药品质量问题持续整改

药械科2019年上半年

药品质量管理持续改进工作总结

药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，作为一种特殊的商品，药品的质量安全直接关系到患者的健康和生命。所以药品质量管理是我科的重点工作。

一、我科药品质量存在的问题

药械科于2019年1月对药库、各药房的药品质量情况进行全面检查，共检查西药421个品种，中药饮片336个品种，合计757个品种，具体情况如下：

结果表明;有36个品种不符合规定，721个品种符合规定，合格

品种占总品种数的95.2%，特殊药品未按规定贴警示标识的有16个品种，其中近效期药品3个品种，促排卵药品2个品种，相似药品6个品种，高危药品5个品种，特殊药品未专区或专用药架存放有8个品种，其中促排卵药品3个品种，高危药品4个品种，终止妊娠药品1个品种，未按药品摆放要求摆放的有7个品种，其中冷藏柜内注射液与口服药未分类存放有4个品种，中药注射液与西药注射液未分开摆放的有3个品种，包装破损、有污渍的有2个品种，急救药品未做到可及性有2个品种，急救药品实际储备数量低于基数有1个品种。

二、药品质量问题的原因分析

从鱼骨刺图分析，影响质量的原因如下：

1.科室主任监管力度不够，每月亲自带领质量小组对药品质量情况进行检查，但对考核结果未做相应处理。

2.药剂人员基本知识和业务技能储备差，对相关制度，规定不熟悉，工作责任心不强，未能及时发现问题并解决问题

3.药剂人员数量少，未达到“药学专业技术人员不少于本院卫生技术人员的8%”的要求。

4.急救药品用量少，价格低，储存条件严格，药品招标采购单纯注重价格的高低，失去了政策和市场的平衡，采购困难。

5.现有的基本设施设备满足不了日常需求，冷藏柜数量少，柜内药品摆放拥挤，未能按规定摆放。

6.现用的计算机软件系统对近效期药品无预警功能。

7.药品质量小组活动质量不达标，对检查结果未跟踪，导致新老问题同时存在。

8.临床科室、患者普遍存在退药情况。

三、2019年第一季度持续改进的目标

1.定期对药库、各药房药品质量进行抽检,合格率达≥99.8%。

2.药库、各药房发出的药品质量合格率100%

四、药品质量改进措施

具体整改措施如下：

1.药库、各药房组长工作日每天早上8：30巡视药库、各药房药品质量情况，发现问题立即整改。

2.每月科主任带领质控小组对药库、各药房药品进行质量检查，加大检查力度，加强药品质量管理。

3.药品质量检查后立即召开科室质控会，会议对本次药品质量存在的问题进行反馈，提出整改措施，对上次出现的问题进行持续改进的追踪，并根据考核结果进行赏罚。

4.每周四下午科室例会之后进行药品质量方面的培训，培训结束后以提问的方式进行现场考核。

5.加强库存管理，保持药品合理库存量，必要时，可以通过电话采购一些急需的库存不足的药品。

6.增加冷藏柜数量，加强冷藏药品管理。

7.临床科室、患者退回药房的药品药剂人员仔细检查药品质量情况，杜绝不合格药品流入药房。

五、检查整改的效果

(一）2019年2月、3月药品质量抽检合格率逐步上升，合格率达≥99.8%。

（二）整改前后的对比分析

2019年2月、3月对药库、各药房的药品质量情况进行全面检查，共检查西药421个品种，中药饮片336个品种，合计757个品种，具体情况如下图：

第一季度整改后有2个品种不符合规定，755个合格品种，合格

品种占总品种数的99.8%，特殊药品未按规定贴警示标识的有1个品种，特殊药品未专区或专用药架存放有1个品种，

六、药品质量管理体系的优化及有效运行“持续改进”的方案

（一）优化质量管理体系

科室药品质量管理分两个层面，一是杜绝不合格品进入我院，二是保证合格药品进入我院保持质量合格。从药品购进入库、验收、养护、储存严格执行相关规定，建立相应制度、流程、职责、预案，成立相关工作小组，明确职责。

1.药品质量与安全小组

2.特殊药品管理小组

3.抗菌药物管理小组

4.药品不良反应监测报告小组

5.突发事件药事管理小组

（二）药品质量管理有效运行“持续改进”的方案

1.正确认识持续改进

持续改进的积极意义不是发现问题后被动地采取措施解决问题，而是从追求卓越的角度，如何在现有的基础上进一步提高和完善，如何做得更好。有效的持续改进活动首先是主动的，有目的的改进活动。

2.充分发挥科主任领导作用

科主任不但要积极参与质量体系建设，规定人员的职责，制定质量方针和目标，为体系的运行提供所需的人力、物力资源。

3.创新培训方法，提高人员质量意识

采用多种新颖别致的培训方式，结合听、查、看、问，互动的方式引起科室人员的学习兴趣，利用图解、分析与讨论的方式，与学员实现沟通交流，加深了理解，实施培训有考核，真正达到培训目的，提高培训质量，提高人员质量意识。

4.提高质量管理小组的检查水平

在检查过程中，检查人员不仅仅是执行检查任务，不只是能找出问题的所在，更主要的是要如何指导这个问题的解决办法，教会遇到问题应该怎么做等。依靠外界培训、自主学习、积极参与实践交流等途径来持续提高质量管理小组人员的素质是成功检查的坚实基础。

5.提升质量管理体系运行中的执行力

科室药品质量管理体系中就应该做到推动持续改进的执行力度，针对审核发现的问题，要彻底整改，加大纠正、预防措施的监督力度，检查整改后的持续性和有效性，杜绝问题的重复发生及纠正、预防措施的整改不到位。

七、实施的效果评价

（一）实施效果评价

1.药库、各药房药品质量进行抽检,合格率达≥99.8%。

2.药库、药房发出的药品质量合格率100%.

3.检查存在的问题94%完成整改。

（二）整改完成率低的问题将纳入新的循环。

药械科

2019年4月8日