生产记录填写规范要求
生产记录书写规范培训
空白栏目、纵向有几行均无内容填写方法
人员 A B C
产量（片） 箱号
3300
02、11
3200 3150
05、08 14、16
折纸时间 员工确认
10.5
A
10.5
B
10.5
C
复核人 D F G
产量总计 9650片 时间总计 31.5h
—
—
记录书写签名标准
操作人和复核人的签名不得由同一个人签 字，不准简写姓或名。
结束
•
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生产记录填写规范
前言
如果说企业的体系文件是树干，那么每 一个生产记录就是一片树叶。记录是记载过 程状态和过程结果的文件，是质量管理体系 文件的一个重要组成部分。记录必须如实记 载产品质量的形成过程和最终状态，真实、 有效地反映企业质量控制的状况，同时也能 为也间接地反映了我 们每个员工的工作态度和工作质量，工作质 量是保证产品质量的前提条件。
数据与数据之间应留有适当的空隙； 书写时应注意不要越出对应的表格；
书写错误的修改方法
• 书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑 原数据后书写新数据、采用涂改液修改错 误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书 写等行为。
• 任何隐去原有记录进行的修改的行为均是 不允许的。
书写错误的修改方法
批生产记录中的任何数据的修改方式均以 横线划去相应的错误数据，在上方或旁边 填写上正确的数据，并签上修改人的姓名 及修改日期。
不得写成“09”、“8/1”或“1/8”形式。
记录的填写要求和注意事项
记录用笔要求 ：记录用笔可以用钢笔、
圆珠笔或签字笔，这些笔能够确保记录不 易褪色，不应用红笔或铅笔。另外，尽量 选用不带笔帽的记录笔，以避免笔帽脱落 或丢失而在生产中引入物理杂质
记录填写管理规定
文件制修订记录目的:保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
适用范围: 各类台帐、卡片、凭证、记录等。
职责:各部门对本规定的实施负责，质量保证部负责进行监督检查。
规定:1. 记录（凭证）是数据性文件，必须做到及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
生产管理质量活动均有记录，记录应留有填写数据的足够空格。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
2. 生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
采用自控系统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，应定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。
3. 记录填写要求：3.1. 记录填写使用黑色或蓝色墨水笔，不得使用铅笔或圆珠笔。
3.2. 记录必须由操作者本人填写，多人操作时，所有操作者都应填写自己操作部分的记录。
操作者和复核者均应签注姓名和日期，签名应填写全名，不得只写姓或名。
质量检验部气相色谱仪、高效液相色谱仪等仪器，因仪器操作系统不接受中文输入的，打印出来的图谱、曲线图操作者可以为姓名代码。
姓名代码表由质量检验部制定并归档保存。
3.3. 原辅料、半成品和产品的名称应按工艺规程等标准规定的名称填写，不得简写。
3.4. 各类记录应在完成操作后及时填写，不得超前记录或回顾性补记、转抄。
3.5. 记录填写时应字迹清晰，数据完整，不得遗漏，不得擅自用记号、简称填写记录。
3.6. 记录填写所用阿拉伯字：1、2、3……，必须书写规范，填写后能够被直接辨认。
任何无法辨认的记录均为无效记录。
3.7. 填写日期一律横写，不得简写。
如：2024年8月1日的正确书写方法是2024.8.1或2024.08.01。
如为电子数据可为2024.08.01。
3.8. 所填写内容与上项相同时，应重复填写，不得用“＂”或“同上”表示。
3.9. 记录不得留有空格，若无内容填写时应在空格处及对应的“操作者、复核者”内填写记录的人划一横线“________”，以证明不是填写者遗漏，但不必签名和日期。
药品批生产记录填写要求
药品批生产记录是药品生产过程中的重要文件，用于记录生产过程中的关键数据和信息，以确保药品的质量、安全和合规性。
以下是填写药品批生产记录时的一般要求：1. 标题和标识：-记录的第一页应包含药品名称、批号、生产日期和其他标识信息。
-确保记录是唯一的，每个批次都有独立的批生产记录。
2. 记录的完整性：-记录应填写完整，不得有任何遗漏或涂改。
如需更正，应按规定的程序进行。
3. 批次信息：-包括批次号、生产日期、有效期、生产线、生产人员等信息。
4. 生产工艺：-详细描述药品的生产工艺，包括原料的准备、混合、反应、过滤、分装等步骤。
-记录每个步骤的开始和结束时间，以确保生产过程的追溯性。
5. 原料和中间产品：-记录使用的原料名称、批号、数量和有效期。
-记录中间产品的相关信息，包括反应时间、温度、pH值等。
6. 质量控制：-记录质量控制操作，包括取样、分析方法、检验结果等。
-如有不合格产品，应记录相关信息和处理措施。
7. 设备和设施：-记录使用的设备和设施信息，包括设备名称、编号、清洁状态等。
-确保设备的校准和维护记录是最新的。
8. 环境条件：-记录生产环境的相关信息，如温度、湿度、洁净度等。
-确保环境条件符合产品规格要求。
9. 签名和日期：-所有记录应包括负责人的签名和日期，以确认记录的真实性和合规性。
10. 校验和审查：-生产记录应经过审核和批准，通常由质量控制部门或质量保证部门进行。
11. 归档：-记录应储存和归档，以备日后的审计和追溯需要。
这些要求可能会根据不同国家和地区的法规和药品生产标准而有所不同。
在填写药品批生产记录时，请务必遵守适用的法规和标准，以确保药品的质量和合规性。
此外，药品生产过程中还应遵守好制药规范（Good Manufacturing Practices，GMP）等相关规定。
生产记录管理规定
生产记录管理规定1. 概述生产记录是企业日常生产活动的重要组成部分，也是保障产品质量和管理的基础。
为确保生产记录的准确性、完整性和可靠性，制定本规定。
2. 适用范围本规定适用于所有生产环节和生产单位，包括原料采购、生产过程、产品质检等各个环节。
3. 生产记录要求3.1 生产记录应按照规定的格式进行书写，格式应简洁明了，便于查阅和管理。
记录中应包括以下内容：- 生产日期和时间- 生产批次号/物料编号- 操作人员姓名及岗位- 关键操作步骤和操作要点- 使用的设备和工具- 所用原料的来源和批号- 生产过程中的参数和指标- 特殊情况记录和处理措施- 实施质检的结果和记录3.2 生产记录应及时、准确地填写，不得有错漏、涂改和追加，一切修改应经过授权并有明确的记录。
3.3 生产记录应具有可追溯性，必要时应包括供应商信息、物料来源和批号等，以便跟踪和追溯原料的质量。
4. 生产记录保存4.1 生产记录应妥善保存，保存时间根据产品性质和法律法规的要求确定，一般不少于两年。
4.2 生产记录应存档整理，建立好归档系统，每份记录都应有明确的编号和标识，以便查阅和管理。
4.3 电子形式的生产记录应进行数据备份，并进行定期检查和验证，确保数据的完整性和安全性。
5. 生产记录审查5.1 生产记录应按照公司内部的审查程序进行审查，确保记录的正确性和合规性。
5.2 审查过程中应严格遵守保密原则，确保生产记录的安全性和机密性。
6. 生产记录的使用6.1 生产记录可用于生产过程的回顾和总结，以发现问题并采取相应的纠正和改进措施。
6.2 生产记录可为产品质检提供有力的依据和参考，并支持相关部门的调查和分析。
7. 纠正措施与风险评估7.1 若发现生产记录存在错误或不合规情况，应立即采取纠正措施，并进行记录和说明。
7.2 对于涉及产品质量和安全的风险评估，应及时进行，必要时暂停生产，直至问题得以解决。
8. 培训与培训记录8.1 企业应定期对相关人员进行培训，确保其了解和掌握生产记录的要求和操作流程。
车间生产记录管理制度
车间生产记录管理制度一、目的和范围1.1目的：旨在规范车间生产记录的填写、归档和管理，确保生产记录的真实、准确、完整。
1.2范围：适用于车间生产过程中所有与产品相关的记录。
二、生产记录填写要求2.1填写责任：生产记录由各岗位责任人按照分工进行填写。
2.2填写时间：生产记录应及时填写，不能拖延或漏填。
2.3填写内容：生产记录应包括但不限于生产日期、生产批次、生产数量、设备使用情况、原材料投入、工序记录等相关内容。
2.4填写准确性：填写人员应按实际情况填写，不能随意填写虚假信息。
三、生产记录归档和管理3.1归档责任：车间主任负责将生产记录进行归档，建立生产记录档案。
3.2归档标准：生产记录档案应按照时间顺序进行归档，确保档案的完整性和可查性。
3.3保密措施：生产记录档案应妥善保管，严禁外泄，做好信息安全管理工作。
四、数据分析和应用4.1数据分析：车间主任及生产部门负责对生产记录进行定期分析，发现问题及时解决并提出改进意见。
4.2生产决策：生产记录提供实时、准确的生产数据，为企业的生产决策提供参考依据。
4.3统计报表：根据生产记录编制统计报表，定期向上级汇报生产情况。
五、培训和监督5.1培训：定期组织生产记录填写人员进行相关培训，提高其对生产记录填写要求的理解和实施能力。
5.2监督检查：车间主任及生产管理人员应对生产记录进行定期检查，发现问题及时纠正，确保生产记录的准确性和规范性。
六、违规处理对于不按照制度要求填写生产记录的人员，将按照公司相关规定进行相应的违规处理，包括但不限于扣减绩效、责令重新填写等。
七、制度的修订如果对生产记录管理制度有修订意见，应向车间主任提出，经审批后进行修订并重新发布。
通过上述车间生产记录管理制度的制定和实施，可以有效规范生产记录的填写和管理，提高生产数据的质量和可靠性，为企业的生产决策提供更有力的支持，促进企业的持续发展。
GMP规范-批生产记录填写要求详解
GMP规范-批生产记录填写要求详解5min，以此类推。
检查内容：时间记录不准确，波动值不符合规范要求。
13)签字确认：每个记录的操作人员和复核人员都需要签字确认。
检查内容：缺少操作人员或复核人员的签字确认，签字不规范或者模仿他人签名。
14)记录保管：记录需要按照规定的时间和方式进行保管。
检查内容：记录保管不规范，未按照规定的时间和方式进行保管。
15)记录完整性：记录需要完整、清晰、准确地记录每个操作步骤和结果。
检查内容：记录不完整、不清晰、不准确，或者有遗漏。
需要重新填写或补充记录。
1) 时间间隔填写：记录时间间隔必须按照规定的时间进行，比如从16:00开始记录，30±5min记录一次，那么下一次记录的时间应该是16:30±5min，再下一次是17:00±5min，以此类推。
2) 日期填写：日期必须横写，且采用2018.01.01的写法，不能出现书写不规范的情况，如18.1.1应该写成2018.01.01.3) 时间填写：时间必须采用24小时制，且必须是双数，如00:01，避免出现位数不对的情况，如1:26应该写成01:26.4) 符合逻辑：每个工序或岗位的操作记录必须与有关工序或岗位的操作记录一致，避免前后矛盾的情况出现，确保记录的准确性。
5) 备料填写：备料量必须大于使用量，备料量应该是可以看到的重量，对于固体物料，需要包含毛重，避免备料量不足或记录不准确的情况出现。
6) 批号或检字号填写：批号或检字号必须填写正确，并及时更新，必须与检测报告单一致，且与检测台账一致，避免填写错误或长时间不更新的情况出现。
7) 报告单检查：报告单的数量必须准确，并且张贴规范，贴在本页批记的背面，确保贴的位置正确。
gmp关于生产记录的要求
gmp关于生产记录的要求GMP关于生产记录的要求生产记录是制药企业生产过程中必不可少的一部分，对于确保产品质量和合规性具有重要意义。
GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业的一项重要标准，其对于生产记录的要求十分严格。
本文将详细介绍GMP关于生产记录的要求，以便制药企业能够正确执行并符合相关规定。
GMP要求制药企业必须建立完整、准确、可靠的生产记录。
生产记录应当包含有关产品生产过程的所有重要信息，例如原材料的来源、使用方法和用量、生产设备的使用情况、生产工艺参数等。
生产记录还应记录每个生产步骤的操作员姓名、批次号、日期和时间等关键信息，以确保追溯能力和责任的明确。
GMP要求生产记录应当具有一致性和连贯性。
生产记录中的信息应当能够相互印证，不得出现矛盾或遗漏。
生产记录的填写应当规范统一，使用清晰明了的语言，避免使用模糊或含糊不清的表述。
此外，生产记录还应当及时填写，不能拖延或漏报，以确保记录的完整性和可靠性。
第三，GMP要求生产记录应当保存一定的时间，并且要求制药企业建立相应的记录管理制度。
生产记录的保存时间应当符合相关法规和标准的要求，一般情况下为至少5年。
制药企业应当建立健全的记录管理制度，确保生产记录的安全性和可访问性。
同时，制药企业还应当采取措施保护生产记录的完整性，防止篡改或意外损毁。
GMP还要求制药企业对生产记录进行定期审核和评审。
审核和评审的目的是确保生产记录的准确性和可靠性。
制药企业应当指定专门的审核人员，对生产记录进行定期检查，发现问题及时纠正并采取相应的措施。
同时，制药企业还应当建立相应的记录修订和变更管理制度，确保记录的完整性和可追溯性。
GMP要求制药企业应当对生产记录进行合理的归档和销毁。
生产记录的归档应当按照相关规定进行，确保记录的安全性和可检索性。
归档的生产记录应当妥善保存，并且要求制药企业建立相应的档案管理制度。
对于过期或不再需要的生产记录，制药企业应当按照相关规定进行销毁，以防止信息泄露和滥用。
生产记录填写规范要求
生产记录填写规范要求-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII生产记录填写规范要求一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高对后期质量分析造成误导；2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽可能多的数据，避免造成差错；二、记录填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下：1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使用准确；3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字；4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写；5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号；6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05；7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00；8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废弃错误生产记录，力求生产记录无任何涂改；9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去；10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核；备注：重点标注部分规范属于记录填写“基本要求”！2017.12.20。
生产过程中各种记录的填写规范
生产过程中各种记录的填写规范1. 引言记录是生产过程中非常重要的一环，它能够帮助我们追踪产品的生产历程、确保质量、发现问题和进行持续改进。
为了保证记录的可靠性和一致性，有必要规范生产过程中各种记录的填写。
本文将介绍几种常见的生产记录，并给出其填写的规范要求。
2. 生产计划记录生产计划记录是指在生产过程中制定的计划，它包含了生产的目标、时间安排、资源分配等信息。
在填写生产计划记录时，应注意以下几点： - 记录内容应准确、清晰，确保每个环节都得到充分考虑。
- 时间安排要合理，考虑各种因素，如设备的可用性、人力资源的调配等。
- 资源分配要科学合理，确保产能的充分利用。
3. 原材料记录原材料记录是指在生产过程中对原材料的使用和追溯。
在填写原材料记录时，应注意以下几点： - 记录原材料的名称、批次、规格等信息，确保能够准确追溯。
- 记录原材料的用量，确保使用的原料和计划要求一致。
- 对于不合格的原材料，应记录并采取相应的措施进行处理。
4. 生产设备记录生产设备记录是指对生产设备的使用和维护情况进行记录。
在填写生产设备记录时，应注意以下几点： - 记录设备的使用情况，包括启动时间、运行时间、停机时间等。
- 记录设备的维护情况，包括保养、维修和更换等。
- 对于设备出现的故障或异常情况，应及时记录，并采取相应的措施进行修复。
5. 工序记录工序记录是指对每个工序的操作和数据进行记录。
在填写工序记录时，应注意以下几点： - 记录工序的开始时间、结束时间和持续时间，确保工序的完成情况。
- 记录工序的操作人员和负责人，确保工序的责任明确。
- 记录工序中产生的数据，如温度、精度等，确保产品的质量。
6. 检验记录检验记录是指对产品进行检验和测试的结果进行记录。
在填写检验记录时，应注意以下几点： - 记录检验的时间、位置和方法，确保检验的可靠性。
- 记录检验的结果和判定，包括合格、不合格和返工等。
- 对于不合格的产品，应记录并采取相应的措施进行处理。
生产记录填写规范要求
生产记录填写规范要求
一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整
1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高
对后期质量分析造成误导；
2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；
3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；
4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽
可能多的数据，避免造成差错；
二、记录填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下：
1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；
2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使
用准确；
3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字；
4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写；
5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号；
6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05；
7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24
小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00；
8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废弃错误
生产记录，力求生产记录无任何涂改；
9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去；
10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核；备注：重点标注部分规范属于记录填写“基本要求”！
2017.12.20
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生产记录、日报表书写管理规定(02)
生产记录、日报表书写及管理规定为了规范、统一全厂原始记录的书写，加强工艺纪律，安全环保记录真实性，为优化生产运行提供保证，并为生产管理的标准化和规范化打好基础。
特制定本规定。
现对各单位记录、报表的填写工作统一要求如下：一、记录本的填写：当班者应及时填写“日期”、“接班班次”、“接班者”栏，再依此按“本班”、“交班”填写本班期间内容。
其中“本班”应按正点顺序依次填写工作内容，有异常情况和工艺操作的如实填写，否则标明巡检正常，非正常操作要写明原因和指令人；“交班”内容要求遗留问题、运行状况、工器具全面、简要，并认真填写“交班班次”和“交班者”签名。
接班者签名是接班班组接班的主要依据。
二、运行记录的填写：1.按正点真实、准确填写设备参数表显示数据。
2.设备停车时，在开始第一个正点时，备注栏内注明停车，后续画斜线“/”。
3. 不得从首行00:00和异常情况后直接画斜线“/”，应先注明“备用”、“停用”、“校表”或“表坏”等后，如在下一个正点还没有正常时，方可画斜线“/”。
4. 运行记录表格后栏内应及时进行填写人的签名。
如有开车、停车或工况调整而影响数据变化的，应注明作业时间及内容。
5. 数据的记录应在设备运行正常后就作记录，停车后记录注明停车;正常运行中，出现紧急停用设备的情况，应标明停车时间。
6. 记录数据出现笔误时，应在错误数据上画横线，在临近空白处注明正确数据，并在本页本行末端空白处签名，严禁涂改、刮擦。
三、运行记录、日报表的管理：1．记录、报表统一用黑色签字笔或者圆珠笔书写。
2．记录表的格式由厂部统一规定，统一印刷，各班组定额领取。
3．记录表由车间指定专人负责管理，月末负责对记录本以旧换新。
4．记录的管理实行车间和班组两级管理，分别指定专人负责。
车间管理人员每月对班组集中发放一次报表，定期对记录填写情况进行抽查、巡检；班组由班组长、工段长进行双重管理、检查。
5．记录、报表应列为交接班内容之一，要保持干净整洁，严禁乱涂乱画，揉搓、撕页等行为。
生产记录填写规范
一、生产记录规范填写的意义： a) 提供审核证据； b) 方便日后的参考，质量分析； c) 保留原始数据，便于汇总、分析、纠正和预防； d) 工作的职责的体现；
生产记录填写规范
二、现有记录：
1、
生产记录填写规范
2、
生产记录填写规范
3、Βιβλιοθήκη 生产记录填写规范三、规范要求：
A、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整 1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度 不高对后期质量分析造成误导； 2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要 明确， 以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况； 3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误 读； 4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标 明尽可能多的数据，避免造成差错；
生产记录填写规范
6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”， 如2010.03.05； 7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20， 时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00； 8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废 弃错误生产记录，力求生产记录无任何涂改； 9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去； 10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人 复核；
生产记录填写规范
四、样板：
谢谢！
生产记录填写规范
B、填写规范：
1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域； 2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、 符号等使用准确； 3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术 字； 4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写； 5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及 符号；
生产记录填写规范
生产记录填写规范1.目的定义和规范生产部记录的填写，方便历史追溯及统计，防止差错。
2.范围生产记录、日常记录、标签。
3.职责生产部全体人员负责本文件的执行，指定专人负责监督执行。
4.定义4.1生产记录：从原辅料到成品入库全过程的生产相关数据。
包括生产计划单、领退料单、清场合格证、生产记录、原辅包材检验报告单及其他相关必要记录。
4.2日常记录：为生产辅助记录，能够记录生产过程、日常辅助等相关参数的记录。
包括运行记录、使用记录、清洁记录、温湿度记录、维修保养记录等。
4.3标签：能够标识一组物料、设备状态、一定区域等的标识。
包括物料标签、设备状态卡、区域标识等。
4.4数据：能够记录、保存下来，有指导意义的数字或文字。
4.5数据产生：指记录数据时，数据的来源，包括读取、计算、操作等。
5.程序5.1 记录当定期收集、专人保存及处理。
批生产记录按批收集，日常记录按月或按季收集，标签在使用后收集并及时处理。
5.2 记录填写原则：及时、准确、清晰、完全。
5.2.1及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高。
5.2.2准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况。
5.2.3清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读。
5.2.4完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽可能多的数据，避免造成差错。
5.3填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下。
5.3.1书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；5.3.2数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使用准确；5.3.3文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字。
5.3.4统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写。
5.4如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号。
5.5日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05。
生产记录填写规范
03
生产记录的填写要求
填写时间
实时记录
生产过程中的关键事件和操作步骤应在发生时立即记录，确保记录的准确性 和及时性。
定时记录
对于一些常规的、可预见的操作，如日常维护和例行检查，可以按照固定的 时间间隔进行记录，如每小时、每天或每周。
填写人员
责任人填写
生产记录应由负责执行操作的责任人进行填写，这样可以保证记录的客观性和准确性。
审核与监督
生产记录的填写应接受上级审核和监督，以确保记录的真实性和合规性。
填写方法
1
标准化表格：采用标准化的生产记录表格，确 保所有需要的信息都能得到准确和统一的记录 。
2
对于关键事件和操作步骤，应进行详细的描述 ，包括时间、人员、方法、结果等关键信息。
3
照片和视频：在适当的情况下，可以附上照片 或视频来辅助记录，使记录更加直观和全面。
定期销毁
对于无需长期保存的生产记录，应按照公 司规定进行定期销毁，以避免记录泄露或 占用过多存储空间。
05
违规处理与监督机制
违规处理方式
口头警告
对于轻微的违规行为，通常 会进行口头警告，提醒员工 注意并改正。
书面警告
对于较为严重的违规行为， 会发出书面警告，以示正式 并确保员工了解问题的严重 性。
实时更新记录
在生产过程中及时更新各项记录，确保记录与实际生产情况同步 。
审核记录的真实性
对各项记录进行审核，确保记录的真实性和准确性。
记录频率
根据实际需要确定记录频率
根据不同的生产阶段和实际需要，确定各项记录的频率，如 每天、每周、每月等。
定期整理和存档
对各项记录进行定期整理和存档，以便后续查询和分析。
生产过程中的各种记录填写规范
工单号
材料批号 材料规格
材料牌号
三、生产过程中的记录
1.单项产品完成情况统计表； 2.冲压作业日报； 3.零部件检测记录； 4. JR质量跟踪单； 5.不合格品处理单和不合格品标签； 6.班组生产统计表； 7.日不良品统计表。
1.单项产品完成情况统计表
⑴认识单项产品完成情况统计表
5.以上填写正确后贴在原材料的外包装纸上。
范例：
二、领料
1.工场领料员拿着生产统计/计划 下发的 工场领料单 到原材料库 办理领料手续。
工场领料单—工发场的的生生产产工统单计填写/计并划打依印据领计料划单员。下
按照相关要求填好第①、②、③项；第④、⑤项要 去生产工单中查找。
①
②
③
⑤
④
工场工单
找；累计合格数量和不良品数量是前面数量的总和。
工单中的信息
工单号
产品名称
计划数量
完工日期
图号
材料规格
领料单中的信息
材料批号
⑷填写时间
操作者在生产之前将单项产品完成情况统计 表与生产工单钉在一起挂在机床电柜门上的 作业文件放置区，如图所示：
错误范例：
2.冲压作业日报表
老报表
新报表
⑴填写主体
生产过程中 各种记录的填写规范
一、原材料入库
1.认识材料标识卡
2.填写主体
由原材料库人员填写
①
②
③
④
检验员盖 ⑤
章或签字
3.填写依据
①材料牌号—依据来料 标识卡中的“材质”来 填写；
②材料规格—依据来料 标识卡中的“规格”来 填写；
材料牌号 材料规格
3.填写依据
③材料批号—依据原材料采购进货单中的批号来 填写，其中：大写字母代表客户公司名称、数字
GMP规范-批生产记录填写要求详解
GMP规范-批生产记录填写要求详解批记、记录填写要求1)本人填写：记录必须由实际操作人员本人填写，复核人员必须本人签字，且必须是全称，字迹工整，不得简写。
检查内容：代签名，签名潦草不可辨识。
复核人签字处模仿他人笔迹签名。
2)基本要求：黑色中性笔填写、字迹清晰、数据真实、准确、记录及时（按照批记上的时间范围填写）。
或名字简写或用字母代替等。
检查内容：空白漏填（例如，封面的结束日期）、字迹潦草，不可辨识、回忆式填写或提前填写（禁忌）。
3)空白填写：无内容填写时要用“-”划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉“/”（从左下角向右上角划，线需要笔直，并在线下签名写日期）。
内容与上项相同时应该重新填写。
检查内容：空白处未划掉，或划线弯弯曲曲，或整体划掉时未签名及日期。
内容与上项相同时，未重新填写。
批记表头未填写日期或未写批号，批号写错等。
4)修改原则：不得涂改，需在更改的内容上划“—”，使原字迹清晰可辨，在旁边记录正确的内容，签名并标明日期。
检查内容：修改不规范-涂改、刀片刮、修正液、修改两次，签名一次。
签名或日期未写。
5)修改次数：单页修改≥3处或有明显作假嫌疑的，需要换页。
检查内容：单页修改次数是否符合，有无明显作假的，是否正常换页。
6)跨天日期：只要涉及到两天的地方，都需要记录日期。
检查内容：相邻两个格子之间，日期不一样，就需要写跨天日期。
且有的是重复写跨天日期。
7)物料名称：全称，不得简写。
检查内容：名称未写全称。
如乙酸乙酯品简称乙酯是不允许的。
8)勾选填写：勾选实际操作的设备或者是勾选相应的结果。
检查内容：未勾选方框。
9)数据填写：看到的数显或表，显示几位，就需要记录几位。
或者批记操作内容描述中有几位有效数字，记录时就需要几位有效数字。
检查内容：位数不对，多或少。
例如显示℃，记录5℃或℃。
10)数据填写：保温时间、反应时间、毛重、皮重、净重等正确计算及填写。
检查内容：数据计算错误。
11)参数填写：需要在批记的规范要求之内。
{生产管理制度}生产过程中各种记录的填写规范
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12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。22:06:2022:06:2022:06Wednesday, August 19, 2020
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①材料牌号见领料单中的“品名”；
①
②材料规格见领料单中的“规格”；
②
③材料批号见领料单中的“批号”；
③
④工单号见领料单中的“工单编号”。
④
填写完毕后把原材料内圈包装纸划开，将材料标识
卡贴于原材料内圈上，以备冲压操作者在生产
中可追溯，并能完整填写《冲压操作工作业日报表》
与《JR质量跟踪单》，换料时能快速、准确地确 认生合格数”和“实际不合格数”由 转序人员填写，班长签字处由班长亲自填写，其他均由操作者本人填写。
⑵填写说明
◆一张日报只是针对当班一台机床的状况进行填写， 不随人员的变动而变动。
◆关于产品的相关信息设有3栏，以便机床切换其余产 品时填写。
◆日报表最下边符号一栏代表冲压过程中发生的状态， 填写时只在状态一栏中填写相应的字母便可。
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生产记录表填写标准操作规程
前言记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。
根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。
目的保证生产过程的可追溯性范围生产车间内的所有人员执行人操作工、班长、主任具体内容一、记录的设计和编制意义:(1) 记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。
为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。
(2) 记录的真实性和准确性：真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。
填写记录应实亊求是,严肃认真。
(3) 记录的规范化和标准化：应尽量采用国际,国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。
对於同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间开始使用新表格。
二、记录的填写要求和注意亊项:(1)记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔，圆珠笔或签字笔，不应用红笔，这些笔能够确保记录永不褪色。
用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。
(2)记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录，这就是原始性。
原始就是最初的第一手的。
原始性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记。
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. 生产记录填写规范要求
一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整
1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高
对后期质量分析造成误导；
2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；
3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；
4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽
可能多的数据，避免造成差错；
二、记录填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下：
1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；
2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使
用准确；
3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字；
4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写；
5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号；
6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05；
7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小
时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00；
8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废弃错误
生产记录，力求生产记录无任何涂改；
9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去；
10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核；
备注：重点标注部分规范属于记录填写“基本要求”！
2017.12.20。