内部管理体系审核培训

审核策划
二、审核计划（5）--每一次审核的具体计划
目 的 评价我厂质量管理体系符合 ISO9001：2000 标准的程度及运行的适宜性、有效性。
范 围 ISO9001:2000 标准要求所覆盖的本公司制造、服务涉及到的所有部门、场所和过程
三、定义的理解（5）：
形成文件：
❖ 审核是一个形成文件的过程。 ❖ 文件可以包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合
项报告、审核报告、首末次会议记录等。
审核定义
四、与审核相关的几个概念： ❖ 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行比较评价的结果。 — 主要以审核报告中不符合项的方式表现。
❖ 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
审核策划
二、审核计划（2）
年度计划：
• 集中式（中、小公司常用） • 分散式/滚动式（大、集团公司常用）
审核计划：
• 每一次审核时做的计划。 • 包含审核目的、审核范围、审核依据、审核组、
审核日期和日程安排。
审核策划
二、审核计划（3）
年度计划：
• 集中式（中、小公司常用）
审核策划
二、审核计划（4）--年度计划（滚动式）
审核的分类
二、按审核对象分类：
v 产品质量审核：对最终产品的质 量进行审核。审核其满足要求的 程度。
v 过程质量审核：对某一过程进行 审核。审核其是否受控，有效性。
v 质量管理体系审核：对组织的质 量管理体系进行审核。审核其适 宜性，符合性，有效性。
审核的分类
三、按审核范围分类：
v 整体审核：对组织的质量管理体 系进行审核。覆盖所有产品的所 有部门、所有过程和所有班次。
审核定义
二、定义的理解（1）：
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息；
注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 --质量体系审核准则通常可以是：
ISO9001：2000质量管理体系----要求 法律法规的要求 客户合同及隐含要求，行业标准 公司的质量体系文件（手册、程序、作业指导书） 认证机构的规则
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总经理和
管代
☆
★
▲
█●
营业部
☆ ★ ▲█●
采购部
☆ ★ ▲█
技术部
☆★▲
生产部
☆★
品质部
☆
仓管部
☆
人力
资源部
☆
☆
★
▲
█
10 11 12 ●
计划 审核已进行 纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验证
管理者代表：
（签名） 2000 12 1
（这是 2001 年 6 月底见到的情况）
审核定义
二、定义的理解（2）：
客观性：
❖ 审核证据是事实描述，并可证实。不含任何个人的推理或 猜想的成份。应采用正当手段获得。
❖ 审核应对审核证据进行客观评价，以形成审核发现（三个 要素：审核证据，审核准则，比较评价）。
❖ 审核是一个文件化的过程，通过文件的形式以确保审核的 客观性。
审核定义
三、定义的理解（3）：
能力； v 如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。
审核策划
二、审核计划（1）
标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策划, 首先是制定年度审核计划。这个计划一般是审 核的年度安排和审核方式(集中式或分散式)的 确定。
对一次具体的审核,无论是集中式还是分散式, 都应该作出具体的日程安排。
v 局部审核：有选择性的对组织质 量管理活动的某一部分进行审核。 如某类产品、某个部门、某个过 程、某几个班次等。
v 跟踪审核：对以前审核的不符合 项进行审核，用以验证纠正措施 是否实施并有效。
审核的一般步骤
➢ 审核策划
• 任命审核组长并成立审核组 • 编制审核计划 • 熟悉相关文件并编制审核检查表 • 审核通知
独立性：
❖ 审核是被授权的活动。 ❖ 审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突。 ❖ 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。 ❖ 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活
动/区域无直接责任的人员。 ❖ 坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观
评价（无罪推定原则）。
审核定义
计划 执行 记录 纠正和验证
审核的分类
一、按审核方分类（1）：
v 第一方审核：组织对自身进 行审核。（内部审核）
v 第二方审核：组织的相关方 （如顾客）对组织进行审核 （外部审核）。
v 第三方审核：外部独立的机 构如BSI、TUV对组织进行审 核（外部审核）
审核的分类
一、按审核方分类（2）--三种审核方比较：
核发现后，根据审核准则得出的最终审核Hale Waihona Puke Baidu果。
审核定义
五、审核的内容：
符合性—满足审核准则。 方式：文件审查、现场审核。
有效性—达到预定的目标。 方式：现场审核。
适宜性—适于目标实现。 方式：体系有效性的综合判断。
审核定义
六、审核周期：
P.E.R.C
❖ Planning ❖ Execution ❖ Recording ❖ Close out
系统性：
❖ 审核包括文件审核和现场审核。 ❖ 审核包括符合性、适宜性和有效性。 ❖ 审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及
审核结论的可信性。 ❖ 审核应按计划和检查表进行。 ❖ 审核是利用已建立的方法和技巧。 ❖ 审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的。
审核定义
三、定义的理解（4）：
v 欢迎 v 安全 v 个人财产 v 电话 v 走动要求
课前说明
v 上课不提倡吸烟 v 不可以录像录音 v 讲课时间 v 守时 v 欢迎大家随时提问
目录
v 审核定义 v 审核的分类 v 审核的一般步骤
－审核策划 －实施审核 －改善验证
审核定义
一、审核的定义：
为获得审核证据并对其 进行客观地评价，以确 定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。 注：审核是寻找符合的 证据。
➢ 实施审核
• 首次会议 • 现场审核 • 审核小组会议 • 末次会议 • 编制审核报告并发布
➢ 改善验证
• 发出不符合报告 • 纠正与预防 • 效果验证
审核策划
一、任命审核组长并成立审核组
内审： v 由最高管理者受权，赋予内审权威性； v 审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任； v 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 外审： v 具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识； v 具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导