QS9000体系简介资料讲解
QS9000品质管理体系简介及导入要领~EF57C
五 、QS-9000 体系内容組成(通用部分)
QS9000由7大手册组成：
测量系统分析参考手册（MSA）
--第二版 1995年2月
统计过程控制参考手册（SPC） --第一版 1992年 质量体系评定（QSA） --第二版 1998年3月
五、QS-9000 体系内容組成(補充內容)
QS-9000 质量体系要求—半导体补充要求
一 、QS-9000 的緣起和發展
QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克 莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基 本质量体系要求。
QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保 证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和 通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司 基本要求的协调产物。
第Ⅱ部分：顾客特殊要求
克莱斯勒特殊要求
福特特殊要求 通用特殊要求 其它整车厂（OEM）特殊要求
六、 QS-9000 质量体系文件架構
国际标准 ISO 9000
顾客要求 QS-9000 生产件批准程序 公司特殊要求
规定国际要求
规定顾客要求 顾客参考手册
产品质量先期策划和控制计划
失效模式和后果分析
手 册 第一层次 确定途径及职责 第二层次 确定谁、做什么、何时做 第三层次 回答如何做 第四层次 信息的即时记录诸如表格、名签、标签等 ，一旦记录下来就可能成为质量记录。 测量系统分析 基础统计过程控制
不符合糾正 正式認証
運行維護
註冊
八、 QS-9000 導入要領(續)
成功推導/運行之關鍵:
精心策划 領導重視 全員參与 訓練普及 專業技能 自覺維護
附錄1. 企業體系標準一覽
ISO9001 ISO14001 --質量管理體系 企業通用 --環境管理體系
QS9000简介
ISO9000(94版)+增加條文+汽車業界的 特定要求+顧客的特定要求=QS900
二、QS9000的範圍(三大)
1.FORD福特公司 2.CHRYSLER克萊斯勒公司 3.GM通用
三、QS9000的目標
1.落實持續不斷改善. 2.強調不良品的預防. 3.減少變異及浪費.
四、QS9000的目的
1.QS9000詳細規範美國三大汽車和卡車製造 廠要求供應生產用零件及材料、和服務用零 件及材料之內外部供應商均必需建立基本品 質系統. 2.中心廠和供應商通力合作,一開始就做到遵 守品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產品, 使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利.
五、五大與七大
1.APQP先期品質規劃 2.FMEA失效模式與效應分析 3.PPAP生產性零組件核准程序 4.SPC統計制程管制 5.MSA量測系統分析 6.QSA品質系統評鑑 7.QSR品質系統要求
五五大與七大1apqp先期品質規劃2fmea失效模式與效應分析3ppap生產性零組件核准程序4spc統計制程管制5msa量測系統分析6qsa品質系統評鑑7qsr品質系統要求61iso講合格率允許有不良品存在而qs講0缺點產品要100合格
QS9000介紹 QS9000介紹
--劉心念 劉心念
一、QS9000的定義
QS9000基本知识讲解
课题内容： 1 QS9000的产生及发展 2 QS9000的运行模式 3 QS9000强调的重点 4 QS9000与ISO9000的区别
－1－
QS9000的产生及发展
1，产品标准到质量管理标准 法国的EVQF，意大利的AVSQ及德国的VDA6 2，美国三大汽车厂的要求 福特 Q101 质量体系标准 克萊斯勒 供方质量保证手册 通用 北美创优目标 3，标准的统一 美国质量管理要求学会（ASQC） 1988年 召开整车企业和供 应商 的联席会议并成立供方质量要求工作组（SQRTF）开始 标准的统一
ISO 9001公司五個階段均應執行 ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執行 －8－
QS9000强调的重点
1, 持继改进 2，顾客满意 3，100%的交付能力
－9－
QS9000强调的重点
1 持续改进
- ISO9000要求的是纠正及预防措施 - QS9000要求生产有关的项目：
－18－
以ISO 9000為基礎的要求
增加”保存期限”之規定及被取代零配件(Superseded Parts)紀 錄應予保存之要求 增加”內部稽核計劃”(Internal Audit Schedule) 要求定期評估訓練成效 增加”服務資訊之回饋”(Feedback of Information from Service) 應建立程序 增加”統計工具之應用”(Selection of Statistical Tools)及”基本 統計知識”(knowledge of Basic Statistical Concepts)參考 SPC 手冊
－5－
品質系統文件化等級
第 一 部 QS-9000 分 國際標準ISO 9000 客戶共同的要求 客戶個別特定的要求 國際的要求 客戶的要求 客 品品質
QS9000车辆工业质量管理体系
QS9000车辆工业质量管理体系（一）QS9000质量体系要求概述QS9000是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）联合制订的于1994年8月联合出版发行的一套完整的质量管理体系要求，1995年2月第二次修订。
该质量体系是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当大的影响。
QS9000标准于1994年推出后，为汽车行业企业提供了一个建立质量管理体系的模式，现已被世界汽车行业所认可并采用。
QS9000是一种顾客导向型质量管理方法。
首先，按顾客的要求进行设计。
QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。
其次，按顾客的要求进行制造。
QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程控制(SPC)和测量系统分析（MSA）。
第三，按顾客的要求进行检验的试验。
供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。
（二）QS9000质量体系要求的目标QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。
（三）QS9000质量体系要求的目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
（四）QS9000与ISO9000的比较QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。
QS9000基础知识介绍
QS9000基础知识介绍什么是QS9000？QS9000（Quality System Requirements）是由汽车行业联合携手制定的质量管理体系要求标准，旨在提高汽车零部件供应商的质量管理水平，确保产品的质量和可靠性，同时促进汽车供应链的协同作业和信任关系的建立。
QS9000于1994年发布，迅速成为整个全球汽车行业普遍接受的标准，被美国汽车制造商协会（AG），日本汽车制造商协会（JAMA）和欧洲汽车制造商协会（VDA）认可。
随着时间的推移，QS9000不断演变和升级，最终与ISO 9001质量管理体系标准进行了整合，形成了现在被称为IATF 16949：2016的国际汽车行业质量管理体系标准。
QS9000的重要性QS9000对于汽车零部件供应商来说至关重要，它可以帮助企业建立和实施一套完善的质量管理体系，从而满足汽车制造商对质量要求的严格标准。
以下是QS9000的重要性和价值的几个方面：1. 提高产品质量和可靠性QS9000要求供应商建立一套系统性的质量控制和改进机制，从而有效地提高产品质量和可靠性。
通过持续改进和不断创新，供应商能够逐步提升自身的技术能力和制造水平，为汽车制造商提供更加可靠和优质的零部件。
2. 降低供应链风险QS9000要求供应商对关键零部件的供应过程进行全面的管控，包括采购、生产、质量控制等各个环节。
通过建立有效的供应链管理机制，供应商能够及时识别和消除潜在的风险，确保供应的稳定性和可靠性，从而降低供应链风险。
3. 提升企业竞争力QS9000标准作为汽车行业普遍接受的质量管理标准，成为供应商参与全球汽车供应链的“通行证”。
通过实施QS9000，供应商能够提升企业的竞争力，扩大市场份额，并与国际知名汽车制造商建立长久的合作关系。
4. 促进不断改进和持续学习QS9000要求供应商建立学习型组织的理念，不断改进和创新。
通过引入先进的质量管理方法和工具，供应商能够不断挖掘潜在的改进空间，提高自身的竞争力和创新能力。
QS9000汽车行业质量管理体系介绍
顾客参考手册 APQP
第二层次 确定谁、 做什么、 何时做
第三层次 回答如何做
FMEA MSA SPC
第四层次 信息的即时记录
汽车行业QMS的发展
ISO 9000
VDA 6.1: 1998
AVSQ
QS-9000: 1998
EAQF: 1995
现实中的困难
VDA 6.1
ADEFQSV 9016 AVSQ
产品质量先期策划和控制计划参考手册 (APQP) -第一版 : 06/1994
標準手冊
半导体补充件
- 第一版 : 04/1995
AEC-A100: QSA 半导体部分
- 第一版 : 04/1995
工装和设备补充件 (TE)
- 第一版 : 07/1996
机器与设备制造的可靠性和可维修性导则
1963 1965 1969 1971 1973 1975 1975 1979 1979 1981 1983 1987 1987 1994
QS-9000 渊源
美国軍方: MIL - Q - 9858A 通用: 通用质量標準 (GQS) 北約: AQAP 防衛標準 美國ANSI: N45 - 2 英國防部: DEF STANS 加拿大: CSA Z299 澳洲: AS 1821 / 22 /23 英國: BS 5750 美國: ANSI / ASQC / Z1.15 福特: Q101 克莱斯勒: Quality Assurance 通用: Target for Excellence ISO 9000 : 1987 標 準 系 列 ISO 9000 : 1994 標 準 系 列
- 第一版 : 1993
ISO 9000 vs QS-9000
QS9000标准解读(第1部份)
QS9000标准解读（第1部份）目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国： EAQF----意大利： AVSO----德国： VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司： Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年 BS5179：QA体系动作和评估指南1975年 CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。
qs9000认证
QS9000认证简介QS9000是一种质量管理体系认证，主要应用于汽车行业供应链中的原材料和零部件生产商。
该认证标准是由美国汽车工程师学会（SAE）于1994年制定的，是汽车行业广泛接受的质量管理体系标准之一。
背景汽车行业是全球最大的制造业之一，对产品质量和安全性有着极高的要求。
为了确保汽车及其零部件的质量能够满足市场需求，各汽车制造商纷纷制定了一系列的质量管理标准，其中包括QS9000认证。
QS9000认证的目的是通过实施一套全面的质量管理体系，确保供应商的产品和服务能够符合汽车制造商的需求和要求，并在供应链中形成相互认可的质量管理体系。
通过认证，供应商可以提高产品质量，降低产品缺陷率，满足汽车制造商对供应商的要求，进而提高市场竞争力。
QS9000认证要求QS9000认证要求供应商实施一套完整的质量管理体系，包括以下几个方面的要求：管理负责性供应商必须建立和维护一套完善的质量管理体系，并对体系的有效性和连续改进进行管理。
管理团队必须具备相关的知识和能力，能够有效地运作和持续改进质量管理体系。
质量控制供应商必须制定详细的质量控制计划，确保产品和服务的质量符合要求。
质量控制计划包括质量检验、测试和验证等方面的内容，以确保产品的合格率和稳定性。
缺陷预防供应商必须制定缺陷预防计划，识别并控制可能引起缺陷的过程和因素。
通过改进和预防措施，减少产品缺陷的发生，提高产品质量。
持续改进供应商必须建立持续改进机制，通过分析数据和改进措施，提高质量管理体系的效能。
持续改进包括识别和纠正问题、设定目标和指标、推动全员参与等方面的内容。
供应链管理供应商必须与整个供应链中的其他公司建立良好的合作关系，确保质量管理体系能够有效地覆盖整个供应链。
供应链管理包括与供应商和客户的沟通、交流和合作等方面的内容。
QS9000认证流程QS9000认证的流程包括以下几个步骤：1.资格评估：供应商提交申请，认证机构对供应商的资格进行评估，确定是否符合QS9000认证的基本要求。
qs9000
QS9000 文档一、概述QS9000（Quality System Requirements）是由美国汽车制造商联合会（AIAG）和美国三大汽车制造商通用汽车公司（GM）、福特汽车公司（Ford）和克莱斯勒汽车公司（Chrysler）共同制定和发布的质量管理体系标准。
二、QS9000 概述QS9000 是针对汽车零部件供应商和生产商制定的一套质量管理体系标准。
通过遵守 QS9000 标准，企业能够获得合作伙伴的认可并提供符合汽车制造商要求的产品。
三、QS9000 的主要内容1.管理责任在 QS9000 标准中，管理责任是非常重要的一个方面。
企业的高层管理层必须对质量管理体系的建立和运行负责，并确保所有员工按照标准的要求执行。
2.质量体系 QS9000 强调过程控制和持续改进。
企业应该建立和维护一个全面的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、持续改进、供应商评价等方面。
3.质量目标 QS9000 要求企业制定并实施质量目标，以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
这些质量目标应该是可衡量的，并与企业的战略目标相一致。
4.质量手册质量手册是 QS9000 质量管理体系的核心文件，其中应包含有关质量管理体系的政策、流程和规定等内容。
5.内部审核企业应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这些审核应由经过培训的内部审核员执行，以确保审核的公正、客观和独立性。
6.外部审核除了内部审核外，企业还需要接受来自外部的审核。
外部审核由独立认证机构执行，以评估企业的质量管理体系是否符合 QS9000 标准的要求。
四、QS9000 对企业的益处遵守 QS9000 标准可以给企业带来以下益处：1.增强合作伙伴关系符合 QS9000 标准可以使企业获得汽车制造商的认可，从而增强与合作伙伴的关系。
2.提高产品质量 QS9000 强调质量管理体系的建立和持续改进，可以帮助企业提高产品质量，满足客户的需求。
3.提升企业形象符合 QS9000 标准可以树立企业的良好形象，增加市场竞争力。
QS9000车辆工业质量管理体系
QS9000车辆工业质量管理体系（一）QS9000质量体系要求概述 QS9000是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）联合制订的于1994年8月联合出版发行的一套完整的质量管理体系要求，1995年2月第二次修订。
该质量体系是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当大的影响。
QS9000标准于1994年推出后，为汽车行业企业提供了一个建立质量管理体系的模式，现已被世界汽车行业所认可并采用。
QS9000是一种顾客导向型质量管理方法。
首先，按顾客的要求进行设计。
QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。
其次，按顾客的要求进行制造。
QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程控制(SPC)和测量系统分析（MSA）。
第三，按顾客的要求进行检验的试验。
供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。
（二）QS9000质量体系要求的目标 QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。
（三）QS9000质量体系要求的目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
（四）QS9000与ISO9000的比较QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。
QS9000基本知识
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
二、发展 QS9000质量体系 QS9000质量体系 第一版 94年9月颁布（96年1月作废） 94年 月颁布（96年 第二版 95年2月颁布（99年1月作废） 95年 月颁布（99年 第三版 98年3月颁布 98年 三、适用范围 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 （或OEM厂）提供 （或OEM厂）提供 1生产材料 2生产或维修零件 3热处理﹑ 热处理﹑ 喷漆﹑ 喷漆﹑电镀或其它最终加工的内 外供方现场。 另外，还适用与下列产品的提供者：1 另外，还适用与下列产品的提供者：1半导体 其供方还需 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的半导体补充件 要求；2 要求；2工装和设备 其供方还需满足克莱斯勒，福特和通用汽 车公司发布的工装和设备（TE）补充件要求。 工装和设备（TE）补充件
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
四、益处 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 提高顾客满意度，提高质量，增强企业的竟争力。
五、构成 QS9000质量体系分两部份构成 QS9000质量体系分两部份构成 第一部份：基于ISO9000的要求。 第一部份：基于ISO9000的要求。 第二部份：客户的特殊要求。
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
七、目标 QS9000质量体系要求本质量体系，以达到持 续改进，加强预防缺陷，减少在供应链中的 变差及浪费。
八、目的 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内外部的生产和 服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述各公司均承诺 将与供方协同工作，从满足质量体系要求开始保证顾客满意，并 不段减少变差和浪费，使最终顾客 不段减少变差和浪费，使最终顾客供货基地和公司本身受益。
QS9000基础知识
培训记录培训内容：QS9000基础知识一.QS9000的基础知识:1.QS9000的定义:由美国三大公司(福特、克莱斯勒、通用)共同制定的质量体系标准.2.QS9000的目的:为了充分的满足客户,建立质量体系,持续改进质量,增强公司的品质保证能力,从而使公司持续良性地发展.3.QS9000的要求:·以ISO9001(94版)为基础的标准加上客户一般的特殊要求;·五本书(SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP);·客户的特殊要求;二.PPAP:1.含义:生产件批准程序,是在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件,用于生产件批准的零件应取自于有效的生产过程,典型的是该过程是1小时或一个班次生产的规定产量应至少300PCS,除非客户另外规定.2.PPAP的目的:确定供方是否已经了解顾客工程设计要求和规范的要求,该过程是否具有潜在的生产能力,以实际生产过程中按规定的节拍来生产满足客户要求的产品.3.PPAP的运作流程:·确定PPAP的等级;·作成保证书、外观批准报告、尺寸的测量报告、材料实验结果、性能测试结果和顾客的特殊要求;三.SPC:统计过程控制(以数据来达到预警的目的,说服能力强)四.FMEA:失效模式和效应分析1.失效模式2.失效后果3.严重度4.发生频率5.可测性6.现有控制方法7.建议行动8.RPN值 9.行动效果 10.行动后的RPN五.APQP:先期产品质量策划和控制计划1.策划2.产品的开发和设计3.工序的开发和设计4.产品和工序的确认5.生产、反馈、评审六.MSA:测量系统分析1.重复性(针对一个人)2.再现性(针对不同的人)2002/1/29。
QSO9000基础知识
QSQS-9000 相关手册
MSA—— MSA Measurement System Analysis 测量
系统分析
10
7
QSQS-9000 相关手册
PPAP—Product PPAP Product Part Approval Process 生产
零件批准程序 PPQP—Advanced PPQP Advanced Product Qulity Planning and Control Plan 产品质量 先期策划和控制计划
5
ISO 适用 适用： QS9000总 则：
QS9000适用于直接给三 QS9000适用于直接给三 大汽车厂供货或赞同本 标准的企业。 标准的企业。
6
QSQS-9000 相关手册
QSR—Quality QSR Quality System Requirement 质量系统要求 QSA—Quality QSA Quality System Assessment 质量体系评定
发行了五本标准手册， 发行了五本标准手册，并采 ISO9000之20项品质系统要 用ISO9000之20项品质系统要 知，形成了所谓品质系统要 QSR（ 求QSR（Quality System Requirement）。 Requirement）。
3
QS9000 则 总 目标
持续不断的改进（品质、 持续不断的改进（品质、
生产力改进、成本降低） 生产力改进、成本降低）
强调缺点的预防（SPC的 SPC的
应用、防错） 应用、防错）
减少变异/浪费理、质量成本、额外成本 的降低） 的降低）
4
ISO 总 则 QS9000 结构
ISO9000基本要求 ISO9000基本要求 车厂的特殊要求 客户的特殊要求
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QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法 • d)驗証解決辦法的實施效果 • e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺
陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒ • f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
QS-9000質量体系要求
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
QS-9000質量体系要求
公司及數据和資料分析和使用－4.1.5
Q(Quality)/D(Delivery)/C(Cost)/M(Morale)/S(Safety) 公司必須將質量趨勢﹑運行性能（生產率﹑效率﹑有效 性﹑不良質量成本）及關鍵產品與服務特性的現行質 量等級形成文件﹒並應將這些文件與競爭對手或适應
•組織-4.1.2
• 職責與權限-4.1.2.1
• 對從事與質量管理﹑執行和驗証的工作人員﹐特 別是對需要獨立行使權利以開展以下工作的人 員﹐應規定其權責﹑權限和相互關系﹐並形成文 件﹒
• a)采取措施﹐防止出現與產品﹑過程和質量体系有關 的不合格﹒
備註﹕建議負有品質責任的人員﹐如需處理品質問題 時﹐可被授予停止生產的權利﹒
QS9000体系簡介
QS-9000質量体系要求
Level 1 Level 2
質量体系文件序列
國際標准 ISO9000
顧客要求 QS9000
質量手冊
規定國際要求 顧客參考手冊
產品質量先期策 划及控制計划
規定顧客要求 失效模式及后果
分析
量測系統分析
統計過程控制
Level 3
QS-9000質量体系要求
• 管理者信息-4.1.2.5
必須迅速把不符合規定要求的產品和過程報告給 負責矯正措施的管理者.
QS-9000質量体系要求
•管理評審-4.1.3
• 擔負實責之管理階層應規定定期審查（一般為半年一 次）其品質制度﹐以充分确保其适切性及有效性﹐能 持續符合本國際標准﹒該審查記錄予以保留﹒
• 管理審查－4.1.3.1 • 本項管理審查應包括整体品質係統的所有要項,而非僅
•質量体系程序-4.2.2
• 供應商應 • a)遵照本國際要求﹐以及供應商既定之品質政策﹐明
訂各項書面程序及 • b)有效執行該品質制度﹐以及各項書面程序﹒
QS-9000質量体系要求
•質量策划-4.2.3
•供應商應明文訂定如何達成品質要求應考慮如下 項目:
• a)擬定品質計划(Control Plan,APQP P28) • b)為達到要求的品質,可能需求之任何管制,製程,設備,
基准進行比較﹒
QS-9000質量体系要求
• 顧客滿意度－4.1.6
供方必須确定顧客滿意度的書面程序,包括确定的 頻率以及如何确保其客觀性和有效性.對于顧客滿 意的趨勢和不滿意的主要方面必須形成書面文件, 並附以客觀資料支持.將這些資料與競爭對手或适
應基准進行比較,並由高層管理者評審.
QS-9000質量体系要求
供應商在簽訂和約以生產產品之前,應對所規劃的 產品探討及確認制造的可行性.可行性是指在既定 的統計制造能力,產能且符合所有工程要求的前提 下,評定某特定產品其設計﹑材料或生產制造的適 切性﹒
•產品安全性-4.2.3.4
目標﹑培訓糾正和預防措施﹐產品的設計和開發）內 部職能部門中有人代表顧客需求﹒
• 資源－4.1.2.2(人員﹑設備﹑技能）
• 供應商應鑒定資源需求,且提供充分的資源,包括指派訓 練有素的人員,以從事管理執行及驗証業務,包括內部品 質稽核.
QS-9000質量体系要求
• 管理者代表-4.1階層中 指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他職務 影響,明定其職責以:
• a)确保已依照本國際標准建立,執行及維護其品質 制度
• b)將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查, 並作為品質制度改善之依据.
QS-9000質量体系要求
• 組織聯繫界面-4.1.2.4
供方必須建立從概念開發到生產全過程(參見產品 質量先期策划和控制計划)的管理体系.供方決策時 應采用跨功能小組討論模式,並據有\接受顧客要求 的方式傳遞必要信息和資料的能力.
限于如4.14.3.d(預防行動)要項所特別指定者.
QS-9000質量体系要求
•業務計劃-4.1.4
供方必須使用正式的﹑形成文件的﹑全面的業務計 劃﹒業務計划必須是受控文件﹐其內容不提交第三審 核.(但所執行的PDCA應接受審核). 目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上),這些 目標的訂定需依据競爭產品的分析,汽車工業內外的標 竿以及供應商自身的產品,須建立衡量目前和未來顧客 期望的方法,應采用客觀的流程來定義範圍及收集資訊, 包括收集資訊的頻率及方式.