管理评审会议记录

一、总经理首先发言，向大家阐明了进行管理评审会议的目的和意义，概述了体系运行以来公司内部管理、产品质量、顾客需求及顾客满意度等方面的情况。
二、各部门负责人就各自部门的体系运行情况做总结汇报。
办 公 室：1.办公室质量管理体系运行报告；
2.公司内部审核资料；
3.员工培训情况；
4.质量管理体系改进建议；
五、管理者代表就公司质量管理体系的运行作总结性发言
各部门都能贯彻公司的质量方针，完成公司的质量目标，保证了质量管理体系正常运行。
六、总经理对质量管理体系的运行做出结论
公司的质量方针、质量目标与质量管理体系基本上是适宜的、有效的、充分地满足了顾客需求，符合国家法律、法规，适应公司的活动及市场的需求。
根据各部门对体系运行和产品改进提出的问题作了重点的叙述：
5.预防和纠正措施的状况；
6.新的或修订的法规要求。
生产部：
1.生产部质量管理体系运行报告；
2.质量目标的完成情况；
3.生产任务的完成情况；
4.质量管理体系改进建议。
研发部
1.研发部质量管理体系运行报告；
2.质量管理体系改进建议。
质检部：
1.质检部质量管理体系运行报告；
2.产品质量情况统计分析；
3.质进的计划和措施
以上输出资料由办公室负责整理。
九、会议要求
管理评审会议结束三日内，由办公室协助管理者代表编写管理评审报告。
形成决议：
1．质量管理体系及其过程的改进措施
2．资源的调整、充实的决定与措施
3．产品改进的计划和措施
备注：
公司的质量管理体系每一个过程都是按照ISO9001和YY/T02873与ISO13485以及93/42/EEC+2007/47/EC标准的要求进行规范管理，并按照《程序文件》和作业文件、工艺文件的要求进行操作，从文件控制、管理职责、资源管理到产品实现过程和持续改进等方面都满足了ISO9001和YY/T02873与ISO13485以及93/42/EEC+2007/47/EC标准的要求。
会议记录
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会议名称
管理评审会议
召开时间
2015年01月22日
主持人
应到人数
10人
实到
10人
组织部门
办公室
会议地点
会议室
记录人
参加人：
总经理：管理者代表：
办公室：生产部：
质检部：销售部：
研发部：采购部：
缺席人：
会议内容：
会议主题：对公司的质量方针、质量目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性进行评审，并讨论公司质量管理体系与产品的改进计划。
统计技术是开展各项工作的基础，也是体系运行和产品生产过程必不可少的工具。今后一定要进行集中培训，让职工学会运用，广泛应用，以促进各项工作持续提高。
关于人员短缺的问题，公司也计划上招聘会进行人员招聘工作，以解决公司人员紧张问题。
八、通过本次管理评审，应输出的内容包括：
1.质量管理体系及其过程的改进措施
公司的质量目标是对质量方针的具体体现。公司的一切工作都是质量方针与质量目标的具体落实，各部门对公司总的质量目标加以了解，制订了各部门的质量目标并形成文件，在工作中重点具体实现。
4.办公室介绍了公司体系运行以来进行内审的情况。
2015年1月12日进行第一次内审，未发现不符合项。
公司注重对产品的检验，采购的原材料按照要求进行检验，产品质量均能达到质量目标。
5、办公室介绍了近期国家药品监督管理局没有发布的或修订的医疗器械法规。
6、销售部负责人重点介绍顾客反馈的情况。
四、参会人员对目前公司质量管理体系存在的问题和公司应急需解决的问题进行讨论。
1.人员短缺的问题：根据公司目前发展情况和经营状况，人员短缺是一个急待解决的问题。
2.加强人员的素质培训和统计技术的培训，使各部门的有关人员掌握统计技术。
销售部：
1.销售部质量管理体系运行报告；
2.提供市场分析和顾客的反馈信息；
3.顾客满意度测量的情况；
4.质量管理体系改进建议。
采购部:
1.供应部质量管理体系运行报告；
2.提供采购物资质量情况和采购供方的信息；
3.质量管理体系改进建议。
三、参会人员对以下问题进行了评审
1.评价公司的质量体系是否满足ISO9001-2008和YY/T0287-2003与ISO13485以及93/42/EEC+2007/47/EC标准要求的问题：
2.针对公司的质量方针在全体员工中贯彻执行的情况进行评价：
公司的质量方针反映了本公司总的质量宗旨和目标，反映了公司为顾客提供服务的渴望和追求。公司通过培训、考试、学习等方式对员工进行教育，使员工对公司的质量方针有了深刻的理解，并指导员工在工作中予以实施。
3.评价公司的质量目标是否能充分体现质量方针的问题：