血液制品行业企业
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中国血液制品行业概况
一、概述
血液制品行业是国家严格监管的行业,具有较高的门槛。
从2001年开始,国家不再审批新的血液制品生产企业,并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。
2011年国内市场规模预计达到120亿元,近几年保持近20%的增速。
由于产品价格提高及新产品增多,行业增长略快于投浆量15%左右的增速。
二国内企业概况:
表1为通过GMP认证血液制品企业目录,有31家。
其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品,较少涉及血液制,这与中生集团内部调控,避免同业竞争有关;三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股,更名为广东双林生物制药有限公司;
海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程(苏州)有限公司在GMP到期后均未通过认证,未在产;
河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证,未在产。
浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作,目前在进行品种的申报生产工作,未在产。
目前在进行生产的血液制品企业合计22家。
表一按照地域进行排列
序号所在地公司名称证书编号开始日期结束日期1安徽绿十字(中国)制品有限公司L52942010.06.022015.06.01 2同路生物制药有限公司K49272009.07.012014.06.30
5甘肃兰州生物制品研究所K4980 2009.08.182014.08.17
7广东双林生物制药有限公司K47792009.02.022014.02.01 8深圳市卫武光明生物制品有限公司K50162009.09.182014.09.17 9广东卫伦生物制药有限公司K4929 2009.07.012014.06.30
12贵州贵阳黔峰生物制品有限责任公司K50122009.09.022014.09.01
14河南郑州邦和生物制品有限公司K49652009.08.182014.08.17 15华兰生物股份有限公司K47852009.02.022014.02.01
16黑龙江哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限
公司
K49812009.08.182014.08.07
17湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司K51122009.11.302014.11.29 18武汉生物制品研究所CN20110004 2011.09.092016.09.08 19湖南湖南紫光古汉南岳制药有限公司L52352010.03.152015.03.14 20江西江西博雅生物制药股份有限公司K51482010.01.072015.01.06 21上海上海生物制品研究所M0074 2011.01.012016.12.21 22上海莱士股份有限公司K49112009.06.162014.06.15 23上海新兴医药股份有限公司H4059 2011.08.222013.12.31 24山东山东泰邦生物制品有限公司J46732008.08.062013.08.05 25山西山西康宝生物制品股份有限公司L52782010.04.292015.04.28 26四川四川远大蜀阳药业股份有限公司K4912 2009.06.162014.06.15 27成都蓉生药业有限责任公司CN201200022012.02.192017.02.18 28陕西西安回天血液制品有限责任公司陕H39342011.07.172013.12.31
表二企业基本信息(按照企业类型排列)
三:企业分析
1.华兰生物股份有限公司
于深圳证券交易所上市,股票简称:华兰生物,股票代码:002007。
为民营企业血液制品巨头,该公司实际控制人为安康先生,产权及控制关系图如下:
近三年的血液制品销售额:
销售额:该公司的2009-2011年血液制品的销售额从5亿元增长到7.4亿元,说明这三年的投浆量在上升。
产品结构:主要以人白和静丙为主,约占总销售额度的80%。
2011年度根据批签发数量估计该年度投浆量为180吨左右。
2011年主要指标情况:
浆站数量及未来采浆量分析:
目前拥有浆站数量为13个,分布在广西、重庆、河南、贵州四省。
2011年该公司位于贵州的五家浆站关停,据预计该部分浆站为公司每年贡献的浆量约在250-280 吨。
目前贵州仅有一家浆站。
其中广西四家单采浆站,为主要的采浆区;
重庆七家单采浆站,均为新开发的浆站,需要一定时间来发展浆源,预计该地区的投浆量会逐步上升,四年后该地区的总采浆量预计将突破350吨,为该公司的重要浆源地。
该公司目前在河南仅有封丘一家浆站,据信息披露该公司拟在河南省积极新开浆站,加上国家在十二五期间鼓励新开浆站,该公司获批的可能性较大;但考虑到以往河南省的艾滋病事件带来的影响,在河南区域内浆源的扩展需要投入较大的精力。
预测三年后该公司的投浆量约为600吨。
2.上海莱士股份有限公司
国内民营血液制品上市企业,于深圳证券交易所上市,股票简称:上海莱
士,股票代码:002252。
该公司实际控制人为黄凯和郑跃文先生。
近三年的血液制品销售额:
公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4) 、人凝血因子VIII 、
人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7 个品种23 个规格。
2009年-2011年销售额由3.8亿元增加到5.6亿元,说明投浆量稳定上升。
品种结构以人白和静丙为主,约占80%;静丙的比例在逐步上升,2011年销售额静丙与人白基本持平。
2011年度根据批签发数量估计该年度投浆量为275吨左右。
近年来主要指标情况:
2005年-2010年该公司的收入增长较为稳定,近三年的净利润增长较为稳定,约为40%。
浆站数量及未来采浆量分析
拥有浆站12个,分布于广西、湖南、安徽、山西、海南等省。
该公司在贵州没有设立浆站,所以未受到贵州2011关停浆站的影响,采浆量预计稳定持续增长。
其中海南三个浆站为2009新获批浆站,浆源处于初步培育中。
预计该公司采浆量逐年上升,三年后采浆量预估将在400-500吨左右。
3.成都蓉生药业有限责任公司
该公司由中生集团旗下上市企业天坛生物控股,为国有的血液制品企业。
近三年的血液制品销售额及批签发数据:
据公布数据:2009年该公司投浆量为280吨;2011年根据批签发量预估投浆量为354吨左右。
主要品种有白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免等。
销售主要以人白和静丙为主。
该公司在国内属于较大的血液制品企业。
从销售额和批签发数据来看,该公司的投浆量逐年上升。
浆站分布及未来趋势:
合计浆站16个,分别位于四川、山东、陕西。
其中四川12个,为主要的浆区,其中两个为新建浆站;该公司在2009年并入天坛生物后,将天坛生物的血制品业务合并进入成都蓉生,同时天坛生物旗下4 个单采血浆站(陕西三个站,山东一个站)也供血浆给成都蓉生。
目前该公司的浆站数量位居国内企业之首,未来几年采浆量将持续增长。
预计三年后该企业采浆量达700-800吨左右。
目前中生集团拟整合血液制品资源,消除内部企业同业竞争,该企业有可能成为国内最大的血液制品企业,并具备不可比拟的政府资源和背景。
4.武汉生物制品研究所
隶属于国药集团下属企业中生集团,为国内六大生物制品研究所之一。
主要品种:白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免等。
批签发数据:。