不合格品控制程序培训试卷
不合格品控制培训考题
《不合格品控制程序》培训考题姓名：日期一.选择题（以下选项中有一个或多个正确答案）：1.按产生的来源来区分，不合格品分为哪几种（ABCD ）A.采购产品不合格B.过程产品不合格C.最终产品不合格D.售后产品不合格2. 不合格品的控制流程（ABCDEF）A．识别B．标识C．隔离D. 记录E．评审（当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审）F．处置3. 不合格品的处置方式（ABCDEF ）A.返工B.返修C.让步接收D.退货E.报废F.采取纠正预防措施4. 外协零件不合格品的处理（ABCD ）A退货B.让步接收C.要求供方采取相应的纠正预防措施D.对连续多次，大批量不合格品的供方进行审核5. “返修”是：（D）A 不合格产品经处理后降级使用B 消除已发现的不合格的措施C 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施D 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施6. 不合格品分类，按其超差的程度分为：（ABC ）AⅠ类不合格品：不影响装配的非配合尺寸的超差；不影响产品总体外观的非工作面的轻微缺陷；不影响工作寿命、操作安全和产品质量的超差属Ⅰ类不合格品。
BⅡ类不合格品：能保证产品使用性能、安全、强度、寿命、互换性、维修性的成批性超差及配合尺寸的超差属Ⅱ类不合格品。
CⅢ类不合格品：凡影响产品使用性能、安全、强度、寿命、互换性、维修性和外观件的超差品属Ⅲ类不合格品。
D Ⅳ类不合格品：凡退货，返修，返工，都属于Ⅳ类不合格品7.不合格的审理要求（ABCDEF ）A 对提交的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类不合格品，参加审理的每一成员对超差使用的不合格品均具有否决权的原则进行审理。
B因出差、生病等各种原因不能及时参加审理时，由本部门领导及时指定人员审理。
C 不合格品审理后，必须填写明确意见及结论，审理人员必须签名。
D 不合格品审理小组独立行使职权，公司有关领导要改变该小组的处理结论时，必须签署书面意见。
E 审理中对有争议的重大问题提请公司技术副总经理或总经理裁决。
不合格品控制程序培训(精)
不合格品控制程序培训培训内容：1、概念2、不合格品处置流程图3、表格使用一、概念1、不合格：就是不满足要求的材料、零件、部件或成品。
2、返工产品：是指产品实物发生不合格现象，超出规定要求的产品，如加工件未进入特性值；有的加工件未达到尺寸规定要求，粗糙度达不到标准；有的加工尺寸符合要求而形状位置达不到规定的要求等，这些现象通过采取再加工或其他措施后仍能达到规定的要求被为返工处理，其后可定为合格品，但必须检验人员复验确认。
3、返修产品：是指产品实物发生不合格现象已超出规定要求，对其采取补救措施，只能达到预期使用性能需要，被判为让步回用品，其后要通过检验人员复检。
4、工废：指加工过程中因加工责任导致报废的零件。
5、料废：指毛坯、零件自身缺陷造成报废的零件。
6、偏差回用：已判定为不合格品但可直接使用的或无康明斯返修工艺/标准需返修的零件需办理此手续。
7、材料评审：在24小时内对不合格品不能作出决定或对处理决定有争议的采用此处理措施。
二、不合格品处置流程图三、表格使用1、不合格品通知单一式四联由二级稽查员填写，适用于机加自制件和协配件的不合格品处2、底色为淡兰色的不合格品通知单只用于装配、试验的协配件不合格处理，装配中的自制件不合格仍用普通不合格品通知单。
内容填写同上联，由质量部批准。
质量部每天下午处理白班的总成不合格，上午处理晚班的总成不合格。
3、不合格品台帐不合格品台帐PART CA TEGORY / 零件名称：PART CODE/零件号：A、处理措施：UA—继续使用SC—挑选RW—返工/修MR—材料评审MS—工废VD—料废DV—偏差回用B、处置结论：（1）合格使用（2）再返工（3）再返修（4）报废4、内部废品单由二级稽查员填写，在废品单上注明“BM/CM”并挂废品一联，其余四联由三级稽查员传递。
质量部每天处理废品。
内部废品单4、偏差回用申请单由二级稽查员填写，有关部门现场会签编号:申请单存档部门：制造部保存期限：三年保存方式：硬拷贝5、偏差回用件台帐偏差回用件台帐。
(有答案)IATF16949综合培训考试试题
IATF16949:2016质量管理体系综合培训考试试题单位：姓名：成绩：（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格）一、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共15分）（√ ）1.内部质量评审须由与负责执行工作无关之独立人员担任。
（√ ）2.所有不合格品需要鉴别及隔离。
（√ ）3.进行内部质量评审后如未发现缺失，需发出书面评审报告。
（×）4.内部质量评审无需建立书面程序，只需内部评审员懂得怎样去评审就行了。
（√ ）5.必须保持内部质量评审记录。
（√ ）6.所有员工必须理解质量政策。
（×）7.内部质量评审员经相关培训即可。
（×）8.在随后发现测量装置偏离校准状态时，组织对其以往结果的有效性进行评价即可。
（√ ）9.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
（√ ）10.只有经验证的信息才能作为审核证据。
（√）11、IATF的组织可以不使用APQP作为产品实现策划的方法。
（×）12、组织在进行样件开发时，必须使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
（√）13、在进行生产件批准过程中，组织应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
（×）14、生产件批准过程中不必对多腔冲模的每个模腔的产品分别进行尺寸测量。
（√ ）15、过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
二、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共30分）（a ）1.质量目标应a.是可测量的b.都是量化的c.是达到的d. b+c（d ）2.表达组织质量管理系统的文件是a.程序b.质量计划c.规范d.质量手册（c ）3.不合格控制的目标是a.使顾客满意b.减少质量损失c.防止不合格品的非预期使用d.a+b+c（d ）4.质量评审共有.a.第一方评审b.第二方评审c.第三方评审d.以上全都是e.以是全不是（a ）5.第一方评审是指a.内部质量评审b.由客户进行的评审c.由独立验证机构进行的评审d.以是全都是（b ）6.在准备一项评审活动时，最重要的是a.制订评审的范围b.确定评审范围c.组成评审小组d.以上全都是e.以上全不是（c ）7.从事以下活动的哪些人员必须保持独立性a.合约审查b.产品检验c.内部质量评审d.以上全都是（ e ）8.以下哪些项目不是评审之依据a.ISO9001标准b.合约订单及客户标准c.质量系统文件d国家、国际或行业标准 e.公司厂纪厂规（c ）9.作为一名内部质量评审员，必须是a.评审组长b.曾经是品保主管c.经过相关培训并经资格认可合格d.以上全都是e.以上全不是（e ）10.公司质量体系的文件有a.质量手册b.程序文件c.指导文件d.表单格式e以上全都是（ c ）11、内部质量审核人员必须是：a.与被审核部门无直接责任，并公司经最高管理者批准的b.企业领导和质量管理部门领导c经培训且考核合格人员（ c ）12、在IATF16949：2016标准中，产品和过程设计记录应保存的时间为a.10年b.15年c.产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年（ c ）13、以下哪种情况应优先采取措施a.S=4，O=5，D=4b.S=3，O=6，D=3c.S=6，O=4，D=3（ b ）14、GR&R在以下范围内时是可有条件接受的a.大于公差带宽度b.小于过程总变差的30%c.小于过程总变差的10%d.小于过程总变差（ d ）15、生产件批准的目标是确定：a.汽车行业的供应商是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，b.在实际生产过程中执行所要求的生产节拍，c.具有持续满足上述要求的潜能，d.以上都是e.以上都不是三、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。
不合格品控制培训
– 质量组织负责发布，张贴和解除质量报警。注意：质量报只有在纠正行动得到确认才可以解除，如果需要，作业指导书也必须完成更新。
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不合格产品控制 Control of Non-Conforming Product
不合格产品控制 Control of Non-Conforming Product
可疑品不可使用
合格品可以使用
废品
(例)
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LOCATION
可能存在的 数量
区域 确认人
可疑品 发现数量
确认 责任人
Receiving 收货区
500
P.S.
500
P. Smith
Laboratory 实验室
6
K.C.
6
T. Brown
WIP Storag
1000
P. Smith
Outside Processing - (Plating)外
联系人Initial contact must be made with at least one person at each affected facility.
SQ Mgmt Team
Name
Responsibility
Phone
Cell Phone / Pager
德纳供应商不合格品控制培训DanaNonconfirmingContr
我们为什么会坐在这里？ Why are we here?
To introduce the supplier to Quality Systems Basics and to identify
opportunities for improvement and support for GM expectations. (QS-9000 is the foundation, these QSB tools are a supplement) 为了向供应商介绍质量系统基础，以及识别出能够提高和支持DANA（对产 品）期望的机会（TS16949是基础，而QSB工具是补充）。
Y
4
Reversed thrust bearing
G
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Proud oil gallery plug
Y
6
Loose oil pump pulley bolts
G
7
Y
8
Unfinished cylinder bores
Missing Upper Bearing Shells
R
9
Paint dots found on loose &
• Problem Solving Form 问题解决表 • FMEA 失效模式与后果分析 • Control Plan 控制计划 • Standardized Work (method & sequence) 标准化作业（方法与顺序） • Layered Audit 分层审核 • Workforce Notification 对工作人员通知
mis-built parts
R
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Loose 7mm bolt on front cover
不合格品控制程序考试题
岗前培训考试题2一、填空题（每题5分 ） 1、文件规定了对不合格品进行 及处置，对不合格品进行有效控制，确保 不流入下道工序与出厂。
2、合格品：满足要求的产品包括外购 生产过程产生的中间产品、成品。
3、不合格品：未满足要求的产品包括外购 生产过程产生的中间产品、成品。
4、挑选使用：将不合格物料的 挑选出来使用， 品退货或 的一种处理方式。
6、 停线：生产线7、 停产：工厂内部停止8、报废：由自身原因造成的 品或 退货电机部件，无利用价值，在区分责任后，采取报废9、 A 类问题：即A 类不合格，指单位产品的 不符合规定，或者单位产品的质量特性 符合规定，如与 事件等恶性事件发生密切相关的质量特性。
B 类问题：即B 类不合格，指单位产品的重要 特性不符合规定，或者单位产品的 特性严重不符合规定，如与产品主要 和 故障密切相关的质量特性。
10、品质控制的三不原则是11、生产车间负责对生产过程中 检验和 检验中发现的不合格物料、在制品、成品进行隔离与标识，不合格品 方案的实施。
及工艺、品质部门要求进行强制报废处理，并配合品质管理部做好叫停后的整改工作。
二、判断题（每题5分 ）1、生产中只需首检不需要其它检查（ ）2、挑选使用：将不合格物料的合格品挑选出来使用，不合格品退货或报废处理（ ）3、退货：责任由供方承担的不合格物料，没有办理回用的，采取退货处理（ ）4、 停线：边生产边调试设备（ ）5、 停产：工厂内部停止排产、生产（ ）6、停售：销售的产品停止生产（ ）7、 报废：由自身原因造成的不合格品或客户退货电机部件，无利用价值，在区分责任后，采取报废（ ）8、品质的三不原则不制造、不接收、不流出（ ）9、对不合格品进行标识、隔离、评审、记录及处置，对不合格品进行有效控制，确保不合格品不流入下道工序与出厂。
《不合格品控制程序》培训PPT课件
不合格品记录的保存
1 不合格品记录的相关信息及其处置措施应清晰、明确、完整， 详细记录于相关表单中。
2 所有记录依《记录管制程序》的要求保存。
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以上内容与伙伴们共同学习与互勉
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不合格品的处置
1
不合格品的处置方式包括：返工返修、特采（让步接收、降级）、 拒收和报废。
销
售
前
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不 合
格
品
处
置
不合格品如需返工返修，由品质主管开具《不合格处置单》，技主 部主管提出相应可行性返工要求，经副经理批准后，由制造单位安 排返工，品质检验员跟进和验证。
如生产单位对来料不合格品提出特采需求时，由生产单位填写特采 单，经供应部、技术部、品质部会签，副总经理批准后方可进行特 采。
不合格品如需报废，制造单位依《产品报废流程》开具《报废单》 办理报废手续。
不合格原材料需退供应商时，品质部以《供应不合格处置单》通知 供应部，供应部在一周内将不合格原材料退回供应商。
不合格品需退前工序车间时，品质管理人员应将不合格品检验报告 或《不合格品处置》单传递到责任单位，由责任单位及时处理相关 退货事宜。
特采：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。特采通常仅限于在 商定的时间、数量以及特定的用途之内，对含有不合格特性的产品的交 付。 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
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职责
品质单位：原材料检验、首检确检验、过程巡检、成品仓检验 不合格品、客户退货不合格品的识别判定、标识、评审、处置决定 和记录，负责对不合格品处置情况进行监督，不合格品返工/返修后 的再验证。
3
名词解释
不合格：未满足要求。 不合格品：未满足要求的产品。
不合格品控制、标识与可追溯性培训资料.PPT
标识及可追溯性
3、定义
原物料：经过加工能改变加工对象之形状或性质的材 料。本文件之原物料包括包装材料。 辅物料（简称辅料）：加工过程需要但不能改变加工 对象形状或性质的材料。本文件管控的部分辅料为生产 制程中与产品有直接或间接接触的物料。 供应商批次号：原料号+供应商别+生产日期 HSF：无危害物质 HS：危害物质
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标识及可追溯性
1、目的/范围
a.目的：在产品实现的全过程中明确产品的标识方法， 识别不同种类、不同检验状态的产品，同时为避免非 HSF的混入，及出现非HSF混入后能有效追溯问题批产 品的根源
b.范围：适用于本公司在产品实现全过程中所有的物料、
半成品、成品标识及其追溯作业。
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标识和可追溯性
4、标识管理（供应商来料物料标识）
月份标识
温馨提示： 来料贴有RoHS 标识，不代表来 料就符合 RoHS 要求，要经过 IQC检验验证后 才能生效
插入图片 说明
RoHS标识 物料标识
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标识和可追溯性
4、标识管理（IQC检验后合格品物料标识）
月份标识
插入图片说明
物料标识 RoHS标识 IQC PASS标识
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标识和可追溯性
4、标识管理（IQC检验后不合格物料标识）
IQC检验后不合格标识 IQC检验后挑选标识 IQC检验后特采标识
插入图片说明
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标识和可追溯性
4、标识管理（注塑物料标识）
物料1 物料2
不合格品控制/ 标识及可追溯性培训资料
TS16949内部质量审核员培训考试试卷
TS16949内部质量审核员培训考试试卷XXXTS内部质量审核员培训考试试卷姓名：学历：毕业院校：工作单位：身份证号码：一、判断题（每小题1分,共28分。
对请打“√”，错请打“×”）1 (×)内部质量审核时,可不必对公司管理层进行审核.2.(√)审核过程中发现的问题应由被审核部门的负责人员实施纠正,审核员跟踪结果.3.(×)整个组织应理解和使用基础统计概念。
4.(×)所有的产品都必须标识.所有废品都必须标识。
6.(×)客户提供的产品由客户负责检验以确保质量,供方可以不检验。
7.(×)公司所有外购物料必须进行进货检验。
8.(×)不合格品的让步接受可以不需要事先得到客户的同意。
9.(×)必须保存所有人员的培训记录。
10.(×)所有工序必须进行工序能力分析，每个工位必须有作业指导书。
11.(×)由于紧急情况,成品来不及检验时可以先放行,但必须有可靠追回程序。
12.(×)一个企业获得了质量体系认证的证书,就可以证明该企业具有顾客可以接受的相应质量保证能力。
13.(×) XXX：2002属于汽车行业强制执行的国际标准。
14.(×)ISO/TS仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减标准中7.3的内容。
15.(√)组织不一定要根据满足分合同要求(包括质量体系和特定的质量保证要求)的能力评价和选择供方,可以视具体的情况而定.16.(√)组织应在采购文件发放前对规定的要求是不是适当举行审核.17.(√)测量体系分析要求仅适用于控制计划中提及的测量体系。
18.(×)经董事长批准,组织可以接受无法满意客户要求的订单。
19.(×)管理评审不要对实际和潜在的外部生效举行评审。
20.(×)组织采用ISO/TS技术规范建立质量管理体系说明质量管理水平达到了国际先进水平。
不合格品培训试题
1.不合格品控制的首要目的是什么？A.增加生产成本B.满足客户对质量的高要求C.减少企业利润D.消除不良品流入市场的风险2.在生产过程中，发现不合格品后应立即采取的措施是？A.将其混入合格品中继续生产B.忽略不计，继续下一道工序C.立即标识、隔离并通知相关部门D.直接报废处理3.以下哪项不是不合格品处理的方式之一？A.返工B.返修C.降价销售D.报废或降级使用4.返工与返修的主要区别在于？A.返工后产品成为合格品，返修后仍为不合格品B.两者都需要重新生产整个产品C.返工比返修更复杂，成本更高D.两者都是对不合格品的最终处理方式5.在ISO 9001质量管理体系中，不合格品的控制程序通常包括哪些环节？A.标识、记录、隔离、评审和处置B.识别、分析、改进、验证和放行C.报告、审核、纠正、预防和控制D.通知、调查、修复、检验和发货6.下列哪项不是不合格品产生的原因分析可能涉及的内容？A.原材料质量问题B.生产设备故障C.销售人员服务态度不佳D.操作人员技能不足7.在进行不合格品评审时，应考虑哪些因素？A.产品的成本、交货期和客户要求B.生产线的繁忙程度C.操作人员的个人意见D.天气状况8.为防止不合格品再次发生，企业应采取的措施是？A.加大生产量以冲淡不合格率B.定期进行员工培训，提高质量意识C.忽视问题，寄希望于自然改善D.降价促销，快速清理库存9.以下哪种做法违反了不合格品控制的原则？A.对不合格品进行明确标识，防止误用B.对不合格品产生的原因进行深入分析，制定纠正措施C.为减少损失，将不合格品直接销售给低要求的客户D.对纠正措施的实施效果进行跟踪验证10.在不合格品管理中，以下哪种行为是积极且符合质量管理要求的？A.隐瞒不合格品情况，避免上级追究责任B.主动报告不合格品，积极参与问题分析和改进C.将责任推给其他部门或供应商D.忽视不合格品问题，认为不会影响整体质量水平。
不合格品控制培训材料
以上记录依据《记录的控制程序》（SDS／G331018－2009）要求至 少保存2年。
上海纳铁福
谢 谢！
上海纳铁福
对偏差可能允许的不合格品，由生产车间按SDS/G331014 <
让步审批程序>办理让步申请手续。让步认可后的零件需要流转
至下道工序或入库时，车间需在工艺流程卡右上角粘贴桔黄色分
开流转标识，入库零件可在合格证上粘贴黄色分开流转标识。
上海纳铁福
注 意 点
如返工/返修是由于外协外购件质量问题时，还应由进货检
上海纳铁福
不合格品的范围
生产过程中产生的可疑品、不合格品 工程样件? 试验件？ 未完成加工过程的半成品？ ……
不能正常发往客户的产品
不合格品管理的目的
防止不合格产品被无意使用或安装的标准化系统
• 不同状态的产品是否清晰可辨？ • 筛选是否覆盖整个物流链？ • 是否及时通知相关方？
上海纳铁福
现场不合格品的处理要求
上海纳铁福
注 意 点
如属本道序发现的不合格品由操作者实施追回检验，以发
现的不合格的零件为断点，由此往前逐个检查，直至追查至
最少连续发现五个合格件为止，并记录追查产品的数量，不 合格件数，记录于QG331009-1-1(*******) 。
上海纳铁福
注意点------记录一致性
某天XXXX道序不 合格品记录本上记 录的不合格品数量 这一天废品记录 上XXXX道序记 录的数量
正常流转 上海纳铁福 隔离
疑似材料裂纹等
对此部位给予 更多关注
报告班长工长或质量 人员
箱内的零件不能擅 自拿走，由质量员 确认后取走
不合格品记录 (字迹清晰)
上海纳铁福
品质异常处理试题答案
品质异常处理试题答案品质异常处理流程一、品质异常定义品质异常指的是在产品生产、加工或检验过程中出现的不符合既定品质标准的情况。
这种情况可能涉及到产品的性能、外观、尺寸、材料等方面，对产品的最终质量和客户的满意度产生直接影响。
二、品质异常处理的目的品质异常处理的主要目的是确保产品质量，满足客户需求，减少损失，并从中学习，预防未来的品质问题。
通过有效的处理流程，可以及时发现问题、分析原因、采取纠正措施，并持续改进生产过程。
三、品质异常处理步骤1. 异常发现与记录当生产线员工或检验人员发现产品存在品质异常时，应立即停止相关生产活动，并记录异常情况。
记录内容应包括异常发现的时间、地点、产品批次、异常现象描述等。
2. 异常初步分析品质管理部门接到异常报告后，应迅速组织相关人员对异常情况进行初步分析。
分析内容应包括可能的原因、影响范围、已造成的损失等，并初步判断是否需要停产或采取其他紧急措施。
3. 原因调查与分析对于确认的品质异常，应成立专门的调查小组，运用诸如“5W1H”、“鱼骨图”、“帕累托图”等质量管理工具，深入调查异常原因。
调查过程中应收集相关数据和证据，确保分析的准确性。
4. 纠正措施制定与实施根据原因分析的结果，制定相应的纠正措施。
纠正措施应具体、可行，并明确责任人和完成时间。
实施纠正措施后，应跟踪效果，确保问题得到有效解决。
5. 效果验证与持续改进对实施的纠正措施进行效果验证，验证方法可以是重新检验产品、跟踪客户反馈等。
同时，应将此次品质异常处理的经验教训纳入质量管理体系，不断优化流程，实现持续改进。
四、预防措施除了对已发生的品质异常进行处理，还应通过以下措施预防品质异常的发生：- 定期培训员工，提高品质意识和技能水平。
- 强化供应商管理，确保原材料和外协件的品质。
- 定期对生产设备进行维护和校准，保持其良好状态。
- 完善检验标准和流程，确保产品从原材料到成品的每个环节都符合品质要求。
五、案例分析以下是某电子产品生产企业处理品质异常的案例：在一次例行检验中，发现部分手机屏幕存在色差问题。
IATF16949考核试卷+答案
IATF16949考核试卷+答案IATF 16949:2016标准培训考试试卷公司：姓名：(说明：1. 公司及姓名请⽤正楷字书写2. 考试时间为2H，满分为100分，70分以上为合格3. 凡不合格者需重新考试)⼀、判断题(正确以“√”表⽰，错误以“×”表⽰，每题1分，共16分)1. （×）在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实⾏“紧急放⾏”，只是需要有严格的可靠追回程序。
2. （×）返⼯后的产品必须按规定的程序⽂件重新进⾏检验，只有完全符合原先规定的要求的才能交付到顾客处。
3. （×）当⼀个企业的某个过程由其供⽅承担委外加⼯时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定，但企业⽆需对此过程进⾏控制。
4. （×）在员⼯只有⼏个⼈的⼩公司⾥，内部质量审核员可以审核⾃⼰的⼯作。
5. （√）对质量记录的控制包括标识、贮存、保护、检索、贮存期限和处置等内容。
6. （×）实施IATF 16949标准的组织之所有产品都必须进⾏标识。
7. （√）组织应根据审核活动区域状况、重要性，及上⼀次审核结果策划组织的审核⽅案。
8. （×）最⾼管理者负责制订组织的质量⽅针和年度质量⽬标。
9. （×）在组织内部应加强内部沟通，以避免出现“有⼈没事做、有事没⼈做”的现象。
10. （√）组织应明确责职权限，确保负责产品质量⼈员在出现质量问题时，有权停⽌⽣产，以利问题的解决。
11. （×）当发现公司员⼯不能胜任岗位的能⼒要求，公司只有采取培训或外聘的⽅法来实施改善满⾜岗位要求。
12. （√）零缺陷抽样不适⽤于产品之计量型质量特性的判定准则。
13. （×）设计开发确认⼀定要由顾客实施才可以，组织不可⾃⾏确认。
14. （×）顾客指定供⽅交付的产品出现质量问题，组织不承担责任，⽽由顾客来承担。
15. （√）在保证质量的前提下，不断降低产品的综合成本，也是⼀种持续改进。
不合格品控制程序培训试卷(含答案)
不合格品控制程序培训试卷姓名：部门：员工号：得分：一、判断题（20分，每题4分）1、IQC检验员对判定为不合格的物料，应立即进行标识，并会同仓管员放到指定区域内，进行隔离，以免与合格物料混淆。
（对）2、判定为不合格品的原材料、工序品、半成品，在纠正未得到确认以前该批送检产品，不得入库或出库。
（对）3、对不合格成品的处置，一般有返工（返修）、报废、让步放行三种方法。
（对）4、批准结果是返工或返修时，由生产部安排进行返工或返修；批准结果是让步放行的，可以直接包装出货。
（错）5、进料产品判断不合格，由生产车间挑选使用时，进料检验员人员则要与该车间检验员做好信息沟通，由车间检验员按退货缘由跟踪挑选结果。
（对）二、填空题（10分，每空2分）1、所有批量性不合格的出现均须由（责任单位）提出原因分析及纠正、预防措施。
2、返工后的产品必须重新进行（检验），并在“生产报表”中注明“返工”，检验合格才能流入下道工序。
3、不合格品的响应依问题的严重程度来做处及时处理，最迟不得超过（十个）工作日：4、车间内各职能部门负责不合格品的（判定）、（鉴别）、（标识）、（隔离）。
5、针对前期发现的不良物料经项目组或客户决议允许供应商返工（返修）后使用的物料，二次到货时，供应商需提供（质量保证函），客户决议的不需要提供。
三、简答题（70分，每题10分）1、不合格品控制程序的目的是什么？答：为了使原材料、生产过程、最终检验的不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用和交付。
2、不合格品控制程序适用于哪些范围？答：适用于进料检验、生产过程及产品出货前后发生不合格品的处置。
3、车间不合格品分为哪几种？答：进料检验不合格品；制程检验不合格品；生产加工不合格品；最终检验、出货检验不合格品；库存不合格品。
4、让步放行（客户放行和内部放行）的处理流程是什么？答：客户放行（标识、隔离--让步放行单--客户授权代表签字、产品主管批准--执行）内部放行（标识、隔离--召开MRB会议，填写让步放行单--相关部门主管审批--执行）5、本工序造成的不合格控制流程是什么？非本工序造成的不合格控制流程是什么？答：本工序不合格品（标识、隔离--品质异常反馈单--生产线采取措施--再检验）非本工序不合格品（标识、隔离--品质异常处理单--处置评审和批准--执行）6、来料检验不合格品的处理流程是什么？答：隔离、标识--《纠正和预防措施要求（CAR）表》、《入库单》--提交不良信息给相关职能部门--根据紧急程度处置--执行7、产线发现不合格材料、、半成品、成品确认需报废处理时的处理流程是什么？答：标识、隔离--内部退库单--审批--执行（退不良品库报废）。
ISO13485培训后考试试题 有答案
深圳市东迪欣科技有限公司ISO13485体系培训后考试试卷部门: 姓名: 时间：职务: 工号：得分:一.填空题:每小题4分(合计20分).1) YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003表示《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》.2) 96版与2003版的ISO 13485之间的区别: 96版主要针对制造业.而2003版针对更广范围的组织（制造业+服务业.）3) ISO13485标准的目的:是关注医疗器械组织满足顾客和适用法规要求的能力.4) ISO 13485:2003是在ISO 9001:2000基础上增加了医疗器械特殊要求，并删除了部分与法规条款不适用的要求[顾客满意（主观）和持续改进（不是法规的目的，法规目的是确保产品安全和有效）].5)戴明博士最早提出了质量管理PDCA循环的概念，故又称"戴明环"。
PDCA循环中,— Plan指（策划）— Do指（实施）— Check指（检查）—Act指（处置/改进）.二.判断题(每小题5分,合计60分)1) 风险管理是与医疗器械组织的质量体系有关活动和要求的一个关键要求（与ISO 9001不同点）(∨ ).2)医疗器械定义:——制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其它相似或相关物品。
这些目的是：—疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；—损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；—解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；—支持或维持生命；—妊娠控制；—医疗器械的消毒；—通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
——其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用.(∨)3)有源医疗器械的定义是:任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
gsp试卷试题及含答案
GSP及其附录培训试题时间：姓名：得分：一、单项选择题（共10 题，每题 3 分）1.《药品经营赞同证》有效期为（）。
有效期届满，需要连续经营药品的，持证企业应当在赞同证有效期届满前（），依照国务院药品督查管理部门的规定申请换发《药品经营赞同证》。
A. 5 年， 3 个月B. 2年， 6 个月C. 3 年， 6 个月D. 5年， 6 个月2.从事采买工作的人员应当拥有药学也许医学、生物、化学等相关专业 ( )以上学历。
A 、专科B、本科C、中专D、研究生3.药品收货过程中，关于随货同行单（票）或到货药品与采买记录的相关内容不吻合的，由（）部门负责与供货单位核实和办理。
A. 采买部B.财务部C.质管部D.仓储部4.库房药品堆垛要求：药品与地面之间的距离不小于（）。
A. 3厘米B. 5厘米C. 10厘米厘米5.查收药品应当依照批号逐批查验药品的合格证明文件，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的 , 不得入库，并交（）部门办理。
A. 质管部B.仓储部C.业务部D.物流部6.对到货的同一批号的整件药品，整件数量为45 件时，最少抽检几件？（）A. 2件B. 3件C. 4件D. 5件7.更正各样业务经营数据时，操作人员任职责范围内提出申请，经（）审核赞同后方可更正。
A. 质量管理人员B.信息管理人员C.企业负责人D.企业法人8.温湿度自动监测系统应当最少每隔 1 分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储蓄过程中最少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据。
A. 60B. 40C. 30D. 159.直接收买地产中药材的，查收人员应当拥有( )。
A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业中专以上学历D、高中以上学历10.《药品经营质量管理规范》包括 ( ) 个附录 ?A. 3B. 2C. 5D. 6二、连线题（共 2 题，每题 5 分）1.依照药品在库储蓄的色标管理正确连线：待验区发货区不合格品区退货区合格品区出库复核区绿色黄色红色2.依照药品在库储蓄的温湿度要求正确连线：常温库温度阴凉库温度冷库温度相对湿度2～20℃2～8℃10～30℃45～75%RH35 ～75%RH三、多项选择题：（共8 题，每题 5 分）1.药品批发企业对计算机系统的各样记录和数据应进行何种安全管理？（）A.采用安全、可靠的方式储藏、备份；B.按日备份数据；C.备份记录和数据的介质存放于安全场所，防范与服务器同时遭到灾害造成损坏或扔掉；D.记录和凭证应当最少保存 5 年。
ISO14001程序文件培训及检验员考试题3
ISO14001程序文件培訓及工艺员、检验员考試題（3）姓名： 得分：一、填空题50分1．产品监视和测量控制程序的目的是a、确保；b、通过对各加工工序中的产品进行检验和试验， ，以确保各加工工序的产品质量符合规定要求；c、通过对产品的最终检验和试验，确保产品质量满足规定要求，并为最终产品符合规定要求提供客观证据。
d、 ，验证产品达到规定要求，以确保满足顾客的要求。
2．产品监视和测量控制程序规定了技术质量部负责编制各类检验规程，明确 、检测频率、 、 、 、 等。
3. 企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量环境管理的有效性和效率，在实现质量环境方针和目标的活动过程中，。
4. 不合格品的分类a、严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响 、 、 等不合格以及存在环境有害物质超过标准规定；b、一般不合格： 。
5. 进货不合格品的处理方式可采用等。
6. 检验员在物料上贴 ，仓库将其放置于不合格品区，检验员对不合格应填写 ，相关部门进行评审，具体执行《MRB评审规程》。
a、对一般不合格品可拣用时， ；由检验员进行检验， ；b、一般不合格品作让步接收时， 。
7. 当产品出现客户投诉时，由商务部填写 ，同时抄送综合办体系工程师。
质量部根据投诉信息组织分析不合格原因，责成责任单位制定纠正预防措施，体系工程师 。
8. 当供应商的来料连续出现二次相同的质量问题，或来料虽检验合格但上线后出现严重的质量问题时，或来料质量月度考评不合格时，由质量部对供应商 ，采购部协助质量部 。
针对供应商的产品质量所采取的纠正预防可以。
9. 进货验证) 进货检验由 。
验证不合格时，将物料放在不合格区域，按“不合格品控制程序”进行处理。
2) 检验员根据检验规程进行全数或抽样验证，经检验合格后。
10.采购产品的验证方式验证方式可包括 、 、 、 、 等方式，根据“采购技术文件”中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。
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不合格品控制程序培训试卷
姓名：职位：得分：
一、填空题：（每空3分，共45分）
1、不合格的定义是要求。
2、返工的定义是为使不合格产品而对其所采取的措施。
3、主管副总经理负责批准不合格产品（原材料、外购协件等）
和的产品的让步放行。
4、质管部依据文件进行进货产品的验收、判定。
5、质管部根据在此批进货产品的上作合格或不合格标识，物流部相关仓库管理员根据将其放在相应区域。
6、不合格进货产品的评价和处理意见记录于相应的检验/验证记录中，检验员对其进行标识，并对不合格品的
及进行必要的跟踪及督促。
7、计划采购部应与提供不合格进货产品的供应商沟通有关处理意见所涉及的其它事宜（例运输、处理费用等）后，由负责及时办理不合格进货产品的退货事宜。
8、物流部相关仓管员接到批准后的让步接收意见后，应对此批进货产品进行，在发放此进货产品时，需在相应的上标注。
9、不合格品必须即时粘贴不合格品标识卡。
判定后按规定注明标识状态。
二、选择题：（每空3分，共30分）
1、本文件适用于不合格的产品（原辅材料、外购外协件等）、
中和的产品（包括顾客退货品）的控制。
A、进货
B、过程
C、完工
D、生产
2、为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施指的是。
A、返工
B、返修
C、不合格品
D、报废
3、对使用或放行不符合规定要求的产品的许可指的是。
A、返工
B、让步放行
C、不合格品
D、报废
4、不合格完工产品的处理包括：，，三种不合格处理方式。
A、返工/返修
B、让步接收
C、报废（再利用）
D、退回供应商
5、对不合格的进货产品，处理意见可为：挑选合格品；退货；
等四种方式。
A、返工/返修
B、报废
C、让步接收
D、不合格品
三、问答题：（25分）
简述进货产品中的不合格品的处理流程。
不合格品控制程序培训考试标准答案
一、填空题：
1、未满足
2、符合要求
3、进货完工
4、《进货检验/验证与定期确认检验控制程序》
5、检验结果标识卡检验标识
6、状态处理过程结果
7、计划采购部8、标识领料凭证9、红色
二、选择题：
1.A、B、C
2.B
3.B
4.A、B、C
5.A、C、
三、问答题：
问答题答案：
1、质管部依据《进货检验/验证与定期确认检验控制程序》文件进行进货产品
的验收、判定。
根据检验结果在此批进货产品的标识卡上作合格或不合格标识，物流部相关仓库管理员根据检验标识将其放在相应区域。
2、对不合格的进货产品，由检验员将有关的检验/验证记录送交主管审核，
应根据所发现的不合格品的性质，必要时向供应部门/顾客了解相关信息后，会同研发部/工程部提出处理意见并经部门经理批准。
处理意见可为：a．挑选合格品；b．返工/返修；c．退货；d．让步接收。
如为让步接收，还应征得相关业务主管副总经理意见。
质管部应及时将决定后的处理意见以《来料检验单》通知有关部门，并输入K/3ERP系统中。
3、不合格进货产品的评价和处理意见记录于相应的检验/验证记录中，检验员对其状态进行标识，并对不合格品的处理过程及结果进行必要的跟踪及督促。