第十章 注射剂

第十章注射剂

一、名词解释

1. 热原

2. 等渗溶液

3. 等张溶液

4. 中药注射剂

5. 注射用水

6. 粉针剂

7．混悬液型注射剂

8. 乳状液注射剂

9. 眼用溶液剂

10. 输液剂

11．水醇法

12. 超滤法

13.氯化钠等渗当量

14. 反渗透

二、填空

1．注射剂由、、及组成。

2．按分散体系注射剂可分为、、、。

3．注射剂的质量要求包括、、、、、、。4．热原的基本性质包括、、、。

5．除去药液或溶剂中热原的方法有、、、、。

6．热原的检查方法有、。

7．注射剂的pH值一般应控制在范围内

8．静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在以下。

9．乳浊液型注射剂的分散相粒径大小一般为范围内。

10．皮内注射剂注射于表皮和真皮之间，依次注射剂量在以下。

11．离子交换法净化处理原水是通过完成。

12．渗透压的调整方法有冰点降低数据法和。

13．超滤法是用于分离的膜滤过方法。

14．注射液的初滤常以滤纸或绸布为滤材，精滤通常用垂熔玻璃滤器G4和。

15．为保证注射剂的封口质量，玻璃安瓿的封口方法一般采用。

16．一般1-5ml的安瓿注射剂，可用通蒸汽100℃灭菌分钟。

17．由静脉滴注入体内的大剂量注射液称为。

18．输液剂灌封后，一般灭菌过程应在小时内完成。

19．血浆代用液又称血浆扩张剂，一般是指与血浆等渗而无毒的。

20．粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和。

三单选题

1.注射用抗生素粉末分装操作区域洁净度要求为（）。

A．100级 B．10000级

C．100000级 D．300000级 E．B、C均可

2.注射剂的pH一般可允许在（）。

A．pH＝5 B．pH＝5～6

C．pH＝6 D．pH＝4～9 E．pH＝8～10

3.静脉注射某一药物，X0＝75mg，若其初始血药浓度为15µg/ml，其表观分布容积V为（）。A．4L B．5L

C．15L D．5mg E．75L

4.作为一级吸收过程输入的给药途径，下列哪项是正确的（）。

A．静脉注射 B．肌内注射

C．多次静脉滴注 D．以上几项都不是 E．以上几项都是

5.输液剂应该用以下哪种方法灭菌（）。

A．煮沸灭菌 B．流通蒸汽灭菌

C．低温间歇灭菌 D．微波灭菌 E．热压灭菌

6.下列有关热原的描述中不正确的是（）。

A．热原可溶于水且耐热 B．热原具有滤过性

C．热原可以被活性炭吸附 D．热原具有挥发性 E．超声波可以破坏热原

7.以下可作为静脉注射用乳剂的乳化剂的是（）。

A．吐温-80 B．司盘-80

C．月桂醇硫酸钠 D．卖泽 E．普流罗尼克F-68

8混悬型注射剂，若供静脉注射，必须严格控制微粒的粒度，其粒度要求为（）。

A．95％以上的微粒粒度在2µm以下 B．99％以上的微粒粒度在2µm以下

C．95％以上的微粒粒度在5µm以下 D．99％以上的微粒粒度在5µm以下

E．99％以上的微粒粒度在10µm以下

9.我国药典规定制备注射用水的方法为（）。

A、重蒸馏法

B、离子交换树脂法

C、电渗析法

D、反渗透法

E、凝胶滤过法

10.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5％（g/ml），它的作用是（）。

A．保湿剂 B．粘剂

C．溶媒 D．等渗调节剂 E．药物

11．下列注射剂不能添加抑菌剂的是（）。

A．肌内注射剂 B．皮下注射剂 C．皮内注射剂 D．静脉注射剂 E．混悬型注射剂

12．用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（）。

A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌蒸馏水 D．灭菌注射用水 E．制药用水

13．注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是（）。

A．酸碱度 B．热原 C．氯化物 D．氨 E．硫酸盐

14．注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。

A．注射用水 B．灭菌蒸馏水 C．去离子水 D．灭菌注射用水 E．蒸馏水

15．说明注射用油中不饱和键的多少的是（）。

A．酸值 B．碘值 C．皂化值 D．水值 E．碱值

16．具有特别强的热原活性的是（）。

A、核糖核酸

B、胆固醇

C、脂多糖

D、蛋白质

E、磷脂

17．下列等式成立的是（）。

A．内毒素=热原=磷脂 B．蛋白质=热原=脂多糖 C．内毒素=磷脂=脂多糖

D．内毒素=热原=蛋白质 E．内毒素=热原=脂多糖

18．对热原性质的正确描述为（）。

A．相对耐热、不挥发 B．耐热、不溶于水 C．挥发性，但可被吸附

D．溶于水，不耐热 E．挥发性、溶于水

19．关于热原性质的叙述错误的是（）。

A．可被高温破坏 B．具有水溶性 C．具有挥发性

D．可被强酸、强碱破坏 E．易被吸附

20．关于热原叙述错误的是（）。

A．热原是微生物的代谢产物

B．热原致热活性中心是脂多糖

C．热原可在灭菌过程中完全破坏

D．一般滤器不能截留热原

E．蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性

21．关于热原叙述正确的是（）。

A．热原是一种微生物

B．热原致热活性中心是脂多糖

C．热原可在灭菌过程中完全破坏

D．一般滤器能截留热原

E．蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

22．污染热原的途径不包括（）。

A．从溶剂中带入 B．从原料中带入 C．从容器、用具、管道和装置等带入

D．制备过程中的污染 E．包装时带入

23．热原的除去方法不包括（）。

A．高温法 B．酸碱法 C．吸附法 D．微孔滤膜过滤法 E．离子交换法24．注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用（）。

A．高温法 B．酸碱法 C．吸附法 D．微孔滤膜过滤法 E．离子交换法25．配制注射液时除热原可采用（）。

A．高温法 B．酸碱法 C．吸附法 D．微孔滤膜过滤法 E．离子交换法26．我国目前法定检查热原的方法是（）。

A．家兔法 B．狗试验法 C．鲎试验法 D．大鼠法 E．A和B

27．制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（）。

A．碳酸氢钠 B．氯化钠 C．焦亚硫酸钠 D．枸橼酸钠 E．依地酸钠

28．制备注射剂应加入等渗调节剂，为（）。

A．碳酸氢钠 B．氯化钠 C．焦亚硫酸钠 D．枸橼酸钠 E．依地酸钠

29．制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为（）。

A．碳酸氢钠 B．氯化钠 C．焦亚硫酸钠 D．枸橼酸钠 E．依地酸钠

30．注射液的等渗调节剂用（）。

A．硼酸 B．HCl C．NaCl D．苯甲醇 E．EDTA—2Na

31．在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为（）。A．灭菌法 B．空调法 C．层流净化技术 D．旋风分离技术 E．高效滤过技术32．空气净化技术主要是通过控制生产场所中（）。

A．空气中尘粒浓度 B．空气细菌污染水平 C．保持适宜温度

D．保持适宜的湿度 E．A、B、C、D均控制

33．无菌区对洁净度要求是（）。

A．大于10万级 B．10万级 C．大于1万级 D．1万级 E．100级

34．控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为（）。A．大于10万级 B．10万级 C．大于1万级 D．1万级 E．100级

35．洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为（）。

A．大于10万级 B．10万级 C．大于1万级 D．1万级 E．100级