维生素C注射液的含量测定

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维生素C注射液含量测定
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实验仪器:
移液管量筒滴定管滴管碘量瓶烧杯
实验试药：维生素C注射液丙酮水稀醋酸淀粉指示液碘滴定液
试液配置：碘滴定液取碘13.0g，加碘化钾36g和水50ml溶解后加
酸3滴与水适量使成1000ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过
稀醋酸取冰醋酸60ml,加水稀释成1000ml，即得
维生素C注射液含量测定
08高药（1）第四组
维生素C注射液含量测定
1
操作依据：
• 《中国药典》（2005版）第二部 → 品名目次十一画（维）→ 阅读正文项下内容了解含量测定方法 → 测定原理 → 讨论问题以及实验分工
维生素C注射液含量测定
2
确定实验方法：碘量法
• 实验原理：维生素C分子中的烯二醇基具有还原性，能被I2 定量地氧化成二酮基
淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后缓缓倾入 100ml沸水中，随加随搅，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层液，即得
维生素C注射液含量测定
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实验过程：
取供试品0.8ml（约维生素C0.2g）→水 15ml→丙酮2ml→摇匀放置5min→加稀醋酸 4ml→淀粉指示液1ml→用碘滴定液滴定至蓝色（平行操作四份：一份为空白试液）
HOH2C C3; I2
HOH2C C
H
OH
O
+ 2HI
O
HO
OH
O
O
• 实验方法：精密称取适量（约相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL, 用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg的C6H8C6。

工业分析技术专业《任务三维生素C注射液含量测定(碘量法)实训》

任务三维生素C 注射液含量测定碘量法一、实训目的1、熟练使用碘量法测定维生素C 注射液含量的操作。

2、熟悉含量测定的计算方法。

二、实训原理碘量法维生素C 又称抗坏血酸，属水溶性维生素，分子中的烯二醇基具有较强的复原性，能被碘定量地氧化成二酮基，所以可用碘标准溶液直接测定其含量。

OC OH H CH 2OHO OH OH −−→−++H I 2O C OH H CH 2OH O O O HI 2+使用淀粉作为指示剂，根据消耗碘滴定液的体积即可计算出维生素C 的含量。

用直接碘量法可测定药片、注射液、饮料、蔬菜、水果中维生素C 的含量。

维生素注射液中常加有亚硫酸盐如NaHSO 3作为抗氧剂，抗氧剂NaHSO 3对测定维生素C 的含量有影响，所以在滴定前需要参加丙酮来排除干扰。

维生素C的复原性很强，在中性或碱性条件下，维生素C易被空气中的氧气氧化而产生误差，尤其在碱性条件下，误差更大。

在弱酸性条件下，此反响也能进行得相当完全。

故该滴定反响在酸性溶液中进行，以减慢副反响的速度。

三、实训仪器与试剂实训仪器：分析天平、称量纸、移液管、酸式滴定管、胶头滴管、碘量瓶、烧杯试剂用量及配制方法：维生素C注射液、丙酮、稀醋酸、%淀粉指示剂、L碘滴定液、蒸馏水L碘滴定液的配制：取碘，加碘化钾36g，和水50ml溶解后加酸3滴与水适量使成1000ml。

摇匀，过滤。

稀醋酸的配制：取冰醋酸60ml，加水使成1000ml，即得。

%淀粉指示液的配制：取可溶性淀粉，加水5ml搅匀后缓慢倾入100ml沸水中，边加边搅拌，继续煮沸2min,放冷，取上层清液，即得。

四、实训操作精密量取维生素C注射液1ml〔相当于维生素C 〕，加新沸过的冷水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液〔L〕滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

每1ml碘滴定液〔L〕相当于的C6H8O6。

V——滴定维生素C时消耗的碘滴定液的体积ml——空白滴定时消耗的碘滴定液的体积mlF——校正系数，为1五、考前须知1、稀醋酸的作用：在稀醋酸酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化速度减慢。

维生素C注射液的检查和含量测定

无菌检查
总结词
确定注射液中无微生物污染
详细描述
通过无菌检查的方法，对维生素C注射液进行微生物学检测，确保注射液中无微生物污染，符合无菌要求。
热原检查
总结词
检测注射液中的热原物质
详细描述
进行热原检查以确定维生素C注射液中是否存在热原物质。通过鲎试剂法或其他相关方法进行检测，确保注射液不含有热原物质。
控制措施
加强生产环境的清洁和消毒，定期对操作人员进行卫生培训，提高他们的卫生意识。对原辅料进行严格检查和控制，确保其无菌状态。
可见异物产生的原因及控制措施
原因
生产过程中异物混入、过滤器破损、灌装过程中产生等。
控制措施
加强生产现场的清洁和整理，确保无杂物混入。定期对过滤器进行检查和更换，确保其完好无损。优化灌装工艺参数，减少灌装过程中产生的可见异物。
维生素C注射液的检查和含量测定
目录
• 维生素C注射液的简介 • 维生素C注射液的检查 • 维生素C注射液的含量测定 • 维生素C注射液的质量问题及控
制 • 维生素C注射液的储存和运输要
求
01
维生素C注射液的简介
维生素C的作用和用途
抗氧化作用
维生素C具有强大的抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减少氧化应激反应，保护细胞和组织不受损伤。
02
维生素C注射液的检查
外观检查
总结词
判断注射液的外观是否符合规定
详细描述
检查维生素C注射液的外观，包括颜色、透明度、是否有沉淀、杂质等，以确保其外观正常，无明显缺陷。
装量检查
总结词
确保每支注射液的装量准确
详细描述
按照相关规定，对每支维生素C注射液进行装量检查，确保每支注射液的装量准确，符合规定。

维生素C注射液含量测定

维生素C注射液含量测定维生素C，也称为抗坏血酸，是一种重要的水溶性维生素，对人体的生长和发育、维护结缔组织、治疗感染、促进铁吸收、增强免疫力等方面都具有重要作用。

维生素C是人体所必需的，但人体无法自己合成，必须从外部获得。

维生素C主要存在于新鲜的蔬菜、水果和肉类中。

为了满足人体对维生素C的需求，维生素C注射液被广泛应用于医疗领域。

然而，由于注射液的生产过程中，可能会出现维生素C含量偏低等问题，因此对维生素C注射液的含量进行测定，是确保维生素C注射液质量的重要措施。

一、实验目的1. 学习对维生素C含量的测定方法；2. 掌握分光光度法测定维生素C的原理和操作技术；3. 熟悉实验中的注意事项和操作方法。

二、实验原理分光光度法是测定维生素C含量的一种常用方法。

其基本原理是：维生素C有特征性吸收波长，可以在紫外-可见光谱仪上测定，得到图谱后，根据标准曲线计算维生素C的含量。

三、实验仪器和试剂仪器：紫外-可见光谱仪；试剂：含0.1% H3PO4的维生素C标准溶液、未知浓度的维生素C注射液。

四、实验步骤1. 准备工作① 维生素C标准曲线的制备取维生素C标准溶液1mL，加入10mL比色管中，加入0.1%的磷酸溶液和适量的双氧水，用0.1mol/L NaOH溶液调节pH值为3.0，加适量去离子水至刻度即可。

将所选维生素C注射液10mL加入容量瓶中，加入0.1% H3PO4溶液，用去离子水定容至10mL；2. 测定实验① 范围测试设置紫外-可见光谱仪的波长范围为200~400nm，用去离子水校准基线，并检查荧光灯是否正确打开。

② 确定波长在紫外-可见光谱仪上选择波长为265nm，记录基线的吸光度值。

将处理好的维生素C注射液1000μL加入试验药液中，稳定立即记录吸光度值。

④ 计算维生素C含量根据维生素C标准曲线，计算维生素C注射液的含量。

五、实验结果处理好的维生素C注射液的吸光度为0.505。

根据维生素C标准曲线计算，该维生素C 注射液的含量为90.3mg/10mL。

实验六维生素C注射液含量测定

实验六维生素C注射液的含量测定
药分教研室
2019/1/17
实验目的
1．掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作，并能进行有关计算。
2．学会排除注射剂中常用附加剂干扰的操
作技术。
2019/1/17
一、测定原理
《中国药典》现行版采用直接碘量法测定维生素C注射液的含量。滴定反应原理：维生素C分子结构中的连二烯醇基具有较强的还原性，在酸性溶液中，被碘定量地氧化，因此，可以用碘量法测定其含量。焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或亚硫酸钠等抗氧剂，可与丙酮或甲醛反应生成加成物，从而排除抗氧剂对测定的干扰。 CH2OH CH2OH 滴定反应式：
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Rd
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i 1 i
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100%
药品检验报告
检品名称生产单位剂型批号规格有效期
包装
检验目的检验日期检验依据检验结论：
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检验项目报告日期
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复核人：
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实验六维生素C注射液的含量测定原始记录及结果
检验日期检品名称生产厂家检验依据温度相对湿度剂型规格批号效期检验目的

维生素C注射剂的含量分析

参考文献
• 李艳等，旋光法测定维生素c注射液的含量，辽宁药物与临床，1999，2(2);11 • 杨婷等.菲林B近红外分光光度法测定维生素C.分析化学研究简报.2005.11(33).1593-1595 • 陆茜等，紫外分光光度法测定维生素C含量，江汉大学学报(自然科学版)，2005，33(2), • 仉玲等，紫外分光光度法测定维生素C注射剂的含量，安徽医药， 2001 ,S(4) • 肖本富等,高效液相色谱法测定血浆中维生素C的含量苏州大学学报(医学版)2004；24(6) • 杨辉等,双波长薄层扫描法测定维生素C的含量锦州l矗学院学报， 2006，27(3) • 胡晓艳. HPLC测定力度申泡腾片中维生素C的含量.广东药学.2005.15(1);8-10 • 谭甜有,钟世顺 ,李丽明. HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究.国际医药卫生导报.2006 .12(12):107-109
菲林B近红外分光光度法
• 标准曲线制备分别准确配制浓度为0-50.0 mg/L的维生素C系列标准工作液，按上述实验方法测定吸光度。 • 线性回归做标准曲线。 • 根据标准曲线求出维生素C含量。
紫外分光光度法
• 实验方法在10mL比色管中依次加入pH=9.5醋酸一醋酸钠缓冲溶液2mL，1．06μg/mL甲基紫2mL；在其中一个比色管中加人一定量的维生素C注射液(在稀释后浓度小于50 mg／L)，在另一个比色管中不加维生素C注射液；用二次蒸馏水定容，摇匀。用水作空白，1cm 比色皿于 265nm 处，测定吸光度。
2，6-二氯靛酚滴定法
• 实验方法
精密量取注射液适量（约相当于维生素C50mg），置于100mL容量瓶中，加偏磷酸-醋酸试液20mL，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取稀释液适量（约相当于维生素C2mg）置50mL锥形瓶中，加加偏磷酸-醋酸试液 5mL，用2，6-二氯靛酚滴定液滴定，至溶液现玫瑰红色，并持续5S不褪；另取偏磷酸-醋酸试液5.5mL，加水15mL，用2，6-二氯靛酚滴定液滴定，作空白试验校正。以2，6-二氯靛酚滴定液浓度体积以及相应维生素C滴定度计算。

任务二维生素C注射液的含量测定

背景知识
特点：
检测的分辨率和灵敏度高，分析速度快，重复性好，定量精度高，应用范围广。
适用于分析高沸点、大分子、强极性、热稳定性差的化合物。
价格昂贵，要用各种填料柱，容量小，分析生物大分子和无机离子困难，流动相消耗大且有毒性的居多。
高效液相色谱仪
基本原理
色谱原理
HPLC 是利用样品中的溶质在固定相和流动相之间分配系数的不同，进行连续的无数次的交换和分配而达到分离的过程。
③不妨碍检测器检测，紫外波长处无吸收。
④粘度低，流动性好。 ⑤易于从其中回收样品。 ⑥无毒或低毒，易于操作。 ⑦易于制成高纯度，即色谱纯。
⑧废液易处理，不污染环境。
HPLC仪器:
液相色谱仪
(1) 高压输液泵主要部件之一，压力：150～350×105 Pa。为了获得高柱效而使用粒度很小的固定相（<10μm），液体的流动相高速通过时，将产生很高的压力，因此高压、高速是高效液相色谱的特点之一。应具有压力平稳、脉冲小、流量稳定可调、耐腐蚀等特性
固定相材料
微粒硅胶： pH范围是 2～7.5，若过碱（＞pH8），硅胶会粉碎或溶解；若过酸（＜ pH1），键合相的化学键会断裂。优点： ①硅胶的强度大；②微粒硅胶的小孔结构和表面积易人为控制；③化学稳定性好。
基本原理—流动相
流动相选择原则
①样品易溶，且溶解度尽可能大。 ②化学性质稳定，不损坏柱子。
高效液相色谱法特点是速度快、分辨率高、灵敏度高、色谱柱可反复使用、样品量少。高效液相色谱仪的系统由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。
2．在高效液相色谱中，为什么要对流动相脱气？

维生素C注射液的检查和含量测定

色谱柱: C18 (4.0mm，3. 9×150mm) 流动相: 0.1%草酸
流速: 0.6ml/ min 柱温: 25 ℃ 检测波长: 254nm 进样量: 10μL

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色谱法——薄层扫描法
实验原理：维生素C具有较强还原性, 可使蓝色染料2, 6-二氯靛酚钠定量地还原成无色的酚亚胺, 而本身被氧化成去氧抗坏血酸。实验方法：制备2, 6-二氯靛酚钠试纸配制柠檬酸缓冲溶液(pH3.5) 确定扫描条件：维生素C 在290nm处有最大吸收, 420nm处无吸收, 故选择s=290nm, R=420nm, 双波长反射式锯齿扫描线性实验：△A的积分值Y (峰面积)为纵坐标, 点样量为横坐标X 样品的含量测定

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紫外分光光度法
优点：与碘量法相比，操作简便、快速、准确、稳定性好。且本法专属性较好，每种还原物质以及多种药物辅料存在时，对Vc的测定均无干扰。缺点：仪器设备要求高。

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阻抑光度法
实验原理：在H2SO4-KBr介质中，维生素C对碘酸钾氧化氨基苯磺酸黄的褪色反应有抑制作用，且抑制作用的强弱与维生素C的含量之间呈良好的线性关系。实验方法：测定波长：528nm 试剂：氨基苯磺酸黄，KBr溶液，1mol/L H2SO4 ， 0.005%KIO3 反应温度与时间：75℃，3min
绘制标准曲线配制一系列浓度的维生素c对照品溶液0005moll硫酸溶液为溶剂以溶剂为空白在245nm波长处测定吸收度以浓度对吸收度作线性回归样品含量测定精密称取适量置100ml量瓶中加0005moll硫酸溶液适量超声5min使溶解再加0005moll硫酸溶液至刻度摇匀滤过精密量取续滤液20ml置100ml量瓶中加0005moll硫酸溶液至刻度摇匀245nm波长处测定吸收度wwwthemegallerycomlogo紫外分光光度法优点

高效液相色谱法测定维生素C注射剂的含量(精)

·28·Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy中国民族民间医药药物研究The Medicine Study高效液相色谱法测定维生素C注射剂的含量赵敏胡付华邵阳市第一人民医院药剂科，湖南邵阳422000【摘要】：目的：建立一种灵敏、准确的高效液相色谱（HPLC）测定维生素C注射剂的方法，并进行分析方法学验证。

方法：采用色谱柱为Xterra RPC18(4.6×150mm，5μm)，柱温为25℃，以0.01mol·L-1（pH为3.5）的磷酸二氢钠为流动相，系统流速为0.6mL·min-1，检测波长为265nm。

结果：该方法的线性范围为50～120μg·mL-1，其标准曲线的相关系数为0.9992，日内RSD为0.87%，其日间RSD为1.03%，加样回收率为100.36%。

结论：此法灵敏、准确、高效，重复性好，可用于注射用维生素C的含量测定。

【关键词】：维生素C；高效液相色谱法；含量测定【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】1007-8517 (2010) 04-028-2Determination of vitamin C for injection by HPLCZHAO Min，HU Fu-hua (Department of pharmacy，the First People’s Hospital of ShaoYang city，Shaoyang 422000，China)[ABSTRACT] Objective: To develop a sensitive and accurate High Performance Liquid Chromatography Assay (HPLC) for the quantitative analysis of vitamin C for injection. Method: HPLC for the determination of vitamin C for injection. was performed, using Waters 600 systems on a Xterra RP C18 (4.6×150mm,5μm) column, with the mobile phase of 0.01mol.L-1 dibasic sodium phosphate buffer solution (pH=3.5), at the dectective wavelength of 265nm, with the ﬂ ow rate of 0.6mL·min-1, column temperature at 25℃. Result: According to the chromatographic conditions, sampling the reference mixture, the linear range was 50～120μg·mL-1 and correlation coefﬁ cient was 0.9992, RSD% of inter-day and within-day precision was 0.87% and 1.03% respectively, Recovery was 100.36%.Conclusion: This method is sensitive， and accurate for determination of vitamin C for injection.维生素C又名抗坏血酸，参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用，其临床用途广泛。

a4分光光度法测定维生素C注射剂的含量

Ａ１一Ａ２，计算含量。表２本法与药典法比较
３讨论
实验结果表明，本法专属性较好，多种还原性物质及多种
药物辅料存在时，对Ｖｃ测定无干扰，也可用于测定多种软饮
料中的Ｖｃ含量。
参考文献
１《中国药典》，２０００年版二部
２药物分析．人民卫生出版社
万方数据
紫外分光光度法测定维生素C注射剂的含量
作者：作者单位：刊名：
英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：
仉玲安徽省蚌埠涂山制药厂化验室,蚌埠,233001
安徽医药 UI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL 2001，5(4) 3次
参考文献(2条) 1.中国药典 2000 2.药物分析
引证文献(3条)
1.陈鹰.乐俊明.陈超高铁还原法测定马铃薯中维生素C含量[期刊论文]-河北农业科学 2010(1) 2.王三艳.王榆清.赵福明.黄锁义薯果类维生素C的分光光度法测定[期刊论文]-广东微量元素科学 2005(12) 3.羊金梅.覃超凤.余瑞林.黄锁义分光光度法测定梨和苹果中维生素C的含量[期刊论文]-安徽医药 2005(3)
·３０２·
安徽医药ＡｎｋｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２００１Ｄｅｃ；５（４）
紫外分光光度法测定维生素Ｃ注射剂的含量
仉玲
（安徽省蚌埠涂山制药厂化验室，蚌埠２３３００１）
Ｖｃ注射剂的含量测定，《中国药典）２０００年版二部采用碘量法测含量…１，因制剂中常有还原性物质存在【２］，对此法干扰明显，故常采用紫外分光光度法测Ｖｃ的含量，本法专属性较好，每种还原物质以及多种药物辅料存在时，对Ｖｃ的测定均无干扰。１方法
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高效液相色谱法测定维生素C注射液含量

ａｅｏｉｉｄｄｂｓｏａｓｍｐｏｐａｅｂｆｒｏｔｎ（：，／）ａｓｄａｂｌｈｓ，ｈｃａｄｕｔｄｔｐｃｔｎｔｌａｉａｉｐｔｓｉｈｓｈｔｕｅｌｉ１１ｖｖｗｓｕｅｓｍｏｉｐａｅｗｉｈｗｓａｊｓｅＨｒｅｎｃｕｓｕｏｅｏ
ｒｒｓｏｑａｏａＹ２６Ｘ－１３０（０９）ｗｉａｎａｏｅａｒｇｏ，ｍ０ｐ／１Ｔｅｅｅｓｎｅｕｔｎｗｓ＝９５０２１ｒ．９５，ｈｃｗｓｉｅｒｖｒｎｅｆｍ５ｐ／ｌｏ３，ｍ．ｈｇｉｉ＝９ｈｌａｒｇｔｇ
ＬＵＧｏｕＬＵＹｎｓｏＣＥｈｎｉ，ＮｅＦＮｉｚｎ，ＨＵＹｊＩｕｒ，Ｉｏｇｕ，ＨＮＺｅｌｇＷＡＧＷｉＥＧＴｎｏｇＺＯｕｎｎ，ｇｉ
Ｃｖ１ｖａｉｎＭｅｉｉｅＣｎｒＣｖｌｉｔｎＧｎｒｌｏｐｔ）ＣＡＣＢｉｎ１０２。ｈｎｉｉＡｉｔｄｃｎｅｔｏｅ（ｉｉＡｖａｏｅｅａＨｓｉ１Ａ，ｅｉｇ００３Ｃｉａｉａ，ｊ
【要】目的：摘建立高效液相色谱法测定维生素Ｃ注射液中维生素Ｃ含量的方法。方法：用Ｐｅｏｎｘｌｎ —ＮＨ采ｈｎｍｅｅａｕ：分析色谱柱（．ｍｍ￣５４６２０ｍｍ，ｍ）流动相为磷酸二氢钾缓冲液一５ｔ，ｘ乙腈（：，酸调至ｐ．）流速：．ｍｌｎ；１１磷Ｈ３０；１／０ｍｉ检测波长：４ｎ２５ｌ。结果：生素Ｃ的线性回归方程为Ｙ２６Ｘ一１３０１０９９５，性范围为５３．／，均回ｕ维＝９５０２１（－．９）线＝～０ｐｍｌ平ｇ收率为９．０ｎ９ＲＳ８３％（＝，Ｄ为２１。论：方法操作简便，．％）结该结果准确，可用于测定维生素Ｃ注射液中维生素Ｃ的含

维生素C注射剂的含量分析

含量分析方法简介
• • • • • • • 碘量法 2，6-二氯靛酚滴定法菲林B近红外分光光度法紫外分光光度法旋光法双波长薄层扫描法 *HPLC法 *实验采用方法
碘量法
• 实验方法精密称取注射剂适量，加水50ml稀释至4mg/mL与丙酮2ml,摇匀,放置5min,加稀醋酸4ml与淀粉指示液 1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒不褪色.每1ml碘滴定(0.05mol/L)相当于 8.806mg的维生素C。
参考文献
• 李艳等，旋光法测定维生素c注射液的含量，辽宁药物与临床，1999，2(2);11 • 杨婷等.菲林B近红外分光光度法测定维生素C.分析化学研究简报.2005.11(33).1593-1595 • 陆茜等，紫外分光光度法测定维生素C含量，江汉大学学报(自然科学版)，2005，33(2), • 仉玲等，紫外分光光度法测定维生素C注射剂的含量，安徽医药， 2001 ,S(4) • 肖本富等,高效液相色谱法测定血浆中维生素C的含量苏州大学学报(医学版)2004；24(6) • 杨辉等,双波长薄层扫描法测定维生素C的含量锦州l矗学院学报， 2006，27(3) • 胡晓艳. HPLC测定力度申泡腾片中维生素C的含量.广东药学.2005.15(1);8-10 • 谭甜有,钟世顺 ,李丽明. HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究.国际医药卫生导报.2006 .12(12):107-109
旋光法
• 实验方法量取维生素C注射液适量，用5％碳酸氢钠溶液将样品稀释成浓度为25 mg/mL，按上述方法进行测定，每个样品测定3次，代入直线回归方程。计算出含量。
双波长薄层扫描法
• 实验方法 • 对照品溶液的制备：取维生素C对照品30mg置10mL容量瓶中，加入95％乙醇溶液适量，溶解后用95％乙醇稀释至刻度。 • 扫描条件的确定：双波长反射法锯齿扫描：λs254nm， λR320nm，SX=3。 • 线性关系考察:用微量进样器吸取对照品溶液2.0， 3.0，4.0，5.0，6.0 μL点样，展开缸中暗处饱和15 分钟，再将点样品的一端浸入展开剂(氯仿一乙醇一冰醋酸一水=54：27：10：5)中展开，展开约10cm，取出薄层板，扫描。以对照品质量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，进行直线回归。

高效液相色谱法测定维生素C注射液含量(精)

·药品判定·2011年 9月第 8卷第 27期高效液相色谱法测定维生素 C 注射液含量刘国如，刘永锁，陈振玲，王伟，丰廷宗，周毓瑾中公民用航空局民用航空医学中心（民航总医院），北京100023[纲要 ]目的：成立高效液相色谱法测定维生素 C 注射液中维生素 C 含量的方法。

方法：采纳 Phenomenexluna-NH2剖析色谱柱（ 4.6mm×250mm，5μm），流动相为磷酸二氢钾缓冲液-乙腈（1∶1，磷酸调至pH3.0）；流速：1.0ml/min ；检测波长：245nm。

结果：维生素C 的线性回归方程为Y=29560X-21310（r=0.9995），线性范围为 5～ 30μg/ml，均匀回收率为 98.30%（ n=9，RSD 为 2.1%）。

结论：该方法操作简易，结果正确，可用于测定维生素 C 注射液中维生素 C 的含量。

[重点词 ]高效液相色谱法；维生素 C 注射液；维生素C；含量测定 [ 中图分类号]R917[ 文件表记码 ]A[ 文章编号 ]1673-7210（ 2011） 09（c）-050-02 DeterminationofVitaminCInjectionbyHPLCLIUGuoru,LIUYongsuo,CHENZhenling,WANGWei,FENGTingzong,ZHOUYujin CivilAviationMedicineCentre(CivilAviationGeneralHospital),CAAC,Beijing100023,China[Abstract]Objective:TodevelopaquantitativemethodforthedeterminationofVitaminCinVi taminCInjection.Methods:Phenomenexluna-NH2column(4.6mm× 250mm,5μm)wasusedaschromatographiccolumn,amixtureofaceton itrileanddibasicpotassiumphosphatebuffersolution(1∶1,v/v)wasusedasmobilephase,whi chwasadjustedtopH3.0byphosphoricacid,andthedetectionwavelengthwasat245nmwithafl owrateof1.0ml/min.Results:TheregressionequationwasY=29560X-21310(r=0.9995),whichwaslinearoverarangefrom5μ g/mlto30 μ g/ml.Theaveragerecovery was98.30%(n=9,RSD=2.1%).Conclusion:Thismethodissensitive,rapidandaccurate,whic hiscanbeusedfordeterminationofVitaminCinVitaminCInjection.[Keywords]HPLC;Vita minCInjection;VitaminC;Determination维生素 C 在临床上不单用于心血管系统、消化系统疾病的协助治疗，并且在眼科、口腔科和外科系统疾病的药物治疗中也十分常用 [1] 。

实验六维生素C注射液含量测定共21页文档

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3．操作注意事项：（1）测定中加入稀醋酸，是使滴定在酸性溶液中进行，在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢，但样品溶于稀酸后仍需立即进行滴定。（2）应以重新煮沸冷却的水作为溶媒，目的是减少水中溶解氧对测定的干扰。（3）测定中加入丙酮，是为了消除注射液中的抗氧剂焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）的干扰。
可以用碘量法测定其含量。
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或亚硫酸钠等抗氧剂，可与丙
酮或甲醛反应生成加成物，从而排除抗氧剂对测定的干扰
。滴定反应式：
CH2OH
H C OH O O +I2 H+
CH2OH
H C OH O O +2HI
HO OH
OO
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一、测定原理
2．含量计算：
标示 % V 量 I2TF1 0 3V每支 10 % 0 V供 S标示
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二、实验内容及步骤
1．操作精密量取本品1.0ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液lml，用碘滴定液（0. 1065mol/L）滴定，至溶液显紫蓝色并持续30秒钟不褪，即为终点。
2. 每1ml碘滴定液（0.05mol/ L）相当于8.806mg的 C6H8O6。