公司各管理体系审核需准备资料清单
质量管理体系认证审核前所需资料清单
总经理室：1)是否建立质量方针;2）是否设定公司质量目标；3）是否委任管理者代表（MR）；4）是否召开管理评审会议；管理者代表：1) 是否建立质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业文件、所需表单)2)内部质量审核资料；3) 内审员资格证是否有；4）管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；文控中心:（DCC）1) 受控文件一览表（书面及电子文件）;2) 质量记录一览表;3) 外来文件清单；4）文件分发回收记录;综合管理部:1) 2011年度培训计划；2）培训签到记录表；3) 各部门之人员的岗位职责；4）消防器材保养记录；5) 员工考核记录（绩效考核记录）;业务部:1）合同评审（订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与;2) 客户基本资料（要有，可不对外）；3）合同清单；4）客户满意度调查表;5）客诉记录表6）客户财产清单7) 合同变更传递方式（要清楚）品管部:1) 来料，制程及成品的检验规范，允收水准是否明确;2）免检物料一览表；3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4）首件巡检结果的记录有没有；5) 相应的作业指导书有无齐备；6）量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7）计量仪器校正报告；8）不合格品处理报告；9）纠正与预防措施报告;10) 数据分析依据报告；生产部:1) 生产日报表；2) 生产计划表；3）现场标识整理;4) 作业指导书的作成及执行;5) 设备的清单和标识;6）现场不良品和废品的处理；7) 目标的统计分析;8）设备保养记录；9) 设备维修记录；NOTE：红色部份由工厂设施及安全专员负责10)设备编号；11）设备购置申请;12）设备验收记录；13)设备操作指导书；14）设备安全操作规程;生产部（工厂助理):1) 生产排程表；（生产指令单）2) 出货计划；3）生产计划达成状况的统计与分析；物控部(仓库):1) 入库，在库，出库保持相关记录;2）标识清楚分区,分类;3）消防器材的准备;4) 堆码高度的规范；5）安全库存量的规范；6) 危险品的处理及堆码;7）物料保存期限的规范；8）目标达成状况统计资料；物控部(采购）:1) 合格供货商清单；（含外协厂商)2）供货商档案数据（基本资料及三证copy件）；3）合格供货商评鉴表；4) 供应商年度评审计划；5）物料清单(BOM）；6) 采购订单；7）目标达成状况统计资料；工程部：1) 工程图面、BOM表管制清单；2) 样品制作及测试记录;3) 夹治具管制；4）目标达成状况统计资料；通用要求：1) 质量政策;2) 质量目标；3) 文件控制及处理；4）记录的要求；5) 各相关工作职责；6) 纠正和预防措施的处理；7）不合格品的管理；8) 数据分析；9）熟读相关程序文件；。
iso9001各条款需要准备的资料清单
iso9001各条款需要准备的资料清单ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业。
为了有效实施ISO9001质量管理体系，企业需要准备一系列的资料。
本文将分析ISO9001各条款需要准备的资料清单，帮助企业更好地理解和实施该标准。
1. 质量管理体系的范围和适用性：首先，企业应准备一份详细的质量管理体系范围和适用性文件。
该文件应明确规定质量管理体系的范围，即适用于企业的哪些部门、业务和产品。
此外，还需说明质量管理体系的适用性，例如是否适用于所有客户、所有合同等。
2. 观点调取：在准备质量管理体系文件时，需要获取各方面的不同观点。
这些观点可以来自企业管理层、质量保证人员、员工和关键客户等。
通过收集和整理这些观点，可以更好地确保质量管理体系的质量目标和过程符合各方的期望。
3. 质量政策：ISO9001要求企业制定和实施质量政策，以明确质量目标和承诺。
因此，企业需要准备一份质量政策文件。
该文件应包括企业关于质量的宗旨、目标和质量保证承诺，并要求管理层进行定期评审和更新。
4. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件之一。
它是企业质量管理体系的概述和指南，包括质量目标、过程和责任分配等内容。
质量手册应该简明扼要，提供足够的信息，以便员工和外部方面能够理解和实施质量管理体系。
5. 程序文件：ISO9001要求企业制定一系列的程序文件，以规范和指导各种质量管理活动。
这些程序文件应包括质量记录的控制、产品与服务交付的控制、内部审核的实施等过程。
程序文件应具体明确，包括所有必要的步骤、流程和责任。
6. 记录文件：质量管理体系的有效运行需要准备一系列的记录文件。
这些记录文件可以包括质量计划、产品检验记录、员工培训记录等。
记录文件应保存一定的时间，以备未来的审查和验证。
7. 资源文件：ISO9001要求企业合理配置资源来支持质量管理活动。
因此，企业需要准备一份资源文件，即资源管理计划。
新版16949-2016各部门审核准备资料清单
质量（过程）
程序文件：
采购与供方管理程序
顾客投诉与退货管理程序
质量管理体系内部审核管理程序
文件和记录管理程序
纠正预防措施和持续改进管理程序
风险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
不合格品管理程序
测量系统分析管理程序
统计过程能力管理程序
产品安全性管理程序
样件管理：新品开发-技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样-样件认可-PPAP提交（必要时）-PPAP认可（必要时）-量采；
变更管理：更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换；
采购管理：物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定；
针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；
内部审核
程序文件：
质童管理体系内 部审核控制程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
三级文件/规范/
作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
四级文件/表单
记录：
年度内审计划表
审核不符合项汇 总
内部体系审核计 划
体系审核签到表
作业指导书等：
成品检查作业指导书
生产计划流程规范
标识管理作业规范
条形码管理规范
防护用品穿戴要求
叉车安全管理规
范
员工手册
外观检验作业指
导书
设备操作指导书
应急计划及方案
各种作业指导书
、工艺卡等
四级文件/表单
记录：
客户订单
订单评审
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单【最新版】
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面，我们就来列举说明一下，在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料，以供大家参考，大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、PMC部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向ISO14001: 2015 环境管理体系一、各部门1. 各部门按照《废弃物管理规定》，对本部门的废弃物收集容器进行标识，并严格按照废弃物分类，进行存放，并对员工实施教育培训，使其充分了解和明白。
三体系年审准备清单
三体系年审准备清单 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#2017年度复审资料准备一公司级资料：1、管理手册。
——（人事部）2、程序文件。
——（人事部）3、公司内审记录表。
——（管代或人事）注：15年的新版本已没有管代了4、管理评审（计划、各部门报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。
——（管代或人事）注：15年的新版本已没有管代了二工程资料：1、国家、地方法律法规清单及合规性评价，管代、质安、工程、人事等负责人参与并签名。
——（人事部）2、公司质安部对各项目的巡查记录要完整。
——（现场杨运全）3、从事有毒有害/高空/特殊工种作业人员与职业健康安全有关的体检报告要齐全。
——（人事部）4、用于幕墙安装防雷接地所需的接地电阻测试仪及经纬仪、水准仪等检测设备的检定/校准要在有效期内。
——（工程部）5、现场施工机具设备的清单及维护保养记录要齐全。
——（工程部）6、施工组织设计的审批要完整（工程部编制、设计部审批）及向监理方报审。
——（工程部）7、项目部（项目经理、项目负责人、安全员、质量员、施工员等）的人员配备，人员资格证书要齐全。
——（工程部）8、作业人员（电工、焊工）的资格证书，作业人员进场前的三级安全教育、项目部对作业人员安全技术交底（要双方签字）——（工程部）9、建筑材料/设备/构配筋进场自检及向监理方报验——（工程部）10、施工图纸会审、答疑、施工日志资料要齐全。
——（工程部）11、门窗、幕墙过程工序检查记录、隐蔽工程自检和第三方检查记录，四性试验（风、水、密封性）试验及拉拔试验、材料见证取样等由送第三方检验的记录要齐全。
——（工程部）12、劳动用品发放（安全帽、安全带、工作服）、项目现场作业人员用餐/住宿如何安排——（工程部）13、现场固废处理（如废弃的打胶密封罐、油漆桶、电焊渣）如何处理（交予总包还是由供应商处置）——（工程部）14、施工合同、中标通知书——（工程部）15、顾客满意度调查（对已完工工程的发包方从质量、进度、文明施工、保修服务等方面进行调查）资料要齐全。
三体系审核准备资料
企业三体系审核所需资料1、营业执照副本（有有效年检章的）、组织机构代码证2、安全生产许可证或生产许可证等相应资质证书3、公司法人及管代的安全培训证书4、环境/职业健康安全的守法证明5、房屋产权或租赁协议、公司的地理位置图/区域的平面布置图6、环境评价报告、批复、三同时验收报告7、现场的噪声、污水、粉尘等监测报告8、车间环境监测报告（ISO14001）、车间安全监测报告(OHSAS18001)9、食堂的卫生许可证以及食堂人员的健康证10、施工企业五大员证书（申报的在建项目的五大员证书完整一套，其他的再抽2个）11、特种作业人员证书（电工/电焊工/）、特种设备安检报告12、安全带/安全网/绝缘鞋（手套）/验电笔等的安检报告13、有毒有害等特种作业岗位员职业健康体检报告（3~4份）14、员工的意外伤害保险缴费凭证15、初始环评审及危害辨识报告16、环境因素清单、环境因素评价表、重要环境因素清单17、危险源清单、危险源评价表、重大危险源清单18、管理手册、程序文件19、质量目标及分解、目标考核结果、20、环境目标、指标，安全目标、指标，管理方案，完成情况21、岗位说明书（职责权限和任职要求）、授权书22、作业指导书、管理制度23、受控文件清单、文件收发记录、记录清单24、设备设施台帐、检修计划、检修记录、日常维护保养记录25、计量台帐、计量检定计划、计量检定记录、计量器具检定证书26、生产记录：生产任务单、生产计划、完成情况汇总、特殊过程确认、参数记录27、在建/竣工项目资料：招投标书、合同、开工报告、施工组织设计、技术交底、检验批次记录、隐蔽工程验收记录、分项验收记录、竣工验收报告等28、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范29、检验记录：进货检验记录、过程（首件、巡检）检验记录、成品检验记录30、年度培训计划、培训记录、内审员证书31、销售合同、产品要求评审记录，顾客满意度调查表及统计32、采购合同、供应商调查记录、合格供方目录33、EMS、OHSMS运行记录，运行控制检查表，固废处置记录34、MSDS清单、标识，垃圾分类方法、标识、垃圾桶，消防设施台帐和检查记录35、应急响应预案（消防、食物中毒、台风、触电、辐射、有毒气体）、应急措施手册36、消防演习计划和记录、食物中毒演习计划和记录、辐射源泄露演习计划和记录37、法律法规清单、合规性评价（ISO14001+OHSAS18001）38、相关方识别、施加影响记录39、内部审核记录（内审计划、实施计划、检查表、内审报告）40、管理评审记录（管评报告、输入总结报告、管评报告、改进计划）注：以上内容中，红色字体内容表示建筑施工企业申请认证时需要准备的资料，绿色字体内容表示申请ISO14001、OHSAS18001认证时需要准备的资料，黑色字体内容表示企业申请ISO9001认证时需要提交的资料。
三体系审查所需准备资料清单
三体系评审所准备资料1、管理手册(质量部)2、程序文件：(质量部)3、管理制度：(质量部)4、统计表格(质量部)5、统计清单(质量部)6、文件清单(质量部)7、授权书：检验员、管代、内审员(质量部)8、管理方针、管理目标(质量部)9、管理目标及目标完成情况统计(质量部)10、内部审核(质量部)注意内审员是否改变11、管理评审(质量部)12、遵法申明(质量部)13、合规性评价14、外来文件清单15、法律法规清单16、文件发放统计17、部门职能职责18、岗位说明书19、培训计划（三个标准培训必需要有）20、培训计划实施资料21、人员岗位能力评价22、特种作业人员名单及证书：电工、电焊工、行车工、叉车工、压力容器操作工、特种作业人员管理人员23、特种设备检定情况：行车、叉车、客梯、压力容器24、设备台账25、设备维修计划26、设备维修实施情况27、检验、接收准则28、产品实施国家标准清单29、作业指导书30、图纸、工艺31、销售协议台账32、销售协议33、销售协议评审统计34、采购物资关键度分类、采购控制程序35、合格供方名目36、合格供方评价表37、合格供方资质、供方绩效考评38、采购协议、订单39、生产计划40、特殊过程确定（焊接、挤出）：过程能力确定、日常参数监视41、计量器具台账42、计量器具周检计划43、计量器具检定证书44、用户满意度测量45、产品监视和测量46、不合格品台账47、不合格品评审48、环境原因识别评价49、危险源识别评价50、关键环境原因清单51、不可接收风险清单52、管理方案53、应急预案54、应急演练\预案评审55、现场巡视检验56、有毒有害物质测量（粉尘、噪音、有害气体）57、劳保用具发放标准及发放统计58、体检59、安全教育（各层次）60、消防器材巡视及定置、台账61、配电室高压防护用具绝缘检测62、防雷检测（无）63、污水处理64、危险化学品控制（制度，要有检验）65、危废控制66、食堂运行许可67、食堂健康证68、手持电动工具管理（制度、要有绝缘检测）。
生产型企业体系审核前准备资料清单
生产型企业取证后的监督审核准备的资料清单一、管理部门1.近1年内的环境监测报告（原件+复印件1份），说明：环评是备案类别，则不需要；2.安全评价报告、职业卫生评价报告、防雷检测报告；3.人员花名册（按部门分配人员，写明各部门人数；4.特种操作人员资质（如电工、焊工、叉车工、行车工等）、公司安全负责人任命书或培训证书（原件+复印件1份）；5.如有食堂，请提供食堂人员健康证（原件+复印件1份）；6.社保缴费证明（或票据）、意外险保单或缴费证明（或票据）；7.生产人员职业健康体检报告（注意若涉及到焊接、热处理等特殊工种作业人员，不是普通体检报告，是职业病体检报告）（原件+复印件1份）；8.公司营业执照复印件、厂区平面图、厂区地理位置截图；9.员工劳动合同（不同部门抽3-5份）；10.10、外包物流公司的资质（营业执照、道路运输许可证），如没有请忽略此项；11.水电费缴费票据（近3个月）；12.劳保用品、应急药品发放领用记录；（不同月份抽3份）13.公司与员工签署的安全协议或告知书；（3份）14.公司日常安全环保检查记录（近1年内不同月份抽3个）。
15.公司安全会议记录（近1年内不同月份抽3个）。
16.劳保用品、应急药品采购记录或票据（近1年内）。
17.与危废处理单位签订的合同、危废处理单位的资质（营业执照、危废处理资质）；危废转移记录。
如没有危废请忽略此项。
18.公司名下办公、运输车辆的驾驶证、行驶证、保险单。
二、管理层/管理者代表1、政府部门、当地安全环保部门监督检查记录、隐患整改记录。
（含疫情期间检查记录）三、生产部门1.生产设备清单、监视和测量设备清单、特种设备清单、环保设备清单；2.生产工艺流程图；3.近一年内生产计划、生产图纸、生产工序过程记录、成品检验记录、出厂合格证或检验报告，其中成品检验记录（近1年内不同月份3份，原件+复印件3份）；4.监视和测量设备的有效检定报告（如游标卡尺、千分尺、深度尺等，与监视和测量清单一致，原件+复印件1份）；5.叉车、行车及其他特种设备的备案证明、年检报告；空压机（压力表、安全阀）的检定报告（原件+复印件1份）；6.生产设备保养、维修记录（不同月份抽3份）；7.废铁屑/废屑纸处置记录；8.产品的第三方检验报告（公司送检或客户送检），如没有请忽略此项。
质量管理体系审核需要的资料清单
合格供方名录的电子档（WORD文档）
尽快提供
9
客户名录
企业客户名录（提供5个客户的公司名称、联系人、联系电话）
客户名录的电子档（WORD文档）
尽快提供
10
管理制度
企业的岗位职责与管理规范，检验规程
管理制度的电子档（WORD文档）
尽快提供
11
客户合同
提供客户合同（2018.11-至今整理3-5份）
整理电子档
尽快提供
5
组织架构图
1、企业组织架构图；
2、企业管理者代表、各部门负责人（经理或主管）等人员名单
整理电子档（WODR文档）
尽快提供
6
服务流程图
企业服务流程图
服务流程图的电子档（WORD文档）
尽快提供
7
设备清单
企业设备清单（电脑、多媒体工具等）
设备清单的电子档（WORD文档）
尽快提供
8
合格供方名录
纸质档或电子档
尽快提供
12
办公或生产场所的租赁合同
提供办公或生产场所与物业的租赁合同（如果场所是租赁的）
复印件或扫描件
尽快提供
企业现场准备清单
1
计量设备校准检定
用于测试软件的出错率的软件要有校准记录
纸质档
有才提供，没有不用提供
2
现场安装记录
信息系统集成安装工程记录
纸质
有才提供，没有不用提供
3
软件测试记录
ISO9001体系企业提供资料清单
序号
文件名称
主要内容
提供方式
完成时间
备注
1
营业执照
企业营业执照
质量管理体系审核需要准备材料清单
业务部门 跟单部门 生管部
23
8.3
产品和服务的设 计和开发
研发部
24
8.4
外部提供过程、 产品和服务的控 制
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主 料的采购单） 2.供应商清单（合格供方名录） 3.供应商初选评估资料 4.供应商年度评估资料 5.供应商档案 6.采购合同 7.外协方评定记录 1.生产通知单或生产计划单 2.相应的领料单及对应的用料明细表 3.生产过程关健参数表 4.生产日报表 5.生产过程检验记录表 6.生产过程不合格处理记录表 7.报废单 8.入库单 9.现场标识（产品标识、状态标识、设备标 识）要明确 10.设备保养均需符合要求（日点检表） 11.现场确保设备参数与作业指导书相一致 12.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、 操作规程）必须与现场制作的产品相符，文件 必须受控 13.生产现场不能有未经检定的量检具 14.特殊工序有确认记录、再确认记录（钎 焊） 15.化学品放置规范，挂MSDS 16仓库原材料、半成品、成品明细台帐； 保 持帐、卡、物一致 17.仓库保持先进先出 18.仓库保持储存环境符合要求 19.仓库保持物料无超期储存现象 20.原材料、半成品、成品标识（包括产品标 识和状态标识）； 1.进料检验报告及相应的进料检验规范 2.成品检验报告及相应的成品检验规范 3.制程检验记录及相应的检验规范 4.委外送检报告 5.供应商自检报告、产品质量证明书或材质报 告（一年内有效） 6.抽样方案 不合格品处置记录（可与检验报告合并在一 起，可单独记录）、要注意如有返工返调产品 要有重新检验合格记录
三体系认证企业需要提供资料清单
三体系审核企业需提供如下资料：1、需提供与供应商签订的环保安全协议（包括各供应商的相关资质）；2、需提供有效期内：食堂在的经营许可证；食堂员工健康证；食堂餐厨垃圾收购的管理委托协议；餐厨废弃油脂备案须知和收运合同；隔油池维护服务补充合同；一般工业固体废物收集运输服务协议；单位生活垃圾收运处理服务合同等（以上需提供供应商的相关资质）。
3、需提供每年一次：废水废气噪声的环境监测报告；职业危害因素检测报告；职业病危害作业岗位人员体检资料；职业健康体检人员建立一人一档（个人履历表、历年职业健康体检报告原件等）。
4、提供有效期内特种设备年检报告（包括安全阀和压力表、储气罐）；提供有效期内计量器具周期检定报告（包括自检报告）；5、提供特种设备作业人员和特种作业人员上岗证（包括按法规要求的体检报告）；提供企业安全负责人和安全管理人员有效期内证书；6、提供原材料（进货检验）、在制品（过程检验）、成品（最终检验）检验记录（包括委外的产品检测报告）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）7、提供进货检验、过程检验、最终检验过程中发现的不合格品的处理资料，并提供不合格品的汇总资料。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）8、提供月度生产计划、日生产计划及生产过程中的相关资料。
9、提供年度主要生产设备和特种设备的日常维护保养记录资料（包括设备的维修记录）；（主要提供2022年7月-2023年5月资料）10、提供消防设施设备的清单和消防器材的日常点检记录资料（包括消防设备委外保养合同和保养记录资料）；11、提供高压配电房中安全用具有效期内的年检报告；12、提供劳防用品采购入库单和发放的记录资料（包括劳防用品供应商的资质）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）。
审核需提供审核证据清单
IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施;确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录;质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告;证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告;组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表;组织是否分派过程的职责和权限证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准;组织如何应对确定的风险和机遇证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施;组织如何改进过程和质量管理体系证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息;组织是否保留文件化信息证据：文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录;最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺证据：顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录;组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇证据：与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责;组织如何始终致力于增强顾客满意度证据：持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施;最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针证据：质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录;组织如何沟通质量方针证据：质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料;最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解证据：公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度;最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出证据：岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表;最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告证据：管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复;最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点证据：以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性证据：变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施;组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的证据：环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性是否对产品的符合性影响相适应证据：风险改善计划包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果、风险措施包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析;组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标注：按质量方针所确定的目标框架制定质量目标证据：公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息证据：质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录;当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施证据：变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析企管部、组织的变更对质量管理体系的影响分析企管部、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析技术、质管部、供应变更对质量管理体系的影响分析采购部、市场的变更对质量管理体系影响预测分析销售部;组织是否确定并提供为建立、实施;保持和持续改进质量管理体系所需资源证据：1.资源清单人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等；2.资源年度预算;组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程证据：年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书学历、技能、培训、经验、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书;组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品证据：设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证如行车/叉车/压力容器/锅炉等、组织发展规划;组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品证据：过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案;当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源含溯源证据：监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表、检定规程及校准记录针对自检的器具、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息证据：校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态证据：校准状态标识、测量设备调整记录;测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施证据：测量设备失准时间记录、措施记录维修、保养、调整、校准、以往产品再检验记录;与ISO/IEC 17025等同的国家标准为：GB/T 15481:2001组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到为应对变化组织是否进行了知识的更新证据：知识识别清单含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表;如何确定人员具备的能力组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性是否有人员能力的证据证据：年度人员培训需求报告含年度招聘计划、员工登记表档案、年度培训划含特殊人员的顶岗计划、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告含整改方案、试卷、教材、激励证据含政策、方案、特岗/特殊工种证书含清单、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录;组织如何确保受控人员知道：质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果证据：质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录;2.现场审核时在某工序问操作工人；1产品失效后对顾客产品质量的影响是什么2对环境有哪些影响3本工序的质量标准是什么4设备出现故障应如何处理5公司的质量方针是什么员工激励与授权证据：1.年度人员培训需求报告含年度招聘计划2员工登记表档案3.年度培训计划含特殊人员的顶岗计划 4.员工培训记录卡片5.培训效果评估表6.员工满意度调查表7.员工满意度调查分析报告含整改方案8.试卷、教材9.激励证据含政策、方案10.特岗/特殊工种证书含清单11.培训合格率/持证上岗率统计表12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录13 .员工素质矩阵及技能评价表;组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通证据：内部沟通记录总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货、变化时的沟通记录质量环境和内部条件变化时；顾客和利益相关方要求变化时；质量体系范围变化时；质量体系过程调整时；质量方针目标变化时；分析评价结果时；顾客满意度变化时；顾客投诉和不符合时；质量管理体系的文件化信息包括哪些是否进行标示说明是否进行控制含、条款证据：1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件体系策划书；质量方针质量目标管理办法分解的质量目标三年发展规划、年度经营计划部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别度培训计划；员工激励办法安全生产管理制度产品接收准则与检验规程更改控制方法选择、评价和重新评价供应商的准则作业指导书作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/ 检验 /试验/装配/生产设备操作/试验设备操作设备维护目标仓库管理制度实验室手册含范围/程序/人员资格等过程绩效指标一览表文件编号方法;1.管理评审记录2.教育\培训\技能\经验3.实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据4.与产品有关要求的评审结果以及评审所产生的相应措施5.设计和开发输出6.设计和开发评审结果所需措施7.设计和开发验证结果以及所需措施；8.设计和开发确认结果以及所需措施9.设计和开发更改评审结果以及所需措施；10.供应商评价结果以及评价所产生的措施11. 当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时, 组织所需的对过程确认的证实12.记录清单13.在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识14.丢失、损坏或发现不适用的顾客财产15. 当不存在国际或国家测量标准时用于测量设备校准或验证的标准16.当测量设备被发现不符合要求时,以前测量结果的确认17.测量设备校准或验证记录18.内部审核结果19.过程变更生效日期的记录20.产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的人员记录21.不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记录22.授权期限数量届满的记录23.纠正措施结果24.退货产品试验/分析的记录；25.外来文件清单26.文件签收、分发回收记录表27.受控文件清单28.文件/记录修改记录29.文件处理审批单30.文件/记录更改通知31.文件发放差错率统计32.作废文件/图纸/记录销毁清单33.作废保留文件/图纸/记录清单记录的保存证据：1.质量记录清单含保存期限2.质量记录查阅复印申请表3.作废文件图纸记录销毁清单4.过期记录处理申批单5.作废保留文件图纸记录清单6.质量记录归档率统计7.质量记录归档台账8.电子文件的管理规定;产品实现的策划是否确定产品要求证据：过程清单、过程风险清单、产品要求清单、产品标准、法律法规要求；产品实现的策划是否有记录证据：生产计划、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产统计月报、生产调整计划、作业准备的验证、作业指导书搬运、贮存、包装、防护和交付、产品标识和产品状态标识、操作人员培训及资格、能力的认可、过程中的不合格品的评审与处置、在制品、成品储备定额,优化目标、在制品、成品贮存状况检查记录、在制品、成品库房帐、卡、物一致、批次管理,产品可追溯性控制、生产区域平面图定置区域、定置图、颜色管理、生产例会制度会议记录、纪要、生产能力评估表、生产图纸、材料标准、产品标准、检验规程、工艺流程图、设备、工装台账、产品首检、巡检记录、产品检验、实验报告、现场限度样本、计量器具清单及合格证书、应急计划及信息反馈单、 5S日常检查公司、部室、车间、班组、.5S活动月份检查结果评比、展示、特殊过程运行记录;是否有产品的接收准则证据：产品检验规程原材料、过程、最终、抽样方案、特殊特性清单；是否有符合产品要求的资源证据：设备台账、计量器具台账、知识清单、培训记录、相关证书策划的输出是否满足运行需要证据：顾客及相关方要求清单、过程运行记录、人员能力一览表、接收准则是否有变更是否评审变更的后果是否有外部过程证据：变更的风险风险报告、风险评估报告、风险控制措施、外包过程清单、外包过程风险分析、外包方评价准则、外包方监控记录、外包方质量协议或合同;在与顾客沟通时是否提供有关产品的信息证据：合同、质量协议、顾客要求清单、沟通程序文件、沟通的方式、信息反馈与顾客沟通时是否处理了问询、合同或订单,包括变更证据：合同变更通知、销售计划变更通知、生产调整计划、变更信息传递记录是否获取产品反馈,如顾客投诉证据：顾客信息反馈记录、投诉、退货、索赔清单、评审记录、8D报告如何控制顾客财产证据：顾客财产清单、顾客财产管理办法、顾客财产标识关系重大时是否有应急措施证据：应急计划、产品召回办法产品要求是否得到规定证据：顾客要求评审记录、顾客要求清单顾客规定的要求、交付与交付后要求、已知用途要求、法律法规要求、三包要求、售后服务记录;如何满足顾客要求证据：组织不能满足顾客要求的风险、组织的能力设备能力、检测能力、开发能力、体系证书、CCC证书、监控记录、抽取的样本品种、规格、牌号、制造可行性报告、顾客要求来自网络或,组织是否在接受前进行确认证据：记录、网络下载记录、电子邮件等确认记录组织是否对顾客要求进行了评审证据：供货合同、质量协议、顾客产品要求评审记录、顾客要求清单、顾客特殊要求清单评审记录、公司三包要求、法律法规要求和环保要求、销售计划、销售员销售月报.若合同订单的要求存在差异时;组织应如何确保有关事宜得到解决证据：合同变更通知单、年度服务计划、用户服务记录、产品交付状况监控记录、质量信息反馈、合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施、合同/订单/销售计划更改、更改信息传递记录、成品储备定额、优化目标、顾客档案、沟通记录办公例会、质量例会、生产例会、广告、板报等记录、外部顾客满意度调查、外部顾客满意度分析报告、外部顾客满意度的改进措施、顾客质量信息反馈及验证资料与过程负责人面谈,了解职责、权限及过程指标和传递相互作用;证据：过程输出的资料如产品要求发生更改,组织如何确保有关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求证据：更改记录、更改信息的传递记录、更改后的文件、更改传递流程、产品目录评审产品/过程的设计目标和设计输入证据：APQP资料的准备阶段和第一阶段产品、过程设计目标查设计部门的职责与权限以及项目小组成员资格与活动记录证据： APQP资料的第一阶段和第二阶段评审产品研发过程绩效指标,如试制中的质量目标、成功率、开发进度遵守率等;评审组织内部已建立并实施以预防和零缺陷为目标的产品开发流程证据：开发计划中的时间节点、及具体任务、产品试验计划及与顾客沟通的记录、DFNEA/PFMEA、各类评审记录评审过程间的传递及相互作用证据：产品技术条件、 DFNEA/PFMEA、控制计划、工艺参数、材料清单、合同订单、开发建议书、特殊特性清单、顾客反馈、APQP PPAP资料;组织如何确保外部供方提供的过程、产品和服务符合要求证据：供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同;组织是否按要求对外部供方进行了评价、选择、绩效监控和再评价证据：年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则 /标准、采购物资重要度分类清单ABC三类、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈;组织是否对外部供方的过程、产品、服务进行了风险分析证据：供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录、组织是否对外部供方提供的产品、服务对组织提供满足顾客要求能力潜在影响进行了分析证据：外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析;全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据：1.工装模具总台账2.工装定期保养维护计划.3.履历表4.工装处置申请单5.工装模具验收报告单6.工装模具易损件最低库存定额7.工装模具更换计划8.工装模具寿命规定与更换记录9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供证据：组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单人、机、料、法、环、测、信息、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表;组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格证据：过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法;当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯证据：追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等;组织在控制或使用顾客或外部供方财产时,是否对其进行妥善管理如识别、验证、防护和保护证据：顾客或外部供方财产清单含材料、零部件、工具或设备、场地、知识产权、个人信息等、保护和维护的记录等;若顾客或供方产品发生丢失、损坏或不适用时如何处理证据：顾客或供方财产管理程序、沟通报告、处置结果报告组织在产品提供期间对输出是如何防护的证据：防护标识、搬运设备或工具、包装作业指导书、包装规范、储存场所、储存方式、库管系统、运输外包合同或协议、风险分析;组织是否满足与产品交付后活动的要求证据：与顾客签订的合同或协议、顾客要求清单、法律法规清单、三包期要求、服务计划和记录、顾客信息反馈记录、8D报告、产品召回、若存在维修服务时应提供维修人员、维修项目和内容、维修计划、维修职责、保修及验收记录、维修配件组织是否对生产提供变更进行了评审和控制是否保留了形成文件的信息证据:顾客追加或减少订单变更记录,或产品要求的变更记录,或交货期变更记录,或因组织内部资源条件变异导致生产计划非正常的变更记录、变更风险分析如不能按时交付或质量水平不满足要求的风险、更改评审记录、控制措施、授权更改人、更改传递记录;组织是否在适当的阶段实施策划的安排、以验证产品的要求已得到满足产品放行是否有授权人批准证据：1. 检验人员资质证书2.检验和试验状态区域的设定3.检验印章的可追溯性及其使用 4.外观项目检验员素质证明县级以上医院视力证明 5. 检验人员检验知识技能定期考核记录6.进货检验试验指导书7.外协外购检验记录8.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷统计表9.过程检验试验指导书10.质量统计、缺陷统计表11.过程检验试验记录表首、末、巡检12.最终检验和试验规范13.成品检验报告14.出厂检验报告15.报废单16.产品合格证17.产品装箱单18.外购外协材料退货单19.产品审核报告20.全尺寸检验和功能试验指导书21.抽样方案及判定准则C=O22.产品放行的有关证据23.材质报告或供方质检报告24.全尺寸检验和功能试验计划25.产品放行授权书26.全尺寸检验和功能试验报告自检和委外试验机构组织如何确保对不符合要求的输出进行识别和控制。
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。
7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
9、四体系审核前企业所需准备资料清单
质量、环境、能源、职业健康安全管理体系审核前企业所需准备资料清单1、营业执照2、生产许可证、排污许可证等相应资质证书3、环境评价报告、批复、验收报告4、公司法人及管代的安全培训证书（如适用）5、环境监测报告（噪声、粉尘等监测）6、职业病现状评价、作业场所有害因素检测报告以上为必备条件7、餐饮服务许可证以及食堂人员的健康证（如适用）8、特种作业人员证书（电工、电焊工）、特种设备检测报告（储气罐、压力表、安全阀等）9、绝缘鞋（（绝缘手套、绝缘靴、验电笔、拉杆等））绝缘用品的检测报告10、避雷设施的检测11、职业病查体（入职前、在职、离职）12、生产用水取水许可，生活饮用水检测，生活垃圾处理、生产固废处理13、计量器具检定证书（强检，试验室仪器设备，地磅、台秤）14、作业指导书、安全操作规程15、主要设备设施台帐、检修计划（大修、日常检修）、检修记录、日常润滑保养记录16、计量设备台帐（生产和化验部门的设备）、计量检定记录（自检校准记录）17、年度、月度生产计划、完成情况汇总18、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范19、检验记录：进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录20、年度培训计划、培训记录21、销售合同、合同评审记录，顾客投诉、客户走访、顾客满意度调查表（10份）、统计和报告，销售管理制度22、采购计划、采购合同、供应商评价记录、合格供方目录23、危险药品台账清单，消防设施台帐和检查记录24、环境、职业健康安全、能源的应急演练方案和记录25、收尘器的台账、收尘器记录26、危险作业管理制度、危险作业工作票情况，包括有限空间作业、高空作业、停送电作业等。
27、劳动保护用品的管理制度，供方资质，采购、发放记录28、合同方、承包方的管理情况29、财务资金投入情况：技改资金投入、环境安全监测费、特种设备检测费、安全及特种人员培训费、在线监测系统维护费、职工体检费、员工“五险一金”费用、排污费缴纳：-一查最近一次排污费缴纳凭证:缴款书编号:绿化费用：劳动用品采购费：环境、职业健康安全管理方案投入：上级部门超标排放处罚情况等数据的统计30、特殊材料的采购控制情况：柴油、氧气乙烘、劳保用品、化验室药品、消防器材31、顾客财产控制情况（销售、财务、供应）32、三级安全教育制度、相关记录，安全教育记录33、回站混凝土的处理情况记录34、现场管理情况（安全管理、现场管理、警示标识等）、标识、垃圾桶分类、外来人员安全告知等35、体系培训记录（新版标准的培训）、夜间危险源管理36、质量、环境、职业健康安全、能源管理体系一体化综合手册和程序文件。
审核准备资料清单(QMS)
QMS（质量管理体系）审核前需要准备的资料清单（供参考）1.质量手册、程序文件、作业文件/规定/标准、质量记录汇总表、外来文件清单；文件作废发放回收记录。
（文控部门）2.确保质量目标实现的具体措施、达成情况的统计资料，每年度管理评审和内部审核的资料。
（最高管理者/管理者代表）3.客户的合同/订单（覆盖认证的产品）及其评审的资料、客户投诉的记录、客户满意度调查表及统计报告。
（业务市场部门）4.合格供应商名录、主要物料的采购单、新供应商的评价资料，物料承认书、样板，物料供应商定期评价考核资料。
（采购部门）5.认证范围内产品的完整设计开发的资料，新产品打样输入输出资料、打样确认资料、技术文件的发放回收记录、技术文件清单。
（工程技术部门）6.生产设备点检记录、生产计划、生产日报表、生产工艺流程资料（生产工艺图/流程卡/技术作业文件/技术参数文件）、审核期间产品首件、巡检记录；生产不合格品的处理的记录。
（生产部门）7.品质检验规范（来料、制程、成品）、主要物料进料检验记录，产品首件、巡检记录，成品检验记录，（来料、制程、成品）不合格品的处理记录，品质报表，检测仪器内外校报告。
（品质部门）8.年度培训计划、培训记录（包括对培训效果评价）、特种作业人员证件管理（如电工、电焊工、叉车等）、新员工的入职档案，特种设备安检报告（如电梯、叉车、起重机、储气罐安全阀压力表）。
知识管理方面的证据。
（行政人事部门）注意：1、认证审核和再认证审核时，以上内容都会覆盖到。
2、监督审核时，最高管理者/管理者代表、生产、品质、研发部门每次都会审核，具体审核的部门见审核计划。
3、资料准备周期为最近一年以内。
4、可能公司内资料的名称不同、主管部门不同，但是内容符合即可。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。
50430部门准备资料清单
ISO9001、50430审核各部门准备资料清单一、综合管理部1、内部管理体系审核的资料。
2、管理评审的资料。
3、质量目标分解及完成情况统计表。
4、受控文件清单（包括了第三层次的各项管理制度）。
5、文件发放记录。
6、岗位任职资格要求。
7、人力资源发展规划。
8、持证上岗人员台帐和特种作业操作人员台帐。
并提供复印建造师、质检员、安全员、施工员材料员以及特种人员操作证书。
（准备复印件）9、年度员工培训计划。
10、已实施的培训的培训记录。
11、员工绩效考核制度和考核表。
12、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
13、特种设备的年检证书：如叉车、电梯等。
（准备复印件）二、商务部1、公司本年度施工合同台帐。
2、两份已完工程和在建工程（计划中安排的）的标书评审记录和合同评审记录。
3、在建工程合同履约情况监督记录。
4、顾客满意度调查表以及年度顾客满意度调查分析报告。
5、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
三、工程部1、施工过程流程图（准备复印件）2、记录清单（包括体系运行各程序文件、制度相关的记录表格）。
3、公司购买或租赁施工机具的供应商名称，以及相应的“供方评价表”。
4、公司施工机具设备台帐。
5、对公司施工机具设备使用情况的检查记录，设备维修记录。
6、《合格分包方名录》，并准备2家分包方的《分包方评价表》。
（如果有分包的情况需要）7、对项目经理部的定期检查记录。
8、已完工程的竣工验收记录（四方签字盖章）1-2份。
（准备复印件）9、施工验收标准、规范清单（word版）。
10、各项应急预案、应急演练记录。
11、对项目经理部体系运行情况的检查记录。
12、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
四、采购部1、合格供方名录以及各家供方提供的质保书、认证证书、许可证书等复印件。
2、《供方评价表》3、采购计划或申购清单。
4、建立采购合同台账。
五、质检部1、公司所有检测设备台账、检定计划、实施情况表及检定证书复印件。
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各科室相关方要求识别表
15
6.1应对风险和机遇的措 施
各科过程风险识别评价表
16 6.1.2环境因素
各科室环境因素和风险识别评价表
17
6.1.3合规义务 9.1.2合规性评价
适用环境法律法规及其他要求清单和符合性评 价
18 6.1.4措施的策划
重要环境因素和风险管控清单
19
4.3.1危险源辨识、风险 评价和控制措施的确定
最近1次
扫描件或电 子档
供应商评分表
客户投诉处理记录、供应应商8D报告台账或跟 进表、不良事项处理改善单台帐或跟进表、三
QCC报告、六西格码项目等
最近1次 最近1次 最近1次
电子档 电子档 电子档
IATF16949质量管理体系
资料名称
资料归集 周期
顾客特定要求清单（与管理体系有关的要求） 最新
类型 电子档
序 号
条款
1 7.4信息交流
2 8.1运行策划和控制
3 8.1运行策划和控制
4 8.1运行策划和控制
5 8.1运行策划和控制
6 8.1运行策划和控制
7 8.1运行策划和控制
环境管理体系
资料名称
1、外部文件一览表 2、行政来访一栏表 化学品供应商一览表、化学品供应商资质、化 学品供应商安全环保协议书、化学品采购记录
年度培训计划、培训记录台帐、特殊作业人员 上岗证书台帐、员工三级安全培训记录、安全 管理人员名册、安全主要负责人、安全管理负 责人证书、危险化学品管理员上岗证书、“四 新”教育培训记录、信息安全培训记录
体系文件（体系管理手册、二级文件、三级文 件） 体系文件清单、文件下发受控、回收记录、销 毁记录
最新
相匹配的可持续竞争优
1 势为关注焦点
新型能力分析报告
6.1新型能力的识别与确
定
资料归集 周期
最近1次
2
6.3两化融合实施方案策 两化融合实施方案、两化融合支持项目实施方
划
案
最近1次
类型 电子档 扫描件
3 7.5信息资源 4 7.6信息安全 5 8 实施与运行 6 8 实施与运行 7 9.2评估与诊断 8/
资料归集 周期
类型
最新
电子档
最近1个月
扫描件或电 子档
化学品化学技术说明书（MSDS）台帐
最新
电子档
化学品供应商门岗登记记录
最近半年
扫描件或电 子档
化学品清单
最新
电子档
危险废弃物处理合同及转移联单
最近1次
扫描件或电 子档
环保税申报记录
最近1次 扫描件
8 8.1运行策划和控制
废气处理设备保养记录
最近1个月 扫描件
各科室危险源识别评价表 重要危险源管控清单
每年1月 扫描件
最新 最新
扫描件 扫描件
最新
扫描件
最新 最新 最新 最新 最新 最新 最新
最新
扫描件
扫描件、电 子档
扫描件、电 子档
扫描件、电 子档
纸档、扫描 件和电子档 纸档、扫描 件和电子档 纸档、扫描 件和电子档
扫描件
20
4.3.2法律法规和其他要 求 4.5.2合规性评价
5
8.3产品和服务的设计和 研发项目计划台账、设计变更记录清单或跟进
开发
表
6
8.4外部提供的过程、产 认可供应商一览表、供应商评级报告一览表、
品和服务的控制
供应商年度评价表
最新 最近1年 最近1年
扫描件或电 子档
扫描件或电 子档
扫描件或电 子档
最近1年 扫描件
7
8.4外部提供的过程、产 样品认定记录、供应商年度评审计划、供应商
设备投资分析报告
8 7.1.5.1.1测量系统分析 测量系统分析计划、测量系统分析报告
9 7.1.5.3.1内部实验室 实验室能力证明
10 7.1.5.3.2外部实验室 实验室资质认可证明、实验室能力证明
11 7.2能力
员工技能矩阵表（研发、生产、工艺、质检）
最近1次 扫描件
最近1次
扫描件或电 子档
27 7.2能力
28 7.5 文件 29 7.5 文件 30 9.2内部审核 31 9.3管理评审 32 10.3 外部审核
序 号
条款
1 7.1.4过程运行环境
环境行动计划 安全行动计划
最新 最新
扫描件、电 子档
扫描件、电 子档
目标不达标原因分析及整改措施、跟进表
每年1月 电子档
软件资源一览表、IT设备设施台帐、生产设备 台账
最新
电子档
最近1次 扫描件
最新
扫描件
16
8.3.2.3带有嵌入式软件 的产品的开发
嵌入式软件开发评审记录
最近1次 电子档
17 8.3.4.4产品批准过程 PPAP文件包
最新项目 电子档
18 8.3.5.1设计与开发输出 DFMEA
最新项目 电子档
19 8.3.5.2设计与开发输出 PFMEA 20 8.4.1.2供应商选择过程 供应商调查表
11
5.3组织角色、职责和权 限
量、试验人员、仓管员（或叉车司机）、基础 设施管理、安全工程师、环境管理、市场业
务）各一个代表
12
5.3组织角色、职责和权 限
管理者代表任命书或通知、员工代表任命书或 通知、顾客代表任命书或通知
13 4.1 理解组织及其环境 公司风险和机遇管控清单
14
4.2理解相关方的要求和 期望
易损件计划、预见性维护保养记录、OEE统计 表
8.5.1.6生产工装及制造
26 、试验、检验工装和设 易损件计划、工装修改记录
备的管理
27 8.5.6.1更改控制
更改评审记录、更改验证记录、
28
8.6.2全尺寸检验和功能 试验
定期试验测试报告
29 8.6.3外观项目
外观检验人员能力评价记录
最近1次 最近1年 最近1次 最近1次 最近1次 最近1次
最近1年 最近1年
原件、扫描 件、电子档
原件、扫描 件、电子档
资料名称
资料归集 周期
类型
SMT仓、电子仓温湿度记录表
最近1个月 扫描件
2 7.1.4过程运行环境
车间温湿度记录表、防静电点检记录
最近1个月 扫描件
3 7.1.5监测和测量资源 计量器具校准台账
4 8.2产品和服务的要求 合同台账、合同评审表
品和服务的控制
评审报告、CCC物料清单
最近1年
扫描件或电 子档
8 8.5生产和服务提供
首件检验记录、巡检记录、成品检验记录
最近1个月 扫描件
9 8.5生产和服务提供
10 8.5生产和服务提供 11 8.5生产和服务提供 12 8.5生产和服务提供
生产设备台账、设备年度保养计划、设备维修 记录、设备点检记录、精度测试报告、锡液测 试报告、设备验收报告、设设选型报告
最新
电子档
最新
扫描件或电 子档
最近1次 电子档
12 7.2.3内部审核员能力 内审员证书（体系、过程和产品）
最新
扫描件
13
8.2.3.1.3顾客指定的特 殊特性
产品和过程特殊特性情单
14
8.2.3.1.3组织制造可行 性
制造可行性分析报告
15 8.3.2.2产品设计技能 设计人员岗位说明书或技能评价记录
2 5.1.1.1公司责任 3 5.3.1顾客代表 4 5.3.2 质量代表
员工手册 市场业务人员岗位说明书 质量负责人任命书
最新 最新 最新
电子档
扫描件或电 子档
电子档
5 6.1.2.1 风险分析
产品问题清单
最近1年 电子档
6 6.1.2.3应急计划
生产应急计划演练总结报告
最近1次 扫描件
7
7.1.3.1工厂、设施及设 备策划
物料编号编码规则
最新版本 扫描件
信息安全风险与措施表、应急处理记录、信息 安全事故调查处理报告
最新版本
电子档
信息系统台帐、新型能力支撑项目资料目录
最新
电子档
新型能力支撑项目整套资料
网络平台自评报告、公司两化融合评估与诊断 报告
最新项目
扫描件、电 子档
最近1次
扫描件、电 子档
两化融合评定申请表、两化融合评定汇报PPT 最近1次 电子档
职业危害申报记录
最近1次 扫描件
5 4.4.6运行控制 6 4.4.6运行控制 7 4.4.6运行控制 8 4.4.7应急准备和响应 9 4.5.1绩效测量与监视
劳动防护用品验收记录、发放记录
最近1个月
公司特种设备台账、特种设备检测报告、电梯 维护保养记录
最近1次
特殊岗位人员清单、职业体验人次台帐
最近1次
适用职业健康安全法律法规及其他要求清单和 符合性评价
21 6.2目标及其实现策划 年度管理目标、年度管理目标达成计划
22 6.2目标及其实现策划 目标完成情况一览表
最新
最新 最新
扫描件、电 子档
电子档
23 6.2目标及其实现策划 24 6.2目标及其实现策划 25 6.2目标及其实现策划 26 7.1.3基础设施
9 8.1运行策划和控制
产品设计考虑了环保的证据
最新项目 电子档
10 8.2应急准备和响应
应急预案备案登记表、环境应急演练计划、应 急演练方案、应急演练报告
11
9监视、测量、分析和评 价
环境监测报告及其符合性说明、不达标整改记 录
职业健康安全管理体系
最近1次 扫描件
最近1次