肾穿刺活检技术的立项任务书
肾穿刺活检术制度
肾穿刺活检术制度
肾穿刺活检术是一种用于诊断肾脏疾病的检查方法，通过穿刺肾脏组织获取样本，然后进行显微镜下的检查和病理学分析，以确定疾病的类型和严重程度。
由于该技术涉及对人体重要器官的操作，所以需要建立一套严格的制度来确保操作的安全和有效性。
1. 专业人员要求：肾穿刺活检术应该由经验丰富的肾脏病专科医生或肾脏病专科团队来进行。
这些专业人员需要接受相关培训，具备丰富的临床实践经验，熟悉操作步骤和并发症处理等。
2. 操作标准：制定详细的操作规范，包括术前准备、穿刺部位选择、麻醉方式、穿刺技术、活检样本处理、穿刺后的观察和处理等。
每个步骤都需要按照规范进行操作，确保操作的安全和有效性。
3. 设备要求：对于肾穿刺活检术，需要使用尖端的穿刺工具和显微镜等设备。
这些设备需要经过严格的质量控制和维护，确保其在操作过程中的可靠性和精确性。
4. 鉴别已知禁忌症：需要建立鉴别已知禁忌症的制度，例如对于有严重凝血功能障碍、双侧肾脏疾病、感染等情况的患者应该禁止进行肾穿刺活检术。
5. 并发症处理：建立并发症处理制度，包括出血、感染、血尿等常见并发症的处理方案，以保证患者在操作过程中的安全。
总之，肾穿刺活检术制度应该从专业人员要求、操作标准、设备要求、鉴别已知禁忌症以及并发症处理等方面进行规范，以确保操作的安全性和有效性。
肾穿刺活检实施方案
肾穿刺活检实施方案肾穿刺活检是一种常见的临床检查方法，用于明确肾脏病变的病因和病理类型。
在临床工作中，正确的实施方案对于保障患者的安全和检查结果的准确性至关重要。
下面将介绍肾穿刺活检的实施方案。
首先，进行术前准备。
在进行肾穿刺活检前，医务人员需要对患者的病史进行详细了解，包括过敏史、出血倾向、药物过敏史等。
同时，需要对患者进行全面的体格检查，包括血压、心率、肾脏大小和形态等方面的评估。
术前准备还包括告知患者术前禁食禁水，以及签署知情同意书等工作。
其次，选择合适的穿刺部位。
在进行肾穿刺活检时，需要选择合适的穿刺部位，一般常用的部位包括肾实质、肾盂和输尿管等。
在选择穿刺部位时，需要结合患者的具体情况和检查的目的进行综合考虑，以确保穿刺的准确性和安全性。
接着，进行无菌操作。
在进行肾穿刺活检时，医务人员需要严格遵守无菌操作规范，包括穿刺部位的消毒、使用无菌手套和无菌器械等。
这样可以有效地减少感染的风险，保障患者的安全。
然后，进行局部麻醉。
在进行肾穿刺活检时，需要对穿刺部位进行局部麻醉，以减轻患者的疼痛感，同时也有利于穿刺的顺利进行。
在进行局部麻醉时，需要注意剂量的选择和注射的技巧，以确保麻醉效果的达到。
最后，进行穿刺取材。
在完成上述准备工作后，医务人员可以进行穿刺取材。
在进行穿刺取材时，需要注意穿刺角度和深度的控制，以及取材的数量和质量。
同时，还需要及时处理穿刺后的并发症，如出血、血肿等。
总之，肾穿刺活检是一项重要的临床检查方法，正确的实施方案对于保障患者的安全和检查结果的准确性至关重要。
医务人员需要严格遵守操作规范，确保每一步都符合标准要求，以提高检查的准确性和安全性。
希望本文介绍的肾穿刺活检实施方案能够对临床工作有所帮助。
2024年医用穿刺器械项目建议书
医用穿刺器械项目建议书目录序言 (4)一、背景和必要性研究 (4)(一)、医用穿刺器械项目承办单位背景分析 (4)(二)、医用穿刺器械项目背景分析 (5)二、后期运营与管理 (6)(一)、医用穿刺器械项目运营管理机制 (6)(二)、人员培训与知识转移 (7)(三)、设备维护与保养 (8)(四)、定期检查与评估 (8)三、工程设计说明 (9)(一)、建筑工程设计原则 (9)(二)、医用穿刺器械项目工程建设标准规范 (9)(三)、医用穿刺器械项目总平面设计要求 (9)(四)、建筑设计规范和标准 (9)(五)、土建工程设计年限及安全等级 (10)(六)、建筑工程设计总体要求 (10)四、医用穿刺器械项目概论 (10)(一)、创新计划及医用穿刺器械项目性质 (10)(二)、主管单位与医用穿刺器械项目执行方 (11)(三)、战略协作伙伴 (12)(四)、医用穿刺器械项目提出背景和合理性 (13)(五)、医用穿刺器械项目选址和土地综合评估 (14)(六)、土木工程建设目标 (15)(七)、设备采购计划 (15)(八)、产品规划与开发方案 (15)(九)、原材料供应保障 (16)(十)、医用穿刺器械项目能源消耗分析 (17)(十一)、环境保护 (18)(十二)、医用穿刺器械项目进度规划与执行 (19)(十三)、经济效益分析与投资预估 (19)(十四)、报告详解与解释 (20)五、医用穿刺器械项目落地与推广 (21)(一)、医用穿刺器械项目推广计划 (21)(二)、地方政府支持与合作 (22)(三)、市场推广与品牌建设 (23)(四)、社会参与与共享机制 (24)六、质量管理与监督 (24)(一)、质量管理原则 (24)(二)、质量控制措施 (26)(三)、监督与评估机制 (28)(四)、持续改进与反馈 (29)七、人员培训与发展 (32)(一)、培训需求分析 (32)(二)、培训计划制定 (33)(三)、培训执行与评估 (35)(四)、员工职业发展规划 (36)八、合作伙伴关系管理 (37)(一)、合作伙伴选择与评估 (37)(二)、合作伙伴协议与合同管理 (38)(三)、风险共担与利益共享机制 (39)(四)、定期合作评估与调整 (40)九、供应链管理 (41)(一)、供应链战略规划 (41)(二)、供应商选择与评估 (42)(三)、物流与库存管理 (43)(四)、供应链风险管理 (44)十、资源有效利用与节能减排 (46)(一)、资源有效利用策略 (46)(二)、节能措施与技术应用 (46)(三)、减少排放与废弃物管理 (47)十一、成本控制与效益提升 (47)(一)、成本核算与预算管理 (47)(二)、资源利用效率评估 (49)(三)、降本增效的具体措施 (51)(四)、成本与效益的平衡策略 (53)十二、市场营销与品牌推广 (54)(一)、市场调研与定位 (54)(二)、营销策略与推广计划 (56)(三)、客户关系管理 (57)(四)、品牌建设与维护 (59)序言随着全球市场一体化步伐的加快，跨界合作已经成为推动企业发展新趋势。
肾穿刺活检技术的立项任务书
二-主要研究-试验内容-目标.技术关键及主要技术经济指标主要研究:肾脏病理检查与临床得关系试验内容:对符合肾穿刺适应症得患者行穿刺活检,病理组织固定后送山医大二院肾病实验室进行切片、病理报告、必要时送北大一院进行电镜检査，最终统计穿刺得成功率及病理结果与临床得符合率，疾病得治愈率。
U标:起始时有上级医院指导下穿刺，尽快做到本院独立完成肾脏穿刺操作，有可能得话，带动我院病理科得发展。
技术关键:在B超定位下进行肾脏穿刺，并选取合适得固定液固定标本经济指标:每次穿刺得收入在3000-4000元左右，为医保节约得医疗费用在0、5-1万元/人次左右。
三.达到得技术水平，经济、社会效益及推广应用得前景肾病在普通人群中得发病率约10%左右，肾穿刺活体组织检査法得开展，也为我们探讨肾脏病临床与病理得关系提供了方便，推动肾脏病临床与科研得深入开展。
使我科得技术水平直接迈入三级医院水平;也将成为介休、灵石、孝义、平遥、沁源等周边地区首家开展此项目得医疗机构，可大大提升我院在晋中地区肾脏病诊治方面得社会地位;为医保节约得医疗费用在0、5-1万元/人次左右。
使用无菌条件下肾穿刺取肾脏活组织病理检查技术可明确肾病患者得肾脏病变病理诊断，根据肾脏病理选取合适治疗方法，不同得病理预后不同，可明确患者得预后悄况。
具体流程如下发现肾病患者-一常规检查-一无禁忌症-一肾穿刺知1W同意一B超定位下肾穿刺取肾小球15-20个单位-一送北大一院肾病研究所病理检验-一根据病理报告选择治疗药物-一好转出院——门诊随访一统计数据五.现有技术基础及条件U前已得到山西大医院肾内科主任李于为民教授得支持，可随时指导我科进行穿刺检査，我院B超室可进行肾脏B超定位，而我院肾内科得医师已对各种病理类型得肾病得诊治有足够得了解与学习，穿刺需要得操作房间业已就绪。
U前缺乏得条件就就是与山西大医院肾内科达成定点扶持单位，床旁B超（最好带导引线），一次性肾脏穿刺包，光学显微镜及治疗肾病得常用药药物（骁悉，环磷酰胺等）。
肾穿刺活体组织检查术
肾穿刺活体组织检查术
一、适应症
（一）各种原发肾脏疾病诊断不清或病情变化时；急性肾炎伴肾功能不全；肾病综合征；无症状性血尿、蛋白尿。
（二）各种继发性或原发性肾病无法确诊或病理资料可指导治疗或判断预后。
（三）急性肾衰病因不明或肾功能急性衰退原因不清时。
（四）移植肾肾功能减退、排异反应或怀疑原发病在移植肾复发时。
二、禁忌征
（一）绝对禁忌征：明显出血倾向，重度高血压精神病或不合作，孤立肾，小肾。
（二）相对禁忌征：肾盂肾炎，肾结核，肾盂积水积脓，肾肿瘤，肾动脉瘤，多囊肾或大囊肾，肾位置过高或游走肾，慢性肾衰，过度肥胖，重度腹水，心功能衰竭，严重贫血，低血容量，怀孕，年迈。
三、操作方法
（一）取俯卧位，腹下垫约10厘米厚硬枕，把肾推向背侧。
（二）穿刺点定位，消毒，铺手术巾，逐层局麻。
（三）用腰穿针逐层刺入，直到肾被膜，记录针刺深度。
（四）在穿刺点用手术刀划一小口，讲穿刺针刺入，参考进针深度，观察针尾随呼吸摆动时，令患者屏气，快速刺入2-3厘米，迅速拔针。
（五）观察肾组织有无肾小球，压迫伤口2分钟，包扎伤口，捆绑腹带。
四、注意事项
（一）术前准备：查出凝血时间，血小板计数，肾功能，备学，作
双肾B超，术前3天停用抗凝药物，注射维生素K，术前给小剂量镇静剂。
（二）术后观察：术后睡硬板床3天，严格卧床24小时，仰卧位6小时，密切观察血压脉搏和尿液。
（三）常见并发症及处理：术后血尿不止可用垂体后叶素；肾周血肿继续增大，需行手术结扎止血。
穿刺组织检查与诊断新项目新技术申请书
穿刺组织检查与诊断新项目新技术申请书摘要：本文旨在申请支持和推广一项新的穿刺组织检查与诊断技术。
该技术基于最新的医学进展，结合了先进的设备和精确的分析方法，能够提供更准确、更快速的诊断结果。
本文将详细介绍该技术的原理、应用领域、优势和可行性，并提供相关的实验数据和临床案例。
一、引言穿刺组织检查与诊断是一种常见的医学检查方法，通过穿刺组织样本获取体内信息以辅助诊断。
然而，传统的穿刺组织检查存在一些缺点，如操作复杂、结果不稳定、诊断时间较长等。
因此，开发一种新的穿刺组织检查与诊断技术具有重要的临床意义。
二、技术原理该新技术基于先进的成像技术和分子分析方法。
首先，通过高分辨率成像设备对穿刺组织样本进行扫描，获取高质量的图像数据。
然后，利用先进的分子分析方法对图像数据进行定量分析，提取关键指标。
最后，根据这些指标，结合相关的临床数据和数据库，进行综合诊断。
三、应用领域该技术可应用于多个领域，包括肿瘤学、神经科学、免疫学等。
在肿瘤学中，该技术可以帮助医生准确判断肿瘤的类型、分级和分期，指导治疗方案的选择。
在神经科学中，该技术可以帮助医生确定神经退行性疾病的类型和进展情况，为治疗提供依据。
在免疫学中，该技术可以帮助医生评估免疫系统的功能状态，发现异常情况并及时干预。
四、技术优势相比传统的穿刺组织检查技术，该新技术具有以下优势：1. 高准确性：利用先进的成像技术和分子分析方法，提供更准确的诊断结果。
2. 快速诊断：整个诊断过程快速高效，可以在较短时间内得出诊断结论。
3. 非侵入性：相对于手术等侵入性诊断方法，该技术对患者更为安全和舒适。
4. 可视化：通过高分辨率成像设备，可以直观地观察组织样本的微观结构，有助于诊断和治疗的规划。
五、可行性分析该技术的可行性已通过实验和临床验证。
在实验室中，我们使用临床样本进行了多次验证实验，结果表明该技术能够准确地识别不同组织类型，并提供相应的诊断结果。
在临床应用方面，我们已经在多个医院进行了初步的试点工作，获得了良好的临床效果和医生的认可。
医院肾穿刺活检术知情同意书模板
医院肾穿刺活检术知情同意书模板肾穿刺活检术知情同意书xx医院肾穿刺活检术知情同意书患者姓名性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议医⽣已告知我患有，需要在⿇醉下进⾏肾穿活检术。
经⽪肾穿刺活检术是在超声引导下或定位后以穿刺针经⽪取得活体肾脏组织的⼀种检查⽅法，通过肾活检术获取的肾组织将进⾏光镜、电镜及免疫病理检查，为明确临床⼯作中肾脏疾病的诊断提供病理依据并可进⼀步指导治疗。
因此肾活检术对肾脏病的临床⼯作具有不可替代的重要作⽤。
其意义在于以下⼏个⽅⾯：1.明确肾脏疾病的病理变化和病理类型，并结合临床作出疾病的最终诊断。
根据病理变化、病理类型和严重程度制订治疗⽅案；2.根据病理变化、病理类型和严重程度判断患者的预后；3.在某些情况下需要进⾏重复肾活检，可协助了解该种肾脏疾病的变化发展、判断治疗⽅案的效果，为治疗计划的继续实施或修正提供依据。
⼿术潜在风险和对策医⽣告知我如下肾穿刺活检术可能发⽣的⼀些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的⼿术术式根据不同病⼈的情况有所不同，医⽣告诉我可与我的医⽣讨论有关我⼿术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医⽣讨论。
1.我理解任何⼿术⿇醉都存在风险。
2.我理解任何所⽤药物都可能产⽣副作⽤，包括轻度的恶⼼、⽪疹等症状到严重的过敏性休克，甚⾄危及⽣命。
3.肾穿刺技术毕竟是⼀种有创伤的检查，尽管穿刺技术不断改进，安全性越来越⾼，但并发症仍不可能完全避免。
我理解此⼿术可能发⽣的风险：1)镜下⾎尿或⾁眼⾎尿；2)肾周⾎肿；3)肾动静脉瘘形成，可能会出现肾脏严重出⾎、顽固性⾼⾎压及肾功能衰竭；4)损伤周围脏器、⾎管；5)继发感染；6)疼痛、呕吐；7)穿刺失败；8)术后需要卧床24 ⼩时或更长时间，在个别⾼危患者中可能会并发深静脉⾎栓形成。
4.我理解当发⽣穿刺后出⾎等并发症时，需延长卧床时间，必要时还需要输⾎、甚⾄需要动脉栓塞⽌⾎或⼿术治疗。
(完整版)肾穿刺活检流程图
肾穿活检术流程图
确立肾穿刺适应症，检查凝血功能，行肾脏彩超，清除禁忌症讲话交流，讲明意义、风险，署名赞同
术前准备，训练弊气，锻炼床上大小便。
准备物质：穿刺包、14G 穿刺针，巴特自动穿刺枪，0.2%利多卡因，空针，盐巴袋，腹带，手术刀片，标本盒。
术前肌注平定、立止血，成立静脉通道，送入彩超室。
患者取俯卧位，彩超定位，一般以右肾下极为穿刺点，消毒铺巾。
彩探测进针深度以及路线。
局部利多卡因局部麻醉，巴特枪上开关，持穿刺枪彩超导线进针，
经过肌肉软组织层，靠近肾脏包膜。
彩超判断穿刺最正确机遇，嘱患者摒气，稳住呼吸，扣动快关，将
穿刺针迅速刺入肾脏 2-3cm，拔出穿刺针。
拿出穿刺组织，察看能否为肾组织以及长度，必需可重复穿刺 1-2 次。
拿出标本切割，分装光镜、电镜、免疫荧光盒。
穿刺局部消毒，无菌纱布覆盖，局部压迫止血，盐巴袋压迫外面，
腹带约束。
送回病房，监测血压、脉搏、尿色、肤色、出汗状况、腰腹部症状及体征，出现血压降落或肉眼血尿时应频频查血惯例及血球压积，腰腹部痛苦明显者应作 B 超检查送检尿惯例（ 3 次）。
嘱其绝对平卧歇息
24小时。
惯例予以立止血肌注。
察看有无并发症发生。
若出现肉眼血尿，血压降落
复查彩超、血惯例，亲密监测血压，生命体征。
状况稳固，增强止血，延伸平卧时间。
若严重出血，动静脉内
瘘，血肿
必需输血，补液，稳固血压，补足血容量。
介入科以及外科辅助急救，必需时扎术侧肾动脉，以及肾脏切除。
肾穿刺活检技术
前言肾活检组织学检查（简称肾活检）的创立及其临床应用为肾脏病学成为独立学科和发展作出了重要贡献。
肾活检对各类肾脏疾病的病理诊断、指导治疗和判断预后有重要意义。
操作方法包括经皮肾活检、开放式肾活检、经腹腔镜下肾活检及经血管内肾活检等，其中经皮肾穿刺活检是目前最主要的肾活检方法。
近20年来，肾活检技术更加成熟，穿刺成功率接近100%，取材合格率大大提高，且并发症的发生率大大减少[1~4]。
一、经皮肾活检发展史1923年，Gwyn[5]进行了首例开放式肾活检。
1934年，Ball[6]采用穿刺针经皮穿刺肾组织成功诊断肾肿瘤，此后陆续有人用此方法进行肾肿瘤的诊断。
直到1952年，瑞典医师Alwall[7]，丹麦医师Iversen和Brun[8,9]借鉴肝穿刺活检技术，使用静脉肾盂造影定位，采用坐位方式，首次以经皮肾穿刺的方法获取到足够用于诊断肾脏病的肾组织。
但采用该方法仅有40%的成功率。
随后，Kark和Muchrake[10]对穿刺方法作了改进：采用Franklin-Vim-Silverman型穿刺针，患者俯卧位接受手术，并在腹部垫硬枕固定肾脏，穿刺成功率达到96%，并且无严重并发症发生，随后这一方法逐渐成为肾穿刺活检的主要方法。
早期的肾活检主要根据肾脏所对映体表解剖位置进行盲穿或静脉肾盂造影进行定位。
至1985年，B超肾脏实时定位[11]（real time scanning）问世后，肾活检定位及引导更加准确。
自动穿刺枪的问世肾活检技术更易于掌握，肾活检相关并发症明显下降，威胁生命的并发症发生率降至<0.1%，肾活检穿刺成功率达到95%以上[1, 2, 12, 13]。
国内，赵魁丹等[14]于1958年最先开展经皮肾穿刺活检并取得成功。
20世纪60至70年代，已有少数医院尝试了肾活检，直至80年代后肾活检才广泛应用于临床[15]。
在1983年召开的“肾小球疾病肾活检诊断”专题座谈会上，全国已有多家单位进行病例报告，但肾活检例数仅1011例（南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所281例）[16]。
肾穿刺活检实训报告单
一、实训目的1. 掌握肾穿刺活检的基本原理和操作步骤。
2. 熟悉肾穿刺活检的适应症、禁忌症及并发症。
3. 提高临床思维能力和实际操作技能。
二、实训时间2023年X月X日三、实训地点XX医院肾内科实验室四、实训对象XX医院肾内科实习生五、实训内容1. 肾穿刺活检的基本原理和操作步骤。
2. 肾穿刺活检的适应症、禁忌症及并发症。
3. 肾穿刺活检的术前准备和术后护理。
六、实训过程1. 肾穿刺活检的基本原理和操作步骤（1）肾穿刺活检是利用细针穿刺肾脏，取出少量肾组织进行病理学检查，以明确肾脏疾病的性质、类型及程度。
（2）操作步骤：①术前准备：患者平卧，双臂自然放在身体两侧，充分暴露穿刺部位；医护人员穿戴无菌手套，铺巾，进行皮肤消毒。
②定位：通过B超确定穿刺点，穿刺点通常选择在肾脏下极。
③局部麻醉：在穿刺点进行局部麻醉，患者感到轻微疼痛。
④穿刺：患者屏气，医生用穿刺针从皮肤进入肾脏，取出少量肾组织。
⑤取组织：将取出的肾组织放入固定液中，送检。
⑥术后处理：穿刺点消毒，覆盖纱布，患者卧床休息24小时。
2. 肾穿刺活检的适应症、禁忌症及并发症（1）适应症：①不明原因的蛋白尿、血尿、肾功能异常；②肾病综合征；③继发性肾脏病；④移植肾功能不全；⑤疑诊遗传性肾脏病。
（2）禁忌症：①活动性出血；②服用抗凝及抗血小板药物；③肾脏感染；④严重心肺功能不全；⑤孕妇。
（3）并发症：①穿刺点出血；②血尿；③肾周血肿；④穿刺点周围皮肤感染；⑤穿刺器官损伤。
3. 肾穿刺活检的术前准备和术后护理（1）术前准备：①完善相关检查，如血常规、凝血功能、心电图等；②告知患者检查的目的、过程及注意事项；③术前7~10天避免服用阿司匹林、波立维等影响凝血功能的药物；④穿刺前两天避免进食豆类、奶类食品；⑤穿刺前排空小便。
（2）术后护理：①观察患者生命体征，如有异常及时处理；②保持穿刺点清洁、干燥，避免感染；③患者卧床休息24小时，避免剧烈运动；④观察尿液颜色，如有异常及时通知医生；⑤嘱患者多饮水，促进排尿。
肾穿刺活检术的准备和操作方法
术前准备
化验检查
常规化验出凝血时间、纤维蛋白 原及凝血酶原时间、血肌酐和尿素 氮等。
查血型、血常规、备血，术前常规 清洁肾区皮肤。
双肾彩超检查,了解双肾大小、形态 和肾皮质厚度, 排除孤立肾、多囊 肾等禁忌证。
高血压患者控制血压。
术前准备
患者准备
抗凝治疗者术前停药>3d，复查凝血指标 受检者术前12~24h内排便 剧烈性咳嗽、腹痛及腹泻，推迟肾活检 女性应避开经期（非急诊肾活检） 控制血压在理想范围 焦虑及不合作者酌情用镇静剂 可能发生出血并发症者术前维生素K及止血药
术前准备
交代病情
向病人及家属说明肾活检的必要性和安全性 及可能出现的并发症，并征得患者本人及家 属同意。向患者解释肾穿刺操作，解除病人 的恐惧心理，以取得病人的配合。让其练习 憋气（肾穿刺时需短暂憋气）及卧床排尿 （肾穿后需卧床24小时），以便密切配合。
交待相关注意事项，必须取得书面同意 （告 知肾活检可能引起的各类并发症）。
操作步骤
穿刺针：全自动穿刺枪
操作步骤
体位
受检者取俯卧位，腹部肋缘下（相当 于肾区位置）垫以5~10 cm棉枕减少 肾脏移动。双上肢置于两侧，头向一 侧偏斜，平静呼吸。
皮肤消毒
1%碘伏消毒液（>2遍），消毒范围 上至肩胛下线，下至髂后上棘连线， 两侧至腋后线。
铺巾
操作步骤
选择B超探头及穿刺针固定器
自体肾及移植肾活检术后均需卧床12h（如 无高血压、肾功能不全等高危）因素
常规监测（术后6h内）
血压、脉搏、尿色、肤色、出汗情况、腰腹部 症状及体征
注意事项
血压下降或肉眼血尿者应反复查血常规、血细胞 比积
腰腹部疼痛显著者查B超,观察有无肾包膜下血肿 避免或及时处理便秘、腹泻及剧烈咳嗽 禁止剧烈运动或重体力劳动（术后3周内）
肾穿刺活检技术的立项任务书
收治患者,随访,辅助统计数据
人
王欣萍 女 肾内科 副主任护师
穿刺物品得领用,管理病房
王爱琴 女 肾内科 主管护师
穿刺操作间得消毒工作
陈俊枝 女 功能科 副主任技师
穿刺时得 B 超定位
泌尿外
王东升 男
主任医师
科
出现大出血时切除单侧肾脏
赵斌
负责与山西大医院得协作联系及 男 医务科 副主任医师
院内科室间协调
二、主要研究、试验内容、目标、技术关键及主要技术经济指标
主要研究:肾脏病理检查与临床得关系 试验内容:对符合肾穿刺适应症得患者行穿刺活检,病理组织固定后送山医大二院肾病 实验室进行切片、病理报告、必要时送北大一院进行电镜检查,最终统计穿刺得成功率及病理 结果与临床得符合率,疾病得治愈率。 目标:起始时有上级医院指导下穿刺,尽快做到本院独立完成肾脏穿刺操作,有可能得 话,带动我院病理科得发展。 技术关键:在 B 超定位下进行肾脏穿刺,并选取合适得固定液固定标本 经济指标:每次穿刺得收入在 3000-4000 元左右,为医保节约得医疗费用在 0、5-1 万元/ 人次左右。
山西大医院:开始时指导肾穿刺操作,出现严重出血时,收治患者。 北大一院肾病研究所:负责病理报告得出具。 功能科:到固定得穿刺操作间,负责患者进行穿刺时得 B 超定位。 医务科:负责与山西大医院得院方协作联系工作及院内科室间得协调工作。 病理科:负责肾脏穿刺标本得处理。 泌尿外科:患者出现危及生命得大出血时负责手术切除单侧肾脏。
实训五 肾穿刺活体组织检查术
肾穿刺活体组织检查术肾穿刺活体组织检查术（肾活检），是用以明确肾脏疾病性质和病理类型、确定治疗方针、判定预后的重要检查方法。
一、适应证和禁忌证（一）适应证1．原因不明的无症状性血尿和蛋白尿。
2．急性肾炎治疗2～3个月病情无好转者。
3．疑诊急进性肾炎需确定是否须强化治疗者。
4．原发性肾病综合征需确定病理类型及治疗方案者。
5．继发性或遗传性肾炎。
6．移植肾出现原因不明的肾功能减退或严重排斥反应，需确定是否必须切除移植肾者。
（二）禁忌证：有明确出血倾向、严重高血压、精神病不合作者或孤立肾为绝对禁忌。
活动性肾盂肾炎、肾结核、肾盂积水或积脓、肾脓肿或肾周围脓肿、肾肿瘤或肾动脉瘤、多囊肾，有重度腹水、心力衰竭、妊娠、年迈者为相对禁忌症。
二、术前准备1．仪表端庄，衣帽整齐。
2．操作前应了解患者的基本情况，向病人做好解释工作，消除顾虑，取得配合，征得患者及其家属的同意，并在手术同意书上签字。
3．指导患者练习深吸气后或平静呼吸时作屏气动作，练习床上使用便器。
4．检查血型、血小板、出凝血时间、凝血酶原时间、血肌酐、尿素氮，B超测肾脏大小及活动度。
5．术前3d肌注VitK1、停用抗凝药。
6．严重肾衰应于术前透析数次，纠正出凝血异常，至术前24h停止透析。
7．用物准备无菌肾脏穿刺包、无菌橡皮手套、无菌纱布和胶布、消毒棉签、2％利多卡因注射液或1％普鲁卡因（需做皮试）、2％碘酒或碘伏、75％乙醇、治疗盘、多头腹带、小砂袋、盛有甲醛固定液之标本瓶、无菌生理盐水、甲紫（龙胆紫）溶液等。
三、操作方法1．穿刺针选择多用Tru-cut型针、Jamshidi型针或弹射式“活检枪”（biopsy gun），如Bard活检枪。
2．准备穿刺体位病人取俯卧位（最好卧于硬板床上），腹部肾区相应位置垫以10cm 厚硬枕，使肾脏紧贴腹壁，防止穿刺时滑动移位。
3．穿刺点定位多选右肾下极外侧缘，第12肋下2cm与后正中线旁开6～8cm交角处（图4-5）；少数病人右肾下极高于第12肋，而左肾下极位于12肋下，此时可选择左肾下极；经B超检查定位或在B超引导下进行操作。
肾穿刺活检术
病例二
患者，女，14岁 因间断发热、下肢皮疹4个月入院。 尿常规：PRO 2+ ERY＋， 强的松30mg/d治疗2个月后， 24小时尿蛋白0.55g，ERY50/ul ANA 1:160，dsDNA(-), ENA(-)，r球32% ESR 73 mm/h
肾穿结果
免疫荧光：可见5个肾小球， IgG：+沿Me颗粒样弥漫沉积， IgA：+沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， IgM：++沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， C3：+沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， C4：+/-沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， Fi：-， C1q：+沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， HBsAg：+/-沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积， HBcAg：+/-沿Me和GBM颗粒样弥漫沉积；
肾活检的目的
明确诊断 了解病理损害程度 观察治疗反应、制定下一步治疗方案 评估预后
病例三
患者，女，31岁 因间断发热、面部皮疹、全身关节肿痛3 年，尿量减少1月余入院。 入院检查:尿PRO 200mg/dl，ERY 200/ul SCr 10 mg/dl，BUN 98 mg/dl 血象三系减少 ANA 1:320，dsDNA16.7%，ESR 78
肾穿刺活检术
1、解剖定位 2、超声定位 / X-ray定位 3、手术 16G穿刺针 4、术后护理
开放肾活检
优点：并发症相对少 取材好
缺点：费用高 创伤较大 麻醉
开放肾活检
适应症：孤立肾 其它高危险患者
移植肾穿刺活检
优点： －操作相对简单 －安全性好
穿刺方法：
肾活检标本的检查
取材的评估 肾组织检查： 光镜检查
轻度蛋白尿伴血尿
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附件1项目编号：研究开发项目任务书项目名称：肾穿刺活检技术的临床应用承担单位：汾西矿业集团公司职工总医院肾内科协作单位：山西大医院肾内科北大一院肾病研究所汾矿总医院功能科开发机构：汾西矿业集团公司职工总医院起止时间：2016.2-2016.12项目负责人：郭平2015年1月30日一、项目立项的目的意义及必要性肾脏病理检查为了解肾脏组织形态学的改变对临床医生判断病情、治疗疾病和估计预后方面提供了重要的依据。
可以说，肾脏病理检查的开展是肾脏病学发展过程中的一个飞跃。
目前，肾脏病理检查结果已经成为肾脏疾病诊断的金指标，是各种肾炎肾病治疗的基础。
概括起来，肾穿刺检查的临床意义主要在于⑴明确诊断⑵指导治疗⑶估计预后。
二、主要研究、试验内容、目标、技术关键及主要技术经济指标主要研究：肾脏病理检查与临床的关系试验内容：对符合肾穿刺适应症的患者行穿刺活检，病理组织固定后送山医大二院肾病实验室进行切片、病理报告、必要时送北大一院进行电镜检查，最终统计穿刺的成功率及病理结果与临床的符合率，疾病的治愈率。
目标：起始时有上级医院指导下穿刺，尽快做到本院独立完成肾脏穿刺操作，有可能的话，带动我院病理科的发展。
技术关键：在B超定位下进行肾脏穿刺，并选取合适的固定液固定标本经济指标：每次穿刺的收入在3000-4000元左右，为医保节约的医疗费用在0.5-1万元/人次左右。
三、达到的技术水平，经济、社会效益及推广应用的前景肾病在普通人群中的发病率约10%左右，肾穿刺活体组织检查法的开展，也为我们探讨肾脏病临床与病理的关系提供了方便，推动肾脏病临床和科研的深入开展。
使我科的技术水平直接迈入三级医院水平；也将成为介休、灵石、孝义、平遥、沁源等周边地区首家开展此项目的医疗机构，可大大提升我院在晋中地区肾脏病诊治方面的社会地位；为医保节约的医疗费用在0.5-1万元/人次左右。
四、采用的研究、试验方法和技术路线（包括工艺流程）使用无菌条件下肾穿刺取肾脏活组织病理检查技术可明确肾病患者的肾脏病变病理诊断，根据肾脏病理选取合适治疗方法，不同的病理预后不同，可明确患者的预后情况。
具体流程如下发现肾病患者---常规检查---无禁忌症---肾穿刺知情同意---B超定位下肾穿刺取肾小球15-20个单位---送北大一院肾病研究所病理检验---根据病理报告选择治疗药物---好转出院---门诊随访---统计数据五、现有技术基础及条件目前已得到山西大医院肾内科主任李于为民教授的支持，可随时指导我科进行穿刺检查，我院B超室可进行肾脏B超定位，而我院肾内科的医师已对各种病理类型的肾病的诊治有足够的了解和学习，穿刺需要的操作房间业已就绪。
目前缺乏的条件就是与山西大医院肾内科达成定点扶持单位，床旁 B 超（最好带导引线），一次性肾脏穿刺包，光学显微镜及治疗肾病的常用药药物（骁悉，环磷酰胺等）。
六、地点、试验规模和进度安排2016.2-2016.7 有合适的病员时在于为民教授指导下进行穿刺检查，并将病理组织送北大一院肾病研究所做病理报告。
我科将根据报告结果给病人合适的治疗方案。
2016.7-2016.11 独立完成肾脏穿刺活检技术，并将病理组织送北大一院肾病研究所做病理报告。
我科将根据报告结果给病人合适的治疗方案2016.11-2016.12 统计数据，包括我科常见肾病的病理类型、穿刺并发症、治疗好转治愈率、病死率、血栓栓塞发生率、患者住院费用以上试验均在肾内科病房完成七、承担单位和主要协作单位及分工肾内科：承担患者的诊治、管理、随访、统计工作，从2016 年7 月开始独立完成肾穿刺操作，并负责联系山西大医院肾内科，北大一院肾内科。
山西大医院：开始时指导肾穿刺操作，出现严重出血时，收治患者。
北大一院肾病研究所：负责病理报告的出具。
功能科：到固定的穿刺操作间，负责患者进行穿刺时的B超定位。
医务科：负责与山西大医院的院方协作联系工作及院内科室间的协调工作。
病理科：负责肾脏穿刺标本的处理。
泌尿外科：患者出现危及生命的大出血时负责手术切除单侧肾脏。
八．项目研究人员名单姓名性别部门职称承担内容负责人郭平女肾内科主任医师领导工作赵龙茂男肾内科副主任医师实施肾脏穿刺操作，收治患者，统计数据张瑞艳女肾内科副主任医师收治患者张梅女肾内科副主任医师收治患者李俊俊女肾内科住院医师收治患者李文晶女肾内科住院医师收治患者，随访，辅助统计数据王欣萍女肾内科副主任护师穿刺物品的领用，管理病房项王爱琴女肾内科主管护师穿刺操作间的消毒工作陈俊枝女功能科副主任技师穿刺时的B超定位目主王东升男泌尿外科主任医师出现大出血时切除单侧肾脏要赵斌男医务科副主任医师负责与山西大医院的协作联系及院内科室间协调马晓娟女病理科主治技师病理标本的处理参敦继红女功能科副主任医师穿刺时的B超定位加胡文惇男功能科医师穿刺时的B超定位人李晓晶女功能科副主任医师穿刺时的B超定位九、项目用到的及需要增添的主要设备、仪器、材料（须提供详细的名称、型号、规格参数、参考价格及数量）床旁B超（带定位线）一台7-8 万元巴德肾穿刺针60 个14G 160mm 700-800 元左右/ 支一次性肾穿刺包60 个100-200 元/ 个光学显微镜一台1000 元病理组织固定液2-3 瓶：10%甲醛3%戊二醛100 元左右十、经费总概算费用名称数量金额(万元)研发人员薪酬费 5 经仪器、设备和租赁费13.3 费材料、燃料和动力费总研究开发费 3 概其他 3.7 算合计25金额序号费用名细费用总合计（万元）（包括跨年度）（包括跨年度）2016年2017年2018年1 材料及低值易耗品费用1130002 研发人员薪酬费500003 燃料和动力费4 仪器、设备折旧费100005 修理费100006 无形资产摊销7 中间试验费8 租赁费9 产品设计费10 工艺规程制定费11 技术图书资料费400012 资料翻译费13 培训费1000014 办公费500015 差旅费1000016 会议费600017 外委费18 成果论证、鉴定、评审、验收费400019 与研发活动相关的其他费用28000合计25000十二、技术的先进性与技术资料技术先进性：可达省级先进水平技术资料：肾活检组织学检查（简称肾活检）的创立及其临床应用为肾脏病学成为独立学科和发展作出了重要贡献。
肾活检对各类肾脏疾病的病理诊断、指导治疗和判断预后有重要意义。
操作方法包括经皮肾活检、开放式肾活检、经腹腔镜下肾活检及经血管内肾活检等，其中经皮肾穿刺活检是目前最主要的肾活检方法。
近20 年来，肾活检技术更加成熟，穿刺成功[14]率接近100%，取材合格率大大提高，且并发症的发生率大大减少。
国内，赵魁丹等于1958 年最先开展经皮肾穿刺活检并取得成功。
20 世纪60至70年代，已有少数医院尝试了肾活检，[15]直至80 年代后肾活检才广泛应用于临床。
在1983 年召开的“肾小球疾病肾活检诊断”专题座谈会上，全国已有多家单位进行病例报告，但肾活检例数仅1011 例（南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所281 例）[16]。
此后肾活检术在全国广泛推广，并常规用于肾脏疾病的诊断，同时肾活检技术也不断发展。
从20 世纪60至70年代“按体表解剖针探定位法”到80 年代初期“静脉肾盂造影荧光屏直视下定位法”发展至如今的“实时 B 超定位与引导”[3]。
自1979年，南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所开展经皮肾活检，并大胆探索，不断创新，在国内创造性地建立了“ 1 秒钟快速经皮肾活检术”，肾活检成功率达到99.3%[17, 18]。
1992 年，在原有垂直进针的基础上，通过反复实践探索，改为“斜角进针经皮肾活检术”[4]。
从经典的垂直进针改进斜角进针穿刺，大幅度减少了肾活检出血性并发症，并增加了肾活检取材质量，在 2 万多例肾活检中无1例需手术处理或死亡，并使肉眼血尿和临床血肿并发症发生率逐渐下降至1% 左右。
为我国推广肾活检技术，提高安全性等方面奠定了坚实的基础。
肾穿刺活检操作方法（一）准备工作术前准备肾活检包、注射器、2%利多卡因、1%碘附。
术前半小时将 B 超探头臵于2%戊二醛消毒液中浸泡消毒。
定位前用灭菌生理盐水将消毒液冲洗干净。
每次患者穿刺后，探头也臵消毒液浸泡消毒 5 min 以上。
连接心电监护，术前、术中观测血压、心电图，观察患者呼吸和精神状态，术前可适当应用镇静剂。
（二）体位受检患者取俯卧位，腹部肋缘下（相当于肾区位臵）下垫以5~10 cm 高的棉枕以减少肾脏移动。
双上肢臵于两侧，头向一侧偏斜。
嘱患者平静呼吸。
（三）皮肤消毒通常采用1%碘附消毒液消毒至少三遍或以上，消毒范围包括上至肩胛下线，下至髂后上棘连线，两侧至腋后线。
（四）穿刺点定位在肾活检技术的发展过程中，定位技术经历了体表标记经验定位、静脉肾盂造影X 线定位，早期B 超术前定位及当今的实时 B 超定位与引导，甚至可采用CT 定位。
其中最常用的是实时B 超定位和引导。
[7]实时B 超引导肾活检对减少肾活检并发症和提高穿刺成功率至关重要。
最初应用 B 超体表定位，测定皮肤至肾包膜的距离，计算进针深度，然后移开 B 超探头进针，这种定位方法仍带有一定的盲目性。
因为实际进针路径与提前 B 超定位的路径可能不一致，因而增大了肾活检的风险，降低了肾活检成功率。
而在实时 B 超引导下，操作者能观察到穿刺针的进入路径及深度，因而减少了风险，提高了成功率。
由于右肾位臵较低，较易穿刺，故很多单位采用右侧肾活检。
南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所目前通常采用左侧肾脏活检，左肾显示不清或因其他原因不宜左肾活检时也采用右肾活检，主要因为左肾体积通常较右侧大，肾下极周围无重要器官相邻， B 超显示肾下极较清晰，且操作者和患者移动较方便。
探头位臵通常臵于患者平静呼气末状态下肾脏所在位臵，力求避免胸廓肋骨的阻拦。
适当调整 B 超探头位臵和方向，使肾脏下极轮廓显示清晰。
为提高穿刺成功率，B 超引导线（进针方向）与肾脏表面纵轴的垂直线呈15~30°的夹角，但角度不宜过大，否则进针时易滑过肾脏表面，导致取不到肾组织（俗称空穿刺）。
穿刺点应尽量靠近肾下极边缘，进针线一般选择肾下极与集合系统之间的外1/3，从而避开大血管（图3-9-4）。
个别肥胖患者，肾脏位臵较高，只能作肋间穿刺，尽可能在肋骨上缘经过[3]（表3-9-2）。
肾穿刺活检刺要点及注意事项采用负压抽吸式肾穿刺活检刺时，术者与助手需配合默契，制造负压的时间不宜过早、过晚，压力适中，一般用20 ml 注射器抽吸 5 ml 左右。
肾下极进针点应处于适宜穿刺要求的位臵，预留超过1cm，易造成肉眼血尿，预留少于0.5cm，造成空穿。
操作过程动作应熟练，迅速，准确，尽量缩短穿刺过程的时间，以减轻腹部垫硬枕带来的不适和患者的紧张感。