27精神科药品说明书-癸氟奋乃静注射液(滴加)

通用名：癸氟奋乃静注射液

商品名：滴加®

英文名：Fluphenazine Decanoate Injection

本品主要成份及化学名称为：氟奋乃静癸酸酯

其结构式为：

分子式：C32H44F3N3O2S分子量：591.8

【性状】本品为黄色、澄明的粘性油状液体。

【药理毒理】

氟奋乃静对中枢神经系统各水平都有作用，对身体其他器官系统也有作用。治疗作用相关机制的确切缘由目前还不清楚。

氟奋乃静癸酸酯的基本作用与盐酸氟奋乃静没有什么不同，只有作用时间更长。

滴加的作用与用途类似于盐酸氯丙嗪，它有安定和镇静作用，也有止吐作用。用于缓解焦虑和紧张。氟奋乃静癸酸酯

氟奋乃静是吩噻嗪类神经阻滞剂，用于治疗精神分裂症、躁狂症和其它精神病。与氯丙嗪相比，它不易引起镇静、低血压或抗胆碱作用，但锥体外副作用的发生率较高。氟奋乃静通常以盐酸盐的形式口服，或以作用时间更长的癸酸酯或庚酸酯形式肌肉注射或者有时也皮下注射。

【药代动力学】

氟奋乃静癸酸酯和氟奋乃静庚酸酯皮下注射或肌肉注射后吸收非常缓慢。它们都是逐渐向体内释放奋乃静，因而适于一次注射高剂量。

在7名病人中对氟奋乃静盐和酯的药代动力学进行的研究表明，单次给药后氟奋乃静的血浆半衰期为：1例口服盐酸氟奋乃静者14.7小时，2例肌肉注射盐酸氟奋乃静者分别为14.9和15.3小时；2例用氟奋乃静庚酸酯的患者都是3.6天，2例肌肉注射氟奋乃静癸酸酯的分别为9.6天和6.8天。用氟奋乃静癸酸酯的患者氟奋乃静的血浆峰浓度比用氟奋乃静庚酸酯的患者出现早。在尿液和粪便中检出了硫氧化氟奋乃静和7－羟氟奋乃静。

【适应症】

用于精神分裂症的各种表现。

【用法用量】

每2～5周使用12.5～25毫克（0.5～1毫升），肌肉注射。最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定，因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。或遵医嘱。

【不良反应】

1精神神经系统病变：锥体外系反应，精神障碍，强直性斜颈，扭转痉挛，眼痉挛，帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍：头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。

2消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍、结肠炎、胃肠功能紊乱。

3过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎；

4心血管病变：心肌病，心肌炎，低血压；

5其它：体重增加，单肢水肿，恶性症候群，口腔功能障碍，Erschopfungs综合征，白细胞减少。

【禁忌】

怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩噻嗪类药物。

吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。

昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。存在恶液质或肝损害时不能使用氟奋乃静癸酸酯。

不推荐将氟奋乃静癸酸酯用于12岁以下的儿童。

滴加禁用于对氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。

特别注意可能发生锥体外系综合征。常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳，癫痫加重，上腹疼痛或黄疸。氟奋乃静可能使贮存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间使用本药的安全性目前尚未确定；因此，给怀孕的病人用药时应权衡可能的危险与益处。【儿童用药】

氟奋乃静癸酸酯不推荐用于12岁以下儿童。

【老年患者用药】

氟奋乃静用于老人时应减量，并参见【药物相互作用】。

【药物相互作用】

与其他药物合用：同时应用吩噻嗪类药物，可能会增强阿托品或其它类似药物的作用，因为抗胆碱作用是相加的。可能发生麻痹性肠梗阻，尤其对于老年患者，有时甚至可以致命。暴露于高热环境或使用磷酸盐杀虫剂的患者应慎用氟奋乃静癸酸酯。

【药物过量】

过量体征和症状

过量的症状包括坐立不安、肌肉痉挛、震颤、扭转痉挛、睡眠过深或意识丧失，以及惊厥。

处理

如果你或你认识的其他人使用剂量超过推荐剂量，请立即与当地中毒控制中心联系或送急诊。

病人恢复前不要再注射，而后应当减少剂量。为维持患者正常呼吸，应当使气道通畅。严重的低血压需要立即静脉使用升压药物，如酸性酒石酸去甲肾上腺素。锥体外症状应用抗帕金森药物治疗。

【规格】1ml：25mg

【贮藏】避光，密闭，凉暗处保存。

【包装】每安瓿1毫升，每盒5支。

【有效期】3年

【进口药品注册证号】H20030484

【生产企业】泰国大西洋制药厂有限公司

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