唑来膦酸注射液

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唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效

唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效

唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效摘要:目的:对唑来膦酸注射液用来治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效进行观察。

方法:结合前来我院治疗的临床病例进行对比试验,对63例患有老年骨质疏松性腰背痛的病人将他们随机分为对照组33例和治疗组30例,在治疗过程中给治疗组静脉注射唑来膦酸注射液5mg,每年一次,在给药期间给予患者充足的水分,同时服用非甾体类的镇痛药,给对照组250mL的生理盐水静脉注射作为对照。

在治疗期间均给两组患者长期服用D600mg的钙尔奇,每日两次,0.25μg,每日一次,治疗后医师对患者自我VAS疼痛进行有效的评分和评估,并同时对患者骨密度进行测定和评价功能。

结果:63个病例中,对照组有1例因为出现心脏病而死亡,其余的62例均治疗正常,治疗组与对照组相比,治疗组患者腰背痛症状评分得到明显的改善(P<0.05),结果显示骨密度也是明显增加(P<0.05)。

结论:在老年骨质疏松性腰背痛的治疗中,唑来膦酸注射液可在治疗的早期和中期起到明显的治疗效果,可以明显的减轻疼痛,在临床治疗中值得推广,但在Ⅰ型骨质疏松性腰背痛患者治疗是应慎重使用。

关键词:唑来膦酸注射液;治疗;老年骨质疏松性;腰背痛;临床疗效【abstract】:objective:to azole phosphonic acid injection used to treat the clinical curative effect of senile osteoporotic patients with low back pain.Method:to come to our hospital treatment of clinical cases of comparative tests,63 cases of patients with senile osteoporosis sex lumbago will they 33 patients were randomly divided into control group and treatment group,30 cases in the treatment process for the treatment group to phosphonic acid injection intravenous azole 5 mg,once a year,their patients hydrated during delivery,at the same time,taking non-steroidal analgesics,to the control group of 250 ml saline intravenous injection ascontrol.During the period of treatment are to two groups of patients with long-term use of D600mg calcium,,twice a day,0.25 mu g,once per day,physicians to patients after treatment VAS pain score and effectively evaluate themselves,and for the patients with bone density measurement and evaluation function.Results:63 cases,control group 1 case because of heart disease and death,the rest of the 62 cases were normal treatment,the treatment group compared with control group,treatment group to improve symptoms of patients with low back pain score obviously (P < 0.05),the results show that the bone mineral density was increased significantly(P < 0.05).Conclusion:in the treatment of senile osteoporotic low back pain,azole to phosphonic acid injection in the treatment of early and mid-term play an obvious therapeutic effect,can significantly reduce pain,is worth popularization in clinical treatment,but in type Ⅰ osteoporotic patients with low back pain treatment is should be used carefully.【key words】:azole phosphonic acid injection;Treatment;Senile osteoporosis;Low back pain;Clinical curative effect1资料与方法1.1一般资料本治疗试验为63例,其中男性病例为18例,女性病例45例,平均年龄为72.67岁,将试验患者随机分为治疗组和对照组,治疗组为30例,对照组为33例,试验病例中由于一例因为心脏病而死亡。

唑来膦酸说明书

唑来膦酸说明书

【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称:天晴依泰英文名称:Zoledronic acid Injection汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye【成份】本品主要成份就就是唑来膦酸。

化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。

分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:290、11辅料为甘露醇。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起得骨痛。

【规格】5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。

【用法用量】静脉滴注。

成人每次4mg,用100ml0、9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。

每3~4周给药一次或遵医嘱。

【不良反应】本品最常见得不良反应就就是发热,其她不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液与淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药得时间有关);神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降, 脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。

唑来膦酸得毒副反应多为轻度与一过性得,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

【禁忌】1、对本品或其它双膦酸类药物过敏得患者禁用;2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐得水平,如出现血清中钙、磷与镁得含量过低,应给予必要得补充治疗;2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性得药物合用时应慎重;3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;4对阿司匹林过敏得哮喘患者应慎用本品。

唑来膦酸说明书

唑来膦酸说明书

【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称:天晴依泰英文名称:Zoledronic acid Injection汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye【成份】本品主要成份是唑来膦酸。

化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。

分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:290.11辅料为甘露醇。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【规格】5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。

【用法用量】静脉滴注。

成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。

每3~4周给药一次或遵医嘱。

【不良反应】本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降,脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

【禁忌】1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;2. 严重肾功能不全者不推荐使用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;3.接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;4 对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性

唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性

唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性摘要:目的:探讨在绝经后伴骨质疏松治疗中应用唑来膦酸注射液的疗效。

方法:试验者是2021.01至2023.01在医院治疗的绝经后伴有并骨质疏松患者80例,以入院时间均分为对照组与观察组,在常规治疗基础上分别应用注射用鲑鱼降钙素与唑来膦酸,比对治疗有效性。

结果:观察组总有效率高于对照组,P<0.05;观察组骨痛症状评分低于对照组,P<0.05;2组在腰椎及髋部骨密度方面无显著差异,P>0.05。

结论:以注射用唑来膦酸进行治疗,可有效增加患者骨密度,缓解其骨痛程度的同时,还能起到提升疗效的作用,值得推广。

关键词:唑来膦酸注射液;疗效;骨密度;骨痛;骨质疏松;绝经后绝经后骨质疏松作为临床上较常见代谢性疾病,主要是由于女性在绝经后受体内卵巢功能降低、缺乏雌激素等因素影响所致骨微结构发生变化、骨脆性增加以及骨量流失等情况发生,在治疗上药物作为作为主要的干预手段,常用药物包括有钙制剂、双膦酸盐雌激素等,但药物作用机制不同,所得到的治疗效果也不同[1-2]。

本次试验以分析注射用唑来膦酸在此类患者治疗中的疗效为目的,结果呈下:1资料与方法1.1病例资料对象为2021.01至2023.01就医的绝经后伴有并骨质疏松患者,总数量为80例,分组依据是入院时间,对照组:年龄分界值与均龄48岁至60岁(54.24±6.01岁),绝经时间及均值1年至10年(5.07±0.89年);观察组:在年龄方面最高和最低龄分别为62岁、45岁,均龄值54.35±6.11岁;在绝经时间方面,最长和最短分别为10年、1年,均值为5.11±0.91年。

对组间资料以统计学实施分析后显示,P>0.05,符合对照研究要求与医学伦理学要求。

1.2方法2组入院后均接受钙制剂、维生素D等常规治疗,对照组治疗药物为注射用鲑鱼降钙素(H20052161,湘北威尔曼制药),用药量为50单位,以肌肉注射方式治疗,隔日治疗1次,持续进行1个月治疗后更改为每周治疗1次;观察组采用的治疗药物为注射用唑来膦酸盐(H20090259,瑞士诺华制药),每分钟用药量是5mg,以静滴方式缓慢用药,用药时间在15min以上,每日治疗1次。

唑来膦酸说明书

唑来膦酸说明书

【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称:天晴依泰英文名称:Zoledronic acid Injection汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye【成份】本品主要成份是唑来膦酸。

化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。

分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:辅料为甘露醇。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【规格】5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。

【用法用量】静脉滴注。

成人每次4mg,用%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。

每3~4周给药一次或遵医嘱。

【不良反应】本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降,脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

【禁忌】1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;2. 严重肾功能不全者不推荐使用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;3.接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;4 对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

唑来膦酸注射液注意事项

唑来膦酸注射液注意事项

唑来膦酸注射液注意事项唑来膦酸注射液是一种用于治疗骨骼疾病的药物。

在使用唑来膦酸注射液前,我们需要注意以下事项。

1. 用药前准备:在使用唑来膦酸注射液前,应该确保患者血钙水平正常,因为唑来膦酸可引起低血钙水平。

同时,了解患者的过敏史和当前的用药情况也是非常重要的。

2. 用药适应症:唑来膦酸注射液主要用于治疗骨质疏松症、高血钙、恶性肿瘤骨病等疾病。

在使用前,应该确保患者符合该药物的适应症。

3. 剂量和用法:唑来膦酸注射液的剂量和用法应该根据患者的具体情况来确定。

一般来说,成人剂量为每周4mg,每次注射0.5mg。

对于特殊人群,如肾功能损害或老年人,应该进行剂量的调整。

4. 使用须知:在注射时,应该注意注射前后的消毒,避免感染。

另外,唑来膦酸注射液应该清澈无悬浮物,如有颗粒或变色应该避免使用。

5. 不良反应:在使用唑来膦酸注射液期间,可能会出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、消化不良等。

如果出现严重的不良反应,如严重的骨痛或胃肠道出血等,应立即告知医生。

6. 其他药物的相互作用:唑来膦酸注射液与其他药物可能存在相互作用。

例如,甲状旁腺素、铝剂和镁剂可能减少唑来膦酸的吸收。

因此,在用药前应该告知医生关于当前用药情况。

7. 孕妇和哺乳期妇女:由于唑来膦酸注射液可能对胚胎和婴儿有害,所以在妊娠期或哺乳期的妇女应该避免使用该药物。

8. 长期治疗:唑来膦酸注射液主要用于长期治疗骨质疏松症等慢性疾病。

因此,在使用过程中需要定期复查血钙和肾功能等,以确保药物的疗效和安全性。

9. 存储和处置:唑来膦酸注射液应储存在干燥、阴凉的地方,远离儿童。

用完后,应将针头和注射器丢弃至专门的医疗垃圾容器中。

总之,使用唑来膦酸注射液前,我们应该了解患者的用药适应症、剂量和用法,并遵循严格的使用须知。

同时,需要注意药物的不良反应、相互作用和储存处置等问题。

与医生进行充分的沟通和监测,以确保治疗的效果和安全性。

唑来膦酸注射液致呼吸衰竭1例

唑来膦酸注射液致呼吸衰竭1例

唑来膦酸注射液致呼吸衰竭1例四川大学华西医院钟灿何成奇*,成都610001关键词唑来膦酸;药品不良反应;呼吸衰竭;肺部感染中图分类号R563.8文献标识码D DOI10.11768/nkjwzzzz20200424唑来膦酸是临床中治疗骨质疏松症的常用药物之一。

本文报道1例老年女性输注唑来膦酸后发生呼吸衰竭病例,探讨该患者发生呼吸衰竭可能的原因及与唑来膦酸的相关性。

患者女性,68岁,因“突发肢体及认知言语功能障碍2月余”于2018年12月28日入四川大学华西医院。

发病当时患者昏迷倒地、口吐白沫,在当地医院急查头部CT,提示“广泛蛛网膜下腔出血,双侧脑室出血”,完善术前检查后行“右侧颈内动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞术”,术后患者仍为昏迷状态伴肺部感染,予以气管切开术及抗感染、脱水、促醒等对症治疗。

1个月后患者意识好转,呼之可应,床旁接受康复治疗。

遂转入四川大学华西医院,体格检查:生命体征平稳,肺部呼吸音粗,认知、记忆、定向能力减退,双侧瞳孔等大等圆,直径约3mm,对光反射灵敏,口角无歪斜,伸舌不配合,右侧上下肢肌力2级,肌张力1级,四肢针刺痛觉存在,双侧腱反射对称引出,双侧病理征阳性。

辅助检查:血细胞分析、生化、凝血、二便常规无明显异常,25(OH)VD25.41nmol/L;头部MRI示幕上脑积水,伴双侧脑室脑脊液渗出,脑萎缩,脑白质脱髓鞘改变,颅内散在多发缺血梗死灶,双侧中耳乳突炎;心脏彩超示三尖瓣轻度反流,射血百分数65%;胸部CT示双肺散在感染,右肺中叶肺不张、支气管狭窄,多系炎症所致,双肺门及纵膈内淋巴结增大;DXA骨密度提示:L1 4,T值-3.8,左侧股骨颈T值2.4,左髋T值-2.2。

患者初入院时,痰多,呼吸音粗,痰涂片提示少量革兰阳性(G+)链球菌,较多革兰阴性(G-)杆菌,少G+杆菌,痰培养示少量白色念珠菌,血象正常,予以口服希刻劳6d,后因家属要求,于2019年1月10日转神经外,科全麻下行“侧脑室-腹腔分流术”,手术顺利,术后患者认知较前好转,右侧肢体活动功能恢复,仍有咳嗽咳痰,有发热,最高T38.7ħ,查体:右侧肢体肌力3+级,肌张力0级,双肺散在湿啰音,查血WBC27.46ˑ109/L,N%97.2%,CRP88mg/L,PCT 17.73ng/mL,IL-653.22pg/mL;复查胸部CT提示双肺散在斑片、磨玻璃影、结节与条索影,右肺中叶及双肺下叶部分肺不张,多系炎症,双肺门、纵膈淋巴结增大,双侧胸腔少量积液。

密固达说明书

密固达说明书

商品名:密固达通用名:唑来膦酸注射液批准文号:生产企业:瑞士NovartisPh...规格:100ml:5mg药店:恒宇医药主要成份:唑来膦酸功能主治:用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

用法用量:对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。

剂型:其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Paget’s病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。

本品通过输液管以恒定速度滴注。

滴注时间不得少于15分钟。

本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外,对于Paget’s病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次。

目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。

配伍禁忌:本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。

使用说明:本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。

本品如果经过冷藏,请放置室温后使用。

必须保证输注前的准备过程是无菌操作。

【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。

如果发生药物过量导致明显的低血钙症状,采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。

【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者;妊娠和哺乳期妇女禁用。

【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛,绝大多数出现于用药后3天内。

唑来膦酸最新说明书

唑来膦酸最新说明书

核准日期:2007年04月26日修改日期:2008年03 月28日2008年10月16日2009年05 月22日2009年08 月19日2010年03 月19日2010年11月12 日2011年09月27日2011年11月05日2012年05月17日2013年07月18日唑来膦酸注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称:密固达(Aclasta)英文名称:Zoledronic acid Injection汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye【成份】活性成份:唑来膦酸化学名称:1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-双磷酸一水化物结构式:分子式:C5H10N2O7P2·H2O分子量:290.11辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水【规格】100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。

【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Paget’s病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。

本品通过输液管以恒定速度滴注。

滴注时间不得少于15分钟(参见【注意事项】)。

本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外,对于Paget’s病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D 和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次(参见【注意事项】)。

本品初次治疗有效的患者,疾病缓解期延长,平均缓解时间为7.7年。

由于Paget’s骨病属于一种终身性疾病,通常需要再次治疗。

Paget’s 骨病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行 5 mg本品静脉输注。

唑来膦酸进口国产区别

唑来膦酸进口国产区别

唑来膦酸进口国产区别唑来膦酸是什么药?唑来膦酸可抑制破骨细胞的异常活性,从而使血钙水平降低。

唑来膦酸有哪些用途?用于恶性肿瘤引起的高钙血症。

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗Paget's病。

唑来膦酸有哪些制剂和规格?唑来膦酸通常制成注射剂(粉)和注射液。

不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样,具体如何选择请咨询医生。

唑来膦酸注射剂(粉):4毫克。

唑来膦酸注射液:1毫克/1毫升;4毫克/4毫升;4毫克/5毫升;5毫克/100毫升。

用药前须知我该如何用药?唑来膦酸为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,包括用法、用量、用药时间等,不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

注射剂应由医生或护士在医院、诊所操作,不要自行使用。

推荐成人单剂量4毫克,加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。

根据血钙水平,必要时继续给予其他双膦酸盐口服。

老年人不必调整剂量,儿童不宜使用,重度肾功能不全患者应权衡利弊决定用药与否。

用药期间注意事项唑来膦酸需要足量、足疗程应用,不要轻易减量、停药。

给予唑来膦酸后,应监测血钙、镁和膦酸盐水平。

在治疗期间,应尽可能避免介入性口腔治疗。

唑来膦酸可能有哪些不良反应?唑来膦酸的不良反应包括:最常见的不良反应是发热。

各类血细胞减少。

精神错乱。

恶心、厌食。

关节痛。

心动过缓。

血肌酐升高。

低钙血症。

低血压。

流感样症状,注射部位出现红肿、皮疹、瘙痒等。

唑来膦酸的不良反应多为轻度何一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与唑来膦酸相互作用?有些药物可能与唑来膦酸相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。

这些药物与唑来膦酸一起使用前请咨询医生。

食物会进一步阻碍双膦酸盐的吸收。

含有铝、铁、钙、镁,包括抗酸药和矿物补充剂都有可能减少双膦酸盐的吸收。

苏奇(唑来膦酸注射液)用法指南

苏奇(唑来膦酸注射液)用法指南
氨基糖苷类药物(链霉素、新霉素、丁胺卡那霉素、核 糖霉素,庆大霉素、西核霉素和沙加霉素) 沙利度胺(与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者 肾功能异常的危险性)
产品小结
适用范围广泛 有效减少和延迟多种实体瘤骨转移 恶性肿瘤引起的高钙血症一线治疗药物 预防和治疗绝经后骨质疏松症简便有效的手段 强力抗骨吸收,提高给药时效 生产设施先进,产品质量优异
安全性评价
• 给药后试验组和对 照组不良反应主要 都是发热、恶心呕 吐、乏力、全身酸 胀不适等,未见明 显心、肝、肾功能 损害,患者耐受性 好,无严重不良事 件发生,且两组间 差异无显著性, P﹥0.05
0.33 0.32 0.31 0.3 0.29 0.28 0.27 0.26 0.25 27.80% 试验组 对照组 33.00%
给药迅速,作用持久,每月只需一次
2003年10月至2004年10月注射用唑来膦酸的随机双盲、 多中心Ⅱ期临床研究(以帕米膦酸二钠为阳性药平行对照组)
武汉大学中南医院国家药品临床研究基地: 武汉大学中南医院 中日友好医院 大连医科大学第一附属医院 大连医科大学第二附属医院 江西医学院第二附属医院 皖南医学院弋矶山医院
与其他临床药物比较
• 密固达(诺华制药) • 适应症:治疗绝经后的骨质疏松和变形性骨炎 • 未录入医保范围,价格高昂
谢谢大家!
注意事项
首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以 及血清肌酸酐的水平 伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水, 对于接受利尿剂治疗的病人与本品合用时只能在 充分补水后使用 接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至 肾功能恢复至基线水平
药物相互作用
对细胞色素P450有轻度抑制作用,不能与含钙离子共同 输液
Hale Waihona Puke 预防绝经后骨质疏松症简便有 效的手段

密固达水化用法

密固达水化用法

密固达水化用法
密固达(唑来膦酸注射液)是一种用于治疗Paget's病(变形性骨炎)的药物。

使用方法如下:
1. 一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物),用100ml水溶液以输液管恒
定速度滴注。

2. 滴注时间不得少于15分钟。

3. 本品不可与任何含钙溶液接触,不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。

4. 一次一瓶,未用完应弃之。

溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。

如经冷冻,须达到室温后方可使用。

5. 配制本品溶液过程应保持无菌操作。

6. 给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

在使用本品治疗的同时应服用足量维生素D。

7. 对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg,每日两次)。

此外,对于肾功能不全的患者,由于缺乏这一人群充分的临床数据,对肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推荐使用本品。

肌酐清除率大于等于
30ml/min的患者使用时无需调整剂量。

肝功能不全患者无需调整给药剂量。

以上信息仅供参考,具体用法请遵循医生的指导,如有任何疑问或不适,请及时向医生询问或咨询。

依固说明书

依固说明书
与静脉使用二膦酸盐一样,本品最常见的用药后症状包括:发热(18.1%)、 肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%),绝 大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度,并在出现不良事件 后3天内缓解。之后再使用本品时,这些症状的发生率显着下降。
如果使用本品后短时间内给予对乙酰氨基酚或布洛芬,那么使用本品后
不常见:皮疹。
肌肉骨骼疾病
常见:肌痛、关节痛、骨痛、背痛、肢体疼痛;
不常见:关节肿胀、肩痛、肌痉挛、肌无力、关节僵直。
肾脏和尿路疾病
不常见:血肌酐升高。
全身性疾病和用药部位病变
非常常见: 发热;、寒战、乏力、无力、疼痛、
不适、僵直+;
不常见:食欲减退、外周性水肿、口渴。
3天内出现的用药后症状发生率大约可以降低约50%
表1中显示了怀疑与使用本品有关(研究者评估)的非常常见(》1/10)、
常见(》1/100并<1/10)、不常见(》1/1000并<1/100)、罕见(》1/10000并<1/1000)药物不良反应。
表1HORIZON-PF研究中怀疑*(至少1%与绝经后骨质疏松妇女使用本品后有 关的药物不良反应 神经系统疾病
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget's病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟(参见【注意事
项】)。
本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生
~~*根据研究者的因果关系评估确定发生率,包括发生率高于安慰剂治疗组的 那些不良事件。

唑来磷酸注射液的副作用是什么?

唑来磷酸注射液的副作用是什么?

唑来磷酸注射液的副作用是什么?关于《唑来磷酸注射液的副作用是什么?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

无论男士還是女士,来到女性更年期以后便会刚开始出現骨质疏松症哦,特别是在平常常常抽烟喝酒的男士,此外经常喝咖啡和汽水的人,也有便是这些很多年运动强度非常少的人,都非常容易出現骨质疏松,唑来膦酸注射液就会有医治骨质疏松症的功效,那麼这类药品是否会有哪些伤害呢?唑来膦酸注射液的副作用:药品都是有一定的副作用,病人一定要融合自身人体的融入状况采用,才可以获得最好的治疗效果。

唑来膦酸注射液副作用大吗?怎么使用?唑来膦酸注射液是第三代双膦酸盐类药,关键成分为唑来膦酸,是医治恶变肿瘤溶骨性骨转移的情况和骨转移的情况造成的骨疼的专用型药。

唑来膦酸注射液为没有颜色的澄澈液體,用以恶变肿瘤溶骨性骨转移的情况造成的骨疼,恶变肿瘤造成的高钙血症。

唑来膦酸注射液的药力非常好,一样不容忽视其副作用:最普遍的副作用是发热,别的副作用关键包含:1、唑来膦酸注射液全身反映:困乏、胸口痛、腿浮肿、结膜炎;2、消化道:恶心想吐、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;3、中枢神经系统:失眠,焦虑情绪,激动,头痛、嗜眠;4、唑来膦酸注射液呼吸道:呼吸不畅,咳嗽,胸腔积液等。

但唑来膦酸注射液唑来膦酸的毒副作用反映多见轻微和一过性的,大部分状况下不用独特解决会在24~48钟头唑来膦酸注射液内全自动消散。

唑来膦酸注射液怎么使用?唑来膦酸注射液为静脉滴注。

成年人每一次4mg(1支),用100ml唑来膦酸注射液0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释液后静脉滴注,滴注時间应不少于15分鐘。

每3~4周给药一次或遵医嘱。

副作用:下列副作用由本产品不一样的临床研究科学研究得到:绝经后女性骨质疏松症的科学研究:一项随机双盲、安慰剂对照、多管理中心科学研究,总共7736位女性报名参加此项科学研究;paget's病的科学研究:二项双盲,任意,针对安全系数实效性,涉及到357名病人;防止最近低外伤髋骨骨折病人的再发骨折;一项任意,双盲,安慰剂对照,多管理中心临床实验,总共2127名男士及女士病人报名参加此项科学研究;医治及防止激素类药物造成的骨质疏松症;一项任意、多管理中心、双盲、双层,特异性对比的科学研究,涉及到833名男士及女士病人;本产品用以男士骨质疏松病人或继发性于性激素机能减退的比较严重骨质疏松症病人:一项任意,多管理中心,双盲、特异性对比的科学研究,涉及到302男士病人;本产品用以防止随着骨密度低的更年期女性骨质疏松的骨外流,一项历时2年的任意、多管理中心、双盲,安慰剂对照的科学研究,涉及到581名更年期骨质疏松女性。

94例唑来膦酸注射液不良反应分析

94例唑来膦酸注射液不良反应分析

药品不良反应㊀作者简介:张歆ꎬ男ꎬ主管药师ꎬ研究方向:药品不良反应监测ꎬE-mail:2804075527@qq.com94例唑来膦酸注射液不良反应分析张歆ꎬ周文琦(淄博市药品不良反应监测中心ꎬ山东淄博255020)摘要:目的㊀通过收集唑来膦酸注射液在临床上常见的不良反应ꎬ并对不良反应的特点和规律进行分析ꎬ提出预防不良反应发生的有效措施ꎬ保证患者用药安全ꎮ方法㊀对2011年1月1日~2016年9月30日淄博市药品不良反应中心收集到的94例唑来膦酸注射液不良反应ꎬ按照人群年龄与性别㊁累计系统-器官㊁发生时间㊁新的或严重的不良反应等方面进行分析ꎮ结果㊀94例不良反应女性所占构成比明显高于男性ꎬ46岁以上患者不良反应发生率最高ꎻ临床累及器官或系统主要为包括全身性㊁神经系统㊁消化系统㊁皮肤及其附件系统㊁泌尿系统㊁呼吸系统损害等ꎻ不良反应发生时间多为在用药后24h内ꎬ属速发型不良反应ꎮ结论㊀生产企业应加强女性患者和中老年患者用药方面的研究工作ꎬ临床上应密切监护ꎬ规范用药ꎬ保证患者用药安全ꎮ关键词:唑来膦酸注射液ꎻ不良反应ꎻ含氮双膦酸盐类药物中图分类号:R969.3㊀文献标识码:A㊀文章编号:2095-5375(2018)08-0493-003doi:10.13506/j.cnki.jpr.2018.08.016Analysison94casesofadversedrugreactionsofZoledronicAcidInjectionZHANGXinꎬZHOUWenqi(ZiBoCenterforADRMonitoringꎬZibo255020ꎬChina)Abstract:Objective㊀Toputforwardtheeffectivemeasuresforpreventingtheoccurrenceofadversereactionsanden ̄surethesafetyofthepatientsbycollectingthecommonadversereactionsofZoledronicAcidInjectioninclinicꎬandanaly ̄zingthecharacteristicsandlawsofadversereactions.Methods㊀Accordingtotheageandsexofthepopulationꎬthecumula ̄tivesystem-organꎬthetimeofoccurrenceꎬthenewortheadverseeffectofzoledronicacidinjectionon94casesofzoledronicacidinjectionadversereactionscollectedbyZiboCenterforADRMonitoringfromJanuary1st2011toSeptember30th2016.Results㊀TheincidenceofadverseeventsproportionoffemalewasmorehigherthanmaleꎬTheincidenceofadversereactionswashighestinpatientsover46yearsofageꎬinvolvingmainlysystemicorganorsystemdamageꎬincludingnervoussystemꎬdigestivesystemꎬskinandtheappendagesꎬurinarysystemandrespiratorysystem.Adversereactionsoccurredlessthan24hoursaftertreatmentwithinthefasthairtypeofadversereactions.Conclusion㊀Pharmaceuticalmanufacturersshouldstrengthenthestudyontheuseofdrugsinwomenpatientsandmiddle-agedandelderlypatients.Itshouldbecloselymonitoredandregulatemedicationinclinicaltoensurethemedicationsafetyofpatients.Keywords:ZoledronicAcidInjectionꎻAdversedrugreactionꎻNitrogen-containingbisphosphonatesdrug㊀㊀唑来膦酸是第三代含氮双膦酸盐类药物的典型代表ꎬ在已上市的双膦酸盐类药物中其综合疗效最好ꎬ不仅可以通过抑制甲羟戊酸途径直接作用于破骨细胞ꎬ也可直接或间接对肿瘤细胞产生抑制作用ꎮ[1]文献报道ꎬ唑来膦酸抑制骨转移和抗骨吸收的作用是前几代双膦酸盐的100~850倍ꎮ其临床主要用于治疗恶性高钙血症ꎬ并且可以预防骨质疏松症等骨骼疾病ꎬ其在改善癌症患者的生存质量㊁降低医疗风险方面也有其独特的作用ꎮ[2]且具有显著的肾脏安全性ꎬ临床使用方便ꎬ具有良好的临床应用前景[3-4]ꎮ1㊀资料与方法1.1㊀资料收集㊀资料来源于2011年1月1日到2016年9月30日期间ꎬ淄博市药品不良反应监测中心收到的94例唑来膦酸注射液不良反应报告ꎮ1.2㊀统计方法㊀本次研究通过采用回顾性的研究方法ꎬ对收到的94例使用唑来膦酸注射液患者按照用药原因进行统计和分析ꎮ采用SPSS16.0统计学软件分别对发生药品不良反应(ADR)的人群年龄与性别㊁累及系统-器官㊁原患疾病㊁新的或严重的不良反应等方面数据进行处理分析ꎮ2 结果2.1㊀年龄与性别分布㊀94例发生不良反应的患者中ꎬ男女性别构成比为1ʒ3.08ꎮ患者最大年龄85岁ꎬ最小年龄16岁ꎻ出现不良反应的患者主要集中在46岁以上中老年患者ꎬ详见表1ꎮ表1㊀94例发生ADR患者的年龄与性别分布年龄(岁)病例数(n)各性别病例数(n)男女构成比/%<181011.0618~453123.1946~603172432.9861~8052104255.32>817527.45合计942371100.002.2㊀剂量与用法分布㊀94例发生不良反应的患者中ꎬ均为每日1次静脉滴注ꎮ日用药剂量分为4mg与5mgꎬ在94例不良反应病例中ꎬ日剂量5mg者54例(57.45%)ꎬ其中药品来源为NovartisPharmaSteinAG[规格:100mLʒ5mg(以唑来膦酸无水物计)]20例㊁扬子江药业集团有限公司(规格:5mLʒ4mg)12例㊁NovartisPharmaSchweizAG[规格:100mLʒ5mg(以唑来膦酸无水物计)]11例㊁上海宝龙药业有限公司(规格:5mLʒ4mg)1例ꎻ日剂量4mg者40例(42.55%)ꎬ其中药品来源为江苏正大天晴药业股份有限公司(规格:5mLʒ4mg)27例㊁扬子江药业集团有限公司(规格:5mLʒ4mg)7例㊁NovartisPharmaSchweizAG[规格:100mLʒ5mg(以唑来膦酸无水物计)]6例ꎮ94例不良反应报告中ꎬ提及溶媒的报告共有13例ꎬ其中12例报告中溶媒为9%氯化钠注射液100mLꎬ1例报告中溶媒为5%葡萄糖注射液100mLꎬ报告中未提及药物滴速与不良反应发生的关联性ꎮ2.3㊀不良反应累及系统-器官临床表现分布㊀94例不良反应表现累及多个系统-器官ꎬ计有143例次ꎬ涉及全身㊁神经㊁消化㊁皮肤及其附件㊁泌尿和呼吸等系统和器官ꎮ其中全身性损害占比最大ꎬ达65.04%ꎬ详见表2ꎮ表2㊀ADR临床表现分布累及系统-器官临床表现(例次)例次(n)构成比/%全身性损害发热(80)㊁寒战(5)㊁畏寒(3)㊁乏力(3)㊁不适(2)9365.04神经系统损害疼痛(6)㊁关节疼痛(4)㊁肌肉疼痛(12)㊁肌肉不适(1)㊁下肢痛(1)㊁结膜炎(1)㊁谵妄(1)2618.18消化系统损害恶心(7)㊁呕吐(3)㊁口干(1)117.69皮肤及其附件损害皮疹(3)㊁瘙痒(2)㊁斑丘疹(2)㊁多汗(1)㊁潮红(1)96.29泌尿系统损害肾功能异常(2)21.40呼吸系统损害胸闷(1)㊁咽痛(1)21.40总计143100.00㊀注:1例病例可能发生2例次或2例次以上不良反应ꎬ故例次数大于病例数2.4㊀原患疾病构成㊀94例不良反应病例ꎬ共包含原患疾病118种次ꎬ包括骨质疏松㊁肺恶性肿瘤㊁多发性骨髓瘤㊁类风湿性关节炎等ꎮ其中日剂量4mg的不良反应病例中原患疾病共有49例次ꎮ34例原患疾病为骨质疏松㊁4例为类风湿性关节炎㊁3例为系统性红斑狼疮㊁2例为多发性骨髓瘤㊁2例为冠心病㊁1例为骨关节炎㊁1例为股骨头无菌性坏死㊁1例为椎-基底动脉供血不足㊁1例为肺部感染ꎻ其余原患疾病为日剂量5mg的不良反应病例中所涉及ꎮ其中骨质疏松总占比最大ꎬ达32.20%ꎬ详见表3ꎮ表3㊀原患疾病构成原患疾病例次(n)构成比/%骨质疏松3832.20骨折97.62肺恶性肿瘤86.78多发性骨髓瘤75.93类风湿性关节炎75.93冠心病43.39乳腺恶性肿瘤43.39系统性红斑狼疮43.39高血压32.54骨关节炎32.54糖尿病32.54骨继发恶性肿瘤21.69前列腺恶性肿瘤21.69营养性贫血21.69右支气管肺癌21.69重度骨质疏松21.69大动脉炎10.85短暂性脑缺血10.85肺癌ꎬ复发性10.85肺部感染10.85肝血管瘤10.85股骨头无菌性坏死10.85关节炎10.85冠状动脉粥样硬化10.85急性胃肠炎10.85结缔组织病10.85颈椎恶性肿瘤10.85颈椎间盘脱出10.85巨幼细胞遗传性贫血10.85腰椎退行性疾变10.85支气管扩张10.85转移性成骨肉瘤10.85椎-基底动脉供血不足10.85椎间盘感染(脓性)10.85总计118100.00㊀注:1例病患可能有2种或2种以上原患疾病ꎬ故原患疾病种次大于病例数2.5㊀新的㊁严重的不良反应㊀94例不良反应中ꎬ已知一般不良反应57例(60.64%)ꎻ新的一般的不良反应6例(6.38%)ꎻ已知严重的不良反应30例(31.91%)ꎻ新的严重的不良反应1例(1.06%)ꎬ详见表4ꎮ2.6㊀不良反应发生时间㊀用药后出现不良反应的时间ꎬ最短的20minꎬ最长的达7dꎮ其中9~24h内出现不良反应的病例达到42.55%ꎬ1~8h内出现不良反应病例占32.98%ꎬ详见表5ꎮ2.7㊀ADR的转归㊀94例不良反应病例中ꎬ18例好转ꎬ76例治愈ꎬ无死亡病例ꎮ表4㊀新的不良反应表现新的不良反应名称(严重程度)例次(n)畏寒(一般)3潮红(一般)1谵妄(一般)1咽痛(一般)1肾功能异常(严重)1合计7表5㊀ADR发生时间与不良反应表现构成ADR发生时间ADR病例数(n)构成比/%不良反应名称<1h1010.64发热(6)ꎻ高热(2)ꎻ肌痛(1)ꎻ恶心(1)ꎻ皮疹(1)ꎻ瘙痒(1)ꎻ疼痛(1)ꎻ关节疼痛(1)ꎻ寒战(1)1~8h3132.98发热(19)ꎻ高热(5)ꎻ肌痛(4)ꎻ恶心(3)ꎻ呕吐(2)ꎻ体温升高(2)ꎻ寒战(2)ꎻ疼痛(1)ꎻ皮疹(1)ꎻ畏寒(1)ꎻ下肢痛(1)ꎻ瘙痒(1)ꎻ斑丘疹(1)ꎻ关节疼痛(1)ꎻ多汗(1)ꎻ不适(1)ꎻ胸闷(1)ꎻ肌肉疼痛(1)ꎻ肌肉痛(1)9~24h4042.55发热(29)ꎻ高热(5)ꎻ疼痛(4)ꎻ肌痛(4)ꎻ乏力(3)ꎻ恶心(3)ꎻ畏寒(2)ꎻ肾功能异常(2)ꎻ关节痛(2)ꎻ寒战(2)ꎻ呕吐(1)ꎻ不适(1)ꎻ皮疹(1)ꎻ结膜炎(1)ꎻ潮红(1)ꎻ口干(1)ꎻ咽痛(1)ꎻ肌肉不适(1)ꎻ肌肉疼痛(1)1d~7d1313.83发热(12)ꎻ斑丘疹(1)ꎻ谵妄(1)合计94100.00㊀注:1.ADR发生时间是指从首次用药开始至不良反应发生的时间间隔ꎻ2.某例病例可能发生2例次或2例次以上不良反应ꎬ故例次数大于病例数3 讨论3.1㊀加强对女性患者和中老年患者用药方面的研究工作㊀收集到的94例发生不良反应的患者中ꎬ患者最大年龄85岁ꎬ最小年龄16岁ꎻ出现不良反应的患者主要集中在46岁以上中老年患者ꎬ这可能与唑来膦酸注射液的适应证有关ꎮ患者男女性别构成比为1ʒ3.08ꎮ在收集到的94例发生不良反应的患者中ꎬ女性患者人数明显多于男性患者人数ꎬ建议生产企业进一步加强对女性患者和中老年患者用药方面的研究工作ꎮ3.2㊀不良反应累及器官或系统临床表现㊀收集到的94例不良反应表现累及多个系统-器官ꎬ共包含不良反应143例次ꎬ包括全身㊁神经㊁消化㊁皮肤及其附件㊁泌尿和呼吸等ꎮ其中全身性损害占比最大ꎬ达65.04%ꎮ不良反应表现例次最多的为发热ꎬ计有80例次ꎬ其次为疼痛ꎬ计有12例次ꎮ在患者用药前ꎬ应向患者及其家属告知该药可能引发的不良反应ꎮ并在用药后对患者进行密切监护ꎬ一旦出现体温升高或患者自觉疼痛等不良反应症状ꎬ立即采取有效的干预措施ꎬ最大限度减少患者的身体伤害ꎮ3.3㊀剂量对不良反应的影响㊀唑来膦酸注射液超说明书用量用药19例ꎬ其中日使用量5mg的不良反应发生13例ꎬ日使用量4mg的6例ꎬ占94例不良反应报告的20.21%ꎬ因无法获知不良反应发生率ꎬ故无法判断超说明书用量用药对不良反应的发生率的影响ꎬ但也不排除其可能存在的影响ꎬ因此ꎬ仍建议临床按照说明书推荐的剂量使用ꎮ3.4㊀不良反应发生的时间㊀大多数不良反应发生在24h以内ꎬ占86.17%ꎬ所以应密切患者在使用该药品24h以内的情况ꎮ3.5㊀引发的不良反应可控可治㊀94例病例报告中ꎬ不良反应治疗结果18例好转ꎬ76例治愈ꎬ转归情况良好ꎬ说明该药引发的不良反应可控可治ꎮ3.6㊀不良反应发生机制㊀唑来膦酸进入人体后大部分经肾排出体外ꎬ其余在骨组织吸收ꎬ并在骨表面结合法尼基焦磷酸(FPP)合成酶被双膦酸盐抑制ꎬ从而达到抗骨质疏的治疗作用[5]ꎮ而FPP合成酶受抑制后ꎬ香叶基焦磷酸(IPP)的堆积ꎬ导致T细胞活化㊁增殖分泌大量IFN-γ㊁TNF-αꎬ继而通过激活等连锁反应产生大量IL-6ꎬ激发炎症反应进程ꎬ引发流感样症状及发热㊁全身肌痛㊁关节疼痛及头痛等症状[6]ꎮ本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重ꎬ因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用ꎬ可能延长低血钙持续的时间ꎻ与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性ꎻ与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性ꎮ患者接受高剂量本品可能引起血清中钙㊁磷和镁的水平过低ꎬ可通过静脉给予葡萄糖酸钙㊁磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充[7]ꎮ此外ꎬ高剂量的本品会增加肾毒性的危险性[8]ꎮ3.7㊀不良反应的预防㊀鉴于唑来膦酸注射液存在的上述不良反应ꎬ医护人员在使用唑来膦酸注射液前要详细询问患者药物过敏史㊁家族过敏史㊁食物过敏史ꎬ遵循说明书规定的适应证和推荐的用法用量ꎬ避免联合用药ꎮ同时要加强用药后监测ꎬ尤其是针对中老年患者和肾功能不全患者及女性患者ꎮ出现异常情况及时停药并做出必要的护理措施ꎬ出现严重不良反应时应根据患者不良反应症状及时实施抢救或给予治疗ꎮ参考文献:[1]㊀杨慧ꎬ邱玲ꎬ林建国ꎬ等.唑来膦酸治疗乳腺癌及其骨转移的研究进展[J].现代肿瘤医学ꎬ2016ꎬ24(8):1306-1310.[2]郑振雨ꎬ荆波ꎬ尹芸生.唑来膦酸对成骨细胞增殖及IGF-1表达的影响[J].中国医药导报ꎬ2010ꎬ7(35):20-21. [3]戴月华.唑来膦酸加速肾功能损害引起死亡1例[J].中国药师ꎬ2006ꎬ9(9):814-814.[4]李冉.唑来膦酸相关下颌骨骨坏死病例报告1例及文献复习[J].西南军医ꎬ2012ꎬ14(6):921-922. [5]韩一萱.14例唑来膦酸不良反应文献分析[J].中国执业药师ꎬ2014ꎬ11(8):3-6.[6]李铮.唑来膦酸注射液致流感样不良反应1例[J].中国新药杂志ꎬ2011ꎬ20(9):849-850.[7]颜光美.药理学[M].北京:高等教育出版社ꎬ2004. [8]OHWKꎬPROCTORKꎬNAKABAYASHIMꎬetal.Theriskofrenalimpairmentinhormone-refractoryprostatecancerpatientswithbonemetastasestreatedwithzoledronicacid[J].Cancerꎬ2007ꎬ109(6):1090-1096.。

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•唑来膦酸注射液
•【商品名/商标】密固达
•【规格】100ml:5mg
•【主要成份】唑来膦酸。

•【性状】密固达为无色的澄明液体。

•【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗paget's病(变形性骨炎)。

•【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于paget’s病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。

密固达通过输液管以恒定速度滴注。

滴注时间不得少于15分钟。

密固达给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外,对于paget’s病患者,强烈建议在接受密固达治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次。

目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。

•【不良反应】常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛,绝大多数出现于用药后3天内。

•【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者;妊娠和哺乳期妇女禁用。

•【注意事项】概况:密固达给药至少15分钟以上。

由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。

在给予密固达前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。

给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。

在给予密固达治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。

对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,甲状旁腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。

医生应当对该类病人进行临床检测。

密固达与用于肿瘤患者的择泰(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰,请勿使用密固达。

目前尚无数据显示密固达会影响驾驶和操作设备的能力。

•【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。

唑来膦酸不是被系统性代谢的,体外试验显示不影响人体细胞色素p450酶系。

唑来膦酸血浆蛋白结合率不高(大约43-55%),因此不会与高血浆蛋白结合率的药物发生竞争性相互作用。

唑来膦酸经肾脏排泄,故与明显影响肾功能的药物合用时应特别注意。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料。

动物研究提示:密固达存在生殖毒性。

对人类潜在的危险还不明确。

密固达禁用于怀孕和哺乳期妇女。

•【老年患者用药】老年患者(≥65岁)与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除,因此无需调整给药剂量。

然而,由于高龄患者更常见肾功能减弱,因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。

•【贮藏】30℃以下保存。

避免儿童误取。

•【有效期】36个月。

•【生产厂家】瑞士:Novartis Pharma Stein AG
•【批准文号】注册证号H20140335
•【生产地址】Schaffhauserstrasse 4332 Stein。

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