实习六队列研究
优质课件：队列研究
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群按是否暴
露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组， 追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的 差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
Hale Waihona Puke 暴露组出现某种结局
特定人群 范围内的 研究对象
暴露状况 非暴露组
n z
2
2 pq z p0q0 p1q1
p1
p 2 0
预式期中发p1病与率p0，分为别两代个表发暴病露率组的与平对均照值组，的
q积=，1可-p查，表Zα求和得Zβ。为标准正态分布下的面
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾 病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个 人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择 对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的
发病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
设计与实施－确定样本大小（续）
样本含量的计算
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算 方法有下列三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
不出现某种结局 出现某种结局
实习-队列研究1
• 13. 队列研究的基本特征是：
•
A.调查者必须在研究人群发病或发生
死亡前开始研究，并同时确定暴露状况
•
B.调查者必须根据疾病或死亡发生前
就已经存在的暴露因素对研究人群分组，并追
踪该人群中的新发病例或死亡者
•
C.被观察队列人群出现免疫或生化变
化即终止观察
•
D.调查者必须选择病例和合适的对照，
并确定暴露组发病的危险是否大于非暴露组
24、某商贸学校对男性面包专业学生20年皮 肤患病情况进行了分析，发现6826人中罹 患过手湿疹114人，其他专业14494人罹患 过手湿疹人数为71人。此研究是什么性质 的研究？请列出资料整理表，计算相关效
应指标，说明其流行病学意义，并得出研 究结论。
谢谢
23、前瞻性队列研究设计
研究对象：面包专业学生 对照： 其他专业学生 研究因素： 湿面团
• E.归因危险度为50％
17. 队列研究的最大的优点是：
A.省钱、省力
• B.发生选择偏倚的可能比病例对照
•
研究少
E
• C.因果现象发生的时间顺序合理
• D.容易控制混淆因子的作用
• E.研究的结果常能代表全人群
C
18. 哪一项是队列研究？ • A. 缺钙儿童分为两组，一组补钙一组对照观
察补钙效果。 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ B. 肺癌病例组与对照组调查吸烟与其他因素
与肺癌的关系。 • C.高血压组和对照组观察冠心病累计发病率差
异。 • D.调查社区高血压与冠心病的患病率。 • E. 比较两种药物治疗高血压的疗效。
• 19. 相对危险度（RR）是指： • A.暴露组与对照组的患病率比 • B. 暴露组与对照组的发病率差
队列研究实训报告
一、实训背景队列研究是一种流行病学研究方法，通过追踪研究对象的暴露状况和结局发生情况，分析暴露与结局之间的关联性。
为了提高学生对队列研究的理解和实践能力，我们组织了一次队列研究实训活动。
本次实训以社区慢性病患者为研究对象，旨在探讨慢性病与生活方式之间的关联性。
二、实训目的1. 了解队列研究的基本原理和方法；2. 掌握队列研究的实施步骤和注意事项；3. 提高数据收集、整理和分析能力；4. 培养团队合作精神和沟通能力。
三、实训内容1. 队列研究概述实训首先介绍了队列研究的基本概念、类型、优点和局限性，使学生对队列研究有一个全面的认识。
2. 研究设计根据研究目的，我们确定了研究对象为社区慢性病患者，暴露因素为生活方式，结局为慢性病的发生和发展。
采用前瞻性队列研究设计，将研究对象分为暴露组和非暴露组，进行长期随访。
3. 研究实施（1）确定研究对象：通过社区调查，筛选出符合纳入标准的慢性病患者。
（2）收集资料：采用问卷调查和体格检查的方式，收集研究对象的基本信息、生活方式和慢性病相关指标。
（3）建立数据库：将收集到的数据录入数据库，并进行整理和分析。
4. 数据分析采用统计学软件进行数据分析，主要分析内容包括：（1）描述性统计分析：对研究对象的基本特征、暴露因素和结局进行描述性统计分析。
（2）暴露与结局之间的关联性分析：采用卡方检验、t检验等统计方法，分析暴露因素与慢性病发生和发展之间的关联性。
（3）风险比和置信区间计算：计算暴露组与非暴露组慢性病发生率的比值比（OR）和95%置信区间。
（4）生存分析：采用Kaplan-Meier法进行生存分析，比较两组患者的生存曲线。
四、实训成果1. 学生掌握了队列研究的基本原理和方法；2. 学生具备了一定的数据收集、整理和分析能力；3. 学生提高了团队合作精神和沟通能力；4. 实训成果为慢性病预防提供了有益的参考依据。
五、实训总结本次队列研究实训活动取得了圆满成功，达到了预期目的。
队列研究实习(纪文艳)
当死亡数D较小时，查表法: Lp,Up SMR上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 当D>50时，正态近似法：
x ua x
2）对样本SMR与1 的差别做假设检验
可把观察死亡数看作为均数是期望死亡数E的Possion分布变量， 只要期望死亡数E不太小（如≥10），就可用 (D E)2 正态近似法u=(D-E)/E，或 2 x E V=1
计算暴露与疾病关联强度大小的指标、 公式和含义
1）相对危险度/率比(relative risk, RR) ： 反映暴露与发生（发病或死亡）关联强度的指标。 RR=Ie/I0 表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 RR95%CI
第六章 队列研究（实习）
目的
1.深入理解队列研究的基本原理；
2.掌握队列研究资料的基本整理方法。
主要内容
队列研究基本原理 病例对照研究基本原理 队列研究与病例对照研究的联系与区别 几个定义与常用指标的计算 资料分析
流行病学研究方法（按工作性质分类）
病例（病家）调查 暴发调查： （1）传染病
PAR%与RR的关系
Pe ( RR 1) PAR% 100% Pe ( RR 1) 1
Pe表示人群中有某种暴露者的比例
人时：观察人数*观察时间，常用人年为单位。 人年计算方法： 1）以个人为单位计算； 2）近似法； 3）寿命表法
3)标化率，标化死亡比（standardized mortality, SMR）： 当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时 间长短，都不宜直接计算率，而是以全人口发病（死亡）率为 准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病 （死亡）人数（E） ，再求观察人群中实际发病（死亡）人数 （O）与此预期发病人数之比，即得标化发病（死亡）之比。 SMR=研究人群中观察死亡数（O）/标准人口（全人口）预期死 亡数（E） SMR意义：该人群死于~的危险是相应一般人群的~倍
队列研究实习PPT课件
纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点
队列研究实习
习题4 若某研究发现，在100例肺癌患者 中50人有吸烟史，200例非肺癌患 者中也有50人有吸烟史，请回答：
① 这是哪种流行病学研究方法？
② 绘出资料整理表
③ 计算联系强度指标
④ 分析吸烟与肺癌的关系！
习题5 某吸烟与肺癌的队列研究获得以 下资料，吸烟者肺癌年死亡率为Ie ＝0.96‰，非吸烟组肺癌年死亡率 Io＝0.07‰，全人群中肺癌年死亡 率为It＝0.56‰，试计算RR、AR、 PAR，并分析其流行病学意义！
暴露暴露非暴露非暴露特定人群范围内的研究对象特定人群范围内的研究对象出现某种结局疾病不出现某种结局出现某种结局疾病不出现某种结局研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料队列研究的结构模式图二队列研究的特点1观察性研究方法2设立对照3观察方向由因1观察性研究方法2设立对照3观察方向由因果4能验证暴露与疾病因果关系的假设果4能验证暴露与疾病因果关系的假设三研究对象的选择一暴露人群的选择要求
即实际死亡人数与预期死亡 人数之比。 当以全人群资料作为对照时， 研究对象数量较少且发病率较低
时不宜计算率。此时计算SMR。
第四节 队列研究的优缺点
一、优点 1.属由“因”至“果”观察，论证因果关系 的能力强。 2.可计算暴露组和非暴露组的发病率，能测 量两组间的相对危险度和特异危险度，直 接估计暴露因素与发病的关联强度。 3.一次调查可观察多种结局。 4.暴露因素的作用可分等级，便于计算“剂 量-反应关系”。
同的观察时间，例如100人年可来自100人观 察1年，或50人观察2年，或200人观察0．5年。
计算暴露与发病的关联强度
1、相对危险度(relative risk，RR) 又称危险比（risk ratio)或率 比(rate ratio)，是暴露组发病率 （或死亡率）与非暴露组发病率 （或死亡率）的比值。
队列研究
wn
7
（二）队列研究的特点
1. 属于观察法 2. 设立对照 3. 观察方向由“因”及“果” 4. 能确证暴露与疾病的关系 5. 可以计算疾病的发病率、累积发病率
wn
8
（三）队列研究的用途
1.检验病因假设 2.描述疾病的自然史 3.评价自发的预防效果
wn
9
（四）队列研究的种类
历史性 暴露 研究开始
遗传 年龄
糖尿病
性别 血压
控制：按混杂因素进行分层分析
wn 33
年龄分层：
肥胖与糖尿病关系年龄分层设计 体重指数 ＜ 40 岁 ≥ 40岁 病例组 对照组 病例组 对照组 ≤ 24.8 25 26 15 18 ＞ 24.8 50 48 32 34 合计 75 74 47 52
wn
34
五、队列研究的优缺点
= Ie - I0
＝ I0 (
RR-1 )
wn
26
吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR与AR
吸烟者 非吸烟者 AR
疾病
(1/10万人年) (1/10万人年)
RR
(1/10万人年)
肺癌 心血管 疾病
50.12 296.75
4.69 170.32
10.7 1.7
45.43 126.43
wn
27
（3）人群归因危险度 ( population attributive risk , PAR ) PAR = 全人群发病率(或死亡率) 非暴露组发病率(或死亡率) = It 追踪收集资料 双向性
暴露
追踪收集资料
非暴露
* 前瞻性队列研究 * 历史性队列研究 * 双向性队列研究
现在
前瞻性
wn
流行病学实习队列研究ppt课件
ppt课件
17
二、队列研究资料的分析
• 问题1、队列研究中常用的率的指标有哪些? 分别适用于什么情况？
ppt课件
18
• 答案：队列研究常用的率的指标有累积发病率， 发病密度和标准化死亡（发病）比。
• 累积发病率是一定观察时期内新发病例和观察期 间观察人数的比值，适用于观察期内人口稳定， 无人员进出的大样本的固定队列；
Ie 暴 露 组 人 群 某 病 的 发 病 （ 死 亡 ） 率 ， I0 非 暴 露 组 人 群 某 病 发 病 （死亡）率。
注意：RR需要计算95%可信区间，可按Woolf法\Miettinen法计算。
ppt课件
29
①InRR方差：
Var(InRR) 1 1 1 1 abcd
②InRR95%可信区间 InRR1.96 Var(InRR)
实习目的
• 掌握队列研究的基本概念和研究方法 • 熟悉队列研究的处理方法 • 人时的计算 • CI、ID 、SMR的计算及其意义。 • RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的
计算及其意义。
ppt课件
1
复习
• 队列研究是干什么的，有什么目的，关联 强度指标是什么？
ppt课件
2
复习理论 课内容
RR，而且与某因素在人群中的暴露率Pe有关。该指标可 为制定预防策略提供依据，也可用于疾病预防的宣传教
育。可提示在完全控制某暴露因素后，人群中某病发病
（死亡）率可能下降的程度。
ppt课件
35
答案
• RR相对危险度：是暴露组的发病率与对照组发病率之比， 说明暴露组发生疾病的危险是对照组的多少倍。
• AR归因危险度：是暴露组发病率与对照组发病率之差， 说明因为暴露因素的存在，暴露组比对照组发生危险增加 的数量。
流行病学实习队列研究
研究对象的来源
描述研究对象的来源，如 医院、社区、企业等。
样本量的确定
依据统计学原则计算所需样本量，以获得足够的统计效能。
考虑潜在的混杂因素和交互作用，确保样本量能够满足这些需求。
研究期限的设定
队列研究的期限应足够长，以观察足够数量的结局事件发生。
考虑研究对象的失访率，适当延长研究期限以减少偏倚。
05
队列研究的案例分析
研究背景介绍
要点一
研究背景
随着全球人口老龄化，心血管疾病（CVD）的发病率 和死亡率逐渐上升。CVD给社会和家庭带来了巨大的 经济和心理负担。因此，开展队列研究对于预防和控制 CVD至关重要。
要点二
研究目的
本案例分析旨在通过队列研究探讨CVD的危险因素， 为预防和控制CVD提供科学依据。
01
02
03
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
研究周期长
患者失访率高
成本较高
队列研究需要长时间的跟踪和观 察，因此研究周期相对较长，可 能影响研究的效率和结果。
由于患者可能因为各种原因离开 队列，导致失访率较高，可能对 研究结果产生影响。
队列研究需要大量的人力、物力 和财力支持，因此成本相对较高 。
数据质量难以保证
数据可靠性问题
队列研究中的数据主要依赖于患者的回忆 和医生的记录，因此可能存在可靠性问题 。
感谢您的观看
THANKS
选取研究对象
根据研究方案，选取适合的研究对 象，确定研究样本量和样本代表性
。
制定研究方案
根据研究问题，制定详细的研究方 案，包括研究设计、研究对象、研 究方法等。
收集数据
采取适当的调查方法，如问卷调查 、临床检查、实验室检测等，收集 研究所需的数据。
队列研究实习
以及 RR95%的可信区间，并对计算结果进行解释，体会 RR 与 AR 的
区别和联系。 2、根据上表可以得出什么结论？
参看教材75-77页
1、U检验结果可知，暴露组肺癌的发病率高于对照组 （P<0.05 ）；
2、RR=53.26/24.88=2.14，结合其95%CI(1.0695~ 4.2815) 可认为暴露者发生肺癌的危险性是非暴露者的2.14倍。
请说出相对危险度（RR）、归因危险度（AR）的 意义
Question 4
请说出归因危险度百分比（AR%）、人群归因危险 度百分比（PAR%）的意义
【课题一】为了证实非职业性环境接触青石棉与恶性肿瘤，特别是肺癌和 间皮瘤危险的关系，对大姚县青石棉污染区和作为对照的同省无石棉污染 的禄丰（两县在民族、生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年龄构 成上均具有可比性）进行了既往 9 年（1987 年 1 月 1 日~1995 年 12 月 31 日）的死亡率调查，结果见表 6-1。
实习:队列研究
（ Cohort Study ）
队列研究的基本原理
Prospective cohort study
Study starts Exposure
Disease occurrence
time
Characteristics 特点
* Observational * Need control * Causes-Occurrence * Cause-effect
血清胆固醇（mg/dl）
观察人数
病例数
累积发病率（%）
114~
209
2
0.96
194~
209
11
5.26
214
《队列研究》课件
（2）群组研究时间方向是前瞻性的
（3）研究设有对照组，其对照是非暴露人 群，在研究之初要求暴露组与对照组除暴露 经历外，应为同质的“健康人” 。
（4）研究者可以直接和亲自追踪判断群组 研究的结局，所得信息可靠性强。
（5）群组结局的疾病率或代表目标人群中 的发病频度，真实性强。
3、与人群流行病学实验方法同是对试验对照两组 人群向前随访，最终比较评价结局的差异，研 究的步骤及内容十分相似。它们的根本不同是： 群组研究属于观察法，人群流行病学实验属于 实验法，即：
调查实例
返回
第三节：实施时的几个问题
群组研究中最基本的工作是选择好暴露组和 非暴露的对照组，其前提是确定暴露。
(一)选择对象的两种基本方式
1.按规定的暴露选择一组特定的暴露人群，然 后选择相应的没有暴露的人群。（外对照） 2.选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将这 个人群分为暴露组及非暴露组，或按不同暴露 水平分成若干亚组。 （内对照）
暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于 某种状态
队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一群人， 分为固定队列和动态队列。
一.异名
队列研究（Cohort Study） ,有人 叫它前瞻性研究（ prospective study）、发病研究（ incidence sutdy）、随访研究（ follow-up study） 和 纵向研究（ longitudinal study）。 后四个名称不确切，易造成混乱，意思 比较贴切的中文名称是队列研究和群组 研究。
2.单侧卵巢切除 1635
20
0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切除 1278
6
卫生统计学课件：队列研究实习课
问题2. 该研究的研究假说、暴露因素及研究结局分别
是什么？ 研究假设：非职业性环境接触青石棉可能导致恶性
肿瘤特别是肺癌和间皮瘤的发生。
暴露因素：非职业性环境接触青石棉。
结局：恶性肿瘤如肺癌、间皮瘤等的发生。
问题3. 选取研究人群的方法属于暴露人群还是普通 人群？
该研究人群属于暴露人群； 选择研究人群的两种基本方式：
胃癌 15.2
18.7
0.81
-3.5
23.46
肠癌 15.2
2.219
6.85
13.0
85.40
以全肿瘤为例：
Ie=（72/39430）×105/10万人年＝182.60/10万人年 Io=(60/48236) ×105/10万人年＝124.39/10万人年 RR= Ie / Io ＝1.47
课题二解答
1. 课题二属于何种类型的研究？ 该研究属于前瞻性队列研究。 2. 与课题一回顾性队列研究相比，二者的的相同点与
区别何在？ 相同点： 两种方法均属于队列研究，性质均为前瞻性，为分 析性流行病学研究。
二者的区别为：
前瞻性队列研究的人群在现在按照暴露与否进入不 同队列，而回顾性队列研究的人群在过去某个时间 进入队列；
课题一解答
问题1. 上述研究属于何种流行病学研究？该类研究与 病例对照研究有何区别和联系？
该研究属于回顾性队列研究，与病例对照研究区别： ⑴ 病例对照研究按照按照是否患病进行分组，回
顾性队列研究按照暴露与否进行分组； ⑵ 病例对照研究的目的是比较两组某因素暴露率
是否有差别，而回顾性队列研究则比较两组发病率/ 死亡率是否有差别；
暴露组 非暴露组
合计
队列研究资料归纳整理表
队列研究的原理及类型
队列研究的原理及类型教学设计课程名称：流行病学课程性质：专业课（必修）主讲教师：徐学琴单位：河南中医学院所属学科：医学（公共卫生与预防医学）所属专业：预防医学授课对象：预防医学本科专业五年级学生2015年 4 月、教学背景本节课程所讲授的内容是《流行病学》课程中“队列研究”中的“队列研究的基本原理及类型”部分的内容。
队列研究是分析流行病学研究中非常重要的一种方法。
它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观察结局的因果关联及关联的大小。
该方法因其检验病因假设的能力很强而在流行病学病因研究中被广泛应用。
掌握队列研究的基本原理是学习该方法的基础，有利于学生理解队列研究的性质、特点、整体设计及研究过程，等。
通过队列研究三种类型的讲解使学生对基本原理有更深刻的理解。
在学习本节内容之前，学生已经学习了流行病学的基础知识，也系统学习过卫生统计学的内容，为本节内容的学习奠定了基础。
二、教学目标通过本节内容的学习，学生应对“队列研究的基本原理及类型”有清晰地认识和深刻地理解，应对基本原理的重要性有较为深入的了解。
具体教学目标如下：1. 掌握队列研究的基本原理；2. 熟悉队列研究的整体设计及研究过程；3. 熟悉三种不同的队列研究类型的设计特点及优缺点；4. 了解历史性队列研究和回顾性研究的区别。
5. 了解队列研究检验病因假设的能力非常强的主要原因。
三、教学内容1. 队列研究的基本原理采用图示进行详细讲解。
在讲解过程中，将队列研究的整个设计及研究过程通过图示分解展示。
并对研究过程中需注意的重点详细讲解。
最后，总结队列研究的研究方向是从因到果的方向，符合疾病因果顺序，因此，队列研究的因果论证强度是非常强的。
2. 通过“吸烟和肺癌的队列研究”的例子，进一步讲解队列研究的基本原理及研究过程。
3. 队列研究的类型结合图示讲解队列研究的三种设计类型，并指出各自的优点和缺点。
并重点提出历史性队列研究收集资料的方法是回顾性的，但研究的性质是从因到果的。
队列研究资料分析
问题4：何为队列研究的结局？本 次研究的结局是什么？
答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预 期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于 发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研 究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也 可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是 定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和 血脂等。
本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究， 分组的标准是什么？
答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的
HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照 组。
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采 用的是何种形式的对照？
答：暴露组累积发病率1079/ （14338×100000）=752.5/10万
对照组累积发病率 387/
（75898×100000）=51.0/10万
Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异 显著,RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 ,可信区间
问题9：计算RR、AR和AR%值，并 说明它们在该课题中的具体意义。
答:常见形式有内对照，外对照，总人口对 照和多重对照，本研究采用的是内对照。
问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？确 定队列研究样本含量应有哪些参数？
第三节 设计与实施
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β
四、基本步骤
1、确定研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6 、质量控制 7、资料的整理和分析
队列研究实习
（ Cohort Study ）
队列研究的基本原理
Prospective cohort study
Study starts Exposure
Disease occurrence
time
Characteristics 特点
* Observational * Need control * Causes-Occurrence * Cause-effect
群为对照，其中研究了石棉与肺癌及胃肠道肿瘤的关系。表 6－7 为 4 个职业
人群的肺癌与胃肠道肿瘤的标准化死亡比。
132
33
7
15
9
问题： 1、上述研究属于何种类型的流行病学研究？ 2、该类型的研究与病例对照研究有何区别和联系？
• 该研究是历史性队列研究
• 与病例对照研究比较，主要区别是对 暴露与其引起的后发病的观察时间顺 序不同，历史性队列研究的观察的方 向为从因至果，而病例对照研究的观 察的方向为从果究因。
【课课题题二三】表 6-2 是弗明汉心脏病研究中心对血清胆固醇含量与冠心病发
病关系的部分资料。研究者首先检测了 1045 名 33~49 岁男子的血清胆固 醇含量，然后按其水平高低分为 5 组，随访观察 10 年后计算各组冠心病 10 年的累积发病率。
表 6-2 33-49 岁男子血清胆固醇水平分组的冠心病 10 年累积发病率
以及 RR95%的可信区间，并对计算结果进行解释，体会 RR 与 AR 的
区别和联系。 2、根据上表可以得出什么结论？
参看教材75-77页
1、U检验结果可知，暴露组肺癌的发病率高于对照组 （P<0.05 ）；
2、RR=53.26/24.88=2.14，结合其95%CI(1.0695~ 4.2815) 可认为暴露者发生肺癌的危险性是非暴露者的2.14倍。
6科研思路与方法之队列研究
六、队列研究Cohort study一、概述概念（一）概念暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列基本原理（二）基本原理1、根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）2、随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系目标人群→代表性样本(暴露)→E/Ē→结局Y/N主要特点观察法设立对照由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系（三）研究目的（用途）检验病因假设( hypothesis)评价预防措施效果(effect of prevention)研究疾病的自然史( natural history of disease)（四）研究类型1、前瞻性队列研究(prospective cohort study)：前瞻性收集资料2、历史性队列研究(historical cohort study）：回顾性收集已有的历史资料3、双向性队列研究(ambispectivecohort study)：继续前瞻性收集资料前瞻性队列研究Prospective Cohort Study●研究队列的确定是现在(concurrent)●根据研究对象现在的暴露分组●需要随访(follow-up)●结局在将来某时刻出现优点：1.时间顺序增强了病因推断的可信度2.直接获得暴露与结局资料，结果可信3.能获得发病率缺点：所需样本量大，花费大，时间长，影响可行性历史性队列研究Historical (Retrospective) Cohort Study●根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组●不需要随访，研究开始时结局已出现优点：1.短期内完成资料的收集和分析2.时间顺序仍是由因到果3.省时、省力、出结果快缺点：1.资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求2.需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料双向性队列研究Mixed (Ambispective) Cohort Study●研究队列的确定是过去●根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组●需要随访●部分结局可能已出现二、研究实例此略三、研究设计与实施●确定研究因素1.主要暴露因素在描述性研究和病例对照研究的基础上确定2.可能影响结局的因素混杂因素人口学特征等3.暴露测量性质定性(quality) 定量(quantity)方法访谈实验室检查查阅记录●确定研究结局结局是研究队列中预期结果事件1.发病或死亡2.血清指标3.分子标志的变化4.定性或定量5.一次研究可有多个结局结局的测量：采用国际或国内通用的标准●确定研究现场与研究人群现场研究：1.有足够符合条件的研究对象2.领导重视、群众支持3.医疗条件较好，交通较便利4.发病率较高5.有代表性研究人群：1.从目标人群中抽出的具有代表性的人2.未患所研究疾病3.分为暴露人群和非暴露人群暴露人群选择●职业人群●特殊暴露人群●一般人群●有组织的人群团体非暴露人群选择●内对照(internal controls)一群研究对象内部●外对照(external controls)一群研究对象外部●总人口对照(total population controls)整个地区现成的发病或死亡资料●多重对照(multiple controls)两种或以上的对照形式●确定样本量确定样本：计算样本量时需考虑的问题1.抽样方法2.暴露组与非暴露组的比例3.失访率影响样本量的因素1.非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p02.暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P03.第一类错误概率α4.把握度(power)1-β样本大小的估计：查表、公式计算（条件暴露组和对照组样本含量相等）P：：两个发病率的平均值P1：：暴露组预期发病率P0：：对照组预期发病率N=(Z a×SOR(2P(1-P))+Zβ×SQR（P1(1-P1)+P0(1-P0）)2÷(P1-P0)2SQR为根号符号，如根号3表示为SQR(3)例题：已知p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1 计算样本量根据上述条件Zα=1.96，Zβ=1.282 ，q0=0.993p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825代入公式得N=2310考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人资料的收集与随访●基线资料1.暴露于研究因素的信息2.与结局相关的其他信息3.人口学资料●随访和结局的资料1.随访对象、内容和方法2.随访间隔3.随访者4.观察终点（研究对象出现了预期的结果，即结局）5.观察终止时间（整个研究工作截止的时间）●资料收集方法1.查阅纪录2.调查询问3.健康或疾病检查4.环境监测等四、资料的整理与分析●（一）资料的基本整理模式表队列研究资料归纳整理表病例非病例暴露组 a b a+b=n1非暴露组 c d c+d=n0合计a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t 暴露组发病率=a/n1非暴露组发病率=c/n0（二）率的计算1.累积发病率(cumulative incidence)CI=观察期内发病（或死亡）人数/观察开始时的人口数●变化范围0~1●适用条件:样本大人口稳定整齐的资料●报告时必须注明时间长短2.发病密度(incidence density)ID=观察期内发病（或死亡）人数/观察人时人时的计算:精确法、近似法、寿命表法●变化范围0~∞●适用条件:观察时间长人口不稳定存在失访资料很整齐3.标化死亡比（SMR）(standardized mortality ratio SMR)SMR =研究人群中观察发病（死亡）数/标准人口（全人口）预期发病（死亡）数●变化范围0~∞●适用条件：结局事件的发生率低不宜直接计算率时预期发病（死亡）数的计算：全人口某病的发病（死亡）率×观察人口数SMR的意义：被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准人群的多少倍●SMR=1研究人群某病发病（死亡）危险=标准人群●SMR>1 研究人群某病发病（死亡）危险>标准人群，是标准人群的SMR倍●SMR<1 研究人群某病发病（死亡）危险<标准人群（三）率的显著性检验●U检验●直接概率法●二项分布检验●泊松（Poisson）分布检验●χ2检验（四）效应的估计1.相对危险度（RR）RR=I e÷I0 =(a/n1)/(c/n o)E发病或死亡的危险是Ē的多少倍RR值↑暴露的效应↑暴露与结局关联强度↑例题：吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍2.归因危险度（AR）AR=I e-I0=a/n1-c/n0AR=RR×I0-I0=I0(RR-1)与Ē人群比较，所增加的疾病发生数量AR值↑暴露因素消除后所减少的疾病数量↑3.归因危险度百分比（AR%）归因危险度百分比AR%（病因分值EF）AR%=(Ie-I O/I e )×100%AR%=(RR-1/RR) ×100%暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比4.人群归因危险度（PAR）PAR= It－I0It：总人群率.Io：非暴露组率PAR值↑暴露因素消除后所减少的疾病数量↑5.人群归因危险度百分比(PAR%)（病因分值EF）PAR%=(I t-I0 /I t)×100%PAR%=P e(RR-1)/P e(RR-1)+1×100%P e：总人群的暴露比例占总人群全部发病（或死亡）的百分比【思考题】•下表是费明汉(Framingham)心脏研究中心对血清胆固醇与冠心病发病关系的部分资料。