最新沈阳药科大学药剂学博士考试真题答案

1.药剂学定义以及本领域的最新进展

答：药剂学是研究药物剂型及制剂的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及合理的临床应用的一门综合性科学，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。药剂学最近进展主要围绕快速起效、缓控释和靶向给药三大系统展开，以揭示其在兽药新剂型及制剂研发方面可能存在的潜力。

（1）快速起效给药系统

药物经肺部给药的传统剂型是气雾剂。干粉吸入剂是近年来肺部给药系统的研究“热点”，该制剂不仅革除了氟利昂等抛射剂，携带和使用更方便，其关键技术是有效控制药物粒径(约为5 um)和优化吸入装置。

药物经鼻腔粘膜众多的细微绒毛表而和毛细血管迅速吸收入血，多数小分子药物具有吸收迅速、完全，提高大分子和生物技术药物的鼻腔吸收是日前的主要研究方向之一，其中经鼻腔接种疫苗的给药系统已取得了较大进展。

（2）缓控释给药系统

胃内滞留型给药系统旨在提高小肠上部吸收、胃内溶解度大于肠道以及胃内定位给药的药物疗效。重质沉降型技术系采用重质材料(密度>1)使制剂滞留在胃底部而达到延长释药时间，随着生物可降解高分子合金材料的不断发展，这一技术对动物胃内长期给药极具应用前景。

注射型缓控释技术中的固体植入剂已用于临床，但因需手术埋植，

前景欠佳，采用液体注射在体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜力，特别在动物给药方面极具优势。

（3）靶向给药系统

介入疗法是第一类制剂的新发展，微粒注射靶向是目前靶向技术的研究“热点”，特别是微粒靶向修饰技术实现了主动靶向给药系统。

脂质体是最早用于靶向给药的载体，因其生物相容性好，载药及靶向效果明确，如免疫脂质体、长循环脂质体、前体脂质体、隐形脂质体和热敏感脂质体等，主动靶向型脂质体是其主要研究方向。第二代抗体介导脂质体较典型的结构是抗体一PEG一脂质体，抗体具有特异识别功能，PEG具有屏蔽RES的识别。受体介导脂质体较为认同的是叶酸一PEG -脂质体，对肿瘤细胞有明显靶向性。温度敏感脂质体结合抗体、受体介导技术和磁性定位技术，可极大提高脂质体的靶向性。注射型缓控释(如肌肉、皮下注射)和靶向(如静脉、动脉注射)制剂是其主要研发方向。

微球(microspheres)系用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球体或类球型微粒，其粒径一般在1-500 um。由于微球为固化的实体微粒，其稳定性较脂质体、微乳、复乳等微粒分散体系好，易实现商品化生产，已逐渐成为微粒分散体系中的热门课题。

聚合物胶束(polymeric micelles)是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒，白蛋白是一种天然的聚合物胶束，对难溶性药物具有一定的运载能力，若将该载体用于宠物给药有一定的研发前景。

2. ICH的含义以及指南了解

ICH 为国际协调会议（international conference on harmonization ）的缩写，据会议协调的内容，中文通常将ICH 译为“人用药品注册技术要求国际协调议”。

一、ICH.质量部分包括稳定性，分析方法的验证，杂质，药典，生物技术产品的质量，质量标准，良好的生产质量管理规范，药物开发，风险管理等。

二、ICH.安全性部分包括致癌实验，遗传毒性，药代，慢性毒性，生殖毒性，其他

三、ICH.临床部分

四、ICH.综合部分

3.SCI英文杂志以及评价

大综述：

Advanced Drug Delivery Review

Nature Reviews Drug Discovery

药剂学很多最新最前沿的研究领域

1．全称：International Journal of Pharmaceutics《国际药剂学杂志》

简称：Int. J. Pharm.

1978年创刊，由荷兰生物医学出版社出版。

2．全称：Pharmaceutical Research 药剂研究

简称：Pharm. Res.

3．全称：Journal Of Pharmaceutical Sciences药学科学杂志

简称：J. Pharm. Sci.

由美国药学会编辑出版，1961年从原美国药学会会志分出

4．全称：European Journal of Pharmaceutical Sciences

简称：Eur. J. Pharm. Sci.

5．全称：European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 欧洲药物科学杂志

简称：Eur. J. Pharm. Biopharm.

该研究得到了科技部973项目“中国特有植物和微生物药用活性物质的基础研究”的支持。

6．全称：Journal of Controlled Release

简称：J. Control. Release

7．全称：Advanced Drug Delivery Reviews先进药物输送评论

简称：Adv. Drug Delivery. Rev.

8．全称：Pharmaceutical Development And Technology医药开发和技术

简称：Pharm. Dev. Technol.

9．全称：Chemical & Pharmaceutical Bulletin化学制药公报

简称：Chem. Pharm. Bull.

10．全称：Journal of Applied Polymer Science应用聚合物科学杂志

简称：J. Appl. Polym. Sci.

5.辅料在药剂学中的应用举例说明

1.药剂中使用辅料的目的

①有利于制剂形态的形成；

②使制备过程顺利医`学教育网搜集整理进行；

③提高药物的稳定性；

④调节有效成分的作用或改善生理要求。

2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料

新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提医`学教育网搜集整理高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。

（1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识。

除了（吐温类、司盘类）聚山梨酯医`学教育网搜集整理（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展，开发了每1～3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。

（2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维医`学教育网搜集整理酮（PPVP）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、L-HPC 等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉