临床实验室管理学复习思考题
临床实验室管理习题答案
临床实验室管理习题答案对于临床实验室的管理，以下是一些常见习题的解答。
一、什么是临床实验室管理？临床实验室管理涉及组织和协调实验室活动，确保高质量、高效率的临床实验室运营。
管理包括对人员、设备、材料和质量控制等方面的规划、领导和控制。
二、请简要阐述临床实验室管理的重要性。
临床实验室管理的重要性体现在以下几个方面：1. 确保准确而可靠的实验室结果，为患者提供准确的诊断和治疗。
2. 提高实验室运营效率，优化资源利用，降低成本。
3. 保证实验室的质量管理，满足法规和标准的要求。
4. 促进团队合作及沟通，提高工作效率。
三、请列举几个临床实验室管理中常见的问题，并提出解决方法。
1. 实验室质量控制不合格：建立和执行严格的质量控制程序，定期进行质控监测，并及时纠正问题。
2. 设备故障：定期维护设备，制定预防性维护计划，确保设备正常运行。
3. 人员培训不足：建立培训计划，加强岗前培训和持续教育，提高员工的技能和知识水平。
4. 实验室安全管理不到位：制定安全管理制度和规范，加强危险化学品的管理和废物处置，确保实验室环境的安全。
5. 实验室数据管理不规范：建立完善的数据管理系统，制定数据采集和存储的标准流程，保护实验室数据的安全性和可追溯性。
四、临床实验室管理中，如何提高工作效率？提高临床实验室管理的工作效率可以从以下几个方面入手：1. 优化实验室流程：对实验室的各项流程进行分析和优化，消除瓶颈，提高流程效率。
2. 制定标准操作规范：制定和执行标准操作规范，确保每个步骤都按照规范进行。
减少重复工作和错误。
3. 引入先进设备和技术：更新设备，引入自动化和智能化技术，提高实验室的测试效率和准确性。
4. 建立合理的排班和人员配备制度：根据实验室工作的高峰和低谷时段，合理安排人员的工作时间和配备，确保实验室的效率和质量。
5. 建立绩效考核制度：建立明确的绩效考核制度，鼓励员工积极主动，提高工作效率。
五、临床实验室管理的未来发展趋势有哪些？1. 数字化管理：随着信息技术的发展，临床实验室管理将趋向数字化，实验室数据的采集、传输和存储都将更加便捷和高效。
临床实验室管理复习题
《临床实验室管理学》复习思考题一、名词解释临床实验室：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
ISO15189：是医学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准。
CLIA’88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。
CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致力于改进病理学和实验医学。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
SOP：作业指导书是描述某项工作的具体操作程序的文件，也就是临床试验室常用的标准操作规程。
金标准：是目前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的方法。
真阳性率：又称敏感性，真阳性率，是指检验项目能将金标准诊断为“有病”的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能力，该值越大，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/(a+c)。
真阴性率：又称特异性，真阴性率，是指检验项目能将金标准诊断为“无病”的人正确地判断为非患者的能力，即无病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项目正确地鉴别非患者的能力，该值越大，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/(b+d)。
阳性预测值：表示在实验结果为阳性的人数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。
阴性预测值：表示在实验结果为阴性的人数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。
（书p105）阳性似然比：检验项目真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的比值即为阳性似然比（+LR），用以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之比。
临管复习(试题和答案)
47．线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本 C A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 48．精密度评价实验总实验天数通常为多少天 D A．5 B．7 C．10 D．20 E．30 49．用于线性实验的高值样本应高于线性上限的 E A．10% B．15% C．20% D．25% E．30%
50．用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 51．进行方法学对比实验每天应测定多少份样本 C A．3 B．5 C．8 D．10 E．15 52．进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评 价方法和对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．7
根据生物学变异确定的不精密度偏倚和总误差要求对某些检测项目要求太高目前技术水平很难达到以下项目中不包括
临床实验室管理学复习试题 (2012)
一、选择题
１．关于管理最重要的一点是：E
Ａ．计划 Ｂ．组织 Ｃ．指挥 Ｄ．协调 Ｅ．对资源的有效整合 2. 总体（population）：研究对象的全体。它是所有什么的集合。 （C） A. 测量值 B. 观察单位 C. 观察单位测量值 D. 对照值 E. 样本值 总体 population：研究对象的全体，它是所有观察单位测量值的集合。
29.下面总误差的英文缩写那个是对的：C A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 30.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误 差，提出根据参考值与参考范围而设定，其公式是：允 许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－参考值下界)/参 考值均值]×100％ B A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
11. 临床实验室质量管理的核心问题是：B A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 12. 新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项：E A．质量控制 B．质量保证 C．质量改进 D．质量策划 E．质量检查
临床实验室管理学复习
临床实验室管理学复习临床实验室管理学是指通过科学的管理原理和方法来规范和优化临床实验室运作的学科。
在临床实验室管理学中，管理者需要具备丰富的实践经验和专业知识，以确保实验室的高效运作和质量控制。
本文将对临床实验室管理学的相关知识进行复习，帮助读者加深对该学科的理解。
一、临床实验室机构设置与职责分工临床实验室是医院的重要部门之一，其机构设置和职责分工对于实验室的正常运营和质量保障非常重要。
临床实验室通常包括以下几个部门：临床化学部、临床免疫学部、临床微生物学部以及检验管理部等。
每个部门都有其特定的职责和工作流程，管理者需要根据实验室的具体情况进行合理的机构设置和人员分配，确保各个部门之间的协调和高效协作。
二、临床实验室质量管理临床实验室的质量管理是保证实验室检验结果准确可靠的基础。
管理者需要制定质量管理体系，包括质量控制、质量评价和质量改进等各个方面。
质量控制是指通过常规性的质控样本检测和数据分析，判定实验室内部的质量控制水平是否合格。
质量评价是指通过参加外部质量评价和认证考核，评估实验室的综合质量水平。
而质量改进则是通过数据分析和问题解决，持续改善实验室工作质量和流程效率。
三、临床实验室储备物资管理临床实验室的储备物资管理是保证实验室正常运作的重要环节。
管理者需要建立完善的储备物资管理系统，包括定期检查和更新储备物资、合理规划库存数量、制定采购计划和供应商管理等。
同时，管理者还需要密切关注储备物资的使用情况，避免过期和浪费，以确保实验室工作的连续性和高效性。
四、临床实验室设备管理与维护临床实验室设备的管理和维护对于实验室的正常运作至关重要。
管理者需要建立设备档案管理系统，对实验室设备进行分类、编号和代管，定期进行设备点检和保养，并编制设备维修计划和维修记录。
此外，管理者还需要制定设备使用规范和操作流程，提供必要的培训和技术支持，确保实验室人员正确使用和维护设备，延长设备的使用寿命。
五、临床实验室人员管理与培训临床实验室的人员管理和培训对于提高实验室整体素质和工作效率非常重要。
《临床实验室管理学》复习题
一、名词解释．质量．质量管理．质量管理体系．质量控制．全程质量控制．分析前阶段．分析后阶段．医学决定水平．循证检验医学．合格评定．认证．认可．实验室认可二、问答题．临床实验室管理学地内容包括哪些？．临床实验室如何进行质量控制？．质量管理体系运行地主要标志是什么？其影响因素有哪些？．简述管理评审内部审核地区别.．实验方法共分为几级？每一级方法地特点和用途是什么？．在选择合适地实验方法时，对于候选方法地初步试验包括哪些步骤?．简述可报告范围地定义,常用于评价可报告范围地方法是什么？．常用地线性评价地方法有哪些?各方法地特点是什么？．检验报告发放地基本要求有哪些？．检验结果与患者临床诊断不符，可能有哪些原因？如何处理？．控制物地特征有哪些？．何谓文件？．多规则质控方法每一规则地含义？．何谓仪器校准地定期校准和必要时校准？．样本采集地注意事项有哪些？．保证样本质量地基本措施有哪些？．保证检验结果地正确审核应建立哪些制度？．简述循证检验医学地实践方法.．地效益体现在什么地方？．怎样保证与临床实验室以及其他之间结果地可比性？．要做好实验室信息系统地管理工作，应注意系统安全管理方面哪些问题并采取哪些相应地措施？．实验用水分几级？不同等级水质地用途？．临床实验室废水地处理有几种方法？. 无菌间地设置有哪些要求？. 结核病实验室地区域如何划分？. 基因扩增实验室要设置哪几个区域？．为什么要开展实验室认可活动？．我国地实验室认可原则是什么？．实验室认可与质量管理体系认证有何不同？．实验室认可过程分哪几个阶段？．临床实验室人员发生实验室获得性感染地途径有哪些？．临床实验室地生物安全水平分几级？每级地应用范围是什么？．生物安全柜有何作用？一般分几级？．对感染性病原体危险程度分几级？为什么说四级病原体最危险？．在《医疗机构临床实验室管理办法》中对临床实验室地质量及安全管理是如何要求地？。
临床实验室管理复习题
临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节，它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。
为了提高临床实验室管理的水平，以下是一些复习题，帮助我们回顾和巩固相关知识。
1. 临床实验室管理的目标是什么？答：临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务，确保准确、可靠的实验结果，以支持医学诊断和治疗。
2. 实验室质量控制是什么？它的作用是什么？答：实验室质量控制是通过一系列的措施和方法，确保实验室的分析结果准确可靠的过程。
它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性，提高实验室的质量水平。
3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。
答：常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。
外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的分析结果。
4. 实验室安全管理的重要性是什么？答：实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康，防止实验室事故的发生，确保实验室的正常运行。
实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。
5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容？答：临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。
设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。
6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的？答：实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。
培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平，确保实验室的正常运行。
7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。
答：实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。
实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率，减少人为错误，确保实验室数据的准确性和可靠性。
临床实验室管理学复习(2011)
58．用参考方法定值的标准物质称为： A．一级标准物质 B． 二级标准物质 C．三级标准物质 D．校准品 E． 定值血清 59．用于进行方法学对比实验的样本数至少应有多少例 A．10 B．20 C．30 D．40 E．50 60. 在Levey-Jennings质控方法中，绘制质控图的数据来源于多少对质 控品的检测值 A. 15 B. 20 C. 25 D. 30 E. 50
7．在管理过程中，领导的本质是： A．强制力 B．创造力 C．影响力 D．艺术性 E．监督性 8．一个良好的组织层次框架应该是： A．类似“葡萄藤”结构 B．类似“金字塔”结构 C．类似“倒三角”结构 D．类似“立方体”结构 E．类似“圆盘型”结构
9
10 衡量执行情况不需要使用下列那种方法： A．个人观察 B．统计报告 C．书面报告 D．抽样检查 E．全面复查 11. 根据生物学变异确定的不精密度、偏倚和总误差要求对某些检测项目要求 太高，目前技术水平很难达到，以下项目中不包括： A. 钾 B. 钠 C. 钙 D. 总蛋白 E. 甘油三酯 12. 根据美国CLIA 88能力验证计划的分析质量要求下列哪项的可接受范围是错 误的： A. ALT 靶值±20% B. BUN 靶值±0.71mmol/l尿素 C. BUA 靶值±17％ D. 钾 靶值±0.5mmol/l E. 钠 靶值±6mmol/l
30. 1993年由ISO等多少个权威国际组织正式颁布《测量不确定度导则》： A. 5 B. 6 C. 7 D. 8 E. 9 31.下面总误差的英文缩写那个是对的： A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 32.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误差，提出根据参考值 与参考范围而设定，其公式是：允许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－ 参考值下界)/参考值均值]×100％ A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
临床实验室管理学复习重点难点说课材料
临床实验室管理学复习重点难点《临床实验室管理》期末练习题在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题一、名词1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。
2.质量管理活动包括__________。
3.医学实验室工作准则是___________________。
4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。
5.实验室感染途径有___________________。
6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。
7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。
8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。
生物安全实验室分为_____级。
9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。
10.随机误差的统计规律有_______________。
11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。
12.实验室微生物危害的来源____________________________。
13.医学实验室感染的原因_______________________________________。
三、判断1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( )2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( )3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( )4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( )5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( )6.ISO15189是针对校准实验室的( )7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( )8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( )9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( )10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( )11.质量保证是质量管理的一部分。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
临床实验室管理复习题及答案
临床实验室管理复习题及答案第一篇：临床实验室管理复习题及答案实验室管理前五章第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5.我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术 1.临床实验室的质量目标是什么？实验室管理前五章使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
临床实验室管理学教学实践思考
临床实验室管理学主要是研究临床实验室在运营过程中的基本建设、要素配置、业务流程、业务管理和内外部环境等在内的各项管理活动、基本规律及方法的应用科学［１］。
随着科学技术的进步和大数据时代及精准医疗的到来，人们对高质量医疗及健康服务的需求意识日趋增强，检测信息的真实性、可靠性和科学性已成为疾病诊疗和预后判断的关键因素，检测信息的质量保证已成为当今人们关注的重点。
高校作为培养医学检验专业技术人员的重要基地，加强临床实验室管理学课程建设将有助于提高检验工作人员的管理水平，有利于教育和培养高素质的检验医学人才，更好地促进检验医学的发展［２］。
一直以来，临床实验室管理学课程是医学检验专业的教学难点。
由于课程涉及内容宽泛、抽象，多数高校缺少实验室管理实践环节，从而造成理论、实践及临床应用分离，影响了教学效果，限制了课程建设和学科的发展。
本研究从加强课程教学内容间的系统性、整体性入手，不断优化专业课程体系，改进教学策略，对临床实验室管理学课程的理论教学、实验教学及临床见习教学进行综合改革尝试，取得一定效果。
现报道如下。
１优化教学内容，组织模块化教学临床实验室管理学是医学检验专业本科的专业课程，也是医学检验与管理学的交叉学科。
该门课程涵盖实验室质量管理、安全管理、信息管理及经济管理等内容，其章节内容相对独立，章节间缺乏连贯性，课程内容抽象，学生在学习理解上有一定的难度。
为此，本研究将课程内容优化整合成４个模块。
１质量管理体系模块临床实验室管理学概论，质量管理体系，医学实验室认可。
２质量管理模块室内质量控制和室间质量评价，分析过程、分析前与分析后质量保证，量值溯源，测量程序方法性能评价，检验项目诊断效能评价。
３临床实验室安全及信息管理模块临床实验室安全管理，临床实验室信息系统管理，即时检测及质量控制，实验室的设施与建设。
４经济管理模块临床实验室成本管理自学内容。
该门课程优化后以理论教学为主２８学时，以重点内容实验教学为辅助４学时，并配合临床见习实践４学时。
临床实验室管理学课程的教学实践与思考
临床实验室管理学课程的教学实践与思考临床实验室管理学课程的教学改革，是一个系统工程。
首先要明确培养目标、掌握知识结构体系和内容安排;其次，进行必要的调研与分析，并根据不同专业制定具有特色的人才培养方案及各项规章制度;最后还应加强师资队伍建设，提高整体素质。
为了更好地完成这些任务，我们对该门课程所涉及到的基本概念、原则等做了如下探讨：临床医学院在开展临床实验室管理学课程时，就以《国家中长期科技发展纲要》为指导思想，依照“突出重点、打造亮点”的原则，把培养适合社会需求的复合型创新性医药卫生人才作为办学宗旨，紧密围绕国家经济建设和社会发展的战略部署，立足于服务全省乃至全国的医疗卫生事业，致力于培养既懂得现代化医学前沿知识又能熟练运用计算机信息网络技术从事医学信息处理、图书情报检索、文献综述编写、临床试验数据库维护、论文撰写等多种岗位工作的高级医药卫生人才。
通过两年来的教学实践，我认为可将此门课程的教学大纲修订为五篇十八章七十四节，每周3学时(共84学时)。
第一篇绪论介绍实验室管理学的相关背景、意义及其主要内容;第二篇基础篇阐释实验室组织与管理的基本概念、原则、职责和范畴;第三篇操作篇详细讲解了实验室常用仪器设备的使用、保养、校准、维修、故障诊断、测量误差、数据记录和统计、实验动物的选择与应用、实验室安全防护、危险品管理、实验室废弃物处置、实验室环境保护、实验室信息管理系统(LIS)等;第四篇法规篇包括实验室伦理道德、实验室质量控制、实验室认可、实验室审查员、实验室评价、实验室档案管理、实验室统计等;第五篇拓展篇简单叙述了实验室自身建设与管理、实验室间交流与协作、实验室管理模式转变、实验室资源配置优化等问题。
在教材的选取上，采用教育部推荐的国家精品教材——《临床实验室管理学》(刘荣祥、李连捷主编)供教学之用，同时参考《临床实验室管理学习题集》(2009年版)及《临床实验室管理学辅助教材》(2007年版)。
临床实验室管理试题学习资料
要的条件是 AA ． 质量体系的评估与改进B ． 检验设备的购置与保养C ． 环境设施的改善与更新D ． 工作岗位的确定与轮换E ． 教学科研的水平与能力2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 EA ． 积极参加临床试验室室间质量评价活动B ． 对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C ． 检验结果必须准确，以易于理解的方式迅速送到医师手中 D ． 实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E ． 应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 DA ． 进行临床试验技术指导、培训技术骨干B ． 推荐常规检验方法，开展科学研究C ． 负责组织临床质量控制工作D ． 负责临床实验室认可工作E ． 进行国际的技术交流4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 CA ． 疾病控制中心B ． 食品药品监督管理局C ． 临床检验中心D ． 卫生监督局E ． 中华医学会5. 经过认可的实验室具有 AA ． 从事某个领域检测或（和）校正工作的能力B ． 从事医学检验和科学研究的能力C ． 产品、过程或服务符合书面保证D ． 国际标准包括人员、设备、设施等E ． 产品免检的特权6. 质量保证的要素中，通常不包括E A ． 患者检测的管理和评估B ． 质量控制和室间质评的评估C ． 检测结果的比较及与患者临床信息的关系 D ． 实验室人员的评估及外部投诉的调查E ． 实验室的成本管理及成本—效益分析7. 质量管理体系文件编制过程中应注意的问题，下列错误的是 C A ． 系统性 B ． 法规性 C ． 修饰性 D ． 见证性 E ． 适应性8. 室内质控主要目的是评价实验室的 A A ． 精密度 B ． 准确度 C ． 特异性 D ． 灵敏度 E ． 有效性9. 某方法一次测量得出的结果很接近于真值，说明该方法 A A ． 准确度高 B ． 实用性强 C ． 灵敏度好D．精密度高E．重复性好10.变异系数CV值是表示下列哪一项的参数 CA．准确度B．特异性C．精密度D．敏感性E．特异性和灵敏度11.下列可用来评估方法的准确度的试验是 CA．干扰试验B．重复试验C．回收试验D．方法比对E．线性评价12.室内质量控制制图的理论依据是AA．正态分布B．偏态分布C．泊松分布D．二项分布E．对数正态分布13.以下关于参考物质的描述，正确的是 CA．参考物质只包括有证参考物质B．只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C．参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D．血清参考物质一般不会有基质效应E．能够溯源值SI单位的参考物质即为国际约定校准物质14.以下关于参考方法的描述，正确的是 DA．目前绝大数检验项目都已有参考方法B．性能稳定的常规方法可以用作参考方法C．每个临床实验室都应建立只要检验项目的参考方法D．参考方法是鉴定基质效应的重要工具E．寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代15.确定参考区间界限值的最理想的方法是 DA．正态分布法B．百分位法C．极差法D．R OC曲线法E．线性回归法16.根据我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义，临床实验室中不包含 DA．生物学实验室B．免疫学实验室C．化学实验室D．病理学实验室E．细胞学实验室17.我国临床实验室认可“权威机构”是 CA．中华医学检验学会B．卫生部临床检验中心C．中国实验室国家认可委员会D．卫生部全国临床检验标准华委员会E．中国食品药品监管局18.临床实验室质量控制活动中，不包括 BA．通过室内质控评价检测系统的稳定性B．建立决定性方法和参考方法C．对新的分析方法进行对比试验D．通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用19.室间质评的主要作用中，不包括（D）A．是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力B．是对临床实验室内部质量控制程序的补充C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D．是医疗差错和事故鉴定中的重要条件E．增加患者和临床医师对实验室能力的信任度20.较理想的临床化学质控品的有效期，应在到达实验室后 E A．1个月以上B．2个月以上C．3个月以上D．6个月以上E．1年以上21.要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则，最重要的是 DA．试剂的质量B．仪器的档次C．人员的素质D．标本的质量E．实验室的水平22.医疗机构要求临床实验室提供三方面重要的信息是 DA．人体健康评估、预防和患者病情转归的信息B．人体健康评估、预防和诊断的信息C．诊断、治疗和预防的信息D．诊断、治疗和患者病情转归的信息E．预防、治疗和患者病情转归的信息23.影响检验结果的内在生物因素中，固定因素是指 CA．食品和药物B．娱乐和运动C．年龄和性别D．时间和体位E．刺激和情绪24.关于高质量样本采集时间的选择，以下错误的是 CA．最具“代表性”的时间B．检出阳性率最高的时间C．症状最稳定的时间D．诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳，减少饮食影响25.参考系统包括 BA．国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序B．参考测量程序、参考物质、参考测量实验室C．世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室D．参考方法、参考物质、参考体系E．校准实验室、参考实验室、常规实验室26.为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是(B)A．精密度，准确度和参考区间B．精密度，准确度和结果可报告范围C．精密度，准确度和灵敏度D．精密度，准确度和特异性E．精密度，准确度和线性27.在质量目标领域进行研究的第一位学者是 AA．B arnettB．S kendzelC．P lattD．W estgardE．E hrmeyer28.分析总误差又称为A．不确定度B．不精密度C．不准确度D．稳健性E．稳定性29.从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括 CA．即可造成系统误差，也可造成固定误差B．即可造成系统误差，也可造成比例误差C．即可造成系统误差，也可造成随即误差D．即可造成固定误差，也可造成比例误差E．即可造成固定误差，也可造成随即误差F．30.定性实验的确认实验一般设计为有 DA．较好的灵敏度和较好的特异性B．较好的特异性和较高的阴性预测值C．较高的阴性预测值和较高的阳性预测值D．较好的特异性和较高的阳性预测值E．较好的灵敏度和较高的阴性预测值31.医学上的参考区间通常是指测定指标占参考人群所在区间的 C A．68%B．90%C．95%D．97%E．99%32.室内质量控制的目的是 BA.测定结果的准确性B.测定结果的稳定性C.测定结果的临床可接受性D.测定结果实验室间的可比性E.测定结果的特异性33.室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响 A A．随机误差B．系统误差C．固定误差D．线性误差E．比例误差34.一组数值中最大值和最小值的差值称为极差，极差越大表示 E A．数据越集中B．变异越小C．各变量值离均值越近D．均值的代表性越好E．数据越分散35.以下常用于比较多个样品重复测定误差的是 BA．方差B．变异系数C．极差D．偏倚E．标准差36.临床诊断试验中经常提及的“灵敏度”在临床检验质量控制中类似的指标是 BA．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测率D．失控预测率E．总失控概率37.目前室间质量评价活动主要评价的是 BA．精密度B．准确度C．灵敏度D．特异性E．随机误差38.实验室内同一项目的比对是为了保证检验结果的 EA．正确性B．准确性C．线性D．特异性E．一致性39.高蛋白饮食可引起血液中的 EA.GLU增高B.TG和TC增高C.AMY和TG增高D.ALT和K增高E.BUN和UA增高40.饮酒可使血液中那种成分的含量降低 AA．G LUB．T GC．H DL-ChD．A STE．G GT41.脂血标本对检测结果的影响错误的是 AA．被分析物在细胞内、外分布的对称性B．血清/血浆中的水分被部分取代C．对吸光度的干扰D．脂蛋白整合亲脂成分降低与抗体的结合E．被分析物分布非均一性42.下列那种标本最适合做尿胆原检验 BA．随机尿B．餐后2小时尿C．晨尿D．12小时尿E．24小时尿43.关于OCV和RCV的关系，下列正确的是 BA．O CV>RCVB．OCV<RCVC．O CV=RCVD．O CV=1/4RCVE．OCV=4RCV44.下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率 EA．90%，5%B．90%，10%C．95%，5%D．95%，10%E．99%，5%45.在室内质控规则中对系统误差检出敏感的规则是 EA．11sB．22sC．12.5sD．13sE．22s46.质控界限通常以哪项参数表示CA．均值B．变异系数C．标准差的倍数D．极差E．累计平均数47.Levey—Jennings质控图中，常用的警告线为 BA．-x±sB．-x±2sC．-x±2.5sD．-x±3sE．-x±6s48.我国常规化学、临床血液学室间质量评价活动的可接受成绩为 C A．≥90%B．≤90%C．≥80%D．≤80%E．≥75%49.在临床化学室间质量评价某次活动中，对于血糖五个不同批号的检测结果，其中有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应为 C A．40%B．60%C．80%D．90%E．100%50.检验后阶段质量保障的主要工作不包括 DA．检验结果的审核B．检验结果的发放C．检验后标本的保存和处理D．检验方法的评价E．咨询服务51.室内质控过程中，若质控血清检测结果超出x±3s，则判断为 DA．不能判断B．在控C．警告D．失控E．难以确定52.绘制室内质控图时，以最初的20个数据和3—5个月在控数据计算的累积平均值，作为质控品有效期内的 BA．暂定中心线B．常规中心线C．几何平均数D．算术平均数E．质控界限53.在每次室间质量评价活动中，若某一分析项目未能达到80%得分，则称为该分析项目的 A A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．不满意的IQA成绩D．不满意的IQA成绩E．不及格54.关于室间质量评价，下列叙述错误的是 BA．室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的B．参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控C．室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度D．室间质量评价成绩不能代替室内质控水平E．当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的55.急诊检验报告单上至少应注明3个时间，它们是 EA．门诊或住院时间、送检完成时间、结果发放时间B．检验申请时间、采样时间、标本送检时间C．检验申请时间、标本送检时间、检验完成时间D．检验申请时间、检验完成时间、结果发放时间E．标本送检时间、检验完成时间、结果发放时间56.检验报告的完整性主要是指 A A．检验报告的内容B．检验结果审核的步骤C．检验报告单发放的程序D．检验申请验收的程序E．样本检测过程57.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是 AA．室内质控数据是否在控B．操作者有无签字C．报告单有无漏项D．检验结果有无涂改E．审核者有无签字58.危机值指的是 DA．超过医学决定水平的检验结果B．高于正常参考区间上限的检验结果C．低于正常参考区间下线的检验结果D．危及患者生命的检验结果E．急诊标本的测定值59.对于出现危急值检验结果 C A．如是常规申请则按相应规定时间报告B．如是急诊则立即报告检验结果C．应立即报告检验结果D．医师询问时立即报告检验结果E．视当前工作繁忙程度而定60.检验后标本的保存时间和条件，主要取决于 CA．临床医师的要求B．临床实验室的客观环境C．被测物在指定条件下的稳定性D．被侧标本的类型E．被测标本的来源61.临床实验室管理的首要活动 B A．调查B．计划C．领导D．组织E．控制62.在实验室认可要求的内容中包含了 CA．I SO9000的要求B．产品质量的要求C．质量管理体系认证的要求D．管理和评审的要求E．服务标准的要求63.当记录出现的错误改正后，纸质记录最好的更改方式是 CA．擦掉B．涂改C．划改D．粘贴E．更换64.检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括 DA．仪器使用目的及范围B．校正程序和质控程序C．检测标准化操作步骤D．管理程序E．保养及维修程序65.临床实验室的作用，不是为了 E A．疾病的诊断B．疾病的治疗C．疾病的预防D．健康状况的评估E．进行科学研究66.关于检验项目正确选择的原则，以下错误的是 AA．代表性B．针对性C．有效性D．时效性E．经济性67.保证检验信息正确、有效，最为关键的环节是 AA．分析前阶段的质量保证B．分析中阶段的质量保证C．分析后阶段的质量保证D．申请单的质量管理E．实验室的质量管理68.室间质量评价即能力验证是指 B A．通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动B．通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动C．利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定D．利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定E．利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定69.在室内质控规则中，对随机误差检出敏感的规则是 BA．11sB．13sC．22sD．41sE．10 x70.我国《临床基因括增检验实验室管理暂行办法》是发布于 B A．2001年B．2002年C．2003年D．2004年E．2005年(71—73题共用备选答案)A．准确度B．正确度C．精密度D．互通性E．误差71．大量测定的均值与被测量真值的接近程度 B72．一次测量结果与被测量真值的接近程度 A73．参考物质生物学和理化性质与实际临床样品的接近程度 D (74—76题共用备选答案)A．人员、设备、设施、资金B．对现实资源的有效整合C．特殊类型的社会实践活动D．指挥和控制组织的协调活动E．计划、组织、领导、控制74.临床实验室管理的核心是 B75.临床实验室管理的手段或方式是E76.临床实验室管理的资源 A（77—79题共用备选答案）A．相对误差B．总误差C．随机误差D．系统误差E．测量误差77.在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为 D 78.测量误差除以被测量的真值所得的商称为 A79.测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为 C（80—81题共用备选答案）A．精密度越低B．精密度越高C．准确度越高D．准确度越低E．灵敏度越高80.对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法 B 81.某测定值越接近真值说明该检测方法 C（82—83题共用备选答案）A．实验室的安全B．检验结果的准确C．缩短检测周期D．有效检测项目E．保护患者隐私82.临床实验室工作的便民手段是 C83. 临床实验室工作的主要目标 B（84—85题共用备选答案）A．ClB．NaC．KD．PE．Ca84.溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显增高 C85. 溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显减低 D（86—88题共用备选答案）A．枸橼酸钠B．氟化钠-草酸盐C．肝素D．EDTA·K2E．草酸钠86.最适用于全血细胞分析的抗凝剂D87.最适用于血糖测定的抗凝剂 B88.最适用于血气与pH分析的抗凝剂C（89—91题共用备选答案）A．10分钟B．15分钟C．1小时D．2小时E．8小时89.测定血氨，原始标本在室温中的稳定时间 B90.测定肌钙蛋白T，原始标本在室温中的稳定时间 E91.测定全血葡萄糖，原始标本在室温中的稳定时间 A（92—94题共用备选答案）A．准确度B．精密度C．分析灵敏度D．分析特异性E．分析范围92.分析方法只确定分析物，而对其他相关的物质不起作用的能力是指 D 93.校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化是指 C 94.分析方法对同一样本产生重复测量相同值得能力 B（95—97题共用备选答案）A．重复性实验B．回收实验C．干扰实验D．方法比较实验E．预实验95.目的在于考察候选方法的精密度的实验 A96.目的在于考察候选方法的准确度的实验 B97.目的在于考察候选方法的特异性的实验 C（98—100题共用备选答案）A．真阳性/（真阳性+假阳性）B．真阳性/（真阴性+假阳性）C．真阴性/（真阳性+假阴性）D．真阴性/（真阴性+假阴性）E．真阳性/（真阴性+假阴性）98.阳性预测值指的是 A99.阴性预测值指的是 D。
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临床实验室管理学复习思考题
一、名词解释
临床实验室:国际标准化组织在ISO15189：2007《医学实验室质量和能力的专用要求》中对临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步的适当检查提供建议。
因此，临床实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的标本进行检测，报告检测结果并对结果进行解释和咨询的机构。
ISO15189
CLIA88
CAP
质量管理体系
质量方针
SOP
量值溯源
金标准
真阳性率
真阴性率
阳性预测值
阴性预测值
阳性似然比
阴性似然比
IOQ
EQA
危急值
参考区间
医学决定水平
分析前阶段
分析后阶段
POCT
实验室生物安全
一级防护
二级防护
实验室认可
二、简答题
1.临床实验室的定义、分类及作用？
2.临床实验室的内部结构？
3.体系文件的层次分类？
4.SOP的作用与意义？
5.如何建立质量管理体系
6.质量管理体系有效运行的标志是什么
7.临床实验室质量管理体系建立依据的标准有哪些
8.实现量值溯源的目的是什么
9.检验项目临床效能评价指标？
10.检验项目临床效能评价指标的计算？
11.ROC曲线的临床应用？
12.建立IQC的方法?
13.如何绘制Levey-Jennings质控图？
14.常用的质控规则？
15.失控后如何处理?
16.IQC与EQA的区别？
17.EQA的工作流程？
18.EQA的评价方法？
19.仪器的维护与校准？
20.实验室用水的等级？
21.检验项目的申请原则？
22.采集标本时的注意事项？
23.标本运输与保存的要求？
24.溶血标本对检验结果的影响？
25.不合格标本的拒收标准？
26.检验结果如何审核？
27.分析后标本如何储存？
28.危急值如何处理？
29.分析后标本储存的目的和原则？
30.如若提供临床咨询服务？
31.参考区间和临床决定水平的区别？
32.POCT的优点？
33.如何保证POCT的检测质量？
34.临床实验室的主要危害源有哪些？
35.实验室生物安全防护如何分级？
36.临床实验室废弃物如何处理？
37.临床实验室生物安全区域如何划分？
38.实验室认可的意义是什么？
39.我国实验室认可的机构是什么？实验室认可的原则是什么？
40.医学实验室认可的流程是什么？。