IATF16949-2016不合格品控制程序
不合格控制程序(IATF16949)
1. 目的:对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客2. 范围:本程序适用于本公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制。
3. 引用文件:《产品质量先期策划控制程序》《检验和试验控制程序》《纠正和预防措施控制程序》4.术语和定义:不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。
一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。
可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
返工: 对不合格品采取的措施,以满足规定要求。
返修: 对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要求)。
让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
降级: 指对不合格品改变等级,以使其满足不同的规定要求。
严重不合格:经检验判定的批量不合格,或直接影响产品的使用和安全性能的不合格;一般不合格:个别或少量非严重影响产品质量的不合格。
5. 职责:5.1各车间:(1)负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、审理。
(2)负责交付产品不合格品的记录、标识、隔离、审理。
(3)负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
(4)负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。
5.2 综合部:(1)负责加工过程中产生废品时,负责采购产品的补充。
(2)负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制;(3)负责办理采购产品让步接收手续;(4)负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理;(5)负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
5.3质量部:(1)负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。
(2)负责及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。
6. 工作流程和内容:6.1通则6.1.1 不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。
iatf16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别,并负责组织对不合格品的处理工作;
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作,并将拒收零件退给供应商;
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工;
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制(风险应对计划)
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》(让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等)。
IATF16949不合格控制程序
文件制修订记录1.目的;对不合格的物料、产品进行控制,防止不合格品的非预期交付和使用。
2.范围;适用于本公司对所有不合格品的判定、标识、记录、评审、隔离和处置。
3.权责;3.1品质部:组织对不合格品进行评审和处置,并跟踪和验证和记录;3.2管理者代表:负责批准对严重不合格品的处置;3.4资材部、生产部;对不合格品的标识、记录和隔离工作,参与不合格品的评审工作;3.5各相关部门:按本程序规定要求进行作业。
4.定义:无5.工作程序;5.1不合格品的识别、隔离和处理。
5.1.1对于外购物资发现的不合格品,由检验员在『进料检验报告』上做好记录,仓管员对物资做出“不合格”标识,将其放置于不合格区;5.1.2对于生产过程中,作业员发现的外购不合格品,由作业员做好“不合格”标识,将其隔离到不合格品区,检验员进行确认;5.1.3对于制程巡检中发现的不合格产品,由检验员在『IPQC巡检报告』上做好记录,并对其做出“不合格”标识,将不合格品隔离放置在不合格品区。
5.1.4处于未经标识或可疑状态下的产品,应归类为不合格品5.2不合格品的处理;5.2.1公司各相关部门对不合格产品进行评审,并对不合格品提出相应处理方式。
5.2.2我司不合格品的处理方式有以下几种:1)让步接收2)报废3)退回供应商5.2.3对于外购物资中的不合格品由资材部、工程部、品质部、生产部进行评审,做出是否让步接收、退货的评审,资材部采购人员按评审的结果与供应商接洽解决;品质部发出『供应商品质异常联络单』,经管代表审批后,又采购人员发至供应商对该不符合项进行原因分析以及制定纠正与预防措施,由品质部负责跟踪、验证;5.2.4对制程产品和最终产品中的不合格品由工程部、品质部、生产部进行评审,做出让步接收、报废申请,由品质部填写『纠正与预防措施报告』,并要求生产部相关生产车间采取相应的纠正措施,经管代表审批后,由品质部负责跟踪、验证;5.2.5若出现严重不合格或同一问题出现次数(数量)较多则由技术质检部主管评审后提出处置方案,生产部按方案处置,并将处理结果填写在《不合格品评审表》。
IATF16949-2016不合格品控制程序
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:对不合格品进行有效管控(识别、标识、记录、隔离、处置),以防止不合格品的误用或交付。
对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理,防止其再发生。
2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制,不合格品包括:进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义:3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件:指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足,需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品,称之外协件。
3.3外构件:指本公司订购外来的成品或半成品(原物料)。
4.权责:4.1采购课、开发部:协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部:负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课:负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部:负责对进货检验、半成品检验和最终(交收)检验中不合格品的控制,对所有不合格的判定,并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。
4.5总经办:对环境运行不符合的主导处理,要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:5.1不合格品处理流程:6.作业内容:6.1进料(含委外)不合格品:6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票,放在不合格品区域,并立即作确认库存品及在制品,如有不合格则标示隔离。
及时将不良信息知会采购。
如为外协件且有发至厂商处的产品,则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式:6.1.3.1退货:经质量部长确定后,退货供应商;6.1.3.2重工(含挑选)采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工,由供应商安排人员进行处理;6.1.3.3特采:符合以下条件(生产急需、不影响产品性能/功能),由采购开MRB单,会签至质量、生产、研发等单位,并由质量部长核准后,方可进行特采。
IATF16949不合格品控制程序(含流程表格)
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对不合格品及可疑产品迅速加以处理,并予以识别、隔离、记录、评审、处置,防止不合格品的非预期使用或出厂。
2.0范围适用于所有的不合格品及可疑产品,包含供方提供的材料和顾客退货。
3.0职责3.1 质检部负责不合格材料、过程产品和成品的评审、处置。
3.2 生产部车间负责对不合格品采取相应的纠正或纠正措施。
4.0程序内容4.1 不合格品控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 不合格品的分类a)严重不合格品:经监测的批量(半成品达到50件,成品达到20件)不合格,或造成较大经济损失(超过2000元),或出现严重影响两个或以上产品重要特性、主要功能、性能指标等的不合格;b)一般不合格品:个别或少量不影响成批产品质量的不合格。
4.2.2 无论是生产部门生产或质检部检验时发现不合格品,发现者均应首先进行标识、隔离,标识可采用产品标识卡、标识牌、区域、容器等方式方法,或按《生产管理程序》的标识规定。
4.2.3 对在各工序发现的无状态标识或标识不清的可疑产品,以及过期产品,发现人应立即通知检验员予以标识,并与合格产品区分隔离。
检验员应对此类产品进行重新检验或验证,以判定其为合格品或不合格品,同时填写相应的检验记录。
合格品可流入下一工序,不合格品的处理参见4.1条3款。
4.2.4 生产各阶段出现的一般不合格品,由质检员负责评审和处置,填写《不合格品处置记录》;当生产过程中操作者或质检员发现程度严重的批不合格品时,应立即报告给质量负责人(质量代表)和车间负责人,质量代表根据不合格性质、紧急情况及对随后的影响,决定并采取是否停止生产,停产采用断电或关机的方式进行。
对已出现的严重不合格品,生产部应会同质检部共同进行评审处置,必要时总经理参加,填写《不合格品处置记录》。
并组织分析原因,落实责任,并责成有关部门采取纠正措施,具体执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
IATF16949汽车质量管理体系不合格品控制程序
不合格品控制程序
文件编号 TY.B.ZL-03
版本 A4
页次 5/10
5、程序
5.1 概述
设计数据的不符合性应该根据本章节的程序处理。如果发现不合格品,质检员
需要确保不确定因素能正确地追踪(例如:通过故障清单,标识等),然后通过不合
格品审理澄清。仅当不确定因素被澄清之后,相关的部件质检员才可以无条件的放
不合格品控制程序
文件编号: XXXXXXXXX
制订单位: 技术质量部
版 本: A5 版 页次:1/8 页
制订日期: 2017 年 4 月 1 日
发行日期: 2022 年 8 月 3 日
管制类别:□受控 □一般 □机密
□非受控
分发部门:
□总经理 □管理者代表 □销售部 □生产部
□管理部 □采购部 □质检部 □财务部
对于审理结论为返工、报废或者按照批准的设计数据中的标准返修程序进行的 返修不需要提交设计人员审理。
对于审理结论为让步接收或非标准返修程序返修需要设计人员批准。研制阶段 的不合格品审理,由技术员给出审理意见。
不合格品审理单的编号如下: 年月日+钉钉系统自动生成的流水号,这里“年月日”代表不合格品审理单提报 的时间,流水号是多位连续的阿拉伯数字。 5.7.2 供应商的不合格品 采购部使用不合格品审理单对供应的零部件的不符合性进行记录并为其编号。
限于:挑选、退(换)货、
报废、返工、返修、代用、
总经理、总工、专家、顾客代 表
让步放行和偏离许可 范围:进货检验、过程检 验、成品检验、库存复验
和已交付后发现的不合
格品。
不合格品控制程序
5.2 生产过程的不合格品处理流程
文件编号 TY.B.ZL-03
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制;也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别,并负责组织对不合格品的处理工作;
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作,并将拒收零件退给供应商;
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工;
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制(风险应对计划)
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》(让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等)。
不合格品控制程序-新版IATF16949
应保留与返工返修产品处置有关的形成文件信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不进行返工或返修的不合格品在废弃之前应将其变得无用。
3.对客户反馈的不合格品:由市场部三包服务人员负责在《不合格品登记表》登记,确认不合格品批次和数量,以及存放地点,在仓库人员的协助下对不合格品进行隔离。
4技术部根据不合格品的影响确定相应的紧急措施以减小风险,控制损失。并确定响应级别。一般级别的由技术部最终确定处置方式,重大级别由管理者代表经理/总经理确定处置方式。
3.1.4负责不合格品造成的损失的索赔的责任判定工作。
3.1.5检验员负责对进货材料、半成品、成品发现不合格时的判定、标识、隔离、记录。
3.2管理者代表
负责不合格品评审人员的授权,监督不合格品控制的执行情况。
3.3新产品开发项目负责人
3.3.1负责试制及小批产的不合格品评审。
3.3.2负责按PPAP程序处理顾客特许工作。
《不合格品评审/处置报告》
不合格品统计分析
各单位
每月各车间及品质部,对当月的不合格品按数据分析程序进行统计分析,作为持续改进/纠正预防的输入。
不限定格式
5.7
纠正预防措施控制
各单位
各车间和相关单位,对发生的不合格品按持续改进和纠正预防程序进行改进控制。一般级别的采用《不合格品评审/处置报告》进行记录,重大级别的填写《8D报告》。
《不合格品登记表》
5.4
不合格品评审处置
品质部
市场部
车 间
5.4.1进料过程中
IATF16949不合格品控制程序
文件制修订记录1.0目的对不合格的产品实施有效控制,防止不合格产品的非预期使用或交付。
2.0范围适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。
3.0职责3.1质检员负责不合格品的识别,跟踪不合格品的处理结果。
3.2车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。
4.0过程展开与控制4.1不合格品的分类a)严重不合格:经检验判定的批量一般不合格大于10%,或造成较大经济损失500元以上,或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。
b)一般不合格:状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%,不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。
4.2进货中发现不合格物料的识别和处理处理方式:可采用挑选让步接收和退换货处理。
4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签,仓库将其移至不合格品区。
对一般不合格,检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理;对严重不合格品,应由质检科长确认,出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定,然后质量部将《KL进货检验单》交供应科办理退货手续;对不影响使用的一般不合格,由生产副总批准,可让步接收,但须经顾客同意。
4.2.2生产中出现的不合格物料,经质量部重新检验后,按本程序4.2.1执行。
4.3不合格半成品、成品的识别和处理。
处理方式:让步放行、返工、降级、报废等。
4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的,技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施,要求车间返工或返修,返工或返修后的产品必须重新检验,若合格,检验员签字确认。
仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认,生产副总在检验记录上作出处理决定:a.让步放行,检验员在不合格标签上注明“让步放行”,经质检科科长批准转至下道工序或入库。
只有不合格产品经返修,检验员签字认定的仍不符合要求,但不影响顾客使用时,才办理让步接收,有规定时,让步接收应取得顾客同意。
b.报废产品由生产部门放置在废品区,由质量部统一处理。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制;也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949不合格品控制程序
监视时机 月
监视部门 仓储部
月
质量部
负责人 检验员
执行时间 每天
制造部/仓储部 每天
3)严明纪律、谁使用、发出不 合格品,都将进行处罚
总经理监督质量经 理开出处罚单
质量部经理
每天
9.支持性文件
无
10记录
10.1进料检验报告 10.2返工报告单 10.3让步接收单 10.4报废接收单
对不合格品 提出处理意
见
拒收 退厂商
让步接 收
入库
挑选/加 工
N 检验
Y
让步接 收
入库
返工
N 检验
Y
6.作业程序与控制要求
程序
工作内容
6.1.1进料检验发现整批不良或部分物料不良时,IQC应在包装
箱上贴上不合格品标签
6.1.2仓库将不合格物料放置于不合格区域,并做好隔离。
6.1.3IQC将“进料检验报告”送给质量主管确认
品控制
。IQC在物料外箱上贴上拒收标签。
采购部负责进行退回处理,同时通知供应商按要求的时间重新
供货。
6.2.1对检验中判定的不合格批次,成品检验员应在包装箱上
贴上不合格标签。
6.2.2车间将不合格品放置在不合格品区域,并做好隔离。
6.2成品入库检验中 6.2.3检验员将成品检验报告送至质量主管,质量主管对不合 不合格品的控制 格品做出处理意见。 6.2.4若做出返工处理,FQC应开立“返工报告单”,经质量部 经理批准后送至制造部 6.2.5若制造部认为不合格可以让步接收而无需返工,制造部 填写“让步接收申请表",送总经理批准
6.1.5对应影响整机性能的不合格项目,单可以挑选/加工使用
的物料,质量主管,应在进料检验报告中选择,挑选或加工使
IATF16949 不合格品管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号:XX-QP-032不合格品管理程序版本:A/11.0目的对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格品不流入下一工序或交付至顾客。
2.0范围适用于本公司从产品进料到生产、制程、成品、出货全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制。
3.0职责3.1生产部门3.1.1负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、返工/返修、报废的申请;3.1.2负责成品不合格品的记录、标识、隔离、返工/返修、报废的申请;3.1.3负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施改善计划。
3.2采购部3.2.1加工过程中产生废品时,负责采购部件的补充;3.2.2采购负责来料不合格品造成的损失的索赔工作;3.3 品质部3.3.1负责监控公司各部门就生产过程及不合格品的统计分析;3.3.2负责顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证;3.3.3负责产品进料检验中发现的不合格品的控制;3.3.4负责产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
3.4 研发部3.4.1 负责对制程异常(生产部门无法解决)的原因分析、及对策树立。
3.4.2 参与客户投诉不良原因、对策树立。
3.5原材料仓库3.5.1负责对进货检验时发现的不合格品的记录、隔离,通知采购部退货。
3.5.2负责到期库存品的送检;3.6成品库3.6.1 负责到期库存品的送检;3.6.2成品不合格品的记录、隔离。
3.6行政部3.6.1行政部负责对报废品处置工作,行政部在变卖废品前,确保产品不带公司机密性内容。
4.0 定义4.1不合格品不符合顾客要求和规范的产品或材料,包括可疑品。
4.2可疑的产品或材料任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
4.3返工对不合格品采取的措施,以满足规定要求。
4.4返修对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的。
4.5 特采(让步接收)指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
IATF16949:2016不合格控制规范
5.工作内容5.1 进料、制程、成品、外包外协件及顾客退货的不合格品,应经检验员判定。
5.2 不合格品评审和处置a纠正b隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务c告知顾客d获得让步接收授权5.2.1进货检验产品为不合格品时,检验员贴不合格标签。
原物料或委外品因生产需要时,对可返修、选别且不影响产品品质之原物料或委外品,经检验主管确认同意后,通知协力厂商到厂返修、选别,检验人员再次检验合格后才可投入使用。
对不返修、选别之原物料或委外品,检验人员进行有效的标识、隔离,必要时填写“品质异常处理单”,提出处置行动,报检验主管核定连同进料检验记录,交采购部门处理。
厂商要提出不良发生的原因和纠正措施,以防再发。
5.2.2 制程中发现首件不合格时,如确实不能立刻改善,检验员通知生产线立即停止生产,并将不良样件交制造单位分析、解决,必要时则由品管主管会同生产主管共同检讨直至问题解决。
生产制程中生产单位自检或制程巡检检出之不合格品,需分类隔离存放:外观不合格品由检验依据“外观检验标准”判定处置;材质不良、尺寸不良等批量不良发生时,由检验人员进行“隔离”处理,隔离单上要注明品名、数量、不合格原因、隔离者姓名、日期等,以方便追踪。
必要时由检验人员初步分析造成不良原因,填写“品质异常处理单”提交责任单位或召集相关部门共同检讨、对策、实施和追踪。
5.2.3 成品(入库、出库、退货等)5.2.3.1成品检验不合格品时,检验员贴上黄色标签,并填写《不合格反馈单》交品质部。
品质部组织相关部门对其进行评审,并作出处置结论,处置结论记录在《不合格反馈单》上,并由品质部负责人最终确认。
5.2.3.2经评审为无法返工的不合格品,由检验员填写《产品报废单》,仓库执行报废处理。
5.2.3.3对于客退品(或/和顾客反馈),如有顾客要求和/或有关协议要求,则按顾客和有关协议要求规定进行,必须在规定的时间内作出分析,并制定相应的措施,必要时应按《持续改进控制规范》执行。
IATF16949 不合格控制程序
不合格控制程序目录1、目的2、适用范围3、术语和定义4、职责5、工作流程6、相关文件7、相关记录8、附件1.目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付;对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理,防止其再发生。
2.适用范围适用于品质体系各过程、活动的控制,包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3.术语和定义3.1 不合格品指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。
不确定或可疑状态的产品,按不合格品对待3.2 不合格品的处置3.2.1 检修对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。
3.2.2 维修指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。
3.2.3 返工对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。
3.2.4 让步接收已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。
3.2.5 报废经过返工、维修等其他方法达不到要求,以致不能适用,进行报废处理。
3.2.6 顾客通知一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。
3.2.7 顾客特许无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。
3.3 外协件:指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足,需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品,称之外协件。
3.4 外购件:指本公司订购外来的成品或半成品(原物料)。
4.职责4.1 生产部4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。
4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置,并做相关的记录。
4.2 采购部4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。
4.3 仓库。
不合格品管理程序(IATF16949)
6
质量部
7
生产部
标识 下工序/入库
←产品标识和可追溯 性管理程序 标识卡
流转单/入库单
文件类别 文件名称
步骤 担当部门
8
仓库
9
检验员
10 质量/技术
11
质量部
12
质量部
13
质量部
程序文件 不合格品控制程序
运作流程 顾客退货
确认 处置
纠正及预防措施
统计分析
记录保存
文件编号 版本号 生效日期
页码
第5页共8页
形成文件/质量记录 支持文件/质量记录 “顾客退货单” “报检单”
←“检验指导书”
“顾客退货品处置 单” ←“返工作业指导书” “产成品入库单”
←《纠正与预防管理程 序》
各项记录
《记录管理程序》
文件类别
程序文件
文件编号 版本号
生效日期
文件名称
不合格品控制程序
页码
第6页共8页
6.内容 6.1 采购不合格品的处置 6.1.1 采购品经检验不合格由检验员填写“进料检验报告”给采购,并标识好不合格品的 质量状态。 6.1.2 检验员将进料不合格信息告之仓库管理员,标识的不合格品由仓库管理员隔离在仓库 不良品区,以防误用,在未做适当处置前不得领用或使用。 6.1.3 采购品不合格的处置可分为:挑选、退货、特采。 6.1.3.1采购员应在接到产品不合格的“进料检验报告””三个工作日内联系供应商对不合格品 进行处置,并通知仓库管理员进行退货。
6.1.3.2采购物资需要让步接收或特采时,采购人员可申请特采,在不合格的“进料检验报告”
上注明建议申请让步接收或特采,经技术/质量/生产确认批准方可特采。
IATF16949不合格品的控制方法
不合格品的控制方法如何防止不合格品的产生?不合格品的控制流程有哪些?一、不合格品控制的目的与方法◎ 什么叫不合格?答:未满足要求◎ 处置方式有哪些?答:返工;返修;让步接收;退货;报废;采取纠正预防措施 ① 不合格品控制的目的防止不合格品的非预期使用或交付。
② 不合格品控制的方法是先识别后控制。
二、不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格:判断产品合格与否的依据或标准。
- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。
- 生产班组:不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。
- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章,作为“不合格”标识。
- 其作用是:具有可追溯性。
- 最终检验:不合格牌标识。
或写明(注明)不合格现象,如(漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等)。
3 · 隔离要求:与正常的合格品明确隔离。
- 红色胶盘/物料框。
- 专门独立的不良品架。
- 划分不合格区域,不良品放在不合格品区域内。
- 生产区的摆放与其它产品不同,以示区别,然后按要求拉到维修或返工返修区处理。
- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。
- 流程:5 · 评审当量较大时,或对公司信誉与资金影响大时须评审。
① 进货检验:经检验主管以上人员签署处置意见(必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审)。
② 过程检验:对批量不合格品,质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。
③ 最终检验:质控部负责人审批处置结论,必要时,技术部参与评审。
6 · 处置包括以下几种:挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。
ISOIATF16949不合格品控制管理程序
对(质量、环境及有害物质)不合格或疑似不合格原材料、半成品、辅助材料及成品等之标示、隔离、记录、监审等处置的方法,以消除产品的(质量、环境及有害物质)不合格品的非预期使用和交付,确保产品的(质量、环境及有害物质)不合格品不流入下道工序或流出本公司2、适用范围Scope适用于本厂内之进料检验,制程检验,最终检验,库存检验,客戶退货等各环节发现的不合格物料及可疑产品的管制及处理3、职责Responsibility3.1资材部仓储课3.1.1负责将来料不合格品隔离处理3.1.2负责将生产线退库不良料经IQC复验确认后隔离处理3.1.3将仓库库存时间超过库存期限的物料隔离并送IQC重检3.1.4当来料最终判定为批退时,负责隔离并退料3.1.5负责将成品仓库中被OQC判退不合格品隔离及处置3.2品质管理部3.2.1 IQC负责将来料不合格物料的标示及相关部门的处置结果确认3.2.2 FQC/OQC负责制程不合格产品的标示及相关部门的处置结果确认3.2.3 IPQC负责不合格半成品的标示及相关部门处置结果确认3.2.4 OQC负责不合格半成品,成品(个体)质量监审,IQC负责不良物料(个体)之质量监审3.3生产部3.3.1负责将制程中不合格品送验作数量清查,标识和隔离,以保证其不会被用到生产中,并将处置结果通知品保确认或检验3.3.2制程中发現原材料不良,负责开出[退(领)料单],并将IQC确认为不良物料退至仓库3.3.3负责将制程或筛选/重工后等产生的不良品个体分类整理.3.4品质管理部经理3.4.1负责主导有关公司产品质量、环境及有害物质管控等不合格品的处理3.5 环境及有害物质管理者代表3.5.1监控品保最高主管对环境及有害物质的处理全过程3.6文控中心保存环境及有害物质处理全部记录4、定义Definition4.1不合格批次:一批中有一個或多个不符合规格之整批产品或物料,且未达允收质量水平4.2 不合格品:于制程中或经筛选/重工后产生之不符合规格等要求的产品;或者依据技术标准或检测报告判断,经品质管理部确认物品中的环境管理物质已经超过技术标准或制程污染环境管理禁用物质的所有物品,皆为不合格品4.3 特采:因检验属轻微不良且生产急用时,由品管部、研发部最高主管或总经有害物质超标的物质不允许特采4.4 可疑产品:与标准符合,但因制程变异有质量及有害物质管理疑惑或外观检验与试验状态不易确定的材料或产品均属之5、程序内容Procedure Process5.1质量要求不合格品处置流程:5.1.1厂商进料经IQC依《进料检验管理规范》检验后,验证来料不符合[进料检验基准书]上的质量要求时,品质管理部检验员将检验结果填写[到货送验单]上,将详细检验数据写在[进料检验记录]上,开出[不合格品反馈处理单]呈报上级会同相关部门评审,并贴上红色标示移至不合格品区域,由采购部通知供应商,经双方确认原材料品质为来料不良后,要求供应商在五天内退货或换货;同时品质管理部发出[供应商矫正措施单],要求在3天内回复改善报告,由SQE通过连续三批进料的品质状况和验证改善效果OK后,方可结案。
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1.目的
为了确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
2.适用范围
适用于所有不合格的原辅材料、外协件、半成品、成品的标识、隔离、评审、处置和记录的控制和管理。
3.职责和权限
3.1.品质保证部
3.1.1 负责检查过程中发现的不合格品的标识、隔离;
3.1.2负责生产过程中发现批量物料不良时,提出不合格申请并组织不合格评审;
3.1.3 负责现场不合格品的确认;
3.1.4协助不合格品的分析并追踪改善效果。
3.2 供应链管理部
3.2.1 负责入库后的不合格品的标识、隔离及后续处理;
3.2.2 参与不合格品的评审;
3.2.3 对仓库中发现的不合格品予以及时反馈品质保证部处理;
3.2.4采购工程师负责来料不良原材料的处理。
3.3制造ⅠⅡⅢⅣ部
3.3.1各制造部负责对发现的不合格品进行标识,隔离并及时反馈品质保证部;
3.3.2生产过程中批量不合格,提出不合格申请并参与不合格品的MRB评审;
3.4 动力电池开发部及小型电池开发部
3.4.1 负责协助不合格品的原因分析及改善措施的制定;
3.4.2 参与不合格品的评审。
3.5计划管理部
3.5.1 负责确认不良品数量及对生产进度影响;
3.5.2 参与不合格品的的MRB评审。
3.6 营销管理部
3.6.1定期联系外部专业处理公司对报废品进行处理;
3.6.2 与客户沟通确认。
3.7 工艺设备部
3.7.1负责制造部不合格品分析及改善措施的制定;
3.7.2参与不合格品的评审。
3.8不合格(MRB)小组:负责评审不合格品,根据物料仓储情况、采购信息以及不合格品对工序或成品
的质量影响程度,对不合格品的处置作出决定。
3.9不合格(MRB)小组成员、职责:
组长:品质保证部部长或经理 - 负责对最终结果进行确认
组员:品质工程师 - 负责不良品的核实
各制造部部长或经理 - 负责现场不良品的标识、区分
工艺工程师 - 负责现场不良品的原因分析、改善措施
研发工程师 - 协助不良品的原因分析、改善措施
采购工程师 - 负责原材料不良问题的客户沟通(原因、措施、退货、换货等)
计划管理部经理 - 确认不良数量及对生产进度影响
4.术语和定义
FG:成品(Final Goods)
WIP:半成品(Working In Progress)
MRB:物料评审委员会(Material Review Board);
Concession:让步(或者叫特采)
RTV:退货给供应商(Return To Vendor)(只适用于不合格来料)
Scrap:报废
Salvage:可作为原材料回收利用
Rework:返工
Repair: 返修
Sorting:筛选
Regrade: 降级
On hold:需静置一段时间
IQC: 来料质量控制(Incoming Quality Control)
PQC:过程质量控制(Process Quality Control)
OQC: 出货质量控制(Outgoing Quality Control)
5.内容
5.1 不合格品的处理流程见流程图,
5.2 根据相应的检查判断标准,不合格品来源及处理期限如下:
注:当处理方案及处理期限超出上述要求、或者其他特殊情况,由管理者代表进行裁决。
5.3 生产现场发现的不合格品,发现不合格的部门应负责通知相关制造部标识、隔离不合格品。