生物安全实验室洁净等级划分
(完整版)详解生物安全实验室等级与规范
详解生物安全实验室等级与规范根据实验室操作的生物因子的危害等级不同,实验室需要不同的防护水平。
实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。
生物安全实验室分为4个等级:一级生物安全实验室(BSL —1)、二级生物安全实验室|(BSL-2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL—4),俗称分别为:P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护”的英文“physical protection”的首字母)。
一级生物安全实验室防护水平最低,四级生物安全实验室防护水平最高.一、一级生物安全实验室生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物.一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究,处理危害等级1的微生物.BSL-1是生物安全防护的基本水平,依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障。
一般来说,一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作,不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。
一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求:实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处:实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置.实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。
地面应平整、防滑,不应铺设地毯。
实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑.实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品.应根据工作性质和流程合理,放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。
实验室可以利用自然通风。
如果采用机械通风,应避免交叉污染。
如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗.实验室内应避免不必要的反光和强光。
生物安全实验室等级
生物安全实验室等级
参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准,我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级,分
主要为实验室气流控制及灭菌设施.
根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610—2016,环境影响评价技术导则地下水环境(Technical guidelines for environmental impact assessment-groundwater environment)(发布稿),根据附录A,地下水环境影响评价行业分类表,天津云检医学检验中心应该属于第163项,专业实验室,根据生物实验室安全等级,不属于P3、P4生物安全实验室,及转基因实验室,因此环评类别采用报告表的方式(约需1个月),属于地下水环境影响评价项目类别Ⅳ类。
根据4 总则 4。
1一般性原则,Ⅳ类建设项目不开展地下水环境影响评价。
通过了解,天津目前的程序是需拿到设置医疗许可,然后环评,再开始动工装修.。
洁净区的等级划分
洁净区的等级划分
洁净区的等级划分主要依据空气中的颗粒数量和空气洁净度。
具体等级如下:
1.A级洁净区:是最高级别的洁净区之一,也称为高级风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。
这个级别的洁净区要求空气中每立方米的颗粒数不能超过0.12万个,空气颗粒的大小不得超过0.2微米。
同时,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态,单向流系统在其工作区域须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s(指导值)。
2.B级洁净区:颗粒数不能超过0.35万个,最小的颗粒大小为0.5微米。
这个级别的洁净区是指无菌配制与灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3.C级洁净区:颗粒数不能超过2.5万个,最小的颗粒大小为5微米。
这个级别的洁净区适用于一些化学、制药和食品工业。
4.D级洁净区:要求空气中每立方米的颗粒数不得超过50万个,最小的颗粒大小为100微米。
这个级别的洁净区通常用于低风险的一些工业领域,如电器生产等。
另外,根据ISO标准,洁净度等级与洁净区级别之间存在对应关系,如A级对应ISO4.8或更高级别,B级对应ISO5或更高级别,C级对应ISO7或更高级别,D级对应ISO8或更高级别。
洁净区级别认证包括“静态”和“动态”两个标准,采样点
的数量则根据洁净区或洁净室的面积来确定。
在确认A级洁净区的级别时,每个采样点的采样量不得少于1m³。
生物实验室等级划分标准
生物实验室等级划分标准生物实验室作为进行生物科学研究和实践的重要场所,其安全性和科学性至关重要。
为了规范生物实验室的管理和运行,各国在实验室等级划分上有着一定的标准。
本文将介绍生物实验室等级划分的标准以及对应的要求。
一、BSL-1级实验室BSL-1级实验室(Biosafety Level 1)是最基本的生物实验室等级,适用于对人类和环境没有或仅有极低风险的微生物研究。
这类实验室一般用于教学实验或非危险微生物的日常操作。
以下是BSL-1级实验室的标准和要求:1. 实验室空间要求:BSL-1级实验室应有足够的空间容纳实验设备和工作区,并设置洗手设施和安全防护装备。
2. 入场要求:进入BSL-1级实验室前需完成基本的实验室安全培训,戴上实验室服和个人防护装备。
3. 微生物要求:在BSL-1级实验室中,只允许处理无病原性的微生物,如培养基中无传染性或致病性微生物。
4. 操作要求:操作人员需要遵循基本的实验操作规范,如洁净的操作台面、无食物和饮品进入实验区域等。
二、BSL-2级实验室BSL-2级实验室适用于处理可引起疾病的微生物或处理遗传材料的实验室。
这类实验室相较于BSL-1级实验室在安全性和操作要求上有更高的要求。
以下是BSL-2级实验室的标准和要求:1. 实验室空间要求:BSL-2级实验室应有适当的安全通风系统、泄漏控制设备和事故应急装置。
2. 入场要求:进入BSL-2级实验室前需接受系统的安全培训并通过考核,掌握识别和处置常见生物危险的能力。
3. 微生物要求:在BSL-2级实验室中,处理的微生物具有中等危险性,如处于传播途径中的微生物。
4. 操作要求:BSL-2级实验室的操作要求更为严格,要求操作人员佩戴合适的个人防护装备,并在操作过程中遵循消毒、灭菌等措施。
三、BSL-3级实验室BSL-3级实验室适用于处理严重致病性的微生物,如需要高致病性微生物的分离、培养和实验。
这类实验室在安全性和操作控制上有更为严格的要求。
生物安全实验室洁净等级划分
生物安全实验室洁净等级划分组。
微生物洁净室设计说明洁净度(万级)≥0.5um ≤350000粒/m3 微生物洁净室设计说明微生物浮游菌 万级≤100/m3微生物洁净室设计说明沉降菌 万级≤3个/皿微生物洁净室设计说明照明:实验台300LX,其它生产区域为150LX。
微生物洁净室设计说明室内相邻房间相对静压差≥5pa,相对室外静压≥10pa。
微生物洁净室设计说明室内温度18-26°C,室内相对湿度为45-60%。
微生物洁净室设计说明室内噪音≤60db(A)。
微生物洁净室设计说明电源:AC220V/380V-50HZ B、微生物洁净室设计说明排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
C、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。
D、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
二、微生物洁净室设计说明设计说明:实验室设计基本思路为经济、实用。
净化要求级别为万级。
实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。
采用人流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
生物安全实验室等级
生物安全实验室等级关键信息项1、生物安全实验室等级的定义与划分标准名称:____________________________级别:____________________________适用范围:____________________________防护要求:____________________________2、实验室设施与设备要求建筑结构:____________________________通风系统:____________________________消毒设备:____________________________防护装备:____________________________3、实验操作规范与流程样本处理:____________________________实验操作步骤:____________________________废弃物处理:____________________________4、人员培训与资质要求培训内容:____________________________考核标准:____________________________资质认证:____________________________5、监督与管理机制日常检查:____________________________定期评估:____________________________违规处理:____________________________11 生物安全实验室等级的定义与划分标准111 生物安全实验室是指通过规范的设计建造、合理的设备配置、严格的个人防护以及科学的操作流程,确保实验人员、周围环境以及实验样本安全的工作场所。
根据所处理的病原微生物的危害程度和传播方式,生物安全实验室分为四级,分别为一级(BSL-1)、二级(BSL-2)、三级(BSL-3)和四级(BSL-4)。
112 BSL-1 实验室适用于处理对人体、动植物和环境危害较低,不会引起疾病的微生物。
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求一、实验室分级生物安全实验室的分级主要依据实验室对人体、动植物或环境具有的高度危险性,以及所操作的生物因子对实验室内人员和周围环境可能产生的潜在危害程度。
根据危害等级的不同,生物安全实验室可分为四级。
其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。
1.一级生物安全实验室:这是最低级别的生物安全实验室,通常用于教学和科研。
在一级生物安全实验室中,不需特殊的个人防护,只需普通实验室的常规防护措施即可。
2.二级生物安全实验室:此类实验室常用于进行研究或中试,以较低的生物安全风险进行实验。
在此级别,实验人员需要适当的个人防护装备,如实验服、口罩和护目镜。
3.三级生物安全实验室:该级别对生物安全隔离的要求较高,通常用于研究或生产高度危险的病原体。
在此类实验室中,实验人员必须配备全套的个人防护装备,并需经过严格的培训以确保安全操作。
4.四级生物安全实验室:这是最高级别的生物安全实验室,用于高度危险且能引发致命疾病的病原体研究。
在此级别,实验人员需在三级生物安全实验室的基础上,增加正压服、双重长袖隔离服等高级防护装备。
二、设施要求1.建筑设计:生物安全实验室的建筑设计应满足其使用目的和要求,保证实验人员的人身安全以及防止病原体外泄。
建筑布局应清晰、合理,符合功能流程与洁污分区的原则。
2.洁净度与通风:实验室应具备适宜的环境洁净度和良好的通风系统,以保证空气的洁净度,防止病原体的传播。
同时,为确保实验室内空气的定向流动,应设置排风系统,并保证足够的新风补给。
3.清洁与消毒:实验室应配备适当的清洁和消毒设施,以定期对实验室内部环境进行清洁和消毒,降低病原体的存活率。
清洁工具应专区专用,避免交叉污染。
4.废弃物处理:实验室应建立有效的废弃物处理程序,确保所有实验废弃物均经过适当的消毒或灭活处理,防止其泄漏对环境和人员造成危害。
废弃物处理设施应满足处理各类废弃物的需求。
5.紧急救援与洗消:实验室应设置紧急救援和洗消设施,以便在发生意外时迅速采取急救措施,并清洗受污染区域,防止事态扩大。
我国对生物安全实验室的分级
我国对生物安全实验室的分级一、引言生物安全实验室是用于维护人类健康和环境安全的重要实验室。
它们负责对危险的微生物,病毒,细菌,活性毒素的监测与控制,确保实验条件的安全可靠。
为了更好地保障实验室的安全,我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。
二、生物安全实验室的分级根据《生物安全实验室管理办法》(行政法字[2018]第280号),我国的生物安全实验室分为四个等级:一级、二级、三级和四级。
各级实验室的安全要求逐级加强,每级安全等级的实验室的分级和管理细节在该法中有相应的详细规定。
(1)一级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-1)是研究和实验室普通的实验室,主要用于处理安全可控,最大的环境风险来自日常生活环境中发现的普通微生物、大型病原体。
本级实验室使用的是基本的防护安全措施,如基本的实验服、手套、头盔等。
(2)二级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BLS-2)主要处理中度危害生物,病原体毒性介于一级实验室中的一般病原微生物和三级实验室中的高毒性病原体之间。
BSL-2实验室采用的特殊安全措施比BSL-1实验室更为复杂,防护措施更严格,如实验服、手套、头盔、实验室服等。
(3)三级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-3)主要用于处理高度危险的生物,有毒病原体最大的环境风险来自发现的高毒性病原体。
BSL-3实验室实行一定的操作程序,只有经过培训的专业操作人员才能进入实验室,实验室的出入要求更加严格,必须佩戴实验室服、双层手套、头盔等安全防护用品。
(4)四级生物安全实验室:四级生物安全实验室(BSL-4)是处理极端危险微生物的实验室,有危害极大的病原体。
BSL-4实验室是最高级别的实验室,实验室的出入要求更为严格,必须佩戴实验室服、多道手套、安全眼睛或面罩等防护用品。
三、结论我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。
生物安全实验室划分标准
生物安全实验室划分标准生物安全防护实验室是指生物实验室的安全操作规程、结构和设施、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或ZL方法的致病微生物或其毒素。
分为四级,一级Z低,四级Z高。
是根据微生物及其毒素的危害程度不同分类的。
一级生物安全实验室:若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.一级生物安全实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备.实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃. 不得用口做吸量操作.每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手.在所有操作中,应尽量避免产生气雾.进行实验时,宜关闭实验室的门窗.实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物.要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.需遵守计划主持人所订之其他事项.若有其他方法可用,应避免使用针头.实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示.二级生物安全防护实验室1、在实验室内配备生物安全柜。
2、设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
3、符合BSL-2实验室建设要求。
4、有可靠的电力供应和应急照明。
必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
5、实验室门口带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
6、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
7、在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
生物安全实验室几个等级
生物安全实验室几个等级生物安全实验室(Biosafety Laboratory)是进行生物实验和研究的专门场所,主要用于存放、处理和研究具有潜在危害的生物材料。
为了保护实验室工作人员和公众的安全,生物安全实验室根据其实验操作风险和处理的生物危害性分为不同的等级。
本文将介绍生物安全实验室几个等级以及每个等级的特点。
一级生物安全实验室(BSL-1)一级生物安全实验室是最低级别的实验室,用于处理无致病性的生物材料。
这些材料在人类和大部分动物身体内都不会引起疾病。
一级生物安全实验室通常采取基本的实验室安全措施,例如标识实验室、提供个人防护装备(如实验衣、手套和眼镜)、进行垃圾分类和定期进行清洁消毒。
一级生物安全实验室的实验室操作风险非常低,不需要任何特殊的空气处理系统或安全设备。
严格遵守普通的实验室操作规程和一般的卫生习惯就足够确保工作安全。
一级生物安全实验室主要用于学生实验、科普教育和基础实验室工作等。
二级生物安全实验室(BSL-2)二级生物安全实验室适用于能引起疾病的生物材料研究和处理。
这些危害性较低的生物材料可能会导致轻微的疾病,在适当的条件下可以被控制。
与一级实验室不同,二级生物安全实验室要求更严格的操作规程和安全设备。
在二级生物安全实验室中,实验室操作人员需要戴上口罩、实验帽、实验服和手套等个人防护装备。
实验室内部通常安装有生物安全柜和通风系统,以防止生物材料的泄漏和传播。
实验室操作人员也需要接受特殊的培训,以确保他们的技能和知识可以适应高一级别的实验操作。
三级生物安全实验室(BSL-3)三级生物安全实验室用于处理可能导致严重传染病的生物材料。
这些材料可能引发严重疾病,但通常有有效的预防和治疗方法。
在三级生物安全实验室中,安全操作的严重性显著增加。
除了二级实验室的所有要求之外,还要求更严格的个人防护和高级的设备。
在三级生物安全实验室中,实验室操作人员需要穿戴全套防护装备,包括防护服、呼吸器、护目镜和手套。
生物安全实验室等级分类
生物安全实验室等级分类
生物安全实验室等级分类是根据其容纳的生物安全材料的危险程度和对人体健康和环境的潜在影响而确定的。
国际上通常将生物安全实验室分为四个等级,分别为 P1 级、P2 级、P3 级和P4 级。
P1 级实验室(Biosafety Level 1,简称 BSL-1)主要用于处理低危害的微生物,包括常见的细菌、病毒和其他微生物。
该级别的实验室拥有基本的实验室设施,如洗手池、手套箱和保护胶囊,以提供基本的生物安全措施。
P2 级实验室(Biosafety Level 2,简称 BSL-2)用于处理中等危害的生物材料,包括一些常见的病原体和生物工程产品。
该级别的实验室在基本设施的基础上增加了BSC(生物安全柜)和自动化系统来确保操作人员和环境的安全。
P3 级实验室(Biosafety Level 3,简称 BSL-3)用于处理高度危害的生物材料,如严重致病的病原体和一些研究领域中的高度传染性病毒。
该级别的实验室在基本设施和BSC的基础上,有更多的生物安全措施,如空气过滤和压差控制,以防止病原体泄漏。
P4 级实验室(Biosafety Level 4,简称 BSL-4)是具有最高安全标准的生物安全实验室。
这些实验室主要用于处理极具威胁性的传染病病原体,如埃博拉病毒和SARS病毒。
P4 级实验室拥有最先进的生物安全设备和控制系统,包括全封闭隔离病房、负压空气循环、密封门和专门的人员防护装备。
实验室洁净级别的划分
实验室洁净级别的划分引言:实验室洁净级别是指实验室内空气中微粒的浓度,它对于实验室的科研工作和实验结果的准确性至关重要。
根据不同的实验需求和要求,实验室洁净级别分为多个等级,每个等级有其特定的要求和限制。
本文将详细介绍实验室洁净级别的划分及其对实验的影响。
一、GMP实验室洁净级别GMP(Good Manufacturing Practice)实验室是指严格遵守药品、医疗器械等生产规范的实验室。
GMP实验室洁净级别通常分为A、B、C、D四个等级,其中A级要求最高,D级要求最低。
A级洁净区要求空气中的微粒浓度低于0.5个/升,而D级洁净区要求微粒浓度低于3500个/升。
不同级别的洁净区在实验室内的气流动向、过滤器效率、温湿度等方面也有所差异。
二、生物安全实验室洁净级别生物安全实验室主要用于研究和处理对人类健康和环境有潜在危害的生物材料。
根据生物安全等级的不同,实验室洁净级别也会有所区别。
一般而言,生物安全实验室洁净级别分为4级,级别越高要求越严格。
在最高级别的生物安全实验室中,空气中的微生物浓度要求极低,通常为每升空气中的微生物数不超过1个。
三、纳米材料实验室洁净级别纳米材料实验室是研究和应用纳米技术的重要场所。
由于纳米颗粒具有较高的表面活性和活性能力,对实验室洁净度的要求也更高。
纳米材料实验室洁净级别通常分为1级、10级和100级三个等级,级别越低要求越高。
在1级洁净区,空气中的纳米颗粒浓度要求极低,通常为每升空气中的纳米颗粒数不超过1个。
四、普通实验室洁净级别除了上述特殊类型的实验室,普通实验室也有一定的洁净级别要求。
普通实验室洁净级别通常分为3级、4级和5级三个等级,级别越低要求越高。
在5级洁净区,空气中的微粒浓度要求较低,通常为每升空气中的微粒数不超过3500个。
结论:实验室洁净级别的划分对于实验室的科研工作和实验结果的准确性具有重要影响。
不同类型的实验室根据其研究对象和实验需求,有不同的洁净级别要求。
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:生物安全实验室(Biosafety Laboratory)是一种专门用于进行微生物学和生物学研究的实验室。
为了确保研究人员和环境的安全,生物安全实验室被分为不同的等级,并有相应的设施要求。
本文将介绍生物安全实验室的分级及其设施要求。
生物安全实验室的分级是根据实验室中处理的生物材料的潜在危险性而确定的。
常见的生物安全分级系统是根据美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国动物和植物卫生检疫局(APHIS)的指导意见进行制定的,一般分为四级:一级生物安全实验室(BSL-1):BSL-1实验室主要用于进行对人类无害的微生物实验,如大肠杆菌和酵母菌等。
在BSL-1实验室中,主要的防护设施是实验室桌面,实验室工作人员只需基本的实验室安全培训。
四级生物安全实验室(BSL-4):BSL-4实验室用于进行研究极端危险的生物制品,如埃博拉病毒和天花病毒等。
BSL-4实验室需要具备最高级别的生物安全设施,如全封闭的空气处理系统和密闭的实验室间隔。
实验人员需要穿着全套的生物安全服装,并接受最为严格的安全培训。
除了生物安全实验室的分级外,实验室的设施也必须满足相应的要求,以确保实验室人员和周围环境的安全。
以下是一些常见的生物安全实验室设施要求:1. 实验室通风系统:生物安全实验室需要具备适当的通风系统,以确保实验室空气的流通和过滤。
通风系统应能有效地去除实验室内部的有害气体和微生物,并保持适当的空气压力。
2. 安全柜和生物安全柜:安全柜和生物安全柜是生物安全实验室中最为重要的防护设施之一。
安全柜用于保护实验人员免受微生物的暴露,而生物安全柜则能过滤空气中的微生物,确保实验室的空气质量。
3. 实验室洗手间:生物安全实验室必须配备足够数量的洗手间,并在洗手间内提供充足的洗手液和纸巾。
实验人员在实验结束后必须进行充分的手部清洁,以防止微生物的传播。
4. 废物处理设施:生物安全实验室必须具备适当的废物管理系统,包括生物废物和化学废物的分类收集和处理。
生物实验室分类及要求
生物实验室分类及要求
世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。
一、主要技术指标的确定
BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
1、洁净度:无要求
2、最小换气次数:可开窗通风
3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
4、温度℃:18~27 ℃
5、相对湿度%:30~70
6、噪声dB(A):≤60
7、最低照度lx:300
*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要
适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
生物安全试验室分级
生物安全试验室分级
生物安全试验室分级是根据实验室内操作的生物危害等级以及
防护措施的严格程度进行的一种分类。
常见的生物安全试验室分为四个级别:BSL-1,BSL-2,BSL-3和BSL-4。
BSL-1级别的生物安全试验室主要用于研究低致病性微生物和细胞培养等试验。
实验室内通风、洁净度和设备要求不高,操作人员只需要基本防护,如穿戴实验服、手套和护目镜等。
BSL-2级别的生物安全试验室主要用于研究中等致病性微生物和病毒等试验。
实验室内需要有相应的防护设施,如生化安全柜、自动洗眼器等,操作人员需要进行一定的生物安全培训。
BSL-3级别的生物安全试验室主要用于研究高致病性微生物和病毒等试验。
实验室内需要有高端的防护设施,如负压隔离间、气密性实验室、专业的生化安全柜等,操作人员需要进行严格的生物安全培训,并进行定期的健康检查和疫苗接种。
BSL-4级别的生物安全试验室主要用于研究极高致病性的病原体。
实验室内设施极其严格,如有压力、负压和气密性要求的实验室、人员进出需要进行多重隔离等,操作人员需要接受高强度的生物安全培训,并需要进行严格的健康检查和疫苗接种。
目前世界上只有少数国家拥有BSL-4级别的生物安全试验室。
对于不同级别的生物安全试验室,不同的防护措施需要更为严格,而实验人员的职业健康和生命安全也将面临更高的风险。
因此,在进行相关实验前,必须严格遵守相应规章制度,确保安全。
同时,在工
作中也要注意自身防护,以保障个人健康和生命安全。
(完整版)生物安全实验室等级
生物安全实验室等级
参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准,我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级,分别对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级生物安全标准。
屏障主要为实验室气流控制及灭菌设施。
根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610-2016,环境影响评价技术导则地下水环境(Technical guidelines for environmental impact assessment-groundwater environment)(发布稿),根据附录A,地下水环境影响评价行业分类表,天津云检医学检验中心应该属于第163项,专业实验室,根据生物实验室安全等级,不属于P3、P4生物安全实验室,及转基因实验室,因此环评类别采用报告表的方式(约需1个月),属于地下水环境影响评价项目类别Ⅳ类。
根据4 总则 4.1一般性原则,Ⅳ类建设项目不开展地下水环境影响评价。
通过了解,天津目前的程序是需拿到设置医疗许可,然后环评,再开始动工装修。
生物安全实验室BSL(ABSL)各级分级要求(精华版)
生物安全实验室BSL(ABSL)各级分级要求(精华版)
一、基本知识
1、两级隔离(屏障)三个保护
一级隔离是把实验对象(病菌、病毒等微生物)和实验操作者之间进行隔离。
方法是通过生物安全柜或正压防护服等手段和措施。
二级隔离是把生物安全实验室与外部环境进行隔离。
方法是通过建筑技术(密闭性的建筑结构、平面布局、通风空调和空气净化、污染空气和污染物的过滤和消毒灭菌到无害排放)达到防止有害的微生物从实验室散逸到外部环境。
三保护是通过二级屏障措施,保护实验对象研究成果的安全可靠性,保护实验操作人员的安全,保护周围环境(人、动物、生物和空气等)的无害性。
2、生物安全实验室组成
生物安全实验室由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
3、生物安全实验室分级
生物安全实验室的分级,是根据其所研究的微生物对人、动植物或环境的危害程度,即实验用微生物的危险度来分级的。
ABSL:动物安全实验室主实验室的最小负压度>-50Pa,动物安全实验室主实验室>-60Pa。
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生物安全实验室洁净等级划分
二、洁净室(区)微生物
洁净室(区)微生物可检测沉降菌或者浮游菌。
沉降菌检测是通过自然沉降原理,收集空气中的生物粒子于培养基平皿中,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
浮游菌的检测是使用计数浓度法,即通过收集悬浮在空气中生物粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度。
实际检测浮游菌与沉降菌时,先确认洁净室(区)的检测条件能否达到级别要求。
达到要求后,测试人员与检测仪器等按洁净室(区)的进出规定(如穿戴符合环境级别的工作服、紫外照射、仪器外体消
三、洁净室(区)风速与换气次数
风速与换气次数检测根据为JGJ71-90。
风速、换气次数务必首先进行检测,洁净室的各项效果务必是在设计的风速风量条件下获得的。
以风口截面平均风速乘以风口净截面面积确定风量。
洁净室(区)换气次数以送风量除以洁净室(区)的体积来确定,从而判定洁净室(区)是否符合级别规定,百级洁净室(区)只需以最低风速进行判定。
检测要点见表10。
检测
四、洁净室(区)压差、照度、噪声、温度与湿度
这些参数指标要紧以JGJ71—90为检测根据,以各检测仪的原理进行检测。
检测要点见表11~14。
检测需注意:1.噪声检测时,检验人员不得发出任何又碍于结果测定的声音(如摩擦声,说话声等)。
2.照度检测时,仪器的采样探头不能有杂物污染,采样时应在照明亮处,不能在物体的阴影处采样,且洁净室(区)照度只测定除特殊局部照明之外的通常照明。
万级微生物洁净室设计
生物安全实验室
生物安全实验室定义
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生物安全至关重要,生物安全实验室建设更是重中之重,病毒从实验室流出不是没有的,国内外病毒流出实验室的例子数不胜数,有关单位的领导与个人都受到过处理。
•2
为避免此类事件发生,生物实验室建设方一定要引起注意,想要建设实验室的单位,在寻找施工单位时,一定要考察对方的施工资质。
现在有很多打着建设生物安全实验室旗号的公司,很多都不具备施工资格,很多都是设备安装、销售仪器、通风管道安装或者安装试验台的公司,根本没有任何施工资质(建筑企业施工资质),也没有设计资格,这样,您所建设的生物安全实验室怎么会有安全保障呢?有些小公司倒是有三级或者无等级施工资质,但是他的设计根本无从保障。
•3
需要提醒建设单位的还有,你要认真检查他的营业执照,看看经营范围里是否具有建筑结构、装饰装潢等关于建筑施工的项目,再有要检查他的注册资金,500万下列的小型公司需要引起您的注意!他是否有承担生物安全责任的能力呢?必定实验室安全事故是由建设方、承建方与使用人共同承担的!
•4
再有,有些小公司在承建初期,向建设方(甲方)保证的头头是道,如何如何做好售后服务什么的,但是到后来,施工结束,结完帐一走了之,什么售后、什么是否具有问题,一概推脱了事。
再有,在考察承建公司时,一定要向他索要施工人员的证书,是否做到持证上岗,很多小公司的施工人员根本没有执业证书,无证施工的后果就可想而知了。