临床实验室管理学复习思考题

临床实验室管理学复习思考题

一、名词解释

临床实验室:国际标准化组织在ISO15189：2007《医学实验室质量和能力的专用要求》中对临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步的适当检查提供建议。因此，临床实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的标本进行检测，报告检测结果并对结果进行解释和咨询的机构。

ISO15189

CLIA88

CAP

质量管理体系

质量方针

SOP

量值溯源

金标准

真阳性率

真阴性率

阳性预测值

阴性预测值

阳性似然比

阴性似然比

IOQ

EQA

危急值

参考区间

医学决定水平

分析前阶段

分析后阶段

POCT

实验室生物安全

一级防护

二级防护

实验室认可

二、简答题

1.临床实验室的定义、分类及作用？

2.临床实验室的内部结构？

3.体系文件的层次分类？

4.SOP的作用与意义？

5.如何建立质量管理体系

6.质量管理体系有效运行的标志是什么

7.临床实验室质量管理体系建立依据的标准有哪些

8.实现量值溯源的目的是什么

9.检验项目临床效能评价指标？

10.检验项目临床效能评价指标的计算？

11.ROC曲线的临床应用？

12.建立IQC的方法?

13.如何绘制Levey-Jennings质控图？

14.常用的质控规则？

15.失控后如何处理?

16.IQC与EQA的区别？

17.EQA的工作流程？

18.EQA的评价方法？

19.仪器的维护与校准？

20.实验室用水的等级？

21.检验项目的申请原则？

22.采集标本时的注意事项？

23.标本运输与保存的要求？

24.溶血标本对检验结果的影响？

25.不合格标本的拒收标准？

26.检验结果如何审核？

27.分析后标本如何储存？

28.危急值如何处理？

29.分析后标本储存的目的和原则？

30.如若提供临床咨询服务？

31.参考区间和临床决定水平的区别？

32.POCT的优点？

33.如何保证POCT的检测质量？

34.临床实验室的主要危害源有哪些？

35.实验室生物安全防护如何分级？

36.临床实验室废弃物如何处理？

37.临床实验室生物安全区域如何划分？

38.实验室认可的意义是什么？

39.我国实验室认可的机构是什么？实验室认可的原则是什么？

40.医学实验室认可的流程是什么？