过程和服务的监视和测量控制
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
质量管理-过程和服务的监视测量控制
质量管理-过程和服务的监视测量控制(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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过程和产品的监视和测量控制程序
过程和产品的监视和测量控制程序引言过程和产品的监视和测量控制在质量管理中起着至关重要的作用。
有效的监视和测量可以帮助企业及时发现和解决问题，不断改进生产过程和产品质量。
为了实现优质的产品和服务，企业需要建立科学的监视和测量控制程序，保证过程和产品质量的稳定和可靠。
制定监视和测量控制计划在制定监视和测量控制计划之前，企业应首先明确产品和过程的特性和要求，制定相应的标准和规范。
然后，根据产品和过程的特点，确定监视和测量的关键点和参数，建立相应的监控系统。
监视和测量控制计划应包括以下内容：监视和测量目标明确监视和测量的目标和标准，建立相应的质量标准和指标系统。
监视和测量方法根据产品和过程特性，选择合适的监视和测量方法。
常用的方法包括抽样检验、计量分析、SPC图表等。
监视和测量设备根据监测目标和方法选择相应的监测设备，确保设备符合相关标准和要求。
定期对设备进行校准和维护，保证设备的准确性和稳定性。
监测频率和时机根据产品和过程的特点，制定相应的监测频率和时机。
对于重要程度高的监测点和参数，要求进行实时监测，及时发现和处理问题。
监测记录和分析建立完善的监测记录和分析体系，确保记录准确、完整，分析及时有效。
同时，要求对监测数据进行及时汇总和分析，制定相应的改进措施。
实施监视和测量控制监视和测量控制是一个持续的过程，要求企业对监测数据进行实时跟踪和分析，及时发现和处理问题，确保持续改进。
监测数据采集和分析根据监测计划，对产品和过程进行实时监控，采集监测数据并进行分析。
重点关注超出规定标准的数据和参数，及时发现问题。
异常处理和统计对于发现的异常情况，要求及时进行处理和记录，并统计异常情况发生的原因和频率，制定相应的改进措施和计划。
持续改进持续改进是企业实施监测和测量控制的关键环节，要求企业不断总结经验、发现问题、制定改进计划、实施改进，不断提高企业的生产质量和服务水平。
总结过程和产品的监视和测量控制程序是质量管理的关键环节，建立和实施有效的监测控制程序对于保证产品和过程的质量稳定和可靠至关重要。
过程的监视和测量控制程序
(QGB/QC8.2-2022-R1)一、目的对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。
二、合用范围公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面：1. 合同管理过程2. 设计和开辟过程3. 采购和外包过程4. 生产过程5. 服务过程6. 管理过程7. 资源管理过程三、职责范围1. 总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满制。
4. 工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求进行生产，生产环境的良好率。
5. 售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持续改进，增强用户满意。
6. 各部门应确保管理的高效率和有效性。
7. 设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。
四、过程的监视和测量1. 合同管理过程的监视和测量1.1. 项目：a) 合同履行率b) 用户检验合格率1.2. 方法a) 按期履行合同数/应履行合同总数*100%b) 用户一次检验合格数/用户检验总数*100%a) 设计和开辟的缺陷率b) 新技术、新工艺的采用2.2. 方法a) 设计和开辟缺陷的产品数/设计和开辟的总产品数*100%、设计和开辟缺陷的分析报告、改进报告b) 取得的成果和经济效益统计2.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。
2.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，有设计和开辟缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。
3. 采购和外包过程的监视和测量3.1. 项目：a) 供货及时率b) 采购产品问题率(包括退货率、维修率)c) 外包过程控制每半年检查一次以上各个项目的情况。
3.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，能否及时供应，外包过程的记录完整性、质量数据统计。
4. 生产过程的监视和测量4.1. 项目a) 工艺纪律执行率(生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效)b) 质量损失c) 生产环境良好率4.2. 方法a) 按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%b) 生产过程中发生的质量损失费用c) 6S 检查4.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。
2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。
监视和测量控制程序
监视和测量控制程序1.目的为了确保产品和服务要求得到满足，应在产品生产和服务过程中，对产品的特性和服务质量进行监视和测量。
2.适用范围适用于对工程施工、验收和售后服务的日常监控和测量工作。
3.职责3.1项目部、子公司负责对施工过程中的质量进行监视和测量。
3.2物业子公司负责对物业管理服务的工作质量进行监视和测量。
3.3品质部负责对各部门的工作质量进行监视和测量。
3.4各部门负责职责范围内工作质量进行监视和测量。
4.工作程序4.1工程施工的监控和测量。
4.1.1材料进货验证对进场的工程建设所需材料、设备、物资要进行检验、验证。
验证合格贴上合格标签，准于施工使用；验证不合格的，按《不合格品控制程序》处置。
4.1.2阶段检查验收4.1.2.1各阶段的施工符合规定要求时，项目部、子公司组织有关人员进行验收。
4.1.2.2验收内容a.基槽验收主要检查基槽土质情况；b.主体封顶验收主要对混凝土外观、各轴线间距、梁柱截面尺寸及质量记录资料等情况的检查；c.竣工验收是对单体工程及其配套工程和工程相关资料的全面检查。
4.1.2.3为不影响产品的交付使用时间，项目部、子公司可决定组织有关人员进行中间结构验收。
4.1.3验收评审进行现场实测检查后，验收小组召开评审会议，以会议记录的形式如实的记录验收情况。
验收合格的，准许进入下道工序，不合格的按《不合格品控制程序》处置。
4.1.4日常检查为确保工程质量，品质部组织相关部门对工程施工进行定期和不定期检查。
4.1.4.1检查内容包括工程项目的质量及上次发现的问题的改进情况。
4.1.4.2检查时间项目总监按照检查规定的内容，每月对工程进行定期检查，对现场管理作综合考评。
4.1.4.3检查方法和要求a.在定期检查时，通过检查记录（包括监理单位与工程管理部门）、现场办公例会的会议纪要和工程现场加以确认，实事求是的予以评价，并作好检查记录。
b.在检查过程中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。
一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
（无）
6质量记录。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。
过程和产品的监视与测量控制程序
过程和产品的监视与测量控制程序1目的验证公司管理体系中的过程和产品是否满足规定的要求。
2适用范围适用于公司原材料、半成品、成品的产品质量特性的监视和测量控制。
3职责3.1质量部归口管理产品的监视和测量，负责原材料、半成品、成品的检验和试验。
3.2技术部负责编制产品质量特性的技术要求及其检验规范，确定监视、测量点，确定监视和测量方法。
3.3仓库负责进厂原材料的数量、包装、相关资质证书的验证。
3.4生产车间负责本车间半成品、产品的自检和互检。
3.5计划部、生产部、营销部、仓库、物流负责流转过程中物品数量、外观、标识的自检、互检。
4工作程序公司产品的监视和测量点按各生产工序流程图中的规定予以确定。
产品的监视和测量按产品类型可分为原材料、半成品、成品检验；按职责可分为生产工人自检、互检（包括本文3.5条款涉及部门），专职检验员检验。
4.1原材料检验由质量部、仓库按《采购控制程序》规定进行检验和验证。
检验合格，仓库可办理入库和发料。
各生产车间领用原材料时对外观、标识应进行自检；检验不合格按《不合格品控制程序》处理。
4.2半成品检验4.2.1判定准则a）技术部编制《产品制造工艺规范》、《产品质量检验标准》作为中间检验准则；b）质量部编制《工序检验作业指导书》指导工序检验；4.2.2生产车间主要进行半成品领用前的自检、互检工作。
4.2.3专职检验员检验a）对导线车间生产的半成品，在生产者自检、互检后，专职检验员仍应根据判定准则中规定进行检验；c）检验时应作检验记录。
检验完毕后，检验员应在检验记录中作出合格与否的结论，并在产品上作出检验状态标识；d）检验合格的产品，可继续加工或交付；检验不合格的产品，按《不合格品控制程序》处理。
4.3成品检验4.3.1判定准则a）技术部编制《产品标准》、《内控标准》、《产品技术条件》、《产品技术协议》等作为成品检验准则；b)质量部编制《产品检验作业指导书》指导成品的检验。
4.3.2生产者自检、互检合格的成品须100%提交各车间检验组进行专职检验。
过程与产品的监视和测量控制程序
过程与产品的监视和测量控制程序1目的对体系、产品、过程进行监视和测量，以确保满足顾客要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2适用范围适用于公司对体系、产品、过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量；对生产所用原、辅料、工序产品及成品的监视和测量。
3职责3.1安全环保质量部是本程序的归口管理部门a.负责体系持续满足其预定目标的能力进行监视和测量；b.负责对质量管理体系过程进行监视和测量；c.负责原材料（外购、外协件）进厂、产品制造全过程的监视和测量；3.2生产车间负责对生产过程的生产进度、设备、安全等进行监视和和测量；3.3技术部负责生产过程满足工艺规程要求的监视和测量；3.4各部门负责本部门持续改进工作的监视和测量；4工作程序4.1过程的监视和测量公司对满足顾客要求所必须的实现过程(即管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析改进过程)进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力，具体要求：4.1.1总经理负责公司资源提供、管理评审及持续改进；4.1.2安全环保质量部和技术部对体系持续满足其预定目标的能力以及对生产过程满足工艺规程要求进行监视和测量。
a.依据公司质量目标的分解，部长对各部门的质量目标（如产品合格率、顾客满意率、供方产品合格率、销售指标等），进行相应的监视和测量。
并填写“质量目标检查记录”。
b.通过内部审核对质量管理体系实施效果进行测量，及时发现问题，采取纠正和预防措施，证实质量管理体系实施结果是否达到了规定要求，以确保其有效运行。
c.针对公司产品的特殊性，对产品质量形成的特殊过程进行监视，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需采取纠正预防措施的时机。
d.依据产品质量标准和工艺规程，对原材料、生产过程及成品是否符合工艺规定进行监控；确保产品实现过程满足工艺和规程的要求。
e.通过各种数据的收集、监视和测量，并进行统计分析，采取纠正和预防措施，确保公司持续改进的能力。
监视、测量、分析和评价控制程序
监视、测量、分析和评价控制程序1目的对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。
对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2范围适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认。
对产品和服务过程、顾客满意进行测量和监控。
对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析的控制。
3职责3.1管理层为管理体系所需的监视、测量、分析及改进过程进行策划，对各种监视、测量、分析及改进活动的实施批准。
3.2品质部负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。
负责组织数据分析应用统计技术的培训工作。
负责对现用数据分析方法进行控制、检查，确保其正确性。
3.3营销部负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。
3.4生产部负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。
3.5各相关部门负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。
4程序4.1监测对象（数据）确定适用的监测对象（数据）收集、分析、评价至少应包括以下方面（不限于）：a)产品和服务的符合性。
包括原材料检验批次合格率﹑生产过程中各工序的检验合格率﹑成品检验合格率﹑客户验货合格率和损耗数等。
b)顾客满意度（或顾客反馈信息）。
包括顾客抱怨、投诉、顾客的退货﹑顾客的服务信息资料﹑顾客满意度等。
c)质量管理体系的绩效和有效性。
包括质量体系内外部审核资料，第二方﹑第三方审核﹑管理评审等资料。
d)策划是否得到有效实施。
包括：1）过程方面:包括过程控制资料﹑过程监视和测量资料﹑过程不合格资料,服务提供准确率和准时率等方面。
2）产品方面,产品的生产月度计划﹑周计划完成资料﹑批次﹑返工数量等资料方面。
3）监视和测量资源控制资料,如监视和测量设备的校准和校准验证结果。
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性。
f)供应商的绩效：包括供应商来料批次合格率﹑原材料批次交付准时率。
g)质量管理体系改进的需求。
过程及产品的监视和测量控制程序
修订履历1.目的对质量管理体系各个过程进行监视和测量，对产品特性的监视和测量进行策划,并在工程实现过程的适当阶段,依据策划的安排对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足。
2.范围适用于公司承包工程项目的来料、过程和最终产品的监视和测量的控制。
适用于质量管理体系各个过程以及施工所用原材料、过程产品和成品的测量和监视。
3.职责3.1行政财务部负责对过程的监视和测量3.2工程部负责对安全技术防范系统设计、施工、维修所需的原材料、施工过程、及施工完工的最终检验。
3.3研发部负责计算机软件的监视和测量4.工作程序4.1过程的监视和测量。
4.1.1管理者代表负责识别要进行的监视和测量的公司各个过程，包括管理职责，资源管理，产品实现，测量分析、改进四大过程。
4.1.2管理者代表应根据公司质量目标进行分解，转化为部门具体的质量目标，如工程部的工序产品合格率、采购部采购产品的合格率、客服部的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，管理者代表应进行定期的检查和考核。
4.1.3工程部对施工过程的监视点实施监控，并对各过程的监视结果（包括运行状况、对过程能力和过程输出的监视结果等）的数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正措施的时机。
4.1.4当过程产品合格率接近或低于控制下限时，工程部应及时发出“纠正和预防措施处理单”，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类作业指导书、生产环境及检验方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进时，工程部制定相应的改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，工程部负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1产品的监视和测量包括:来料的监视和测量、过程的监视和测量、最终的监视和测量。
4.2.2在对产品实施监视和测量前,应对产品的监视和测量进行策划(即根据产品或过程的重要程度、客户的要求、法律法规要求等来确定监视测量点的设置、测控所用文件、验收准则等内容)，策划的结果应作出规定，必要时形成文件。
质量管理体系文件：过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。
2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。
3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。
3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。
4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。
4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。
b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。
c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。
f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。
b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。
过程和产品的监视和测量控制程序内容
1 目的为了确保对质量环境管理体系各过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；确保对产品特性及环境影响进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，特制定并执行本程序。
2 适用范围适用于本公司质量环境管理体系各过程及产品的监视和测量。
3 职责3.1质检部组织对质量管理体系各过程的监视和测量，并负责外购原辅材料的化验。
3.2 安全生产技术部负责环境管理体系各过程的监视和测量。
3.3 各车间负责本车间生产过程的监视和测量，并配合实施质量环境管理。
3.4 供应部负责外购原辅材料的报验。
4工作程序4.1 系统的监视与测量质检部根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的质量环境目标，并进行相应的监视和测量。
按照《数据、信息分析控制程序》的规定，选用合适的统计技术，对关键过程参数进行测量，对数据进行分析，并将数据收集和分析结果报分管副经理，并制定采取纠正或预防措施。
4.1.1 公司每半年进行一次内审，每年进行一次管理评审，以便对监视和测量质量环境管理体系各个过程进行分析。
4.1.2 安全生产技术部通过各类工艺技术条件报表，结合日常现场检查，对生产过程进行监督和指导。
监视和测量的内容包括：各项技术条件满足技术规程要求的情况、每个过程持续满足其产品要求的能力、纠正措施和预防措施的有效性等。
4.1.3 各生产车间根据作业过程，对本车间生产过程进行监视和测量。
4.1.4 设备动力部通过设备运行和维修情况报表以及日常检查对设备运行情况监视和测量。
4.1.5 供应部负责原辅材料备品备件采购过程的监视和测量工作。
4.1.6 销售部负责产品交付及服务等过程的监视和测量。
运输队负责产品搬运过程的监视，并负责产品的贮存包装、防护过程的监视测量。
4.1.7 以上部门对于监视和测量的结果要采用统计技术进行分析形成分析报告，并将该报告上报管理者代表和有关部门，每年汇总为年度分析报告。
测量和监视发现的不合格应予以纠正，必要时采取纠正措施。
测量和监视的结果还应用于下阶段工作的改进，并作为管理评审的输入。
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序过程和产品的监视及测量控制程序是为了确保产品质量和过程稳定性而制定的一系列规范和流程。
该程序的目的是监视和测量生产过程中的关键参数，并对产品进行质量控制，以确保产品符合预期的质量要求。
一、监视过程1. 设定监视指标：根据产品的特性和质量要求，制定相应的监视指标，例如温度、压力、湿度等。
2. 确定监视频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定监视的频率。
对于稳定的过程，可以采用定期监视；对于变化较大的过程，可以采用实时监视。
3. 监视方法：选择适当的监视方法，例如使用传感器、仪器设备等进行监视。
确保监视方法准确可靠，能够及时反映过程的变化。
4. 监视记录：对每次监视结果进行记录，包括监视时间、监视数值、监视方法等。
记录应保存完整，以备后续分析和追溯。
5. 监视数据分析：对监视数据进行分析，判断过程的稳定性和产品的质量。
如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。
二、测量控制1. 确定测量参数：根据产品的特性和质量要求，确定需要测量的参数，例如尺寸、重量、含量等。
2. 确定测量方法：选择适当的测量方法，例如使用测量仪器、设备等进行测量。
确保测量方法准确可靠，能够满足产品质量要求。
3. 确定测量频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定测量的频率。
对于稳定的过程，可以采用定期测量；对于变化较大的过程，可以采用实时测量。
4. 测量记录：对每次测量结果进行记录，包括测量时间、测量数值、测量方法等。
记录应保存完整，以备后续分析和追溯。
5. 测量数据分析：对测量数据进行分析，判断产品的质量是否符合要求。
如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。
三、控制措施1. 过程控制：基于监视和测量结果，对生产过程进行控制。
根据过程的变化，及时调整操作参数，确保过程稳定性和产品质量。
2. 产品控制：基于测量结果，对产品进行控制。
如果产品不符合质量要求，应及时采取措施进行调整和改进，确保产品质量。
过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序过程监视和测量控制程序在各个行业中起着至关重要的作用。
它们是为了确保生产过程中的质量控制和改进而制定的一系列程序。
本文将介绍过程监视和测量控制程序的定义、重要性以及实施过程中需要注意的事项。
一、定义过程监视和测量控制程序是一套用于监控和测量生产过程中各个环节的程序。
它们旨在确保产品或服务符合预期质量标准，并提供数据以支持过程改进。
这些程序可以包括监控生产设备、记录关键参数、执行统计分析以及采取纠正措施等。
二、重要性1. 确保产品质量：过程监视和测量控制程序允许企业及时发现并纠正生产过程中的问题，确保产品的质量符合要求。
通过监测关键参数，及时调整生产设备，可以最大程度地减少产品缺陷和不合格率。
2. 提高过程效率：通过对生产过程的监视和测量，企业可以了解每个环节的效率和稳定性，并及时发现并解决效率低下或不稳定的问题。
通过对关键参数的测量和分析，可以优化生产过程，提高生产效率。
3. 支持持续改进：过程监视和测量控制程序提供了大量的数据和信息，可以用于分析生产过程的偏差和变异，并为持续改进提供依据。
通过分析数据，企业可以确定关键影响因素，并制定改进措施，从而不断提高产品和过程的质量。
三、实施注意事项1. 确定关键参数：在制定过程监视和测量控制程序之前，需要先确定关键参数。
这些参数应该是对产品质量影响最大的因素，如温度、湿度、压力等。
通过对这些关键参数的监视和测量，可以有效控制生产过程。
2. 确定监控频率：不同的环节和参数需要不同的监控频率。
一些需要实时监控的参数可以设置更高的频率，而一些稳定性较高的参数可以适当降低监控频率。
根据实际情况，合理安排监控频率可以提高效率。
3. 制定纠正措施：当监测数据发现过程中出现偏差或问题时，需要制定相应的纠正措施。
这些措施可能包括调整设备、更换材料或进行员工培训等。
制定明确的纠正措施可以快速解决问题，保证生产过程的稳定性。
4. 建立记录和报告机制：过程监视和测量控制程序需要建立完善的记录和报告机制，以保证数据的准确性和及时性。
过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序文件编号：1.目的通过对管理体系过程、要素绩效的监视和测量，确保每一个过程的运行结果持续满足其策划的结果和管理体系持续有效运行。
2.适用范围适用于各职能部门、分公司、项目部对管理体系运行过程中的监视和测量。
3.职责公司QHSE管理体系有关的各职能部门负责其主控过程、要素的监视、测量；各分公司、项目部对本部门涉及的各过程、要素实施监视和测量。
4.工作程序4.1监视公司管理体系的各个过程、要素都应进行监视，以证实各个过程实施前所策划的规定要求能否实现，是否符合规定的要求。
实施监视的方式可采用：(1)工程实物质量或各项生产管理工作的检查；(2)工程质量或各项生产管理工作的定期汇报会；(3)各类定期报表；(4)各单位、职能部门目标、指标、管理方案完成情况的检查、评定；(5)各种记录或客观证据的抽查；(6)其他方式。
4.2测量各职能部门、分公司、项目部负责对以下过程实施测量。
4.2.1文件、法律法规和其他要求控制过程(1)是否识别建立了本部门、本单位适用的法律法规和有效文件清单；(2)查看文件审批记录,测量文件的拟制是否经相关部门会签、主管领导审批, 文件的修改是否经过评审，并再次批准；(3)使用处是否获得适用文件的有效版本，是否对作废文件进行了适当的标识；(4)外来文件是否按规定进行标识，是否控制其发放；5)是否收集和建立了本单位其他要求的信息资料。
4.2.2信息交流与协商控制过程(1)查验主控部门获得的信息，是否在公司各层次和职能间进行了交流和有效沟通；(2)与相关方的信息是否进行了传递和内部沟通。
4.2.3记录控制过程(1)公司各部门收集的记录是否整理编目，记录的贮存环境是否适宜；(2)程序文件主控部门是否对本系统形成的记录进行了监督检查。
4.2.4标识和可追溯性控制过程(1)检查施工现场和仓库的现场标识，测量物资产品的唯一性标识、状态标识是否适宜，是否达到防止混淆的目的；(2)查看分项、分部工程验收等记录，测量工程产品的状态标识是否符合规定；(3)查看施工日志、材料发放等记录，测量有追溯要求的材料和施工过程是否可按规定实施追溯。
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1、目的
对质量管理体系服务过程进行监视和测量，以确保和验证服务的符合性。
2、适用范围
适用于对质量管理体系服务过程持续满足预定目标的能力进行确认，对服务所需采购品质量进行监视和测量。
3、相关/支持性文件
《内部审核程序》
《不合格控制程序》
《纠正措施程序》
《预防措施程序》
《全国优秀管理住宅小区标准》
4、职责
4．1质量管理部负责对服务过程质量监视和测量。
5、工作程序
5．1服务过程的监视和测量
5．1．1根据公司总的质量目标进行分解，转化为与质量相关的过程的质量目标，为保证目标的顺利完成，采用服务质量检查与考评的方法进行过程的服务的监视和测量。
5．1．2服务质量检查与考评分为公司内部对服务质量的检查与考评和公司外部对服务质量的检查与考评。
5．1．3公司内部对服务质量的检查与考评
5．1．3．1服务质量的日常检查与考评
公司各部门依据各部门的服务规范对本部门日常的服务质量进行检查与考评，填写相关的《服务质量检查与考评表》，对查出的问题应及时采取纠正措施，执行《不合格控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》的有关规定。
5．1．3．2每月初各部门将本部门上月的《服务质量检查与考评表》上报质量管理部，由质量管理部进行综合分析，编制《公司月服务质量报告》肯定成绩、分析问题原因及采取的纠正、预防或改进措施，上报总经理批准。
质量管理部负责监督各部门采取相应的纠正措施，预防和改进措施。
5．1．3．3服务质量的年终考核：年终时质量管理部根据各部门工作计划完成情况及每月《公司月服务质量报告》，对各部门服务质量进行年终考评，编制《公司——年服务质量报告》，上报总经理批准。
对存在的问题应及时采取纠正或预防措施，执行《不合格控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》的有关规定。
5．1．4公司外部对服务质量的检查与考评
a)质量管理部根据管辖区物业管理实际水平和建设部关于《全国优秀管理住宅小区标准》
申报参加区、市、省、国家优秀物业管理小区的评比；申报参加前，分管经理应组织各相关部门按照申报的考评标准进行自检，及时纠正存在的问题，执行《内部审核程序》《不合格控制程序》。
b)执行《纠正和预防措施控制程序》的有关规定，迎接各级文明小区、优秀物业的评比检
查。
5.2对服务所需采购物品的监视和测量
5．2．1需采购服务用品的部门负责编制各类相关的采购物品检测规程，明确抽样方案、检
测项目、检验方法、判别依据、使用的检测设备等。
5．2．2经检测合格后，仓库管理员办理入库手续。
5．2．3对于一般物品，只对外观、品种、数量、合格证等进行验证。
对有些从外观无法判断质量的物品，采用试用和检测方法进行检验和试验。
5．2．4采购物品的合格判定：对采购物品检测完成后填写《物品检测报告》，交仓库保管员存档。
只有检测合格的物品方可入库并用于服务中。
对不合格品，由仓库保管员通知采购员，按《不合格控制程序》执行。
6、相关记录
QR-019-01 《进货验收单》
QR-019-02 《信息联络处理单》
QR-019-03 《公司月服务质量报告》
QR-019-04 《公司——年服务质量报告》
QR-019-05 《工作目标考核表》
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