北中大中药药剂学学习指导第9章 外用膏剂
中药药剂学 第九单元 外用膏剂
打印本页[题目答案分离版]字体：大中小一、A11、麝香在黑膏药制备时一般采取A、单提B、炼油时加入C、摊涂时以细粉加入D、与其他药一起提取E、收膏时加入【正确答案】 C【答案解析】【考点】黑膏药的制法★★★★★【解析】制黑膏药时。
取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药材，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。
用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱褙材料上，折合包装，置阴凉处贮藏。
【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】【答疑编号100311392,点击提问】2、黑膏药制备时的操作过程A、架桥现象B、打白丝C、返砂D、鱼眼泡E、去火毒【正确答案】 E【答案解析】【考点】黑膏药的制法★★★★★【解析】油丹化合制成的膏药若直接应用，常对局部产生刺激，轻者出现红斑、瘙痒，重者发泡、溃疡，这种刺激反应俗称"火毒"。
在水中浸泡或阴凉处久置可以除去。
【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】【答疑编号100311391,点击提问】3、下列不属于油脂性软膏基质的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇【正确答案】 E【答案解析】油脂性基质油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等，其特点是润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
但油腻性及疏水性大，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
1.油脂类油脂类基质系动、植物高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等，其中植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质。
2.类脂类类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类。
常用品种有：①羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150％、甘油140％、70％的乙醇40％。
②蜂蜡：又称黄蜡。
白（蜂）蜡系由黄蜡漂白精制而成，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯。
2017年执业药师中药药剂学重点：外用膏剂【2】
2017年执业药师中药药剂学重点：外用膏剂【2】⑶ 制备方法1)研合法：药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀。
适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时。
2)熔合法(热熔法)：将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝。
适用：含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合;主药可溶于基质;需用溶融基质提取饮片有效成分者。
如：熔点较高--蜂蜡、石蜡等应先加热熔融，熔点较低--如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化。
3)乳化法：油相加热熔融;水相加热至同温(约80℃)→两相混合→搅拌至冷凝。
油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中，适用含小体积分散相的乳剂系统。
②连续相加到分散相中，适用多数乳剂系统。
③两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作。
v 眼膏剂：(灭菌制剂)指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。
常用基质--凡士林：液状石蜡：羊毛脂(关键地位：吸水性，黏附性，表面活性)=8：1：1。
尤适用于抗生素和中药眼膏。
制备要点：基质--干热灭菌150℃ 1～2小时。
配制用具--干热灭菌。
包装用软膏管--苯酚溶液或70%的乙醇浸泡(消毒剂消毒)，用时灭菌蒸馏水冲洗。
操作--洁净、无菌条件。
质量要求：⑴ 基质除符合软膏剂的要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布。
⑵ 基质在配制前应滤过并灭菌。
⑶ 每个容器的装量应<5g。
⑷ 混悬型眼膏剂不得检出>90μm的粒子。
⑸ 每10支中每支内含不小于50μm具有光泽的金属性异物数超过8粒者不得过1支，其总数<50粒;如有超过，复试20支; 初试、复试结果合并如上法计算。
膏药：指饮片，食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
黑膏药常用。
1、黑膏药的特点：1.黑色的油润固体。
2.基质--高级脂肪酸的铅盐。
3.用前需烘软，贴于患处，经络穴位。
中药药剂学-外用膏剂1 PPT课件
2、纖維素衍生物（MC，CMC）
3、甘油明膠
4、卡波浦爾：聚丙烯酸
軟膏劑的制法
（一）基質的淨化與滅菌 油脂性基質，過濾後150℃幹熱滅菌並除去水分。
倍半油酸山梨醇酯5g 尼泊金乙酯1g 尼泊金丙酯1g
蒸餾水加至1000g
❖ 油相 ❖ 油相 ❖ 乳化劑 ❖ 防腐劑 ❖ 防腐劑 ❖ 水相
乳化劑及穩定劑
3.高級脂肪醇類及其他弱W/O乳化劑 十六醇（鯨蠟醇 ）(cetylalcohol) 十八醇（硬脂醇） (stearylalcohol) 單硬脂酸甘油酯(glyceryl monostearate) 蜂蠟 羊毛脂 膽甾醇
爐甘石、五倍子混合均勻，加入凡士林，調 成30%軟膏。 ❖ 用途：治療皸裂性濕疹
矽酮類
❖ 俗稱矽油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加，油 性半固體。
❖ 對皮膚無刺激性，潤滑而易於塗布，不妨礙皮 膚的正常功能，不污染衣物。
❖ 對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛 脂及凡士林為快，但成本較高。
植物油＞烴類基質＞水溶性基質
水溶性基質中藥物釋放快，但很難透皮吸收
2、藥物在基質中的分散狀態：溶解、混懸 3、基質的ＰＨ值：影響藥物解離
（四）附加劑
• 表面活性劑：助分散、穿透、吸收
• 滲透促進劑：
• 氮酮（月桂氮酮）：對親水性藥物促滲好 • 中藥揮發油 ：薄荷油、桉葉油、松節油等
促滲機制
• 溶解角質層類脂 • 干擾脂質分子的有序排列 • 增加脂質分子流動性 • 提高皮膚的水合作用
軟膏劑要求
基本要求（製劑通則） ❖ 均勻、細膩、具適當粘稠性，塗於皮膚上應
無不良刺激且不融化 。 ❖ 多用於慢性皮膚病， ❖ 禁用於急性損害部位。
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案一、A型题1．关于外用膏剂叙述错误的是A．软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用B．软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用C．黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用D．黑膏药只能起局部治疗作用E．橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短2．药物透皮吸收过程是指A．药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用B．药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C．药物进入真皮，起到局部治疗作用D．药物渗透表皮到达深部组织E．药物通过毛囊和皮脂腺到达体内3．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A．增加塑性B．产生微孔C．促进主药吸收D．增加主药的稳定性E．起分散作用4．用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于A．0.1mg/mlB．5mg/mlC．1mg/mlD．3mg/mlE．20mg/ml5．下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A．水溶性基质B．油脂性基质C．水凝胶基质D．W/O型乳剂基质E．O/ W型乳剂基质6．下列中不影响透皮吸收的因素为A．药物浓度B．涂布面积C．涂布厚度D．皮肤条件E．基质性质7．关于药物透皮吸收的说法，正确的是A．病变的皮肤均能加快药物吸收B．男性皮肤的吸收能力强于女性C．一般认为药物在豚脂中吸收效果最好 D．表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E．相对分子量小的药物吸收较快8．下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是A．黏稠性强B．涂展性好C．能与药物的水溶液或油溶液相互混合D．利于药物的释放和吸收E．性质稳定与药物无配伍禁忌9．下列吸水性最好的软膏基质是A．石蜡B．植物油C．蜂蜡D．凡士林E．羊毛脂10．中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A．植物油与磷脂B．羊毛脂与凡士林C．凡士林与石蜡D．麻油与蜂蜡E．麻油与石蜡11．关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A．不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入B．脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C．中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D．共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E．挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入12．关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A．分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统B．连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型C．两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备D．两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。
中药药剂学第九章外用膏剂
外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途、药物透皮吸收地影响因素:⑴皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.⑵药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.⑶基质地组成与性质:①吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.③附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.④增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强, 可显著增加皮肤水合作用.⑷其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.、常用地基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏水包油型、油包水型）.理想地基质应具备下列要求：①具有适宜地黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜.②能与药物地水溶液或油溶液互相混合, 有利于药物地释放和吸收.③性质稳定, 与药物无配伍禁忌.④无刺激性, 不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合.⑤易洗除, 不污染衣物.油脂性基质：⑴特点：优点①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面, 促进皮肤地水合作用, 对皮肤地保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍.缺点①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.⑵分类：口诀：软膏油基分四类, 油脂动植氢化油, 类脂羊毛动物蜡, 资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼.油脂类: 动物油豚油；植物油麻油蜂蜡→中药油膏；氢化植物油不易酸败.资料个人收集整理，勿做商业用途类脂类：羊毛脂吸水性好, 提高药物渗透, 黏稠；蜂蜡（黄、白）调节稠度, 辅助乳化；虫白蜡增加稠度；鲸蜡增加稠度.资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类: 凡士林黄、白；固体石蜡调节稠度；液状石蜡调节稠度.硅酮（硅油）: 二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质）注: 凡士林: 白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性.油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水），故不宜用于有多量渗出液地患处.合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性.合用表面活性剂→改善药物地释放与穿透性. 调节稠度: 四蜡蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡.乳剂型基质:⑴特点: ①对油和水均有一定亲和力，有利于药物地释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出地皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定地药物不宜制成乳剂型软膏.⑵／型乳剂基质: 能与多量地水混合、无油腻、易洗除.药物地释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收），应注意适应证地选择.分泌物太多不宜用（反向吸收）例如，一价皂（肥皂类阴离子表面活性剂）作乳化剂地／型乳剂基质:处方: 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，尼泊金乙酯，蒸馏水加至.处方分析: ①三乙醇胺皂: 三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂为／型乳化剂.②未皂化地硬脂酸: 作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. ③羊毛脂: 增加油相地吸水性和药物地穿透性. ④液状石蜡和凡士林: 调节基质地稠度，增加润滑性.资料个人收集整理，勿做商业用途⑤单硬脂酸甘油酯: 增加油相地吸水能力, 辅助乳化、稳定、增稠.⑥尼泊金乙酯：防腐剂. ⑦甘油：保湿剂.⑶／型乳剂基质：吸收部分水分, 透皮良好, 涂展性佳.例如, 脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）作乳化剂地型乳剂基质：处方：凡士林, 硬脂醇, 倍半油酸山梨醇酯, 尼泊金乙酯, 加水至.分析：①倍半油酸山梨醇酯：司盘, ／型乳化剂.②硬脂醇（十八醇）：辅助乳化.水溶性基质：⑴特点：①释药较快.②无油腻性和刺激性.③能吸收组织渗出液, 可用于糜烂创面和腔道黏膜.④润滑作用较差.⑤易失水、发霉, 故需加保湿剂与防腐剂.⑵分类：①纤维素衍生物：甲基纤维素、等.②聚乙二醇（）：本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化, 可降低酚类防腐剂地防腐能力；长期使用可致皮肤干燥.③卡波姆（卡波普）：适用于脂溢性皮炎地治疗.④其他：海藻酸钠、甘油明胶.液体药剂良好地助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂, 还可用作黏合剂、包衣材料及缓释、控释材料.、软膏剂地制备⑴基质地处理：油脂性基质：加热熔融, 并趁热滤过, 除去杂质, 必要时℃×干热灭菌并去除水分.水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用⑵药物加入基质地一般方法：）不溶性固体药物：①制粉甘油、蜡→研匀→渐加基质.②粉熔融基质→搅拌致冷.资料个人收集整理, 勿做商业用途）植物油提取饮片: ①植物油溶剂→加热提取→加基质混匀.②油与基质地混合液→加热提取→冷凝.）可溶性药物: ①水溶性药: 与水溶性基质混合→加入基质中；与油脂性基质混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→与其余基质混匀；与乳剂基质混合→溶于相应地水相或油相中.②油溶性药→直接溶解在熔化地油脂性基质中.）中药浸出物: ①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合.②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀.）共熔成分: 可先将其研磨共熔后，再与冷至℃左右地基质混匀.）挥发性药物或热敏性药物: 待基质降温至℃左右，再与其混合均匀.⑶制备方法）研合法: 药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀. 适用: 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时.资料个人收集整理，勿做商业用途）熔合法（热熔法）: 将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝.适用: 含有不同熔点基质, 在常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用溶融基质提取饮片有效成分者.资料个人收集整理, 勿做商业用途如：熔点较高蜂蜡、石蜡等应先加热熔融, 熔点较低如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化.）乳化法：油相加热熔融；水相加热至同温（约℃）→两相混合→搅拌至冷凝.油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中, 适用含小体积分散相地乳剂系统.②连续相加到分散相中, 适用多数乳剂系统.③两相同时掺和, 适用于连续地或大批量地操作.资料个人收集整理, 勿做商业用途眼膏剂: （灭菌制剂）指药物与适宜基质制成地供眼用地无菌软膏剂.常用基质凡士林: 液状石蜡: 羊毛脂（关键地位: 吸水性，黏附性，表面活性）: : .尤适用于抗生素和中药眼膏.制备要点: 基质干热灭菌℃～小时.配制用具干热灭菌.包装用软膏管苯酚溶液或地乙醇浸泡（消毒剂消毒），用时灭菌蒸馏水冲洗.操作洁净、无菌条件.质量要求: ⑴基质除符合软膏剂地要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布. ⑵基质在配制前应滤过并灭菌.⑶每个容器地装量应＜.⑷混悬型眼膏剂不得检出＞μ地粒子.⑸每支中每支内含不小于μ具有光泽地金属性异物数超过粒者不得过支，其总数＜粒；如有超过，复试支；初试、复试结果合并如上法计算.资料个人收集整理，勿做商业用途膏药: 指饮片, 食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料, 摊涂于裱背材料上制成地供皮肤贴敷地外用制剂.前者称为黑膏药, 后者称为白膏药.黑膏药常用.、黑膏药地特点: .黑色地油润固体..基质高级脂肪酸地铅盐..用前需烘软, 贴于患处, 经络穴位..局部作用: 保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛..全身作用.资料个人收集整理, 勿做商业用途、黑膏药基质地原料：①植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油.②红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹, 为橘红色非结晶性粉末, 其主要成分为四氧化三铅（）, 含量要求在以上.注：使用前应干燥, 并过筛使成松散细粉, 以免聚结成颗粒, 下丹时沉于锅底, 不易与油充分反应.、黑膏药地制备：工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂. （）药料提取（炸料）：油温～℃.炸料程度植物油炸至枯黄.后下质地轻泡不耐油炸地（花、草、叶、皮）, 待其他药材炸至枯黄后加入.研粉摊涂前加入挥发性成分、矿物药、贵重药（温度不超过℃）.（）炼油：油温℃.炼油程度滴水成珠.过“老”膏药松脆, 黏着力小, 贴用时易脱落.太“嫩”膏药质软, 贴后容易移动, 且黏着力强, 不易剥离.（）下丹成膏（油丹生成高级脂肪酸铅盐）：下丹油温℃.油丹皂化温度℃. 油：丹＝：～（冬少夏多）.资料个人收集整理, 勿做商业用途膏药老嫩判断（取少量滴于水中）: 嫩膏粘手，应继续加热，或补加铅丹加热. 合格膏不粘手，向度适当. 老膏发脆，添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整.（）去“火毒”: 水中浸泡、或动态流水. 火毒: 醛、酮、脂肪酸等，具刺激性.火毒刺激反应: 局部产生刺激，轻者出现红斑、骚痒，重者发疱、溃疡.（）摊涂: 膏药团块，文火或水浴上热熔，℃～℃保温，加入细料药搅匀，竹签蘸取规定量，摊涂于裱背材料（皮革、布、多层韧皮纸）上，折合后包装，置阴凉处贮藏.资料个人收集整理，勿做商业用途贴膏剂: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地基质和基材制成地供皮肤贴敷, 可产生局部或全身地作用地一类片状外用制剂.包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）、贴剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途、橡胶膏剂: 药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上制成.⑴组成: ①裱背材料: 漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片.②膏料: 治疗药物、基质（橡胶）、辅料.③膏面覆盖物: 塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸避免黏着及挥发性药物地挥散.⑵基质地组成: ①主要是橡胶.②增黏剂: 甘油松香酯、氢化松香、β蒎烯.③软化剂: 可使生胶软化，增加胶浆地柔性和成品地耐寒性，改善膏浆地黏性.常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯.④填充剂: 氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）.⑤溶剂: 溶解基质，汽油、正己烷，需回收除去.含挥发油及挥发性药物较多，软化剂应酌减.挥发性药物不宜过加，易损失使膏面干燥.氧化锌: 与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料地黏着性；亦能减弱松香酸对皮肤地刺激，还有缓和地收敛作用.资料个人收集整理，勿做商业用途锌钡白: 热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂, 其特点是遮盖力强, 胶料硬度大.⑶橡胶膏剂地制备: ①溶剂法（常用）.②热压法.溶剂法工艺流程: 药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装.、凝胶膏剂（巴布膏剂）: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成地贴膏剂.特点: 使用方便, 贴敷舒适, 对皮肤无刺激性.由于基质亲水, 膏层含有一定量水分, 贴用后皮肤角质层易软化, 水合作用增加, 有利药物地透皮吸收.缺点是黏性较差.组成: 裱褙材料漂白布、无纺布.保护层（膏面覆盖物）聚乙烯薄膜.膏料层药料基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）制备工艺流程: 药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装.、贴剂: 提取物或和化学药物与适宜地高分子材料制成地一种薄片状贴膏剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途组成: 背衬层, 药物贮库层, 粘胶层, 防粘层.常用基质: 乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等..软膏剂地质量要求⑴软膏剂应均匀、细腻，具有适当地黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性.⑵软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象.⑶含细粉地软膏剂不得检出大于μ地粒子.⑷软膏剂地装量、无菌、微生物限度等应符合规定..黑膏药地质量要求⑴黑膏药地膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动.⑵黑膏药应乌黑、无红斑.⑶黑膏药软化点应符合各品种项下地有关规定.⑷黑膏药地重量差异限度应符合规定..贴膏剂地质量要求⑴贴膏剂地膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象.背衬面应平整、洁净、无漏膏现象.涂布中若使用有机溶剂地必要时，应检查残留溶剂.⑵贴膏剂每片地长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸.⑶贴剂地重量差异限度应在平均重量地±以内，超出限度地不得多于片，并不得有片超出限度倍.⑷橡胶膏与凝胶膏剂地含膏量、橡胶膏地耐热性、凝胶膏剂地赋形性、各种贴膏剂地黏附力应符合各品种项下地有关规定.⑸凝胶膏剂和贴剂地微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.资料个人收集整理，勿做商业用途例：复方南星止痛膏：橡胶膏剂例：徐长卿软膏地：【处方】丹皮酚，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡，三乙醇胺，甘油蒸馏水处方分析：.基质：乳剂型基质——型. .乳化剂：硬脂酸胺皂. .乳剂基质地制备：新生皂法. .软膏剂制备方法：乳化法. .未皂化地硬脂酸作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. .羊毛脂可增加油相地吸水性和药物地穿透性. .液状石蜡和凡士林用来调节基质地稠度，增加润滑性. .甘油：保湿剂.资料个人收集整理，勿做商业用途。
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学 第九单元 外用膏剂练习题及答案详解(11页)
中药药剂学第九单元外用膏剂一、A11、麝香在黑膏药制备时一般采取A、单提B、炼油时加入C、摊涂时以细粉加入D、与其他药一起提取E、收膏时加入2、软膏剂可用于下列情况，除了A、慢性皮肤病B、对皮肤、黏膜起保护作用C、对皮肤、黏膜起润滑作用D、对皮肤、黏膜起局部治疗作用E、急性损伤的皮肤3、下列不属于油脂性软膏基质的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇4、外用膏剂中药物透皮吸收过程包括A、解吸、溶解、扩散B、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散C、浸润、渗透D、释放、穿透、吸收E、渗透、扩散5、处方中如有乳香、没药、冰片等，在黑膏药制备中哪个工序中加入为妥A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹成膏6、黑膏药制备过程中反应生成脂肪酸铅盐的过程为A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹收膏7、在水中浸泡以减轻刺激性的黑膏药制备过程为A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹成膏8、羊毛脂做软膏基质时，有许多特点，下列说法错误的是A、熔点适宜B、吸水性好C、水溶性基质D、涂展性好E、稳定性好9、软膏中常用硅油，主要是因为其A、亲水性强B、无刺激性C、不污染衣物D、易涂布E、疏水性强10、下列软膏基质中释药穿透吸收最好的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅油D、乳剂型基质E、植物油11、用聚乙二醇制备软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合应用，其目的是A、增加药物在基质中的溶解度B、增加药物的穿透性C、调节吸水性D、调节稠度E、减少吸湿性12、以下说法有误的是A、白(蜂)蜡、固体石蜡、液状石蜡常用于调节软膏的稠度B、W/O型乳剂基质中乳化剂的HLB值为8～16C、聚乙二醇(PEG)吸湿性强，对皮肤有一定的刺激性D、水溶性基质润滑作用较差E、聚乙醇与苯甲酸混合时可使基质过度软化13、关于软膏制备说法错误的是A、可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中B、可溶性药物、水溶性药物与油脂性基质混合时，一般应先用少量水溶解药物，以羊毛脂吸收，再与其余基质混匀C、油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中D、中药提取液可浓缩至稠浸膏，再与基质混合E、挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至50℃左右，再与药物混合均匀14、以下为关于凝胶剂和涂膜剂说法有误的是A、凝胶剂载药量大，尤其适于中药浸膏B、凝胶剂不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性C、凝胶膏剂由药物、基质、被衬层、防黏层组成D、涂膜剂由药物、成膜材料、增塑剂和挥发性有机溶剂组成E、涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的半固体制剂15、以下关于透皮吸收说法有误的是A、药物的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个过程B、皮肤温度升高，可加速吸收C、药物分子量愈小，经皮吸收愈慢D、一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤E、药物的吸收在乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林加羊毛脂、硅酮、豚脂）＞烃类基质16、以下关于软膏制备的说法错误的是A、制法有：研和法、熔和法、乳化法B、将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法叫做研和法C、将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法叫做熔和法D、紫草膏为油脂性基质的软膏剂E、乳膏剂的制备主要采用熔和法17、暖脐膏中能采用油炸提取的是A、母丁香B、沉香C、白芷D、乳香E、肉桂18、下列不属于橡胶膏剂基质的是A、填充剂B、橡胶C、崩解剂D、增黏剂E、软化剂19、下列不属于软膏剂特点的是A、均匀B、适当的黏稠性C、易涂布于皮肤或黏膜上D、细腻E、刺激性20、下列不是O/W型乳剂基质或配置用的是A、氢氧化钠B、十二烷基硫酸(酯)钠C、硬脂酸D、氢氧化钙E、吐温类21、下列不是W/O型乳剂基质或配置用的是A、司盘类B、蜂蜡C、脂肪酸D、甘油E、氧化铝22、关于水溶性基质叙述错误的是A、水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液B、可用于糜烂创面及腔道黏膜C、目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类D、其缺点是润滑作用较差E、一般释放药物较慢23、关于凝胶剂的说法错误的是A、载药量小，尤其适于中药浸膏B、药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用C、与皮肤生物相容性好D、使用方便，不污染衣物E、透气，耐汗，无致敏、刺激性24、不可以作为凝胶膏剂常用的基质的是A、聚乙二醇B、聚丙烯酸钠C、羧甲基纤维素钠D、明胶E、甘油25、下列关于黑膏药的制备过程，描述正确的是A、药料提取→炼油→去“火毒”→下丹收膏→摊涂B、药料提取→去“火毒”→炼油→下丹收膏→摊涂C、药料提取→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂D、药料提取→下丹收膏→去“火毒”→炼油→摊涂E、药料提取→下丹收膏→炼油→摊涂→去“火毒”26、黑膏药在摊涂前，一般温度应不超过多少度A、60℃B、70℃C、80℃D、85℃E、90℃27、涂膜剂中常用的成膜材料不包括A、聚乙烯醇B、聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯醇缩甲乙醛D、聚乙烯醇缩丁醛E、叔丁醇28、软膏剂中基质的净化与灭菌中，最后过程需要进行干热空气灭菌的条件是A、120℃，1小时B、120℃，2小时C、150℃，1小时D、150℃，2小时E、180℃，0.5小时二、B1、A.药物与适宜的亲水性基质及辅料混匀后，涂布于裱褙材料上制成的外用贴膏剂B.药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的半固体制剂C.药物溶解或分散于成膜材料中，经加工制成的薄膜状分剂量剂型D.用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用液体涂剂E.药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用制剂<1> 、橡胶膏剂A B C D E<2> 、眼膏剂A B C D E2、A.压制法B.凝聚法C.冷压法D.热压或溶剂法E.乳化法<1> 、软膏剂的制备方法为A B C D E<2> 、软胶囊的制备方法为A B C D E3、A.TBSB.ADSC.TDSD.DDSE.TTS<1> 、经皮给药系统的简称是A B C D E<2> 、经皮治疗系统的简称是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】【考点】黑膏药的制法★★★★★【解析】制黑膏药时。
中药药剂学外用膏剂
整理课件
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外用膏剂特点
1、携带、使用方便。 2、安全，随时可停止给药。 3、给药均匀、持久。 缺点：能透皮吸收的药物较少，应用受限。
作用与用途： （１）局部保护、治疗作用 （２）全身治疗作用
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皮肤的构造
表皮
真皮 皮下组织
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油脂性基质种类
动物油
高级脂肪酸甘油酯 ① 油脂类 植物油: 单软膏
氢化植物油
羊毛脂
高级脂肪酸高级醇酯 ② 类脂类 蜂蜡、虫蜡、鲸蜡
凡士林
碳氢化合物 ③ 烃类
石蜡 液状石蜡
有机硅氧化物的聚合物 ④ 硅酮类(硅油)
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油脂类
高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
在贮存中易受温度、光线、氧气等影响引起分 解、氧化和酸败。
95一常用材料膜聚合物与骨架材料乙烯醋酸乙烯共聚物eva稳定无刺激性生物相容性好但耐油性较差可用热塑法或溶剂法制备膜材聚氯乙烯pvc热塑性材料稳定性高机械性能好制膜时应加3070增塑剂96膜聚合物与骨架材料聚丙烯pp结晶度和熔点均高的热塑材料吸水性差具有良好的透明性强度和耐热性聚乙烯pe优良的耐低温和耐化学腐蚀性能聚对苯二甲酸乙二酯pet机械性能好耐酸碱和多种有机溶剂吸水性差有较高的熔点和玻璃化温度97压敏胶聚异丁烯类压敏胶无定形线性聚合物在烃类溶剂中溶解外观色浅而透明性能稳定耐热耐水丙烯酸类压敏胶溶液型
物扩散的阻力，因此，皮肤角质层的水合 能增加药物吸收。
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（二）药物的性质
❖ 溶解性、油/水分配系数：油、水中都难 溶的药物很难透皮吸收；药物在油、水 中均有一定溶解性的药物易穿透。
中药药剂学—外用膏剂
中药药剂学—外用膏剂（一）概述1.外用膏剂的特点2.外用膏的分类3.药物的透皮皮吸收及其影响因素（二）软膏剂1.软膏剂常用基质的种类与选用2.软膏剂的制法3.眼膏剂的特点（三）黑膏药1.黑膏药原料的处理2.黑膏药的基质组成3.黑膏药的制法（四）橡胶膏剂1.橡胶膏剂的基质2.橡胶膏剂的制法（五）凝胶膏剂与涂膜剂1.凝胶膏剂的组成2.涂膜剂的组成一、概述1.外用膏剂的特点①药物＋基质→半固体、近似固体（专供外用）；②多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗；③经皮给药系统可全身治疗。
2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素①皮肤条件应用部位、病变、温度、湿度、清洁程度。
②药物性质油、水分配系数适宜，既有一定脂溶性又有一定水溶性；宜选择分子质量较小、药理作用强药物。
③基质④其他：药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触时间。
5.基质对药物透皮吸收的影响①组成、类型和性质乳剂型基质药物吸收最好，吸水性软膏基质（如凡士林+羊毛脂、硅酮、豚脂）次之，烃类基质最差。
②pH弱酸性药物pKa＞基质pH＞弱碱性药物pKa 分子型↑③添加透皮促进剂氮酮④增加皮肤的水合作用：油脂性基质封闭性强。
随堂练习A1：关于外用膏剂药物透皮吸收的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收『正确答案』BA1：下列影响药物透皮吸收因素说法正确的是A.水溶性基质对皮肤的水合作用大有利于药物吸收B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好C.药物分子量大的易透皮吸收D.药物吸收在烃类基质中最好E.氮酮有较强的透皮促渗作用『正确答案』E二、软膏剂乳膏剂：乳剂型基质糊剂：饮片细粉量＞25%（一）软膏剂常用基质的种类与选用特点代表品种应用1.油脂性基质①特点·润滑、无刺激性、封闭、水合、保护软化作用强；·油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除；·不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
中药药剂学14
中药药剂学北京中医药大学中药学院中药制药系外用膏剂一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂：采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体地一类剂型。
保护创面特点润滑皮肤局部治疗全身治疗二、外用膏剂的经皮吸收机理外用膏剂的经皮吸收机理外用膏剂的经皮吸收:系指其中的药物通过皮肤进入血液循环的过程，包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。
释放：药物从基质脱离并扩散至皮肤或粘膜表面穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，起局部治疗作用吸收：药物通过皮肤或粘膜的血液循环或淋巴循环进入体循环而产生全身作用外用膏剂的经皮吸收机理皮肤构造外用膏剂的经皮吸收机理经皮吸收途径①完整的表皮：主要途径为角质层细胞及其细胞间隙（脂溶性小分子药物）②毛囊、皮脂腺：脂溶性药物经毛囊或皮脂腺到达真皮或皮下组织③汗腺：大分子药物或离子型药物外用膏剂的经皮吸收机理影响皮肤吸收的因素dQ/dt=KCDA/TdQ/dt 达到稳态时的药物透皮速率K 药物在皮肤与基质间的分配系数C 基质中的药物浓度D 药物在皮肤屏障中的扩散系数A 给药面积T 有效屏障的厚度二、影响经皮吸收的因素一、概述软膏剂概述软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。
按基质分类：油脂性、乳剂性和水溶性质量要求：应细腻均匀，具有适当粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性；无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。
用于创面的软膏应无菌。
二、软膏剂常用的基质软膏剂常用的基质基质的质量要求：①具有适当稠度，润滑，无刺激性②性质稳定，能与多数药物配伍，不发生配伍禁忌③不妨碍皮肤的正常生理功能，有利于药物的释放吸收④有吸水性，能吸收伤口的分泌物⑤易清洗，不污染衣物软膏剂常用的基质油脂性基质：润滑、细腻、无刺激性；涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用强。
吸水性差，与分泌液不易混合，对药物的释放穿透作用差，不宜用于急性且有多量渗出液的皮肤病。
外用膏剂(中药制药技术课件)
（5）其它因素
涂抹面积、药物浓度、使用次数、时间、性别、年 龄等
中药制药技术
贴膏剂
贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供 皮肤.贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。
包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。 贴膏剂常用的背衬材料有棉布、无纺布、纸等; 常用的防粘材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔一聚乙烯复合膜、硬质纱布等。
（2）药物 2.分子量的大小：分子量小的易于透过；>600较难透过
3.药物的浓度：浓度高易透过
（3）基质 4.药物在基质中的分散状态：分散度大，透过率高；
5.药物油水分配系数KO/W:KO/W大,易穿透，但过大又下降；
（4）附加剂 6.药物的分子形式：分子型>解离型
（5）其它因素
影响药物透皮吸收的因素
然后按《中国药典》2010年版一部附录XⅡE黏附力测定第一法（初黏力 测定），应符合该品种的规定。
凝胶膏剂
3．赋形性试验：检查基质的凝固性 • 试验方法 取供试品1片，置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，
取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为 60°，放置24小时，膏面应无流淌现象 4．含膏量测定：取巴布膏1片，除去盖衬，精密称定，按《中国药典》 2015年版一部附录Ⅱ含膏量第二法检查，应符合各品种项下的有关规定。
工艺同黑膏药,只是下丹时油温要冷却到100℃时,缓缓加入宫 粉成膏,油温高,宫粉分解为氧化铅.
2PbCO3Pb(OH)2
PbO+CO2+H2O
黑膏药
黑膏药的质量检查
（1）外观 乌黑光亮，油润细腻,老嫩适宜，摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。 （2）对皮肤无刺激性，加温后能粘贴于皮肤上，不脱落也不移动 （3）重量差异
中药药剂学外用膏剂
某些中药外用膏剂具有抗菌、抗病毒作用 ，可有效抑制和杀灭病原体，预防和治疗 感染性疾病。
免疫调节作用
舒经活络、祛风除湿作用
中药外用膏剂能够调节机体的免疫功能， 增强机体抵抗力，促进感染性疾病的康复 。
中药外用膏剂能够舒经活络、祛风除湿， 缓解关节疼痛、肌肉疼痛等症状，对风湿 性关节炎等疾病有一定的治疗作用。
未来发展方向与挑战
新型药物载体研究
深入研究新型药物载体，提高外用膏剂的治疗效 果和安全性。
跨学科合作
加强跨学科合作，如药理学、生物学、化学等， 推动外用膏剂的创新研究。
法规与标准
完善相关法规和标准，规范外用膏剂的生产和研 发，确保产品质量和安全。
THANK YOU
态。
膏剂的质量标准与质量控制
质量标准
应制定严格的质量标准，包括性状、鉴别、浸出物、含量测 定等方面的要求，以保证膏剂的质量稳定。
质量控制
应对膏剂的原料药材、制备工艺、包装材料等进行严格的质 量控制，确保膏剂的安全有效性。
03
中药药剂学外用膏剂的药理作用与机制
药理作用
抗炎作用
抗菌、抗病毒作用
中药外用膏剂中的有效成分可通过抑制炎 症介质的释放，减轻炎症反应，缓解疼痛 和肿胀等症状。
现代制剂技术
采用现代制剂技术，如脂质体、微 乳等，改善外用膏剂的渗透性和皮 肤耐受性。
传统外用膏剂的改良与创新
药物成分优化
通过筛选和优化药物成分，提高 外用膏剂的治疗效果和安全性。
剂型改良
改进传统外用膏剂的剂型，如开 发凝胶剂、乳膏剂等新型剂型，
满足不同治疗需求。
制备工艺改进
优化制备工艺，提高外用膏剂的 生产效率和产品质量。
烧烫伤等意外伤害。
外用膏剂课件
脂肪酸山梨坦（span）与聚山梨酯类(tween)
SPA4.3-8.6之间，W/O型乳化剂
O/W型乳化剂
TWEEN 80
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25
聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加0(peregal 0)---脂肪醇聚氧乙烯醚
ⅱ乳化剂OP---烷基苯酚环氧乙烷缩合物 微黄至淡黄色粘稠液（25℃） ➢可溶于各种硬度的水 ➢非离子O/W型乳化剂 ➢稳定、安全、刺激性小
③基质对药物的亲和力： 若亲和力大，药物的皮 肤/基质分配系数小，药物难以从基质向皮肤转 移，不利于吸收。
④基质对皮肤水合作用： 角质层细胞有一定的 吸水能力，基质对皮肤的水合作用大，角质层细 胞膨胀，致密程度降低，有利于药物的穿透吸收。 角质层含水量达50％时，药物的渗透性可增加 5~10倍。油脂性强的基质封闭性强，有利于皮肤 的水合作用。
1)羊毛脂(Wool fat)
（1）主要成分:胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 （2）熔程：36～42℃ （3）羊毛脂吸水性强，W/O乳剂基质； （4）常与凡士林合用
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2)蜂蜡（beeswax）与鲸蜡（spermaceti wax） 棕榈酸蜂（鲸）蜡醇脂，二者均为弱的W/O型乳化剂， 可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用. 特点：稳定，不易酸败
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4
第一节 概述
二、外用膏剂透皮吸收
(一)外用膏剂的经皮吸收机理
Question（2三）影响药透物皮如吸收何的被因素吸收？
（二）透皮吸收途径
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(一) 膏剂的经皮吸收机理
释放：指药物从基质中脱
离出来并扩散到皮肤或黏 膜表面。
穿透：药物通过表皮进入真
皮、皮下组织，对局部组 织起治疗作用。
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第九章外用膏剂
学习提示：本章内容包括基本要求、软膏剂、黑膏药、贴膏剂、凝胶剂、外用膏剂的质量要求与检查。
重点内容有药物透皮吸收的途径与影响因素、软膏剂基质的选用、软膏剂的制备方法、黑膏药的基质与制备。
一、基本要求
【考点1】特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也可以透过皮肤和粘膜起全身治疗作用。
经皮给药系统中药物能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。
【考点2】分类
外用膏剂可分为软膏剂、膏药、贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂）、凝胶剂等。
★【考点3】药物透皮吸收的途径
外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮；毛囊、皮脂腺和汗腺等。
其中，完整表皮及其细胞间隙是透皮吸收的主要途径。
★【考点4】影响透皮吸收的因素
（1）皮肤条件应用部位；皮肤的病变；皮肤的湿度与湿度；皮肤的清洁。
（2）药物性质药物必须具有合适的油、水分配系数，即具有一定的油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。
(3)基质的组成与性质药物的吸收在乳剂型基质中最好，在吸水性软膏基质、硅酮及豚脂中次之，烧类基质中最差；适当的pH可以影响弱酸和弱碱药物的穿透与吸收，分子型药物的增加会利于吸收；添加附加剂能增加药物的穿透性，有利于吸收；油脂性封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
(4)其他因素药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触的时间等。
二、软膏剂
【考点1】特点
软膏剂多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。
通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
【考点2】软膏剂的基质要求与类型
1、要求：具有适宜的稠度；能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收；不与药物发生配伍禁忌，性质稳定；无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合；易洗除，不污染衣物。
2、类型：油脂性、水溶性和乳剂型。
★【考点3】油脂性基质的特点、代表品种及选用
特点：润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
能与较多的药物配合，但油腻性及疏水性大，不易与水性液混合,也不易用水洗除，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
①油脂类基质常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等。
②类脂类基质常用的有羊毛脂（有较大的吸水性，由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相似，故可提高软膏的渗透性）；蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡常用于调节软膏的稠度。
③燃类基质常用的有凡土林（具有适宜的稠度和涂展性，吸水性较低），不适宜用于有多量渗出液的患处。
与适量的羊毛脂或胆凿醇合用，可增加其吸水性。
加入适量的表面活性剂可改善药物的释放与穿透；固体石蜡和液状石蜡常用于调节软膏剂的稠度。
④硅酮类对皮肤无刺激性，疏水性强，润滑而易于涂布，不污染衣物。
与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等的刺激性或腐蚀。
本品对眼有刺激，不宜作为眼膏剂基质。
【考点4】乳剂型基质的特点、代表品种及选用
对油和水都有一定的亲和力，有利于药物的释放与穿透，可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗。
可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面。
遇水不稳定的药物不宜用。
★【考点5】水溶性基质的特点、代表品种及选用
特点：能吸收组织渗出液，可用于糜烂创面和腔道黏膜，释药较快，但润滑作用较差，易失水、发霉，故常加保湿剂与防腐剂，以防止蒸发与霉变。
①纤维素衍生物常用甲基纤维素、粉甲基纤维素钠。
②聚乙二醇吸湿性好，可吸收分泌液，易于洗除。
药物释放和渗透较快。
与苯甲酸、糅酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的防腐能力；长期使用可致皮肤干燥。
③卡波姆具有溶胀、凝胶特性，以及增湿、润滑能力，铺展性良好，涂用舒适，并具有透皮促进作用，尤适于脂溢性皮炎的治疗。
也常作助悬剂、增稠剂、辅助乳化剂、粘合剂、包衣材料以及缓控释材料。
【考点5】基质的处理
油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150℃约Ih灭菌并除去水分。
★【考点6】研合法、熔和法、乳化法的操作方法及其适用性
1、研合法软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法。
2、熔合法又称热熔法。
适用于常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用熔融基质提取药材有效成分的药物。
3、乳化法油水两相一般等温混合。
混合有三种方法：分散相加到连续相中（适用于小体积分散相的乳剂系统）；连续相加到分散相中（适用于多数乳剂系统）；两相同时掺和（适用于连续的或大批量的操作）。
【考点7】眼膏剂的质量要求
比一般滴眼液疗效持久，且能减轻眼睑对眼球的摩擦。
常用基质为凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1。
该眼膏基质易与泪液及水溶性药液混合，且易附着于眼结膜上并促进药物的渗透，尤适用于抗生素和中药眼膏的基质。
属于无菌制剂，在无菌条件下制备。
三、黑膏药
【考点1】特点、基质的主要组分
可以发挥局部和全身作用。
黑膏药基质的主要组分为高级脂肪酸的铅盐。
★【考点2］基质的选择与处理
植物油以麻油为最好
红丹的主要成分为四氧化三铅（PbsO）含量要求在95%以上。
红丹在用前应干燥，使成松散细粉后，再加入油中，否则易聚成颗粒，下丹时沉于锅底，不易与油充分反应。
★【考点3】制备流程与操作要点
药料提取一炼油一下丹收膏一去“火毒”一摊涂。
其中炼油、下丹收膏是关键操作。
1、药料提取质地轻泡不耐炸的，如花、草、叶、皮等药材，待其他药材炸至枯黄后加入。
含挥发性成分的药材、矿物药以及贵重药可研成细粉，于摊涂前加入。
2、去“火毒”油丹化合制成的膏药若直接应用，常对局部产生刺激，轻者出现红斑、瘙痒，重者发疱、溃疡，这种刺激反应俗称“火毒二所谓“火毒”，很可能是在高温时氧化及分解生成的具刺激性的低分子产物，如醛、酮、脂肪酸等。
可在水中浸泡或用动态流水去除。
四、贴膏剂
【考点1】橡胶膏剂的特点与组成
特点：黏着力强，无需预热可直接贴用；不污染衣物，携带方便，
有保护伤口及防止皱裂等作用。
组成：①裱背材料。
一般采用漂白细布；②膏料。
由基质、治疗药物及其他辅料组成；③膏面覆盖物。
塑料薄膜或玻璃纸，用以避免相互粘着及防止挥发性药物的挥散。
【考点2】橡胶膏剂的制备工艺流程
采用溶剂法和热压法。
其中溶剂法常用。
溶剂法的工艺流程为：药料提取-膏浆制备-涂布-回收溶剂-切割-加衬-包装。
【考点3】巴布剂组成、特点、制备工艺流程
1、组成：由裱背材料、保护层、膏料层组成。
2、特点：使用方便，贴敷舒适，皮肤角质层易软化，水合作用增强。
有利药物的透皮吸收。
缺点是粘性较差。
3、制备工艺流程：药物+基质-混匀-膏料-涂布-压防粘层
-切割-包装。
【考点4】贴剂的组成
有裱背层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。
五、凝胶剂
【考点1】组成与特点
凝胶剂由药物与基质组成。
按基质不同，可以分为水性凝胶和油性凝胶。
临床上较多应用的是水性凝胶。
限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
【考点2】制备工艺
中药材应采用适当方法进行提取、纯化，以半成品投料制备。
六、外用膏剂质量要求与质量检查
【考点1】软膏剂的质量要求、主要检查项目
均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上并无刺激性；无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含药材粉末的软膏剂不得检出大于180μm的粒子；装量、无菌、微生物限度应符合规定。
质量检查项目包括粒度、装量、无菌（用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查）、微生物限度。
【考点2】黑膏药的质量要求
油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动；乌黑、无红斑；软化点、重量差异应符合规定。
【考点3】贴膏剂的质量要求、主要检查项目
涂布均匀，膏面光洁，色泽一致，无脱膏、失粘现象；长度和宽度、重量差异符合规定；橡胶膏剂与巴布剂的含膏量、橡胶膏的耐热性、巴布剂的赋型性、各种贴膏剂的黏附力、贴剂的微生物限度等均应符合规定。
质量检查项目包括含膏量（橡胶膏、巴布剂）、耐热性（橡胶膏）、赋型性（巴布剂）、黏附性（巴布剂按药典第一法检查；橡胶膏剂按药典第二法检查；贴剂按药典第二、第三法检查）；重量差异；微生物限度。
【考点4】徐长卿软膏：采用新生皂法制备。
是0/W的软膏。