cssd清洗消毒技术操作规范
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.2-2016
用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 3.6 超声波清洗器 ultrasonic cleaner
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b) 应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。
c) 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术
医院消毒供应中心(CSSD)技术操作规范解读
•
根据器械材质、形状、污染状况等进行-清洗前的准备
•
器材的清点和管理
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5.2.1 【释义】本条款规定应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 • 回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通路进入去污区 • 手术室器械传送尽可能的使用直达CSSD污染区的升降梯、电梯 • 应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及时反馈
质量 • 器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转
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附录B-清洗消毒器注意事项 【释义】 • 管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器械应固定放置 • 冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水，预洗阶段水温应≤45℃ • 金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂 • 定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量确 • 设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢
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5.2.2
【释义】本条款规定了根据器械物品材质、精密程度在清洗前应分类，保证清洗的质量，防止器械损伤 。重点操作包括以下方面：
• 将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中 • 管腔器械应放在专用清洗架上 • 有干固血渍或水垢，锈垢采用常规清洗程序难以清除的污染器械，应分开放置。
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5.2.2 【释义】不同材质的器械应分类放置和装载，防止清洗时器械损伤 • 锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放置和装载， 防止损坏 • 贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放置在清洗篮框内 • 拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利于器械重新组装，防止混乱
血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗 • 清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒
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附录B-超声波清洗器操作重点
机械清洗操作应符合附录B的要求,主要操作要点包括： 1、超声波清洗器（台式） 适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序： • 流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤 • 应将器械放入篮筐中，浸没在水面下 • 超声清洗时间宜3min～5min，不宜超过10min。 • 终末漂洗应使用软水或纯化水。 • 超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
CSSD规范全
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1.范围本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）【管理要求】、【基本原则】、【人员要求】、【建筑要求】、【设备、设施、耗材要求】、要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院【CSSD】和为医院提供【消毒灭菌】服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
消毒技术规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1消毒供应中心centralsterilesupplydepartment,CSSD【医院内承担各科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。
】3．2去污区decontaminationarea【CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
】3．3检查、包装及灭菌区inspectionandpackingsterilizationarea 【CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
】3．4无菌物品存放区sterilizedarticlesstorearea【CSSD内存放、保管。
发放无菌物品的区域，为清洁区域。
】3．5去污decontamination【去除被处理物上的有机物、无机物和微生物的过程。
】3．6外来医疗器械loanerinstrumentation【由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
】4管理要求4．1医院4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD【回收】，【集中清洗】、【消毒】、【灭菌和供应】。
4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中CSSD【统一】清洗、消毒。
清洗消毒及灭菌技术操作要求规范
清洗消毒及灭菌技术操作规范昭平县中医院院感科1、范围central sterile supply department ,CSSD的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分 WS 310.3 医院消毒供应中心第3清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤 washing器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗 rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗 end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。
3.2 超声波清洗器 ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3 清洗消毒器 washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。
3.4 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复3.5 密封 sealing合剂或热熔法。
3.6 闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7 包装完好性 package integrity 包装未受到物理损坏的状态。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标.GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装310．1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范310．3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3．1．1 冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3．1．2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3．1．3 漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3．1．4 终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3．2 超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3．3 清洗消毒器washer-disinfector3．4 闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。
清洗消毒及灭菌技术操作规
应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、 核查。
管理要求 • 应采取 的方式，对所 有需要消毒或灭菌后重复使用的诊 疗器械、器具和物品由CSSD回收， 集中清洗、消毒、灭菌和供应。
建筑布局分为
辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、卫生 间、办公室、休息室等。 • 工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含 独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
机械清洗的注意事项
• 被清洗的器械、器具、物品应充分接触水流，轴关节充分 打开，拆开至最小化。 • 精密器械和锐利器械应固定放置。 • 定时检查清洁剂管是否通畅，检查方法有：在酶清洗液和 润滑液的瓶身划线并标注时间，保证用量准确。
• 手工清洗过程应注意水温，酶清洗剂的浓度，浸泡时间等 对器械清洁度的影响。 • 清洗步骤包括清洗、冲洗、洗涤、终末漂洗四个步骤。
包装基本要求 • 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械应 采用闭合式包装，由2层包装材料分两次包装。 • 开放式储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品材料应一用 一洗，在冷光源灯桌上检查有无破损，有无污渍。 • 包装前应依据器械装配的技术规范核对器械种类、规格和 数量。拆卸的器械应进行组装。剪刀和血管钳等轴节类器 械不应完全锁扣。
灭菌操作的要求
• 应观察并记录灭菌时的温度、压力 和时间等灭菌参数及设备运行情况
灭菌物品的卸载
• 从灭菌器卸载取出的物品，待温度 降至室温方可移动，冷却时间要大于 30分钟。 • 每批次应确认灭菌过程合格，包内 包外化学指示物合格，检查有无湿包 现象，防止无菌物品损坏和污染。 • 无菌包掉落在地上或误放到不洁处 应视在无菌 物品存放区。 • 物品存放架应距地面高度20cm,距离墙 面5cm--10cm，距离天花板50cm。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
2022-04-01 发布2022-12-01 实施前言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部份参照了美国 ANSI/AAMI ST79-2022 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南 ( ANSI/AAMI ST79-2022 comprehensive guide to steam sterilization and stearility assurance in health care facilities)EN ISO 15883-1.：2022《清洗消毒器》( EN ISO15833-1：2022《washer disinfector》)和 EN285：2022 《大型蒸汽灭菌器》( EN 285:2022 Sterilization steam sterilizers Large sterilizers)。
本标准第 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b )和 e )、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1 为推荐性，其余为强制性条款。
附录 A、附录 B、附录 C 为规范性附录，附录 D 为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心 ( central sterile supply department ,CSSD )的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准合用于医院的 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或者修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可合用这些文件的最新版本。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作要求规范WS310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和 3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见 4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见 5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见 5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见 5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见 5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见 5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见 5.9.2);——增加了植入物放行要求（见 5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
WS 310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准）WS310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3．1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
3．2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
3．3 A0值 A0 value评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。
3．4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
3．5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
CSSD规范(全)
医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范1 范围本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）【管理要求】、【基本原则】、【人员要求】、【建筑要求】、【设备、设施、耗材要求】、要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院【CSSD】和为医院提供【消毒灭菌】服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1 消毒供应中心 centralsterilesupplydepartment,CSSD【医院内承担各科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。
】3．2 去污区 decontaminationarea【CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
】3．3 检查、包装及灭菌区 inspectionandpackingsterilizationarea【CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
】3．4 无菌物品存放区 sterilizedarticlesstorearea【CSSD内存放、保管。
发放无菌物品的区域，为清洁区域。
】3．5 去污 decontamination【去除被处理物上的有机物、无机物和微生物的过程。
】3．6 外来医疗器械 loanerinstrumentation【由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
】4 管理要求4．1 医院4．1．1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD【回收】，【集中清洗】、【消毒】、【灭菌和供应】。
4．1．2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中CSSD【统一】清洗、消毒。
医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
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范围
v 本规范规定了各级各类医院CSSD的诊疗器械、器 具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、 气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器 械、器具和物品的处理流程。
v 本规范适用于中华人民共和国境内医院的CSSD和 为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。 暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术 部（室）的消毒供应工作应执行本规范。 已采取 污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
cssd清洗消毒技术 操作规范
前言
v 根据《中华人民共和国传染病防治法》、 《医院感染管理办法》制订本规范。
v 本规范清洗、消毒、灭菌流程的技术操作 部分参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006 医疗 设备中蒸汽消毒和灭菌保证用综合指南、 EN ISO 15883-1:2003 《清洗消毒器》和EN 285 （2006）《大型蒸汽灭菌器》。
(回收 )
v 1.使用者应将一次性使用物品、锐器放置 在专用容器中，按医疗废物处理；重复使 用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭
的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒 体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病 原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用
者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称， 由CSSD单独回收处理。
诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
v 1应遵循先清洗后消毒的处理程序。 v 2应根据《医院消毒供应中心管理规范》
的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理 方法。 v 3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合 《医院消毒供应中心灭菌效果监测标 准》的规定。
诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
v 4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选 物理消毒或灭菌方法。
圆帽
污染物品回收
√
污染器械分类、核对、 √ 机械清洗装载
手工清洗器械、用具 √
器械检查、包装
√
灭菌物品装载
√
无菌物品卸载
√
无菌物品发放
√
防护着装
口罩 隔离衣/ 专用 防水围 鞋 裙
Δ
√√
√
√√
√
Δ
√
√
√
√
手套 护目 镜/ 面罩
√ √Δ
√√ Δ
Δ﹟
注：√：应使用 Δ：可使用 ＃具有防烫功能的手套
诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
v 5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、 灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应 符合附录A的规定。
v 6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政 部门的有关规定，其操作与使用应遵循生 产厂家的使用说明或指导手册。
CSSD不同区域人员防护着装要求
区域
病房 去污区
检查包装及灭菌 区
无菌物品存放区
操作
包裝方式之二
v 紙塑袋的包裝；一邊為PE塑料薄膜一邊是透氣紙
§用途；針對特殊、備用、單獨等要求的器械使用 §符合“無菌操作”的要求，來選擇單層或雙層包
裝 §應注意事項；
v 器械須與袋子四周距離至少一公分 v 尖銳器械一定要有保護用品防止穿破 v 雙層包裝時相同材質才能相互接觸 v 袋子不可以摺疊使用 v 封口前要注意排氣問題 v 不可在袋子上寫東西
规范性引用文件
v GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 v GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法
无机非金属指标 v 中华人民共和国 传染病防治法 v 卫生部 消毒技术规范 v 卫生部 医院感染管理办法 v 医院消毒供应中心管理规范 v 医院消毒供应中心灭菌效果监测标准
术语和定义
v 清洗 cleaning 使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污 物的过程。
包裝方式之一
❖ “方形折疊”或“直線法”
▪ 主要用于包裝大型包裹和 成套器械
▪ 特別是在將包裝用于創建 無菌區時
❖ “信封摺疊”或“對角 線法”
▪ 用于大部分成套器械的小 包裝
▪ 單個物品的包裝
包裝是承先(清洗)與起後(滅菌) 的重要環節
認真對待自己的勞動所得； 使用標準的包裝材料 使用正確的包裝手段 使用規範的包裝操作
滅菌的大忌…濕包
濕包造成原因不是只從滅菌程序後才開始；
v 除了滅菌器機械故障，降溫過快，擺放錯 誤等在滅菌程序中出現的問題外，在之前 的操作~包裝~會造成濕包原因；
§包內器械過多 §器械擺放不平均 §碗盤盆重疊堆放 §包裝過大、過緊 §包裝材料選擇錯誤
壓力滅菌器的原理氣由水與熱能組成
术语和定义
v 包装完好性 package integrity 包装未受到物理损坏的状态。
v 植入物 implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品
v 湿热消毒damp-heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性， 代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、 巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
v 清洗消毒器 washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。
术语和定义
v 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复 折叠，以形成一弯曲路径。
v 密封 sealing 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘 合剂或热熔法。
v 闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分 具有相同的阻碍微生物进入的程度。
诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(回收 )
v 2.不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、 器具和物品进行清点，采用封闭方式 回收，避免反复装卸。
水蒸氣
E=熱能 +W=水
§以蒸氣中的熱能滅活微生物(1.2L體積的水蒸氣，從
134C降溫到100C可釋放大約680大卡) vedio
EW EW EW EW EW EW EW EW 不銹鋼或塑料材質網不籃銹鋼或塑料材質網籃 但是器械擺放在一內邊盛有擺放整齊的器械
EWE EWEWEWE
EWE EWEWEWE
v 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过 程。
v 洗涤 washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器 具和物品污染物的过程。
术语和定义
v 漂洗 rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上 残留物的过程。
v 超声波清洗器 ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应” 进行清洗的机器。