中药材商品规格等级 芒硝
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中药材商品规格等级芒硝
1 范围
本标准规定了芒硝的商品规格等级。
本标准适用于芒硝中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典
GB/T 191包装储运图示标志
SB/T 11094中药材仓储管理规范
SB/T 11095中药材仓库技术规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)
SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
芒硝 Natrii Sulfas
为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。主要含含水硫酸钠
(Na2SO4·10H20)。
玄明粉 Natrii Sulfas Exsiccatus
为芒硝经风化干燥制得的粉末状物。主含硫酸钠(Na2SO4)。
朴硝Mirabilite
为天然矿物芒硝族芒硝,经加工制得的粗制结晶。主含含水硫酸钠(Na2SO4·10H20)。
芒硝规格 Natrii sulfas specification
芒硝药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
芒硝等级 Natrii sulfas grade
在芒硝各规格下,用于区分芒硝不同品质的依据。
4 规格等级
表22 芒硝商品规格等级划分表
注1:市售芒硝均为统货,其中芒硝和玄明粉为净制统货,依据药典,其Na 2SO 4含量以干燥品计不得少于99.0%。
注2:粗制统货朴硝未经精制,不得入药,作为进一步精制芒硝的原料。 注3:经过精制的芒硝和玄明粉,其检查必须符合药典标准,即不得显铁盐、锌盐和镁盐的反应;含重金属不得过百万分之二十,含砷量不得过百万分之二十;芒硝在105°C 干燥至恒重,减失重量应为51.0%~57.0%。
规格
等级 性状描述 芒硝 净统
为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。 无色透明或类白色半透明。质脆,易碎,断面呈玻璃样光泽。 气微,味咸。 玄明粉
净统
为白色粉末。气微,味咸。有引湿性。气微,味咸。
朴硝 (皮硝)
粗统 不规则块状,表面常附有白色粉末。白色,或黄白色,透明或半
透明。气微,味咸。
图1 芒硝药材
图2 玄明粉药材
5 要求
应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。