质量管理机构负责人变更专项内审---1

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
11、在淡水资源短缺的情况下,水污染更给人类和其他生物造成了威胁。绝大多数的水污染都是由人类的活动引起的。
3、苍蝇落在竖直光滑的玻璃上,不但不滑落,而且还能在上面爬行,这和它脚的构造有关。蟋蟀的耳朵在足的内侧。蝴蝶的翅膀上布满彩色小鳞片,其实是扁平的细毛。2、如果我们想要设计一个合理、清洁的垃圾填埋场,我们首先应考虑要解决的问题有哪些呢?评审项目
9
岗前培训情况和体检情况
是否接受岗前培训和体检,合格后方可上岗,查看相关培训和体检档案记录
岗前体检与培训合格,结论:合格。
内审结论
符合《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)关于企业质量管理机构负责人的要求。
被评审人签字:
年月日
内审组员签字
内审组长签字
1
变更的质量管理机构负责人的聘任通知。
查《聘任通知》。
核实通知内容(与其变更的职务是否相符。
任命文件已下,变更职务相符,结论:合格。
2
变更的质量管理机构负责人的简历。
查看质量管理机构负责人简历(内容涵盖学习和工作简历)。
药品经营质量管理经验年限符合要求,结论:合格。
3
变更的质量管理机构负责人的学历、职称、执业药师资格证明。
15、经过有效处理的废水,可以排放到湖泊、河流和海洋中,也可以渗入地下。内审内容与方法
答:优点:占地小Fra Baidu bibliotek避免了垃圾污染地下水,产生的热量还可以用来发电。内审结果记录
答:如水资源缺乏,全球气候变暖,生物品种咖快灭绝,地球臭氧层受到破坏,土地荒漠化等世界性的环境问题。
20、在观星过程中,我们看到的天空中有一条闪亮的“银河”光带,实际是由许许多多的恒星组成的一个恒星集团,被人们称为银河系。我们生活的地球在银河系。备注
查看质量管理机构负责人学历证明(比对原件和复印件一致性和存档情况)。
学历等相关证明确认结论:合格。
4
变更的质量管理机构负责人执业药师注册证注册到受聘企业。
查看执业药师注册证书(比对原件和复印件一致性和原件悬挂情况)。
已注册到本公司且已悬挂。结论:合格。
5
变更的质量管理机构负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明。
4、“我迈出了一小步,但人类迈出了一大步。”这句话是阿姆斯特朗说的。缺点:不仅消耗大量电能,留下残余物,如果控制不好,还会产生有毒物质,造成二次污染。质量负责人变更内审记录
8、晶体的形状多种多样,但都很有规则。有的是立方体,有的像金字塔,有的像一簇簇的针……有的晶体较大,肉眼可见,有的较小,要在放大镜或显微镜下才能看见。编号
清楚质量责任人;清楚岗位质量职责;职责考评结论:合格。
7
药品经营法规知识考评
询问关于药品质量管理方面的法律法规及GSP的基本内容。
熟悉药品经营法规知识,考评结论:合格。
8
管理人员能力素质调查
经过能力素质调查,实际工作能力是否符合要求(发放管理人员能力素质调查表进行调查)
根据实际管理工作能力调查结论:合格。
查看办公室人事档案是否采集质量管理机构负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明
无《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明已存档,验证结论:合格。
6
质量管理职责
1、询问是否清楚是药品质量的主要责任人;
2、询问对企业质量管理的责任定位及具体职责
3、访谈被评审人,了解其为保障质量管理体系有效运行的管理思路,了解保障质量管理行使职权的情况。
相关文档
最新文档