硫酸盐检查法

硫酸盐检查法

1.目的：建立药品中硫酸盐检查的标准操作程序。

2.范围：QC化验室。

3.责任：QC化验员。

4.内容：

4.1简述：

4.2仪器与用具：纳氏比色管50ml，应选玻璃质量较好、配

对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。

4.3试药与试液：标准硫酸钾溶液的配制，称取硫酸钾

0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻

度，摇匀，即得（每1ml相当于100ug的S04-2）。

4.4操作方法：

pH试纸显中性；溶液如不澄清，应滤过；加稀盐酸2ml摇匀，即为供试溶液。

4.5注意事项：

4.5.325％氯化钡溶液存放时间过久，如有沉淀析出，应取

上清液使用。

4.6记录：记录实验时室温、取样量、标准硫酸钾溶液的浓

度和所取毫升数。

4.7结果与判定：供试品管的混浊浅于对照管的浑浊，判为

符合规定；如供试品管的浑浊浓于对照管，则判为不符合规定。