QS9000基本知识讲解
QS9000体系简介资料讲解
QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法 • d)驗証解決辦法的實施效果 • e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺
陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒ • f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
QS-9000質量体系要求
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
QS9000基础知识介绍(ppt 25页)
商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電 鍍或其他表面處理。 • 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的 半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所 發行的工模具及設備(TE)補充要求。
• 试产控制计划
试产控制计划是对样品后批量生产前，所进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述，其目的是为 遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合
• 过程说明书
产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过 程说明书，同时也应包括诸如机器的速度，时间，进给量等设定的参数。 • 测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证依据要求制定一个测量系统分析的计划，这个计划至少包括保证量具的 线性，准确性，重复性，再现性与备用量具的相关性的职责。 • 初始过程能力研究计划 初始过程能力研究计划应被制定，控制计划中确认的特性将作为过程能力研究计划的基础 • 包装规范
• APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体 系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开 发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求
• 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期 识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品
QS9000 基础知识介绍
14.01.2020 Tyco Electronics (Dongguan) Ltd.
Catalog
• QS9000 standard • APQP • PPAP • FMEA • MSA • SPC/CPK
QS9000基础知识介绍
QS9000基础知识介绍
QS9000质量体系包括了ISO9002的所有核心内容，同时增加了四个关键原则：客户满意；高质量；安全；可靠性和可信任的客户服务，除此之外，还包括汽车行业的特定内容，如无铅电池，假货防范措施，零部件采购管理，假货统计和分析，以及安全和可靠性等。
1、管理制度：主要包括写入，审核，修改，审计，审查，改进等管理规定；
2、质量计划：主要包括质量计划的设计，质量保证的执行程序，质量控制，假货防范等；
3、质量控制：主要指通过具体的措施，保证产品和服务质量，它包括产品质量控制，质量保证设备，质量保证系统等；
4、质量保证：主要包括质量控制，客户投诉处理，不良品处理，改进系统。
QS9000培训讲义
QS9000/ISO9000培训讲义一.公司自认证以后，在生产加工现场及体系运作中已有一些趋势表明，QS9000体系中已有一些进行的不是十分完美，有需要改进、加强的地方。
如果不加以改善，可能会导致许多不合格的产生，它主要表现在以下几个方面：A. 4.5 文件和资料管制B. 4.6 采购C. 4.8 产品标识和可追溯性D. 4.8 不合格品的管制E. 4.14 纠正和预防措施 F . 4.9生产过程控制以上6大项，如果讲标准如何如何我想是比较枯燥和不具有很强的操作性的，下面就结合我们公司实际情况采取，有关概念——公司程序流程——我们应做的工作——应注意的问题——END这种方法进行讲述如何结合QS9000提高全公司品质水平，同时更希望大家能通过本次讲座，能把QS9000工作进一步加强完善，发现本部门不足之处并改善之，以达到持续改善之目的。
A.文件和资料管制（文件与资料管理程序、图面技术资料管理程序、电脑资料管理程序）首先大家要清楚什么是体系要求的文件和资料，什么是受控与非受控文件。
还有，哪些文件和资料需要受控，如何受控这些基本之概念。
了解这些概念后有助于我们加深对标准的理解与实施程序文件之要求。
1.体系要求的文件和资料①与质量体系有关的管理类文件（品质手册、程序文件、作业指导书、表格、项目或生管文件和资料、QS9000族有关标准等）。
②与产品/项目的技术规范有关的文件和资料，它们所涉及的是技术和质量上的要求（合同的技术规范等、设计输出资料——图纸、软件等），分包合同的采购合同、生产/加工合同、验证用文件、技术标准、有关技术法规等。
识（版次、编号等），发放时应作登记和签收，原文的正本一旦发生更改，应收回旧文件，并存档；同时，发放新文件，以保证多个应用场所使用的是相应文件的现行有效版本。
④非受控文件：我们“举一反三”，非受控文件也欍是不受更改控制的文件。
这类文件也应有标识，发出后如果原文件正本发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回。
QS9000标准解读
QS9000标准解读目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和进展第二节QS9000标准的差不多内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范畴及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和进展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●现在的国际标准不仅仅制定针对治理对象的产品标准，而且还制定了治理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的专门性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的专门要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国：EAQF----意大利：AVSO----德国：VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司：Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采纳的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量治理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程操纵手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业专门要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的进展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量打算要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量打算要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量打算评估1966年H-51：承包方检验打算评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量操纵体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO差不多检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量打算通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年BS5179：QA体系动作和评估指南1975年CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的差不多内容●QS9000的差不多内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语说明。
QS9000基础知识介绍
QS9000基础知识介绍什么是QS9000？QS9000（Quality System Requirements）是由汽车行业联合携手制定的质量管理体系要求标准，旨在提高汽车零部件供应商的质量管理水平，确保产品的质量和可靠性，同时促进汽车供应链的协同作业和信任关系的建立。
QS9000于1994年发布，迅速成为整个全球汽车行业普遍接受的标准，被美国汽车制造商协会（AG），日本汽车制造商协会（JAMA）和欧洲汽车制造商协会（VDA）认可。
随着时间的推移，QS9000不断演变和升级，最终与ISO 9001质量管理体系标准进行了整合，形成了现在被称为IATF 16949：2016的国际汽车行业质量管理体系标准。
QS9000的重要性QS9000对于汽车零部件供应商来说至关重要，它可以帮助企业建立和实施一套完善的质量管理体系，从而满足汽车制造商对质量要求的严格标准。
以下是QS9000的重要性和价值的几个方面：1. 提高产品质量和可靠性QS9000要求供应商建立一套系统性的质量控制和改进机制，从而有效地提高产品质量和可靠性。
通过持续改进和不断创新，供应商能够逐步提升自身的技术能力和制造水平，为汽车制造商提供更加可靠和优质的零部件。
2. 降低供应链风险QS9000要求供应商对关键零部件的供应过程进行全面的管控，包括采购、生产、质量控制等各个环节。
通过建立有效的供应链管理机制，供应商能够及时识别和消除潜在的风险，确保供应的稳定性和可靠性，从而降低供应链风险。
3. 提升企业竞争力QS9000标准作为汽车行业普遍接受的质量管理标准，成为供应商参与全球汽车供应链的“通行证”。
通过实施QS9000，供应商能够提升企业的竞争力，扩大市场份额，并与国际知名汽车制造商建立长久的合作关系。
4. 促进不断改进和持续学习QS9000要求供应商建立学习型组织的理念，不断改进和创新。
通过引入先进的质量管理方法和工具，供应商能够不断挖掘潜在的改进空间，提高自身的竞争力和创新能力。
QS9000标准解读(第1部份)
QS9000标准解读（第1部份）目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国： EAQF----意大利： AVSO----德国： VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司： Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年 BS5179：QA体系动作和评估指南1975年 CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。
QS9000基本概念理解(PPT43页)汇编
ISO 9000/QS 9000 差异比较
ISO 9001 要素 ISO 9001 要素编
16
QS9000质量体系文件序列(Progression)
国际标准ISO9000
规定国际要求
顾客要求 QS 9000 生产件批准程序 公司特殊要求
规定顾客要求
顾客参考手册 *产品质量先期策划
和控制计划
个 别 品质手册
第一阶 确定途径及职责
第二阶
*失效模式和后果分析 *测量系统分析 *基本的SPC
供 应 商
4.1.1 质量方针
4.1.2 组织
4.1.2.1 职责
f)代表客户阐述 QS 9000 要求，应
4.1.2.2 资源
权责上自由
4.1 管理职责
4.1.2.3 管理者代表 4.1.2.4 组织界面须包括整个品质 质量体系 4.1.2.5 通报管理层
4.1.3 管理评审
4.1.3.1 管理评审 4.1.4 业务计划
4.2 质量体系
ISO 9001 要素编号 及标题
a)~h)不变
QS 9000 额外要求
4.2.3.1 先期产品质量策划及控制 计划
4.2.3.2 特殊特性 4.2.3.3 可行性评估 4.2.3.4 产品安全性 4.2.3.5 过程失效模式和后果分析 4.2.3.6 防错法 4.2.3.7 控制计划 4.2.4 生产件批准 4.2.4.1 概述 4.2.4.2 分供方要求 4.2.4.3 工程变更的确认
• 其它情况下，特别是当对某文件市场需求紧迫时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
– ISO公开认可规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家 间已达成一致，如果上级委员会的成员50%投票同意则可被接 受出版．
QS9000基本知识
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
二、发展 QS9000质量体系 QS9000质量体系 第一版 94年9月颁布（96年1月作废） 94年 月颁布（96年 第二版 95年2月颁布（99年1月作废） 95年 月颁布（99年 第三版 98年3月颁布 98年 三、适用范围 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 （或OEM厂）提供 （或OEM厂）提供 1生产材料 2生产或维修零件 3热处理﹑ 热处理﹑ 喷漆﹑ 喷漆﹑电镀或其它最终加工的内 外供方现场。 另外，还适用与下列产品的提供者：1 另外，还适用与下列产品的提供者：1半导体 其供方还需 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的半导体补充件 要求；2 要求；2工装和设备 其供方还需满足克莱斯勒，福特和通用汽 车公司发布的工装和设备（TE）补充件要求。 工装和设备（TE）补充件
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
四、益处 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 提高顾客满意度，提高质量，增强企业的竟争力。
五、构成 QS9000质量体系分两部份构成 QS9000质量体系分两部份构成 第一部份：基于ISO9000的要求。 第一部份：基于ISO9000的要求。 第二部份：客户的特殊要求。
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
七、目标 QS9000质量体系要求本质量体系，以达到持 续改进，加强预防缺陷，减少在供应链中的 变差及浪费。
八、目的 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内外部的生产和 服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述各公司均承诺 将与供方协同工作，从满足质量体系要求开始保证顾客满意，并 不段减少变差和浪费，使最终顾客 不段减少变差和浪费，使最终顾客供货基地和公司本身受益。
qs9000基础知识.doc
QS9000 = ISO9001+客户特定需求+五大技术手册五大技术手册 = APQP (Advanced Product Quality Planning） PPAP (Production Part Approval Process)FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)MSA (Measurement System Analysis)SPC (Statistical Process Control)引言：‧所有段落均加以編號‧原第二節之大部分要求已放入4.2，原第三節改為第二節要求‧所有含“應”之條文要求須形成文件但不強制成為個別程序‧“此國際標準”指QS 9000‧與相關標準術語（如ISO 8402）不一致處，依QS標準‧適用於“半導體及工具”和“設備”補充文件‧場所一附加價值生產過程發生之地點‧支持場所：與生產不直接相關之地點，如工程、採購、倉庫等‧設計場所每年至少受稽核一次‧只有4.4及4.19可由申請登錄者自行決定是否適用‧商業／獨立試驗室不得作QS 9000登錄‧任何公司可要求其供應商取得QS 9000登錄第Ⅰ節：以ISO 9000為基礎要求4.1 管理責任4.1.1 品質政策供應商擔負實責之管理階層，應明文界定其對品質所抱持之政策，包括品質目標，以及對品質之承諾。
品質政策應與供應商之組織目標，以及客戶之期望與需求相關連。
供應商應確保該政策已被組織內之各階層瞭解、實施及維持之。
4.1.2 組織4.1.2.1 權責凡會影響品質之管理、執行及驗證工作人員，其權責與相互關係，均應加以明文規定；特別是下述需要具備組織上自由與權責之人員：ａ）採取措施以預防有關於產品、製程及品質制度等不符合情事之發生；ｂ）鑑別並記錄任何與產品、製程及品質制度相關之問題；ｃ）循規定管道提出、建議或提供解決方法；ｄ）驗證解決措施之執行；ｅ）在缺點或不滿意之情況未經改善前，不合格品之下段加工、交貨或安裝之管制；ｆ）在公司內部做出代表客戶對QS 9000要求的決定（如：管制特性的確定、制訂品質目標、培訓、矯正與預防措施、產品設計和開發）。
QS9000培训的讲义
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
4.2.3.2 特殊特性
❖当客户设计记录表明特殊特性时，供方过程控 制指南及类似文件应将客户特殊特性符号标识出 来
4.2.3.3 可行性评审
❖供方签订合同之前，应分析确定制造该产品的 可行性
❖应形成文件
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
❖掌握持续改进的措施和方法并应用 ❖备注：九种方法可以使用
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
4.2.6 设施和工装管理 4.2.6.1 设施、设备和过程策划效果
❖应用多方论证的方法 ❖配合质量先期策划（APQP）过程 ❖优化工厂布局 ❖需考虑下列因素，以制定评估现有操作和过程效果的方法
4.7.1 顾客所有的工装
❖需有永久性标识
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
4.8 标识和可追溯性
建立并保持从接收到生产，交付和安装各阶段标 识产品的书面程序
有可追溯性要求时，应建立和保持对每个产品 或每批产品进行标识的书面程序，并应记录这种 标识
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
4.2.3.7 控制计划
❖包括系统、子系统、部件和材料各层次 ❖有表样，见附录J ❖包括原材料和零件生产 ❖包括三个阶段：
❖ 样机 ❖ 试生产 ❖ 生产
QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求
4.2.3.7 控制计划（续）
❖下述情况，应进行适当评审和修改：
❖ 产品更改 ❖ 过程更改 ❖ 过程不稳定 ❖ 过程能力不足 ❖ 计量方法、频次等修订
4.1.3.1 管理评审
❖要包括整个体系所有要素 ❖备注：需用多方论证方法(一组人为完成一项任务活动而
QS9000基础知识
培训记录培训内容：QS9000基础知识一.QS9000的基础知识:1.QS9000的定义:由美国三大公司(福特、克莱斯勒、通用)共同制定的质量体系标准.2.QS9000的目的:为了充分的满足客户,建立质量体系,持续改进质量,增强公司的品质保证能力,从而使公司持续良性地发展.3.QS9000的要求:·以ISO9001(94版)为基础的标准加上客户一般的特殊要求;·五本书(SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP);·客户的特殊要求;二.PPAP:1.含义:生产件批准程序,是在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件,用于生产件批准的零件应取自于有效的生产过程,典型的是该过程是1小时或一个班次生产的规定产量应至少300PCS,除非客户另外规定.2.PPAP的目的:确定供方是否已经了解顾客工程设计要求和规范的要求,该过程是否具有潜在的生产能力,以实际生产过程中按规定的节拍来生产满足客户要求的产品.3.PPAP的运作流程:·确定PPAP的等级;·作成保证书、外观批准报告、尺寸的测量报告、材料实验结果、性能测试结果和顾客的特殊要求;三.SPC:统计过程控制(以数据来达到预警的目的,说服能力强)四.FMEA:失效模式和效应分析1.失效模式2.失效后果3.严重度4.发生频率5.可测性6.现有控制方法7.建议行动8.RPN值 9.行动效果 10.行动后的RPN五.APQP:先期产品质量策划和控制计划1.策划2.产品的开发和设计3.工序的开发和设计4.产品和工序的确认5.生产、反馈、评审六.MSA:测量系统分析1.重复性(针对一个人)2.再现性(针对不同的人)2002/1/29。
QS9000 基础知识
目录一、 QS9000的目的：二、 QS9000的适用范围：三、什么是QS9000四、 QS 9000基本内容五、QS9000标准的产生六、QS9000标准的特点七、为什么要实施QS9000标准？八、QS9000标准的新发展九、QS-9000申请认证基本要求一、QS9000的目的：QS 9000质量体系标准的主要目的，是建立基本质量体系，持续改进质量，加强对缺陷的预防，减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本，确保采购产品的质量，最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。
二、QS9000的适用范围：QS 9000质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂提供下列产品或服务的内、外部供方：A）生产材料；B）产品及服务用零部件；或C）热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。
三、什么是QS9000QS9000标准是由美国三大汽车公司(通用、福特和克莱斯勒)结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系文件。
美国三大汽车公司每年在全球的采购量达1300多亿美元，他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。
建立基本的质量体系是为了达到持续改进，预防缺陷，减少质量浪费和保持质量稳定的目的。
在QS9000标准诞生之前，三大公司都已经有了各自的质量管理文件。
1988年三大公司决定在ISO9000标准和各公司原有质量管理文件基础上进行协调，开始编制QS9000 的参考手册、报告表格和技术术语标准。
1992年又对基本质量体系手册及评审办法进行了协调，在1994年8月首版发行。
1995年2月发行第二版，1998年发行第三版。
现行有效的标准是指质量体系要求( Quality SystemRequimnent-QSR)即QS9000标准第三版。
四、QS 9000基本内容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。
①概要：概要部分主要介绍了QS 9000的目的、适用范围、实施方法等内容。
QSO9000基础知识
QSQS-9000 相关手册
MSA—— MSA Measurement System Analysis 测量
系统分析
10
7
QSQS-9000 相关手册
PPAP—Product PPAP Product Part Approval Process 生产
零件批准程序 PPQP—Advanced PPQP Advanced Product Qulity Planning and Control Plan 产品质量 先期策划和控制计划
5
ISO 适用 适用： QS9000总 则：
QS9000适用于直接给三 QS9000适用于直接给三 大汽车厂供货或赞同本 标准的企业。 标准的企业。
6
QSQS-9000 相关手册
QSR—Quality QSR Quality System Requirement 质量系统要求 QSA—Quality QSA Quality System Assessment 质量体系评定
发行了五本标准手册， 发行了五本标准手册，并采 ISO9000之20项品质系统要 用ISO9000之20项品质系统要 知，形成了所谓品质系统要 QSR（ 求QSR（Quality System Requirement）。 Requirement）。
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QS9000 则 总 目标
持续不断的改进（品质、 持续不断的改进（品质、
生产力改进、成本降低） 生产力改进、成本降低）
强调缺点的预防（SPC的 SPC的
应用、防错） 应用、防错）
减少变异/浪费理、质量成本、额外成本 的降低） 的降低）
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ISO 总 则 QS9000 结构
ISO9000基本要求 ISO9000基本要求 车厂的特殊要求 客户的特殊要求
QS9000质量体系基本知识(doc 38页)
QS9000质量体系基本知识(doc 38页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑QS 9000质量体系基本知识目标QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。
目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
途径QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一。
ISO 9001：1994第4部分被作为本标准的而采用，并以黑体印出。
解释说明B及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。
当其他公司想采用此标准时，克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他内容的版权。
ISO9001：1994版由国际标准化组织保留.“SHALL”（应）一词表明强制性要求，而“SHOULD”（可）一词表示希望采用的方法。
选择其他方法的供方则必须表明这种方法能满足QS9000内容的要求。
如果使用了“TYPOCAL（典型）”。
“EXAMPLES（例如）”等字样则表明对待殊的产品或过程应采取适当的方案、方法。
标上“NOTE（注）”的段落是供指导之用。
适用性QS 9000标准适用于所有内、外部的，直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其他的签署此项文件的整车厂提供：a)生产用原材料，b)生产或服务用零件，或c)热处理、喷漆、电镀或其他后续服务的供方。
本文件取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”，福特汽车公司的“Q一101质量体系标准”，通用汽车公司“北美创优目标”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量标准”和卡车制造公司质量体系手册。
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课题内容： 1 QS9000的产生及发展 2 QS9000的运行模式 3 QS9000强调的重点 4 QS9000与ISO9000的区别
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QS9000的产生及发展
1，产品标准到质量管理标准 法国的EVQF，意大利的AVSQ及德国的VDA6 2，美国三大汽车厂的要求 福特 Q101 质量体系标准 克萊斯勒 供方质量保证手册 通用 北美创优目标 3，标准的统一 美国质量管理要求学会（ASQC） 1988年 召开整车企业和供 应商 的联席会议并成立供方质量要求工作组（SQRTF）开始 标准的统一
ISO 9001公司五個階段均應執行 ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執行 －8－
QS9000强调的重点
1, 持继改进 2，顾客满意 3，100%的交付能力
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QS9000强调的重点
1 持续改进
- ISO9000要求的是纠正及预防措施 - QS9000要求生产有关的项目：
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以ISO 9000為基礎的要求
增加”保存期限”之規定及被取代零配件(Superseded Parts)紀 錄應予保存之要求 增加”內部稽核計劃”(Internal Audit Schedule) 要求定期評估訓練成效 增加”服務資訊之回饋”(Feedback of Information from Service) 應建立程序 增加”統計工具之應用”(Selection of Statistical Tools)及”基本 統計知識”(knowledge of Basic Statistical Concepts)參考 SPC 手冊
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品質系統文件化等級
第 一 部 QS-9000 分 國際標準ISO 9000 客戶共同的要求 客戶個別特定的要求 國際的要求 客戶的要求 客 品品質
系統 的SPC
個 別 定 定 品質
PPAP 件 QSA品質系統
文
件 統
系
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QS9000的运行模式
模式
目标：
品质 成本 交期 服务 CS
质量工具 MSA/SPC/FMEA QFD/DOE/CAD/AV。。。
设备、顾客的满意度、过大的变差、人力和资材的 浪费、不良的品质成本、计划外的停机时间
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QS9000强调的重点
2 顾客满意
- 明确顾客要求的方法 - 确定顾客满意和不满意的指标 - 顾客满意度的评审
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QS9000强调的重点
3 100%按期交付的能力
- 制定明确的计划（生产能力，人力资源） - 和客户信息的共享 - 确保供应商的100%的交货能力
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QS9000的产生及发展
4，QS9000是QS9000质量体系要求的简称 首次1994年， 1995年2月 到1998年的第三版，目前由供方质 量要求工作组（SQRTF）和三大车厂参与世界汽车工业团体 （IASG）对标准的起草和解释 5，QS9000标准的目的
持續不斷的改進 強調缺點的預防 減少變異與浪費
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ISO 9000和QS9000的差异 和 的差异
ISO 9000/QS-9000 差異比較 ISO 9000 要求子目錄 編號及標題 QS-9000 額外要求 4.1.2.4 增加”組織界面”(Organizational Interface) 4.1.2.5 管理信息 4.1.4 營運計劃(Business Plan) 4.1.5 公司各層級資料之分析與應用 (Analysis and Use of Company Level Data) 4.1.6 客戶滿意度(Customer Satisfaction) a)增加利用 APQP&CP 參考手冊之要求對 Special Characteristics 應有適當的程序控制另外增加 4.2 品質系統 (1)跨部門小組之應用(Use of Cross-functional Team) (2)可行性審查(Feasibility Reviews) (3)產品安全性(Product Safety) (4)製程 FMEA
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QS9000的产生及发展
QS-9000適用性
適用直接供應三大汽車廠下列商品內外部供 應商： 生產原材料 生產性零組件或服務零組件 熱處理件、塗裝件、鈑金件等 汽車中心廠第一階、第二階及第三階的供應商
－4－
QS9000基本构成
QS9000 的基本内容
1，概要（目的、范围和实施方法） 2，第一部分： ISO9000：1994基础增加了汽车的共 有要求 3，第二部分：客户特殊要求 4，附录：质量体系评定指南及认证机构 5，术语：85条术语 6，参考手册：5大手册
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以ISO 9000為基礎的要求
增加”允收標準”(Acceptance Criteria) 4.10.2.4 增加”納入品品質”(Incoming Product Quality) 規定一些檢驗方法 增加 c)之要求強調製程中的活動應以預防不良品產生為導 向 增加”全盤尺寸檢驗與功能測試”(Layout Inspection and functional Testing)之要求 增加最終產品稽核 增加校驗服務(Calibration Services) 增加實驗室要求(包括 System, Personnel, Porduct Identification and Testing) 增加實驗室認可(Accredited Laboratories) 4.11 檢驗、量測與 試驗設備 4.11.3 檢驗、量測與試驗設備之記錄(Inspection, Measuring and Test Equipment Records)3 項要求 4.11.4 量測系統分析(Measuring System Analysis MSA) 參考(MSA)手冊
4.16 品質記錄之管制 4.17 內部品質稽核 4.18 訓練 4.19 服務 4.20 統計技術
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顧客的特定要求（II） ） 福特 克萊斯勒 通用汽車 其他OEM廠商(Volvo、Mitsubishi、 Toyota...)
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先期产品策划和管制计划 （APQP）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
ISO9000+汽车行业要求 或质量管理
供应商发 展质量
企 业 策 划
持续改善
衡量标准：
* * * * * 顾客满意度 缺陷预防 减少成本 交付表现 生产能力
竟争者分析 行业标准借鉴 顾客见议
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QS9000运行模 式（2） 运行模 ）
概念提出 與核准 企劃 產品設計與開發 製程設計開發 產品及製程確認 生 回饋評鑑及矯正措施 第一階段 企業及開 發計劃 第二階段 產品設計 開發驗證 第三階段 製程設計 開發驗證 第四階段 產品及製 程確認 第五階段 回饋評鑑及 矯正措施 產 計劃核准 原型品 試 作 量 產 生產計劃
4.10 檢驗與測試
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以ISO 9000為基礎的要求
增加”產品位置”(Product Location)之額外驗證(Supplemental Verification)之要求 增加”可疑品”(Suspect Product)之要求及外觀鑑別(Visual Identification) 增加不良率降低計劃(Prioritized Reduction Plan) 4.13 不合格品的管制 4.13.3 重工品管制(Control of Reworked Porduct) 4.13.4 工程認可品變更授權(Engineering Approved Porduct Authorization) 增加”問題解決方法”(Problem Solving Method)之要求及”防 錯法”(Mistake Proofing) 4.14 矯正與預防措施 增加”退回品之測試與分析”(Returned Product Test /Analysis) 及”矯正措施的衝擊”(Corrective Action Impact)之要求 4.12 檢驗與測試狀況 增加對庫存品”Inventory)之要求 增加”客戶包裝標準”(Customer Packing Standards)及”標籤作 4.15 搬運、儲存、保 業”(labeling)之要求 存包裝與交貨 增加”供應商交貨績效監控”(Supplier Delivery Performance Monitoring).”生產排程”(Production Scheduling)及”出貨預告 系統”(Shipment Notification)
4.1 管理責任
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以ISO 9000為基礎的要求
(5)防錯法(Mistake proofing) (6)管制計畫 (7)產品核准過程(包括 PPAP,Subcontractor Requirement, Engineering Change Validation) (8)持續改善(包括 Product and Productivity Improvement, Techniques for Continuous Improvement) (9)設施和工具管理(包括設施、設備和製程規劃效益及工具 管理) 增加 d)應將 Section 2 之要求納入審查 設計資料的應用(Use of Design Data) 增加技巧要求(Required Skills) 4.4 設計管制 增加對 CAD/CAM 的要求 增加對應用技術的要求 增加對 prototype 及協力廠的要求 需有客戶的書面認可 客戶相關文件的保密性要求
4.5 文件管制
4.6 採購
4.7 客戶供應品的管 制 4.8 產品的鑑別與追 溯性 4.9 製程管制
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以ISO 9000為基礎的要求
作業環境整潔及應變計劃準備 增加預防保養(Preventive Maintenance)制度之要求 4.9.1 製程監控及作業者指示書(Process Monitoring and Operator Instruction) 4.9 製程管制 4.9.2 製程管制的維持(Maintainng Process Control) 4.9.3 製程管制變更要求(Modified Process Control Requirements) 4.9.4 工作設定驗證(Verificarion of Jub Set-Ups) 4.9.5 製程變更(Process Changes)參考 PPAP 4.9.6 外觀件(Apperance Items)四項要求