灌装岗位标准操作规程
灌装岗位操作规程培训
灌装岗位操作规程培训灌装岗位操作规程培训（）第一部分：培训概述（100字）灌装岗位操作规程培训旨在帮助员工了解灌装岗位的操作规程和安全注意事项，提高员工对工作流程的熟悉度，保障操作的安全性和质量。
第二部分：灌装岗位操作规程概述（200字）1. 灌装岗位操作规程的意义和目的灌装岗位操作规程是为了确保产品质量、工作安全和生产效率。
通过规范的操作流程，减少操作失误和安全事故的发生。
2. 灌装岗位的操作要求灌装岗位的操作要求包括正确操作灌装设备、检查灌装装置、控制操作参数、质量检测等。
第三部分：安全注意事项（500字）1. 岗位操作前的准备工作（1）检查灌装设备的运行状况，确保设备正常，并按照操作手册进行操作。
（2）检查灌装容器的完整性和清洁度，确保灌装的产品不受污染。
（3）穿戴个人防护用品，包括安全帽、防护眼镜、防护口罩、防护手套等。
2. 灌装操作的注意事项（1）操作人员需熟悉灌装设备的使用方法，遵守操作手册的要求，确保操作的准确性和效率。
（2）对于需要调整的操作参数，如灌装速度、灌装量等，应根据产品的要求进行调整，并确保稳定。
（3）操作人员应密切观察设备运行情况，发现异常及时处理，并及时报告相关负责人。
（4）避免灌装过程中的操作失误，如误装型号、误装数量等，务必认真核对和确认。
3. 灌装设备的维护和保养（1）定期进行设备的维护和保养，确保设备的正常运行和安全性。
（2）定期清洁设备和灌装器具，避免残留物堆积和污染产品。
（3）故障发生时，及时停机，并报告维修人员进行维修。
第四部分：质量检测要求（300字）1. 灌装后的产品质量检测（1）灌装后的产品要进行外观检查，确保产品的外观完好、无破损和污染。
（2）检查产品的灌装量是否符合规定范围，以及标识是否齐全。
（3）对产品进行抽样检测，检测产品的成分、口感等特性是否符合要求。
2. 检测结果的记录和处理（1）对检测结果进行记录，确保数据的准确性和可追溯性。
（2）如发现产品不合格，应及时停产并报告相关负责人，协同处理。
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程灌装工是一个非常重要的职业，在工作过程中需要遵循一定的操作规程，保障产品的质量和安全性。
下面我们就来详细介绍一下灌装工的操作规程。
1. 工艺流程：灌装工作是通常分为前处理、灌装和后处理三个步骤。
前处理包括准备设备、洗瓶和准备清洁水等。
灌装过程中，操作人员需要对产品进行控制，确保灌装量的准确性。
后处理则是包括对产品进行检验、密封和存放等操作。
2. 环境要求：在灌装工作中，环境的卫生和安全方面是非常重要的要求。
操作人员需要穿着洁净的工作服，保持手部和工作面的清洁，并在生产过程中避免污染和交叉感染现象。
另外，操作工人需要密切关注环境中的温度、湿度和气流等参数，对各项参数进行检测和调整。
3. 设备操作：在设备操作方面，灌装工需要熟悉所用设备的操作原理和操作规程。
在设备调试和故障排除方面，灌装工人应该对设备的故障原因进行分析，以便快速排除故障并保证灌装的正常进行。
另外，灌装工也需要有一定的维护技能，对设备进行保养维护，防止设备损坏。
4. 产品质量：灌装工作的品质控制是十分必要的。
在灌装工作过程中，操作者需要对产品尺寸、形状、颜色、标签和包装等方面进行检查。
对于有问题的产品，操作者需要对其进行处理或者直接淘汰。
5. 风险控制：灌装工作中存在一定的风险，特别是对于液态物品的灌装工作来说更是如此。
操作人员需要严格遵守相关的化学品处理、安全措施和防护措施。
另外，对于操作人员本身的健康也要进行保护，如必要时采用防护措施或者停止操作的措施。
以上就是关于灌装工的操作规程的详细介绍。
灌装工作对于产品质量和安全性具有非常重要的作用，因此必须严格按照规程进行操作。
操作人员需要熟练掌握工艺流程、环境要求、设备操作、产品质量和风险控制等方面的要求，以确保灌装工作的安全、准确和高效进行。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保灌装车间操作人员在生产过程中能够正确、安全地进行操作，保证产品质量和生产效率。
适合于公司灌装车间的所有操作人员。
二、安全要求1. 操作人员必须穿戴符合要求的工作服和个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 操作前必须检查设备的安全状况，确保无异常情况，如发现异常应即将上报并采取相应的措施。
3. 禁止在操作过程中穿插其他非相关工作，严禁吸烟、饮食等行为。
4. 操作人员必须熟悉应急救援措施，并定期进行相关培训。
三、操作流程1. 准备工作1.1 操作人员必须了解所需灌装产品的规格、数量和质量要求。
1.2 检查灌装设备和相关工具的运行状况，确保其正常工作。
1.3 准备好所需的原料和包装材料，并进行检查，确保其符合质量要求。
1.4 清洁操作区域，确保无杂物和污染。
2. 操作步骤2.1 操作人员按照工艺要求，调整灌装设备的参数，如流量、压力等。
2.2 检查灌装设备的各个部件是否正常，如密封件、阀门等。
2.3 将原料放入灌装设备的料斗中，按照要求进行称量和混合。
2.4 打开设备的供料阀门，启动设备，确保原料顺利进入灌装设备。
2.5 根据产品要求，调整灌装设备的灌装速度和灌装量。
2.6 操作人员必须时刻关注设备运行情况，如发现异常，应及时停机检修。
2.7 灌装完成后，关闭设备的供料阀门，住手设备运行。
2.8 对灌装设备进行清洗和消毒，确保下一次使用前设备的卫生状况。
四、质量控制1. 操作人员必须按照产品质量要求进行操作，确保产品的质量稳定。
2. 操作人员必须定期进行设备的维护和保养，确保设备的正常运行。
3. 对于灌装过程中浮现的异常情况，操作人员必须及时上报，并采取相应的措施进行处理。
4. 操作人员必须按照公司的质量管理体系要求进行操作，如记录相关数据、填写操作记录等。
五、操作记录1. 操作人员必须按照要求填写操作记录表，记录灌装车间的操作情况、设备状况、原料使用情况等。
口服液灌装岗位标准操作规程
口服溶液剂灌装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的口服溶液剂灌装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间口服溶液剂灌装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%,是否有记录。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘数是否符合生产要求, 是否有相关记录。
4.1.3 设备、仪器、仪表、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志,是否定置放置, 性能是否良好,并符合生产要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需灌装的中间产品，是否有合格证或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(口服溶液剂灌装岗位标准规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。
4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。
操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
灌装工岗位安全操作规程
灌装H岗位安全操作规程一、目的为了规范灌装工岗位的操作，避免因人的不安全行为和物的不安全状态，引发中毒、火灾、爆炸事故等事故。
特制定本安全操作规程。
二、适用范围本规程适用于本公司灌装岗位。
三、安全注意事项1、严禁设备带病运行。
雷雨等恶劣天气禁止操作。
2、严禁金属与金属直接碰撞产生火花。
3、严禁脱岗、串岗。
4、严禁带手机进入混合配比区域及储罐区。
5、严禁跑、冒、滴、漏现象。
6、严禁机器运转中擦拭或调整。
7、严禁穿拖鞋、短裤、短袖上岗。
8、必须正确佩戴各种劳动防护用品。
9、高温季节应选用常温包装桶，严禁使用库外高温包装桶。
四、岗位操作人员职责4.1灌装班组长岗位职责：4.1.1班组长为本岗位的安全生产第一责任人。
4.1.2检查岗位工艺指标及各项安全制度的执行情况,做好设备、设施和防护器具、职业卫生器材巡回检查，并做好记录工作。
4.1.3维护生产秩序，严格劳动纪律，不违章指挥，有权制止一切违章作业。
4.1.4发现事故要立即组织救援、保护现场、及时报告。
发现隐患及时解决，做好记录，不能解决的上报相关领导,同时采取有效的控制措施。
4.1.5熟练使用现场应急救援器材，具备突发事故的应急处置能力。
4.2操作工岗位职责4.2.1上岗前认真检查本岗位设备和安全设施是否齐全完好。
5.2.2严格执行岗位操作规程等相关的安全规章制度、操作规程，发现隐患或其他不安全因素应立即处置并上报。
6.2.3作业过程中服从管理，正确佩戴和使用个体劳动防护用品。
7.2.4不违章作业，劝阻并制止他人违章作业，对违章指挥有权拒绝执行，并及时向上级报告。
五、正常操作步骤与要求1、根据客户或生产需求下达各类需灌装产品、原料的数量、净重、包装材料等相关指标的通知单。
2、合理穿戴劳动保护用品，并在灌装前检查所使用设备的安全情况（板车、拖车、各类化工泵），开启有机度气抽风装置，在满足各项安全技术条件后开始操作。
3、检查需灌装的空包装桶，外观、桶内壁要达到需灌装物料或客户要求的材料标准，渗、漏、破、老化、装有水残液或与所装物料相禁忌残液、不明材料的包装桶严禁使用。
灌装工岗位操作规程
文件制修订记录1目的明确灌装工岗位职责、规范其操作。
2适用范围适用于生产期季节灌装工岗位作业人员。
3职责3.1灌装操作工监督季节灌装岗位作业人员工作。
3.2灌装操作工负责培训指导管理季节工工作。
4无菌袋使用及检验4.1灌装前先自检无菌包装袋,•检查袋体是否有砂眼、针眼、子袋分离、划伤，是否胀气,袋嘴是否歪斜或被压下, 不合格的堆放在指定位置并作相应标识。
4.2 检查无菌袋时,注意保护(不触地、不乱折、不乱放)防止划伤,做到随用随取。
5 开机前的准备工作检查吨箱内是否有毛刺，侧板与底板安装是否合格；桶是否存在油漆脱落、破损、变形，发现后及时剔除。
6灌装操作程序：6.1按下“INPUTROLLER”键，将空箱送到灌装机下，调整吨箱位置，否则会撕破袋口，按“AHEAD CYILE” 键上袋当钳口夹好后，按“STARECYCLE”，将四个袋角放好，以防止被箱角划破无菌袋，旋转到“down” 键，将灌装头降下，再按“AHEAD CYILE”拨盖后开始灌装。
6.2灌桶时，先要桶，再按INPUT ROLLER，将空桶托盘送到灌装头下，按“CHANGE BARREL”将一个桶旋转到灌装头下，如果转不到位可用手动转到位，把两个袋角夹到袋夹上，按“AHEAD CYILE”打开盖夹，将盖子放进后再按“AHEAD CYILE”关闭盖夹，再按“AHEAD CYILE”开始灌装，灌完后再按“CHANGEBARREL”旋转托盘并灌下一桶，过程和上一桶一样，灌完四桶后，按“OUTPUT”出实桶，再进桶。
6.3灌满后灌装头升起，按下“OUTPUT”将吨箱／桶运出，准备下一吨箱／桶的灌装。
6.4如果需要取样，选择“SAM”键，选择“BALANCE+FLOWMETER”进行取样。
7正常生产时操作7.1对设定好的操作程序、参数不得修改。
7.2灌装时注意重量和流量显示,•发现失控,根据灌装情况及时停止灌装,防止重量超标和过少。
8停机的操作程序8.1停机前应准备一个废无菌袋，蒸发器不再给杀菌器打酱时，当灌吨箱时，杀菌器贮酱灌液位灌到15%左右开始灌废袋，当灌装桶时，杀菌器贮酱灌液位达到4—6%时开时灌废袋，灌酱完毕后，关闭蒸汽开始清洗。
灌装岗位标准操作规程
一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。
二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。
四、正文：1.分装前一天的准备：1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘：根据分装指令，准备相应数量的冻干盘，装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备：分装前一天对联动线进行调试，确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌：灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间，隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸，其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装：2.1依据配苗时间，2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间，用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部，打开灌装间层流罩，冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒，2.3接分装管：灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上，并在泵头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后，开启热风循环烘箱预热机器，热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶，分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处，关闭理瓶盘、输送带，12个灌装针按编号接到灌注器上，灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中，倒入胶塞振荡斗中（以专用布袋为准，一次一袋大约1500个）。
2.7待苗液到位后，操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接，将硅胶管连接到蠕动泵上。
危化品灌装安全操作规程(三篇)
危化品灌装安全操作规程一、目的：危化品灌装作业是危险化学品生产、存储、运输使用的重要环节，为了保障操作人员的人身安全和设备的安全运行，制定本规程。
二、适用范围：本规程适用于所有从事危化品灌装作业的操作人员。
三、注意事项：1. 严禁携带火种、易燃物品和带静电的物质进入灌装作业现场；2. 所有危化品必须按照标识标牌载明的规格和储存要求进行灌装；3. 在开始灌装作业前，必须了解待灌装危化品的性质、储存要求和灌装工艺；4. 灌装作业必须在通风良好的场所进行，必要时应采取防爆措施；5. 在灌装作业过程中，如发现危化品泄漏、异味或异常情况，应立即停止作业并上报相关人员。
四、个人防护措施：1. 全程佩戴防静电鞋和面具；2. 穿戴防护服和手套，确保不与危化品直接接触；3. 佩戴防冲击安全帽和护目镜，防止物体的碰撞和溅射。
五、操作要点：1. 灌装操作前，必须对灌装设备进行检查和维护，确保设备完好无损；2. 灌装操作人员必须接受相关培训，熟悉灌装工艺和操作规程；3. 灌装过程中，应先将容器放在稳定的工作台上，并确保容器密封；4. 灌装作业过程中不得随意离开工作岗位，确保操作连续性和安全性；5. 灌装作业完成后，应及时清理现场和设备，防止危化品残留造成安全隐患。
六、应急措施：1. 在发生危化品泄漏事故时，操作人员应迅速撤离现场，并按应急预案进行处置；2. 灌装作业场所应配备灭火器材和应急设备，并定期进行维护和检查；3. 疏散通道和出口必须保持畅通，确保安全撤离。
七、责任追究：违反本规程的行为将会追究相关责任人的法律责任或者纪律责任。
八、附则：本规程的具体实施细则由企业根据实际情况制定，并经相关部门批准后执行。
以上为危化品灌装安全操作规程，希望大家能够严格按照规程要求进行操作，保障自身安全，预防事故的发生。
危化品灌装安全操作规程（二）危化品的灌装操作是一项非常重要且具有风险的工作，必须按照严格的安全操作规程来进行。
本文将介绍危化品灌装的安全操作规程，以确保操作人员的安全和灌装作业的顺利进行。
灌装岗位标准操作规程
庆丰源生物工程技术有限责任公司文件文件名称灌装岗位标准操作规程文件种类操作规程文件编号SOP- P -00100 文件版本号0 0起草部门生产部起草日期年月日起草人签字审核部门生产部审核日期年月日审核人签字审核部门质量部审核日期年月日审核人签字批准部门质量部批准日期年月日批准人签字印制份数 5 生效日期年月日分发部门生产部3份、质量部1份、行政部1份1、目的依据药品生产质量管理规范(GMP)，制订灌装岗位标准操作规程，规范灌装岗位操作，确保灌装操作正确，每瓶装量准确，达到防止污染，保证产品质量的目的。
2、适用范围本操规程适用于冻干制剂车间灌装工序的操作。
3、责任3.1起草本规程是班组长的责任。
3.2审核本规程是车间主任、QA主任的责任。
3.3批准本规程是生产副总的责任。
3.4冻干制剂车间岗位操作人员遵守本操作规程，生产管理人员确保本规程良好执行，QA员负责监督本规程的实施。
4、工作程序4.1系统介绍4.1.1设备及房间资料房间名称灌装间编号xxx-x-xxx设备名称灌装加塞机型号KGSL12 功率（Kw）12.6 （380V）外形尺寸（mm）（长x宽x高）4670x2150x1850 重量(KG) 1500最大生产能力24000瓶/小时（以2ml计）4.2人员进出本区域操作人员应严格执行《人员进出B级洁净区更衣程序标准操作规程程》（SOP- P- 41900）；按《人员进出冻干制剂车间B级洁净区操作规程》（xxx-xx-xx-xxxxx）进出洁净区操作室。
进入操作室人员数量应符合《进入冻干制剂车间洁净区人员数量控制操作规程》（xxx-xx-xx-xxxxx）。
4.3生产前准备4.3.1 卫生检查：检查操作室内是否已清洁消毒，确认操作室已取得QA 员签发的前批“清场合格证（副本）”；操作室有“清洁合格，准予使用”状态标志牌，并在有效期内；确认生产设备有经QA员签发的“已清洁消毒/灭菌”状态标志牌，并在有效期内。
粉尘灌装岗位操作规程
粉尘灌装岗位操作规程
《粉尘灌装岗位操作规程》
一、操作目的
为了确保粉尘灌装过程安全可靠，保护操作人员的身体健康，保障产品质量，制定本操作规程。
二、操作人员
1. 熟悉操作规程和设备使用说明的操作人员方可操作粉尘灌装设备。
2. 操作人员必须穿戴好防护用具，如口罩、手套等。
三、设备准备
1. 确保粉尘灌装设备处于正常工作状态，无异常声音和异味。
2. 确保灌装容器完好无损，并配备合适的密封盖。
四、灌装操作
1. 将预定量的粉尘倒入灌装容器中，并在灌装后盖上密封盖。
2. 确保灌装容器标识清晰，注明产品名称、日期等必要信息。
3. 灌装后及时清理设备和作业环境，确保无粉尘残留。
五、安全注意事项
1. 操作人员应时刻保持警觉，注意设备运转情况。
2. 禁止在设备运转时随意触摸或接近运转部件。
3. 发现设备异常情况，应立即停止操作并通知维修人员处理。
六、事故处理
1. 如发生粉尘灌装设备故障或操作安全事故，应立即向上级主管汇报，并做好事故处理记录。
2. 对于操作人员受伤或感觉身体不适，应第一时间停止操作，并接受必要的医疗救治。
七、其他
1. 任何设备改动或维修需由指定人员进行。
2. 对于新人员，应有专人进行操作培训，并签署确认。
以上为粉尘灌装岗位操作规程，望操作人员严格遵守，确保生产过程安全顺利进行。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的本操作规程旨在规范灌装车间的操作流程，确保产品质量和生产效率，保证员工的安全。
二、适合范围本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。
三、操作流程1. 准备工作a. 确保操作人员穿着符合要求的工作服和个人防护装备。
b. 检查灌装设备的工作状态，确保设备正常运转。
c. 检查灌装材料的充足性，如液体、粉末或者气体。
d. 清洁工作区域，确保无杂物和污垢。
2. 灌装操作a. 根据产品要求，选择正确的灌装设备和灌装材料。
b. 将灌装设备连接到输送系统，并确保连接坚固。
c. 启动灌装设备，调整灌装速度和容量，确保符合产品要求。
d. 将容器放置在灌装设备下方，确保容器的稳定性。
e. 打开灌装设备的阀门，开始灌装。
f. 监控灌装过程，确保容器的灌装量准确无误。
g. 灌装完成后，关闭灌装设备的阀门。
h. 检查容器的密封性和标签的贴合度，确保产品的完整性。
3. 清洁和维护a. 灌装完成后，清洁灌装设备和工作区域，确保无残留物。
b. 定期维护灌装设备，包括清洁、润滑和更换磨损部件。
c. 记录设备维护情况，及时修复设备故障。
四、安全注意事项1. 操作人员必须接受相关培训，了解灌装设备的操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员必须佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、手套等。
3. 禁止在灌装设备运行时进行维修或者调整。
4. 禁止将非指定物料灌装到容器中。
5. 禁止在灌装车间吸烟或者使用明火。
6. 在灌装设备操作过程中，如发现异常情况或者设备故障，应即将住手操作并上报相关人员。
五、记录和报告1. 操作人员应按照要求填写操作记录，包括灌装量、设备维护情况等。
2. 如发现产品质量问题或者设备故障，应及时上报相关人员，并配合进行调查和处理。
六、术语解释1. 灌装设备：用于将产品灌装到容器中的机械设备，如灌装机、灌装线等。
2. 灌装材料：根据产品要求，用于灌装的液体、粉末或者气体等物料。
3. 容器：用于存储灌装产品的包装物，如瓶子、罐子、桶等。
灌装岗位操作规程内容
灌装岗位操作规程内容
《灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
灌装岗位操作规程旨在规范灌装岗位人员的操作行为，保证灌装作业的安全和质量。
二、作业流程
1. 准备工作：核对灌装设备的运行情况和操作手册，检查灌装材料的数量和质量，做好岗位防护措施。
2. 开始作业：按照操作手册要求，启动灌装设备，进行预热和调试。
3. 进行灌装：将灌装材料按照要求放置到灌装设备上，启动灌装程序，确保操作过程中安全和质量。
4. 结束作业：停止灌装设备，清理岗位和设备，填写相关操作记录。
三、安全注意事项
1. 注意操作设备的安全使用，严禁擅自操作不熟悉的设备。
2. 应穿戴好工作服和安全防护用具，按照规范操作，确保自身安全。
3. 对灌装材料、设备的供电、气源和液源要保持敏感，发现异常情况及时报告。
4. 确保操作过程中无外人员入内，并严禁在设备运行中进行跳闸、间隔、开关等操作。
四、质量要求
1. 严格按照生产工艺要求进行操作，确保每一次灌装的产品符合质量标准。
2. 在灌装过程中，要进行关键节点的抽检和质量记录，确保产品质量。
五、操作规程违规处理
1. 对违反操作规程、安全条例的行为进行纠正，并根据严重程度进行相应的处理。
2. 对违反规程造成的严重事故，将进行严肃追责，包括法律责任。
本规程经过灌装部门领导和操作人员确认后生效，如有需要修改，需经过相关部门审批后执行。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程引言概述：灌装车间是生产过程中非常重要的一环，它涉及到产品质量和生产效率的关键因素。
为了确保灌装车间的操作安全、高效和规范，制定一套科学的操作规程是必不可少的。
本文将详细阐述灌装车间操作规程的五个部分，包括设备操作、物料准备、产品灌装、清洁消毒以及安全防护。
一、设备操作1.1 灌装设备的启动与停止- 确保设备周围没有杂物和障碍物，确保设备的通风良好。
- 操作人员应熟悉设备的启动和停止程序，按照操作手册进行操作。
- 启动设备前，检查设备的电源、气源等供应是否正常，确保设备处于安全状态。
1.2 设备参数设置- 根据产品要求和生产计划，设置设备的灌装速度、灌装量等参数。
- 确保设备的参数设置符合产品质量要求，避免过度或不足灌装。
- 定期检查设备参数的准确性，及时调整和修正。
1.3 设备维护与保养- 定期对设备进行维护和保养，清洁设备表面和内部零部件。
- 检查设备的润滑系统和传动系统，确保设备的正常运转。
- 发现设备故障时，及时报修或更换故障部件，确保设备的稳定性和可靠性。
二、物料准备2.1 原料检查与准备- 检查原料的质量和数量，确保原料符合产品要求。
- 准备足够的原料，避免因原料不足导致生产中断。
- 对原料进行标识和分类，便于操作人员识别和使用。
2.2 包装材料准备- 检查包装材料的质量和数量，确保包装材料符合产品要求。
- 准备足够的包装材料，避免因包装材料不足导致生产中断。
- 对包装材料进行标识和分类，便于操作人员识别和使用。
2.3 物料储存管理- 对原料和包装材料进行储存管理，确保储存环境干燥、清洁、无异味。
- 对原料和包装材料进行定期检查，避免过期或受潮等情况的发生。
- 储存区域应划分明确，原料和包装材料应分类存放，避免混淆和交叉污染。
三、产品灌装3.1 灌装操作流程- 确定灌装的产品种类和数量，按照生产计划进行操作。
- 操作人员应熟悉灌装设备的操作流程，严格按照操作规程进行操作。
灌装岗位操作规程
灌装岗位操作规程
一、职责
a、将杀菌工段提供的产品保质、保量地包装好，交付储运部发运。
b、设备：一台PLC控制，全自动无菌灌装机。
二、技术要求
严格保持灌装系统的无菌保护措施，防止二次污染；保证整批产品的恒重。
三、开机前的准备
a、检查空压机及管道，将压缩空气送入设备（8bar）。
b、检查控制柜内的电气无件和操作按钮是否在位，合上电源并查看电压（380—420V）与相位。
c、检查蒸汽是否具开机条件（10±2bar）。
d、检查各设备是否具开机条件
——设备中或设备上是否阻碍开机的异物及其它危险因素。
——检查传动部分的油、水或其它保护措施。
——检查手动阀，清洗蒸汽清洁器。
e、与杀菌岗位联系，看是否准备好。
四、开机与正常操作
a、通入电源，启动杀菌机控制设备。
b、将所有控制键打到自动。
c、灭菌：清洗后，杀菌机启动“灭菌”后灌装机自动启动灭菌。
d、生产：当杀菌机物料冷却温度达到70℃，罐装机绿灯（选择开关手动/清洗/生产）自动闪亮，此时需调整到“生产”位置并取出清洗管（取清洗管需用绿钮“头循环”或红钮“返回循环”），设定灌装值，进入生产。
e、排空：当杀菌机进入排空程序后，根据情况灌装2—4桶，然后做做个袋口直接排到桶内。
f、清洗：排完后，将罐装机调整到“清洗”，安上清洗管。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、任务描述灌装车间操作规程是为了确保灌装车间的正常运行和生产质量的稳定，规范操作人员的行为和操作流程，提高工作效率和产品质量。
二、操作人员要求1. 操作人员必须经过专业培训，并持有相应的操作证书。
2. 操作人员必须熟悉灌装车间的设备和工艺流程，了解产品的特性和质量要求。
3. 操作人员必须遵守工作纪律，服从管理，严格按照操作规程进行操作。
三、操作流程1. 准备工作a. 操作人员必须佩戴工作服和帽子，戴好口罩和手套。
b. 检查灌装车间的设备和工具是否完好，如有故障应及时报修。
c. 检查原料和包装材料的库存情况，确保充足。
2. 灌装操作a. 根据产品的要求，选择合适的灌装设备和工艺参数。
b. 将原料倒入灌装机，调整灌装量和速度。
c. 监控灌装过程，确保每个产品的灌装量和质量符合标准。
d. 定期对灌装设备进行清洁和维护，保持设备的正常运行。
3. 包装操作a. 将灌装好的产品送入包装区域。
b. 根据产品的要求，选择合适的包装材料和包装方式。
c. 进行包装操作，确保产品的包装完好无损。
d. 标注产品的批号、生产日期和有效期，并进行包装记录。
4. 质量控制a. 操作人员必须进行产品质量的自检和互检，确保产品符合质量标准。
b. 定期进行产品抽样检验，确保产品的质量稳定。
c. 对于不合格产品，及时进行处理和记录，并采取纠正措施。
5. 安全注意事项a. 操作人员必须严格遵守安全操作规程，确保人身安全和设备的正常运行。
b. 禁止在工作区域吃东西、喝水或吸烟，防止污染产品。
c. 发现设备故障或安全隐患，应立即报告上级并采取措施。
四、操作记录1. 每位操作人员必须按照规定填写操作记录，包括操作时间、产品批号、数量等信息。
2. 操作记录必须真实可靠，不得随意篡改或删除。
3. 操作记录应保存至少一年，以备查阅和追溯。
五、紧急情况处理1. 在发生火灾、泄漏、设备故障等紧急情况时，操作人员应立即采取紧急措施，并报告上级。
灌装轧盖岗位标准操作规程
文件分发范围及其控制号QA（01）[ ] QC（02）[ ] 生产部（03）[ ] 口服液车间（04）[ ] 仓储（05）[ ] 采购（06）[ ] 设备部（07）[ ] 综合管理部（08）[ ]1. 目的建立编制灌装轧盖岗位标准操作规程，规范岗位的日常操作方法，指导操作员工正确生产，防止差错及事故的发生，保证产品质量。
2. 适用范围适用于灌装轧盖岗位的日常操作。
3. 职责口服液体制剂车间负责起草、审核本规程； 生产部负责审核本规程； QA 部负责审核本规程；质量管理部负责审核、批准本规程； 车间操作人员负责执行本规程；QA 、车间管理人员负责监督本规程的执行情况； 4. 规程4.1. 涉及到的仪器设备或材料DGZ15泵式灌装轧盖机（以下简称“灌装轧盖机”）、缓冲罐、钠钙玻璃管制口服液体瓶（A 型）（以下简称“瓶子”）、铝盖； 4.2. 岗位操作流程示意图4.3.1. 检查操作间的生产环境温度（18℃-26℃）、相对温度（45%-65%）应符合要求并记录； 4.3.2. 确认操作间已清场，有“清场合格证”并在有效期内； 4.3.3. 确认设备所用水、电、气已准备到位；4.3.4. 确认容器具、生产工具等均已“已清洁”并在有效期内； 4.3.5. 确认设备状态，应有“已清洁”、“完好”状态标识；4.3.6. 确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料，无上批次生产遗留物；4.3.7. 准备好本次生产所用的岗位批生产记录（空白）、设备SOP 、设备清洁SOP 及岗位辅助记录等文件；4.3.8. 按批生产指令填写“生产状态卡”，内容包括：品名、规格、生产日期、计划产量及备注； 4.3.9. 按《DGZ15泵式灌装轧盖机标准操作规程》安装灌装部件；待灭菌的中间产品4.3.10.单机空运转灌装轧盖机，检查是设备运转是否有异常。
若有异常应排除故障后方可进行生产操作，并有记录；4.4.生产过程4.4.1.洗瓶人员按照设备操作规程设置或调节好设备运行参数：主机频率：≤20Hz；输瓶频率大小的调整应保证瓶子供应充足；4.4.2.对直接接触物料的部位用75%乙醇溶液擦拭消毒1遍；4.4.3.将分液器与缓冲罐连接好，人工将药液充满于分液器、硅胶软管、灌装泵中，排尽灌装部件管道内的空气；4.4.4.试灌装15支，用干燥的量筒检查装量；4.4.5.装量检查合格后，再灌装15支并轧盖，检查轧盖密封性：以三指法检查，左手托着瓶子，右手拇指、食指、中指以八分力旋转铝盖，旋不动时为合格。
灌装岗位标准操作规程
灌装岗位标准操作规程
目的:安全、规范灌装岗位操作程序化。
适用范围：包装车间灌装岗位和新进员工的培训。
操作步骤：
1、准备工作：
（1）按车间规定程序进入生产车间；
（2）检查设备是否处于清洁状态,如离上一次48小时以上必须重新清洗、消毒; （3）开启电源，打开进气阀门,检查能否正常工作,附件是否正常使用;
（4）复核来料名称、日期、批号、数量、重量及质量是否与标示一致；
（5）按工艺要求调整每次灌装的重量;
（6）按工艺要求调整封口机的温度;
（7）检查包装材料是否消毒。
2、包装:
（1）将灌装机进料管放入料液中.
（2）将瓶口对准下料口，轻踩脚踏开关进行灌装.
（3）盖上瓶盖用电磁感应封口机封口,贴上标签.
（4）在包装过程中要定时用电子称验证包装的重量符合要求。
（5）做好生产记录。
4、清洗与保养：
（1）不同品种，按清场规范清场.
（2）定期检查设备的进气装置、活塞、密封圈等装置。
（3）做好设备维修保养工作、原始记录工作。
5、清场：
（1）包装结束，清理现场的杂物，用水拖洗至清洁状态。
（2）灌装机用清水洗至没有残留物、擦洗干净见本色。
（3）计量器具用清水擦洗干净见本色。
（4）清场结束，取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。
（5）关闭水、电、气开关及门窗、做好清场记录.
（6）下班结束后,按规定进行消毒灭菌,并做好记录.
佛山市南海南兴树脂有限公司
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片剂灌装岗位操作规程
片剂灌装岗位操作规程
《片剂灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
1.1 负责片剂灌装设备的操作和监控，确保生产任务的顺利完成。
1.2 确保片剂灌装设备的日常维护和保养工作，保证设备的稳定运行。
1.3 配合生产主管进行生产计划的制定和执行，确保生产任务按时完成。
二、工作流程
2.1 准备工作：熟悉生产任务单，检查设备和工具的完好性，清洁和消毒操作台。
2.2 操作流程：按照生产任务单进行操作，确保灌装设备的稳定运行和产品的质量符合要求。
2.3 检查验收：对灌装的产品进行检查和验收，确保产品的质量符合标准要求。
三、安全操作
3.1 戴好防护用具：操作期间需佩戴好头套、口罩、手套等防
护用具。
3.2 遵守操作规程：严格按照操作规程进行操作，杜绝违反操作规程的行为。
3.3 发现异常及时报告：发现设备异常或产品质量问题时，立即停止操作并及时报告相关人员。
四、注意事项
4.1 严格按照生产任务单进行灌装操作，不得擅自调整操作参数。
4.2 灌装过程中需要保持操作台面整洁，避免杂物和尘埃污染产品。
4.3 灌装设备的维护和保养工作需定期进行，确保设备的稳定运行。
以上便是关于片剂灌装岗位操作规程的相关内容。
希望每位操作员都能严格遵守规程，确保产品质量和生产安全。
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灌装岗位标准操作规程
一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。
二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者：灌装岗位操作人员、QA检查员。
四、正文：
1.分装前一天的准备：
1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘：根据分装指令，准备相应数量的冻干盘，装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备：分装前一天对联动线进行调试，确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌：灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间，隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸，其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装：
2.1依据配苗时间，2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间，用0.1%新洁尔灭消毒手及
腕部，打开灌装间层流罩，冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒，头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4洗瓶人员更衣进入洗瓶间后，开启热风循环烘箱预热机器，热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶，分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中，倒入胶塞振荡斗中（以专用布袋为准，一次一袋大约1500个）。
2.7待苗液到位后，操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接，将硅胶管连接到蠕动泵上。
2.7接通配苗罐电源，进行搅拌，开启配苗罐阀门、蠕动泵将苗液灌入缓冲罐中，依次开启3组多针灌装蠕动泵将12根分装管充满苗液。
2.8调节胶塞振荡斗、理瓶盘速度、主机速度，试分装1～2次，核对分装量，确认一切正常后逐渐加速开始分装。
2.9将开始试灌装的苗剔出，并核实分装量，在分装过程中，随时测试分装量，及时调整。
2.10对倒瓶和破瓶及时剔出，分别放置。
2.11分装过程中漏塞的瓶子及时补加胶塞。
2.12分装过程中，按前中后对分装的苗液进行无菌检验。
2.13待分装进行至只有17000ml苗液时，通知洗瓶人员还需分装瓶
数量。
2.14分装结束时，换接洗洁精水，对分装管进行清洗。
3.入箱：
3.1把分装好的疫苗瓶放入冻干盘，放于周转车上；装满车后入冻干箱。
3.2开启箱门，将疫苗瓶从上到下推入箱内，退出托盘。
3.3放置单双水样于箱体视镜中部的箱板上，将PT100温感探头插入
疫苗瓶的液体中，分别将其放置于不同板层上。
注意：每层不得少于九盘。
3.4装箱结束后，重新检查各板层是否放好、温度探头是否放好，关
闭箱门通知冻干人员入箱完毕。
4.清场
4.1灌装机上剩余的分装瓶放分装瓶专用桶中，移出灌装间。
4.2胶塞振荡斗中剩余的胶塞放胶塞专用袋中，移出灌装间。
4.3用过的冻干盘放入冻干盘箱中，移出灌装间。
4.4配苗罐、灌装缓冲罐经高压柜移出灌装间。
4.5胶塞专用袋叠整齐放入不锈钢箱，移出灌装间。
4.6镊子、止血钳等灌装用具移出灌装间。
4.7灌装机先用消毒液擦拭一边，再用纯化水擦拭一边。
4.8将地面擦拭干净。
4.9清场完毕后，灌装机换挂“已清洁”状态标识，灌装间换挂“已清场”状态标识。
4.10填写灌装加塞记录，清场检查记录。