产品风险识别及控制措施记录表

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供应链风险识别及其控制措施一览表

供应链风险识别及其控制措施一览表
风险识别
以下是供应链中常见的风险识别：
1.供应商风险：包括供应商破产、供应不稳定、产品质量问题等。

2.物流风险：涵盖运输延误、货物损坏或丢失等。

3.需求风险：指市场需求波动、产品销售下滑等因素。

4.竞争风险：与竞争对手的价格战、市场占有率降低等相关。

5.法律合规风险：与监管、合同履行、知识产权等相关的合规问题。

风险控制措施
为了应对这些风险，以下是供应链中常见的控制措施：
1.供应商多元化：与多个供应商建立合作，减少对单一供应商的依赖。

2.供应合同管理：建立合同并进行积极的合同管理，确保供应
商履行义务。

3.资金流管理：优化供应链中的资金流动，减少支付延迟或供
应商付款问题。

4.库存管理：通过合理的库存控制来降低需求波动和缓解供应
不稳定的风险。

5.需求预测和计划：利用市场调研和数据分析来准确预测需求，并进行合理的产品计划。

6.物流监控和保险：设置物流监控系统，并购买适当的货物损
失保险。

7.知识产权保护：建立合适的知识产权保护机制，确保不侵犯
他人权益。

以上控制措施可以帮助企业在供应链中降低风险，并提高供应
链的稳定性和可持续性。

然而，实施这些措施之前，企业应根据其
特定情况进行详细的风险评估和规划。

IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表

数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额，企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合格立即整改；
全年
有效合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的管理水平。
NA
内部环境

产品风险识别及控制措施记录表

对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对环境因素的要求，以期生产出符合客户满意的产品
品的误判
5
设备操作作业方法
生产/打样机器／设备操作不当引影响产品质量
１.进行岗前培训，在职培训等．２.岗位张贴与之对应之指导作业及工艺单
6
化学品
生产
硅油使用不当污染产品
7
制程检验
生产/检验人为疏忽致不良品流入下道工序
样品试作与管制程序 IPQC检验规范产品检验标准
IQC检验规范
设施管制程序
产品虫鼠及防潮控制规定工作环境管理程序
来料检验规定过程检验规定最终产品检验规定成品出货检验程序裁剪作业指导书缝纫工作业指导书包装部作业指导书设备维修指引
化学品管理规定
过程检验规范
产品标识与追溯程序
库存物料及周转控制程序
产品风险辨识与控制清单
序号
因素可能存在的部门
可能导致的产品质量之后果
预防措施
1
制样
2
进料
打样 IQC
制样阶段未对量产的可实施性进行验证，或参数记录不完整及未保留客户回签样品致量产之产品不符合客户要求
１.制样阶段对量产可行性予以评估、验证、确认使之能满足大生产条件并保持相关记录．２.客户确认样品予以登录并妥善保管，量产时根据回签样品留首件样参照作业
人为疏忽对来料未认真检验入库导致不良
根据送货单和《IQC检验规范》对各类别来料Biblioteka 行有效的品质判別，防止不良品流入
3 设施／设备
设施部
设施失效影响产品的质量
１.设施/设备需进行保养维修使之保持一个良好的状态．２.申请报废重新申购新的设备

风险识别及分析和控制措施表-品管

可以接受
制定管理文件制定管理文件
可以接受制定管理文件
表单编号:RD-QP024-001B
S8 不合格品过程
序号
过程
XXX电子有限公司
风险识别及分析和控制措施列表
要素输出
风险分析评价风险点
后
可能性
果 (严重
SO 值
等级
度)
现有控制措施
5.沟通出现问题
44
5
可以接受
1.目标未达标关键量测
序号
过程
要素输入
XXX电子有限公司
风险识别及分析和控制措施列表
风险分析评价风险点 1.未及时开出不良报告
后
可能性
果 (严重
SO 值
等级
度)
46
5
现有控制措施可以接受
2.不符合事项未审查出
44
5
可以接受
3.未及时标识异常
66
4
制定管理文件
4.未及时检讨各项指标
46
5
可以接受
5.法律法规和环保要求未及时更新
SO 可后探 D等能果测级
44
5
2.文件制定出现错误，无法使用
48
4
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ修订的文件版本错误
24
5
4.文件的内容看不明白，不通俗易懂 2 8
5
输入
5.未经签名批准
24
5
6.少页数
46
5
现有控制措施
可以接受制定管理文件
可以接受可以接受可以接受可以接受
1.缺失备用受控印
24
5
2/18
可以接受
产品检验控制程序例行检验与确认检验控制程序

风险和机遇识别、评估及应对措施表

机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
5
4
20
高
投入资金，设立污水处理、废气收集装置，确保符合法律法规要求
安全环保部
全年
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同和保底价格，带来的采购和资金风险
机遇：原材料价格可能会降低
3
3
9
一般
对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划
采购部、总经理
风险和机遇识别、评估及应对措施表
表单编号：
部门
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类型
外部因素及相关方期望
风险和机遇
风险严重度
风险发生频度
风险系数
风险等级
执行部门
时限
总经理室
外部因素
法律、法规内容的变化
风险：与产品有关的法律法规、与公司经营有关的环境法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行
2.安全环保部不定期对基建现场巡查，针对不符合督促整改。
安全环保部
全年
部门
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类型
外部因素及相关方期望
风险和机遇
风险严重度
风险发生频度
风险系数
风险等级
执行部门
时限
生产部
内部因素
人力资源
风险：人力不足，劳务员工多，文化背景参差不齐，培训难度大，犯错几率高，造成因产品质量问题返工多
风险严重度
风险发生频度
风险系数
风险等级
执行部门
时限
技术研发部
内部因素
新领域、新设备、新工艺

粉碎机作业危害风险评估及控制措施记录表

粉碎机作业危害风险评估及控制措施记录表一、危害识别在粉碎机粉碎物料作业过程中，存在以下主要危害因素：1.机械风险：粉碎机设备本身的机械故障或操作不当可能导致人员受伤或设备损坏。

2.电器风险：电气设备可能发生漏电、电击等危险事件。

3.物料风险：被粉碎的物料可能具有毒性、易燃性等危险特性，导致环境污染或火灾等事故。

4.噪音和振动：粉碎机运行时产生较大的噪音和振动，长时间接触可能对操作人员的健康产生不良影响。

二、风险评估根据上述危害因素，我们对各项风险进行评估，以便制定相应的控制措施。

风险评估结果如下：1.机械风险：中高风险，一旦发生可能导致人员重伤和设备损坏。

2.电器风险：中风险，一旦发生可能导致人员触电和设备损坏。

3.物料风险：高风险，一旦发生可能导致环境污染和火灾等严重事故。

4.噪音和振动：低风险，但对长时间接触的操作人员可能产生健康影响。

三、风险控制措施根据风险评估结果，我们制定以下风险控制措施：1.机械安全保护措施：2. a. 定期对粉碎机设备进行维护保养，确保机械部件的正常运转。

3. b. 在设备周围设置安全护栏，防止人员接近运转部位。

4. c. 提供合格的个人防护装备，如防护眼镜、耳塞等，降低操作风险。

5.电器安全保护措施：6. a. 对电气设备进行定期检查，确保其正常运转，防止漏电、电击等事件的发生。

7. b. 对电缆、电线等进行经常性检查，防止破损、老化等问题。

8. c. 为操作人员提供专业的电器安全培训，确保其掌握正确的操作方法。

9.物料处理安全措施：10. a. 在粉碎前，应对物料进行严格的危险性评估，了解其物理、化学特性及危害性。

11. b. 严格遵守物料处理规程，避免物料泄漏、溅出等意外情况。

12. c. 在粉碎过程中，应对关键部位进行实时监控，确保设备运行正常。

13. d. 配备相应的安全应急设施，如灭火器、烟雾报警器等，以应对可能发生的火灾事故。

14.噪音和振动控制措施：15. a. 在粉碎机设备周围设置隔音屏障，减少噪音对操作人员的影响。

风险识别评价和控制措施记录表

序号
过程
风险识别及分析和控制措施列表（QMS&EMS）
风险分析评价风险点
SO
可后果等
能性
(严重度)
级
现有控制措施
加强措施
3/7
表单编号:RD-QP024-001A
序号
过程
风险识别及分析和控制措施列表（QMS&EMS）
风险分析评价风险点
SO
可后果等
能性
(严重度)
级
现有控制措施
加强措施
4 4 16 制作评审验证指引。
2 4 8 制作客户反馈、安装反馈问题分类收集及措施汇集册。
加强措施
1/7
表单编号:RD-QP024-001A
序号
过程
风险识别及分析和控制措施列表（QMS&EMS）
风险分析评价风险点
SO
可后果等
能性
(严重度)级ຫໍສະໝຸດ 现有控制措施加强措施
2/7
表单编号:RD-QP024-001A
4
2
8
根据插单项目的大小及影响程度，由销售总经理决定是否接此单。
2.特殊需要，前期未理解到位，未预算到成本里，造成亏本；
2
4
8
特殊产品，由技术主任组织厂内各部门做特殊评审、成本核算，避免不可预知情况而发生费用漏预算。
1.人的经验不够；
1、新人培训上岗；
4
6
24
2、工作分配时考虑人员经验； 3、对经验不够人员加强审核；
能性
(严重度)
级
现有控制措施
加强措施
6/7
表单编号:RD-QP024-001A
序号

产品风险辨识与控制记录

璃
CCP
要求工作人员严格按公司制定包装部
的《玻璃控制程序》操作，管、品管
理人员应进行监控。
部
2010.10.1 1
黄惠莲、余龙青
部门主管严格监管，品检人员在半成品检查时发现问题应立通知停止生产，进行全检。
9
因违规没按客户要
成品检查
求的标准生产或有严重质量问题/缺陷
及被污染等现象
CCP
按《成品检验标准》与《不合格品控制程序》操作。
产品风险识别及控制措施记录表
编号工序名称
识别出的风险
1
来料
重金属含量超标,不符合客户要求
2
物料储存
过期、受潮、虫鼠侵害
关健控制
控制风险采取的措施
识别部门
CCP
按<<绿色环保物料的监控指引 >>要求向提供物料的供应商索要有效的测试报告,并同公司签订符合性保证书.
采购部、品管部
仓管员定期巡查，实行先进先
CW-QR-57-B/0
6
防止产品在包装过包装程中混入员工配带
的珠宝首饰
CCP
要求操作人员严格按公司制定包装部的《珠宝监控管理程序》操、品管作，管理人员应进行监控。部
2010.10.1 1
黄惠莲、余龙青
部门主管严格监管，品检人员在半成品检查时发现问题应立通知停止生产，进行全检。
品管部
2010.10.1 1
余龙青
部门主管严格监管，品检人员在半成品检查时发现问题应立通知停止生产，进行全检。
成品包装后发现成品的质量出现严重的问题，设计不符合客户标准要求， 10 成品检查存在不符合产品出口国所在地食品包装的设计标准要求，有严重的缺陷。

风险和机遇识别及应对措施表

V
生产前对工艺文件进行确认
V
V
5
未配备作业图纸
生产产品自检失效
V
生产前对工艺文件进行确认
V
V
6
治具使用错误
产品不符合要求及未能按期交货
V
生产前对模具进行确认
V
V
7
治具保养不到位
部分产品不合格
V
建立模具定期保养制度并进行保养
V
V
8
物料领取错误
产品不合格/未能按期交货
V
物料上线前进行核对后上线
V
V
9
物料供应不足
V
每个业务员进行跟进，发现变动及时通知到公司内部进行处理
V
V
7
市场风险
市场产品与公司产品重叠
或抄袭
V
采用法律手段进行维权
V
V
8
市场风险
市场产品与公司产品重叠
或抄袭
V
更新公司产品特点并进行专利申请
V
V
9
客户反馈/投诉
质量/交期要求不足造成客户不满
V
进行公司内部整理、采取相应的纠正措施
V
V
10
客户反馈/投诉
岗位能力要求
V
合理安排培训计划并报批，按批准版进行操作
V
V
4
聘用童工
法律法规要求
V
严格查阅身份证明
V
V
5
聘用人员部分能力不满足要求
岗位能力要求
V
通过培训进行弥补
V
V
6
未按规定进行培训安排
培训计划
V
定期进行检查
V
V
7
招聘人员超越岗位能力要求

【样表】风险和机遇识别及应对措施表

顾客增长趋势影响公司的领先优势。
市场领先者趋势机遇：市场竞争加剧，对企业的管控提出更高要
求，促使企业创新。
风险：国内经济危机导致很多大项目暂停或中止，
竞争
市场稳定性
国内市场有所萎缩，生产企业竞争加剧，进行战略规划提升难度。机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
市场
环境
风险：1.对竞争对手的错误分析可能导致对我们的
主要职能部门按照要求每年进行一次识一般别、收集、评审、更新法律法规，重要
条款予以培训或纳入制度中。
2*3=6 3*4=12
主要职能部门按照要求每年对技术文件
一般、检验文件进行一次识别、更的技术水平，不断对设
备进行技术攻关改造，消除设备隐患及
一般
薄弱环节，提高设备运行水平。 2.根据标准要求，不断改进工艺，采用
技术环境
新领域新设备新工艺
风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺乏市场竞争力。机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品产品，提高公司的市场竞争力。
风险：目前公司主要产品市场占有率和领先趋势比
市场占有率较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，
风险和机遇识别及应对措施表
风险及机遇识别
类别
内容
风险和机遇
风险：对法律、法规更新信息了解不够及时、准
法律
法律、法规的变化
确，导致产品不符合其要求。机遇：公司产品结构调整，给公司带来潜在的客户
法规
。
环境
风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要
国标、行标的变化求。
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
员工能够在一个公平、公正的环境下开展竞争，提

产品污染风险识别及控制措施记录表

产品污染风险识别及控制措施记录表
生产工序/生产过程
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度(S)
潜在失效起因/机理
频度（O）
现行过程控制预防探测
探测度(D)
风险顺序数RPN
建议措施
责任和
目标完
成部门、日期
措施结果
采取的
措施
严重度
频度
探测度
风险顺序数RPN
1.原辅料采购
物理：混入杂物、利器等
原辅料容易发生此类问题,直接影响产品质量
3
每日巡查
定期盘点
2
42
仓库进行温湿度管理及虫害管理
仓库部
每日巡查
4.白坯加工
物理：断裂的杂物、利器混入注浆胚体内
直接影响产品品质
2
操作不当；
破碎物飞溅入浆体内
1
目测；
IPQC全检
5
10
加强操作规范培训；规范摆放方式；
生产部
品质部
规范浆体的储存和摆放
化学：无
--
--
--
--
--
--
--
--
--
--
--
7
供应商包装区域及仓库管理不到位
2
供应商管理
来料检验
6
84
加强供应商管理；供应商品质辅导
采购部
2012.3.20
供应商品质辅导
7
1
5
35
运输不当致包装破损而混入
1
供应商管理
来料检验
7
49
改善运输方式或运输前摆放合理
采购部
改善运输方式
化学：重金属等毒害物质
直接影响产品使用安全

产品安全风险识别与评估表

产品安全风险识别与评估表
一、产品基本信息
产品名称：
生产厂家：
产品类别：
产品描述：
二、风险识别
1. 风险描述
在使用该产品时可能出现的安全问题、潜在风险等情况的具体描述：
2. 风险因素分析
对于可能引发风险的因素进行分析，包括但不限于：
- 设计缺陷
- 材料选择问题
- 制造过程中的瑕疵
- 错误使用导致的伤害
3. 风险等级评估
根据风险的严重程度和概率，将风险进行等级评估，一般可分为高、中、低三个等级。

三、风险评估与控制措施
1. 风险评估表
按照风险等级对每个风险进行评估，并记录相应的控制措施。

2. 风险控制措施
针对每个风险等级，列出相应的风险控制措施，确保产品安全。

- 高风险控制措施：
-
-
- 中风险控制措施：
-
-
- 低风险控制措施：
-
-
四、风险管理计划
1. 产品改进计划
针对风险识别和评估结果，制定产品改进计划，解决产品存在的风险问题。

2. 风险监测与反馈机制
建立有效的风险监测与反馈机制，及时了解产品使用中可能出现的新风险，并采取相应措施。

五、风险评估的有效性验证
对采取的措施进行评估，确保措施的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。

六、风险识别与评估的周期
规定风险识别与评估的周期，确保产品安全风险随时得到监测和控制。

七、其他信息
添加其他需要记录的相关信息。

以上为《产品安全风险识别与评估表》的内容，用于帮助识别和评估产品潜在的安全风险，并制定相应的控制措施和改进计划，以保障产品安全。

质量风险识别分析控制评估措施表

《产品监视和测量控制没有执行文件或不完程序》、《产品检验标善准》及《安装作业指导书》。
பைடு நூலகம்
没有执行文件或不完《计量器具管理制度》善
严格遵守售后服务各项管理制度，加强部门质量分目标考核售后服务人员素质参《人员培训及考核控制管理，并与责任制考核及工资差不齐。程序》及《售后服务控奖金挂钩。制程序》，部门质量分目标考核。加强客服人员培训。有客服中心
质量风险识别、分析、控制、评估、措施表
风险类别风险识别风险描述风险后果致产品不符合最新产品标准、法律法规的规定要求。（主要在车辆改装项目）失去竞争优势，可能导致价格恶性竞争，失去竞争优势。风险分析级别 L C D
对产品标准、法律法规法规的更新信息了解不够及标准时、准确。产品性能同质化。(抄袭）新产品立项风险
3
3
9
土建不良设备安装调试作业指导不力零件过程检验差错
6 6
7 7
42 42
3
3
9
检验实验
组装调试检验差错
设备无法正常使用
3
15
45
测量设备
因测量设备失效，可能引起测量结果错误而误判。
3
15
45
售后服务
售后服务不及时
顾客售后服务要求未及时答复，或未按要求派人调试或维修，可能遭到顾客抱怨或投诉，影响公司信誉。用户抱怨
产品从进料到出货各个环节之没有执行文件或不完《产品标识与可追溯性不良品需隔离并标识清楚以防善程序》不良品混入。对工装器具实行定期保养／维没有执行文件修；工装使用前应进行确认。《工艺装备使用、保养管理制度》

风险与机遇评估分析和对应措施记录

2×2=4
低
企业管理部做好人员积极储备工作，及时关注社会信息，为企业发明一种稳定旳环境。
整年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇旳识别
风险及机遇旳评估
风险及机遇应对措施
执行状况
类别
外部原因及有关方描述
风险和机遇
发生也许性×严重性
等级
执行部门
时限
外部原因
经济
国际经济走向、
汇率旳变动、
通货膨胀或通货紧缩、
整年
有关大，如企业执行不规范，也许存在被查处旳风险
机遇：行业生产环境旳变化，给企业带来新旳发展机遇
3×4=12
一般
1.各级部门严格按照企业旳规章制度开展有关工作
整年
2.职能部门加大企业内部制度执行状况旳检查
整年
供应商旳规定
风险：原材料市场不稳定，但愿签订旳年度协议和保底价格，带来旳采购和资金风险
2.企业提供财务支持，对重要供应商旳优质原料保持价格优势，增进原料旳有序采购；
3.物资储运部做好到货原料旳库位安排，保证到货旳原料能及时入库
2023年5-11月
文化
重要销售区域消费习惯
风险：企业目前重要销售区域习惯性旳消费固定旳产品，同步顾客习惯从定点供应商采购，新产品新客户开拓难度较大。
机遇：企业目前重要产品客户满意度较高，具有一定旳竞争优势。
机遇：开发高价值产品，同步抓住固体制剂国家出台新政策旳良机，积极开拓保健品市场，为企业发展提供新机遇。
3×4=12
一般
1.生产制造部加强生产安排计划旳科学性，挖掘企业生产流水线旳潜能。
2.生产车间加强工艺旳管理控制，提高生产一次成功率。
2.注册部门按照企业旳年度计划，做好新产品旳注册申报，为企业后续发展提供储备力量。

质量风险和机会识别、评价及控制措施表

操作人员流动性大，岗位人员不稳定
第4级
第Ⅲ级
12
中级
1、制定年度培训计划，定期组织对新员工的岗位知识、质量意识进行培训，考核合格后方能上岗操作。
2、加强操作人员的应知应会考核和岗位练兵
内部
不能按照客户的要求按期交货/完成生产计划
第3级
第Ⅲ级
9
中级
1、按照顾客的要求及库存做好生产计划，生产计划执行情况列入考核
编制：审核：批准：日期：年月日
文件编制
作业指导书、规范、标准不能给生产提供依据
第5级
第Ⅲ级
15
中级
及时更新完善各工艺文件、标准等，对出现的技术问题及时进行整改。
工艺发生变更，技术文件更新不及时/新、旧文件混用
第5级
第Ⅲ级
15
中级
1、严格《文件控制规定》，立即纠更时，文件未及时变更
环境、安全、质量风险识别、评价及控制措施表
编号：
范围
风险发生过程
风险描述
发生可能性
发生严重性
风险等级
风险控制措施
外部
国家相关法律法规变化，包括产品标准变化
高
组织学习，培训，制定措施，实施应对
国家、行业强制性资质如3C\许可证要求变化
高
学习培训，按要求，配置相应资源，尽快取得相应资质
顾客发生重大质量投诉
第5级
第Ⅲ级
15
中级
1、强化采购管理，对未经检验或检验发现不合格品不得入库，一律退回
采购产品质量不合格，，供应商换货速度慢
第4级
第Ⅲ级
12
中级
1、加强对供应商的考核机制，出现质量问题并对生产造成影响的给予考核，在重新评价时严格要求，如重复发生，考虑取消供应商资格。

风险识别及控制措施记录表

险采取的措施
文件支持
负责人
规范内部管理，固化运作流程，实现对经营流程各环节的优化和控制，提高企业管控水平，降低经营风险。
实现全过程的客户关系管理，密切顾客联系，科学进行顾客需求和行为分析，提高顾客满意度和忠诚度。
建立科学、实时、准确的成本核算系统和统计分析系统，满足经营分析、绩效考核和管理决策需要。
及时进行内外沟通，建立沟通过程和《产品交付后活动的过程》《产品交付后活动
控制
的过程》沟通过程
编号风险名称识别部门名称
识别出的风险
风险识别及控制措施记录表
发生频度严重度风险值严重等级
1
市场容量对市场产品需求量预估错误
2
5
10
A
2
市场竞争力对市场竞争力分析错误
3
市场风险贸易部
3
价格风险价格不满足客户要求
5
4
订单风险
订单不能及时完成，顾客要求得不到满足
5
6
18
A
5
25
A
9
45

质量风险识别及应对措施方案

事业部生产负责人设备课课长
4
1、每种材料制定来料检验规范，员工按要求进行检验。 2、制定来料漏检目标进行管理。
事业部品质担当
4
制定适合的过程控制报表，检验员严格按过事业部
程控制报表进行检验。
品质担当
5
1、现场放置的材料、半成品、成品100%标识区分管理。 2、品质PQC过程巡检确认现场标识情况。
6 产品设计开发样品一次性通过率低增加开费用、客户丢失。
7 产品设计开发设计缺陷
生产不良多发、客户投诉不断发生。
8 原材料采购供应商交期不及时延误生产，影响客户交期。
9 原材料采购供应商突然终止供货生产停产，无法完成客户交期。
10
原材料采购
对供应商的质量评审不到位
来料不良多发，影响产品质量。
客户满意度下降，造成客户流失。
25 人力资源管理重要人才流失
影响公司发展，市场竞争力下降。
26 人力资源管理员工培训不到位 27 文件记录控制文件未及时更新
员工作业技能不足，工作效率低。
批量生产错误
注：风险值R=概率L×后果严重性C，风险等级划分见《风险控制程序》。
概率L 3 1 3 3 1 3 6 1 3 1 1
15 生产制造设备故障
批量不良发生或安全事故发生。
16 产品检验来料漏检 17 产品检验过程检验不到位 18 标识管理标识不明确
制造不良产生及流出，造成客户投诉及增加质量成本。
批量品质问题产生及流出，造成客户投诉及增加质量成本。
用错物料，引发批量不良发生。
19 产品防护材料生锈
影响生产。
事业部经理
5
温湿度敏感材料由专用防潮室进行管理。

质量风险识别及应对措施方案

影响生产。
3
20 不合格品管理不合品放置混乱
不合格品混入良品中，造成客户投诉。
6
21 顾客投诉处理客户投诉处理不当
客户扣款，满意度下降，造成客户流失。
1
22 基础设施管理设备保养不到位设备故障，影响生产。
3
23 测量管理测量器具漏校准
测量器具精度失准，产品尺寸测量不准确。
1
24
顾客满意度调查
来料不良多发，影响产品质量。
3
11 原材料采购供应商材质随意变更批量品质事故发生。
3
12
生产制造
新员工作业技能不足
不良产生及流出，造成客户投诉。
6
13 生产制造违规操作
安全事故发生。
1
后果C 风险值R 风险等级
应对措施
责任人
15
15
15
45
40
40
15
45Biblioteka 10010015
45
15
90
15
45
风险识别及应对措施方案表(质量)
序号管理过程
风险名称
带来的影响
概率L
1 产品信息沟通市场信息收集不足影响产品定位，影响市场开发。 1
2 产品信息沟通产品立项失误
经济损失。
3
3 合同评审客户合同评审不当经济损失、客户流失。
1
4 合同评审交期不及时
客户扣款、客户满意度下降。
3
5 合同评审应收款收不回
按计划实施培训，并对培训效果进行确认。
总监
4 每份文件建立发放及回收记录。
品质部经理
序号
制定：
管理过程

质量——风险评价及控制措施表风险评价及控制措施表

质量——风险评价及控制措施表
更新日期：
类别
外部环境
风险分析
运行控制措施
环境/要求
环境/要求描述
相关过程
风险/机遇
严重程度
发生概率
处置难易度
风险系数
风险级别
目标控制措施/方案 1.修订内部有害物质管控标准；
措施有效
责任单位
性
备注
欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》即REACH法规中SVHC高关注物质将不断增加
/
/
/
/
/
/
风险：工作效率低，关键信息/资料遗失，人力成本增加
2
3
3 18 低
/
机遇：可大力发展国内品牌智能手机业务
/
/
/
/
/
/
机遇：维护A客户关系，业务拓展
/
/
/
/
/
/
成立XXX公司，专营自动化设备业务
XXX公司有效
/
/
/
/
市场中心非A团队重点关注国内品牌智能手机业务
市场中心
有效
/
维护A客户关系，拓展A客户IPHONE及 WATCH以外的其他业务
5
23
30
高
客户投诉件数
人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档；
相关文件：
市场部品质规划
部
有效
境
OP-2009客户投诉处理程序
风险和机
遇的应对风险：风险识别不
措施及运险没有制订相应的措施；措 2 2 2
8 低/
相关文件：
各部门

研发部风险识别评估与应对措施表

5
2
10
一般减少 1.设定专人管理资料风险风险 2.项目完成后及时整理.
18
运营控制
可靠性测试
可靠性测试
1.未做相关可靠性测试可能导致产品的不稳定或达不到客户期望
5
3
15
一般规避 1.严格按照计划执行. 风险风险 2.明确测试标准.
通过管理评研发部审结果确认
有效
通过管理评研发部审结果确认
研发部管理层
通过管理评审结果确认
有效
12
运营控制
研发立项未评审
研发立项
设计计划及立项未评审可能导致设计过程不能达到预期结果或客
户要求
5
2
10
一般减少 1.严格按照计划执行. 风险风险 2.熟悉了解客户的需求
13
运营控制
设计变更未评审
设计变更
变更内容未经过评审，可能导致变更结果输出不符合预期期望
规避风险
对市场需求信息的了解
4
3
12
一般风险
减少风险
对相关产品的内外部结构的了解
通过管理评销售部审结果确认
有效
通过管理评研发部审结果确认
有效
3
研发风险
硬件开发
原理图设计与画板
原理图设计的准确性
4
2
8
一般减少完全了解市场或客户需求从而达到客户要求功风险风险能
通过管理评研发部审结果确认
1
5
一般减少 1.增加审核力度风险风险 2.加强制作人员对流程的熟悉度
研发部生产部
通过管理评审结果确认
有效
11
运营控制