洁净室气流流型的检测目的和方法
房间气流流向调试方案
房间气流流向调试方案
一.目的
了解并掌握洁净室气流流向的调整方法
二.适用范围
1.洁净室内压力同级别但是有气流流向要求.
2.压力不同但是需要进行气流流向检测的场所.
3.门打开不允许气流反转的场所。
4.设备的启动不能影响所在房间气流发生反转的场所。
三.引用规范
GB50073-2001 《洁净厂房设计规范》
四.实施方法
1.准备
1)将需要确认的部位在平面图上清楚标记。
2)室压测定已经完成。
3)风平衡已经调整完毕。
4)房间生产设备处于正常运行状态。
5)开始测定前,空调系统至少运行2小时以上。
6)无关人员(特别业主人员)全部离开测试区域。
7)检查用材料:干冰或者棉线。
2.方法
1)对于门关闭的场合,在门缝处进行检查。
2)按设计要求模拟动作检验气流流向。
3)同时进行照相或者录影。
4)如果发生气流不正常时,首先应该调整回风百叶,如果百叶不行,可以调整回风风阀。
气流流形测试方法
气流流形测试方法
气流流形测试是一种用于评估和分析气流模式和特性的实验方法,常应用于航空航天、汽车工业、建筑环境工程以及风洞试验等领域。
该测试方法通过测量和记录气流在特定空间内的速度、压力、温度等参数,来分析和预测气流行为。
气流流形测试通常包括以下步骤:
1. 测试准备:根据测试目的选择合适的测试模型和风洞设施。
布置必要的测量仪器,如皮托管、压力传感器、热电偶等,以获取气流速度、压力和温度等数据。
2. 数据采集:开启风洞,使气流以预定的速度和方向流过测试模型。
在不同的测量点收集数据,这些点分布在模型的关键区域,以便捕捉到气流的详细信息。
3. 数据处理:将采集到的原始数据进行处理和分析。
这可能包括数据的平滑、插值、归一化以及图形化展示。
通过这些处理,可以更清楚地看到气流的分布情况和流动特征。
4. 结果解释:根据处理后的数据,对气流流形进行解释。
这包括识别气流分离点、回流区、涡流结构等,并分析它们对整体流体动力性能的影响。
5. 优化设计:根据气流流形测试的结果,对设计方案
进行优化。
在汽车工业中,这可能涉及到车辆空气动力学的改进;在建筑环境工程中,则可能关注室内气流的优化,以提高舒适性和能效。
气流流形测试的关键在于精确的测量和深入的数据分析,这有助于工程师理解和控制流体流动,从而在设计阶段就能预见和解决潜在的问题。
随着计算流体力学(CFD)技术的发展,气流流形测试也常常与数值模拟相结合,以获得更为全面和准确的流体流动信息。
洁净室气流流型检测的目的及方法
洁净室气流流型的检测目的是为了明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生小的湍流(涡流),增加无尘车间大的自净能力或恢复率,缩短自净时间。
其目的为建立一个关于洁净室(区)综合性能检测的标准操作规程,用以指导、规范检测员的操作。
下面再来讲一下洁净室气流流型的检测方法:测点布置。
按《HVAC系统气流流型测试程序》进行测试,具体步骤如下:A:依据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中的附录C的C3.1 风量或风速的测试:对于单向流洁净室,取离高效过滤器0.3m 垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
B:依据《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》GB/T25915.3-2010/ ISO14644-3:2005中的附录B的B.4.2.2 送风风量:风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。
测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量,测点数量取测量面积(以平方米计)10倍的平方根,且不少于4个测点。
每只过滤器或每台风机-过滤单元(FFU)的出风面上至少要有一个测点。
可使用软帘阻挡对单向流的干扰。
为了获得可重复的读数,每点的测量时间应足够长。
对多个测点而言,应记录风速测量平均时间。
C:依据《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008中附录D的D.3.1 风量或风速的测试:对于单向流洁净室,应采用截面平均风速和截面乘积的方法确认送风量,并应取离高效过滤器300mm垂直于气流的截面作为测试平面,将测试平面分成相等的栅格,每个栅格尺寸应为600mm×600mm或末端空气过滤器尺寸,测点应在栅格中心或不应少于3点。
每一点的测试时间不应少于10s。
应记录平均值、最大值和最小值,并应为算术平均数作为平均风速。
对于非单向流洁净室,每一点的测试时间不应少于10s。
杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位。
洁净室风速检测操作规程
洁净室风速检测操作规程1. 引言洁净室是一个专门用于控制空气中颗粒物浓度的环境。
洁净室风速的检测是确保洁净室正常运行的重要步骤之一。
本文档旨在提供洁净室风速检测的详细操作规程,以确保检测结果准确可靠,同时保障操作人员的安全。
2. 设备及工具准备•风速仪器:选用精确的风速仪器,确保其准确度满足ISO 14644等相关标准要求。
•校准装置:校准风速仪器前,需进行校准装置的校准操作。
•清洁布和清洁剂:用于清洁风速仪器和相关配件。
•个人防护装备:包括手套、口罩、面罩等,确保操作人员安全。
3. 检测前准备3.1 环境准备•关闭洁净室内的所有通风设备,并确保洁净室内部的空气流动较平稳。
•清洁洁净室内的地面,去除杂物,确保地面平整且无风险。
•关闭所有与洁净室风速检测无关的设备,如电脑、照明灯等。
3.2 仪器准备•根据风速仪器的说明书,安装仪器所需的电池或电源,并保证仪器充足供电。
•校准风速仪器,确保其准确度符合ISO 14644标准要求。
4. 检测操作流程4.1 检测点设置•根据ISO 14644等相关标准,确定洁净室内需要进行风速检测的位置,并标记各检测点。
•检测点应涵盖洁净室内各个区域,包括近源区、中心区和远源区。
4.2 检测过程1.在每个标记的检测点,插入风速仪器的探头,并确保探头能够完全接触到空气流动。
2.打开风速仪器并记录当前环境的环境温度和湿度。
3.按照仪器说明书,选择合适的测量时间和风速范围,并开始测量。
4.在测量过程中,保持仪器位置稳定,避免人为干扰。
5.当风速仪器稳定后,记录所测得的风速数值,并与标准要求进行对比。
6.如果风速超出标准要求,重复测量或进行环境调整,并再次进行检测。
4.3 数据记录与分析1.将各个检测点的风速数据记录在表格或电子表格中,包括位置、日期、时间和测量值。
2.对测量数据进行分析,并与相关标准要求进行对比。
3.如果发现任何异常数据或超出标准要求的情况,及时记录并采取对应的纠正措施。
洁净室综合性能检测方法(中建南方)
洁净室综合性能检测方法一、过滤器捡漏1、对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面捡漏。
扫描法有捡漏仪法(光度计法)和采样量最小为1升/分钟的粒子计数器法两种。
对于超高效过滤器,扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
2、捡漏仪法捡漏:(1)被捡漏过滤器必须已测过风量在设计风速的80%~120%之间进行。
(2)在同一送风面上按有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次暴露1台过滤器的方法进行测定。
(3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入捡漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度(4)对于高效过滤器,当检测仪器为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104倍。
当捡漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100ug / L的测量范围。
3、粒子计数器法捡漏:(1)在被检过滤器上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5um微粒为准。
其浓度必须大于或等于3.5×104粒/升。
若检测超高效过滤器,则以大于或等于0.1um微粒为准,其浓度必须大于或等于3.5×106~3.5×107粒/升。
(2)被检过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
(3)若上风侧浓度不符合上项规定,则应引入不经过滤的空气;如果还达不到规定,则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法捡漏。
4、捡漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/Sde速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
二、风量和风速的检测1、风量、风速检测必须首先进行,净化空调各项效果,必须是在设计的风量、风速条件下获得。
2、风量检测前,必须检查风机运行是否正常,系统中个部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、挡),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口,风管尺寸。
洁净室综合性能检测方法
洁净室综合性能检测方法一、过滤器检测1、对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
扫描法有检漏仪法(光度计法)和采样量最小为1L/min的粒子计数器法两种。
对于超高效过滤器,扫描法有凝结核定计数器法和激光粒子计数器法两种。
2、检漏仪法检漏(1)被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间进行。
(2)在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
(3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检测过滤器的正前方测定上风侧浓度。
(4)对于高效过滤器,当检测仪表对数刻度时,上风侧气溶胶应超过仪表最小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100ug/L。
检漏仪表应具有0.001~100ug/L的测量范围。
3.粒子计数器法检漏(1)被检过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
(2)在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5um微粒为准,其浓度必须大于或等于3.5*104粒/L;若检测超高效过滤器,则以大于或等于0.1um微粒为准,其浓度必须大于或等于3.5*106~3.5 *107粒/L。
4.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s 的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
二、风量和风速的检测1.风量风速检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2.风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、挡),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流(层流)洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,其中垂直单向流(层流)洁净室的测定截面积取距地面0.8 m的水平截面,水平单向流(层流)洁净室取距送风面0.5m 的垂直截面。
洁净区气流组织测试操作
文件名称洁净区气流组织检测SOP目的建立规范的净化空调系统洁净区气流组织测试标准操作SOP,作为操作及测试人员行为的依据和准则。
1、范围适用公司A级洁净区气流组织的测试调试。
对于单向流(平行流)洁净室,在空态或静态交工验收情况下,可不必进行系统调试,只在动态调试中进行全面调试。
测定其工作区的气流流型、工作区的速度分布。
职责空调操作、维护人员、制冷专业技术人员等操作过程1.要求较高的A级洁净区气空调房间气流组织测定的内容包括:气流流型的测定、速度分布和温度分布的测定。
2.准备工作1、工况准备:气流组织的测定是在空调系统风量调整到符合设计要求,并保证各送风口的风量达到均匀分配以及空调机各部分运转正常的条件下进行。
2、仪器工具的准备:电位差计及其附属仪表、热电偶、温度自动记录仪(用来记录送风温度和室温)、通风干式湿球温度计、分度值为0.1℃和0.01℃的水银温度计、皮托管、补偿式微压计和倾斜式微压计、热球风速仪等。
其他如:卫生香、合成纤维、黑(白)胶布、皮卷尺、手电筒、测杆、标竿等。
3、测点布置的绘制:根据洁净房间的尺寸(长、宽、高)及送回风方式。
按照一定比列画出平面图和纵断面图,在图上应注明房间尺寸、送回风口的位置,标高、门窗的位置及工艺设备的位置等。
平面测点布置图:首先在地面标出风口的轴线和风口之间的中线,在房间长度方向上按照送风口直径(或当量直径)d0的倍数,例如:5 d0、10 d、20 d、。
70 d0或5 d、10 d、15 d、20 d、。
40 d划分直线(即横断面),这些线分别与风口的轴线和中心线的交点,即为测点位置。
确定了测点位置要用黑(白)胶布贴在地板上。
纵断面测点布置:按照平面布置图,选取一个有代表性的风口画出纵断面的测点布置图,作为观察、描绘气流流型和测气流速度分布时用。
纵断面图是指沿着送风口的轴线方向所作的垂直剖面图在房间长度方向的划分与平面测点布置图相同。
在房间高度方向,根据室温允许波动的范围不同,宜每0.2-0.5M布置一个测点。
洁净室常见的风速测试方法
常见的风速测试方法风速测试是洁净室测试的一项重要内容,特别是单向流洁净室(区)尤为关键。
根据测试目的不同,风速测试方法也不尽相同。
下面对日常检测过程中经常用到的风速测试方法进行简单讨论。
一、为了测试风量而测风速1、乱流洁净室(区)乱流洁净室的送风口风量测试一般首选风量罩法。
但是实际检测中,有很多风口是非标尺寸,或者过大,导致风量罩罩口无法完全罩住风口。
此时,一般会通过截面平均风速乘以截面积的方法间接算出风量值。
此时,风速测试的实施就显得很重要。
众所周知,乱流洁净室的送风口出风是向四周扩散的。
若此时直接测试风速,一方面,风速值本身测不准确;另一方面,截面的面积无法界定。
这样测试的结果无准确性可言。
那么,该如何处理呢?下面简单为大家介绍一种有效的风速测试方法(原理同风量罩):首先,需要找到一个同风量罩罩体相似的、具有四周被布严密包围的罩体,罩体选择立方体。
罩体应刚好能完全罩住过滤器。
其次,将罩体罩住过滤器,就犹如风量罩一样,送风口的出来的风全部经过罩体,从下口排出;因为我们选择的是立方体结构,上下口尺寸均相同,这样尽量保证了气流在下降过程保持垂直向下的形式。
最后,在罩体下出口面进行风速测试,并尽量离边框一定距离而靠近中心的地方布置测点。
多个测点求出风速平均值。
以上这种风速测试方法,是在无法用风量罩直接测试风量的情况下选择的一种备选方法。
本方法本身也存在一定的不确定性,日常检测过程中可根据实际情况酌情选择。
2、单向流洁净室(区)单向流是沿单一方向呈平行流线的气流,与气流方向垂直的断面上的风速均匀。
理论上,单向流风速在没有阻力和其它干扰时,在流经的每个地方大小应该相等。
事实上,在实际工作中,阻力与干扰因素很多。
那么此时测试风速选择的位置就显得非常重要。
下面我们介绍单向流洁净室(区)风速测试的方法(以垂直单向流为例):上面提到,风速在流进过程会收到阻力和其他干扰,流经距离越长,风速改变的越大。
因此,首先,确定此时风速的测点位置应选择在风口送风的正下方接近风口的位置。
洁净室(区)风速、风量与换气次数测试规程
目的:规定洁净室(区)风速、风量与换气次数的测试条件、测试方法,规范测试操作,确保测试结果的准确性。
范围:适用于公司洁净室(区)的风速、风量与换气次数的测试。
责任人:环境监测员、QA、中心化验室主任、质量保证室主管。
内容:1、测试仪器:1.1风速仪最小刻度或读数不应大于0.02m/S。
透用于单向流洁净室风速测试及套管法、风口法的风速测试。
1.2风流量罩应带有流量计,可直接得出风量。
适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。
2、测试条件:2.1在对洁净室验收时,风量风速检测必须首先进行,净化空调各项项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2.2风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍,所有阀门应固定在一定的开启位置上,且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.3在空调系统正常运转不少于30分钟后进行测试。
2.4采用任何方法测定任何洁净室风口风量(风速)时,风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
3、测试方法3.1对于单向流洁净室,可采用截面平均风速(V)和截面积乘积(S)的方法确定送风量。
垂直单向流洁净室的测定截面取距地面0.8m的无阻碍面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m;水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面,截面上测点间距不应大于1m ,一般取0.3m 。
测点数应不少于20个,均匀布置。
3.2对于非单向流洁净室,内安装过滤器的风口可采用套管法、风量罩法测定风量,为测定回风口或新风口风量,也可用风口法。
可用轻质板材或膜材做成与风口内截面相同或相近、长度大于2倍风口边长的直管段作为辅助风管,连接于过滤器风口外部,在套管出口平面上,均匀划分小方格,方格边长不大于200mm ,在方格中心设测点,但最小测点数不少于6点。
也可采用锥形套管,上口与风口截面相同或相近,下口面积不小于上口面积的一半,长度宜大于1.5倍风口边长,侧壁与垂直面的倾斜角(α)不宜大于7.5°,以测定截面平均风速,乘以测定截风面净面积算出风量。
GMP实验室洁净室(区)环境控制与检测方法
微生物含量的控制
微生物含量的控制: 由于细菌依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,细菌也能 被很好的滤掉。 1、控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净
化系统设施。 2、采取有效的环境消毒措施。
日常消毒: 每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液等消毒 剂。 擦拭设备、桌面、门窗、墙壁等。 定期对洁净室进行全面消毒。 空气消毒一般采用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。
温湿度的控制: 无特殊要求时,生产中洁净室内温度应严格控制在18~
26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌生长 的条件。 减少操作人员对无菌环境的影响:
人是无菌环境最大的污染源,因此,在洁净区工作的人 员及操作室内人员的多少,操作动作的幅度及工作服的式 样、质地、穿戴等对微粒和细菌的含量都有明显的影响。
沉降菌测定最少采样点数/个
沉降菌测定最少培养皿数
浮游菌测定: 检测设备:浮游菌采样器。
FKC-1型型浮游细菌采样器 JYQ-Ⅱ型浮游细菌采样器
采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生 物性粒子于专门的培养基中,经若干时间,在适宜的 生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判 断洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来 评定洁净室(区)的洁净度等级。
压差的控制 严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证
生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净 室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净 区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系 流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流, 减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。
洁净区环境检测频次
四、推荐性国家标准测试方法
GB/T医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
药厂气流流型检测方案
该项检测方案的目的在于确定在空气控制区层流洁净空气系统保护下的空气与机械设备的相互作用,并改善流型、以及清除能力的湍流。
具体检测方法是根据《暖通空调系统流型试验程序》进行测试的。
需要准备的检测仪器有空气流量测试烟雾发生器(气流式烟雾发生器,风速计,35mm相机或摄像机)。
检测方法如下:1、根据《暖通空调系统气流流态试验方案》进行试验,用烟感器或悬浮单丝线观察和记录烟流模式。
2、制药厂气流检测的目的及测量点的布设:垂直单向流(曾柳)洁净室选择的纵向和横向的每个部分,以及地面高度0.8m,1.5m水平面各1。
水平单向流(曾柳)洁净室选择1垂直剖面和工作区的高度,和3的横截面从回风墙0.5m和房间的中心。
所有表面上的测量点之间的距离为0.2~1m。
干净的房间水平横向和纵向的空气出口1中心的代表剖面和工作区选择、剖面测量点的距离是0.2 ~ 0.5m,在测量距离的水平是0.5 ~ 1m,两线之间应测量。
在空气净化调节系统或层流净化装置正常、气流稳定后进行试验。
根据风速检测规程,根据要求对进风或层流净化装置的风速进行测量。
检查差压计读数,确认洁净室的压力差是否符合要求。
烟雾排放装置(气流式烟雾发生器)用于在规定的测量点和“典型位置”(暴露在周围和周围的工作环境中的产品和原料等)上释放可见烟雾,并在气流中形成可见的流线。
用烟感器或悬浮单丝线观察和记录烟流模式。
3、当烟流通过“典型位置”时,就采取了流线。
烟雾应该能够通过这些“典型的位置”,而不是由空气的湍流。
另外,还应调整空气净化调节系统、空气淋浴房设备的位置或材料的摆放位置。
4、当操作人员进入层流保护区进行操作时,采用流线。
在操作过程中,烟不应该refluted在“典型”的任何一点,否则法规或防止污染的措施必须建立。
确定产生的紊流是否会将其他地方的污染物输送到管道的关键操作点。
如果可以,调整气流以获得最小的紊流并迅速清洁。
如果不防止湍流,就必须建立不同的空气动力学模型(例如,在填料设备上使用扩散器)。
洁净区气流流型测试要点
洁净区气流流型测试要点洁净区气流流型测试是众多确认和验证项目中很小很小的一点,但是要做好气流流型测试却绝非易事。
不夸张的说,如果不熟悉气流流型的测试要点,哪怕是影视圈大牌导演来拍气流流型,在GMP检查过程中也得被挑出一堆缺陷项。
那么,小小的气流流型到底该怎么拍呢?气流流型测试应至少考虑以下几方面:1、测试目的:通过气流流型测试的方法,检查所在洁净区相关空调系统、层流及设施的气流是否符合法规、设计及用户需求,并对后续生产操作、环境监测及污染控制策略的制定提供必要的依据,以及其他目的等等…2、测试范围:应对所有需要进行测试的房间、系统或设施进行列表说明,并通过风险评估确定测试点位。
3、测试仪器:方案中应详细描述测试仪器型号并做好仪器的维护与保养,确保气流流型测试期间不会出现故障,比如:水雾(烟雾)的忽然变化。
4、测试方法:明确测试范围内,每个测试点位的具体测试步骤,包括:4.1发烟位置、发烟方法(固定位置发烟、还是移动发烟、或者两者相结合);4.2设备参数:气流的流量、流速、水雾发生器内纯化水液位范围(如果使用水雾发生器的话)等;4.3拍摄位置:纵向拍摄、还是横向拍摄,最好画图,标明发烟位置、人员模拟位置、拍摄位置、发烟高度、拍摄高度等;4.4拍摄开始及结束时间,结合动态模拟具体操作进行说明;4.5必要时在拍摄的背景放置黑幕,以增强可视性。
5、可接受标准:(1)气流标准:对于每一个单独的测试点位,其标准除统一的标准外,还需有各点的针对性标准,包括静态和动态,方案中画出预定的气流图,如下可参考:(2)测试方法的标准(对测试过程是否符合标准进行规定);(3)得到的气流录像标准:测试时长,是否涵盖全范围,是否清晰可辨;(4)录像中设备状态、烟雾状态标准;(5)动态模拟人员的动作是否符合GMP要求等;(6)环境标准,测试环境是否影响气流、是否是正常工作状态、是否影响气流流型测试等。
6、测试结果:依据可接受标准依次核对,检查是否均满足。
洁净室动态静态测试标准
洁净室动态静态测试标准一、引言洁净室是一种特殊的环境控制区域,用于保证在生产过程中的空气质量和微生物数量符合规定标准。
为了确保洁净室的有效性,需要进行动态和静态测试。
本文将详细介绍洁净室动态静态测试的相关标准。
二、动态测试标准1. 测试目的:动态测试旨在评估洁净室内空气流速、风向、压差等参数是否符合要求,以确保洁净室工作区域的空气质量。
2. 测试方法:(1) 空气流速测试:使用烟雾仪或热线风速仪测量各个位置的空气流速,并与规定范围进行比较。
(2) 风向测试:通过可视化烟雾或飘带法确定洁净室内的风向是否符合要求。
(3) 压差测试:测量不同区域之间的静压差,以确保正常的气流分布和控制。
(4) 温度和湿度测试:使用温湿度计测量洁净室内的温度和湿度,并与规定范围进行比较。
三、静态测试标准1. 测试目的:静态测试旨在评估洁净室内微粒数量和微生物数量是否符合要求,以确保洁净室工作区域的卫生状况。
2. 测试方法:(1) 微粒计数测试:使用激光颗粒计数仪测量不同粒径范围内的微粒数量,并与规定范围进行比较。
(2) 微生物测试:采集空气中的微生物样本,并进行培养和计数,以确定微生物数量是否超过规定限值。
(3) 噪声测试:测量洁净室内的噪声水平,并与规定范围进行比较。
(4) 照度测试:测量洁净室内的照度水平,并与规定范围进行比较。
四、测试频率和记录要求1. 动态测试频率:一般每年进行一次,或根据需要进行调整。
2. 静态测试频率:一般每季度进行一次,或根据需要进行调整。
3. 测试记录:对每次测试结果进行详细记录,包括测试日期、测试方法、测试数据和结论等内容。
五、测试结果分析和处理1. 结果评估:根据测试结果,将实际数值与规定标准进行比较,评估洁净室的性能是否符合要求。
2. 异常处理:如发现测试结果异常,应及时采取相应的纠正措施,修复或更换设备,以确保洁净室的正常运行。
六、结论洁净室动态静态测试是确保洁净室空气质量和微生物数量达到规定标准的重要手段。
洁净室各项目检测方法总结
洁净室各项目检测方法总结高效过滤器检漏一、说明过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中,最复杂、最耗时间的测量项目。
泄漏测试的目的,是要确认:1. 滤网的材料无破损,2. 安装恰当。
滤网出厂前当然要经过泄漏测试,但是在搬运与安装过程难保完全无损,而且滤网的重要性又大于一切,因此安装完毕都要做一次扫描,以确认滤材无任何泄漏。
另外,若是安装不恰当,微粒会从边框漏进无尘室风口。
就算是FFU 系统,天花板上是负压,若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。
因此,边框扫描一样重要。
滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。
测试方式有:1. 气胶光度计测试法,2. 微粒计数器测试法,3. 全效率测试法,4. 外气测试法。
后两种现在使用非常少。
二、方法气溶胶光度计测试法气胶光度计测试法是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。
气胶光度计(Aerosol Photometer )是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。
DOP 是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。
微粒计数器测试法半导体业方面,早期也是使用DOP/PAO 与气胶光度计,但是随着制造精密度增加,油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用,因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒,在上游施放,然后用微粒计数器在下游扫描,寻找泄漏,基本概念完全相同。
经过科学家一步步研究结果,发现PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前最广为使用的标准微粒。
使用时只要把 PSL 溶液雾化,导入滤网上游即可PAO/DOP过滤器检漏一. 说明气胶光度计测试法是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。
气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。
洁净室气流形式设计
洁净室气流形式设计-概述说明以及解释1.引言1.1 概述洁净室是一种专门用于控制空气污染的封闭环境。
其主要目的是为了确保在洁净室内的工作环境中,空气质量符合特定的要求,以满足特定的工艺或实验需求。
洁净室的气流形式设计是洁净室设计中的一个重要方面。
它指的是如何使空气在洁净室内有序地流动,以达到最佳的清洁效果。
正确的气流形式设计可以有效地控制和降低洁净室内的颗粒物浓度,确保洁净室的工作环境符合预定的要求。
在洁净室气流形式设计中,需要考虑以下几个要点:首先,需要确定洁净室的气流方向。
常见的气流方向包括垂直流、水平流和混合流。
不同的工艺和实验需要不同的气流方向,因此在设计中需要根据具体需求确定合适的气流方向。
其次,需要考虑气流速度的控制。
气流速度是指空气在洁净室内的流动速度。
过高或过低的气流速度都会影响洁净室的清洁效果。
因此,在设计中需要根据洁净室的具体要求,合理控制气流速度,以实现最佳的清洁效果。
此外,洁净室的气流分布也是设计中需要考虑的重要因素。
良好的气流分布可以确保洁净室内的空气均匀流动,避免死角和死区的形成,从而提高洁净室的清洁效果。
最后,洁净室的气流形式设计还需要考虑空气过滤系统的选择和布局。
合理选择和布局过滤器可以有效地去除空气中的颗粒物,保证洁净室内的空气质量。
综上所述,洁净室气流形式设计是洁净室设计中的重要环节。
通过合理确定气流方向、控制气流速度、优化气流分布以及选择合适的空气过滤系统,可以有效地提高洁净室的清洁效果,满足特定的工艺或实验要求。
1.2 文章结构文章结构部分:本文共分为引言、正文和结论三个部分。
下面将详细介绍每个部分的内容。
引言部分概述了本文的主题和目标,即洁净室气流形式设计。
洁净室是一种能够控制空气中颗粒物浓度、温度、湿度、洁净度和气流速度等参数的封闭环境,被广泛应用于电子、制药、食品等行业。
而洁净室的气流形式设计是洁净室内部空气流动方式的设计和调整,对于保持洁净室内洁净度、温湿度和空气质量起着至关重要的作用。
洁净室检测大全
洁净室检测大全洁净室检测之洁净度检测、洁净室洁净度说明洁净度检测是无尘室性能测试的核心,气流测试、压力测试,与泄漏测试,都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响,因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。
洁净度测试完毕,与落尘有关的性能因素就都测试完毕,其它测试对洁净度影响不大,或是属于其它环境测试。
、洁净室洁净度检测仪器洁净度检测使用微粒计数器,仪器须经校正合格且仍在有效期限内,交附报告时须附合格之校正文件。
微粒计数器有不同规格,最常见的是流量1cfm,最小粒径可测到0.3mm或是0.1mm,单位多是立方英呎。
至于应使用何种设备,要依业主的规范而定。
一般在产业界,多依以下方式选择微粒计数器。
Class 1000或更高:0.5 卩mClass 100: 0.3 !i m,0.5umClass 1 到Class 10: 0.1 卩m若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围,则应该使用两部微粒计数器。
目前市面上少见立方公尺的微粒计数器,因此若是无尘室的洁净度是以ISO为基准,则要把结果作换算。
单位换算,不影响上限的计算程序。
三、洁净室洁净度检测步骤:(1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成,滤网之风速及泄漏测试均已完成,并已修换破损部分。
(2) 确认测试位置与测试点数。
(3) 取样时间:每点的取样时间依照等级与粒径不同而异,若取样时间小于一分钟,则以一分钟为准。
(4) 测试位置应均匀分布在无尘室内,避免在产生大量粒子之附近,且将检测仪器以适当之架台支撑,不可以手持支撑。
⑸测量点数以公式计算(与209E相同)。
四、洁净室洁净度检测验收标准:洁净度的验收基准有二,首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。
洁净度的第二个验收基准就是,任一隔间若需使用信赖度上限分析,则该分析值也必 须小于规定值。
洁净室检测之风速及平衡性测试 一、测试目的气流是控制洁净度与温湿度的最主要因素, 它对噪音也有一些影响。
因此风速测 量,都是放在无尘室测试的第一步。
洁净室常见的风速测试方法
常见的风速测试方法风速测试是洁净室测试的一项重要内容,特别是单向流洁净室(区)尤为关键。
根据测试目的不同,风速测试方法也不尽相同。
下面对日常检测过程中经常用到的风速测试方法进行简单讨论。
一、为了测试风量而测风速1、乱流洁净室(区)乱流洁净室的送风口风量测试一般首选风量罩法。
但是实际检测中,有很多风口是非标尺寸,或者过大,导致风量罩罩口无法完全罩住风口。
此时,一般会通过截面平均风速乘以截面积的方法间接算出风量值。
此时,风速测试的实施就显得很重要。
众所周知,乱流洁净室的送风口出风是向四周扩散的。
若此时直接测试风速,一方面,风速值本身测不准确;另一方面,截面的面积无法界定。
这样测试的结果无准确性可言。
那么,该如何处理呢?下面简单为大家介绍一种有效的风速测试方法(原理同风量罩):首先,需要找到一个同风量罩罩体相似的、具有四周被布严密包围的罩体,罩体选择立方体。
罩体应刚好能完全罩住过滤器。
其次,将罩体罩住过滤器,就犹如风量罩一样,送风口的出来的风全部经过罩体,从下口排出;因为我们选择的是立方体结构,上下口尺寸均相同,这样尽量保证了气流在下降过程保持垂直向下的形式。
最后,在罩体下出口面进行风速测试,并尽量离边框一定距离而靠近中心的地方布置测点。
多个测点求出风速平均值。
以上这种风速测试方法,是在无法用风量罩直接测试风量的情况下选择的一种备选方法。
本方法本身也存在一定的不确定性,日常检测过程中可根据实际情况酌情选择。
2、单向流洁净室(区)单向流是沿单一方向呈平行流线的气流,与气流方向垂直的断面上的风速均匀。
理论上,单向流风速在没有阻力和其它干扰时,在流经的每个地方大小应该相等。
事实上,在实际工作中,阻力与干扰因素很多。
那么此时测试风速选择的位置就显得非常重要。
下面我们介绍单向流洁净室(区)风速测试的方法(以垂直单向流为例):上面提到,风速在流进过程会收到阻力和其他干扰,流经距离越长,风速改变的越大。
因此,首先,确定此时风速的测点位置应选择在风口送风的正下方接近风口的位置。
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洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。
洁净室气流流型的检测目的是为了明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生湍流(涡流),增加无尘车间的自净能力或恢复率,缩短自净时间。
洁净室气流流型的检测方法:测点布置。
按《HVAC系统气流流型测试程序》进行测试,具体步骤如下:
(1)垂直单向流(层流)洁净室选择纵、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一个;水平单向流(层流)洁净室选择选择纵剖面和工作区高度水平面各一个,以及距送回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2~1m。
(2)乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各1个,剖面上测点间距为0.2~0.5m,水平面上的测点间距为0.5~1m,两个风口之间的中线上应有测点。
(3)检测应在空气净化调节系统或层流净化装置正常运行并使气流稳定后进行。
按《风速检测规程》检测送风口或层流净化装置的风速符合规定要求。
检查压差表读数,确认洁净室压差符合规定要求。
(4)用气流流型测试发烟装置在规定的测点以及“典型位置”(产品或原料在工作环境中暴露的上方及四周等)释放可见的烟雾,并随气流形成可见的流线。
用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察、记录(有条件的话可以拍摄)气流流型,并在测点布置的剖面图上标出流向。
(5)当烟雾流过“典型位置”时拍摄下流线。
烟雾应能够流经这些“典型位置”,而不因空气的湍流造成回流。
否则应对空气净化调节系统、风淋室设备位置或物料摆放位置进行调整。
(6)在操作人员进入层流保护区内进行操作时摄下流线。
操作时烟雾应不会回流到“典型位置”的任何一点,否则必须建立防止污染的规程或措施。
(7)确认所产生的湍流是否会将污染物从其它地方携带到流水线的关键操
作点。
如果能,调整气流以得到小的湍流并迅速清洁。
如果不能防止湍流,则必须建立不同的空气动力学模型(如在灌装设备上使用散流器)。
杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位。
为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。
公司拥有检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家,力求为产品的安全符合性提供定制的解决方案。