ZHR-5A锥入度计操作规程

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ZHR-5A锥入度计标准操作规程

1、目的:

建立ZHR-5A锥入度计操作规程。

2、范围:

适用于ZHR-5A锥入度操作规程。

3、责任人:

QC检验人员、质量管理部经理。

4、规程:

4.1开机:

4.1.1调节主机支脚并观察水准泡,使仪器处于水平。

4.1.2打开控制箱后面的电源开关,控制箱面板上的数码管显示“000.0”,同时,升降台下方的光源亮。按动清零键,拉下释放手柄并保持到蜂鸣器停叫,数码管显示锥入度值约为400多单位。

4.2使用:

4.2.1锥形体安装

本仪器的锥体由主机上的导杆和附件中的锥形体组成,将锥形体安装在升降台下方的导杆上并锁紧。

4.2.2中心校正

如果要求锥尖落于容器中心,试验前应进行中心校正。把定位块装于仪器底座中心处,但先不要把螺钉固紧。然后放置于容器等高的中心校具,通过旋转粗调螺母和微调手柄,并通过微微转动升降台和定位块,使锥尖恰好落于中心校具上表面的中心孔处,最后锁紧升降台的固定手柄和定位块的固定螺钉(定位块中心的螺钉)。以定位块定位放置容器,便可保证锥尖落于容器中心。当进行锥尖高度调整时,不再允许也不必使用粗调螺母,只利用微调手柄便可完成锥尖的高度调整。

4.2.3锥尖高度调整

把装有待测试样的容器置于仪器底座上,调整前先确认微调手柄是否大致处于中间位置,然后松开升降台后方的固定手柄,旋转立柱上的粗调螺母,使锥尖接近试样表面,拧紧固定手柄。调整升降台前上方的微调手柄,借助仪器上的照明光源,仔细观察锥尖及其在试样表面的影像,使锥尖恰好接触到试样表面为止。

4.2.4 释放锥体

在锥尖恰好接触到试样表面后,按动“清零”键,向下拉动释放手柄到下极限位置并保持到蜂鸣器停叫,则锥体在5秒钟时刺入试样的锥入度显示在控制箱面板的数码管上。

药品生产质量管理文件

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注意:

(1)向下拉动释放手柄前,即使数码管显示为零,都要先按动一次“清零”键。

(2)向下拉动释放手柄时,应在0.1秒内拉到下极限位置。由于释放手柄的拉动距离为50mm,这就要求手的移动速度大于或等于0.5米/秒。

(3)在测试后,应缓慢释放手柄,轻轻将锥体释放回原位置,不要经常剧烈拉动手柄,在释放锥体时动作一定要轻柔。如果没有需要,不要频繁拉动释放手柄。

4.4.5 打印

如果要求打印实验结果,请按动控制箱面板上的“打印”键,便可把数码管显示的数据记录下来。

4.5 维护:

4.5.1锥体的导杆部分应经常用酒精擦拭,保证下落滑快。

4.5.2每次实验后小心清洁锥形体,切勿磕碰锥尖。

5、文件的编制历史及替代文件:

本文件为公司第三版文件。

本文件替代《ZHR-5A锥入度计标准操作规程》(SOP-3041QC-02)。

附:

本文件相关记录

F-9001QC-05-03 仪器使用记录

药品生产质量管理文件

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