胃癌化疗的现状与前景优秀课件
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❖ 均采用5－FU为基础化疗方案作为进展期胃 癌根治术后的辅助化疗方案。
❖ 分析结果表明辅助化疗对胃癌术后的生存没 有影响。
第二个荟萃分析（1999年）
❖ 分析13个非亚洲病例的胃癌术后辅助化疗与 单纯手术比较的随机临床试验。
❖ 结果显示辅助化疗组病例的生存期稍好于单 纯手术组，统计学取得了边缘意义。
辅助化疗现状
❖ 外科手术治疗是仍治疗胃癌的主要治疗手段。 ❖ 不管行那种术式，术后仍有较高的复发率， ❖ 即使是II期病人，大部分病例将死于肿瘤复发。 ❖ 辅助化疗试图清除术后可能存在的残留微小转移灶，
但至今对胃癌的辅助化疗仍有争议。
胃癌辅助化疗荟萃分析结果
第一个荟萃分析（1993年）
❖ 分析自1980年以来公布的随机临床试验结果。
腹膜布散的主要原因 ❖ 恶性细胞脱落入腹腔。 ❖ 浆膜侵犯的范围有关， ❖ 手术中的脱落。 ❖ 年轻患者的腹膜侵犯率较高。
最常用的诊断方法 ❖ 腹腔镜手术 ❖ 腹膜腔冲冼细胞学检查。
腹膜腔冲洗液细胞学阳性提示预后差。
❖ 腹腔区域化疗（IP）能在肿瘤区域产生一个较高的 细胞毒药物浓度，确保药物均匀分布和腹膜上肿瘤 灶充分吸收药物。
71/70
5-year 69/55
0.0362
Kim et al.
52/51
5-year
NS
34.6/31.4
辅助化放同步治疗
❖ 瑞典：胃体胃窦癌患者的5年生存率为19．4％，
❖
GOJ癌5年生存率为10．4％。
❖ 日本IA、IB期患者的检出率较高，这些早期胃癌的5年生存 率达75％，甚至更高。
❖ 晚期胃癌的中位生存期仅为6-10个月，5年生存率小于10%。 即使能手术切除的病人，5年生存率总体上讲都很差。转移 性胃癌几乎没有治愈的可能，化疗仅仅起姑息作用。
5年无病生存率 62．1％
63．3％ 62．5％
❖ 在FM和FAM联合治疗组中表现出较高的血液学毒性。
❖ 结果认为在5－FU基础上加MMC和ADM不能提高胃癌 手术的生存期。
法国（2004）一项随机临床试验结果
❖ 205例胃癌 ❖ 随机分成：
单一手术组（104例）； LFP辅助化疗组（101例）。 ❖ 二组病例的5年生存率均为39％。 ❖ 认为辅助化疗不能改变术后的生存期。
西北地区(青海、宁夏、甘肃)，东南沿海(江苏、上海、 浙江、福建)的发病宰较高．
广西、广州、贵州的发病率低。
2002、2003江苏省肿瘤医院
病种 食管癌
胃癌 大肠癌
2002年（例） 2003年（例）
1071
1058
354
420
391
432
胃癌治疗现有水平
❖ 美国：II、IIIA、IIIB、IV期5年生存率分别为37％、18％、 11％和5％。
1．胃癌术后辅助化疗结果仍有分歧。 2．II期或II期以上的胃癌可能能在辅助化疗中
获得一定的益处。 3．5－FU为基础的联合辅助化疗是否优于单药
化疗尚需进一步临床试验。
辅助腹腔化疗
腹膜布散发生率： ❖ 腹膜布散是胃癌常见的并发症。 ❖ 在胃癌的整个发展过程中腹膜转移率超过50
％。 ❖ 1983年GITSG）报道术后腹Hale Waihona Puke Baidu复发率为8％。 ❖ MD Anderson癌中心的腹膜复发率为21％。
胃癌根治术（R0）术中腹腔辅助化疗的的8个报道(1994-1999)
Reference
病例数（例） study/control
生存率（%） study/control
P
Koga et al.
26/21
2.5-year
83/67.3
NS
Hamazoe et al.
42/40
5-year
0.02
61.3/52.5
Fujimura et al.
22/18
3-year
0.01
68/23
Yonemura et al.
79/81
3-year 55/38
0.052
Ikeguchi et al.
78/96
5-year
NS
51/46
Yu et al.
125/123
5-year 54.1/38.1
0.0278
Fujimoto et al.
胃癌化疗的现状与前景
发病情况
❖ 胃癌的总体发病率已有明显下降，但仍是世界上最常见的居 第二位的恶性肿瘤，其中60％的病例在发展中国家。
❖ 日本是发病率最高的国家，东亚、南美和东欧也是胃癌高发 地区。
❖ 北美、东南亚、北非和澳洲为低发地区。
❖ 我国胃癌死亡率男性为20．93／10万，女性为10．16／l0万。
❖ 亚组分析发现辅助化疗对淋巴结阳性的病例 表现出更多的生存意义。
第三个荟萃分析（2000年）
❖ 分析20个胃癌术后辅助化疗试验结果。 ❖ 其中3个试验采用5－FU单药治疗， ❖ 7个试验采用5－FU联合蒽环类化疗药物治疗， ❖ 10个试验采用5－FU联合非蒽环类化疗药物治疗。共
3658例病例。 ❖ 当2180例病例死亡时作为该研究的终结点。 ❖ 分析结果显示辅助化疗能降低18％的死亡率。 ❖ 按照不同的病期，生存优势可能将提高2～ 4个百分
点。这个研究目前仍在继续进行中。
最近公布的随机临床试验结果
意大利（2002）的一项随机试验
❖ 辅助化疗方案：EAP方案； ❖ 共274例病例； ❖ 随机分成：辅助化疗组，单纯手术组； ❖ 二组均为137例； ❖ 中位随访66个月； ❖ 辅助化疗组和单纯手术组的总5年生存率分别为52％和48％； ❖ 5年无病生存率分别为49％和44％。 ❖ N1－6亚组中，辅助化疗组与对照组的5年总生存率分别为61
❖ IP术中超热化疗是通过高温来增进药物对细胞的杀 伤作用。 这种方法是在42－46度温度之间将含化疗药 物的溶液术中持续浸泡60－90分钟，但必需使用一 种体外循环系统，以控制腔内温度，避免局部组织 过热。
❖ II期临床试验都证明IP化疗和超热化疗的可行性，但 具有一定的毒性。
❖ 药物渗透组织的深度和腹膜暴露于药物中的均匀性 问题至今仍未得到解决。
％和60％； ❖ N＞6亚组中，5年总生存率分别为42％和22％。 ❖ 结果显示辅助化疗能改善N2、N3病人的生存 。
2002年韩国随机临床试验结果
•416例患者随机分成5－FU单药化疗组、FM和FAM
联合化疗组。
•中位随访91个月。 5－FU单药
FM组 FAM组
总5年生存率 67．2％
67．0％ 66．7％
❖ 分析结果表明辅助化疗对胃癌术后的生存没 有影响。
第二个荟萃分析（1999年）
❖ 分析13个非亚洲病例的胃癌术后辅助化疗与 单纯手术比较的随机临床试验。
❖ 结果显示辅助化疗组病例的生存期稍好于单 纯手术组，统计学取得了边缘意义。
辅助化疗现状
❖ 外科手术治疗是仍治疗胃癌的主要治疗手段。 ❖ 不管行那种术式，术后仍有较高的复发率， ❖ 即使是II期病人，大部分病例将死于肿瘤复发。 ❖ 辅助化疗试图清除术后可能存在的残留微小转移灶，
但至今对胃癌的辅助化疗仍有争议。
胃癌辅助化疗荟萃分析结果
第一个荟萃分析（1993年）
❖ 分析自1980年以来公布的随机临床试验结果。
腹膜布散的主要原因 ❖ 恶性细胞脱落入腹腔。 ❖ 浆膜侵犯的范围有关， ❖ 手术中的脱落。 ❖ 年轻患者的腹膜侵犯率较高。
最常用的诊断方法 ❖ 腹腔镜手术 ❖ 腹膜腔冲冼细胞学检查。
腹膜腔冲洗液细胞学阳性提示预后差。
❖ 腹腔区域化疗（IP）能在肿瘤区域产生一个较高的 细胞毒药物浓度，确保药物均匀分布和腹膜上肿瘤 灶充分吸收药物。
71/70
5-year 69/55
0.0362
Kim et al.
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5-year
NS
34.6/31.4
辅助化放同步治疗
❖ 瑞典：胃体胃窦癌患者的5年生存率为19．4％，
❖
GOJ癌5年生存率为10．4％。
❖ 日本IA、IB期患者的检出率较高，这些早期胃癌的5年生存 率达75％，甚至更高。
❖ 晚期胃癌的中位生存期仅为6-10个月，5年生存率小于10%。 即使能手术切除的病人，5年生存率总体上讲都很差。转移 性胃癌几乎没有治愈的可能，化疗仅仅起姑息作用。
5年无病生存率 62．1％
63．3％ 62．5％
❖ 在FM和FAM联合治疗组中表现出较高的血液学毒性。
❖ 结果认为在5－FU基础上加MMC和ADM不能提高胃癌 手术的生存期。
法国（2004）一项随机临床试验结果
❖ 205例胃癌 ❖ 随机分成：
单一手术组（104例）； LFP辅助化疗组（101例）。 ❖ 二组病例的5年生存率均为39％。 ❖ 认为辅助化疗不能改变术后的生存期。
西北地区(青海、宁夏、甘肃)，东南沿海(江苏、上海、 浙江、福建)的发病宰较高．
广西、广州、贵州的发病率低。
2002、2003江苏省肿瘤医院
病种 食管癌
胃癌 大肠癌
2002年（例） 2003年（例）
1071
1058
354
420
391
432
胃癌治疗现有水平
❖ 美国：II、IIIA、IIIB、IV期5年生存率分别为37％、18％、 11％和5％。
1．胃癌术后辅助化疗结果仍有分歧。 2．II期或II期以上的胃癌可能能在辅助化疗中
获得一定的益处。 3．5－FU为基础的联合辅助化疗是否优于单药
化疗尚需进一步临床试验。
辅助腹腔化疗
腹膜布散发生率： ❖ 腹膜布散是胃癌常见的并发症。 ❖ 在胃癌的整个发展过程中腹膜转移率超过50
％。 ❖ 1983年GITSG）报道术后腹Hale Waihona Puke Baidu复发率为8％。 ❖ MD Anderson癌中心的腹膜复发率为21％。
胃癌根治术（R0）术中腹腔辅助化疗的的8个报道(1994-1999)
Reference
病例数（例） study/control
生存率（%） study/control
P
Koga et al.
26/21
2.5-year
83/67.3
NS
Hamazoe et al.
42/40
5-year
0.02
61.3/52.5
Fujimura et al.
22/18
3-year
0.01
68/23
Yonemura et al.
79/81
3-year 55/38
0.052
Ikeguchi et al.
78/96
5-year
NS
51/46
Yu et al.
125/123
5-year 54.1/38.1
0.0278
Fujimoto et al.
胃癌化疗的现状与前景
发病情况
❖ 胃癌的总体发病率已有明显下降，但仍是世界上最常见的居 第二位的恶性肿瘤，其中60％的病例在发展中国家。
❖ 日本是发病率最高的国家，东亚、南美和东欧也是胃癌高发 地区。
❖ 北美、东南亚、北非和澳洲为低发地区。
❖ 我国胃癌死亡率男性为20．93／10万，女性为10．16／l0万。
❖ 亚组分析发现辅助化疗对淋巴结阳性的病例 表现出更多的生存意义。
第三个荟萃分析（2000年）
❖ 分析20个胃癌术后辅助化疗试验结果。 ❖ 其中3个试验采用5－FU单药治疗， ❖ 7个试验采用5－FU联合蒽环类化疗药物治疗， ❖ 10个试验采用5－FU联合非蒽环类化疗药物治疗。共
3658例病例。 ❖ 当2180例病例死亡时作为该研究的终结点。 ❖ 分析结果显示辅助化疗能降低18％的死亡率。 ❖ 按照不同的病期，生存优势可能将提高2～ 4个百分
点。这个研究目前仍在继续进行中。
最近公布的随机临床试验结果
意大利（2002）的一项随机试验
❖ 辅助化疗方案：EAP方案； ❖ 共274例病例； ❖ 随机分成：辅助化疗组，单纯手术组； ❖ 二组均为137例； ❖ 中位随访66个月； ❖ 辅助化疗组和单纯手术组的总5年生存率分别为52％和48％； ❖ 5年无病生存率分别为49％和44％。 ❖ N1－6亚组中，辅助化疗组与对照组的5年总生存率分别为61
❖ IP术中超热化疗是通过高温来增进药物对细胞的杀 伤作用。 这种方法是在42－46度温度之间将含化疗药 物的溶液术中持续浸泡60－90分钟，但必需使用一 种体外循环系统，以控制腔内温度，避免局部组织 过热。
❖ II期临床试验都证明IP化疗和超热化疗的可行性，但 具有一定的毒性。
❖ 药物渗透组织的深度和腹膜暴露于药物中的均匀性 问题至今仍未得到解决。
％和60％； ❖ N＞6亚组中，5年总生存率分别为42％和22％。 ❖ 结果显示辅助化疗能改善N2、N3病人的生存 。
2002年韩国随机临床试验结果
•416例患者随机分成5－FU单药化疗组、FM和FAM
联合化疗组。
•中位随访91个月。 5－FU单药
FM组 FAM组
总5年生存率 67．2％
67．0％ 66．7％