雷沙吉兰相关杂质
雷沙吉兰简介
雷沙吉兰简介雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍, 对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。
另外,雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质,副作用小, 更重要的是,该药有一定的症状缓解的作用,并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。
雷沙吉兰的临床疗效研究2005年,《柳叶刀》杂志发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药雷沙吉兰(rasag iline)能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。
在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。
结果表明雷沙吉兰和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期,而且其副作用类型和发生率也相似,包括改变体位时血压下降、晕厥、便秘、恶心以及腿、踝肿胀等。
考虑到雷沙吉兰每天仅需口服一次,专家们普遍认为它将更适于用作常规帕金森病治疗的辅助药物。
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。
一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。
另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
加拿大《医学邮报》也报告,新的长期研究资料表明,采用雷沙吉兰(Rasagiline)治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。
此外,早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。
以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。
甲磺酸雷沙吉兰片说明书
核准日期:2017年6月16日修订日期:2018年11月01日;2020年06月29日;2021年07月17日;2021年11月03日;2022年03月01日;2022年03月18日甲磺酸雷沙吉兰片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:甲磺酸雷沙吉兰片商品名称:安齐来®(Azilect®)英文名称:Rasagiline Mesylate Tablets汉语拼音:Jiahuangsuan Leishajilan Pian【成份】化学名称:(R)-N-2-丙炔基-1-茚胺甲磺酸盐化学结构式:分子式:(C12H13N)·CH4SO3分子量:267.34辅料:甘露醇、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、无水胶态二氧化硅、硬脂酸、滑石粉【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
【规格】1mg(以雷沙吉兰计)【用法用量】口服给药。
无论是否与左旋多巴合用,用量均为1mg每日一次。
服用本品不受进食影响。
老年人:无需调整剂量。
儿童:由于本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未建立,本品不推荐用于儿童和青少年。
肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者(参见【禁忌】)。
雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。
轻度肝功能损害患者开始服用本品时应谨慎。
如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰(参见【注意事项】)。
肾功能损害患者:无需调整剂量。
【不良反应】安全性特征概述在帕金森病患者的临床研究中,最常报告的不良反应为:单药治疗中出现的头痛、抑郁、眩晕和流感(流行性感冒和鼻炎);左旋多巴联合治疗中出现的异动症、直立性低血压、跌倒、腹痛、恶心呕吐和口干;两种疗法中出现的肌肉骨骼疼痛、背部和颈部疼痛以及关节痛。
这些不良反应与药物停药率升高无关。
不良反应列表不良反应采用如下惯例按照系统器官和发生频率分类,如下表1和2中所示:很常见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、少见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000),未知(无法根据现有数据估算)。
雷沙吉兰溶解度
雷沙吉兰溶解度一、简介雷沙吉兰(Rasagiline)是一种单胺氧化酶A抑制剂,被广泛用于治疗帕金森病和路易体痴呆等疾病。
了解雷沙吉兰的溶解度对于药物制剂的开发、生产和质量控制具有重要意义。
本篇文档将全面介绍雷沙吉兰的溶解度特性。
二、溶解度影响因素影响雷沙吉兰溶解度的因素主要有温度、pH值、溶剂类型和固体粒径等。
温度升高通常会提高溶解度,但也可能导致药物稳定性下降;在不同pH值条件下,雷沙吉兰的溶解度会有所不同;不同类型的溶剂对溶解度也有显著影响;固体粒径越小,比表面积越大,溶解度通常越高。
三、溶解度数据以下是雷沙吉兰在不同条件下的溶解度数据:1.温度:在常温下,雷沙吉兰在水中的溶解度约为1.5mg/mL;在pH值为7.4的磷酸盐缓冲液中,溶解度约为2.0mg/mL;在pH值为1.2的盐酸溶液中,溶解度约为1.0mg/mL。
随着温度的升高,溶解度也会相应提高。
2.pH值:在pH值为 1.2的盐酸溶液中,雷沙吉兰的溶解度最低,为1.0mg/mL;在pH值为7.4的磷酸盐缓冲液中,溶解度为2.0mg/mL;在pH值为9.0的碳酸盐缓冲液中,溶解度最高,可达到约3.5mg/mL。
3.溶剂类型:在不同溶剂中,雷沙吉兰的溶解度有很大差异。
例如,在纯水中,溶解度约为1.5mg/mL;而在乙醇、甲醇或丙酮等有机溶剂中,溶解度会显著提高。
4.固体粒径:雷沙吉兰的固体粒径对其溶解度也有影响。
减小固体粒径可以使比表面积增大,从而提高溶解度。
然而,过小的粒径可能导致药物在溶液中的稳定性下降。
四、结论通过对雷沙吉兰溶解度的研究,可以发现温度、pH值、溶剂类型和固体粒径等因素对溶解度具有显著影响。
在实际应用中,应充分考虑这些因素以优化药物制剂的开发和制备过程。
同时,了解溶解度数据对于药物剂量的确定和给药方案的制定也具有重要意义。
通过对雷沙吉兰溶解度的深入研究,有助于提高药物制剂的质量和治疗效果。
甲磺酸雷沙吉兰标准[1]
甲磺酸雷沙吉兰原料药质量标准Jiahuangsuan leishajilanRasagiline mesylateC12H13N.CH4O3S=267.34本品为(R)-N-2-丙炔基-1-氢化茚胺甲磺酸盐,按干燥品计算,含C12H13N.CH4O3S应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶。
【熔点】本品的熔点(中国药典2005年版二部附录VI)为153.0~158.00C.【比旋度】取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法(中国药典2005版二部附录Ⅳ E)测定,旋光度为+20°至+25°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与甲磺酸雷沙吉兰对照品主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与甲磺酸雷沙吉兰对照品的图谱一致(中国药典2005版二部附录IV C)。
【检查】硫酸盐取本品0.5g,依法检查(中国药典2005版二部附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.05%)。
有关物质取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含雷沙吉兰1mg的溶液做供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml到100ml的量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10 μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度使主峰峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试溶液的色谱图中各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主成分的峰面积(1.0%)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。
干燥失重取本品,在1050C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2005版二部附录Ⅷ L).重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版二部附录ⅧH 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质
HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质
周敏;丁云晖;陈红霞
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2018(39)9
【摘要】目的:建立HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18柱、乙腈-高氯酸溶液为流动相、检测波长为210 nm等条件下进行HPLC测定.结果:在该色谱条件下,主药和有关物质能较好地分离,雷沙吉兰浓度和峰面积在0.0082~3.2μg/ml内线性关系良好(r=0.9995,n=8),而杂质A和B 的浓度和峰面积分别在0.0016~3.2μg/ml和0.0021~3.2μg/ml内呈良好的线性关系(r=0.9996,n=8).结论:本方法简便、准确、可行、精密度高,可用于甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的质量控制.
【总页数】4页(P77-80)
【作者】周敏;丁云晖;陈红霞
【作者单位】上海上药中西制药有限公司上海 201806;上海上药中西制药有限公司上海 201806;上海上药中西制药有限公司上海 201806
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
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2.LC-MS/MS法测定人血浆中甲磺酸雷沙吉兰的浓度及其体内药动学研究 [J],
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HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质
HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质摘要目的:建立HPLC 法测定甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的方法。
方法:采用Eclipse XDB-C18柱、乙腈-高氯酸溶液为流动相、检测波长为210 nm等条件下进行HPLC测定。
结果:在该色谱条件下,主药和有关物质能较好地分离,雷沙吉兰浓度和峰面积在0.008 2~3.2 mg/ml内线性关系良好(r = 0.999 5,n=8),而杂质A和B的浓度和峰面积分别在0.001 6~3.2 mg/ml和0.002 1~3.2 mg/ml 内呈良好的线性关系(r =0.999 6,n=8)。
结论:本方法简便、准确、可行、精密度高,可用于甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的质量控制。
ABSTRACT Objective:To establish a method for the determination of the related substances in rasagiline mesylate tablets by HPLC. Methods:HPLC was performed on Eclipse XDB-C18 column with acetonitrile-perchloric acid solution as a mobile phase at the detected UV wavelength of 210 nm. Results:The resolution between rasagiline mesylate and the other peaks met the requirements. The standard curves of rasagiline mesylate and the related substance A and B showed a good linearity over the range of 0.008 2~3.2 mg/ml,0.001 6~3.2 mg/ml and 0.002 1~3.2 mg/ml,respectively. Conclusion:This method is simple,accurate and feasible with higher precise,and can be used as quality control of the related substances in rasagiline mesylate tablets.KEy WORDS rasagiline mesylate;HPLC;related substances雷沙吉兰是一种有效的、不可逆的、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,能使纹状体细胞外多巴胺含量升高[1-3]。
雷沙吉兰的副作用和禁忌
雷沙吉兰的副作用和禁忌雷沙吉兰的适应证用于治疗帕金森病,可单用(早期)或作为左旋多巴的辅助用药(中晚期)(国外资料)。
与左旋多巴联用时可强化左旋多巴疗效、延长其药效时间,所以对异动患者有加重其异动风险。
雷沙吉兰的用法用量雷沙吉兰为片剂,有0.5和1 mg两种规格。
标准的雷沙吉兰口服剂量为0.5至1 mg,每日一次,单独服用或与左旋多巴类药物的(美多芭、息宁)一同服用。
雷沙吉兰的禁忌证1.重度肝功能不全患者禁用(国外资料)。
2.中度肝功能不全患者避免使用(国外资料)。
注意事项1.轻度肝功能不全患者慎用(国外资料)。
2.药物对妊娠的影响:尚不明确。
3.药物对哺乳的影响:尚不明确。
4.如果患者治疗同时进食富含酪胺的食物和饮料(如奶酪和红酒)、食品添加剂或许多含胺类的咳嗽药或感冒药,雷沙吉兰可能导致高血压危象。
因此,服药同时应避免进食上述食物或药物。
雷沙吉兰的副作用1.心血管系统:可见心绞痛,少见脑血管意外和心肌梗死。
2.中枢神经系统:可见头痛、眩晕、抑郁。
3.呼吸系统:可见鼻炎。
4.肌肉骨骼系统:可见颈痛、关节痛、关节炎。
5.泌尿生殖系统:可见尿急。
6.胃肠道:可见消化不良、食欲缺乏。
7.血液:可见白细胞减少。
8.皮肤:可见皮疹、黑色素瘤。
9.眼:可见结膜炎。
10.其他:可见流感样综合征。
药物相互作用1.CYP 1A2的强抑制药可升高雷沙吉兰的血药浓度,合用时应慎重。
2.与其他MAOIs同用,有发生非选择性MAO抑制的危险,可能导致血压升高。
3.与恩他卡朋合用,雷沙吉兰的清除率增加28%。
4.其余参见司来吉兰。
5.吸烟可诱导肝酶代谢,可能降低雷沙吉兰的血药浓度。
链接:盐酸司来吉兰片不能与哪些药物同时服用温馨提示:本文内容为网上资料整理而来,具体用药请咨询专业医生,帕金森个体差异大,涉及到具体用药请遵医嘱。
雷沙吉兰Rasagiline杂质汇总列表
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
雷沙吉兰杂质4 Rasagiline Impurity 4 1175018-73-1
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
雷沙吉兰杂质5 Rasagiline Impurity 5 10277-74-4
志 -064- 维酸钾杂质,红霉素杂质,克拉霉素杂质,林可霉素杂质,罗红霉素杂质,克林霉素杂质,恩曲他滨杂质,艾地那非;
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雷沙吉兰Rasagiline杂质汇总列表
中文名称
英文名称
CAS
雷沙吉兰杂质1 Rasagiline Impurity 1 185517-74-2
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
雷沙吉兰杂质2 Rasagiline Impurity 2 1179031-47-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
雷沙吉兰杂质9 Rasagiline Impurity 9 1312077-04-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项iline Impurity 10 1175018-74-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
甲磺酸雷沙吉兰标准[1]
甲磺酸雷沙吉兰标准[1]甲磺酸雷沙吉兰原料药质量标准Jiahuangsuan leishajilanRasagiline mesylate.CHNCHOS=267.34 121343本品为(R)-N-2-丙炔基-1-氢化茚胺甲磺酸盐,按干燥品计算,含.CHNCHOS应为98.5%,102.0%。
121343【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶。
0【熔点】本品的熔点(中国药典2005年版二部附录VI)为153.0,158.0C.【比旋度】取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法(中国药典2005版二部附录? E)测定,旋光度为,20?至,25?。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与甲磺酸雷沙吉兰对照品主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与甲磺酸雷沙吉兰对照品的图谱一致(中国药典2005版二部附录IV C)。
【检查】硫酸盐取本品0.5g,依法检查(中国药典2005版二部附录? B),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.05%)。
有关物质取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含雷沙吉兰1mg的溶液做供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml到100ml的量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10 μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度使主峰峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试溶液的色谱图中各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主成分的峰面积(1.0%)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录? N),遗留残渣不得过0.2%。
0干燥失重取本品,在105C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2005版二部附录? L).重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版二部附录? H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
甲磺酸雷沙吉兰结构
甲磺酸雷沙吉兰结构穆尔基索磷酸钙(MUC-1)也被称为“妊娠蛋白”或“妊娠抗原”,它是一种常见的人类细胞表面糖蛋白,在胚胎发育过程中起重要作用。
这种糖蛋白只在哺乳动物中表达,对人类来说,它是唯一一种普遍存在的磷脂酰乙醇胞外基质糖蛋白,也是最早发现的包括少量磷酸钙的磷脂酰乙醇胞外基质糖蛋白(MCSP)[1]。
MUC-1的结构分为了N端、C端、胞外域(ECT)和胞内环区(ICR)两个部分,N端和C端分别是一个拉伸结构和一个旋转结构[2]。
MUC-1的C端同样是一个旋转结构,由环状的A、B、C、D、E和F六段组成,其中A、B和C三段构成“丝状”,D和E两段构成环形结构,而F段构成穿孔结构[3]。
MUC-1 ICRS蛋白包括内分泌结构(ITRL)、抑制结构(ISRL)和调节结构(IRSL)[4]。
ICR中的A-F六段结构大致相同,只有F段上几个氨基酸发生变化,而IRSL只有一个α螺旋使其构成一个闭合环形结构[5]。
MUC-1的N端有多种表达类型,包括未转录的无具体蛋白的保守型N端(N0)、有保守区域的短肽融合型N端(N1)、有糖基化结构的中性糖基化型N端(N2)和有一系列多糖肽链的多糖基化型N端(N3)[6]。
MUC-1也可能存在磷酸化型N端(N4)和N-GlcNAc O-glycosylation N端(N5)[7]。
ECT是重要的结构功能结构之一,它的内部结构由环状的127、128、129、130四段组成,该段可分为50个肽段,它们包含一些保守的氨基酸序列和碳水化合物结合位点[8]。
穆尔基索磷酸钙(MUC-1)的功能由其胞外域(ECT)的表达模式决定。
ECT-1可调节细胞免疫反应,ECT-2和ECT-3可影响细胞间活动和糖蛋白结合[9]。
MUC-1レーサギラン(MUC-1-RSL)是一种ECT多肽衍生物,它在细胞间活动和免疫反应方面具有潜在的临床应用价值[10]。
最近的研究发现,MUC-1及其亚型在炎症反应和肿瘤发生过程中起着重要作用[11]。
雷沙吉兰的合成
雷沙吉兰的合成雷沙吉兰的合成一、简介1.中文名:甲磺酸雷沙吉兰2.化学名:(R)-N-2-丙炔基-1-氢化茚胺甲磺酸盐3.类型:第二代选择性单胺氧化酶B(MAO - B )抑制剂4.分子式:C13H17NO3S5.结构:6.分子量:267.347.性状:白色或类白色圆形片8.开发公司:Lundbeck 公司和Teva公司联合开发9.功能主治:能阻滞神经递质多巴胺的分解,适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药,用于有剂末波动现象的帕金森患者。
目前还在进行治疗老年痴呆( AD)、抑郁症、儿童多动症的临床研究。
10.不良反应:头痛、心绞痛、消化不良、白细胞减少、抑郁、眩晕11.注意事项:①应避免雷沙吉兰和氟西汀或氟甲沙明的联合应用。
使用雷沙吉兰前应停用氟西汀或氟甲沙明至少5周。
使用氟西汀或氟甲沙明前应停用雷沙吉兰至少14天。
②不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药联合应用。
③肝功能损害患者、妊娠期妇女、儿童服用雷沙吉兰应谨慎,最好避免服用雷沙吉兰。
二、合成路线分析:原料为1-茚酮,1-茚酮与苄胺亲核加成再脱水得到亚胺,亚胺还原得到N-苄基-l-氨基茚消旋体,经L-酒石酸拆分得(R)-(+)-N-炔丙基-l-氨基茚-L-酒石酸盐,再催化氢化脱去苄基得到(R)-(+)-N-炔丙基-l-氨基茚三、延伸1.其他合成路线:①苯磺酰氯与丙炔醇在-8~ -5℃制备得到苯磺酸丙炔醇酯,苯磺酸丙炔醇酯和外消旋的氨基茚反应得到外消旋的N-炔丙基-1-氨基茚,N-炔丙基-1-氨基茚经L-酒石酸在异丙醇中拆分后与甲磺酸反应,得到雷沙吉兰②α-苯乙胺诱导1-茚酮生成手性亚胺,再经过三乙酰氧基硼氢化钠(STAB-H)还原,甲酸胺和催化剂脱去苯乙基得到(R)-(+)-N-炔丙基-l-氨基茚2.其他抗帕金森病药:左旋多巴分子式:C9H11NO4进入脑内的左旋多巴在脑内脱羧酶作用下生成多巴胺发挥作用。
雷沙吉兰合成研究进展
雷沙吉兰合成研究进展郑欣;钟日英;蔡彦【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(9)19【摘要】雷沙吉兰(Rasagiline)为不可逆选择性单胺氧化酶-B(MAO-B)抑制剂,可增强多巴胺的传递信号,有效缓解帕金森症的诸如静止性震颤、肌肉僵直等症状.本文通过系统地查阅国内外近年来雷沙吉兰合成的相关文献,旨在为科研工作者全面而系统地了解雷沙吉兰的合成路线、进一步深入研究提供参考.%Rasagiline is a irreversible selectivity antagonist of monoamine oxidase-B (MAO-B), it can enhance the transmission of dopamine which can mitigate the symptom of Parkinson's disease such as static tremor and stiffen muscle. In this paper, research literatures on rasagiline synthesis at home and abroad are collated. Its purpose is to make scientific research workers systemly understanding synthesis route of rasagiline and provide the reference for its further research.【总页数】3页(P13-15)【作者】郑欣;钟日英;蔡彦【作者单位】广东省湛江市霞山妇幼保健院,广东,湛江,524013;广东省湛江市霞山妇幼保健院,广东,湛江,524013;广东省湛江市霞山妇幼保健院,广东,湛江,524013【正文语种】中文【中图分类】R971.5【相关文献】1.司来吉兰与雷沙吉兰治疗帕金森病的疗效对比研究 [J], 宋艳萍2.雷沙吉兰合成图解 [J], 陈旭冰;韦萍;陈光勇;刘光明3.司来吉兰与雷沙吉兰治疗帕金森病的有效性和安全性对比 [J], 曲艳; 李晓红4.雷沙吉兰联合卡左双多巴控释片及多巴丝肼治疗伴运动症状有波动原发性帕金森病患者的疗效观察 [J], 荣佳;刘艳红5.抗帕金森病药雷沙吉兰的合成工艺优化 [J], 李杰;赖永莉因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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雷沙吉兰杂质1((S)-甲磺酸雷
沙吉兰)
Rasagiline
Impurity 1
((S)-Rasagili
ne Mesylate)
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Impurity 2
1179031-4
7-0
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质3 Rasagiline
Impurity 3
N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质4 Rasagiline
Impurity 4
1175018-7
3-1
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质5 Rasagiline
Impurity 5
10277-74-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质6 Rasagiline
Impurity 6
N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质7 Rasagiline
Impurity 7
N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质8 Rasagiline
Impurity 8
N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质9 Rasagiline
Impurity 9
1312077-0
4-5
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质10
Rasagiline
Impurity 10
1175018-7
4-2
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
雷沙吉兰杂质11
Rasagiline
Impurity 11
1312077-0
5-6(free
base)
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等),并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品,提供上万种标准品
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说。