药品储存养护有效期管理ppt课件
合集下载
药品储存与养护技术课件(PPT 52页)
有效性
药品质量
安全性
稳定性
23
第三节影响药品稳定性的因素
（二）药品的性质变化
化学变化
物理变化
生物学变化
水解
吸湿
长霉
氧化 光化分解 变旋 聚合 ……
潮解 风化 挥发 沉淀 ……
发酵 腐败 分解 ……
24
新疆托克逊风化地貌魔鬼城
25
第三节影响药品稳定性的因素
（三）药品的性质变化所产生的后果 ①药品的疗效降低或副作用增加； ②产生有毒物质，使药品产生毒性或毒性增加； ③使用不便； ④药品的色泽发生变化或输注液产生絮状等异物，
03 12 20 3 年 月 批数 亚批
45
46
47
第四节 药品管理与有关事项
六、药品有效期 药品的“有效期”，是指药品在一定的储存条
件下，能够保证质量的期限。 为了防止过期失效药品的销售和使用，确保药 物的安全有效，根据不同的药品性质，对所有 药品分别规定了不同的有效期或失效期。 药品从生产之日起，在规定的储存条件下，能 够保证药品的质量不发生变化的期限称为药品 的有效期。 药品超过安全有效期限即为失效期。
31
第三节影响药品稳定性的因素
五、影响药品仓储质量的外界因素 （一）温度 1、温度过高的影响：①致使药品变质
②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2、温度过低的影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染
32
第三节影响药品稳定性的因素
（二）湿度
湿度过大：能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分 解、发霉、变形等。
从而使药品澄明度不合格，不能供临床使用， 造成经济损失。
26
第三节影响药品稳定性的因素
药品发生变质的因素： 内因——药物的结构组成; 外因——自然条件（温度、湿度、空气等）。
第四章药品的储存 ppt课件
保仓库、药品和人身安全 • 协助养护员做好温湿度调控工作 • 实行药品的效期储存管理 • 建立药品保管账（卡），记载药品进、出、存动态 • 加强安全防护措施，确保仓库、药品和人身安全
ppt课件
五、药品阶段性在库管理
1.定期对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、 色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题， 确保药品按规定的要求合理储存
做好相应的处理
ppt课件
药品保管员必须树立“质量第一”的观念，认真执 行《中华人民共和国药品管理法》、及GSP等法律法规， 保证在库药品的储存质量
ppt课件
第三节 具体工作任务
ppt课件
15
具体工作任务
一、分类储存 二、货位管理 三、药品堆码 四、药品日常在库管理
五、药品阶段性在库管理
ppt课件
2.严格执行特殊药品出入库制度，实行双人双锁，专柜保 管，入库前坚持双人开箱验收，清点，双人签字入库， 出库时，发货要有专人对品名、数量、质量进行核查， 并由第二人复核，发货人、复核人共同在单据上盖章签字
ppt课件
特殊管理药品
3.建立专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符， 发现问题，及时报告当地药品主管部门
C.四先出
ppt课件
一、单项选择题
4.根据GSP的规定，有关药品经营企业药品储存说法错误 的是（ ）
A.按包装标示的温湿度要求储存药品 B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 C.储存药品相对湿度为35%-75% D.中药材和中药饮片不需分库存放 E.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
ppt课件
三、搬运和堆码
（二）药品堆码的距离 按GSP要求，药品堆码的距离要求为：货垛的“三 距”，指垛距、固定设施距和底距
ppt课件
五、药品阶段性在库管理
1.定期对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、 色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题， 确保药品按规定的要求合理储存
做好相应的处理
ppt课件
药品保管员必须树立“质量第一”的观念，认真执 行《中华人民共和国药品管理法》、及GSP等法律法规， 保证在库药品的储存质量
ppt课件
第三节 具体工作任务
ppt课件
15
具体工作任务
一、分类储存 二、货位管理 三、药品堆码 四、药品日常在库管理
五、药品阶段性在库管理
ppt课件
2.严格执行特殊药品出入库制度，实行双人双锁，专柜保 管，入库前坚持双人开箱验收，清点，双人签字入库， 出库时，发货要有专人对品名、数量、质量进行核查， 并由第二人复核，发货人、复核人共同在单据上盖章签字
ppt课件
特殊管理药品
3.建立专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符， 发现问题，及时报告当地药品主管部门
C.四先出
ppt课件
一、单项选择题
4.根据GSP的规定，有关药品经营企业药品储存说法错误 的是（ ）
A.按包装标示的温湿度要求储存药品 B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 C.储存药品相对湿度为35%-75% D.中药材和中药饮片不需分库存放 E.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
ppt课件
三、搬运和堆码
（二）药品堆码的距离 按GSP要求，药品堆码的距离要求为：货垛的“三 距”，指垛距、固定设施距和底距
药品的储存与养护 PPT
药品存储与
学习目标 学习目的 知识要求 能力要求
通过学习，让我们初步掌握现代药品的类型及储存和养 护的基本方法，科学养护，安全储存，以保证药品质量 的可靠性和有效性，出库使用合格的药品，为我们获得 相应的岗位职业资格证书奠定理论知识和实作能力，从 而为以后更好的储存和养护药品提供条件
掌握现代药品的储存养护方法，独立解决药品分类储存 养护中发生的一般问题； 熟悉药品变异现象及产生的原因，尽可能消除或杜绝引 起药品变异的根源，正确合理地储存养护现代药品，保 证药品质量。 了解药品的分类方法及分类特点
药品的批准文号
（二）进口药品的批准文号
1、未经过分包装的进口药品 （1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 （2）进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数顺序号 如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】H20040205
2.经过分包装的进口药品 （1）进口药品注册证号证号+B+药品类别字母+4位数年份+4位数序号 （2）分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产 品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药 品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证， 其证号在原注册证号前加字母B。 如：复方甘草酸苷片 进口药品注册号：BH20030671 分包装批准文号：国药准字J20040060
药品的分类
（一）根据库区对药品进行分类 常温库、冷库药品、易串味药品、阴凉库药品、不合格药品、蛋白质 及同化制剂、非药品
学习目标 学习目的 知识要求 能力要求
通过学习，让我们初步掌握现代药品的类型及储存和养 护的基本方法，科学养护，安全储存，以保证药品质量 的可靠性和有效性，出库使用合格的药品，为我们获得 相应的岗位职业资格证书奠定理论知识和实作能力，从 而为以后更好的储存和养护药品提供条件
掌握现代药品的储存养护方法，独立解决药品分类储存 养护中发生的一般问题； 熟悉药品变异现象及产生的原因，尽可能消除或杜绝引 起药品变异的根源，正确合理地储存养护现代药品，保 证药品质量。 了解药品的分类方法及分类特点
药品的批准文号
（二）进口药品的批准文号
1、未经过分包装的进口药品 （1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 （2）进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数顺序号 如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】H20040205
2.经过分包装的进口药品 （1）进口药品注册证号证号+B+药品类别字母+4位数年份+4位数序号 （2）分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产 品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药 品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证， 其证号在原注册证号前加字母B。 如：复方甘草酸苷片 进口药品注册号：BH20030671 分包装批准文号：国药准字J20040060
药品的分类
（一）根据库区对药品进行分类 常温库、冷库药品、易串味药品、阴凉库药品、不合格药品、蛋白质 及同化制剂、非药品
药品的储存与养护 ppt课件
1、需要阴凉处保存的药品很多，特别是大多数注射剂，如：注射用头 孢替唑钠、注射用美洛西林、注射用泮托拉唑等，因为阴凉处的温度要 求不超过20℃。在夏季时，我们的病区虽然有中央空调，但一般办公区 及病房都控制在25-26℃。所以我们建议：在夏季时，尽量将病区治疗 室的温度调到20℃，因为我们病区储存的药品主要在治疗室。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到 月，应当为起算月份对应年月的前一月。
Page 15
产品批号为1409041，有效期24个月，那么该药可使用到2016年8 月31日，而不是2016年9月4日
有效期至2017/10/19，那么该药可使用到2017年10月19日 有效期至2017年03月，那么该药可使用到2017年3月31日
3、细胞毒药物： 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、甲氨蝶呤片、注射
用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、长春瑞滨注射液等
Page 27
4、其他药品： 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、华法林片、胺碘酮
注射液、胺碘酮片、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、 注射用尿激酶、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺 素注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁胺注射液、阿托品注射液、地高 辛片、葡萄糖酸钙注射液、利多卡因注射液等、
Page 14
有效期的表示方法：
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数 字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其 他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。
（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及 时采取处理措施；
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到 月，应当为起算月份对应年月的前一月。
Page 15
产品批号为1409041，有效期24个月，那么该药可使用到2016年8 月31日，而不是2016年9月4日
有效期至2017/10/19，那么该药可使用到2017年10月19日 有效期至2017年03月，那么该药可使用到2017年3月31日
3、细胞毒药物： 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、甲氨蝶呤片、注射
用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、长春瑞滨注射液等
Page 27
4、其他药品： 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、华法林片、胺碘酮
注射液、胺碘酮片、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、 注射用尿激酶、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺 素注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁胺注射液、阿托品注射液、地高 辛片、葡萄糖酸钙注射液、利多卡因注射液等、
Page 14
有效期的表示方法：
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数 字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其 他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。
（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及 时采取处理措施；
药品保管与养护课件
光照
药品应避免直接暴露在阳光下，以防光解反应导致药品失效。
空气洁净度
对于一些对空气洁净度要求较高的药品，应存放在洁净度较高的环境 中，以防止微生物污染。
药品的分类与标识
分类
药品应按照剂型、用途、使用方 法等分类存放，以便于管理和使 用。
标识
药品的标识应清晰、明确，包括 药品名称、剂型、规格、生产批 号、有效期等信息，以便于识别 和使用。
专用账册
特殊药品的库存和流向应建立专用 账册，记录详细，确保可追溯。
管制药品的管理
管制药品分类
管制药品包括国家管制的精神药 品、麻醉药品和医疗用毒性药品
等。
严格审批
管制药品的采购、使用和进出口 需经严格审批，确保合法合规。
专用库房
管制药品应存放在专用库房，实 行双人双锁管理，并配备安全监
控设施。
04
总结词
药品的存储环境应保持清洁卫生，避免污染和交叉 感染。
详细描述
药品的存储环境应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止微生物、尘埃等污染药品。对于易污染和易交叉感染的药品，应 采取严格的防护措施，确保药品的卫生安全。
总结词
管理人员应定期检查药品的外观、性状和包装等，确保药品质 量符合规定要求。
保药品质量和安全。
《药品经营质量管理规范》
02
对药品批发企业和零售药店的经营管理行为进行了规范，确保
药品销售的合法性和质量可靠性。
《药品生产质量管理规范》
03
对药品生产企业的生产条件、生产过程和质量管理等方面提出
了明确要求，确保药品生产的合规性和质量可控性。
药品养护的国家标准
《药品储存与养护通则》
医药流通行业标准
针对药品流通环节的储存、运输、配送等方面的规范，确保药品 在流通过程中的质量和安全。
药品应避免直接暴露在阳光下，以防光解反应导致药品失效。
空气洁净度
对于一些对空气洁净度要求较高的药品，应存放在洁净度较高的环境 中，以防止微生物污染。
药品的分类与标识
分类
药品应按照剂型、用途、使用方 法等分类存放，以便于管理和使 用。
标识
药品的标识应清晰、明确，包括 药品名称、剂型、规格、生产批 号、有效期等信息，以便于识别 和使用。
专用账册
特殊药品的库存和流向应建立专用 账册，记录详细，确保可追溯。
管制药品的管理
管制药品分类
管制药品包括国家管制的精神药 品、麻醉药品和医疗用毒性药品
等。
严格审批
管制药品的采购、使用和进出口 需经严格审批，确保合法合规。
专用库房
管制药品应存放在专用库房，实 行双人双锁管理，并配备安全监
控设施。
04
总结词
药品的存储环境应保持清洁卫生，避免污染和交叉 感染。
详细描述
药品的存储环境应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止微生物、尘埃等污染药品。对于易污染和易交叉感染的药品，应 采取严格的防护措施，确保药品的卫生安全。
总结词
管理人员应定期检查药品的外观、性状和包装等，确保药品质 量符合规定要求。
保药品质量和安全。
《药品经营质量管理规范》
02
对药品批发企业和零售药店的经营管理行为进行了规范，确保
药品销售的合法性和质量可靠性。
《药品生产质量管理规范》
03
对药品生产企业的生产条件、生产过程和质量管理等方面提出
了明确要求，确保药品生产的合规性和质量可控性。
药品养护的国家标准
《药品储存与养护通则》
医药流通行业标准
针对药品流通环节的储存、运输、配送等方面的规范，确保药品 在流通过程中的质量和安全。
药品的储存和保养课件
• 3、建立毒性药品的收支账目，定期盘点，做到帐物相符， 发现问题应立即报告当地药品主定部门。
• 4、对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地 有关主管部门批准后方可销毁，并建立销毁档案，包括销 毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、 销毁人员、监督人员均应签字盖章。
放射性药品的储糖浆剂
糖浆剂受热、光照等因素，易产生霉败和沉 淀，且因含丰富糖分等营养物质，很易受细菌污 染而霉变。因此应存放于阴凉库，避免阳光直射 和采取有效措施防微生物污染。
三、常见易变质剂型的养护
水剂类
温度过高，含乙醇的制剂会受热挥发或产生 沉淀影响质量；芳香水剂也会挥发；乳剂温度过 高会凝结。温度过低会冻结分层。所以贮存水剂 类药品时应控制温度，存放在30℃以下的常温库 或置于凉暗处，冬季应有防冻措施。
• 7、二类精神药品可储存于普通的药品库内。
医疗用毒性药品的储存保管方法
• 1、毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保 管。库内需有安全措施，如警报器、监控器、并严格实行 双人、双锁管理制度。
• 2、毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱，双 人收货、发货制度，并共同在单据上签名盖章。严防错收、 错发，严禁与其他药品混杂。
药品的储存与养护
• 做好药品的储存与养护质量工作，首先必 须充分了解各种药品的理化性质，以及剂 型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉 外界因素对药品产生的各种影响。从而提 供良好的储存条件和养护方法，有效的保 证药品质量
(一) 药品的储存
• 1 分区分类管理
• 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、 软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。 “分类区分，货位编号”。如：合格库、检验库、 不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施 及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存 放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品 库、危险品库。（我院药库有冷藏库，麻醉药品 库，贵重药品库，毒性药品库等）其中化学药品 （H）和生物制品（S）主要依据临床药理学分类。 中成药主要依据功能分类。
• 4、对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地 有关主管部门批准后方可销毁，并建立销毁档案，包括销 毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、 销毁人员、监督人员均应签字盖章。
放射性药品的储糖浆剂
糖浆剂受热、光照等因素，易产生霉败和沉 淀，且因含丰富糖分等营养物质，很易受细菌污 染而霉变。因此应存放于阴凉库，避免阳光直射 和采取有效措施防微生物污染。
三、常见易变质剂型的养护
水剂类
温度过高，含乙醇的制剂会受热挥发或产生 沉淀影响质量；芳香水剂也会挥发；乳剂温度过 高会凝结。温度过低会冻结分层。所以贮存水剂 类药品时应控制温度，存放在30℃以下的常温库 或置于凉暗处，冬季应有防冻措施。
• 7、二类精神药品可储存于普通的药品库内。
医疗用毒性药品的储存保管方法
• 1、毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保 管。库内需有安全措施，如警报器、监控器、并严格实行 双人、双锁管理制度。
• 2、毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱，双 人收货、发货制度，并共同在单据上签名盖章。严防错收、 错发，严禁与其他药品混杂。
药品的储存与养护
• 做好药品的储存与养护质量工作，首先必 须充分了解各种药品的理化性质，以及剂 型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉 外界因素对药品产生的各种影响。从而提 供良好的储存条件和养护方法，有效的保 证药品质量
(一) 药品的储存
• 1 分区分类管理
• 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、 软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。 “分类区分，货位编号”。如：合格库、检验库、 不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施 及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存 放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品 库、危险品库。（我院药库有冷藏库，麻醉药品 库，贵重药品库，毒性药品库等）其中化学药品 （H）和生物制品（S）主要依据临床药理学分类。 中成药主要依据功能分类。
药品陈列保管养护.ppt
练习三
按医药商业保管习惯分类，错误的是 A.散剂、冲剂归类于片剂类 B.酊剂、流浸膏剂归类于水剂类 C.丸剂、胶囊剂归类于片剂类 D.气雾剂、滴耳剂归类于水剂类 E.注射液、注射用粉针粉针归类于针剂类
药品的保管
药品仓库温湿度要求
• 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经 营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根 据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、 阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相 对湿度均应保持在45%—75%之间。
危险品，如需必须陈列时，只能陈列代用品或空包装； 6. 药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
练习一
• 对药品陈列与保管，说法错误的是 • A.药店中的处方药与非处方药应该分柜摆放 • B.仓库中的麻醉药品，一类精神药品不可存放于
同一个专用库房内 • C.药店中的内服药与外用药应分开陈列 • D.药店中不应陈列危险品，如因需要必须陈列时
药品的入库验收
• 操作步骤 1. 按批号从原包装中抽取样品； 2. 根据有关质量标准和原始凭证（合同、协议书、发货票、
入库通知单）所列各项要求进行逐项验收； 3. 按所验收的药品项目做好详细记录。
抽样验收方法和程序
• 抽样原则及比例
按批号从原包装中
抽取样品，样品应该具 有代表性和均匀性。抽 取的数量，每批在50件 以下（含50件）抽取2件， 50件以上每增加50件多 抽1件，不足50件以50件 计。
主要剂型的质量验收要求
• 滴丸剂 1. 外观及包装检查 2. 检查方法及判断标准 • 检查方法同片剂 ① 大小均匀、整洁、色泽一致； ② 不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象； ③ 畸形丸不得超过3%； ④ 装量检查、包装检查同片剂。
《药品储存与养护》PPT课件
定期进货法
最高库存量=（进货间隔天数+进货提前天数）×日均需求量 +安全储备量
最低库存量=进货提前天数×日均需求量+安全储备量 进货量=最高库存量-现有库存量
44
1.药品仓库经济指标管理
仓储的效益、效率与质量分析指标
仓容利用指标
储位容积使用率=平均库存总体积÷储位总容积 储位面积使用率=储位使用面积÷储位总面积 单位面积保管量=平均库存量÷可保管面积 单位面积周转量=（入库量+出库量）÷可保管面积
标
管
管
理 不合格品库（区）
理
要
求 退货库（区）
中药饮片零货称取专库（区）
合格药品库（区） 发货药品库（区） 零货称取专库（区） 待验药品库（区） 退货药品库（区）
不合格药品库（区）
6
7
1.药品仓库的种类
GSP对库房分类的要求
冷库
2-10℃
按
温
阴凉库
≤20℃
度
管
理
要
常温库
0-30℃
求
各库房相对湿度应保持在45%-75%
31
2.药品仓库的库区布局
仓储作业区布局
仓库业务的过程有两种形式，一是整进整出，药品基本按照原包装入库和出 库；二是整进零出或零进整出，药品整批入库，拆零付货，或零星入库，成 批出库。为了有效的完成仓库业务，以最少的人力，物力耗费和最短时间完 成作业，必须按照仓库作业环节的内在联系合理的布置作业流程
②仓储物品的各个品种之间仓储 期限、仓储数量失调
③仓储地点选择不合理
影响药品储存定额的特殊因素：理化性质、更新换代
40
知识链接
影响药品储存定额的特殊因素
药品效期管理ppt课件
②外用液
④滴鼻、耳剂 ⑥滴眼液* ⑧大输液 * ⑩青霉素皮试液
6个月
6个月 6个月 6个月 7天
(皮试液：2~10℃冰箱保存，北京医院制剂规范)
三正确认识药品有效期
4药品有效期与厂方负责期的区别： 药品有效期与厂方负责期是两个概念。 ①厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的 各种责任期限，这个期限的规定不是法定性，仅供工商内部执行，它是为了解决生产 与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。在符合规定的贮藏条件下，在药厂负责 期限内，如药品发生变质，由生产单位负责。 ②反之，由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外，由经营单位负责。 不能把负责期当作有效期，否则会造成药品的大量浪费，因为过了厂家负责期不一定 就过了有效期。 药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数 据合理制定的。药品有效期具有法律效力，经营单位应负法律责任。
有效期：2002年6月30日
有效期：2000年9月18日 有效期：2001年3月1日
③标明生产的日期，例如：
expirationdate：three year from date of manufacture 有效期：从制造期起3年内有效
④标明失效期的月份，例如：
use by 2002.9 使用到2002年8月31日
三正确认识药品有效期
3制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。
制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料 药稳定者可适当延长。
一般自配制剂效期为：(*为中国医院制剂规范)
①内服制剂
③外用膏 ⑤眼膏* ⑦小针剂* ⑨链霉素皮试液
药品的储存与养护ppt课件
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
§3-1 原料药的储存养护
二、原料药的质量变异 （1）风化 eg硫酸钠、硫酸阿托品、酒石酸锑； （2）潮解 eg氯化物、水合氯醛、蛋白质、强心苷 （3）挥发 eg乙醇、乙醚、樟脑、薄荷脑； （4）变色 eg甘汞、肾上腺素、Vc； （5）异臭、异味 eg阿司匹林、氨茶碱、蛋白质； （6）发霉、生虫 eg生药、生化类药品、生物制品 （7）效价减失 eg抗生素、生化药品。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
§1 药品的分类
例： 国药准字Z53020799 国药准字H10950026 国药准字Z22022309 国药准字H32020984 医药产品注册证号ZC20100004 进口药品注册证号X980507 进口药品注册证号BH20030184
作用与性状 抗酸药； 白色无晶性粉末，无臭，无味
质量稳定性 性质稳定
分析
遇热、受潮制酸力下降
储存养护方 密封，干燥处储存
法分析
久贮后测定制酸力
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
§3-1 原料药储存养护实例分析
是否有发霉、发臭、虫蛀、鼠咬等现象，包装是 否完好无损、受潮、有无水渍等状况。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
§3-1 原料药的储存养护
药品储存养护有效期管理
药品储存养护有效期管理
为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
1、坚持预防为主的原则，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，作好养护纪录，防止药品变质失效。
2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放;近效期的药品应有明显标识;对X月内到期的近效期药品，按月填报“近效期药品报告表”
3、对各类库房养护设备定期检查，并填写纪录
4、药品必须放在温湿度符合其储存条件的仓库中。
常温:0-30C 阴凉0-20C;冷藏:0-10C。
相对湿度45%-75%。
养护人员作好温湿度管理工作并应纪录。
每日上午9点、下午3点各纪录次库内温湿度。
根据温湿度情况，采取通风、除湿、降温等措施确保药品质量。
5、药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区-为黄色，合格区、待发药品区-为绿色，不合格区为红色。
标识要挂在醒目位置
6、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、顶棚散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10cm。
7、做好库房的安全及分类储存工作，药品实行分类摆放，即内服药与外用药分开摆放，性质相互影响、易串味的药品分开摆放。
8、严格杜绝不合格药品出库使用。
报废、待处理及过期失效等
有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台账，对破损药品或须销毁的药品应填写报损药品销毁记录上报，防止错发或重复报损造成混乱。
药品储存养护有效期管理ppt课件
浅谈药品
储存养护和效期管理
2013-8-25
2021/5/6
1
1
前言
➢ 为保证药品质量，必须对药品进行全面质 量管理。
➢ 药品储存管理是重要环节之一。稳定性是 药品的重要特性，药品如储存不当，会降 低药品效价，影响治疗效果，产生不良反 应，严重可引起死亡。
➢ 药品养护是确保药品质量关键的因素。 ➢ 药品有效期是反映药品质量的重要指标，
➢ 有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验 科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。
➢ 《药品管理法》规定，药品有效期最长不能超过 五年。 第四十九条规定：“超过有效期的药品 被视为劣药，不得销售与使用”。
➢ 加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的 前提，也是降低药品损耗的重要措施。
2021/5/6
2021/5/6
1616
“三三四”药品养护检查法
➢ 原理
在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查
➢流程
将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。
二 搬运和堆垛注意事项：
➢ 轻拿轻放； ➢ 怕压药品应控制堆放高度 ； ➢ 应按品种、批号、效期分开堆放； ➢ 包装相似、易混淆的药品应分开一定距
离堆放。
2021/5/6
55
药品储存基本要求
三 堆垛距离：
➢ 药品与仓间地面间距≥10 cm ➢ 药品与墙壁、屋顶、空调间距≥ 30 cm ➢ 货架之间应有间距
10202071111常温遮光储存的药品注射用头孢他啶银杏达莫注射液门冬氨酸钾镁注射液注射用盐酸头孢替安甲硫酸新斯的明注射液硫酸镁注射液酒石酸美托洛尔注射液维生素k1注射液注射用阿昔洛韦去乙酰毛花苷注射液注射用血凝酶注射用更昔洛韦参麦注射液奥扎格雷钠氯化钠注射液异烟肼注射液丹参酮a磺酸钠注射液盐酸异丙嗪注射液尼可刹米注射液马来酸桂哌齐特注射液盐酸苯海拉明注射液盐酸布桂嗪注射液注射用硝普钠黄体酮注射液盐酸哌替啶注射液盐酸多巴胺注射液维生素b1注射液枸橼酸芬太尼注射液盐酸多巴酚丁胺注射液维生素b6注射液盐酸吗啡注射液盐酸氨溴索注射液维生素c注射液盐酸曲马多注射液痰热清注射液葡萄糖酸钙注射液复方氨林巴比妥注射液硫酸沙丁胺醇气雾剂50葡萄糖注射液盐酸氯丙嗪注射液盐酸麻黄碱注射液注射用丝裂霉素地西泮注射液氨茶碱注射液顺铂注射液注射用七叶皂苷钠注射用奥美拉唑钠亚叶酸钙注射液盐酸罂粟碱注射液氢溴酸东莨菪碱注射液草分枝杆菌fu36注射液吡拉西坦氯化钠注射液注射用门冬氨酸鸟氨酸亚甲蓝注射液11202071112阴凉库遮光储存的药品注射用哌拉西林钠缩宫素注射液硫酸庆大霉素注射液注射用白眉蛇毒血凝酶盐酸左氧氟沙星注射液注射用尖吻蝮蛇血凝酶柴胡注射液硫酸鱼精蛋白注射液氟哌利多注射液注射用阿替普酶注射用血塞通肝素钠注射液血栓通注射液肝素钙注射液尼莫地平注射液注射用糜蛋白酶硝酸甘油注射液三磷酸腺苷二钠注射液盐酸肾上腺素注射液注射用甲氨蝶呤重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射用盐酸吡柔比星盐酸异丙肾上腺素注射液注射用盐酸表柔比星注射用辅酶a注射用盐酸多柔比星注射用生长抑素氯解磷定注射液12202071113冷藏储存的药品前列地尔注射液注射用纤溶酶注射用门冬酰胺酶双歧杆菌活菌胶囊巴曲酶注射液兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液双歧杆菌嗜酸乳杆菌肠球菌三联活菌胶囊降纤酶注射液卡介菌纯蛋白衍生物bcgppd多烯磷脂酰胆碱注射液重组人粒细胞刺激因子注射液注射用重组人干扰素1b注射用生长抑素重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子重组人干扰素2b注射液注射用血凝酶普通胰岛素注射液重组人干扰素1a注射液蛇毒血凝酶注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液聚乙二醇干扰素2a注射液口服凝血酶冻干粉门冬胰岛素注射液重组人白细胞介素2注射液人凝血因子甘精胰岛素注射液注射用重组人白细胞介素2注射用重组人凝血因子精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液注射用胸腺法新注射用重组人凝血因子a注射用异环磷酰
储存养护和效期管理
2013-8-25
2021/5/6
1
1
前言
➢ 为保证药品质量，必须对药品进行全面质 量管理。
➢ 药品储存管理是重要环节之一。稳定性是 药品的重要特性，药品如储存不当，会降 低药品效价，影响治疗效果，产生不良反 应，严重可引起死亡。
➢ 药品养护是确保药品质量关键的因素。 ➢ 药品有效期是反映药品质量的重要指标，
➢ 有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验 科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。
➢ 《药品管理法》规定，药品有效期最长不能超过 五年。 第四十九条规定：“超过有效期的药品 被视为劣药，不得销售与使用”。
➢ 加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的 前提，也是降低药品损耗的重要措施。
2021/5/6
2021/5/6
1616
“三三四”药品养护检查法
➢ 原理
在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查
➢流程
将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。
二 搬运和堆垛注意事项：
➢ 轻拿轻放； ➢ 怕压药品应控制堆放高度 ； ➢ 应按品种、批号、效期分开堆放； ➢ 包装相似、易混淆的药品应分开一定距
离堆放。
2021/5/6
55
药品储存基本要求
三 堆垛距离：
➢ 药品与仓间地面间距≥10 cm ➢ 药品与墙壁、屋顶、空调间距≥ 30 cm ➢ 货架之间应有间距
10202071111常温遮光储存的药品注射用头孢他啶银杏达莫注射液门冬氨酸钾镁注射液注射用盐酸头孢替安甲硫酸新斯的明注射液硫酸镁注射液酒石酸美托洛尔注射液维生素k1注射液注射用阿昔洛韦去乙酰毛花苷注射液注射用血凝酶注射用更昔洛韦参麦注射液奥扎格雷钠氯化钠注射液异烟肼注射液丹参酮a磺酸钠注射液盐酸异丙嗪注射液尼可刹米注射液马来酸桂哌齐特注射液盐酸苯海拉明注射液盐酸布桂嗪注射液注射用硝普钠黄体酮注射液盐酸哌替啶注射液盐酸多巴胺注射液维生素b1注射液枸橼酸芬太尼注射液盐酸多巴酚丁胺注射液维生素b6注射液盐酸吗啡注射液盐酸氨溴索注射液维生素c注射液盐酸曲马多注射液痰热清注射液葡萄糖酸钙注射液复方氨林巴比妥注射液硫酸沙丁胺醇气雾剂50葡萄糖注射液盐酸氯丙嗪注射液盐酸麻黄碱注射液注射用丝裂霉素地西泮注射液氨茶碱注射液顺铂注射液注射用七叶皂苷钠注射用奥美拉唑钠亚叶酸钙注射液盐酸罂粟碱注射液氢溴酸东莨菪碱注射液草分枝杆菌fu36注射液吡拉西坦氯化钠注射液注射用门冬氨酸鸟氨酸亚甲蓝注射液11202071112阴凉库遮光储存的药品注射用哌拉西林钠缩宫素注射液硫酸庆大霉素注射液注射用白眉蛇毒血凝酶盐酸左氧氟沙星注射液注射用尖吻蝮蛇血凝酶柴胡注射液硫酸鱼精蛋白注射液氟哌利多注射液注射用阿替普酶注射用血塞通肝素钠注射液血栓通注射液肝素钙注射液尼莫地平注射液注射用糜蛋白酶硝酸甘油注射液三磷酸腺苷二钠注射液盐酸肾上腺素注射液注射用甲氨蝶呤重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射用盐酸吡柔比星盐酸异丙肾上腺素注射液注射用盐酸表柔比星注射用辅酶a注射用盐酸多柔比星注射用生长抑素氯解磷定注射液12202071113冷藏储存的药品前列地尔注射液注射用纤溶酶注射用门冬酰胺酶双歧杆菌活菌胶囊巴曲酶注射液兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液双歧杆菌嗜酸乳杆菌肠球菌三联活菌胶囊降纤酶注射液卡介菌纯蛋白衍生物bcgppd多烯磷脂酰胆碱注射液重组人粒细胞刺激因子注射液注射用重组人干扰素1b注射用生长抑素重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子重组人干扰素2b注射液注射用血凝酶普通胰岛素注射液重组人干扰素1a注射液蛇毒血凝酶注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液聚乙二醇干扰素2a注射液口服凝血酶冻干粉门冬胰岛素注射液重组人白细胞介素2注射液人凝血因子甘精胰岛素注射液注射用重组人白细胞介素2注射用重组人凝血因子精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液注射用胸腺法新注射用重组人凝血因子a注射用异环磷酰
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
银杏达莫注射液 甲硫酸新斯的明注射液 酒石酸美托洛尔注射液 去乙酰毛花苷注射液 参麦注射液 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 马来酸桂哌齐特注射液 注射用硝普钠 盐酸多巴胺注射液 盐酸多巴酚丁胺注射液 盐酸氨溴索注射液 痰热清注射液 硫酸沙丁胺醇气雾剂 盐酸麻黄碱注射液 氨茶碱注射液 注射用奥美拉唑钠 氢溴酸东莨菪碱注射液 注射用门冬氨酸鸟氨酸
季末盘点法 月末清查法
•间隔时间过长, 不能及时发现不合格及近 效期药品
•一次性清查工作量大, 易出错
日查法
•细致、认真，但费时费力
随机检查法
•灵活性高、简单, 但随机性大不利于及时发现不 合格及近效期药品
16
“三三四”药品养护检查法
原理
在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查
空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、 肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某 些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2 析出茶碱而失效）。
10
常温遮光储存的药品
注射用头孢他啶 注射用盐酸头孢替安 头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射用阿昔洛韦 注射用更昔洛韦 异烟肼注射液 尼可刹米注射液 盐酸布桂嗪注射液 盐酸哌替啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 盐酸曲马多注射液 复方氨林巴比妥注射液 盐酸氯丙嗪注射液 地西泮注射液 注射用七叶皂苷钠 盐酸罂粟碱注射液 吡拉西坦氯化钠注射液
浅谈药品
储存养护和效期管理
2013-8-25
1
前言
为保证药品质量，必须对药品进行全面质 量管理。
药品储存管理是重要环节之一。稳定性是 药品的重要特性，药品如储存不当，会降 低药品效价，影响治疗效果，产生不良反 应，严重可引起死亡。
药品养护是确保药品质量关键的因素。 药品有效期是反映药品质量的重要指标，
注射用纤溶酶 巴曲酶注射液
降纤酶注射液
重组人粒细胞刺激因子注射液 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 普通胰岛素注射液 (精蛋白)生物合成人胰岛素注射液
门冬胰岛素注射液
甘精胰岛素注射液 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 注射用异环磷酰胺 注射用盐酸阿糖胞苷 注射用硫酸长春新碱 重酒石酸长春瑞滨注射液 多西他赛注射液 注射用达卡巴嗪
是保证药品安全性和有效性的前提。 需加强药品储存养护和效期管理，提高药
品质量，保障临床用药安全有效。
2
A 药品储存管理 B 药品养护管理 C 药品有效期管理
3
药品 储存管理
4
药品储存基本要求
一 设备：库房应配备防尘、防潮、防污染
和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。
二 搬运和堆垛注意事项：
轻拿轻放； 怕压药品应控制堆放高度 ； 应按品种、批号、效期分开堆放； 包装相似、易混淆的药品应分开一定距
11
阴凉库遮光储存的药品
注射用哌拉西林钠 硫酸庆大霉素注射液 盐酸左氧氟沙星注射液 柴胡注射液 氟哌利多注射液 注射用血塞通 血栓通注射液 尼莫地平注射液 硝酸甘油注射液 盐酸肾上腺素注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 盐酸异丙肾上腺素注射液 注射用辅酶A 注射用生长抑素
缩宫素注射液 注射用白眉蛇毒血凝酶 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 硫酸鱼精蛋白注射液 注射用阿替普酶 肝素钠注射液 肝素钙注射液 注射用糜蛋白酶 三磷酸腺苷二钠注射液 注射用甲氨蝶呤 注射用盐酸吡柔比星 注射用盐酸表柔比星 注射用盐酸多柔比星 氯解磷定注射液
储存于相应库，其中常温库0～30℃，
阴凉库≤20℃，冷库2～8℃。最佳相对
湿度应控制在45％ ～ 75％。
调控措施：每天上午12 点、下午5
点记录药品存放区温湿度，及时做好 除湿、降温等措施。
9
药品储存条件分析
二 对光线、空气要求：
紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化 学反应，因此大部分药品需避光储存，特别 是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。
12
冷藏储存的药品
前列地尔注射液 双歧杆菌活菌胶囊 双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三
联活菌胶囊 多烯磷脂酰胆碱注射液 注射用生长抑素 注射用血凝酶 蛇毒血凝酶注射液
口服凝血酶冻干粉
人凝血因子Ⅷ 注射用重组人凝血因子Ⅷ 注射用重组人凝血因子Ⅶa 注射用冻干人凝血酶原复合物 重组人血小板生成素注射液 注射用重组人白细胞介素-11 注射用尿激酶 注射用重组链激酶
13
药品 养护管理
14
药品养护的基本知识
养护目的： 控制调节药品的储存条件，保证药
品质量稳定性； 及时发现不合格以及近效期药品，
从而采取必要措施，确保贮存药品 质量。 检查内容: 包装情况、外观性状、药 品效期等。
15
药品养护的检查方法
“三三四” 检查法
•可最大限度发现不合格及近效期药品, 具 有科学、合理、经济、有效和方便等特点
离堆放。
5
药品储存基本要求
三 堆垛距离：
药品与仓间地面间距≥10 cm 药品与墙壁、屋顶、空调间≥ 30 cm 货架之间应有间距
四 色标管理：
待验药品库、退货药品库→黄色 合格药品库、待发药品库→绿色 不合格药品库→红色
6
药品储存条件分析
GSP规定：药品应按温度、湿度要求
流程
将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。
注射用门冬酰胺酶 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液
卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)
注射用重组人干扰素α -1b 重组人干扰素α -2b注射液 重组人干扰素β -1a注射液 聚乙二醇干扰素α -2a注射液 重组人白细胞介素-2注射液
注射用重组人白细胞介素-2 注射用胸腺法新 拉坦前列素滴眼液 乳杆菌活菌胶囊 破伤风抗毒素注射液 静注人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白注射液 人血白蛋白注射液
门冬氨酸钾镁注射液 硫酸镁注射液 维生素K1注射液 注射用血凝酶 奥扎格雷钠氯化钠注射液 盐酸异丙嗪注射液 盐酸苯海拉明注射液 黄体酮注射液 维生素B1注射液 维生素B6注射液 维生素C注射液 葡萄糖酸钙注射液 50%葡萄糖注射液 注射用丝裂霉素 顺铂注射液 亚叶酸钙注射液 草分枝杆菌F.U.36注射液 亚甲蓝注射液