新冠病毒核酸检测实验室配套新冠检测配套试剂及耗材技术要求
新冠病毒核酸检测实验室配套新冠检测配套试剂及耗材技
术要求
1、新冠核酸提取试剂
①样品类型：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液
②样品量：100µl-560µl
③规格：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗
④洗脱体积为50 µl-100 µl
⑤无酚/氯仿抽提，健康环保
⑥重复性强，产量高，核酸回收率>90%
⑦不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取
⑧生产厂家通过ISO13485生产体系验证和高新技术企业认证
2、新冠核酸扩增试剂
①检测基因：ORF1ab基因、N基因。
②检测方法：实时荧光定量PCR法。
③产品具有国家药品监督管理局医疗器械注册证明（提供扫描件或影印件）
④上机反应时间：75分钟以内
⑤荧光通道：3个荧光通道，可在一个管子中同时检测ORF1ab基因、N基因和内标基因（RNaseP），无需分成多管
⑥检测操作：预混反应试剂可直接分装，无需混合步骤；也可提供
单人份包装，直接加入样本即可上机检测
⑦灵敏度（LOD）：≤500 copies/mL，中检院灵敏度检测中可检出S1-S6水平（137copies/mL ）
⑧重复性：中检院检测国家精密性参考品Ct值的CV≤0.7%
⑨质量控制：含有阴阳性质控品及内标对照，监测样本的核酸提取、PCR扩增等过程中出现的假阴性、假阳性事件。采用UNG酶-dUTP反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性
3、一次性病毒采样管
①双拭子：采样拭子型号：A型（口腔），B型（鼻腔）
②包装及规格：独立包装，管身≥5ml，保存液≥3ml
③每支采样管配单独的标本运输袋
4、八连管
①医疗级聚丙烯材质制成
②可配套投标方案中的PCR仪器上使用
5、过滤吸嘴
①独立盒装，96支/盒
②环氧乙烷灭菌
新冠病毒核酸检测实验室配套新冠检测配套试剂及耗材技术要求
新冠病毒核酸检测实验室配套新冠检测配套试剂及耗材技 术要求 1、新冠核酸提取试剂 ①样品类型：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液 ②样品量：100µl-560µl ③规格：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗 ④洗脱体积为50 µl-100 µl ⑤无酚/氯仿抽提，健康环保 ⑥重复性强，产量高，核酸回收率>90% ⑦不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取 ⑧生产厂家通过ISO13485生产体系验证和高新技术企业认证 2、新冠核酸扩增试剂 ①检测基因：ORF1ab基因、N基因。 ②检测方法：实时荧光定量PCR法。 ③产品具有国家药品监督管理局医疗器械注册证明（提供扫描件或影印件） ④上机反应时间：75分钟以内 ⑤荧光通道：3个荧光通道，可在一个管子中同时检测ORF1ab基因、N基因和内标基因（RNaseP），无需分成多管 ⑥检测操作：预混反应试剂可直接分装，无需混合步骤；也可提供
单人份包装，直接加入样本即可上机检测 ⑦灵敏度（LOD）：≤500 copies/mL，中检院灵敏度检测中可检出S1-S6水平（137copies/mL ） ⑧重复性：中检院检测国家精密性参考品Ct值的CV≤0.7% ⑨质量控制：含有阴阳性质控品及内标对照，监测样本的核酸提取、PCR扩增等过程中出现的假阴性、假阳性事件。采用UNG酶-dUTP反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性 3、一次性病毒采样管 ①双拭子：采样拭子型号：A型（口腔），B型（鼻腔） ②包装及规格：独立包装，管身≥5ml，保存液≥3ml ③每支采样管配单独的标本运输袋 4、八连管 ①医疗级聚丙烯材质制成 ②可配套投标方案中的PCR仪器上使用 5、过滤吸嘴 ①独立盒装，96支/盒 ②环氧乙烷灭菌
新冠核酸检测技术PCR实验室质量体系文件第三部份项目类SOP
文件审批者：发布日期：年月日
第三部分项目类SOP SOP_18-35 临床标本的处理（核酸纯化）程序 1.目的 保证标本处理标准化、规范化，使不规范操作因素对实验结果造成的影响减至最小。 2.范围 新冠病毒核酸提取。 3.职责 新冠病毒标本检测项目的工作人员按此文件操作执行。 4.工作流程 4.1接收样本 在接收样本前，检测人员需要按照三级防护标准穿戴好，穿着防护衣、护目镜、隔离衣，并戴上N95口罩、双层手套，穿上靴套等。然后用75%的乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪等进行消毒，还需对标本转运箱进行消毒，并核对被检样本姓名、性别、年龄、编号及检测项目等，待确认转运箱完好后将其放入生物安全柜。 4.2病毒灭活 已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室，这一环节无需进行灭活处理，直接进行核酸提取，而使用非灭活型标本采样管的实验室，则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式，病毒灭活后为避免开盖后气溶胶污染实验室和检测人员，常温静置15分钟以上再执行下一步操作。 4.3核酸提取 1) 标本操作人员穿戴三级防护用品，在生物安全柜内将离心管依次编号。 2）取出病毒提取试剂，对应标本编号。 3）用旋涡混匀器对标本进行混匀，把可能含有病毒核酸的细胞从拭子标本中洗脱下来。 4）在生物安全柜当中，一人开盖，一人加样，用移液器加混悬液200uL标本到提取液当中。 5) 裂解10分钟。 6）把裂解好的核酸提取盒放入半自动核酸提取仪当中，按预先设置好的程序提取核酸。
7）核酸提取完成后在生物安全柜内，将提取的核酸加至PCR扩增反应体系。 4.4 核酸分析，等待结果 在生物安全柜内，将提取的核酸加至PCR扩增反应体系，然后将构建好的扩增体系放入扩增仪，进行核酸扩增后分析。 4.5消毒，废物处理 一系列步骤完成后，需要对实验废物进行处理，并对实验仪器、桌面、地面进行消毒。待检测结果出来后，对检测到的阳性、可疑阳性样本按SOP_18-20《新型冠状病毒核酸检测结果分析与报告管理制度》、SOP_18-21《新型冠状病毒核酸检测疑似阳性结果、可疑结果处置应急预案》进行处置。 5相关记录 5.1 YCXZYY/JYK-JL-SOP_18-35-01 附表21 PCR实验室流程图
核酸检测试剂技术要求
核酸检测试剂 一、基本要求: 1.试剂名称：核酸检测试剂（进口) 2.用途：对献血者血液标本进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA,人类免疫缺陷病毒RNA检测。要求 HBV/HCV/HIV单管联检试剂。 3.数量：65000人份.［乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2）型核酸检测试剂盒 (PCR—荧光法）：乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2)型核酸质控试剂（PCR-荧光法）]. 4.★试剂适用设备:可以在现有S201设备上使用。 5.适用检测样本种类：血清及EDTA、ACD抗凝血浆。 6.★试剂原理基于荧光PCR技术的汇集模式或基于TMA技术的单检模式。 二、技术要求: 1.试剂必须通过美国FDA批准或欧洲CE（IVD）认可,以保证产品技术和质量达到国际认可水平， 投标试剂的注册标准应具有进字号的注册许可,投标人需在投标文件中提供相关证明文件。 2.试剂可检测到的基因亚型要求覆盖：HBV A—H所有亚型;HCV 1—6亚型；HIV－1 M组A－G所 有亚型、O组、N组；HIV-2组. 3.检测灵敏度（≥95％可信限)：HBV DNA≤20 IU/ml；HCV RNA≤50 IU/ml；HIV RNA≤51 IU/ml； 临床特异性≥99。7%。 4.★根据国家相关机构质控要求进行质控，试剂含有内标质控(Internal Control），为RNA内标 或RNA\DNA双内标，全程监控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止技术性的假阴性。系统内部有UNG酶防扩增污染控制。 5.试剂使用时操作简便,不需要用专用设备进行孵育融化。不需要人工配制或分装，不需要开盖， 试剂封闭操作，能有效防止交叉污染。试剂包装容器需带条形码，满足检测设备自动扫描、自动读取判断试剂组分的需要。 6.装载样本及对应耗材试剂后，无需人工值守，直至试验结束接收结果，避免试验污染。 7.实验结束后,试剂架等材料无需84消毒液浸泡处理，方便操作人员对实验室的维护。 三、配套要求： 1.成交方无偿提供核酸检测正常运转的相关配套设备(包括2台混匀器）。 2.成交方无偿提供所有核酸检测正常运转的相关检测仪器（加样、核酸提取、纯化、扩增、检测） 以及配套实验台等，以进行自动核酸提取、扩增、检测和鉴别；成交方无偿提供设备、安装、调试、培训和维修的服务. 3.检测设备需求量：满足常规8小时至少完成600个标本检测的需求. 4.成交方无偿提供核酸检测正常运转的所有配套耗材，其中须包括一次性带滤芯移液头、一次性 使用核酸检测专用真空采血管、KIMTECH擦拭纸.
医院新冠病毒核酸检测实验室管理制度(2020)
XXXX医院 新冠病毒核酸检测实验室管理制度 （2020） 一、实验室资质要求 二、实验室分区要求 三、主要仪器设备 四、实验室检测程序 1.试剂准备 2.标本前处理 3.核酸提取 4.核酸扩增 五、实验室质量控制与管理 为进一步规范新冠病毒核酸检测实验室工作，保证实验室工作质量，提高工作效率，满足新冠病毒核酸检测需求，特制定本制度。 一、实验室资质要求 开展核酸检测的实验室，应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级及以上实验室条件，以及临床基因扩增检验实验室条件。独立设置的医学检验实验室还应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》《医学检验实验室管理规范（试行）》等要求。
二、实验室分区要求 原则上开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的，不能有空气的直接相通。各区的功能是： 1.试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。 2.标本制备区：转运桶的开启、标本的灭活，核酸提取及其加入至扩增反应管等。 3.扩增和产物分析区：核酸扩增和产物分析。 根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。 三、主要仪器设备 实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备（如水浴锅等）、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源（UPS）或备用电源等。 四、实验室检测程序 实验室接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对，
新冠实验室检测技术指南
新冠实验室检测技术指南 （-）检测人员要求 实验室检测人员应当具有实验室工作经历以及相关专业技术技能，接受过新冠相关检验检测技能培训。检测机构应当按照所开展检测项目及标本量配备实验室检测人员，以保证及时、高效完成检测和结果报告。 （二）实验室检测 1.实时荧光RT-PCR方法检测新冠核酸 （1）核酸检测实验室 新冠核酸检测实验室按功能区布置位置的不同，可分为集中布置形式和分散布置形式。开展新冠核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。集中布置形式的实验室设置应遵循“各区独立，单向流动（注意风向，压力梯度走向），因地制宜，方便工作”的原则。各区的功能如下： ①试剂储存和准备区 用于分装、储存试剂、制备扩增反应混合液，以及储存和准备实验耗材。该区应配备冰箱或冰柜、离心机、试验台、涡旋振荡器、微量加样器等。为防止污染，该区宜保持正压状态。 ②标本制备区 标本转运桶的开启、标本灭活（必要时）、核酸提取及模板加入至扩增反
应管等。该区应配备冰箱或冰柜、生物安全柜、离心机、试验台、微量加样器，可根据实际工作需要选配自动化核酸提取仪等。标本转运桶的开启、分装应在生物安全柜内完成。为防止污染，该区宜保持负压状态。为操作方便，标本分装以及核酸提取也可以在独立的生物安全二级(BSL-2)实验室进行，提取的核酸可以转运至该区加至扩增反应液中。 ③核酸扩增和产物分析区 进行核酸扩增反应和产物分析。该区应配备实时荧光定量PCR仪。为防止扩增产物污染环境，该区宜保持负压状态，压力等于或低于标本制备区。 (2)新冠核酸的荧光定量RT-PCR检测 实验室应当制定标准操作程序(SOP),并严格按照SOP进行操作。接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对，并依据SoP进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本复检的流程。 ①试剂准备 应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂，建议根据核酸提取试剂及扩增体系的要求选择配套的标本采样管，不建议免提取核酸直接进行核酸扩增反应。 ②标本处理 使用含服盐等灭活型采样液的标本无需进行灭活处理，可直接进行核酸提取，而使用非灭活型采样液的标本,按照核酸提取试剂盒的说明，取适量标本加至核酸提取裂解液中充分混匀作用一定的时间则可以有效灭活病毒。选用热灭活时可采用95。C加热15分钟，不推荐采用56。C孵育30分钟的处理
医院新冠核酸检测实验室设计及施工技术规范及要求--厦门铭珺实验室建设
医院新冠核酸检测实验室设计及施工技术规范及要求 一、设计满足技术规范外且达到以下要求： 1、实验室操作对象：新型冠状病毒核酸检测。 2、实验室级别：生物安全二级加强型（P2+）。 3、技术要求： （1）墙面及顶面：墙面、顶面采用净化彩钢板。（颜色甲方选择）房间内墙体、地面、顶板交接处无死角。 （2）地面：采用优质2mm厚防静电PVC胶地板（颜色甲方选择），阴角：要求采用圆弧形密封，缓冲间：要求门能自动连锁，密闭 （3）门窗：均采用手动门，表面均采用钢板板饰面，钢板色调与墙面协调，具气密封，门洞净尺寸为900*2100mm（以实际为准），按照要求设置气密观察窗，窗户采用彩钢板专用窗料，与墙面协调，具气密封。 （4）分区明确：清洁区---缓冲区---污染区，功能分区：试剂准备区---标本制备区---扩增区及产物分析区（要求配备：更衣室，淋浴间） （5）气流组织要求：主实验区负压-15Pa～-20Pa;相邻房间压差10 Pa以上，洁净度：十万级。 （6）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 （7）实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 （8）应在实验室或其所在的建筑内配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备，所配备的消毒、灭菌设备应以风险评估为依据。 （9）应在实验室工作区配备洗眼装置，必要时，应在每个工作间配备洗眼装置。 （10）应在操作病原微生物及样本的实验区内配备二级生物安全柜（甲方采购）。 （11）应按产品的设计、使用说明书的要求安装和使用生物安全柜。（12）如果使用管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 （13）实验室入口应有生物危害标识，出口应有逃生发光指示标识。（14）实验室设计缓冲间和核心工作间，缓冲间可兼作防护服更换间。必要时，可设置准备间和洗消间等，缓冲间的门宜能互锁。如果使用互锁门，应在互锁门的附近设置紧急手动互锁解除开关。 （15）实验室应设洗手池；水龙头开关应为非手动式，宜设置在靠近出口处。 （16）采用机械通风系统，送风口和排风口应采取防雨、防风、防杂物、
新冠核酸检测实验室建设要求，先了解这6点
新冠核酸检测实验室建设要求，先了解这6点 RT-PCR是检测新型冠状病毒核酸最广泛、最准确的筛选和确认方法。大规模的核酸检测将不可避免地引起相关机构和单位重视建立标准化的临床PCR实验室。相关建设问题可咨询************。 . 一、新冠核酸检测PCR实验室建设依据 新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版） GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》 GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》 WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》 《临床基因扩增实验室管理暂行办法》卫生部 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194号 《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》 二、初步了解PCR实验室 如何避免污染是临床基因扩增实验室设计的关键问题。因此，实验室的布局、空调通风系统设计、风量控制等都是围绕这一核心问题展开的。 （1）现场要求高。需要标准的四区分离和气流控制：试剂制备、样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时，每个区域均采用气压调节，使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗确保试剂和样品在转移过程中不受污染（人员分流）。 （2）人员要求高。进入PCR实验室，需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训，并取得PCR工作证。 （3）高检测风险。在检测过程中，由于样品盖的打开、核酸提取
的振动和离心作用，可能产生气溶胶，存在感染的风险。 （4）防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。 三、新冠核酸检测实验室设计参数（供参考） 一般情况下，PCR实验室没有严格的净化要求，因此有必要根据实验内容来确定实验室的洁净度。当PCR实验样品需要保护时，实验
新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范新冠病毒核酸10合1混采检测（10-in-1test）技术是指采集自10人的10支拭子集合于1个采样管中进行核酸检测的方法。 一．样本采集耗材规格 （一）病毒采集管 管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度，管体透明，可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm*（100.5±0.4）mm,管帽外径（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10ml,内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。（二）采样拭子 宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。 二、采样地点要求 选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度，应当设置急救设备备用。 （一）等候区 设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温、遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。 （二）采集区
根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。 （三）缓冲区 空间应当相对密封，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。 （四）临时隔离区 用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。 三、采集流程 （一）标识及信息登记 1.登记流程。 工作人员在采集前分配10个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。 2.登记要求。 推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记《新冠病毒核酸10合1混采检测登记表》（见附件，以下简称混
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范 为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，在已有10合1混采检测技术的基础上，针对新冠病毒核酸20合1混采检测（20-in-1 test）技术（指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本规范。 一、样本采集耗材规格 （一）病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。采集管高度（含管帽）（100±5）mm，容量企业定标20-30ml，内含11-12mL 胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。 （二）采集拭子。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。 二、采集地点要求 选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。
（一）等候区。设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。 （二）采集区。根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。 （三）缓冲区。空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。 （四）临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。 三、采集流程 （一）标识及信息登记。 1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。因20人相对较多，为避免不同组人员弄混，采样时，可采用2米线将下一组等候人员与正在采集
新冠核酸检测实验室PCR管八联管滤芯吸头等耗材质检和储存程序
新冠核酸检测实验室PCR管（八联管） 滤芯吸头等耗材质检和储存程序 1目的 保证耗材的使用质量，合理的配用及存放。 2适用范围 核酸扩增荧光检测实验室常用耗材：离心管；PCR管（八联管）；滤芯吸头；PCR用采血管、采样管、采样拭子和一次性吸管等；无核酸水、PBS等缓冲液。 3负责人 林永发 4购买和储存程序 4.1购买前订出计划并定出品名、质量规格报相关部门订货及购买。 4. 2购买后，验收合格即领取。 4. 3常用的消耗品定点、定量地摆在实验台抽屉里，并标明品名及数量。特殊的消耗品放在 指定的地方。 4. 4每周用量要有记录，并及时补充及领取所用去的数量。 4.5订购消耗品前，应准确查询数量。 5.6玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。 5质检程序 5.1辅料质检的基本原则 5.11外包装检查:外包装应完整无损无污，标识清楚，检查品名、品牌，货号，规格、生产 日期，有效期、保存条件等信息。 5.12.内包装检查：内包装物品应与外包装标识一致，检查是否有破损，泄漏，内容物是否齐 全，是否有相应的使用说明书等。 5.13.性能质检:检测试剂耗材是否与其性能一致，比如吸头的准确性和气密性等 5.14.污染物质检:检试剂耗材是否被常规检测项目的待检物污染，这种污染可能是物品生产 环节，也可能是运输或实验室的保存过程中被污染。 5.15.抑制物质检:检试剂耗材中是否存在PCR反应的抑制物，比如核酸酶。 5.2辅料质检的前提条件 5.21弱阳性质控：需要准备弱阳性质控，包括标准物质、第三方质控或弱阳性样品用于进行 性能质控和抑制物质控。
5.22.阴性质控:需要准各确定阴性的样品或空白对照，用于进行污染物的质控。 5.23重复次数:符合统计学计算的最常用的两个数字是5和20, 5通常是能进行统计学分析 的最少重复次数，20通常用于计算95%的置信区间。我科选择重复次数5。 5.3常见辅料的质检 辅料的质检应结合实际工作中可能用到的场景，并非越苛刻越好，需要每个实验室结合自身情况来设计和调整参数。我科按以下方式质检。 5. 31离心管： （D渗漏密闭性:将5个离心管加入半量墨汁，盖好盖子后放入水中，浸泡30min,没有墨汁渗出为合格。 ⑵离心密闭性:将5个离心管加入半量纯水，放入离心机，lOOOOrpm, 30min,管盖未崩开 未漏液为合格。 （3）热密闭性:将5个离心管加入半量纯水，盖好盖子称重后放入金属浴中，56℃, 30min, 再进行称重，离心管未变形，管盖未崩开未漏液，前后重量未变化为合格。 （4）冷密闭性:将5个离心管加入半量纯水，放入-20℃冰箱，24h,离心管未变形，管盖未崩开未漏液为合格。 （5）污染物质检:将5个离心管分别加入半量阴性纯水，盖好盖子涡旋lmin后静置5min,吸取纯水作为模板进行扩增，qPCR无扩增为合格。 （6）抑制物质检:将5个离心管分别加入弱阳性质控物，室温静置5min,然后进行提取RNA 核酸，DNA核酸，室温静置5min,作为模板进行扩增，qPCR扩增未被抑制为合格。 5. 32 PCR管（八联管）: （1）渗漏密闭性:将5个PCR管（八联管）加入半量墨汁，盖好盖子后放入水中，浸泡30min, 没有墨汁渗出为合格。 ⑵离心密闭性:将5个PCR管（八联管）加入半量纯水，放入离心机，1000rpm, 30min,管 盖未崩开未漏液为合格 （3）热密闭性:将5个PCR管（八联管）加入半量纯水，盖好盖子称重后放入PCR仪，设置一个常用的PCR程序，程序运行完毕后，再进行称重，PCR管（八联管）未变形，管盖未崩开未漏液，前后重量未变化为合格。 ⑷冷密闭性:将5个PCR管（八联管）加入半量纯水，放入20C冰箱，24h,离心管未变形, 管盖未崩开未漏液为合格。 ⑸污染物质检:将5个PCR管（八联管功□入半量阴性纯水，盖好盖子涡旋lmin后静置5min, 作为模板进行扩增，qPCR无扩增为合格。 （6）抑制物质检:将5个PCR管（八联管）分别加入弱阳性质控物，室温静置5min,然后进行提取RNA核酸，DNA核酸，室温静置5min,作为模板进行扩增，qPCR增未被抑制为合
2020新冠病毒核酸混采检测操作规范
新冠病毒核酸混采检测操作规范 进为一步提升核酸检测能力和效率，规范新冠病毒混采检测工作，针对新冠病毒核酸混采检测技术，制定本操作规范。 一、样本采集耗材规格 （一）病毒采集管。 管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm, 管帽外径（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10 ml，内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。 （二）采集拭子。 宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。 二、采集地点要求 选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。 （一）等候区。 设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。 （二）采集区。
根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。 （三）缓冲区。 空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。 （四）临时隔离区。 用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。 三、采集流程 （一）标识及信息登记。 1.登记流程。工作人员在采集前分配10个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。 2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记《新冠病毒核酸混采检测登记表》（见附件，以下简称混采登记表）。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于及时追溯受检者。 （二）采集方法。 被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭
新冠快速核酸检测系统技术参数
新冠快速核酸检测系统技术参数 1、样本容量：&16*0.2ml离心管（5-100ul），适应常规0.2ml8联管及单管。 2、反应灵敏度：10-lOlOCopies。 3、荧光染料：Fl：FAM、SYBRGreenI；F2：HE*、VIC、JOE、TET、YE1.1.OW；F3:R0*；F4：CY5。 4、通道数：四通道。 5、光学系统：高亮度1.ED扫描，光电传感器扫描检测，免校准。 6、热盖温度范围：30—110°C。 7、检测试剂：开放式检测试剂耗材（通用常规PCR项目）。 8、温控范围：30°C・100°C。 9、均匀性：W±0」°C。 10、温控精度：《士0.19。 11、升温速率：28°C/s（MA*）。 12、荧光强度检测重复性：CVW0.5%。
13、荧光线性：线性回归系数一、20.995。 14、仪器通讯接口：USB2.0（可进行文件导入、导出）。 15、软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件。 16、触控屏独立操作，无需连接电脑即可操作分析。 17、具有NMPA注册认证。 新冠核酸检测技术方案 为落实《国务院应对新冠疫情联防联控机制关于做好新冠疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电（202x）14号）和省应对新冠疫情应急指挥部要求，进一步提升全省新冠核酸检测能力，全面推进扩大核酸检测，使新冠核酸检测保“量”保“质”保“安全”，为做好常态化疫情防控工作提供有力技术支撑，制订此技术方案。 一、适用范围 适用于**省区域内开展新冠核酸检测的实验室。 二、生物安全防护要求 （一）防护用品。医用外科口罩、N95及以上防护口罩、全面型呼吸防护器或护目镜和面屏、医用防护服、防水隔离
2020新冠病毒核酸检测规范
2020新冠病毒核酸检测规范 为了规范新冠病毒核酸检测的各项工作，确保检测质量和效率，本规范制定了技术人员、标本采集、标本管理、实验室检测和结果报告等方面的要求。 首先，从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当接受生物安全培训，熟悉标本种类和采集方法，掌握标本采集操作流程及注意事项，记录标本信息，确保标本质量符合要求，同时保证标本及相关信息可追溯。实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或中级及以上专业技术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。 其次，标本采集应当与医院检测能力相匹配，避免采集数量过多导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，避
免交叉感染。同时，应当保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。 标本采集点应当遵循安全、科学、便民的原则，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。每个采样点应当配备1-2名 采样人员，合理安排采样人员轮替，每2-4小时轮岗休息1次。采样人员应当佩戴N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、 乳胶手套、防水靴套，如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。 最后，本规范强调了结果报告的准确性和及时性，实验室配备的工作人员应当及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。 为确保新冠病毒核酸检测的准确性和有效性，需要建立相应的采样操作流程制度。该制度应根据采样对象的不同类别确定具体的采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、
2020新冠病毒核酸检测规范
2020新冠病毒核酸检测规范 和注意事项 采样前，采样人员应当进行手卫生，并穿戴好个人防护装备。采样时，应当避免与被采样者面对面交谈，保持1米以上距离。采样器具应当经过高温高压灭菌或消毒处理，避免交叉感染。采集时，应当严格按照标本种类和采集方法进行操作，避免误操作或污染。采集完毕后，采样人员应当将标本及时送往实验室，避免标本失效或污染。 三、标本管理基本要求 一）标本接收 实验室接收标本时，应当检查标本信息是否完整、标本是否完好、标本质量是否符合要求。对于不符合要求的标本，应当及时反馈给采样人员，要求重新采集。 二）标本处理 实验室进行标本处理时，应当遵循生物安全规范，严格按照标本种类和处理方法进行操作，避免污染或误操作。同时，应当及时记录标本处理情况，保证标本信息的可追溯性。 三）标本保存
实验室进行标本保存时，应当根据标本种类和保存要求进行分类保存，避免不同种类标本混淆或保存不当导致标本失效。同时，应当定期对保存的标本进行检查，避免标本过期或失效。 四、实验室检测基本要求 一）实验室环境 实验室应当具备独立的空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。实验室应当定期进行清洁和消毒，保证实验室环境符合要求。 二）检测方法 实验室进行检测时，应当选择符合国家标准和技术规范的检测方法，保证检测结果的准确性和可靠性。同时，应当建立质量控制体系，定期进行质量评价和监控，保证检测质量的稳定性。 三）检测记录 实验室进行检测时，应当及时记录检测过程和结果，保证检测信息的可追溯性。同时，应当建立信息管理系统，对检测结果进行统计和分析，为疫情监测和防控提供科学依据。 五、结果报告基本要求 实验室进行结果报告时，应当及时准确地向相关部门和个人报告检测结果，保证信息的及时性和准确性。同时，应当建
新冠肺炎病毒核酸检测实验室PCR负压实验室建设要求及技术要点
新冠肺炎病毒核酸检测实验室PCR负压实验室建设要求及技术要点 一.PCR实验室系统要求 新冠PCR（核酸检测实验室）为加强型二级生物（P2+）安全实验室，对室内环境要求较高，根据本项目现场情况，将实验室分为三个区域，分别为试剂配置区、样品制备区、扩增分析区。 二.设计规范及标准 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》 （GB50019-2015） 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2017） 《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013） 《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010） 《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》（卫办医政发【2010】194号） 《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》 CECS662-2020
三.流程布局 PCR实验室按流程布局分为： ★试剂准备室设计为正压（+25Pa），缓冲室设计为正压（+10Pa）。 ★样品处理室设计为正压（+15Pa），缓冲室设计为正压（+10Pa）。 ★扩增分析区设计为负压（-15pa），缓冲室设计为负压（-5Pa）。 ★PCR专用走廊设计为正压（+5Pa）。 核心工作间不设可开启外窗。 人流走向：缓冲通道→试剂准备区→缓冲通道→样品制备区→缓冲通道→扩增分析区； 物流走向：试剂准备区→样品制备区→扩增分析区→灭菌消毒→医废暂存间； 气流流向：缓冲通道→试剂准备区/样品处理区/扩增分析区→高效过滤→排至室外。 PCR实验室内部的气体需经过滤消毒后排放，杜绝有害微生物泄露，对工作人员造成危害及污染环境。 四.洁净系统技术要求 1、吊顶部分
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 (试行) 技术人员基本要求： 采样人员需要经过生物安全培训，熟悉标本种类和采集方法，并能够熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。 检测人员需要具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。 标本采集基本要求： 医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓
等问题。在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉感染。标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。 采样点应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控 人员密度。 每个采样点应当配备1～2名采样人员。合理安排采样人 员轮替，原则上每2～4小时轮岗休息1次。采样人员需要佩 戴N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水 靴套。如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，需要戴双层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。 各医疗机构应当建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)
一、技术人员基本要求 （一）采样人员。 从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。 （二）检测人员。 实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格，并有 2 年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。 二、标本采集基本要求 （一）基本原则。 1.各医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。 2.各医疗机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉感染。 3.标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一
般人群“愿检尽检”的要求。 （二）采样点设置。 医疗机构设置新冠病毒采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。 （三）人员配置及防护要求。 每个采样点应当配备1～2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2～4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套；如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。（四）采样流程。 各医疗机构应当建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。 应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。 每个标本应当至少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、身份证号、居住地址、联系方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、
新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范 为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电〔2020〕14号）以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（联防联控机制综发﹝2020﹞181号）有关要求，指导各地新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，针对新冠病毒核酸10合1混采检测（10-in-1 test）技术（指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本规范。 一、样本采集耗材规格 （一）病毒采集管。 管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm, 管帽外径（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10 ml，内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。 （二）采集拭子。 宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。 二、采集地点要求
选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。 （一）等候区。 设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。 （二）采集区。 根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。 （三）缓冲区。 空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。 （四）临时隔离区。 用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。 三、采集流程 （一）标识及信息登记。
新冠肺炎病毒核酸检测实验室(PCR实验室)设施设备配备标准
新冠肺炎病毒核酸检测实验室（PCR实验室） 设施设备配备标准
二、技术要求 一、96孔核酸提取仪 1、处理体积范围：20uL-1000uL 2、样品通量范围：1-96 3、配套试剂磁珠回收效率：≥95% 4、加热温度：裂解加热温度：室温-120℃；洗脱加热温度：室温-120℃ 5、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污 6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。 7、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能； 8、污染控制：实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；
9、快速提取：操作时间短：通用模式30-50分钟/次；快提模式：小于18分钟/次，高纯度、高得率 10、振荡混合：多模式多档速度可调 11、试剂种类：磁珠法试剂 12、操作界面：中文操作系统，可监控提取全过程 13、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序） 14、二维码识别：可外接扫码枪，使用具有二维码试剂盒时扫码后即可运行，无需任何人工干预 15、节约耗材：有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材 16、配套使用试剂：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗 17、产品资质要求取得国家批文（提供扫描件或影印件） 18、生产企业资质通过高新技术企业认证和ISO13485认证（提供扫描件或影印件） 二、32孔核酸提取仪 1、样品通量： 1-32 2、配套试剂磁珠回收效率：≥95% 3、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面3层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳（提供扫描件或影印件）； 4、高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达4800-5000，永不磁性衰减，一般国产核酸提取仪高斯强度2500-3000。保证磁吸效果（提供扫描件或影印件）； 5、磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立丝杆结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行（提供扫描件或影印件）； 6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。 7、精确控制：内建“精确控制”嵌入式电脑，无需外接PC。单机操作节省更多空间与资源； 8、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能； 9、污染控制：严格控制孔间污染及批次污染，杜绝交叉污染； 10、快速提取：操作时间短，30-60分钟/次；每次可同时提取1-32份样品。高纯度、