药事管理学_四川大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年

药事管理学_四川大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年

1.“负责药品、医疗器械和化妆品注册管理”的职能属于（）

参考答案:

国家药品监督管理部门

2.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患

的，应当履行的主要义务，不包括（）

参考答案:

开展调查评估，启动召回

3.药品发明专利的保护期限为自申请日起（）年

参考答案:

20年

4.某药品的包装盒申请了外观设计专利保护，根据《专利法》的规定，其保护

期限为（）

参考答案:

10年

5.药品授予专利权的条件不包括（）

参考答案:

有效性

6.药品商标的特征包括（）

参考答案:

价值性_独占性_竞争性_显著性

7.根据《专利法》规定，以下不可以被授予专利的医药新技术有（）

参考答案:

某医院呼吸科医生构建了一套吸烟患者患肺癌的风险度评估方法_某生物学家发现通过对人类胚胎采用某种基因编辑技术可以显著提高新生儿智商_某植物学家发现了一种有药用价值的植物根茎

8.关于药品现货销售的场所，以下做法正确的是（）

参考答案:

在核准的仓库地址进行现货销售

9.需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）。

参考答案:

【注意事项】

10.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。

参考答案:

【药物相互作用】

11.关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

参考答案:

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

12.下列不属于医疗用毒性药品的是（ )

参考答案:

美沙酮

13.按疗程服用的药品，其疗程期限应列在（）。

参考答案:

【用法用量】

14.某化学药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。

参考答案:

【适应症】

15.根据我国《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，罂粟壳不能

用于（）

参考答案:

药店单味零售

16.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指（）

参考答案:

分布区域缩小的重要野生药材物种

17.关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是（）

参考答案:

国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报

18.国家对麻醉药品和精神药品实行（）答案：BCD

参考答案:

定点生产制度_定点经营制度_生产总量控制

19.关于中药饮片的说法，正确的有（）

参考答案:

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》_中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

20.国家三级保护野生药材物种的中药材包括（）

参考答案:

龙胆_蛇胆

21.《中药品种保护条例》的适用范围包括（）

参考答案:

中成药_天然药物及其制剂的提取物_中药人工制成品

22.药品生产企业申请生产毒性药品，批准机构是（）

参考答案:

药品监督管理部门

23.关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

参考答案:

零售中药饮片不需要办理《药品经营许可证》

24.2020年新冠疫情爆发，国家在药品注册方面可以启用的快速通道有（）

参考答案:

突破性治疗药物程序_附条件批准程序_优先审评审批程序_特别审批程序

25.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的责任包括（）

参考答案:

对药品的临床研究承担责任_对药品不良反应监测承担责任_对药品的合理使用承担责任_建立药品质量保证体系

26.下列不得申请中药一级保护品种的情形是（）

参考答案:

濒危状态的川贝母的人工制成品

27.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更,下列不属于许可事

项变更的是（）

参考答案:

企业名称

28.药品零售连锁企业经批准可以销售（）

参考答案:

第二类精神药品

29.药事管理学是（）的一个分支学科（单选题）

参考答案:

药学

30.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

（）

参考答案:

兽药

31.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）

参考答案:

含特殊药品复方制剂

32.药品监督部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不

预先告知的监督检查属于（）

参考答案:

飞行检查

33.下列属于《药品管理法》规定的药品管理制度的有（）

参考答案:

药品分类管理制度_药品注册管理制度_药品特殊管理制度

34.根据《药品生产监督管理办法》（2020年），《药品生产许可证》许可事

项变更包括（）

参考答案:

生产范围_生产地址

35.从事药品生产应当对相关物料供应商或者生产商进行审核，其中应符合药用

要求及相应的药品GMP要求的有（）

参考答案:

生产药品所需的原料_生产药品所需的辅料

36.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药

品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是（）

参考答案:

葡萄糖酸钙口服液_六味地黄丸

37.经过精心设计，并在高度控制的条件下，通过操纵某些因素来研究变量之间

因果关系的研究方法是（）

参考答案:

实验研究方法

38.基于药学事业中的社会任务进行分类，我国的药事组织包括（）答案：

ABCD

参考答案:

医疗机构组织_药品生产经营组织_药学教育组织_药学社团组织

39.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括（）