要求掌握内容及抽取部分熟悉内容进行终结性考核。
2、成绩评定方法：形成性考核（平时各项操作的自我、小组、教师三方综合评议）：终结性考核=3：2六、教学建议改善教与学的方法，教学中充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用，应用适合不同学生的教学方法进行教学，如倡导基于问题为本的学习、研究性学习、有效学习等，使学生在学习知识和技能的同时，提高自主学习的能力、评判性思维能力、分析解决问题的能力。
提倡充分运用教学资源，采用讲授、图片或实物演示、多媒体、模拟操作、案例讨论、实自学和辅导等方式，达到最好的教学效果。
倡导同学之间交流、沟通、互相协作的学习风气，营造良好的学习氛围，培养学生有效沟通的能力和团队协作精神。
药物分析教学实践方案(3篇)
第1篇一、方案背景随着我国医药产业的快速发展，药物分析作为一门重要的学科，在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。
为了提高学生的药物分析实践能力，培养适应社会需求的应用型人才，特制定本药物分析教学实践方案。
二、教学目标1. 理解药物分析的基本原理和方法，掌握药物分析的基本技能。
2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制，提高药品质量。
3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。
4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。
三、实践内容1. 药物分析基本原理与实践（1）化学分析方法：滴定法、重量分析法、光谱分析法等。
（2）仪器分析方法：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
（3）药物分析实验操作技能：样品前处理、仪器操作、数据处理等。
2. 药品质量检测与控制（1）药品质量标准与法规；（2）药品质量检测方法：含量测定、杂质检查、稳定性试验等；（3）药品质量不合格案例分析。
3. 药物分析新技术与应用（1）新型药物分析技术：质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等；（2）药物分析在药品研发中的应用；（3）药物分析在药品生产中的应用。
四、实践方法1. 实验室教学（1）学生分组进行实验操作，教师巡回指导；（2）学生汇报实验结果，教师点评；（3）教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。
2. 案例分析（1）教师提供药品质量不合格案例分析，学生分组讨论；（2）学生总结分析案例中的问题及解决方案；（3）教师点评并总结。
3. 专题讲座（1）邀请药物分析领域的专家进行专题讲座；（2）学生与专家互动，解答疑问；（3）教师总结讲座内容，拓展学生知识面。
4. 实习实训（1）学生到药品生产企业、药品检验机构等实习；（2）学生在实习过程中，参与药品质量检测、分析等工作；（3）教师指导学生完成实习任务，总结实习经验。
五、实践评价1. 实验室操作技能评价：通过实验报告、实验操作考核等方式，评价学生的实验操作能力。
药物分析实验指导
药物分析实验指导一、实验目的：1.学习药物分析的基本原理和方法；2.掌握药物分析实验的基本操作技能；3.了解常用的药物分析仪器和设备；4.学会分析结果的处理和判断。
二、实验仪器与设备：1.离心机；2.分光光度计；3.气相色谱仪；4.液相色谱仪；5.红外光谱仪等。
三、实验操作步骤：1.样品的制备：将待分析的药物制成适当的试剂，如溶液或粉末，以便进行后续的实验操作。
2.样品的准备：根据实验要求，按照一定的浓度和体积将样品放置在试管或皿中，便于实验的进行。
3.样品的处理：根据不同的分析要求，对样品进行必要的处理，如提取、稀释或加热等，以便获得正确的分析结果。
4.仪器配置：根据实验要求，将所需的仪器和设备正确配置好，确保其正常运转和准确测量。
5.仪器使用：根据仪器的使用说明和实验要求，合理使用仪器，进行样品的分析和测试。
6.数据记录：将实验过程中所得到的数据记录下来，包括样品的性质、含量、峰值等信息，以供后续的数据处理和统计。
7.数据处理：利用所得到的数据进行统计和处理，包括计算样品的含量、峰面积等，并进行数据分析和比较。
8.结果判断：根据数据处理的结果，判断分析样品是否符合要求，是否存在异常和问题，并提出相应的解决办法和建议。
四、实验注意事项：1.实验前要认真阅读实验手册和相应的文献资料，对实验操作步骤和要求有充分的认识和理解。
2.仪器的使用要谨慎，按照操作规程来进行，避免不必要的误操作和事故的发生。
3.样品的制备和处理要严格按照要求进行，确保实验的准确性和可靠性。
4.实验记录要详细和准确，包括实验方法、操作步骤、数据记录和结果判断等，以备后续的数据分析和报告撰写。
5.实验过程中要注意安全，遵守实验室的安全规范和相关操作规程，保证实验人员的人身安全和实验室的环境安全。
五、实验结果分析：根据实验得到的数据和结果，进行适当的结果分析，包括样品的质量、纯度、含量等方面的评估和推断。
同时，还可结合文献和实验要求，进行结果的比较和综合分析。
《药物分析实训》教学大纲
《药物分析实训》教学大纲学时：45学分：3适用专业：生物制药专业一、本课程的教学目的、任务和要求。
药物分析是一门研究与发展药物质量控制的方法学科，是整个药学领域中一个重要的组成部分。
其目的在于通过本课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，理解药物的化学结构与药物质量控制之间的关系，掌握常用的药物分析方法，最终培养学生的独立工作的能力。
药物分析实验是为药物分析理论课程服务而设，其目的是在理论联系实际的基础上，增强学生动手技能，提高学生分析问题、解决问题的能力，适应现代社会对药学人才的要求。
本课程的任务和要求：掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，能够进行日常的药品质量检验工作。
熟悉分析方法的建立及各项效能指标的评价。
了解药品应该检测与控制的质量指标，在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。
二、药物分析实训教学内容1、复方对乙酰氨基酚片的含量测定目的要求：掌握亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量的基本原理实验内容：亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量2、中药制剂的显微定性鉴别目的要求：熟悉中药制剂的常规分析方法——显微鉴别方法实验内容：显微鉴别法鉴别中药制剂3、中药制剂的理化定性鉴别目的要求：掌握TLC的鉴别方法；熟悉中成药分析的理化定性方法实验内容：用理化定性鉴别方法鉴别中药制剂4、薄层扫描法测定中药成分的含量目的要求：掌握用薄层扫描法测定中药有效成分含量的方法实验内容：薄层扫描法测定中药中成分含量5、牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定目的要求：掌握中药制剂中黄芩苷的含量测定方法；掌握高效液相色谱仪的使用方法。
实验内容：中药制剂中黄芩苷的HPLC法含量测定6、丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立目的要求：熟悉中药HPLC指纹图谱建立的方法与步骤实验内容：中药HPLC指纹图谱建立三、课时分配表课时分配表章次内容课时备注实验一复方对乙酰氨基酚片的含量测定3实验二中药制剂的显微定性鉴别3实验三中药制剂的理化定性鉴别3实验四薄层扫描法测定中药成分的含量3实验五牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定3实验六丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立3总学时18药物分析实训教学大纲一.前言药物分析课程是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是整个药学领域中一个重要的组成部分。
药物分析实训讲义(短期)
药物分析实训讲义（短期）目录实训室工作要求 (2)实训室安全守则 (2)编写药品检验操作规程 (3)学会使用药典 (4)玻璃仪器的洗涤 (6)容量仪器的使用 (9)容量仪器的校正 (12)溶出仪使用操作规程 (18)数显鼓风干燥箱使用操作规程 (19)751G紫外－可见分光光度计操作规程 .. 20 752光栅紫外－可见分光光度计操作规程21光谱756紫外可见分光光度计操作规程. 22溶液的配制 (22)阿昔洛韦片 (26)阿昔洛韦片检验操作规程 (27)对乙酰氨基酚片Ch.P（2005） (31)对乙酰氨基酚片检验操作规程 (31)维生素B1片检验操作规程 (38)实训室工作要求实训工作人员应努力钻研业务，掌握正确、熟练的操作技能，培养精细的观察实验现象和准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风，养成良好的工作习惯。
1）、工作要有计划。
实验前要有充分准备，使工作能有条不紊地顺利进行。
2）、实验情况及数据要在专用的记录本上。
记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。
作记录要用钢笔或圆珠笔，如有错误，应划掉重写。
不要涂改。
实验记录和报告单，应按照规定和实际需要保留一段时间，以备查考。
3）、要注意培养良好的工作习惯，养成严谨细致的科学作风。
实验中所用的仪器、药品放置要合理、有序，实验台面要清洁、整齐；实验告一段落后要及时整理；实验完了，一切仪器、药品、工具等都要放回原处。
4）、注意卫生。
工作时要穿实验服。
实验服不要在非工作时穿用，以免有害物质扩散。
实验前后都应洗手。
实验前如果手不干净，可能玷污仪器，试剂，影响结果的可靠性和准确性；实验后如不认真洗手，可能将有毒物质带出，甚至误入口中，引起中毒。
5）、保持实验室整洁。
实验室要定期打扫，保持清洁。
火柴梗、碎滤纸、固体废物及有毒、有腐蚀性的废液、要倒在废液缸，并定期妥善处理。
实训室安全守则实训工作人员必须高度重视安全工作，严格遵守操作规程，杜绝事故发生。
《药物分析》实验指导书
《》《药物分析》实验指导书（供药学专业使用）黄石理工学院医学院药学系二0一三年一月编目录实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点实验二《中国药典》一部、二部的查阅实验三药物的杂质检查实验四葡萄糖注射液分析实验五芳酸及其酯类药物的鉴别实验六阿司匹林制剂容量分析的综合性实验实验七有关物质的色谱检查实验八槐花药材中总黄酮的质量分析实验九维生素C制剂分析的综合设计性实验实验十双波长分光光度法测定复方制剂含量实验十一考核：药物的区别、鉴别试验实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点【实验目的】1、了解药物分析实验要求。
2、学习并掌握分析中常用仪器的基本操作要点。
【实验要求】按教学人纲规定，实验课教学应做到：1．认真验证实验教材指定的药物分析理论，加深对本学科专业知识的理解。
2．正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析方法，熟练各种分析方法的操作技术，培养独立开展药物分析工作的能力。
3．全面了解药物分析工作的性质和内容，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风。
为提高实验课教学质量，参加实验课学习者应努力做到：1．认真预习，明确实验目的，弄懂原理和操作要点，预先安排好实验进程，估计实验中可能发生的问题及处理办法。
2．严格按实验规程操作，操作应力求正规，细心观察实验现象。
3．及时做好完整、确切的原始记录。
原始纪录不得记于纸条上、手上或其他本上再撰写，应直接记于实验记录本上。
4．防止试剂、药品污染，取用时应仔细观察标签和取用工具上的标志，杜绝错盖或不盖瓶塞的现象。
公用试剂、药品应在指定位置取用，不得随意挪动。
5．爱护仪器、小心使用，破损仪器应及时登记报损、补发。
动用精密仪器，须经教师同意，用毕登记签名。
6．实验时确保安全、时刻注意防火、防爆。
发现事故苗头及时报告，不懂时不要擅自动手处理。
7．爱护公物，节约水电、药品、试剂。
8．实验完毕认真清理实验台，仪器洗净后放回原位，锁好柜子，经教师同意后，方可离开。
《药物分析》实训手册
08
所属课程
药物分析
开设学期
第四学期
实训地点
药分实训室、仪器室
实训课时
4学时
实训任务描述
通过紫外分光光度法测定甲硝唑的溶出度和含量，使学生：
⒈掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作,并能进行有关计算。
⒉熟悉使用紫外—可见分光光度计.
任务分配与组织
6人/组，分别进行样品的称量、粉碎、溶出度的测定、溶出液及片剂吸收度的测定。
3人/组，分别查阅药典相关内容。
实训
准备
知识准备
问题1：什么是药品标准？我国的药品标准是什么？
问题2：中国药典共发行了几版？现行版是第几版？分为几部？ 中药大黄的鉴别方法应该查找第几部？
问题3：中国药典二部分为哪几部分？每部分各收载什么内容？
工具准备
耗材准备
拟定
实训
方案
实训
过程
记录
按照下列项目，查阅《中国药典》2010年版二部，记录所在页码及括号中内容的查阅结果。
检验依据
检验项目 标准规定 检验结果
[检查]
比旋度 +52.5°～+53°
酸度应符合规定
溶液的澄清度与颜色应符合规定
乙醇溶液的澄清度应符合规定
氯化物应符合规定
硫酸盐 应符合规定
亚硫酸盐与可溶性淀粉应符合规定
干燥失重应符合规定
炽灼残渣应符合规定
蛋白质 应符合规定
铁盐应符合规定
重金属应符合规定
砷盐应符合规定
限度（Q)：
第一片 第二片 第三片 第四片 第五片 第六片
A值
溶出度计算：
平均溶出度：
标准规定：6片中，每片的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度(Q);6片中，如有1～2片低于Q，但不低于Q—10％，且其平均溶出量不低于Q。
药物分析实训报告
药物分析实训报告1. 实验目的本次实验旨在通过药物分析实训，掌握药物分析的基本原理和实验操作技巧，以及了解药物的质量控制方法。
2. 实验仪器和药物材料•仪器：紫外可见分光光度计、电子天平、pH计等•药物材料：常见药物样品（如阿司匹林、对乙酰氨基酚等）、溶剂（如乙醇、水等）3. 实验原理药物分析是一门应用化学的学科，通过各种分析技术和方法，对药物的成分、质量和稳定性等进行分析和评价。
本次实训主要涉及以下几个方面的分析原理：3.1 紫外可见分光光度法紫外可见分光光度法是一种常用的定量分析方法，通过测定物质在紫外或可见光区域的吸收情况，来确定物质的含量。
该方法通常利用分光光度计，测定药物样品在特定波长下的吸光度，并根据比色法或标准曲线法计算出药物样品的含量。
3.2 酸碱滴定法酸碱滴定法是一种常见的质量分析方法，通过滴定溶液中的酸或碱，来确定溶液中酸碱度的浓度。
在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物样品的pH值，从而了解药物的酸碱性质和稳定性。
3.3 药物质量控制方法药物质量控制是药物生产过程中的重要环节，通过各种分析方法对药物进行质量检验和评价。
常用的质量控制方法包括药物含量测定、纯度测试、残留溶剂检测等。
这些方法可以保证药物的质量和安全性，确保药物的疗效和有效性。
4. 实验步骤与结果分析本次实训中，我们选取了阿司匹林作为药物样品进行分析。
4.1 阿司匹林含量测定实验•步骤1：准备工作，包括清洗玻璃仪器、称取样品等。
•步骤2：利用乙醇作为提取溶剂，将阿司匹林样品溶解。
•步骤3：利用紫外可见分光光度计，测定阿司匹林样品在特定波长下的吸光度。
•步骤4：根据标准曲线法，计算出阿司匹林样品的含量。
实验结果显示，阿司匹林样品的含量为XX mg/g。
4.2 阿司匹林酸碱性质测定实验•步骤1：准备工作，包括清洗玻璃仪器、调节药物溶液pH值等。
•步骤2：利用pH计，测定阿司匹林药物溶液的pH值。
•步骤3：根据测得的pH值，判断阿司匹林的酸碱性质。
药物分析实训报告
药物分析实训报告一、实验目的药物分析实训是为了培养学生对药物质量分析的基本操作技能，了解药物质量控制的重要性以及药物分析方法的原理与应用。
二、实验原理药物质量分析是通过一系列的化学实验和测试，确定药物的成分和含量，以评估药物的质量。
药物分析的主要原理包括药物的样品制备、色谱分析、光谱分析以及定量分析等。
1.样品制备药物样品制备是药物分析中的第一步，它决定了后续分析结果的准确性和可靠性。
样品制备的方法包括固体样品的粉碎、液体样品的稀释和固体样品的溶解等。
2.色谱分析色谱分析是药物分析中常用的一种方法，包括气相色谱（GC）和液相色谱（LC）。
色谱分析可用于分离和鉴定药物中的各种成分，以及确定它们的相对含量。
3.光谱分析光谱分析是通过测量药物样品与电磁辐射之间的相互作用，来获取药物的结构信息和定性定量分析的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、荧光光谱等。
4.定量分析定量分析是药物分析的关键步骤，它通过对药物样品中的特定成分进行测定，得出其含量或浓度。
常用的定量分析方法包括滴定法、重量法、分光光度法等。
三、实验步骤根据实验要求，我们进行了以下步骤：1.样品制备：将药物样品按照实验要求进行粉碎、溶解或稀释，得到待分析的样品溶液。
2.色谱分析：根据实验要求选择合适的色谱柱和流动相，进行色谱分析。
通过调节流动相的组成和流速，使得待分析的药物成分能够得到很好的分离和检测。
3.光谱分析：根据实验要求选择合适的光谱仪器，进行光谱分析。
获取样品在特定波长范围内的吸收、发射或散射等光谱数据，并进行数据处理和解释。
4.定量分析：根据实验要求选择合适的定量分析方法，对药物样品进行定量测定。
根据测定结果，计算出样品中特定成分的含量或浓度。
四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们得到了药物样品的分析结果，并进行了结果的讨论和分析。
通过对药物样品的分析，我们可以得出药物的成分、含量以及质量等信息。
五、实验结论通过药物分析实训，我们掌握了药物质量分析的基本操作技能，了解了药物分析方法的原理与应用。
《药物分析》实验指导书
《药物分析》实验指导书一、前言药物分析实验是整个药物分析课的重要组成部分。
其主要目的是：1.通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。
使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。
2.通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事药物分析科研工作的基本训练。
在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练。
二、实验须知在药物分析实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。
但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。
三、实验规则1.试验前必须预习实验内容，了解原理和操作规程。
随时记录试验应记的项目，以作正式报告。
2.试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。
试验时不准做无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。
3.药品仪器都是国家财产，须节约爱护使用，公用物品，用完后立即放回原处。
不可调错瓶塞，以免污染，仪器要洗刷干净。
4.操作易燃性有机溶剂，回流、蒸馏、减压蒸馏时，不能明火直接加热，要放沸石或一端封死的毛细管，若在加热时发现无沸石则应冷却后再加，防止爆沸冲出。
减压系统应装有安全瓶。
加液时应停火或远离火源，一般无漏气开口，冷凝水要通畅。
起封易挥发溶剂瓶盖时，脸面要避免开瓶口慢慢启开，以防气体冲脸上。
5.有毒具腐蚀药品应妥善保管，操作后要立即洗手。
勿粘及五官和创口，以免中毒。
6.实验中，有毒气或腐蚀性气体发生适应在通风橱中进行操作。
必要时可戴好防护用具进行工作。
7.若将玻管插入塞中时，可在塞孔中涂些水和甘油等润滑剂，用布包住波管使其旋转而入，防止折断割伤。
8.试验台上不放无用的药品、仪器，在实验时要做到水槽、仪器、桌面、地上清洁整齐。
《药物分析实验》word版参考模板
药物分析实验2012年9月目录实验一薄层色谱检查杂质(一) 薄层板的制备(二) 自制扑痛的杂质检查实验二阿司匹林片的分析实验三盐酸普鲁卡因注射液的分析实验四高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量实验五气色谱法测定酊剂中乙醇含量附录1~3 药品检验操作标准原料药检验报告书成品检验报告书标准液配制及标定记录实验一薄层色谱检查杂质一、目的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握薄层色谱检查杂质的原理和方法。
3.掌握杂质限量的计算方法。
二、实验内容(一)薄层板的制备1.羧甲基纤维素钠溶液的配制称取羧甲基纤维素钠1-2g备用。
在带有搅拌子的烧杯内加入200-400ml纯净水（加入水量为羧甲基纤维素钠称取量的200倍），在开启搅拌的情况下，将羧甲基纤维素钠缓慢均匀地撒到烧杯内的水中，不停搅拌，使羧甲基纤维素钠和水充分融合，加完后于搅拌下加热使羧甲基纤维素钠充分溶解，放凉，备用。
2.硅胶板的制作约2g，以玻棒搅动下缓慢加入0.5％羧甲基纤维素钠水溶液取硅胶H或GF254适量调成粘度适当的糊状，取少许硅胶糊均匀涂布于玻璃板(5×15cm)上，置水平台上，在空气中晾干（阴干），待板上湿圈消失后再于110℃烘0.5-1小时，取出放置干燥器中备用。
(二)自制扑痛的杂质检查1.展开系统预测取扑热息痛纯品少许，加丙酮（或无水乙醇）完全溶解，取干燥薄层板点样，以氯仿:丙酮:甲苯(大约比例13∶5∶2 )展开，测定药物斑点Rf，调整丙酮加入量使Rf = 0.7为佳，此时采用的即为合适展开剂。
2.样品杂质观察取自制扑痛少许，加丙酮（或无水乙醇）完全溶解，点样，展开，灯下观察杂质情况（多少、斑点位置及明暗程度等）。
3.杂质限度检测取自制扑痛少许，于5ml容量瓶中加丙酮适量使全部溶解，以丙酮稀释至刻度，即为样品液。
精密量取样品液适量，采用不同规格容量瓶（3个）以丙酮稀释100、150或200倍，得参比液1、2或3。
干燥薄层板，同时取相同体积样品液和参比液点样，展开，灯下观察、比较，对比药物主斑点与杂质斑点。
药物分析实训报告
药物分析实训报告实训报告目录一、前言二、实训目的三、实训的主要内容1、槐米中芦丁的提取分离与鉴定2、从补骨脂中提取分离补骨脂素与异补骨脂素3、从茶叶中提取咖啡因4、盐酸普鲁卡因的稳定性试验5、感冒灵颗粒的制备6、阿司匹林片的制备及检查7、维生素C注射液的制备及质量检查8、丸剂的制备9、甘油栓的制备四、实训总结五、实训的感想一、前言时光飞逝，至今已过了近半的大学时光，我们从书本上学到的理论知识不足以应对以后的实际工作，为此学校为我们安排了为期两周的实训，以此来提高大家的专业技能。
我想我们会在老师的耐心指导下用，以平时学习的理论知识来指导实践操作，发扬团队协作精神，细心谨慎，规范操作，定能顺利达到实训所预期的目的。
二、实训目的此次试验包括三门课程：药物化学、天然药物化学、药物制剂技术。
1、熟悉掌握在实验中的基本操作，分别掌握其实验主要仪器的安装和使用技巧。
2、了解熟悉药物制备的设备，并学会简单的一些设备操作3、掌握基本药物的制备，检验。
三、实训的主要内容1、槐米中芦丁的提取分离与鉴定1）、槐米中芦丁的提取分离利用碱溶酸沉法提取芦丁粗品。
取粗品芦丁2g加蒸馏水400ml，煮沸至芦丁全部溶解，趁热抽滤冷却析出晶体，抽滤，得芦丁精制品。
2）槐米中芦丁的鉴定呈色反应，Molisch反应，盐酸镁粉反应，乙酸镁纸片反应。
2、从补骨脂中提取分离补骨脂素与异补骨脂素补骨脂种子粗粉20g放置在50%乙醇冷浸提取，得到乙醇提取液，加热浓缩至体积一半，放置过夜，过滤。
再在沉淀中加入10倍量甲醇溶解，活性炭脱色回收醇，放置过夜。
沉淀为白色针状结晶，即补骨脂素与异补骨脂素。
3、从茶叶中提取咖啡因称取茶叶，加入仪器中煮沸至茶叶颜色变浅，回收乙醇，升华提纯可得较纯咖啡因。
4、盐酸普鲁卡因的稳定性试验制备薄层层析板、对氨基苯甲酸标准溶液的制备、盐酸普鲁卡因供试液的制备、在薄层层析板上点样、利用倾斜上行法展开、用喷雾器喷射显色剂对二甲氨基苯甲醛溶液于展开后的层析板上使色、计算。
2《药物分析》实验一(2课时)项目1 药典的查阅
2．本品在水中易溶，在乙醇、三氣甲烷或乙醚中不溶。
3．比旋度取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lm l中约含本品0.lg与氨试液0.02ml的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为52.0°至52.6°。
【实例分析】品种项下规定量的供试品，加水溶解使成约40ml；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml,摇匀，即得供试品溶液。另取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照溶液。供试品与对照溶液中，分别加25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，即得。
5．2000年版药典共收载药品2691种，其中一部收载992种，二部收载1699种。一、二两部共新增品种399种，修订品种562种。这版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，一部新增附录10个，修订附录31个；二部新增附录27个，修订附录32个。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则，对统一、规范药品标准试验方法起指导作用。2010年版《药典》分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增37种、修订94种。（2010版药典收载的附录亦有变化，其中药典一部新增14个、修订47个；药典二部新增15个、修订69个；药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，并尽可能做到统一协调、求同存异。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合，增设为药典第四部，使得《药典》分类更加清晰明确。2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立，历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施
药物分析实验教材
广西师范大学化学化工学院药物分析实验目录实验一葡萄糖中一般杂质检查 --------------------------- 1实验一附录 ---------------------------------------------- 5实验二葡萄糖注射液分析 ------------------------------ 15实验二附录 --------------------------------------------- 17实验三异烟肼的溴酸钾法含量测定 ---------------------- 20实验三附录 --------------------------------------------- 22实验四双波长分光光度法测定复方制剂含量 -------------- 25实验四附录 --------------------------------------------- 27实验五维生素C制剂的含量测定 ------------------------ 29实验五附录 --------------------------------------------- 31实验六阿司匹林片的质量分析 -------------------------- 32实验六附录 --------------------------------------------- 34实验一葡萄糖中一般杂质检查一、目的要求1. 掌握药物的一般杂质检查原理与实验方法。
2. 掌握杂质限度试验的概念及计算方法。
3. 熟悉一般杂质检查项目与意义。
二、主要仪器与试剂50mL纳氏比色管，古蔡氏法测砷装置，电子天平，刻度吸管，碘量瓶，铂坩埚，瓷皿，比浊用玻璃管，水浴锅，回流冷凝管，伞棚灯（照度为1000lx）、恒温减压干燥器、烘箱、马福炉1. 葡萄糖原料药2. 酚酞指示液（参见实验一附录1）3. 氢氧化钠滴定液 L4. 浊度标准贮备液（参见实验一附录15）5. 浊度标准原液（参见实验一附录15）6. 1号浊度标准液（参见实验一附录15，学生临用时制备）7. 比色用重铬酸钾液（参见实验一附录3）8. 比色用硫酸铜液（参见实验一附录4）9. 比色用氯化钴液（参见实验一附录5）10. 乙醇 90%11. 稀硝酸（取硝酸105mL，加水稀释至1000mL）12. 标准氯化钠溶液（参见实验一附录6）13. 硝酸银试液 L， 16.99g →1000mL14. 碘试液 L，6.35g→1000mL15. 稀盐酸，取盐酸234mL，加水稀释至1000mL16. 标准硫酸钾溶液（参见实验一附录13）17. 氯化钡溶液 25%18. 磺基水杨酸溶液（1→5）19. 硫酸20. 硝酸21. 盐酸22. 硫氰酸铵溶液（30→100）23. 标准铁溶液（储备液，参见实验一附录14）24. 标准铅溶液（储备液，参见实验一附录25）25. 醋酸盐缓冲液（）26. 稀焦糖溶液(参见实验一附录15)27. 硫代乙酰胺试液(参见实验一附录18)28. 溴化钾溴试液(参见实验一附录16)29. 标准砷溶液（每1mL相当于1μg的As，参见实验一附录26）30. 碘化钾试液(参见实验一附录19)31. 酸性氯化亚锡试液(参见实验一附录17)32. 锌粒33. 溴化汞试纸34. 醋酸铅棉花三、实验方法、步骤葡萄糖（Glucose）(C6H12O6·H2O1. 酸度取本品，加水20mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（L），应显粉红色。
药物分析实验教材
药物分析化学实验指导实验一 葡萄糖的杂质检查一、目的要求1、了解药物的一般杂质检查的项目和意义。
2、掌握葡萄糖中一般杂质限度检查的项目和限量计算方法。
3、掌握葡萄糖中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣限量检查的基本原理和方法。
二、基本原理1、氯化物检查法)(303白↓−−→−+-A g C l A g N O Cl HN 所生成的浑浊液与一定量的标准液在同样条件下生成的浑浊液相比较，以判断本品中含氯化物的限量。
2、硫酸盐检查法↓−−→−+-4224B a S O B a C l SO HCl(白) 与一定量的标准溶液在同一条件下生成的硫酸钡浑浊比较, 以判断本品中含硫酸盐的限量。
3、铁盐检查法红色 ])([ 6363--+−−→−++SCN Fe SCN Fe H与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。
4、重金属检查法可与对照标准液按同法处理比较。
5、砷盐检查法与定量标准砷溶液所生成的砷斑比较。
6、干燥失重测定法干燥失重是指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量，根据减失的重量和取样量计算供试品干燥失重的百分率。
干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其它挥发性物质如乙醇等。
黑色↓→++→++PdS S H Pd S H CONH CH O H CSNH CH 22223223棕色黄色 3)(33)(2233932322322333HgBr As HBr HgBr AsH HgBr AsH HBr HgBr AsH O H Zn AsH H Zn AsO +→++→+++↑→++++-三、实验材料葡萄糖氢氧化钠（0.02mol/L）酚酞指示剂90%乙醇硝酸稀硝酸硝酸银试液标准氯化钠溶液盐酸稀盐酸标准硫酸钾溶液25%氯化钡碘试液硫氰酸铵溶液标准铁溶液标准铅溶液醋酸盐缓冲液（PH3.5）硫代乙酰胺试液稀硫酸溴化钾试液碘化钾试液酸性氯化亚锡试液醋酸铅棉花溴化汞试纸标准砷溶液磺基水杨酸溶液试(检)砷器水浴四、操作方法1. 酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定（0.02 mol/L）0.20ml，应显粉红色。
药物分析实训义短期)
药物分析实训讲义（短期）目录实训室工作要求 (2)实训室安全守则 (2)编写药品检验操作规程 (3)学会使用药典 (4)玻璃仪器的洗涤 (6)容量仪器的使用 (9)容量仪器的校正 (12)溶出仪使用操作规程 (18)数显鼓风干燥箱使用操作规程 (19)751G紫外－可见分光光度计操作规程 .. 20 752光栅紫外－可见分光光度计操作规程21光谱756紫外可见分光光度计操作规程. 22溶液的配制 (22)阿昔洛韦片 (26)阿昔洛韦片检验操作规程 (27)对乙酰氨基酚片Ch.P（2005） (31)对乙酰氨基酚片检验操作规程 (31)维生素B1片检验操作规程 (38)实训室工作要求实训工作人员应努力钻研业务，掌握正确、熟练的操作技能，培养精细的观察实验现象和准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风，养成良好的工作习惯。
1）、工作要有计划。
实验前要有充分准备，使工作能有条不紊地顺利进行。
2）、实验情况及数据要在专用的记录本上。
记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。
作记录要用钢笔或圆珠笔，如有错误，应划掉重写。
不要涂改。
实验记录和报告单，应按照规定和实际需要保留一段时间，以备查考。
3）、要注意培养良好的工作习惯，养成严谨细致的科学作风。
实验中所用的仪器、药品放置要合理、有序，实验台面要清洁、整齐；实验告一段落后要及时整理；实验完了，一切仪器、药品、工具等都要放回原处。
4）、注意卫生。
工作时要穿实验服。
实验服不要在非工作时穿用，以免有害物质扩散。
实验前后都应洗手。
实验前如果手不干净，可能玷污仪器，试剂，影响结果的可靠性和准确性；实验后如不认真洗手，可能将有毒物质带出，甚至误入口中，引起中毒。
5）、保持实验室整洁。
实验室要定期打扫，保持清洁。
火柴梗、碎滤纸、固体废物及有毒、有腐蚀性的废液、要倒在废液缸，并定期妥善处理。
实训室安全守则实训工作人员必须高度重视安全工作，严格遵守操作规程，杜绝事故发生。
药物分析实训报告
实训报告目录一、前言二、实训目的三、实训的主要内容1、槐米中芦丁的提取分离与鉴定2、从补骨脂中提取分离补骨脂素与异补骨脂素3、从茶叶中提取咖啡因4、盐酸普鲁卡因的稳定性试验5、感冒灵颗粒的制备6、阿司匹林片的制备及检查7、维生素C注射液的制备及质量检查8、丸剂的制备9、甘油栓的制备四、实训总结五、实训的感想一、前言时光飞逝，至今已过了近半的大学时光，我们从书本上学到的理论知识不足以应对以后的实际工作，为此学校为我们安排了为期两周的实训，以此来提高大家的专业技能。
我想我们会在老师的耐心指导下用，以平时学习的理论知识来指导实践操作，发扬团队协作精神，细心谨慎，规范操作，定能顺利达到实训所预期的目的。
二、实训目的此次试验包括三门课程：药物化学、天然药物化学、药物制剂技术。
1、熟悉掌握在实验中的基本操作，分别掌握其实验主要仪器的安装和使用技巧。
2、了解熟悉药物制备的设备，并学会简单的一些设备操作3、掌握基本药物的制备，检验。
三、实训的主要内容1、槐米中芦丁的提取分离与鉴定1）、槐米中芦丁的提取分离利用碱溶酸沉法提取芦丁粗品。
取粗品芦丁2g加蒸馏水400ml，煮沸至芦丁全部溶解，趁热抽滤冷却析出晶体，抽滤，得芦丁精制品。
2）槐米中芦丁的鉴定呈色反应，Molisch反应，盐酸镁粉反应，乙酸镁纸片反应。
2、从补骨脂中提取分离补骨脂素与异补骨脂素补骨脂种子粗粉20g放置在50%乙醇冷浸提取，得到乙醇提取液，加热浓缩至体积一半，放置过夜，过滤。
再在沉淀中加入10倍量甲醇溶解，活性炭脱色回收醇，放置过夜。
沉淀为白色针状结晶，即补骨脂素与异补骨脂素。
3、从茶叶中提取咖啡因称取茶叶，加入仪器中煮沸至茶叶颜色变浅，回收乙醇，升华提纯可得较纯咖啡因。
4、盐酸普鲁卡因的稳定性试验制备薄层层析板、对氨基苯甲酸标准溶液的制备、盐酸普鲁卡因供试液的制备、在薄层层析板上点样、利用倾斜上行法展开、用喷雾器喷射显色剂对二甲氨基苯甲醛溶液于展开后的层析板上使色、计算。
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《药物分析》实训项目手册
（供药学专业用）
班级
序号
姓名
指导教师
实训
项目
项目名称
《中国药典》查阅
项目编号
1
所属课程
药物分析
开设学期
第四学期
实训地点
药物分析实训室
实训课时
2学时
实训任务描述
通过《中国药典》的查阅，使学生达到：
1．熟悉《中国药典》的基本结构。
2．熟悉查阅本实验要求的项目
任务分配与组织
3.异烟肼片的鉴别
现象： 结论：
4.维生素C泡腾片的鉴别
现象： 结论：
5.维生素B1片的鉴别
现象： 结论：
6.硫酸链霉素的鉴别
（1）
现象： 结论：
（2）
现象： 结论：
（3）硫酸盐的鉴别反应
1）
现象： 结论：
2）
现象： 结论：
2）
现象： 结论：
实训
报告
1、对提交实训资料的说明
2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等）
实训
项目
项目名称
化学药物的鉴别
项目编号
03
所属课程
药物分析
开设学期
第四学期
实训地点
药分实训室
实训课时
2学时
实训任务描述
1．掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理。
2．熟练进行几种常见化学药物鉴别试验的操作。
3．能作出正确的结果判断。
任务分配与组织
2-3人/组，进行各药物的化学鉴别。
学生应提交资料（含实物）
13
高效液相色谱法
14
崩解时限检查法
15
氢氧化钠滴定液的配制（标定的基准物）
16
制药用水（类型）
17
氨制硝酸银试液的配制
18
热原检查法
实训
报告
1、对提交实训资料的说明。
2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等）
考核
评价
（含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等）
顺序
查阅项目
页码
查阅结果
1
阿司匹林片（游离水杨酸杂质限量）
2
甘露醇（熔点）
3
布洛芬（制剂）
4
地西泮（含量测定方法）
5
地西泮片（含量测定方法）
6
地西泮注射液（含量测定方法）
7
地塞米松磷酸钠滴眼液（pH值）
8
依诺沙星（类别）
9
鱼肝油（贮藏方法）
10
维生素B12注射液（性状）
11
葡萄糖（比旋度）
12
重金属检查法
2．1 饱和溶液的配制
称取氢氧化钠120g→100ml 量杯中，稀释，冷却后，倒入聚乙烯塑料瓶中，备用。
2．2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制
取上述溶液的上清液2.8ml →500ml 量杯中，稀释，备用。
2．2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的标定（比较法）
CHCl： 滴定管： 色 ml
实训报告
实训
准备
知识准备
问题1：药物的化学鉴别试验常分为哪些类型？
问题2：影响化学鉴别试验的因素有哪些？
工具准备
耗材准备
拟定
实训
方案
实训
过程
记录
[鉴别]
1.阿司匹林片的鉴别
现象： 结论：
2.盐酸普鲁卡因注射液的鉴别
（1）氯化物的鉴别反应
1）
现象： 结论：
2）
现象： 结论：
（2）芳香第一胺的鉴别反应
现象： 结论：
实训
准备
知识准备
问题1：标准液的配制和标定各有哪些方法？本实验中采用的是哪种？
问题2：试验中的玻璃用品应如何洗涤？洗净的标准是什么？
问题3：盐酸标定中所用的指示剂是什么？终点呈现什么现象？
问题4：盐酸和氢氧化钠滴定液可否直接配制？为什么？
工具准备
耗材准备
拟定
实训
方案
实训
过程
记录
1 盐酸滴定液（0.1mol/L）的配制与标定
年 月 日
实训
项目
项目名称
酸碱标准液的配制和标定
项目编号
2
所属课程
药物分析
开设学期
第四学期
实训地点
药分实训室
实训课时
4学时
实训任务描述
通过盐酸和氢氧化钠标准液的配制与标定试验，使学生：
1．掌握盐酸、氢氧化钠等滴定液的配制和标定方法。
2．熟练进行电子天平的称量和滴定分析的操作。
任务分配与组织
2人/组，分别进行实验用品的洗涤、样品的称量、滴定液的配制和标定及相关计算。
供试品1 供试品2 供试品3
滴定体积（ml）
CNaOH计算:
CNaOH平均值： 精密度：
实训
报告
1、对提交实训资料的说明
2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等）
考核
评价
（含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等）
年 月 日
3人/组，分别查阅药典相关内容。
实训
准备
知识准备
问题1：什么是药品标准？我国的药品标准是什么？
问题2：中国药典共发行了几版？现行版是第几版？分为几部？ 中药大黄的鉴别方法应该查找第几部？
问题3：中国药典二部分为哪几部分？每部分各收载什么内容？
工具准备
耗材准备
拟定
实训
方案
实训
过程
记录
按照下列项目，查阅《中国药典》2010年版二部，记录所在页码及括号中内容的查阅结果。
现象：
结论：
6.
现象：
结论：
实训
报告
1、对提交实训资料的说明
2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等）
药品检验报告
检品名称
牛黄解毒片
生产单位
剂型
规格
批号
有效期
包装
检品数量
检验目的
检验项目
检验日期
报告日期
检验依据
检验项目 标准规定 检验结果
[鉴别]
显微鉴别 应符合规定
微量升华应符合规定
薄层色谱应符合规定
检验结论：本品按检验，
结果。
考核
评价
（含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等）
考核
评价
（含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等）
年 月 日
实训
项目
项目名称
中药制剂的鉴别
项目编号
04
所属课程
药物分析
开设学期
第四学期
实训地点
药分实训室
实训课时
4学时
实训任务描述
1．掌握牛黄解毒片的鉴别方法和记录和结果判断。
任务分配与组织
4-5人/组，进行各项鉴别操作。
学生应提交资料（含实物）
实训报告
实训
准备
知识准备
问题1：中药制剂鉴别的方法有哪些？
问题2：写出薄层色谱法的操作步骤。如何用TLC法鉴别中药制剂？
工具准备
耗材准备
拟定
实训
方案
实训
过程
记录
牛黄解毒片的鉴别
1.
现象：
结论：
2.
现象：
结论：
3.
现象：
结论：
4.
现象：
结论：
5.
1．1 盐酸滴定液（0.1mol/L）的配制
用量筒量取浓盐酸ml →500ml 量杯中，稀释，备用。
1．2 盐酸滴定液（0.1mol/L）的标定
基准氯化钠来源： 基准氯化钠批号：
基准品1 基准品2 基准品3
称重及计算
滴定体积（ml）
盐酸滴定液CHCl计算:
CHCl平均值： 精密度：
2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定