医学科研设计与论文撰写2.

《新英格兰医学》杂志报道单独及联合使用口服硫酸 软骨素和氨基葡萄糖，对软骨形成有保护作用，病人 关节炎有明显进展，与空白对照组有显著差异。 《美国风湿病》杂志也有类似报道
提出课题——《硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制》


选题举例4——前人的工作

临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻病痛及 资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾。

选题举例2——实际工作需要

某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用
柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。 想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项

目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒
性？

提出课题——《柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的 研究》
选题举例3——文献资料
（三）重复原则 重复（replication）原则包括两个含义：一是 实验必须有足够的样本数或例数，在一次实验 中有充分的重复；二是要使实验结果可靠，必 须多次重复实验。也就是说，实验要有一定的 例数和次数。 实验样本量的大小取决于实验的性质、内容和 实验资料的离散度等。一般情况下选取的样本 数，计量资料为10-20例，计数资料为30-100 例。精确计算样本例数可参考统计学中有关样 本数计算的公式。
1.3 文 献 检 索
围绕以下5个问题： （1） 是否已经有人做过类似的课题 （2） 有关本课题的既往研究工作 （3） 本课题研究的现状 （4） 可供借鉴的方法 （5） 本课题的目的和意义
1.4 医学科研假设
假设的特征 1、科学性 以一定的科学理论为依据，绝不是随意的幻 想和毫无根据的猜测。也就是假设要有两个条 件；事实、科学理论。 2、假定性 它是在观察和实验材料不足的情况下，凭思维活 动做出的，尚有待于实践的检验。
已有人做了的研究：



临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究
急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径 效果研究


慢性肾衰中医临床路径的应用研究
提出课题——《临床护理路径在冠心病介入治疗中的实 施与效果评价》
1.2 选题基本原则





需要性：尽量选择在医药卫生保健事业中有重要 意义或迫切需要解决的关键问题，最好集中解决 1～2个问题。题目切忌笼统模糊、包罗万象。 创新性：要有新的发现、新的观点、新的认识、 新的成果 科学性：“鸡血疗法”、“卤碱疗法”等百病皆 治之类的假说 可行性：可操作性 效能性 可持续性
假设是否科学性的评判标准
立题依据是否充分 研究方案是否先进和科学 有无创新性或特色 是否可行 预期结果和效益
论证方法

咨询专家或前辈


查阅文献资料： 查阅专业书籍 查阅专业期刊 查阅数据库
1.5 立题

书写课题申请书（立项书）
科研的基本程序
科研选题 科研设计 观察和实验（实施方法） 检验假设 提出假设
调查设计



明确调查目的 明确调查项目 明确调查对象 明确调查数量 制订调查表 确定调查范围:全面和非全面调查 确定调查方式
2.2 科研设计内容
2.1 医学科研设计的基本原则

对照的原则 随机的原则 重复的原则



（一）对照的原则：目的在于鉴别出
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试验组的效应；消除和控制非试验 因素；消除或减少试验误差或偏倚， 保证实验结果的可比性和实验结论 的正确性
对照原则的常用对照方法


1.正常对照：是指在实验中采用与实验 组相同的条件，但不加实验因素的对照 组。比如，在药物实验中，给予与受试 药物等容量的生理盐水或蒸馏水。此对 照方法保证了实验结果的可比性。 2.阳性对照：是指选用与受试品近似且 已知的有效药物作对照。设立该组的目 的是说明所用实验方法的灵敏度和可行 性。
总结（论文报告）
研究结果
1.科研选题
选题是确定所要探索的题目，是科研 的起点，也是关系到科研成败和成 果大小的关键性问题.
基本程序
提出问题
文献评估 形成假设 立项
1.1科研选题——问题的来源

实际工作的观察分析 实际工作需要 文献资料 前人的工作 各级科研管理部门定期公布的《课题申 请项目指南》
选题举例1——实际工作的观察分析

某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺 肿的发病率很高 调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱 也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同 该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？


钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收； 摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增 大 提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》
资料整理和数据统计分析
总结（论文报告）
研究结果
2. 科研设计

在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进 行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具
体实施方案。

科研设计是科研的灵魂 严密的设计是取得有价值结果的先决条件 从这个意义上说没有“设计”就没有科研
科研设计类型

实验设计 调查设计

医学科研设计 医学科研论文的撰写
第一节 医学科研设计
医学科研的基本程序

医学科研是以课题的形式具体开展的
课题是为解决学科专业问题，形成具有 具体目标、具体设计和实施方案的科学 研究的最基本单元。

科研的基本程序
科研选题 科研设计 观察和实验（实施方法） 检验假设 提出假设
资料整理和数据统计分析



3.自身对照：在同一受试个体上进行处 理前后的比较，或者两种处理一前一后 的比较。如同一药物给药前后的比较， 两种药物先后分别给药的比较。 4.模型对照：复制疾病模型，与实验组 进行比较。 5.溶剂对照：当受试品需要在特殊溶剂 中溶解时应设立溶剂对照组，以排除溶 剂对实验结果的影响。

（二）随机化原则：随机化（randomization） 是指按照机遇的原则进行抽样或分组，使各受 试对象被分配到各组的机会均等，而不受主观 因素的影响。通过随机分组，尽量使抽取的样 本能够代表总体，减少抽样误差，并使各组样 本的条件尽可能一致，从而使处理因素产生的 效应更加客观。随机化的方法有抽签法、抛硬 币法、随机数字表等。