内审员-企业内部培训讲义
ISO13485：2016内审员培训讲义
Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质，可分为：
严重不合格 轻微不合格
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11/28/2023
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Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
ISO13485 内审员培训课程
质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个 轻微不合格说明）
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
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11/28/2023
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
11/28/2023
ISO13485 内审员培训课程 34
Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格？ ——没有满足某个规定的要求
A） ISO13485相关标准 B）公司质量文件（含合同要求） C ）法律、法规要求
ISO13485 内审员培训课程
企业内部内审员培训教程
内审员培训资料第一章目的和思路1.培训目的：通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到:-----会审核文件-----会制定审核计划-----会编制检查表-----会收集客观证据-----会编写不符合报告-----会进行总体评价-----会编写审核报告-----会跟踪纠正措施-----会主持首、末次会议2.学习思路：管理体系审核审什么------ QMS、EMS、OHSMS依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001如何审？第二章内部审核员1.审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。
●国家注册审核员(外审员)具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。
●内部管理体系审核员具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。
内审员的基本要求---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。
---具有一定的组织管理和综合评价能力。
---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。
---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定---教育和培训，经历与个人素质﹔---管理能力与工作能力保持。
2.内审员在组织内的作用●对管理体系的运行起监督作用﹔●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔●在管理体系的运行中起带头作用。
3.内审员的职责●遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求；●参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务；●将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性●整理﹑保存与审核有关的文件●配合和支持审核组长的工作●协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核●参加第二方审核。
4.内审组长的职责●全面负责审核各阶段的工作﹔●审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔●协助选择审核组成员﹔●制定审核计划﹔●代表审核组与受审核方领导接触﹔●提交审核报告。
内审员培训课件
检查文件记录
对被审核方的文件记录进行审 查，验证其符合性和完整性。
形成内审报告
根据现场调查和文件记录检查 结果，形成详细的内审报告， 指出存在的问题和改进建议。
职业健康安全管理体系内审的总结与改进
分析内审结果 制定改进计划 跟踪改进效果
持续改进
对内审结果进行深入分析，总结被审核方在职业健康安全管理 体系方面的优势和不足。
准备必要的内审文件、检查表 、记录表等工具，确保内审工
作的顺利进行。
职业健康安全管理体系内审的实施与执行
进行现场调查
通过实地查看、询问、观察等 方式，了解被审核方的职业健 康安全管理体系运行情况。
与相关人员进行沟通
与被审核方的管理人员、员工等人 员进行交流，了解他们对职业健康 安全管理体系的认知和执行情况。
掌握标准条款
内审员应掌握标准的条款内容，以便在审核中准确 应用。
标准与实际结合
内审员应将标准与实际情况相结合，灵活运用标准 进行审核。
内审程序与技巧
制定审核计划
合理安排时间、人员和资源，确保审核工作顺利 进行。
观察与判断
内审员应具备敏锐的观察力和判断力，能够及时 发现问题并提出改进建议。
沟通技巧
内审员应具备良好的沟通技巧，与被审核方建立 良好关系，确保审核工作的顺利进行。
详细描述
该案例介绍了某公司质量管理体系内审的过程，包括内审计划的制定、内审团 队的组建、内审活动的实施以及内审报告的编制等环节，强调了全面覆盖和严 谨细致的审核原则。
案例二：某公司环境管理体系内审实战案例
总结词
合规优先、持续改进
详细描述
该案例探讨了某公司环境管理体系内审的实践，重点强调合规性和持续改进的重 要性。通过案例分析，阐述了在审核过程中如何识别和解决潜在的环境问题，以 达到持续改进的目的。
内审员培训讲义
内部审核员培训(péixùn)讲义第一章定义(dìngyì)➢审核(shěnhé)❖为获得审核证据并对其进行(jìnxíng)客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
➢审核(shěnhé)证据❖与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
➢审核准则❖用作依据的一组方针程序或要求。
➢审核发现❖将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
➢审核范围❖审核的内容和界限。
❖注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核的策划➢审核策划❖领导重视是做好内审的关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审的具体工作需要有一个职能部门来管理；❖组建一支合格的内审员队伍；❖内审需要有一套正规的程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核的策划❖确定审核目的、范围和准则❖选择审核组，指定审核组长第二节审核的实施➢现场审核的准备➢现场审核的实施➢审核后续活动的实施➢现场审核的准备❖编制审核计划❖审核组工作分配❖准备工作文件➢审核计划内容❖审核目的；❖审核准则；❖审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动的日期(rìqī)和地点；❖现场审核(shěnhé)活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；❖审核(shěnhé)组成员的作用和职责；❖为审核的关键区域(qūyù)配置适当的资源。
➢准备(zhǔnbèi)工作文件❖审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括：☺检查表和审核抽样计划；☺记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。
工厂内审员培训讲义
4.3不合格报告的编写
不合格报告内容（受审部门、审核员、受审部 门负责人、不合格事实描述、纠正措施计划、 完成和验证要求等）； 不合格事实的描写力求具体（可以追溯）； 简要点明不合格问题的实质； 违反标准或质量手册的具体条款要求应力求判 断确切； 确定不合格类型；4.4编写审核报告
1.4审核的一般顺序
①内审策划； ②审核准备； ③现场审核； ④编写审核报告； ⑤纠正措施的跟踪； ⑥审核情况的汇总、分析和报告。
2.内部审核策划
①有一套满足GB/T19001-2000之8.2.2要求的 质量体系《内部审核程序》； ②要有一支合格的内部审核员队伍； ③要有一个职能机构负责进行； ④任命一名管理者代表，亲自抓好内部审核 工作； ⑤最高管理者重视和支持，是作好内部质量 审核工作的重要保证。
1.2审核范围和审核依据
范围 取决于质量体系所覆盖的产品、部门和 场所，一般应包括第二、三方的审核的 范围。 依据 ①GB/T19001-2000标准； ②组织发布的质量体系文件（质量方针、 目标、手册、程序文件和要求的记录）； ③质量计划； ④有关的法律、法规。
1.3审核间隔和时机
审核间隔 要在文件中规定，可以集中审核，也可采用 滚动计划进行审核，但审核覆盖全部条款的 例行审核间隔一般不应超过12个月。 有特殊情况可由管理者代表提出，最高管理 者批准后实施。
3.2编写检查表(2)
检查表的设计： 对照标准、手册和程序文件的要求； 结合受审部门质量职责，按过程合理选取典 型样本量； 重点抽样、分层抽样，样本的种类要具有代 表性； 应具有可操作性，合理分配时间；
4.内部审核的实施
内审员培训讲义
第二方审核
外部质量审核
需方对供方(或供方对分供方审核)
第二方自己或委托他人代表第二方
QS9000标准质量保证标准或需方对供方质量保证能力的要求
第三方审核
独立的第三方对供方体系审核
第三方认证机构派出审核员
QS9000标准或体系文件
4.4内部审核可以采取下列形式
全部审核
部分审核
2.1第一方审核(内部审核)
作为自我诊断（发现问题),自我改进(纠正措施)与管理手段.
在为迎接第二、第三方审核前的准备（纠正不足）。
使自己的体系不断完善、不断改进。
也就是企业内部审核该企业的体系是否符合QS9000质量体系的要求。
2.2第三方审核(认证机构)
除了符合QS9000体系而求加以注册
减少重复,审核和必要性
提高组织信誉和市场竞争力
促进组织质量管理目标的实施
3．内部质量审核的作用
3.1纠正和预防的作用
3.2为产品改进和体系完善提供信息
3.2.1为产品质量改进提供信息
3.2.2为完善质量体系提供信息
3.2.3对内提供信息,对外提供质量保证证据
4．内部质量审核和外部质量审核的区别
4.1按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同,质量体系审
QS9000内审策略与技巧
写在前面
为了迎合市场竞争扩大汽车零件订单，推动QS9000标准，使汽车制造行业有一个飞跃。
那么我们为什么要通过内部质量审核呢？
内部质量审核，是检查我们QS9000标准用什么运行是否有效，是否适宜，通过内部质量审核，确认质量活动是否符合计划安排，查明质量体系的运行是否能有效地达到规定的质量目标，从而改善质量体系，改进产品质量提供信息的依据。
10企业内部内审员培训教程
内审员培训教程第一章目的和思路1.培训目的：通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到:-----会审核文件-----会制定审核计划-----会编制检查表-----会收集客观证据-----会编写不符合报告-----会进行总体评价-----会编写审核报告-----会跟踪纠正措施-----会主持首、末次会议2.学习思路：管理体系审核审什么------ QMS、EMS、OHSMS依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001如何审？第二章内部审核员1.审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。
●国家注册审核员(外审员)具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。
●内部管理体系审核员具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。
内审员的基本要求---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。
---具有一定的组织管理和综合评价能力。
---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。
---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定---教育和培训，经历与个人素质﹔---管理能力与工作能力保持。
2.内审员在组织内的作用●对管理体系的运行起监督作用﹔●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔●在管理体系的运行中起带头作用。
3.内审员的职责●遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求；●参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务；●将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性●整理﹑保存与审核有关的文件●配合和支持审核组长的工作●协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核●参加第二方审核。
4.内审组长的职责●全面负责审核各阶段的工作﹔●审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔●协助选择审核组成员﹔●制定审核计划﹔●代表审核组与受审核方领导接触﹔●提交审核报告。
内审员培训讲义(公司内审专用)
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
如何设计检查表（销售部门检查表举例 序）
序号 3 检查内容 来自客户的申诉是否得 到了及时的处理？ 检查方法 查客户来函来电处理情况的记录， 并检查有关申诉内容是否传递到相 关部门。 检查结果 记录
4
是否按规定向客户提供 查售后服务的记录台帐，选出其中 了服务，包括维修、备 3~5份较大的服务记录，查看客户 品配件的提供、培训操 对服务的意见反馈。 作人员以及退、赔、换、 修不合格品？
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三
内部质量体系审核
首次会议 现场审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
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三
1
内部质量体系审核
首次会议
（内审实施）
1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
3
二 质量体系概述
（二 ） 质量体系审核分类
认证机构
第三方审核 第二方审核 第二方审核
顾 客
组 织
第一方审核
供应商
4
二
质量体系审核概述
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。 （2）验证是否持续满足规定的要求 （3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，
10 ： 00-11 ： 00 总经理 / 管理代表 5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1 等 11 ： 00-11 ： 45 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2 11 ： 45-13 ： 20 13 ： 20-14 ： 20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14 ： 20-15 ： 20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2 15 ： 20-15 ： 40
内部审核培训讲义020406
2. 现场审核
客观证据的收集方式： 1）提问与倾听 2）查阅文件 3）抽查记录 4）现场观察和测试
第四十七页，编辑于星期六：十七点 分。
2. 现场审核
客观证据的收集方式： 留意检查表内容以外的有关不符合事 项的线索 验证通过感官观察而获得的资料
第四十八页，编辑于星期六：十七点 分。
第四十一页，编辑于星期六：十七点 分。
2. 现场审核
• 审核方式 1）按部门审核：对该部门归口管理的过程
要进行重点审核，不能遗漏，相关性过程 可以依据相关程序进行抽样，不一定全部 查到。这种方式的优点是效率高、不重复 到一个部门去，对部门的工作干扰少；缺 点是审核内容分散，特别是接口易遗漏， 故要加强对内容的综合，组与组之间的协 调。
内部审核培训讲义
第一页，编辑于星期六：十七点 分。
第一讲 内部审核概述
1. 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
第二页，编辑于星期六：十七点 分。
1. 审核的定义
• 审核准则：用作依据的一组方针、程序或 要求。
• 审核证据：与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息。
第三十八页，编辑于星期六：十七点 分。
2. 现场审核
• 沟通 • 观察/收集证据 • 评审
第三十九页，编辑于星期六：十七点 分。
2. 现场审核
沟通---• 单项沟通？ • 双向沟通？
第四十页，编辑于星期六：十七点 分。
2. 现场审核
客观证据的收集 审核方式 客观证据的形式 收集客观证据的方式 抽样
与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员具备一定的
内审员培训讲义演示教学
内部审核员培训讲义第一章定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则用作依据的一组方针程序或要求。
审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
审核范围审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核的策划审核策划领导重视是做好内审的关键；管理者代表要亲自抓内审工作；内审的具体工作需要有一个职能部门来管理；组建一支合格的内审员队伍；内审需要有一套正规的程序；在建立管理体系时应考虑内审工作。
审核的策划确定审核目的、范围和准则选择审核组，指定审核组长第二节审核的实施现场审核的准备现场审核的实施审核后续活动的实施现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件审核计划内容审核目的；审核准则；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；审核组成员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。
准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括：☺检查表和审核抽样计划；☺记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。
编制检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。
检查表的作用明确与审核目标有关的作用；使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性；使审核目标始终保持明确;保持审核进度；作为审核记录存档。
编制检查表的要点对照标准、手册和程序文件的要求；选择重要的管理体系问题；结合受审核部门的特点；抽样应具有代表性；检查表应有可操作性；按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。
内审员内部审核培训
审核实施
⑥审核实施
①首次会议 ②现场审核 ③审核组内部会议
④不符合报告/审核结论
⑤末次会议
一、首次会议
⑥审核实施
• 首次会议的程序大致如下：
1.审核组长宣布开会，作一个简单的发言，介绍审核组成 员；
2.审核组长介绍本次审核活动的范围、目的、审核准则和 审核计划。并使计划在会议上得到再次确认。
3.审核组长介绍审核方法和程序。
程优化，职能梳理等日常基础管理工作； 6. 负责日常重要信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
③内审员的权限
1. 对本单位的综合管理体系运行有指导、监督和改进； 2. 根据公司审核安排，有权对受审部门内进行审核，提出问题点、
改进要求，并对问题点的整改情况进行验证； 3. 有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正； 4. 有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作； 5. 有权对重要信息进行收集、上报和跟踪。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅； • （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编
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内பைடு நூலகம்员内部审核培训
内审员内部审核
1、内审员职责
2、内审员的义务
目
3、内审员的权限
4、内审员工作内容
内审员培训讲义(PPT102页)
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
内审员审核知识培训讲义PPT课件
06.10.2020
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目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
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第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
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第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
06.10.2020
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审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
内审员培训课件
内审员培训课件一、引言内审员是企业内部重要的质量管理角色，对于企业保持质量管理体系的有效运行起着至关重要的作用。
本培训课件旨在帮助内审员全面了解质量管理体系，提升审核技能，确保企业质量管理的持续改进。
二、培训内容1、质量管理体系概述1、质量管理体系的概念和重要性2、质量管理体系的要素和运行机制3、质量管理体系的建立与实施2、内审员职责与素质要求1、内审员的职责与角色定位2、内审员应具备的素质和能力3、内审员的工作流程和注意事项3、审核技能提升1、审核策划与准备2、现场审核实施与技巧3、审核报告编写与审核后续工作4、典型案例分析与实践操作4、质量管理体系持续改进1、质量管理体系的监测与评估2、质量管理体系的优化与改进3、质量管理体系与业务战略的协同发展三、培训方式与安排本培训采用理论与实践相结合的方式，包括讲座、案例分析、小组讨论、角色扮演等形式。
培训时间为期五天，每天八小时，共计四十小时。
培训结束后，将进行考核，合格者将获得内审员资格证书。
四、培训效果评估通过问卷调查、考试成绩、实际工作表现等多方面对培训效果进行评估，以确保培训成果的转化和应用。
同时，我们将建立内审员档案，对内审员进行长期跟踪和指导，以确保其审核技能和质量意识的不断提升。
五、总结与展望本培训课件旨在提高内审员的专业素质和工作能力，以确保企业质量管理体系的持续改进和优化。
我们将不断更新和完善培训内容，以适应质量管理的新趋势和发展要求。
我们也希望通过本培训，促进内审员之间的交流与合作，共同推动企业质量管理水平的提升。
一、引言在当今全球化的商业环境中，企业为了提高自身的管理水平和竞争力，越来越注重标准化管理体系的建设。
其中，“三标体系”是一种广泛应用的综合性管理体系，包括质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）。
本文将重点介绍三标体系内审员培训课件的相关内容。
二、三标体系概述1、定义与目的三标体系是将质量、环境和职业健康安全管理体系进行整合，形成一套协同运作的综合管理体系。
16949内审员培训讲义
组织所取得的ISO/TS16949:2002标准的认证证书在其 有效期内仍保持有效。对ISO/TS16949:2009标准的认证 应从 ISO/TS16949:2009标准发布生效的日期开始。对 ISO/TS16949:2009标准开展的认证不是升级审核，它的 证书有效期限与ISO/TS16949:2002相同。
基础设 施管理 表示支 持关系
工作环 境管理
表示此过程与 所有过程相关
二 八项质量管理原则
6 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业 绩。 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训，将产 品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标。 建立目标以指导、测量和追踪持续改进表扬改进有功 人员。
IATF/TC176 1997
一 ISO/TS16949:2009标准概述
1 提出者 ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组（IATF）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定 的。 ISO/TS16949:2009(第三版)是根据ISO9001:2008进行 了技术修订，取代了第二版的ISO/TS16949:2002。 方框内的文字是ISO9001:2008原文。方框外的部分是 行业特殊补充要求。 在本技术规范中，“应”表示要求。“应该”表示推 荐，标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。
二 八项质量管理原则
3 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能为 组织带来收益。 全员参与是构成企业核心竞争力的重要组成部分，所 有员工积极发挥自身的创造力是企业保持活力的动力源泉。 “全员参与”的实现需要“领导作用”推动。 公司的领导机制是正向的金字塔；公司的服务机制应 是反向的金字塔。 管理者应认识到，公司最终的内部顾客是一线员工。
内审员培训讲义
2 风险管理
3 过程改进
识别和评估潜在风险， 提出改进措施减少风险。
识别并优化组织内部流 程，提高效率和产品质 量。
内审员的培训需求分析
通过了解内审员的职责和组织的需求，确定内审员所需的知识、技能和能力。
内审员培训的目标和益处
提升组织绩效
改善产品质量和流程效率，增强客户满意度。
促进员工发展
培养内部专家，提高员工技能和知识。
内审员培训的内容和方法
1
理论学习
学习内审的概念、原则和方法。
案例分析
2
分析实际内审案例，提高问题解决能
力。
3
角色扮演
模拟内审情境，培养沟通和领导能力。
内审员培训的评估和反馈
考试评估
进行内审知识和技能的考核。
行为观察
观察内审员在实际工作中的表现和态度。
内审员培训的资源和时间管理
为内审员提供必要的培训工具和资料，合理安排培训时间，确保培训效果最大化。
内审员培训讲义
欢迎参加内审员培训。本讲义将为您介绍内审员的角色和职责，分析内审员 的培训需求，探讨内审员培训的目标和益处，提供内审员培训的内容和方法， 讲解内审员培训的评估和反馈，以及分享内审员培训的资源和时间管理，以 及未来发展趋势和挑战。
内审员的角色和职责
1 质量保证
确保组织遵守内部和外 部标准、法规和政策。
内审员培训的未来发展趋势和挑战Fra bibliotek技术发展
新技术将影响内审工作方式和 方法。
全球化
组织跨国经营将带来新的内审 需求。
数字化
数字化风险和数据隐私将成为 新挑战。
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作 用
a) 自 我 评 价 管 理 体 系的有效性、符合 性 b)完善管理体系
c) 充 分 发 挥 控 制 机 制
d) 为 外 部 审 核 作 准 备
a)满足顾客对管 理体系要求
b)为选择合格的 供方提供依据
c)改进供方的管 理体系 d)供需双方沟通
a) 评 定 受 审 核 方 对 选定的管理体系标 准的符合性 b)确认保证能力
•过程控制的效果是否持续改进?
A
•综合回答上述问题，就可以确定评价结果。
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4 管理体系过程的评价
中
煤
科 管理体系的几种评价方式：
e）严肃性。从事审核的人员是经过系统培训考核具备能
力的，审核结果是有充分依据的，审核结果直接导致管理
过程的调整。
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d)作为一种自我改进的机制，使管理体系持续地保持其
有效性，并能不断改进，不断完善。
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5 管理体系的三种审核类型
中
煤 审核用于确定符合管理体系要求的程度、管理体系的有
科
工 效性和识别改进的机会。
集
团 a)第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名
重
庆 义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
研
究 b)第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进
4 管理体系过程的评价
中
煤
科
管理体系是由一系列的过程组成的，有直接的管理过
工
集 程、间接管理过程、辅助管理过程或支持性管理过程等，
团
重 评价管理体系必须通过对过程的评价实现。应对每一个被
庆
研 评价的过程，提出如下四个基本问题：
究
院 •过程是否予以识别和适当确定?
P
•过程是否被实施和保持?
D
•在实现所要求的结果方面，过程是否有效? C
d)管理体系文件
院
范 围
所有相关的环 节，一般范围较 大
成文件的过程。
团 重
理解：
庆
1）系统性表现为：
研 究
·有计划性；·依据的客观性；·审核的全面性；
院
·审核立性表现为：
·审核人员的独立性，不是自我评价。
3)评价的客观性来自于：
·独立性；
·系统性；
·证据可追溯性。
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质量管理体系 内审员培训
中煤科工集团重庆研究院
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第一部分
审核概述
1 审核的定义
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中
煤
1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
科
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形
工 集
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2 审核工作的特点
中
煤 a）收集客观证据的过程。
科
工 b）符合性检查。
集
团 重
c）确定的准则。不是随意的检查，确定的范围、确定的
庆 判断标准。
研
究 院
d）系统的方法。有计划、有充分的人员保证，有确定的
审核程序，有报告和跟踪验证，确保达到目的性。
3 内审的作用
中
煤 a)作为管理体系要求之一，使管理体系满足评定标准或
科
工 其他约定文件(如合同)的要求，对外保证；
集
团 重
b)作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，
庆 组织力量加以纠正和预防；
研
究 院
c)第二、三方审核前，通过内审，及时发现一批问题，
加以纠正，为顺利通过第二、三方审核做好准备；
三种体系审核类型的比较
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中
煤 科
项 目
第一方(内部)审核
第二方审核
第三方审核
工执
集
团 重
行 者
企业内部审核员
顾客或其代表
独立的第三方认证 机构或类似机构
庆 研 究 院
目 的
评定本组织的管 理体系能否持续、 稳定有效地达到管 理目标的要求
在签订合同前， 选择和评价合格 管理体系认证注册 的承包方
c) 减 少 重 复 审 核 ， 节省费用
d) 帮 助 提 高 竞 争 力 、 改善致力市安场全科形技 象提等升生命保障
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三种体系审核类型的比较
院
行。
c)第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组 织通常是经认可的，提供符合(如：GB／T 19001)要求的 认证或注册。
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工
集 团
•内部审核，通常称为第一方审核；
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重 庆
•外部审核，包括第二方和第三方审核；
研
究 •管理评审；
院
•自我评定。
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中
煤 科
项 目
第一方(内部)审核
第二方审核
第三方审核
工 集 团 重 庆 研 究
审 核 依 据
a)管理体系文件 b)法律法规及其 他要求 c)管理体系标准
a)合同
a)管理体系标准
b)法律法规及其 b)管理体系文件
他要求等
c)法律法规及其他
c)管理体系标准 要求