浅谈循证医学与循证检验医学
循证医学与循证检验医学
循 证 医 学 与 循 证 检 验 医 学
张 慧 敏 王 艳 张 晔 ‘ 朱 松 波
（ 沈 阳医 学院 附属 中心 医院 检验 科 ， 宁 沈 阳 １０ ２ ；２ １ 江 １０ ４ ．武警 沈 阳支 队卫 生 队 ）
【 关键词 】循证 医学； 相关研 究； 循证检验 医学 【 中图分 类号】Ｒ ５ 【 文献标识码】Ａ 循 证 医 学 （ ｖ ｅ ｃ —ａ ｅ ｄｃｎ ， ｅ ｉ ｎ ｅｂ ｓｄ ｍｅ ｉｉｅ ｄ
学 期 刊 的 研究 报 告 ， 别 是 设 计 合 理 、 法 特 方 严 谨 的 临 床研 究 及 对 这 些 研 究 所 进 行 的 荟 萃 分 析 。 尤其 强 调 证 据 的 可 靠 性 ： 证 据 即 必 须 是 来 源 于设 计 严 谨 、 法 科 学 可 靠 的 方 临床 研 究 报告 。 临 床 研 究 是 以 每 个 生 动 的 病 例为观 察单 位 ， 以病 死 率 、 残 率 、 多 致 其
１ 循 证 医 学 的 概 念 及 基 本 特 征 循 证 医学 是 一 种 以证 据 为 基 础 的 医 学
他严 重结 局事 件 等满 意 终 点 为 评 价 指标 。 要求 临 床 医 生 应 善 于 查 证 与 独 立 评 价 原 始
文 献 ， 患 者 提 供 最 佳 治 疗 。 实 施 循 证 医 给
价。
模 式 ， 传 统 的 以经 验 为 基 础 的 经 验 医学 是 的 发 展 和 变 革 。循 证 医学 即 遵 循 证 据 的 医 学 ， 为 任 何 医疗 决 策 都 应 基 于 客 观 的 临 认 床 科 学 依 据 进 行 。 循 证 医学 的 定 义 ： 证 循
２ 经 验 医 学 向循 证 医 学 转 变 的 必 然性
循证医学
循证医学与中医药（2）
中医药的学术特点为抓住机遇，推进循证中医药学 的起步与发展，促进中医药现代化和国际化的进程， 奠定了良好的基础。可以说，中医药学更加容易接 受循证医学，也更加需要循证医学。推进循证中医 药学的起步与发展，建立中医药疗效系统评价体系， 已经成为中医药学发展的必然。中医药学与循证医 学的结合，可以解决中医学缺乏“科学依据”的根 源，建立适应现代医学规范的中医体系。中医药学 与循证医学的结合，必将相互促进，使中医药学在 新世纪得到更大更快的发展。
循证医学与中医药（1）
中医药学是我国优秀文化的瑰宝,通常的“引经据典“,在前人有效方药上 的”加减变化”、注意病案的学习与参照等都是循证医学思路和理念的 雏型。中医辨证论治是中医治疗的精华和特点。中医临床辨证论治，往 往是对疾病过程中某一阶段所表现出来的各种临床症状、体征进行去伪 存真，脉症取舍的多层次分析、归纳，把握住疾病这一阶段的内在本质-“证候”，明确病证诊断，确定治疗法则和处方用药。辨证论治概括了 临床治疗的基本环节，强调了以人为本和个性化决策策略，强调了个人 经验及其对外部证据的驾驭能力。同时，中医药学在解决多因素疾病与 养生保健、延年益寿方面所积累的丰富经验。 循证医学也具有整体观念，它突破以往以疾病为中心的模式，倡导临床 措施和医疗决策都要以病人为中心。评价一种疗法是否有效，重视与病 人密切相关的临床指标如病死率、致残率、生活自理能力及生命质量等， 而不是实验室或影像学等中间指标的改变。
实践循证医学
实践循证医学的主体是高素质的医生和患者的主动参与及两 者紧密结合，循证医学主要研究内容是寻找和评价临床最佳 治疗方案、方法及药物的科学证据。具体讲就是：提出临床 需要解决的问题；检索与此相关的文献；分析评价文献或作 系统评价或荟萃分析；获得最佳证据指导临床决策。 高质量的临床研究报告是循证医学的基础，筛选出临床决策 的最佳证据，严格评价其文献质量。循证医学强调临床科研 严格设计、衡量和评价，要看是否采取了随机对照的设计方 法，是否有偏倚和混杂因素的影响，其定量指标是否有效、 可靠、其终点指标是否有临床意义，其卫生经济学是否合理 及是否有推广价值。
循证检验医学与循证医学
循证检验医学与循证医学循证检验医学与循证医学循证医学与医学图书馆【1】[摘要] 就医学图书馆与循证医学的关系、医学图书馆参与循证医学实践的必要性以及医学图书馆员应具备的素质进行阐述。
[关键词] 循证医学;医学图书馆循证医学(evidence base medicine, EBM)即遵循证据的医学。
作为一门新兴的临床方法论――循证医学，已成为21世纪新的临床医学模式，这是现代医学发展的必然，循证医学的发展也对医院图书馆提出了新的挑战，带来了新的任务，医学图书馆作为循证医学最佳证据提供者之一，迫切需要参与到循证医学工作中，并主动为临床医师提供高质量的情报信息服务。
1 循证医学实践与医学图书馆的关系循证医学实践过程可归纳为“五部曲”：①确定临床实践中的问题;②检索有关医学文献;③严格评价文献;④应用最佳证据，指导临床决策;⑤通过实践提高临床学术水平和医疗质量。
循证医学所要解决的核心问题是：如何在浩瀚的信息和文献海洋中筛选出针对临床医师所面临的临床问题的最恰当和最优的证据。
循证医学的主体是临床医务人员，而文献检索是循证医学实践中不可缺少的一环，由此可见，循证医学实践与医学图书馆工作息息相关。
2 医学图书馆参与循证医学实践的必要性与可行性2.1循证医学发展的需要循证医学强调所有医疗活动都应以科学证据为基础，要求临床医师在掌握专业知识及传统技能的基础上，能准确认识患者所面临的问题，了解解决问题所需的信息，采用先进的手段进行高效检索，选择最佳有关研究成果，并运用循证医学原理判断信息的有效性。
对于每天忙碌于临床工作的医师来说，从浩如烟海、无限无序的医学文献中迅速、准确地查找可遵循的最佳证据，显然是勉为其难，因此，急需一个专业机构为他们解决这些问题，而医学图书馆是医院的信息中心，担负着医学信息服务的任务，其中就包括医学文献检索服务。
另外，医学图书馆拥有丰富的数据资源、网络资源和专业的文献检索人员，所以，无论是在文献检索方法和技巧的掌握与运用上，还是在时间上，医学图书馆都具有临床医师所无法比拟的优势，医学图书馆在循证医学实践中的作用将越来越明显。
循证医学与循证检验医学课件
03
循证检验医学的实践方法
诊断性试验的文献检索与筛选
诊断性试验的文献检索
根据研究目的和问题，选择合适的数据库和关键词进行检索，确保获取全面和相关的文 献资料。
诊断性试验的筛选
根据研究目的和纳入排除标准，对检索到的文献进行筛选，选择符合要求的文献进行后 续分析。
诊断性试验的证据质量评价
证据质量评价标准
循证医学与循证检验医学课 件
汇报人： 2023-12-27
目录
• 循证医学概述 • 循证检验医学的核心概念 • 循证检验医学的实践方法 • 循证检验医学的挑战与前景 • 案例分析与实践
01
循证医学概述
定义与特点
定义
循证医学是一种基于证据的医学实践 方法，强调利用最佳的研究证据来指 导临床决策。
02
循证检验医学的核心概念
诊断性试验的循证评价
诊断性试验的适用性
评估诊断性试验是否符合临床实际需求，是否适用于目标人群。
诊断性试验的可靠性
评估诊断性试验的一致性和稳定性，判断其可靠性。
诊断性试验的预测值
评估诊断性试验对疾病预后的预测能力，判断其预测值。
诊断性试验的证据质量
证据来源的可靠性
判断证据来源是否可靠，是否具有权威性和公 信力。
加强临床研究，提高诊断 性试验的样本量和代表性 ，以获得更准确的证据。
ABCD
建立严格的诊断性试验设 计、实施和评价标准，确 保试验结果的可靠性和可 重复性。
鼓励多中心合作，开展大 规模、高质量的诊断性试 验，提高证据的整体水平 。
诊断性试验的证据共享与交流
建立诊断性试验证据共享平 台，促进不同医疗机构之间 的信息交流和合作。
循证医学的历史与发展
循证医学重点内容总结
循证医学重点内容总1、循证医学的定义：循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年新版"怎样实践和讲授循证医学"中,再次定义循证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施";经典循证医学、狭义的定义、一个核心,两个基本点2、经典循证医学一个循证实践的医学过程内涵：强调医生对病人的诊断和治疗应根据当前可得的最好临床证据结合自己的临床技能和经验尊重病人的选择和意愿结果：医生和病人形成诊治联盟病人获得当前最好的治疗效果3、了解广义循证观：一个管理理念上的飞跃4、经验医学和循证医学的异同5、循证医学的特点三要素医生技能、患者需要和最佳证据是三个必不可少的要素6、循证实践的四原则、五步法四原则：基于问题的研究,遵循证据的决策,关注实践的结果,后效评价,止于至善五步法7、了解未来循证医学的五个发展方向采用循证医学方法教育医学领导人,为制订指南和提供导向的人提供循证指导继续撰写为临床医师提供循证指导的优秀、易读、实用的医学“教材”深刻理解行为改变策略,加强循证实践研究临床决策与患者价值观一致的最佳方法将循证原则包括SR和Meta分析用于全世界的卫生决策8、循证医学实践实践EBM的步骤五步法：发现新问题1 确定需解决的问题,2系统全面地查找证据,3严格评价证据,4综合分析证据并用于决策5后效评价决策效果,不断提高决策水平和质量循证医学实践的方法：生产证据,传播证据,查找证据,使用证据9、学习和实践循证医学的困难了解循证医学教科书第九页有叙述10、实践循证医学的基本条件1政府的需要、支持和宏观指导是实践循证医学的前提2高质量的证据、高素质的医生和病人的参与是实践循证医学的关键3必要的硬件设备4明确目的,准确定位,学以致用,持之以恒是实践循证医学的原动力11、循证医学的临床问题的来源1、临床发现2、病因研究3、临床表现4、鉴别诊断5、诊断试验6、预后判断7、治疗研究8、疾病预防9、病人的体验与意图10、自身提高12、问题的种类和构建一问题的种类背景问题：对一种疾病的一般知识提出问题前景问题：对处理病人的特殊知识提出问题背景问题包括两个基本成份：一个问题词根谁、什么、何处、何时、怎样、为何加上一个动词一种疾病或疾病的一个方面eg：糖尿病是否出现大血管并发症二好问题的标准问题应直接与当前的临床实践相关问题的措辞应便于指导准确答案寻找的过程前景问题包括三或四个基本成份：Participants研究对象/人群、Intervention干预措施、Comparison对照措施、Outcome结局指标P、I、C、O个代表什么意义P代表患者或问题,干预措施I,对照措施C,结局指标O问题类型：与诊断有关的问题,与治疗有关的问题 ,与预后有关的问题,与病因有关的问题13、熟悉理想的循证医学资源一站式服务平台：全面的文献来源、严格的质量评价、覆盖领域广结构化的资源：临床问题、电子病例库多层次结构：方案+推荐强度、证据总结+原始研究具备自动匹配功能电子版形式：操作简便、更新及时14、掌握循证医学资源分类计算机辅助决策系统System,证据摘要Synopses,系统评价Syntheses,原始研究Studies15、四类资源的优缺点计算机辅助决策系统System简易、新；量少面窄、贵ACP PIER、GIDEON、UpToDate等证据摘要Synopses简易；系统性不强、更新不及时ACP Journal Club、EBM等系统评价Syntheses可及性相对好；易用性不佳、量多冗长、质量不齐、更新不及时Cochrane Library、各种期刊上的系统评价原始研究Studies可及性相对好；易用性差、量多质差PUBMED、CNKI、VIP等16、数据库考选择题,给你一个题问你是属于什么数据库ACP PIER内科学治疗为主GIDEON易感染性疾病为主DYNAMED以初级护理为主EBM Guidelines包含循证指南,含诊治Essential Evidence Plus包含 EBM Guidelines、Cochrane系统评价摘要、NCG循证临床指南,和一手临床资料等等First Consult/MD Consult覆盖面窄,治疗领域,“危害”论述为特色Cochrane Liberary的覆盖面：治疗性研究为主还有就是原始研究最常用的外文数据库这个问题我不知道答案啦还有专门的关于临床的指南这个问题我不知道答案啦还有专门关于临床治疗的这个问题我不知道答案啦17、检索步骤1、明确临床问题及其类型2、选择合适的数据库3、制定相应检索策略和关键词4、判断检索结果5、证据应用和管理18、数据库的选择标准1数据方法的严谨性2内容覆盖面3易用性4可及性19、重要概念原始研究证据：是对直接在患者中进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论;答关键点原始研究证据：随机对照试验自身前后对照研究交叉试验队列研究病例对照研究描述性研究20、二次研究证据：尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据;答关键点二次研究证据系统评价临床实践指南临床决策分析临床证据手册卫生技术评估卫生经济学21、Meta分析Meta-Analysis：是一类将多个研究结果进行定量合成分析的统计学方法;从统计的角度来讲,它达到了增大样本含量,提高检验效能的目的,尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时,采用Meta分析可得到更加接近真实情况的综合分析结果;22、系统评价Systematic Review,SR：是一种临床研究方法,针对某一个具体的医疗卫生问题,按照严格的纳入标准,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,对纳入研究进行全面的质量评价,并进行定量合并分析或定性分析,以对该问题进行系统总结的研究方法23、证据分级掌握的重中之重：按照论证强度将证据定性分成多个级别,并进一步定量评价证据利弊关系的一系列方法;24、证据论证强度掌握：证据的研究质量的高低以及结果真实可靠程度,针对不同研究类型证据;25、证据质量熟悉26、推荐强度老师说可能会在大题有叙述的27、GRADE 系统较之其他系统的优势由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定明确定义了证据质量和推荐强度清楚评价了不同治疗方案的重要结局对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准从证据到推荐全过程透明明确承认价值观和意愿就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度做了明确实用的诠释适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南28、GRADE标准简介29、推荐强度强推荐和弱推荐30、GRADE标准简介GRADE下增加等级的因素有：效应值很大可能的混杂因素会降低疗效剂量-效应关系GRADE下降低等级的因素：研究的局限性研究结果不一致间接证据精确度不够发表偏倚要学会举例来说明第五章主要是选择题和名词解释31、1绝对危险度降低率absolute risk reduction, ARR 反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量指治疗组和对照组结局事件危险度的绝对差值绝对危险度降低率的计算ARR = |CER-EER|= |对照组某病发生率-试验组某病发生率|= P2-P1绝对危险度降低率的结果解释ARR用以反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时,ARR较RRR更明确,更具有临床意义.但是,当其值很小时如ARR<10会出现难于判定其临床意义的问题;绝对危险度降低率的结果解释如对照组人群中某病的发生率为0.0005%,试验组人群中某病的发生率为0.00039%,其ARR=0.0005%- 0.00039%=0.00011%的意义是什么难以解释2需要治疗的患者数number needed to treat,NNT是指在一定的时间内,对患者采用某种防治措施后,得到一例有利结果需要防治的病例数其计算公式为：NNT=1/ARR3ARI 绝对危险度增加率absolute riskincrease, ARI当率差RD是某不良事件发生率的差值如肝功能异常率,且EER>CER时,即为绝对危险度增加率ARI 绝对危险度增加率absolute riskincrease, ARI计算公式：ARI = |EER-CER|= |试验组某病发生率-对照组某病发生率|= P1-P24NNH the number of needed to harm, NNHNNH临床含义：在一定时间内,用某种防治措施需要处理多少病例,可以引起1例不良后果计算公式：NNH=1/ARI32、Meta分析的定义同学们可以参考第21题关于Meta分析的概念Meta-Analysis is a systematic review that uses quantitative methods to summarize the results.Meta分析是运用定量方法去概括总结多个研究结果的系统评价;Evidence-Based Medicine--David Sackett等,第247页的定义Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate.Meta分析是文献评价中,将若干个研究结果合并成一个单独数字估计的统计学方法;The Cochrane Library第3页的定义;33、Meta分析的统计目的：对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析,以达到增大样本含量,提高检验效能的目的,尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时,采用Meta分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果;34、Meta分析的统计分析过程我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片Meta分析统计过程的主要内容：1.异质性分析2.计算合并效应量3.合并效应量的检验可信区间、Z检验35、什么是异质性我找不到答案我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片36、异质性检验 tests for heterogeneity又称同质性检验 tests for homogeneity用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片37、异质性检验的目的我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片38、统计模型：1随机效应模型、2固定效应模型39、临床异质性、方法学异质性、统计学异质性的关系答案要点：要知道三者的内涵,异质性的定义,三种异质性的定义,三者之间的关系,要学会来答40、1RR和OR的森林图我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片RR和OR的森林图forest plots,无效线竖线的横轴尺度为1,每条横线为该研究的95%可信区间上下限的连线,其线条长短直观地表示了可信区间范围的大小,线条中央的小方块为RR 或OR值的位置,其方块大小为该研究权重大小;若某个研究95%可信区间的线条横跨为无效竖线,即该研究无统计学意义,反之,若该横线落在无效竖线的左侧或右侧,该研究有统计学意义;2漏斗图我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片漏斗图及用途漏斗图funnel plots最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴的简单散点图scatter plots对处理效应的估计,其准确性是随样本含量的增加而增加,小样本研究的效应估计值分布于图的底部,其分布范围较宽；大样本研究的效应估计值分布范围较窄,当没有发表偏倚时,其图形呈对称的倒漏斗状,故称之为“漏斗图”;RevMan中的漏斗图在RevMan软件中,漏斗图是采用RR或OR对数值logOR或logRR为横坐标,OR或RR对数值标准误的倒数1/SElogRR为纵坐标绘制的,然后,以真数标明横坐标的标尺,而以SElogRR 标明纵坐标的标尺;漏斗图的用途漏斗图主要用于观察某个系统评价或Meta分析结果是否存在偏倚,如发表偏倚或其他偏倚;如果资料存在偏倚,会出现不对称的漏斗图,不对称越明显,偏倚程度也就越大;漏斗图的不对称性主要与发表偏倚有关,但也可能存在其他原因;漏斗图不对称的主要原因导致漏斗图不对称的主要原因有：选择性偏倚Selection bias发表偏倚Publication bias语言偏倚Language bias引用偏倚Citation bias重复发表偏倚Multiple publication bias等等漏斗图的对称性检验漏斗图对称性检验有两种方法：Begger检验,采用秩相关分析,即每个独立研究的效应量与标准误的等级相关分析;过于保守Egger检验,采用直线相关分析,每个独立研究的效应量与标准误的直线相关分析;过于敏感41、熟悉评价的过程和流程同学们看教科书或者幻灯片吧如何评价临床研究证据评价临床研究证据的步骤1.初筛临床研究证据的真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读阅读这篇文章摘要的结论部分,确定相关性 2.确定研究证据的类型3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性42、外部真实性的概念：文献外部真实性external validity或适用性generalizability 指文章结果和结论在不同人群不同地点和针对具体病的推广运用价值,这是临床医务工作者关心的问题;43、内部真实性的概念：文献内部真实性internal validity指文章本身的研究方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠、研究结果是否支持作者的结论等;44、重要性：文献的临床重要性指研究结果本身是否具有临床价值;研究结果的临床价值主要采用一些客观指标评价,不同研究类型其指标不同参见相关章节;45、治疗性研究的真实性评价原则研究证据的内在真实性：是评价研究证据的核心;例如：评价治疗性研究,应考虑合格病例是否随机分配到不同的治疗组随机化方法是否完善是否隐藏统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析是否采用盲法等如果一篇文献内在真实性有缺陷,则勿需谈论其他方面的价值;46、治疗性研究的适用性评价原则研究证据的外在真实性：是指文章的结果或结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推广应用价值;例如：大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞剂对心力衰竭有益,而你主管的心力衰竭患者有糖尿病,并且正在使用胰岛素治疗,是否立即使用β-受体阻滞剂需要仔细权衡其利弊,而不能盲目遵从文章结论;47、治疗性研究的重要性评价原则研究证据的临床重要性：是指研究结果本身是否具有临床价值;评价其临床价值主要采用客观指标,而不同的研究类型其指标不同;例如：治疗性研究可采用相对危险度降低率RRR、绝对危险度降低率 ARR 和防止一例某种事件的发生需要治疗的病例数NNT等判断某种治疗措施的净效应及其临床价值；诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值;作者：雨林木风 SMALL SILVER结束语：总结仅供参考,我建议同学们首先看幻灯片幻灯片最重要和看教科书,我只总结了老师讲的循证医学考试重点内容的大部分,还有小部分需要同学们自己去查资料教科书或者幻灯片或者上网查资料很多内容都需要同学们仔细斟酌我祝同学们循证医学考试成功,哈哈。
循证医学
名词解释1.循证医学(EBM)：循证医学是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题，应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2.证据：主要是指经过试验所得出的结论。
3.系统评价（SR）：系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出可靠结论。
4.临床决策分析（CDA）：临床决策是临床工作者针对具体病人，遵循国内外最新证据，结合卫生经济学观点和病人意愿决定病人治疗和处理的过程。
是一种定量权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法。
5.Cochrane图书馆（CL）：CL是临床疗效研究证据的基本来源，也是目前临床疗效研究证据的最好来源。
6.meta-分析：又称荟萃分析，是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
7.ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN和SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。
8.药物不良反应（ADR）：合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用、毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸致癌致突变和依赖性。
9.量效关系密切性（A型反应）：ADR与剂量大小有直接关系。
eg：药理学作用相对增强的结果、药物或其代谢产物引起的毒性作用。
10.量效关系不密切性（B型反应）：ADR与剂量大小无直接关系。
循证医学
循证医学概述一、循证医学的基本概念循证医学（evidence-based medicine，EBM），即寻求证据的医学。
是近10余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科。
其核心是提示人们在医学实践中不能单凭临床经验或过时的或不够完善的理论知识处理问题，而要遵循科学的原则和依据办事。
否则，就会影响医疗质量的提高，甚至导致不良的后果。
二、循证医学对临床实践的意义（1）指导健康者预防发病的一级预防；对于已发病而无并发症的患者，也有利于作好预防并发症的二级预防；对于已有并发症的患者，则有利于指导三级预防，达到降低病死率或病残率的目的。
(2)提高疾病早期的正确诊断率：循证医学的特点，是要力争对某些疾病特别是严重危害健康或预后较差的疾病，如心脑血管病或肿瘤，作出早期正确诊断，为有效地治疗提供可靠的诊断依据。
（3）帮助临床医生为病人选择最真实、可靠、具有临床价值且实用的治疗措施。
此外，还能指导合理用药，避免药物的不良反应。
（4）应用促进病人预后的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量。
（5）应用最佳的研究证据于卫生管理，促进管理决策的科学化。
三、循证医学实践的方法可归纳为“五步曲”：（1）确定临床实践中的问题。
（2）检索有关医学文献。
（3）严格评价文献。
（4）应用最佳证据，指导临床决策。
（5）通过实践，提高临床学术水平和医疗质量。
简介如下：（一）提出问题，确立题目提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步。
因为根据提出的研究目的才有确定收集什么资料，纳入什么试验，提取什么数据等。
问题应该紧紧联系临床，符合临床工作的需要。
（二）检索文献材料制订完善的检索策略，采用多种渠道和系统的检索方法。
检索的途径有：（1）计算机检索，如The Cochrane Library，Medline，Embase，Scisearch，Registers of clinical trials及中文医学文献计算机检索数据库（如万方库）等。
循证医学
5 治疗依据
6 医疗模式
Cochrane
吕卓人
Archie Cochrane, after retiring as director of the British Medical Research Council Epidemiology Unit in Cardiff, 1980s.
(1909 - 1988) ： 70年代提出：现 有的临床诊治措 施中，仅20%被 证明有效。因而 疾呼临床实践需 要证据
2. 全面查找证据
3. 严格评价证据
4. 得出结论
5. 后效评价，与时俱进
四、循证医学实践
核心：
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有证查证用证
无证创证用证
方法：
生产证据 传播证据 查找证据 使用证据
1、证据的生产
例 皮质类固醇短程疗法治疗先兆早产
Iain Charlmers 等 1972年，第一篇有关该疗法的RCT发表 此后10余年，先后有7篇有关该疗法的RCT发表，但 结果不一致 1989年以前，由于没有针对上述RCT的系统评价发 表，多数产科医生并未认识到这一疗法的显著疗效， 导致成千上万早产儿死亡和高额医疗费用
Cost
economic analysis
From: /Services/Tutorials/ebm/Question.htm
“背景问题” 对一种疾病的一般知识提出问题 包括两个基本成份 1. 一个问题词根（谁、什么、何处、何时、怎样、为 何） 加上一个动词 2. 一种疾病或疾病的一个方面 “前景问题” 对处理病人的特殊知识提出问题 具有4（或3种）种基本成分 1. 病人和/或问题 2. 干预措施 3. 对比措施（必要时） 4. 临床结局
Etiology/Harm
循证医学与检验
年来 在 临 床 医学 实践 中发 展 起来 的一 门新 兴 临 床 学 科 ， 的 出现 使 临 床 医 学 研 究 和 实 践 发 生 了 巨 大 的 它
变化 ， 引起 了 医学 界很 大 的兴 趣 ， 多 学 科纷 纷 冠 以 很 “ 证 ”二 字 。循 证 检 验 医 学 （ ｖｄ ｎｅｂ ｓｄ 循 ｅ ｉｅ ｃ—ａｅ
证 据 的医疗 决 策 。 １ ４ 系统 评价 ． 系 统 评 价 是 一 种 全 新 的文 献 综 合
评价方法 ， 其基 本 过 程 是 以某 一 具 体 临 床 问题 为 基 础， 系统 、 面地 收集 全 世 界 所有 已发 表或 未 发 表 的 全 临 床 研 究结 果 ， 用 临 床流 行病 学 的原 则 和方 法 ， 采 筛 选 出符 合 质 量 标 准 的 文 献 ， 行 定 性 或 定 量 合 成 进 （ ｔ—ｎｌｓ ） 去 粗 取 精 ， 伪 存 真 ， 出 综 合 可 Ｍｅａａａｙｉ ， ｓ 去 得 靠 的结论 。并 且 要 随着 新 的 临床 研究 的 出现 进行 及 时 更新 ， 时提 供 最 新 的 知 识 和 信 息 作 为 重 要 的决 随 策依据 ， 以改 进 临 床 医疗 实 践 和 指 导 临 床 研 究 的 方 向 ， 有 效 地利 用 有 限 的卫 生 资 源 为人 类健 康 服 务 。 最 在 当今 知 识爆 炸 的 时 代 ， 学 科 学 日新 月 异 的 发 展 医 和 深化 ， 世 界 每年 有 １ ０ 生 物 医 学专 著 和 ３ 全 ７０ ０种 ０ ０ ０种 生物 医学杂 志 出版 ， 在 不 断 增 长 ， 求 每 个 ０ 并 要 医务 工 作 者都 博 览 全 书 是 不 现 实 的 ， 系统 评 价 可 为 医 务工 作 者 提供 大 量 真实 、 可靠 的医 学信 息 。 Ｃ ｃｒｎ ｏｈａｅ协 作 网 是 以 已故
询证概论 循证医学
询证医学（David-Sackett）：是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见进行临床决策。
循证医学实践与应用：三要素狭义：强调医生对病人的诊断和治疗应根据：1当前可得的最好临床证据2结合自己的临床技能和经验3尊重病人的选择和意愿★结果是：医生和病人形成诊治联盟，病人获得当前最好的治疗效果广义：强调任何事情都应该★①以事实为根据－－－循证决策★②不断补充新证据－－－与时俱进★③后效评价实践效果－－－止于至善结果：强调实事求是，提高决策科学性，注重决策质量，提高了决策的成本-效果。
实施循证医学的四原则：1. 基于问题的研究2. 遵循最好的证据决策3. 关注实践的效果4. 后效评价，止于至善循证医学五步法：1确定临床实践中的问题；检索有关医学文献；3严格评价文献4应用最佳证据，指导临床决策；5后效评价实践效果，不断改进。
经验医学与循证医学的异同临床问题内容：包括目标人群、重要的干预措施、重要的结果等，并且可能有进行比较的内容，以及干预措施危害和风险及对临床经济学的影响等。
临床问题的类型：诊断问题：涉及怎样选择一个与诊断有关的检查、检测或检验方法等治疗问题：涉及怎样为所诊治的患者选择一个利大于弊，价有所值的治疗措施等预后问题：涉及怎样去估计患者可能出现的临床进程和预测可能发生的结局等病因问题：涉及怎样去辨别引起疾病的原因等问题的种类及结构：（1）背景问题：关于疾病一般知识的问题，可涉及到人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方方面面。
对一种疾病的一般知识提出问题。
包括两个基本成分：①一个问题词根（谁、什么、何处、何时、怎样、为何）加上一个动词②一种疾病或疾病的一个方面（2）前景问题：关于处理、治疗病人的专门知识的问题，也涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方方面面。
对处理病人的特殊知识提出问题具有4（或3）种基本成分：①病人和/或问题；②干预措施③对比措施（必要时）④临床结局提出问题的四个要素（PICO）★病人和／或问题(Patient/Population or Problem)★干预措施或者暴露(Intervention or Exposure)★对比措施或者非暴露(必要时) (Comparative intervention)★临床结局(Outcome)构建好的临床问题可从七个方面受益：①将有限的时间集中使用在与病人的需要直接有关的证据上(病人角度)。
正确把握循证检验医学的实施
【 关键 词ｌ 循证医学 ； 循证检验 医学 ；实施 【 中图分类号 】Ｒ４ ４６ 【 献标识码 】 文 Ａ 【 文章编号 ｌ１０ — ５７ （０ １ ２ 一 ０９ ０ ０７ ８１ ２１ ｌ ｌ ０ １ — ２
１ 遵循循证 医学与循证检验 医学 遵循循证医学的核 心思想 是通 过大量 文献 和临床 统计 与总结 ，不断地 对本 专业 的实验项 目进 行方 法 、临床价 值 评价 ，做 出直接、有 效 、准 确 、合 理 的实验 项 目，最终 获
论 著
Ｔ ｅ ｔｓ ｒ ａｉ
中 国 民 族 民 间 医 药
Ｃ ｉｅｅｊｕｎ］ｏ ｔｎ ｍ ｄｃｎ ｎ ｔｎｐ ａｍ ｃ ｈｎｓ ｏｒａ ｆｅ ｏ ｅｉｉｅａ ｄ ｅ ｏｈｒ ａｙ ｈ ｈ ・１ ・ ９
正确 把 握循 证 检 验 医学 的 实 施
武 世 祥
山西忻州 市荣军精神病医院 ，山西 忻州 ０４ ０ ３０ ０
能使用诊断 实验 的各类 患者 ，即实验 中病例 的纳入 和排 除
正确合理 的证 据性 的解释 ，并 提 出解决 问题 的方法 。对疾 病协助诊断 与分析 ，并 指导 临床治疗 和制 定治疗 决策 。观 察治疗效果并判断 疾病 预后 ，探讨 重要 疾病 的临床 检查项
目，为科学研究和 大规模 随机 临床试 验提 供可靠 帮助 。不
【 摘
要】 加拿大麦克马斯特大学的 Ｄｖ 教授 于 １９ ａｉ ｄ ９２年就正式 提出循证医学 ，１９ ９６年中国成立 了循证 医学 中心进一步主张证据 为
基础的医学 ， 循证 医学在检验医学中的应 用即为循证检验 医学 。在我国循证检 验医学 目前并 没有 得到有序发展 。在 医学 飞速 发展的今天 实 验室如何正确把握循证检验 医学的实施显得尤为重要。本文通过循证检验医学的发展 、实验 实施 、资料实施 以及经济 和实验室客观环境 方 面进行分析。
浅谈利用循证检验医学来提高实验室的价值
及实验 室主任如何应用 Ｅ Ｍ 来减少差错 ， Ｂ 降低耗 费 ， 以及 提高实 验室组单位 中的价值 。临床检验 技术 的迅速发 展确 实提 高 了疾
病 的诊 治及 预 防水 平 。但 有 人 说 现 在 的 检 验 技 术 有 很 大 的 浪 费
检查 只有 在充 分评 价其准确 、 可靠 、 有助于医疗决策 ， 以及经济有 效后 才能用于医疗实践 。但 现实 是 由于被 热情 的制造 商生产 为 试剂 盒 ， 以及被寻求提 高诊断 性能 的临床 医生和检 验师所 支持 ， 在缺乏严 格的评价之前就被积极地推 向了临床 应用 。另外 ， 无依
由于预算限制而不可能都满足他们 的愿望 。 近年来 ， ” 医患关系呈 现 出许多新变化 ， 医患之 间缺 乏相互 信任和理解 ， 医疗 纠纷增加 ， 已成为影响正常 医疗服务秩序 的突 出问题 … 。 Ａ ｒｎ预言 “ ａｏ 我们 不知道结果 如何 ， 但我绝对 相信 Ｅ Ｍ 会成 Ｂ 为一个核 心 因素 ， 因为 Ｅ Ｍ 可 以成 为 争论 中各 方 面 的武 器 。 Ｂ ” Ｅ Ｍ 中最有名 的头头之一 Ｓ ｃｅ Ｂ ａｋａ将 Ｅ Ｍ定 为“ Ｂ 仅仅是 明确和审 慎的应用最佳 的证据来指导对患者 的治疗决 策” 。
２ １１ 实验检查和治疗方案越来越 多 ． ． 实验 检 查 的增 加 与 治 疗 在 最 近 的 一 个 名 叫 “ 证 医 学 （ｖｄｎｅ—ｂ ｓｄｍｅｉ ｎ ， 循 ｅｉｅｃ ａｅ ｄ ｉｅ ｃ
Ｅ Ｍ）一Ｏ ｔ ｉｎ ｅｉｏ Ｂ ｐｉ ｚ ｇＤ ｃ ｉ ｍ ｉ ｓ ｎ—Ｍ ｋｎ ｏＩ ｐｏｅＰ ｔ ｎ Ｃ ｒ” ａ ｉｇｔ ｍ ｒｖ ａ ｅｔ ａｅ 的 ｉ
循证医学
循证医学的产生：1疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式；2医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加合理的决策与管理；3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能。
循证医学区别于传统医疗实践：1系统收集的证据优于非系统的临床观察；2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验；3解释医学文献对医生是一项重要技能，有必要正规学习一些证据的相关通则，以达到熟练解释的程度；4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策。
循证医学:慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法，循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学遵循四原则：1基于问题的研究；2遵循证据的决策；3关注实践的结果；4后效评价，止于至善。
循证医学的特点：1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据；2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础；3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势。
循证医学实践的基本步骤：1提出明确的临床问题；2检索当前最佳研究证据；3严格评价，找出最佳证据；4应用最佳证据，指导临床实践；5后效评价循证医学实践的结果。
原始研究证据：随机对照试验、交叉试验、队列研究、前后对照研究、病例对照研究、非传统病例对照研究、横断面调查设计、非随机同期对照试验及叙述性研究等。
二次研究证据：1系统评价/Meta分析；2临床实践指南；3临床决策分析；4临床证据手册；5卫生技术评估；6实践参数。
GRADE证据等级：高：我们非常确信真实的效应值接近效应估计值；中：对效应估计值我们有中等程度的信心（真实值有可能接近估计值，但仍存在两者大不相同的可能性）；低：我们对效应估计值的确信程度有限（真实值可能与估计值大不相同）；极低：我们对效应估计值完全没有信心（真实值很可能与估计值大不相同）。
GRADE推荐强度：强：明确显示干预措施利大于弊或弊大于利；弱：利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊想当。
第八章循证检验医学
循证检验医学指南
循证检验医学指南步骤
确定指南拟解决问题的重要性及制定 指南的必要性、目的和适用范围
成立一个多成员组成的指南制定小组， 确立制定指南的规范程序
吕卓人
检验医学中的 系统评价
Meta分析与Cochrane系统评价
系统评价包括定性系统评价和定量系统 评价。
Meta分析：定量系统评价 Cochrane系统评价：规范化、系统化
系统评价的基本步骤
确立题目、制订系统评价计划书 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集数据 分析数据和报告结果 解释系统评价的结果
❖ 以症状及生物学指标改善的评估体系与预后 不佳的矛盾
吕卓人❖ 微观的研究结果与宏观疗效间的矛盾
循证医学的诞生与发展背景
❖ 对传统医学局限性的认识 ❖ RCT及汇总分析的结果逐步被认可 ❖ 如何评价与选择文献的问题十分严重： 1980－1998年中医及中西医结合13种核心期刊中，属
RCT者占10.1%,CCT占7.7%；双盲占2.2%；多数缺 乏正确的统计方法，不良反应观察很少，常缺乏客 观指标，极少有阴性结果的文章发表，对长期生存 质量、病死率、大样本、多中心的观察很少
循证医学与循证 检验医学
循证医学（EBM)的 基本概念
临床医师在获得了患者准确的临床 依据的前题下，根据自己纯熟的临床经 验和知识技能，分析并找出患者的主要 临床问题（诊断、治疗、预后、康复 等），应用最佳、最新的科学证据作出 对患者的诊治决策。
循证医学的概念
❖ Daniel J.Friendland (1998): 应用最多的有关 信息，通过明智的确认和评估，作出医学方 面决策的实践活动
循证医学与检验医学字 文档
循证医学与检验医学的概念华西医科大学附属第一医院国际临床流行病学地区资源与培训中心中国循证医学中心吴泰相刘关键李萍秦莉李静</!-->循证医学（evidence-based medicine）是二十一世纪临床医学的发展趋势，将循证医学的原则运用到检验医学中，将会更好地促进检验医学的发展，“循证检验医学（evidence-based laboratory medicine, EBLM）”的概念就反映了这种趋势。
循证检验医学的基本概念一、循证医学的基本概念循证医学，简言之，就是任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。
所谓最好的研究证据，就是指迄今已有的，包括最新的，最接近事实的证据，它们是指来自于当前所有与临床相关的研究（包括医学基础研究），特别是以患者为中心的临床研究所得出的证据，如：精确的诊断试验（包括临床检查）、预后指标的强度、治疗和康复及预防措施的有效性和安全性等。
这些不断更新的证据，不仅可以否定以前已被接受的诊断试验和治疗方案，并且也能被更强、更精确、更有效和更安全的证据所取代。
所谓临床专业知识，是指临床医师用其临床技能和经验去迅速辨别每一位患者的健康状况、诊断其潜在的危险或有利之处、以及患者的个人价值和期望的能力。
而所谓患者的价值是指当患者被作为服务对象的时候，他们每个人所特有的爱好、关切的事情和期望都必须在临床决策中得到充分的考虑、结合和体现[1]。
我们收集上述证据的来源主要是医学期刊和生物学期刊中的文献，而这些论著的水平不一，还可能存在发表偏倚（publication bias）。
据美国内科医师学院杂志俱乐部统计，即使是国际著名的医学期刊杂志，平均的最佳论著率也仅及2%左右。
因此，要保证收集到的论著证据是最好的，必须运用临床流行病学的科研设计原则和评价方法对各种论著进行严格的质量评价，去伪存真，去芜存菁，才能获得“当前最好的证据”。
开展循证检验医学的创新价值
开展循证检验医学的创新价值关键词循证医学循证检验医学价值循证医学（EBM）近年在医学领域中的迅速兴起，为以个人经验为主的临床医学注入了新的活力。
循证医学理论基础上形成的循证检验医学，是检验医学发展过程中的一次飞跃，是21世纪检验医学发展的必然趋势。
循证检验医学的发展将改变检验医学的现状，面对循证医学检验带来的挑战，检验人员应积极开展循证实验室医学的应用研究，探索循证检验医学实践的途径，提供以患者为中心的最佳实验医学技术及实验医学服务。
循证医学与循证检验医学的基本概念循证医学于1992年由美国医学会杂志首先提出，其定义为“应用最佳证据，通过谨慎、准确而明智的确认和评估，作出医学决策的实践活动”。
循证医学的本质就是将最新的研究成果应用到各自的专业领域中，认真明确与合理地应用现存的证据，决定对具体患者的诊断方法。
也就是，任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究数据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。
医学检验是一门以试验为基础的学科，诊断试验的设计是否科学、操作过程是否规范、结果判读是否准确都将直接影响到检测结果的可信度，而每一项检测结果都是临床诊断决策的直接证据来源，其可信度和等级的高低直接影响到临床诊断决策和患者的健康。
长期以来，检验人员只满足于简单的技术操作，对检测结果的临床价值、可信度及诊断试验方法的科学性缺少合理的评估；对许多临床上难以理解或解释的检测结果很少做出正面的回答，常常过多的依赖或相信权威和惯例，与临床缺少有效的沟通。
循证检验医学的出现给检验人员带来了新的挑战。
循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价，用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价，任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证据。
循证检验医学在医学检验中的应用循证检验医学要求实验室人员提高自身素质，更多地致力于诊断方法的评估、诊断试验精确度及诊断结果对临床健康结局的影响，要加强与临床的联系，这也是循证实验室医学要研究和解决的问题。
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浅谈循证医学与循证检验医学
【摘要】循证医学是以证据为基础的医学,它在检验医学中的应用即为循证检验医学。
循证检验医学主要实施策略是发现和提出问题,寻求实验室或文献中有价值的证据,进行实验或方法学的评价,并应用于临床检验的实践;目的在于提供尽可能准确的检验结果以协助临床医师作出医疗决策,并对检验技术进行仔细推敲、评估。
【关键词】循证医学;循证检验医学
近年来,越来越多的医务工作者将循证医学应用于医学实践。
而根据循证医学的理念,有学者提出循证检验医学的概念[1]。
循证检验医学给检验人员带来了新的挑战,但怎样才能把其科学应用到实践,这需要我们从以下几个方面认识循证医学与循证检验医学。
1循证医学的内容
循证医学是加拿大麦克马斯特大学的David教授于1992年正式提出的概念。
循证医学意即“以证据为基础的医学”,是遵循科学证据的临床医学。
其核心是任何医疗决策的确定都基于客观的临床科学研究依据。
指导思想是以临床医学的科学研究为最可靠依据,结合临床医师的专业技能,从而针对不同的病人进行医疗决策。
循证医学在不断发展,目前循证医学协作网包括大约50个专业协作组,通过数据库的系统评价结果可为整个临床医学领域服务。
2循证检验医学的内容
循证医学在检验医学的应用,即为循证检验医学,在1998年美国临床化学协会和1999年国际临床化学联合会大会上都有专题讨论。
循证检验医学就是遵循循证医学的核心思想,通过大量文献复习和临床总结,不断地对本专业的实验项目进行方法评价、临床价值评价及经济学评价,最直接、最有效、最准确、最合理的结合实验项目,最终获得可靠的检验信息,为医学决策提供循证。
3实践循证检验医学
3.1基本过程循证医学的实施通常为以下步骤:(1)明确一个需要解决的临床问题。
(2)检索一次问题相关的现有文献,根据第1步提出的问题,确定“关键词”,应用检索系统检索相关文献,从中找出与问题关系密切的资料,作为分析评价之用。
(3)对收集到的文献进行有效分类和等级评估。
(4)将研究结果运用于临床实践。
(5)对结果在临床上的应用进行评估和改进。
在循证检验医学的实施过程中,不仅要按照循证医学实施策略进行,并且强调:善于发现和提出问题;客观、大量的寻求实验室或者文献中有价值的证据;正确、严格地进行试验方法学的评价;在评价基础上将最佳方法应用于临床检验实践,客观的评价实践结果。
3.2系统评价系统评价是一种全新的文献综合评价方法,其过程是全面收集全世界所有有关研究,对所有研究按照标准逐项进行评价,联合所有合格的研究,进行综合分析,得出可靠的结论,该结论将随着新的研究出现被不断更新。
循证医学的资源,最主要来源于医学期刊发表的学术论著,鉴于论著的水平不一致及可能存在的发表偏倚,需要有严格的质量评价,对符合标准者可取为最佳证据。
3.3卫生技术评估诊断技术评估通常包括以下内容:(1)技术性能,方法性能对临床应用的有效性有很大的作用,如某抗体的特异性、某方法的稳定性、等都是严格评价的参数;(2)诊断性能,某方法具有好的诊断灵敏度和特异度是被采用的先决条件;(3)临床效应,评价该技术是否提高诊断、治疗和预防策略,得到最佳的健康服务结果。
(4)经济效益,虽然某实验室检验项目技术和诊断性能很好,具有好的临床效应,但所需费用使患者及政府都难以接受,也降低了其实用性。
4循证检验医学的临床检验应用
4.1规范标本处理程序为保证临床医疗决策的科学性,循证检验医学要求检验医生在实验室处理病人标本的过程中必须将个人经验与当前最佳科学依据结合起来,并遵循以下几个基本程序:(1)在接受病人的标本前对病人信息进行认真核对,确定样本的采取符合程度;(2)按照临床检验的操作常规,做好室间、室内质控;(3)根据自己的临床检验经验和技能,同时结合临床知识,对异常的结果要认真复查,查找原因,科学决策方可报告,必要时与临床医生沟通,提供临床诊疗的意见。
5.2维护仪器及试剂稳态检验系统的维护和功能检查需建立维护方案,保证仪器和系统处于良好运转状态。
校准是一个测试和调整检验系统,以及提供检验反应和所测物质之间已知关系的过程。
室间、室内质量控制,是实验结果准确的有力保障,即所循的证据是可靠的,也是循证医学的目的所在。
5.3指导如何临床循证循证的具体实施步骤有:针对病人的临床问题,检索、查找有关医学文献;严格评价有关文章;选定最佳临床成果,用于临床决策;通过实践提高学术水平。
譬如,肌酸激酶(CK)是诊断急性心肌梗死的条件之一,但是,如果当你面对CK实验的检验报告或临床咨询时,立即确定诊断,这很可能是一个错误的决定。
因为CK是一个非特异性标志物,许多非疾病及疾病因素均可对其产生影响,如果不了解此,就可能误导自己或贻误病人。
因此要注重讨论出现某一结果的原因。
上述例子就是在“循证”,但“循证”医学不仅仅是这样,它的内涵体现在其思维理念的更新和对病人及疾病更深层次上的认识。
参考文献
[1]Christopher P.P rice, Evidence based laboratory medicine[J].IFCC World lab Daily news,1999.。