认证决定管理程序
质量管理体系认证程序及要求
管理体系认证程序及要求0 引言为确保申请/获证客户了解并满足本机构管理体系认证的要求,并符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的有关要求,特制定本程序。
1 范围本程序规定了本机构实施管理体系认证的基本要求及对申请/获证客户的相关要求,它阐明了本机构及申请/获证客户与认证工作有关活动的原则,适用于本机构已接受认证申请的客户及获证客户。
2 职责规划发展部负责本程序中相关要求的提出;审核部负责管理体系认证审核的准备和实施;技术委员会对客户做出是否推荐批准、保持、暂停、注销及撤销认证的决定;总经理负责认证决定的批准;综合部负责认证证书的发放及更换等工作;申请/获证客户应严格执行本程序中的相关要求。
3 审核准备与实施本机构在现场审核前至少一周内任命由一名国家注册审核员任组长的审核组,依据本机构认证实施程序对申请客户的管理体系进行审核。
特殊安排由合同双方商定。
本机构将提前将审核组成员姓名通知拟接受审核的客户,并提醒其对所指派的审核组的组成人员进行确认。
审核组成员和审核计划应得到客户的同意。
申请客户管理体系文件运行满三个月后,本机构方能对其实施初次审核。
在第一阶段审核前组织应至少进行一次完整的内审和一次管理评审,并按其文件要求进行全面的管理活动实施。
除客观因素外,客户不得以自身文件规定时间未到而不去实施有关活动。
对客户管理体系的审核分为以下步骤:1) 文件审查———对客户组织的管理手册和部分程序文件等进行审查,评定其符合性,本机构审核部在第一阶段审核实施前向客户组织提交文件审查报告。
客户组织应按照文件审查报告要求进行文件更改。
2) 第一阶段审核——对客户组织的结构、布局、产品/活动/服务/过程方式、守法情况、关键过程控制点、质量指标、重要环境/职业健康安全控制点、环境因素/危险源、管理方针、目标指标、管理方案、管理体系文件、认证范围、内审、管理评审等作进一步了解。
审核组将向客户组织出具第一阶段问题点和审核报告,并与客户组织商定第二阶段审核的安排。
质量管理体系认证的流程
质量管理体系认证的流程质管理体系认证(Quality Management System Certification)是指组织按照国际标准(如ISO 9001)建立和实施一套科学的质量管理体系,并通过认证机构的审核和评估,验证其体系是否符合标准的要求。
以下是一般的质量管理体系认证的流程:1. 确定认证标准:确定适用于组织的质量管理体系认证标准,通常为ISO 9001。
2. 体系建立:根据认证标准要求,制定并实施适合组织的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 内部审核:组织进行自我评估和内部审核,检查和评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 选择认证机构:选择一个合适的认证机构进行认证,通常选择具有良好信誉和可靠性的第三方认证机构。
5. 认证申请:向认证机构提交认证申请,包括相关的文件(如质量手册、程序文件等)和申请表格。
6. 认证审核:认证机构安排审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核通常分为两个阶段:阶段一审核和阶段二审核。
-阶段一审核:审核团队针对质量体系进行初步评估,包括审查文件和程序并与组织人员交流,以确保质量体系的基本要求已经满足。
-阶段二审核:根据质量管理体系,审核团队在组织内进行详细的评估和检查,确定体系的有效性和符合性。
7. 认证决定:认证机构评估审核报告并做出认证决定,决定是否授予认证证书。
认证证书是对组织质量管理体系的认可和确认。
8. 认证监视:认证机构定期进行监视审核,以确保组织在认证有效期内持续符合认证标准的要求。
请注意,以上流程仅是一般性的指导,具体的质量管理体系认证流程可能会根据不同的标准、认证机构和组织的要求而有所不同。
建议组织在进行质量管理体系认证前,详细了解相关认证标准和认证机构的要求,并根据实际情况制定具体的认证实施计划。
SO9001质量管理体系认证流程
SO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是国际上通用的质量管理体系认可标准,该标准帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提供优质的产品和服务。
以下是ISO9001质量管理体系认证的详细流程。
1.确定认证需求组织首先需要明确自身对ISO9001质量管理体系认证的需求,并理解该认证的目的和利益。
这将帮助组织制定合适的计划并确定所需的资源。
2.制定计划组织需要制定明确的ISO9001质量管理体系认证计划。
这包括确定认证的时间表、相关部门和人员的职责以及所需的资源和培训。
3.建立质量管理体系组织需要根据ISO9001标准要求建立适合自身的质量管理体系。
该体系应涵盖质量政策、目标、程序和流程,并与组织的实际运作相结合。
4.培训和内审组织需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系的培训,以确保他们了解和理解体系的要求和实施方式。
此外,组织还需要进行内部审核来评估体系的有效性和符合性。
5.认证申请组织需要向认证机构提交ISO9001质量管理体系认证的申请。
申请包括组织的基本信息、质量管理体系的文件和记录以及内部审核的结果。
6.认证审核认证机构将组织的申请进行审核,并进行现场审核。
现场审核包括对组织的各个部门和操作过程的检查和评估。
该过程旨在确认组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求。
7.发现和改进在现场审核过程中,认证机构可能会发现一些不符合要求的情况。
组织需要及时采取纠正和预防措施来解决这些问题,并确保它们不再出现。
这需要进行适当的改进和修正。
8.认证决定认证机构将基于审核结果做出认证决定。
如果组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求,认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
9.维护和改进组织获得ISO9001质量管理体系认证后,需要继续保持和改进质量管理体系的有效性。
这包括定期进行内部审核和管理评审,并根据需要进行改进。
10.定期审核ISO9001质量管理体系认证证书的有效期通常为三年。
9000认证质量管理体系认证流程
9000认证质量管理体系认证流程认证流程可以分为以下几个步骤:1.准备阶段:企业决定申请9000认证,并成立认证项目组,该项目组将负责整个认证过程的推进和协调。
首先,需要对企业内部的质量管理体系进行评估,确定是否符合9000标准的要求。
如果不符合,则需要进行调整和改进,以满足要求。
2.文件编制:根据9000标准的要求,企业需要编制一系列的文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件将详细描述企业的质量管理体系,包括质量方针、目标、流程等内容。
3.实施和验证:企业应按照质量管理体系文件的要求,对实际工作进行实施。
同时,需要对质量管理体系的有效性进行验证,可以通过内部审核、管理评审等方式实现。
在这个阶段,企业需要保持管理体系的稳定和运行,并及时纠正和预防问题,以确保质量管理体系的有效性和可靠性。
4.认证机构选择:企业需要选择一家合适的认证机构进行认证评估。
通常,认证机构需要具备相关的资质和认证经验,并被认可为有资格进行9000认证的机构。
同时,企业还需要与认证机构达成认证合同,明确双方的权利和义务。
5.认证评估:认证机构将进行认证评估,该评估将包括初步评估和认证评审。
初步评估是对企业的质量管理体系文件和实施情况进行初步审查,以确定企业是否符合9000标准的要求。
如果初步评估通过,认证机构将进行现场评审,对企业的质量管理体系进行全面的检查和评估。
6.认证决定:认证机构将根据评估结果做出认证决定。
如果企业的质量管理体系符合9000标准的要求,认证机构将颁发认证证书,并在认证证书上注明认证的范围和有效期。
如果企业的质量管理体系不符合要求,认证机构将提出改进的要求,并进行复评。
7.认证维持:认证证书的有效期通常为3年,企业需要每年进行监督评审,并维持和改进质量管理体系。
监督评审的目的是确保企业质量管理体系的有效持续运行,并鼓励企业不断改进和提高质量管理能力。
以上是9000认证质量管理体系认证的大致流程。
管理体系认证流程
管理体系认证流程一、前言管理体系认证是指企业或组织通过认证机构的审核,证明其管理体系符合相关标准要求,具有一定的质量、环境、职业健康安全等方面的管理水平,并获得相应的认证证书。
本文将详细介绍管理体系认证的流程。
二、准备工作1.选择认证标准企业或组织需根据自身情况选择适合自己的认证标准,如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系等。
2.确定认证机构企业或组织需选择合适的认证机构进行审核,通常应考虑以下因素:机构信誉度、专业性、价格等。
3.制定实施计划企业或组织需根据所选标准和要求制定实施计划,包括时间安排、人员分工等。
三、内部审核1.内部审核准备工作企业或组织需在内部设立审核小组,并确定审核计划和范围。
同时需对相关人员进行培训和考核,以确保他们能够独立完成审核任务。
2.内部审核实施内部审核应按照事先制定的计划进行,包括文件审核、现场审核等。
审核小组应对发现的问题进行记录和整改,并提交内部审核报告。
3.内部审核报告内部审核报告应包括审核的范围、时间、人员等信息,以及发现的问题和整改情况。
企业或组织需在报告中说明已经采取了何种措施来纠正问题,并提供相关证据。
四、管理评审1.管理评审准备工作企业或组织需召开管理评审会议,确定认证计划和范围,并对内部审核报告进行审查。
2.管理评审实施管理评审会议应按照事先制定的议程进行,包括对内部审核报告的讨论和决策。
同时需确定是否需要对管理体系进行调整和完善。
3.管理评审报告管理评审报告应包括会议记录、决策结果等信息,并说明是否需要对管理体系进行调整和完善。
企业或组织需根据报告中的要求来调整和完善自身的管理体系。
五、认证初审1.认证初审准备工作企业或组织需向认证机构提交申请表格和相关资料,以便认证机构了解企业或组织的情况并安排初步审核计划。
2.认证初审实施认证机构应对企业或组织的管理体系文件进行审核,包括政策、程序、记录等。
管理体系认证的主要过程
管理体系认证的主要过程1.决策和准备阶段在这个阶段,组织需要决定是否进行管理体系认证,并确定认证的目标和范围。
组织还需要明确参与认证的人员和资源,并制定一个详细的计划,包括认证的时间表、所需的文件和程序等。
此外,组织还需要对现有的管理体系进行评估,以确定是否需要对其进行改进和调整。
2.文件编制和实施阶段在这个阶段,组织需要编制一系列的文件以满足认证的要求。
这些文件可能包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
组织还需要确保这些文件得到有效的实施,并与员工进行培训和沟通,以确保他们理解并遵守这些文件。
3.管理体系评审阶段在这个阶段,组织需要进行内部的管理体系评审。
评审的目的是确保管理体系的有效性和符合认证的要求。
评审中包括对文件和程序的审核,以及对组织内部的运营流程的检查。
评审还可能包括对现场操作的观察和员工的访谈。
4.第一次审核阶段第一次审核是由认证机构进行的,通常包括首次审核和现场审核两个部分。
首次审核是对组织文件的审核,以确保其符合认证的要求。
现场审核是对组织的实际运营进行检查,以核实管理体系在实际操作中的有效性。
审核人员将对组织进行检查和访谈,以评估其符合认证的要求。
5.评估和改进阶段在完成第一次审核后,认证机构将向组织提供评估报告。
该报告将包括对组织管理体系的评估结果,并列出需要改进的方面。
组织需要根据评估报告的结果进行改进,并采取必要的措施来弥补不足之处。
改进可能涉及对文件和程序的修订,以及对员工的培训和指导。
6.第二次审核阶段第二次审核是对组织改进的成果进行验证的过程。
审核人员将再次访问组织,并对改进的情况进行评估。
如果改进得到认可,则认证机构将决定是否向组织颁发认证证书。
7.认证证书颁发阶段如果组织通过了第二次审核,认证机构将向组织颁发认证证书。
该证书将表明组织的管理体系符合认证的要求,并能够持续有效地运作。
认证证书通常有一定的有效期,在此期间组织需要进行定期的管理体系内部审核和认证机构的监督审核,以保持认证的有效性。
管理体系认证认证流程图及认证程序
管理体系认证认证流程图及认证程序黑色字体由受审组织完成产品认证流程图黑色字体由受审组织完成认证程序质量/环境/职业健康安全管理体系认证是指独立于供求双方并具有认证审核资格的机构,可颁发质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证证书,证明组织的质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系符合国家及国际质量/环境管理/安全管理有关标准要求的活动。
质量/环境/职业健康安全管理体系初次审核应分两个阶段进行,即第一阶段审核及第二阶段审核。
一、 第一阶段审核(包括文件审查、初访)1、本公司宜通过对证据的审查,来确定组织是否达到了标准的要求,然而,证据的形式可以是多样的,且在某些情况下,不一定是书面的,但仍要遵守标准中关于文件化的要求。
2、审核(第一阶段)的目的是为了提供策划审核(第二阶段)的关注点,通过在第一阶段审核对组织的QMS/EMS/OHSMS的方针、目标、重大危险源/环境因素的识别有基本了解,尤其是组织对审核的准备程度,并且应确定:1)组织的QMS/EMS/OHSMS管理体系包括了充分识别产品关键过程/环境因素/危险源并判定其重要程度的程序;2)组织具有从事相关活动的食品安全许可/卫生许可/环境许可/安全生产许可等;3)组织管理体系的建立可以实现组织的方针;4)组织的管理体系的运行情况证明可以继续进行第二阶段审核;5)组织的内部审核符合管理体系标准的要求;6)组织进行管理评审,且管理评审包括了对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;7)组织与外部相关方交流的QMS/EMS/OHSMS文件和答复;8)收集组织的管理体系范围的过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况;9)需要评审的其他文件以及需要提前获取的任何信息。
审核组与组织应确定何时完成文件审查,在任何情况下,文件评审都应在第二阶段的审核前完成。
3、在一阶段审核,至少应获取以下信息:1)管理体系文件,包括程序(最好有一份文件与标准相关要求的对应清单);2)对组织及其现场运行过程的描述;3)生产/服务过程的描述;4)环境因素/危险源及其相关的环境影响/风险的表述以及重要环境因素的判定/重大危险源的评价情况;5)内审方案和报告;6)适用法规(包括许可)的总体情况以及与政府部门的任何协定;7)客户理解和实施标准要求的情况,特别对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;8)关注受审核方变更情况,尤其是受审核区域、地址的实际情况再次确认。
管理体系认证程序及说明
获证方:保持管理体系有效运行,遵循双方达成的合同及协议,按 CMSC 要求及时通报有关信息。
例行及非例行监
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CMSC:在证书有效期内对获证方进行间隔不超过一年的现场监督审核,遇特殊情况由 CMSC 决定是否实
督审核
施非例行监督审核。过程同 6-12(不需 8、9)
CMSC:拟定合同草本,提供给申请方; 申请方:审查合同草本,返回意见。
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签订合同
双 方:签署正式合同。
申请方:交纳合同中规定的阶段费用。
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提供文件
申请方:合同签订后(最迟在现场审核前一个月)向 CMSC 提供管理体系文件等。
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审查文件
CMSC:审查体系文件。指出不符合标准的文件,填写文件审查报告返回申请方。
7
修改文件
申请方:对审查未通过的体系文件进行修改,并再次提交 CMSC,直到双方满意。
申请方:认为必要时,可提出预审核的要求。预审核不作为认证的必备阶段。 8 预审核(供选择) CMSC:派员进行现场预审核,以确定申请方管理体系是否基本就位,是否能迎接认证审核,同时使申请方取
得认证审核方法和气氛的感性认识。(预审核中审核员只指出问题,不提供咨询)。
获证方:证书有效期满三个月前,如愿保持认证,需重新提出申请,认证机构进行合同评审并实施审核,
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再认证
过程同 2-13(长期合同不需 4,一般情况不需 8、9)。如原合同过期需重新申请并签订新合同。
三、认证授予、拒绝、保持、更新、暂停、恢复或撤销认证、扩大或缩 小认证范围的相应说明
1、认证的授予、拒绝、保持及更新 申请认证的组织,顺利完成初次审核的第一阶段和第二阶段审核,经 CMSC 技术委员会评定、 总经理批准后,将授予其认证资格并颁发认证证书。 如申请组织不具备认证基本条件、初次认证审核结论认为不符合认证要求、或者开具的严重不 符合项不能按期完成整改等情况,CMSC 将拒绝授予其认证资格。 已经获得认证的获证组织,如顺利通过每年(一般与前次审核时间不超过 12 个月)的例行年 度监督审核,经 CMSC 技术委员会评定、总经理批准后,将保持其认证资格。 在当前认证证书有效期满前顺利完成了全部再认证审核活动,经 CMSC 技术委员会评定、总经 理批准后,可持续保持其认证资格并更新认证证书;如果在认证终止日期前,未能完成再认证的现 场审核或不能验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施,CMSC 则不的保持其认证资格、也不得为 其更新认证证书(当前认证将在有效期满时自动失效)。如其后续申请继续实施认证,则应按初次 认证的要求实施。 获证组织在证书有效期内,如发生单位名称、地址等基本信息变更,在向 CMSC 提交变更申请 并经 CMSC 评审后,可获得更新后的同原证书有效期的认证证书。 2、扩大及缩小认证范围 获证组织在证书有效期内,如出现增加/缩减已获证认证范围内的产品/活动/服务、或增加/ 缩减固定场所,应及时向 CMSC 提交变更认证申请并说明扩大/缩小的原因。 CMSC 接申请后将对申请进行评审,对于扩大认证范围,CMSC 将根据评审结果组织安排实施扩 大业务范围专项审核(或结合后续例行年度监督审核及再认证审核),现场审核通过后经 CMSC 技术 委员会审定、总经理批准,换发扩大范围后的认证证书;对于缩小认证范围,CMSC 对获证方拟缩 小认证范围的申请评审后,经 CMSC 技术委员会审定、总经理批准,换发缩小范围后的认证证书, 必要时 CMSC 可能安排监督审核、再认证审核或专项审核对缩小后管理体系的完整性和有效性进行 审核确认。 CMSC 审核组在现场审核或技术委员会专家评定中,如发现获证方某一项或多项已认证的产品 范围在一个认证周期内都未能提供持续满足认证要求的证据,经审核组或技术委员会专家与获证方 确认、技委会主任评定、总经理批准,CMSC 有权缩小其认证范围并换发缩小认证范围后的认证证 书。 3、暂停、恢复或撤销认证 当下述情况发生时,CMSC 将在调查核实后的 5 个工作日内向获证组织发出暂停认证注册资格 通知书,暂停期限一般为 3 个月、最长不超过 6 个月。在证书暂停期间,获证客户的管理体系认证 暂时无效,获证客户不得继续宣传已获得认证资格。如果造成暂停的问题已解决,CMSC 将按相应 规定恢复被暂停的客户的认证资格。 ● 客户的获证管理体系持续地或严重地不满足认证要求,包括对管理体系有效性的要求; ● 认证范围内的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交申请已被 受理但尚未换证的; ● 存在违反法律法规要求、认证规则要求的情况,被有关执法监管部门责令停业整顿,或者 被地方认证监管部门发现体系运行存在问题需要暂停证书的;
管理体系认证服务流程
管理体系认证服务流程
1. 申请,组织或企业向认证机构提交申请,申请进行相关管理体系认证服务,例如质量管理体系认证、环境管理体系认证、信息安全管理体系认证等。
2. 文件评审,认证机构对申请材料进行评审,确保申请组织的管理体系文件符合相关认证标准的要求。
3.初步评估,认证机构进行初步评估,包括对组织的管理体系文件和相关程序的合规性进行审查,以确定是否符合认证要求。
4.现场审核,认证机构派遣审核员进行现场审核,对组织的管理体系实施情况进行详细审查,包括与标准要求的符合性、运作有效性等方面的评估。
5.整改和复审,如有不符合项,组织需进行整改,并向认证机构提交整改报告。
认证机构进行整改跟踪,并在必要时进行复审。
6.认证决定,认证机构根据审核结果做出认证决定,如果符合认证标准要求,颁发认证证书。
7.监督审核,认证机构在颁发证书后,会定期进行监督审核,以确保认证组织的管理体系持续符合认证要求。
以上是一般管理体系认证服务的流程,具体流程可能会因认证标准、认证机构的要求等而有所不同。
质量管理中的质量管理体系认证流程是什么
质量管理中的质量管理体系认证流程是什么在当今竞争激烈的市场环境中,质量管理对于企业的生存和发展至关重要。
而质量管理体系认证则是企业证明其质量管理水平的有效方式之一。
那么,质量管理体系认证的流程究竟是怎样的呢?首先,企业需要确定自身的认证需求和目标。
这一步骤至关重要,因为它将决定后续的认证方向和努力重点。
企业要考虑自身的业务范围、市场定位、客户需求以及竞争对手的情况等因素。
比如,如果企业主要面向国际市场,那么可能需要选择具有国际认可度较高的质量管理体系标准,如 ISO 9001。
接下来,企业需要选择合适的认证机构。
认证机构的选择要综合考虑其声誉、专业性、服务质量和认证费用等因素。
可以通过互联网搜索、同行推荐、咨询行业协会等方式来了解不同认证机构的情况。
同时,要确保所选的认证机构具有合法的资质和授权。
选好认证机构后,企业就可以向其提出认证申请。
申请时,企业通常需要提供一些基本信息,如企业名称、地址、经营范围、组织架构等。
此外,还可能需要提交相关的证明文件,如营业执照副本、组织机构代码证等。
认证机构收到申请后,会对企业进行初步的审核。
这一阶段主要是审查企业提交的申请材料是否齐全、准确,以及企业是否具备基本的认证条件。
如果发现问题,认证机构会与企业沟通,要求补充或修改相关材料。
通过初步审核后,认证机构将与企业签订认证合同。
合同中会明确双方的权利和义务,包括认证的范围、费用、时间安排、保密条款等重要内容。
企业在签订合同前,要仔细阅读合同条款,确保自身的利益得到充分保障。
接下来,企业就进入了质量管理体系的建立和实施阶段。
这是整个认证流程中最为关键和复杂的部分。
企业需要按照选定的质量管理体系标准,如 ISO 9001,对自身的管理流程、组织结构、资源配置等进行全面的梳理和优化。
这可能涉及到制定质量方针和目标、编写质量手册、程序文件、作业指导书等一系列文件,同时要确保这些文件在企业内部得到有效的执行。
在体系建立和实施的过程中,企业还需要进行内部审核。
计量认证的程序、管理规定以及CMA标志使用方法和判别
标志旳使用、公告制度及变更旳处理一、标志旳使用及公告制度1.标志旳使用(1)通过计量认证旳质检机构容许在其出具旳检查汇报上加盖CMA标志,并在标志下加印计量认证证书编号;(2)通过计量认证和审查承认(验收)旳质检机构,容许在其出具旳检查汇报上加盖CMA标志和CAL标志,并分别在两个标志下加印计量认证和审查承认(验收)旳证书编号。
(3)其他地方使用标志,必须严格按标志旳使用规定,放大或缩小尺寸其形状不能随意变化。
2.公告制度省以上质量技术监督部门对同意计量认证/审查承认(验收)旳质检机构下发文献,公布其名称、证书编号、根据旳原则及检查项目。
有条件旳可建网向社会公告。
二、变更旳处理质检机构获得计量认证/审查承认后,仍须按《评审准则》旳规定,实行动态管理。
内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调整,使用旳仪器设备、试验环境、检查人员、检查措施等也将伴随经济建设旳发展改善、更新。
因此,质检机构应与计量认证/审查承认(验收)旳评审机构保持联络,对于出现旳变更采用如下措施处理:(1)质检机构旳法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人旳变更须报计量认证/审查承认(验收)旳评审机构立案,授权签字人旳变更必须报计量认证/审查承认(验收)旳评审机构审核;(2)质检机构旳组织机构、工作程序、规章制度等进行调整,应及时修订或重新编制质量手册,保证质检机构旳工作一直满足《评审准则》旳规定,在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查承认(验收)旳评审机构进行文献审查;(3)当质检机构旳仪器设备、试验环境、检查人员、检查措施等发生变更时,其各项条件均需满足检查原则旳规定,此外质检机构还应及时进行多种比对试验,证明出具旳数据旳精确性和可靠性,质检机构应将比对试验汇报、原始记录、误差分析汇报等资料保留好,待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。
(4)对于仪器设备、试验环境、检查人员、检查措施等发生变更时,其条件不能满足检查原则规定旳项目,质检机构应暂停该项目旳检查工作。
管理体系认证工作流程
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1. 申请:组织向认证机构提交认证申请。
P-18 认证档案评审及认证决定的管理程序(2011.9.19修订)
1.目的规范CTC认证档案评审及认证决定的管理要求。
2.适用范围CTC认证档案评审及认证决定的管理的全过程。
3.职责3.1 审核组长为认证档案质量的第一责任人,负责在规定期限内将认证档案交付公司接收档案人员,并负责在规定期限内完成对认证评定部提出的评审问题的整改;3.2 办公室认证档案接收人员负责认证档案的接收、整理,并在规定时限内交付到认证评定部;档案室负责认证档案的归档入库、保管、借阅等管理工作;3.3 认证评定部负责认证档案的评审及对评审提出的问题整改情况跟踪验证,提出认证决定的推荐意见和对认证证书的最终验证,。
3.4总经理负责认证决定的批准和认证证书的签发。
3.5 客户服务部负责认证证书及认证合格通知书的制作和发放。
4.管理程序4.1认证档案评审及认证决定的管理流程审核组长形成认证档案——审核组长根据《审核资料移交记录表》对认证档案的齐全性进行自查、补充完善有关资料——审核组长在规定的时限内将认证档案交寄公司接收认证档案人员——办公室接收认证档案人员根据交档时限规定接收认证档案、进行登记、对不符合规定的认证档案拒绝接收——办公室接收认证档案人员整理装订认证档案——办公室接收认证档案人员将认证档案转交认证评定部——认证评定部将认证档案分发给有资格的评定人员——评定人员在规定时限内依据《认证档案评审细则》进行评审,并提出《评审问题清单》——认证评定部将评审问题清单传递给审核组长——审核组长在规定时限内对评审问题进行整改——审核组长将评审问题的整改证据报送认证评定部验证——认证评定部评定人员对审核组长报送的整改证据进行验证、对其中未满足整改要求的问题退回审核组长重新整改,直至其满足要求——评定人员依据符合要求的认证档案填写《认证决定审批表》,经总经理审批后,将《认证决定审批表》转送客户服务部证书制作人员——客户服务部证书制作人员依据《认证决定审批表》制作《认证证书》--—客户服务部证书制作人员将制作完成的《认证证书》转交证书确认人最后签字验证——客户服务部证书制作人员将验证合格的《认证证书》及《认证合格通知书》寄发获证客户。
认证决定管理制度
认证决定管理制度一、总则认证决定是指认证机构对申请认证的组织或个人进行审核后,根据认证标准进行认证,并做出认证结果的决定的过程。
认证决定的合理性和公正性是保障认证质量的关键,为此,认证机构应建立完善的认证决定管理制度,明确认证决定的程序、标准和责任,确保认证决定的公正、客观和科学。
二、认证决定的程序1. 申请受理:认证机构应当设立专门的受理部门,负责受理申请认证的组织或个人提交的申请材料,并将其进行初步审查。
初审通过的申请者可以进入正式的认证评审程序。
2. 评审委员会组建:认证机构应当成立专门的评审委员会,由经验丰富、资质扎实的专家组成,负责对申请认证的组织或个人进行审核和评审。
评审委员会的组建应当严格遵守相关规定,确保评审的客观性和公正性。
3. 材料审核:评审委员会审核申请者提交的认证材料,包括申请表、申请报告、相关证明文件等,对其进行初步评估和验证。
4. 现场调查:对通过初步审核的申请者,评审委员会应当进行现场调查,了解其相关生产、管理和质量控制情况,以便更全面地评估其符合认证标准的程度。
5. 终审决定:评审委员会根据申请者提交的材料和现场调查的结果,进行终审决定,确定是否给予认证,并做出相应的认证等级和有效期限。
6. 结果通知:认证决定的结果应当及时通知申请者,同时公示认证决定,确保公开透明。
7. 申诉处理:对于认证决定的结果,申请者如有异议,可以向认证机构提出申诉,认证机构应当及时对申诉进行调查和处理,并做出再次确认的决定。
三、认证决定的标准1. 符合性要求:认证决定应当严格遵守认证标准规定的技术要求和管理要求,确保申请者的产品、服务或体系符合认证标准的相关要求。
2. 公正性原则:认证决定应当遵循公正、公开、客观、透明的原则,对申请者进行公平、公正的评审,不得存在任何形式的偏向或歧视。
3. 综合评价:认证决定的结果应当是对申请者全面、综合评价的反映,不仅仅依靠某一方面的信息或数据,而是根据全面的评审结果做出的终审决定。
机构认证管理制度
机构认证管理制度一、总则为规范机构认证管理工作,提高认证服务水平,保障认证活动的公正、公平、严肃和有效进行,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有参与机构认证管理工作的人员和机构。
三、机构认证管理组织机构1. 机构认证管理委员会机构认证管理委员会是机构认证管理的领导机构,负责决定机构认证管理的总体方针、政策和计划,统筹协调机构认证管理工作,审查和批准机构认证评定结果,并负责对重大事项进行决策。
2. 机构认证管理部门机构认证管理部门是机构认证管理的具体负责单位,负责具体组织机构认证的实施、监督和检查工作,协调处理认证活动中出现的问题,制订和完善认证管理制度和规范,对认证工作中发现的问题进行处理和追究责任。
四、机构认证管理流程1. 申请机构向认证管理部门提出认证申请,提交相关材料和信息。
2. 审核认证管理部门对申请材料进行审核,确定是否符合认证条件。
如有需要,可以组织现场核查。
3. 评定通过审核的机构,认证管理部门组织专家小组对其进行评定,得出认证结果。
4. 发证认证管理部门将认证合格的机构发给认证证书,并将结果通知给相关单位。
五、机构认证管理工作要求1. 严格遵守相关法律法规和规章制度,保证认证工作的合法性和规范性。
2. 坚持客观、公正、透明的原则,做到公平评定,公正决定。
3. 保护认证信息的安全性和机密性,杜绝泄露和滥用认证信息。
4. 开展认证工作时,应当注重行业间的交流与合作,优化资源配置,提高认证服务的质量和效率。
5. 不得隐瞒认证事实,不得以不正当手段谋取个人或团体利益,不得违反规定进行恶意竞争。
六、机构认证管理工作考核1. 定期组织对认证管理工作进行考核和评估,发现问题及时整改,确保认证管理工作的连续性和有效性。
2. 对认证管理人员进行绩效考核,确保认证管理事业的能够长期稳定发展。
七、机构认证管理工作的奖励和惩罚1. 对认证管理工作中表现突出的人员和单位进行奖励,激励他们不断提高认证服务水平和质量。
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认证决定管理程序1.目的为保证认证决定过程实施控制的高效、规范、有序、公正和有效,特制定本程序。
2.适用范围适合于对初次认证、转换认证、再认证以及特殊审核等做出认证决定的过程进行控制与管理和认证证书的批准签发控制,以及对认证注册资格的保持、暂停、撤销、注销、恢复的控制。
3.职责3.1 总经理:负责认证证书的签发。
3.2 技术委员会:授权在评价审核发现和结论及任何其他相关信息的基础上对组织做出是否批准认证的决定。
3.3 技术部:a)负责认证决定工作的组织管理,做出认证及注册资格保持的认证决定结论;b)负责证书内容变更、暂停、撤销、注销和恢复的管理;c)负责认证信息的定期上报及即时上报的控制管理。
3.4 市场部:a)负责职权内证书内容变更、暂停、撤销、注销和恢复申请的填报;b)负责认证文件的发放。
3.5 审核部:a)负责职权内暂停申请的填报;b)负责暂停、恢复审核方案的策划与实施控制。
3.6 综合部:负责有关认证信息在认证公司网站上的公布。
4.工作程序4.1技术部工作原则4.1.1技术部组建与授权a)公司组建技术部,授权技术部在评价审核发现和结论及任何其他相关信息的基础上对组织做出是否批准认证的决定;b)任命技术部主任,授权负责认证决定结论的审批;c)任命技术部副主任,授权负责认证决定过程中重大问题的协调处理,负责认证审核过程中重大工作失误的判定与处置。
4.1.2认证决定人员的能力要求a)参与认证决定过程的所有人员均应具备技术专家或实习审核员的资格是必须条件;b)认证决定人员的技术领域能力准则,按ST/CX-12《认证管理人员管理程序》执行。
4.1.3技术部工作要求a)参与认证决定的所有人员,必须恪守国家认可规范有关公正性,都应是未参与该项目审核的人员,且与受审核方无直接或间接的利害关系,两年内未参与受审核方管理体系的认证咨询及影响公正性的其他相关活动,以保证不会受到来自其他各方任何影响公正性压力的影响;b)技术部的所有成员均是通过专业技术能力评价合格的人员,并依据其专业技术领域的评价结果授予相应技术领域认证决定的权力。
♦带*号和高风险专业范围的初审/再认证项目审核资料,需安排二名认证决定人员进行两次审定,且其中至少有一名成员为该专业认证决定人员,当两名认证决定人员均不具备相关专业能力时,应聘请一名具有相关专业能力的技术专家给予技术支持。
♦一般专业范围的初审/再认证及监审项目审核资料,可安排一名具有相关专业的认证决定人员进行审定,若认证决定人员不具备相关专业能力时,应聘请一名具有相关专业能力的技术专家给予技术支持。
4.2认证决定工作程序4.2.1 技术部认证决定助理负责接收审核组提交的审核资料,按《监督审核认证评定表》、《审核认证评定表(初审、再认证)》的规定,对审核资料的完整性、符合性进行初步审查,填写《认证评定反馈意见表》,如发现存在缺漏、错误,及时与审核组长沟通并采取措施直至解决。
4.2.1.1完整性a)全套审核资料是否齐全,参照《认证审核资料归档清单》;b)实际提交资料与移交清单是否对应一致;c)所有记录内容的填写是否完整。
4.2.1.2符合性a)审核用表格的版本是否准确无误;b)申请书、合同评审、合同、审核通知书、审核任务书、文审报告、审核计划、不符合项验证及审核报告的时间逻辑性是否一致;c)审核实施过程中审核人员、审核时间、多场所抽样是否与审核任务书一致;审核报告的组织名称、地址、人数、范围是否与安排一致;d)EasyManager中“进展情况”记录的遗留问题是否已解决;e)如不一致,是否经再次评审,并做相关记录。
4.2.2确认审核资料完整无误后,按专业分发至各专业决定人员对审核资料进行评定。
4.2.3认证决定内容4.2.3.1完整性和准确性按《认证审核资料归档清单》所提交的资料是否齐全,填写是否完整、清晰。
4.2.3.2符合性a)是否超已获认可的认证业务范围进行认证,颁发带有认可标志的认证证书;b)审核组成员是否符合公正性的规定;c)审核人·日数是否满足认证要求;d)审核计划是否覆盖了申请认证范围的活动、场所、产品和服务过程;e)专业审核员/技术专家是否参与了专业活动的审核。
4.2.3.3有效性a)不符合项的描述是否恰当,事实是否清楚,判据是否正确;b)纠正措施及验证是否可接受;c)审核结论是否准确、有效。
4.2.3.4充分性a)审核过程是否充分,记录的抽样是否覆盖了申请认证范围的活动、场所、产品和服务过程;b)如有多现场,抽样是否满足规定要求。
4.2.3.5审核人员专业能力核查审核组的专业能力是否满足要求。
4.2.3.6对监督/再认证审核资料评定时,还应对获证组织证书及标志使用情况、质量监督抽查情况、对顾客的投诉/抱怨所采取相应措施的记录进行评定。
4.2.3.7对再认证审核资料评定时,还应针对上一个周期的体系运行情况的综合评价进行评定。
4.2.4认证决定的实施a)对于认证决定中发现的审核资料问题,由认证决定人员填写《认证评定反馈意见表》,经认证决定主管确认后,发审核组长进行必要的整改,限期整改,并追踪落实整改结果。
b)技术部经理负责认证决定的技术把关工作,协调在认证决定过程中出现的技术问题,确认认证决定人员的工作结果,处理与相关部门的信息沟通。
c)认证决定的工作准则执行STGF-02-01《管理体系认证评定准则》。
d)认证决定工作流程、工作时限及特殊事项的处理要求,认证决定工作质量的监视与考核执行STGF-02-02《认证决定管理作业指导书》。
4.3初次认证及再认证决定4.3.1认证决定的前提条件a)自现场审核结束直至认证批准的时间期限一般不宜超过三个月;b)在评价审核发现和结论及任何其他相关信息的基础上对申请方做出是否批准认证/再认证的决定;c)再认证决定应根据再认证审核的结果,以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉,做出是否更新认证的决定。
且应在认证有效期终止前完成。
4.3.2认证资格的批准4.3.2.1有下列情节之一,不予认证:a)无标生产或企标未经国家主管部门认可或备案;b)管理体系运行时间不满足规定要求;c)国家质量监督抽查或上级主管部门质量抽查,产品质量不合格或被媒体曝光,又无有效纠正措施证据;d)发生重大环境、职业健康安全、食品安全事故,又无有效纠正措施证据;e)未按产品标准规定进行型式试验,或无实物质量客观证据(证据包括最终用户或顾客的评价意见)。
4.3.2.2有下列情节之一,应采取补救措施后认证:a)现场审核中漏审过程要求(要素)或区域、场所、部门;b)不合格项纠正措施未经书面验证有效或纠正措施实施证据不到位;c)未提供应有的产品实物质量(安全)或环境和职业健康安全绩效的客观证据;d)审核报告与审核发现记录不一致,或审核报告中的评价无追溯性;e)认证范围最终确认表述不符合认可规范要求。
4.3.3认证决定人员填写《认证决定审批表》,做出认证结论,技术部主任或副主任对认证决定结果进行确认,签署认证批准意见。
认证决定采用一致通过方式,专业评定人员具有一票否决权,必要时应增加 1 名专业认证决定人员,技术部主任或副主任对所做出的决定负责。
4.3.4技术部制证人员根据评定决定,打印认证证书和《认证批准/认证信息变更通知书》,明确认证证书及标志的使用规定。
4.3.5认证决定不合格的处置4.3.5.1认证决定人员做出不同意认证注册的审核项目,应提交技术部主任/副主任组织复议,做出最终决议。
4.3.5.2当审定结论为不推荐时,按《认证资格管理程序》处理。
a)被认证方应采取措施消除不合格原因,使管理体系达到和保持认证要求的水平,提出复审申请和纠正/纠正措施证据,并交纳复审费。
b)技术部主任根据情况,决定是否对组织进行审核,以证实管理体系能否满足要求。
复审合格的,按程序批准认证。
复审仍不合格或超过整改期限未提出复审申请的,予以注销认证申请。
4.3.6有关转换证书项目的认证决定要求,具体执行《认证转换工作规范》。
4.4认证资格的保持4.4.1 资格保持的前提条件a)获证组织在证书有效期内为保持认证/注册必须具有自我完善机制,定期进行内部审核和管理评审;b)按规定的频次及间隔期限(初次认证后第一次监督审核应在认证证书签发日起12个月内进行。
监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次,且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月)接受监督审核,并对审核中提出的不符合项纠正有效;c)通过监督审核,审核组评价获证组织的管理体系能保持有效运行,产品质量或环境和职业健康安全绩效良好,证书及标志的使用符合使用规定的要求,建议保持认证/注册;d)认证公司要求时,能提供国家质量监督抽查或上级主管部门质量抽查产品质量不合格,或顾客投诉的有效纠正措施证据;e)按时交纳监督费用。
4.4.2 资格保持的批准4.4.2.1认证决定人员依据《管理体系认证评定准则》对监督审核资料进行评定,做出保持注册资格的决定,经技术部主任或副主任对认证决定结果确认,签署保持批准意见;4.4.2.2技术部制证人员根据评定决定,打印《监督审核保持/恢复认证资格通知书》;4.5 认证范围的扩大4.5.1获证组织在其认证监督审核或需要时,可申请扩大其相应管理体系的认证范围,由接收信息部门填写《认证信息变更申请表》报审核部,由审核部策划审核方案,专项扩大审核或结合监督审核扩大认证范围审核,组织审核实施,具体执行《申请受理及审核实施管理程序》。
4.5.2认证范围扩大的条件4.5.2.1扩大体系覆盖产品范围时(包括已覆盖产品的产品品种、产品认证单元增加),拟扩入体系的产品需满足下列条件:a)已具备正常批量生产和供货的条件,符合法律法规和行业管理要求;b)拟扩项产品的管理已纳入体系的正常控制与管理;并已进行有效的监控;c)已具备体系覆盖产品的质量(安全)或环境和职安绩效保证能力。
4.5.2.2扩大体系运行场所时,拟扩入体系的场所需满足下列条件:a)已成为体系组织结构的正常组成部分;b)已纳入管理体系的正常控制与管理。
4.5.3扩大认证范围的认证决定及决定4.5.3.1认证决定人员依据STGF-02-01《管理体系认证评定准则》对审核资料进行评定,做出扩大认证注册资格的决定,经技术部主任或副主任对认证决定结果进行确认,签署认证批准意见。
4.5.3.2技术部制证人员根据评定决定,予以更换认证证书,证书中标注换证日期。
a)专项审核扩大的,发放《认证批准/认证信息变更通知书》;b)结合监督审核扩大的,同时发放《认证批准/认证信息变更通知书》,说明证书编号及有效期保持不变,并要求获证组织在一个月内退回原证书。
4.6 认证范围的缩小4.6.1 获证组织可在管理体系监督审核时或需要时,申请缩小其相应管理体系认证范围,由接收信息部门填写《认证信息变更申请表》报审核部。