医学研究的统计学设计ppt课件

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根据观察者是否主动施加干预而分为实验 与调查两类：
• 实验、试验（Experiment，trial）：指由 研究者主动地决定给予部分实验对象某种处 理，给予另部分对象某种对照处理的研究设 计形式，这种处理的分配常常是随机的。
• 调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查 ，影响被调查者的因素是客观存在的，研究 者只能被动地观察和如实记录。
(四)自身对照：在同一受试对象上进行。 特点：简单易行，使用广泛。但若试验前
后某些环境或自身因素发生改变，并且会影 响试验结果，就难以说明问题。
(五) 相互对照 ：几个实验组互相对照。 例：比较几种药物治疗同一疾病的疗效。
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二、均衡的原则
指实验组与对照组的非处理因素均衡一致。 即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组 完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均 衡或齐同原则(balance)。
2) 有些混杂因素不能通过随机分组的方法 来平衡,如拟了解和比较甲、乙两地环境条 件对食管癌死亡率水平的影响。
将具有这些特点的研究统称为调查研究。
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调查调问查问卷卷的的评评价价
效度（validity)：是指问卷所能反映调查对象真
实情况的程度，又称为准确度或真实性。
信度(reliability)：是指在相同条件下对同一调
气候转暖,自然缓解 药物治疗
②消除和减少实验误差 。
处理组： 处理因素 + 对照组： 比较结果： 处理因素
非处理因素 非处理因素
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处理效应 + 处理效应
非处理效应 非处理效应
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对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
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对照的形式
查对象重复测量结果的一致程度，又称为精密度或 可靠性。
可接受性(acceptability)：被访者对调查表的
接受程度(内容、时间）。ppt课件.
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问 卷 评 价
2020/8/13
调查问卷的评价
效度 信度
表面效度 *区分效度 内容效度 *标准关联效度 结构效度
重测信度 内部信度 测评者间一致性
ppt课件. 公共卫生学院 医学统计与流行病学系
处理因素
处理效应
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实验实设验设计计三三要要素素
处理因素（treatment)
人为控制的，根据研究目的施加于研究
对象的外界干预，是主要的研究因素。 多水平 标准化（药物的性质、成分、批号、剂型、
剂量、用法）
非研究因素（用对照、随机等方法加以控制）
协变量
混杂变量
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实验实设验设计计三三要要素素
面包+非处理因素→
面包效应+非处理因素效应
赖氨酸
赖氨酸效应
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对照的形式
(三)标准对照： 以现有的标准或正常值作对照。
例 ①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。
注意：实验条件应一致 。 标准组应能代表当时疗法的水平。
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对照的形式
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研究假说 （Hypothesis)
对研究的现象或规律做出假定性的说明或推断。
形成假说的方法：
1. 2. 3. 4. 5.
求同法 差异法 共变法 类推法 剩余法
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实验设计三要素
研究对象（实验单位）
处理因素 实验效应
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实验设计三要素
研究对象
人（试验，trial） 动物(实验， experiment), 器官，组织 有明确的纳入标准和排除标准
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均衡的原则
方案二：
甲幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人）
乙幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人）
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三、随机的原则
在实验中，许多混杂因素是没办法完 全达到均衡的，而且许多因素事先无法预 知会影响实验结果，也就未能在设计时加 以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于 随机化来保障。
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对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
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医学研究设计的四原则
(一)对照
(二)均衡
(三)随机
(四)重复
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一、对照的原则
有比较才有鉴别。
对照的意义 ：
①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。
例: 老年性慢性支气管炎
(一)空白对照（略）： 对ຫໍສະໝຸດ Baidu组不加任何处理因素。
例： 实验组儿童接种疫苗， 对照组儿童不接种疫苗。
特点：
简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的 测定。
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对照的形式
(二)实验对照（略）： 施加基础实验条件（非处理因素）。
例：
赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消 除非处理因素对结果的影响。
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均衡的原则
例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果 观察设计。
方案一： 甲幼儿园(100人) 服ADI，肠道传染病↓ 乙幼儿园(100人) 不服ADI，肠道传染病↑
分析：甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生条件、儿童 卫生习惯）如不相同，则不均衡。
统计设计：包括对资料收集、整理和分析全过程总的统计设
想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差； 可提高实验效率。
科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的前提， 也是提高科研成果质量的一个重要保证。
调查研究(survey，observational study)
医学科研
实验研究(experimental study)
医学研究的统计学 设计
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目的和要求
1.掌握医学研究设计的原则、要素 2.掌握常用的随机概率抽样方法及其应用 3.掌握调查表的制定与评价 4.掌握样本含量的估计及其影响因素 5.熟悉调查设计的基本步骤、常用的调查方法 6.了解调查研究的分类
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统计工作有四个基本步骤:
统计设计、收集资料、整理和分析资料。
实验效应（outcome)
结局指标（measurement) 主观 客观
精确（准确度，精确度） 灵敏（sensitive)
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调查设计是统计研究设计的很重要组 成部分,是医学科学研究重要手段,它的主 要特点：
1) 研究过程中没有人为施加干预措施,而 是客观地观察记录的某些现象的现状的相 关特征.这里的研究因素是客观存在的;