固体制剂技术与设备

3、分类： （1）粗碎：粒径在数十mm至数mm之间的粉碎。

（2）中碎：粒径在数mm至数百μm之间的粉碎。
（3）细碎：粒径在数百μm至数十μm之间的粉碎。
（4）超细碎：粒径在数十μm至数μm之间的粉碎。
（二）粉碎设备 （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内， 装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时， 这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使 药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将 这种粉碎机械称为球磨机。
30B型万能粉碎机（组）操作规程
（1）开机前的准备工作
① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿 的固定螺母一定要拧紧。 ② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。 ③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象； ④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确； ⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接 密封； ⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。
中国药典筛目数粒径对照表
筛号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 m) 筛孔内经（µ 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 目号(目） 10 24 50 65 80 100 120 150 200

（3）锤击式粉碎机（中碎、细碎设备）
锤 式 破 碎 机
工作原理：是利用高速旋转的锤头借助撞击作用 的一种粉碎设备。
（4）万能粉碎机 由机座、 电机、粉碎室、转动齿盘、 固定齿盘、加料斗、出料口、 筛板组成。并配有粉料收集 及捕尘设施。其工作原理是 物料由加料斗进入粉碎室， 固定齿盘与转动齿盘交错排 列，转动齿盘高速旋转产生 离心力使物料甩向外围，齿 盘的撞击使物料粉碎成一定 粒度穿过筛板。是以冲击粉 碎为主的粉碎设备。结构简 单，操作维护方便。
粉料粒度分级表 等级
最粗粉
粗粉 中粉 细粉 分 等 标 准
最细粉
极细粉
能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20％的粉末 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40％的粉末 能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60％的粉末 能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于 95％的粉末 能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于 95％的粉末 能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于 95％的粉末
(2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常；
ห้องสมุดไป่ตู้
② 按主机启动开关，待主机运转正常平 稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料 时应缓慢均匀加入；
③ 停机时必须先停止加料，待10分钟后 或不再出料后再停机。
（5）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利 用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与 室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可 达音速或超音速。 由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa ～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应， 可以抵消粉碎产生的热量。所以在粉碎过程 中温度几乎不升高。

2.下列粉碎原则叙述中错误的是（ ） A、粉碎时达到所需的粉碎度即可 B、粉碎时 尽量保存药物组分和药物作用不变 C、粉 碎毒性和刺激性强的药物应防止中毒 D、粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆 E、粉碎植物性药材前应尽量润湿

3、不适宜万能粉碎机粉碎的药物（ ） A、结晶性药物 B、非组织性块状脆性药物 C、中药根、茎、叶 D 、麝香等挥发性药物 E 、干浸膏颗粒
电磁簸动筛 粉机：



工作原理 利用较高频 率与较小振幅的 往复振荡来实现 筛分的。 筛粉效率高， 适用于粘性较强 的药物。
四、筛分设备的选择：
１、筛分设备所用的筛网规格应按物料粒径选取。 ２、筛面要耐磨损、抗腐蚀、可靠性要好。(要求筛 分机能够长时间安全可靠运行，筛面的耐磨损性是 设备运行可靠的重要保证。) ３、单位处理能力要高，维修时间短、噪声低。(这 样既可减小筛子的规格尺寸和占地面积，又可节省 能源。)
三、筛分设备：根据粉末的性质、数量以及制剂对 粉末细度的要求来选用
手 摇 筛
旋转式振动筛
筛分设备
电磁簸动筛粉机
双曲柄摇动筛
手 摇 筛
适用于:小量、剧毒性、刺激 性或质轻药粉的筛分，可避 免细粉飞扬。
圆形振动筛（旋转式振动筛）
连续进行 操作，分离效 率较高，单位 筛面面积处理 物料能力大， 维修费用低， 占地小，重量 轻等优点。

一、概述：
二、筛分技术与设备
1、筛分：即是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物 料分成各种粒度级别的单元操作。（分级） 2、筛分的目的：是为了获得粒度较均匀的药物，有利 于提高混合物的均匀性。 二、筛的种类及标准：
编织筛
筛的种类
冲制筛
铜丝、铁丝、不锈钢丝、 尼龙丝、绢丝
在金属板上冲压出圆形或 其它形状的筛孔而制成。
粉碎机的选择



1、生产所需要的粉碎能力 。 2、被粉碎物料的性质（密度、硬度、含水 量）和物料颗粒的大小。 3、成品所要求的粒径的大小、粒度分布、 形状 。 4、供料方式、设备安装操作场所的情况。
课堂练习
1、流能磨的粉碎原理（ ） A、旋锤高速转动和撞击作用 B、不锈钢齿的研磨 与撞击作用 C、圆球的研磨与撞击作用 D、 机械面的相互挤压与研磨作用 E、高速弹性流体 使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用
第二章
固体制剂技术与设备
导入新课
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等。 基本操作：称量、粉碎、过筛、混 合、制颗粒、溶解、灭菌、蒸发、 蒸馏和干燥。






一、粉碎技术与设备 （一）概述 1、粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内 聚力而将物料破碎成粉末的操作。 2、粉碎操作的意义： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物 利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体 中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。