氨茶碱缓释片实验汇报
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4
标准曲线数据如下：
5
含量测定结果如下：
6
释放度测定结果如下：
7
8
9
%
累 计 释 放 百 分 率
T/h
10
讨论： 药典要求2小时、4小时、6小时的释放量为25%~45%、35%~55%、和50%以上。实验侧得三组 平均释放量百分数分别为： 22.62mg、34.72mg、45.88mg。总体相对偏低，可能是骨架材料比 重加多。最终溶出75%左右。
氨茶碱缓释片实验汇 报
处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 95％乙醇 硬酯酸镁
10g 6g 4g 30.4ml 0.02g
主药 黏合剂、骨架材料
填充剂 润湿剂 润滑剂
共制成100片
2
实验共制得46片 外观：外形圆整，一面光滑、另一面有凹槽，色泽均匀，沾有一些油渍。整体呈一定厚 度的白色双凸圆盘状。
11
最终处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 90％乙醇 硬酯酸镁
10g 5g 5g 适量
0.02g
主药 黏合剂、骨架材料
填充剂 润湿剂 润滑剂
共制成100片
12
L/O/G/O
谢谢观赏
ห้องสมุดไป่ตู้
硬度：随机取三片测定压力分别为7.65kg、7.77kg、7.50kg。平均压力为：7.64kg
脆碎度：取31片总重为6.5054g，置于脆碎度仪中转动100次后总重为6.4827g，减失重量 为0.35%，符合要求。
3
片重差异：取20片，称得总重为4.1506g，再分别称得每片重量如下：
片重差异均在±7.5%以内，符合要求。
标准曲线数据如下：
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含量测定结果如下：
6
释放度测定结果如下：
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累 计 释 放 百 分 率
T/h
10
讨论： 药典要求2小时、4小时、6小时的释放量为25%~45%、35%~55%、和50%以上。实验侧得三组 平均释放量百分数分别为： 22.62mg、34.72mg、45.88mg。总体相对偏低，可能是骨架材料比 重加多。最终溶出75%左右。
氨茶碱缓释片实验汇 报
处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 95％乙醇 硬酯酸镁
10g 6g 4g 30.4ml 0.02g
主药 黏合剂、骨架材料
填充剂 润湿剂 润滑剂
共制成100片
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实验共制得46片 外观：外形圆整，一面光滑、另一面有凹槽，色泽均匀，沾有一些油渍。整体呈一定厚 度的白色双凸圆盘状。
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最终处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 90％乙醇 硬酯酸镁
10g 5g 5g 适量
0.02g
主药 黏合剂、骨架材料
填充剂 润湿剂 润滑剂
共制成100片
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L/O/G/O
谢谢观赏
ห้องสมุดไป่ตู้
硬度：随机取三片测定压力分别为7.65kg、7.77kg、7.50kg。平均压力为：7.64kg
脆碎度：取31片总重为6.5054g，置于脆碎度仪中转动100次后总重为6.4827g，减失重量 为0.35%，符合要求。
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片重差异：取20片，称得总重为4.1506g，再分别称得每片重量如下：
片重差异均在±7.5%以内，符合要求。