Q_HTM YQ014-2019肉类中组胺仪器检测试剂盒

Q/HTM 杭州天迈生物科技有限公司企业标准

Q/HTM YQ014-2019

代替Q/HTM YQ014-2017肉类中组胺仪器检测试剂盒

2019-11-14发布2019-11-14实施

Q/HTM YQ014-2019

前 言

本标准根据GB/T1.1-2009进行编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由杭州天迈生物科技有限公司提出。

本标准起草单位：杭州天迈生物科技有限公司。

本标准主要起草人：张诗曼。

本标准由杭州天迈生物科技有限公司归口。

本标准发布后代替Q/HTM YQ014-2017。

肉类中组胺仪器检测试剂盒

1范围

本标准规定了肉类中组胺仪器检测试剂盒的原理、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存。

本标准适用于本公司生产和销售的以三氯乙酸、氢氧化钠、正戊醇、盐酸、碳酸钠、对硝基苯胺、亚硝酸钠等配制而成的，用于仪器检测的肉类中组胺仪器检测试剂盒（以下简称试剂）。

本标准适用于定量检测鲜、冻动物性水产品中组胺的含量的检测试剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB-2733-2015食品安全国家标准鲜、冻动物性水产品

3原理

样品中的组胺经提取后，与检测试剂发生化学反应，生成黄褐色产物，颜色深浅与组胺含量呈正比，通过仪器内置标准曲线可得样品中组胺的含量。

4技术要求

4.1原料要求

三氯乙酸（分析纯）

氢氧化钠（分析纯）

正戊醇（分析纯）

盐酸（分析纯）

无水碳酸钠（分析纯）

对硝基苯胺（分析纯）

亚硝酸钠（分析纯）

4.2感官指标

a)试剂盒外观应干净整洁无破损。

b)试剂应密封、无污损、无泄漏。

c)试剂盒标签、批号和生产日期准确无误，内容物应和标签所示数量一致。

4.3检出限

12.0mg/100g（以样品稀释倍数20计）。

4.4准确性

7次重复测试，测试结果相对误差不大于10%。

5试验方法

5.1感官

目视检查。

5.2检出限

配制检测范围内浓度的磷酸组胺标准溶液（如0.5mg/100g），进行7次平行检测，记录检测结果并计算标准偏差，以标准偏差3倍数值作为最低检出吸光度，根据标准曲线，计算此吸光度对应的浓度，记为检出限。

5.3准确性

分别配制浓度为0.5mg/100g和 4.0mg/100g的磷酸组胺标准溶液，按照试剂使用说明书分别进行7次平行检测，记录检测结果，计算检测结果的相对误差。

6检验规则

试剂盒经检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证书。

6.1检验分类

产品的检验分为：

a）出厂检验；

b）型式检验。

6.2组批

使用同批次原料一次性生产的同规格的产品为同一组批。

6.3抽样方法

从每一批次中按下表所示随机抽样，作为检验。

表1抽样方法

检验批量N盒≤10≤100≤500≤2000>2000

抽取样本量n盒11020502%

6.4出厂检验

产品应逐批经公司质检部门检验合格后，并附合格证或合格签章方能出厂。检验项目为技术要求涵盖的各条款，所检项目均应合格。

6.5型式检验

6.5.1试剂在下列情况之一时，应进行型式检验。

a）新产品试制和定型鉴定时；

b）正常生产情况下每半年进行一次；

c）如工艺、原材料有较大改变可能影响产品质量时；

d）产品停产半年后，重新恢复生产时；

e）国家质量监督部门抽查时。

6.5.2型式检验项目为本标准的全部项目。

6.6判定规则

抽检产品检验结果如有任何一项不符合本标准要求时，允许加倍抽样进行复验，复验仍不合格时，该批产品即判为不合格产品。

7标志、包装、运输、贮存

7.1标志

产品包装上应有以下标志：产品名称、规格、包装数量、产品标准号、产品批号、生产日期、保质期、贮存方法、公司名称、公司地址、联系方法。

7.2包装

包装材料符合国家相关要求，包装储运标志应符合GB/T191标准要求。包装盒内附使用说明书。

7.3运输

在运输过程中应防止日晒、雨淋、抛压。

7.4贮存

产品在4℃冷藏保存。有效期为12个月。