八角茴香饮片的质量标准

八角茴香检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。

蓇葖果长1-2cm，宽0.3～0.5cm,高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。

果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。

每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。

气芳香，味辛、甜。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.3 置显微镜下观察本品粉末红棕色。

内果皮栅状细胞长柱形，长200～546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。

种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。

果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。

八角茴香质量标准

1．主题内容：建立八角茴香质量标准以保证其质量。

2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司所购进的中药材八角茴香。

3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第4页。

4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。

5 用途：固体车间。

6．内容
6.1来源本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook.f．的干燥成熟果实。

秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。

6.2性味与归经辛，温。

归肝、肾、脾、胃经。

6.3功能与主治温阳散寒，理气止痛。

用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。

6.4用法与用量 3～6g。

6.5贮藏置阴凉干燥处。

中药饮片分类质量检验方法标准

中药饮片通则：一.中药饮片通则之根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准二.中药饮片通则之.果实、种子类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准三..中药饮片通则之全草类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。

异形片不得超过10％。

取样50g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

中药饮片质量标准

中药饮片质量标准
中药饮片是中药制剂的一种常见形式，其质量标准对于保障中药饮片的药效和安全至关重要。

中药饮片的质量标准是指对中药饮片的质量特性、理化指标、微生物指标、重金属、农药残留等方面进行规定和要求，以保证中药饮片的质量符合规定，确保中药饮片的安全有效使用。

首先，中药饮片的质量标准应当包括对原材料的要求。

中药饮片的原材料主要是中药材，对中药材的质量要求直接影响着中药饮片的质量。

因此，在中药饮片的质量标准中，应当对中药材的产地、采收、储存等环节进行规定，确保中药材的质量符合要求。

其次，中药饮片的质量标准还应包括对加工工艺的要求。

中药饮片的加工工艺直接关系到中药饮片的质量，包括炮制、研磨、配伍等环节。

在质量标准中，应当对这些加工工艺的操作规范、工艺流程、设备要求等进行详细规定，以确保中药饮片的加工过程符合标准要求。

此外，中药饮片的质量标准还应包括对成品的要求。

中药饮片的成品质量是最终用户关注的焦点，因此质量标准中应当对中药饮片的外观特征、理化指标、微生物指标、重金属、农药残留等进行详细规定，以确保中药饮片的成品质量符合国家标准和行业标准。

总之，中药饮片的质量标准是保障中药饮片质量的重要依据，对中药饮片的原材料、加工工艺、成品质量等方面进行了详细规定，以确保中药饮片的质量符合要求，保障中药饮片的安全有效使用。

只有严格执行中药饮片的质量标准，才能够保证中药饮片的质量稳定，为广大患者带来更好的疗效和安全保障。

饮片质量标准

中药饮片质量标准一、根、根茎、藤木类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。

片形：异性片不得超过10％。

极薄片：不得超过该品种标准厚度的0.5mm.; 薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的1mm; 段：不得超过该标准2mm。

检查：取100g拣选取异形片/取样量水分: 7％-—-—13%药屑杂质:小于2％检查：取样100g+过3号筛/取样量二、果实种子类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。

片形：异性片不得超过10％.检查：取100g拣选取异形片/取样量水分：7％—-——13％药屑杂质:小于3%检查：取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量三、全草类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。

片形：异性片不得超过10%。

检查：取50g拣选取异形片/取样量水分：7%——-—13%药屑杂质：小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量四、花类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范. 片形：异性片不得超过10％。

检查:取100g拣选取异形片/取样量水分：7%——--13%药屑杂质：小于2％检查：取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量五、皮类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。

片形：异性片不得超过10%.检查：取100g拣选取异形片/取样量水分: 7%----13%药屑杂质：小于2％检查：取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量六、叶类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范. 片形:异性片不得超过10%。

检查:取50g拣选取异形片/取样量水分：7%---—13％药屑杂质：小于3％检查:取样50g拣选杂质+过二号筛/取样量七、树脂类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。

药屑杂质：小于3%检查：取样100g拣选杂质+过三号筛/取样量八、动物类性状：按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范. 片形：异性片不得超过10％。

八角茴香质量标准及检验操作规程

XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：八角茴香1.2 汉语拼音：Bajiaohuixiang2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚（60～90℃）、乙醚、无水乙醇、间苯三酚盐酸试液、八角茴香对照药材、茴香醛对照品、石油醚（30～60℃）、丙酮、乙酸乙酯、反式茴香脑对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。

7.2 仪器与用具：电子天平、挥发油测定装置、显微镜、硅胶G板、超声波清洗器、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2.1取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）：乙醚（1 ：1）混合溶液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

吸取供试品溶液2ml ，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2µl，即显粉红色至紫红色的圆环。

7.4.2.2精密吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10µl，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录5）测定，在259nm 波长处有最大吸收。

7.4.2.3取八角茴香对照药材1g，照〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。

另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10µl 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5～10µl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（19 ：1 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红色斑点。

八角茴香工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544501 八角茴香生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 八角茴香原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 八角茴香中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 八角茴香成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：八角茴香规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

八角茴香质量标准

标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。

原药材1【来源】本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook．f．的干燥成熟果实。

秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。

2【性状】本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。

蓇葖果长1~2cm，宽0.3~0.5cm，高0.6~1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。

果梗长3~4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。

每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。

气芳香，味辛、甜。

3【鉴别】3.1显微鉴别本品粉末红棕色。

内果皮栅状细胞长柱形，长200~546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。

种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。

果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。

纤维长，单个散在或成束，直径29~60μm，壁木化，有纹孔。

中果皮细胞红棕色，散有油细胞。

内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。

3.2理化鉴别3.2.1颜色反应取本品粗粉1g，加石油醚（60~90℃）-乙醚(1:1)混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

吸取供试品溶液2μl，点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。

3.3紫外-可见分光光度法精密吸取3.2项下的供试品溶液10μl，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》测定，在259nm波长处有最大吸收。

3.4对照药材法取八角茴香对照药材1g，照3.2 项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。

另取茴香醛对照品20μl，加无水乙醇2ml使溶解，作为对照品溶液。

中药饮片质量标准通则

中药饮片质量基本要求一、净度净度系指炮制品的纯净度，以及炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。

炮制品应有一定的净度标准，以保证调配剂量的准确。

饮片的“质”与“量”是影响临床疗效的主要因素。

炮制品中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品。

应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。

饮片中所含的杂质，必须符合有关规定。

国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知规定：根、根茎、藤木类：含药屑、杂质不得超过2%；果实、种子类：含药屑、杂质不得超过3%；全草类：含药屑、杂质不得超过3%；叶类：含药屑、杂质不得超过2%；花类：含药屑、杂质不得超过2%；皮类：含药屑、杂质不得超过2%；树脂类：含杂质不得超过3%；动物类：含杂质，不得超过2%；矿物类：含杂质，不得超过2%；菌藻类：含药屑、杂质不得超过2%；炒制品其中炒黄品、米炒品：含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品：含药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品：含药屑、杂质不得超过2%；煨制品：含药屑、杂质不得超过3%；煅制品：含药屑、杂质不得超过2%；发芽制品、发酵制品：含药屑、杂质不得超过1%。

检查方法：取定量样品，拣出杂质，草类、细小种子类过三号筛，其他类过二号筛。

药屑、杂质合并称量计算。

二、片型及粉碎粒度经挑选整理或经水处理后的药材，根据药物特征和炮制要求用手工或机械切制成一定规格的片型，使之便于调剂、炮炙、干燥和贮藏。

经切制成的饮片破碎后的碎屑多少也是检验饮片质量的标准之一，各种片型破碎后残留的碎屑都应有一定的限量规定。

1．片型要符合《中华人民共和国药典》，或《全国中药炮制规范》的规定。

切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合规格的饮片。

《饮片标准通则（试行）》规定，异形片不得超过10%；极薄片：不得超过该品种标准厚度的0.5mm；薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的1 mm；段：不得超过该标准的2mm。

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理摘要：近些年，将经过产地初步加工的中药称为中药材，将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品，称为中药饮片。

《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定，药材炮制系指将药材通过净制，切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。

基于此，本文探究中药饮片的分级规格质量，探究优质优价管理策略，以此确保中药饮片的质量安全。

关键词：中药饮片；分级规格；质量评价；优质优价引言引振兴中华是海内外炎黄子孙的理想，而振兴中华文化是关键，提高民族自信心和民族豪感。

中医药是中国的国粹之一，其疗效有目共睹，闻名世界遵循东方文化的思维方式，发挥中医“天人合一，辨证施治”的特色，而“辨证施治处方中药”快速加工摆脱了中药剂型落后的束缚，是现代科学技术和中医药特色的结合点，是中医避免“存药弃医”厄运的生存之路，需要增强质量评价策略，不断优化管理。

1.中药饮片的分类及其管理要求1.1净制后的"净药材”指采用挑选、水洗、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准规定者，对投料者称“净药材”，对配方者称饮片.只不过是最简便的饮片。

如：八角茴香、千金子、小茴香、马兜铃、天仙子、石莲子、赤小豆、连翘、枸杞子和莳萝子等果实种子类，药材与饮片几乎相同，唯饮片更纯净一些；还有的果实种子类有生片和炒制片两种饮片，其生片也与药材近似，如：月季花、玫瑰花、厚朴花、辛夷及海金砂等花类饮片至多去梗，饮片与药材类同；花椒、大枣、连翘等果实去梗（柄）即成饮片。

还有许多仅经挑选（如金银花）、筛选、风选（苏子、青葙子、葶苈子等）和水洗（蝉蜕、蛇蜕、昆布、海藻）等简易方式即成的饮片。

1.2简易切制片1.2.1产地加工品如：天花粉、苦参、地榆、钩藤、皂角刺、狼毒、商陆、乌药等药材，因质地坚硬或较粗壮，需趁鲜在产地采收时切片或剖开后干燥，属简易切制片。

八角茴香药典方法鉴别

八角茴香药典方法鉴别嘿，咱今儿就来聊聊这八角茴香药典方法鉴别。

你可别小瞧了这八角茴香，它可是咱日常生活中常用的香料呢！但你知道怎么才能辨别出真正的八角茴香吗？咱先来说说外观。

真正的八角茴香啊，那可是长得有模有样，通常有八个角，而且角都比较规整、饱满。

你想想看，就像那一个个精神抖擞的小士兵排列在那儿。

要是你看到个长得歪瓜裂枣的，角还奇奇怪怪的，那可就得留个心眼啦！这就好比你去买苹果，那些长得歪七扭八的，你是不是也得怀疑一下它的品质呀？然后呢，闻闻味道。

好的八角茴香，那味道浓郁得很，香香的，能瞬间勾起你的食欲。

你要是闻到个味道怪怪的，不那么正宗，那十有八九不是好货。

这就跟香水似的，好的香水那味道就是让人闻着舒服，劣质的香水那味道可就刺鼻啦！再就是看看颜色。

优质的八角茴香颜色棕红，看着就很舒服。

要是颜色过于鲜艳或者暗淡无光，那你可得小心咯！这就好像人的脸色，健康的人脸色红润有光泽，要是病恹恹的那脸色肯定不好看呀。

还有啊，你可以试着用手掰一掰。

容易掰开，而且里面的籽饱满，那就是不错的八角茴香。

要是掰都掰不动，或者里面的籽都瘪了，那肯定不行啦！这就像你买个面包，要是硬邦邦的，那口感能好吗？咱在鉴别八角茴香的时候，可不能马虎。

万一不小心买到了假的或者劣质的，那可就影响咱做菜的味道啦！你想想，本来好好的一道菜，就因为这八角茴香不行，味道全变了，多可惜呀！咱平时去市场买八角茴香的时候，一定要瞪大双眼，仔细辨别。

别被那些不良商家给骗了。

咱要把钱花在刀刃上，买就买最好的八角茴香。

总之，八角茴香药典方法鉴别可不是小事，这关系到咱的生活品质呢！咱得认真对待，不能含糊。

咱要做个精明的消费者，让那些假的、劣质的八角茴香无处遁形！这样咱才能做出美味的菜肴，享受美好的生活呀！你说是不是这个理儿？。

药材饮片的卫生指标

药材及饮片的卫生指标--中国药典2015版《中国药典》2015版增加药材的一些限定指标，包括二氧化硫、重金属、黄曲霉毒素、农药残留量。

1二氧化硫1.1危害二氧化硫是一种无色，易溶于水，有刺激性气味的气体，其化学性质比较活泼，既具有氧化性又具有还原性，因此，常被用作保鲜剂和防腐剂。

但过量的二氧化硫残余，易使服用者产生恶心、呕吐等胃肠道反应及眼、鼻黏膜刺激症状，严重时易产生喉头痉挛水肿等。

1.2简述由于中药材粗加工过程中存在滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，所以对药材中二氧化硫残留量进行限定。

详细见表1。

1.3检测方法1.3.1第一法酸碱滴定法原理：本方法是将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。

1.3.2第二法气相色谱法1.3.3第三法离子色谱法1.4参考文献1.4.1《中国药典》2015版四部通则2331 二氧化硫残留量测定法；1.4.2《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则。

2重金属2.1危害重金属是指铅、镉、汞、铜、锌等元素。

砷虽不属于重金属，但因其来源及危害与重金属相似，故通常被列入其中。

重金属可分为两类。

一是有害重金属，其在人体蓄积至一定量时可引起免疫系统功能障碍，导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损；二是铜、锌等重金属，对人体有一定的生理功能，但数量过多时也会影响人体健康。

重金属中的铅主要损害神经系统、造血系统、心血管系统及消化系统；镉对人有致畸、致癌、致突变作用；汞主要损害肾脏，可造成肾功能衰竭；砷主要是能扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心功能损害。

高浓度的铜具有溶血作用，能引起肝、肾坏死。

2.2简述在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过5mg/kg；汞不得过1mg/kg；铜不得过20mg/kg。

YL-20020八角茴香原料检验操作规程

（2）薄层鉴别
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、乙酸乙酯、超声仪、石油醚（60～90℃）、乙醚、无水乙醇、石油醚（30～60℃）等。
方法：（2）取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）-乙醚（1：1）混合溶液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。
f-------------------------稀释体积。
仪器：直尺。
方法：取本品,置日光下观察,并用直尺测量：本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。蓇葖果长1～2cm，宽0.3～0.5cm，高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
二氧化硫残留量（mg/kg） =
W供
式中：
V供为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
C为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g
分发部门：质量部、化验室、生产部
标题
正文
1
2
2.1
2.2
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.2.1
3.2.2

八角茴香(中国药典2005版)

《中国药典》2005年版p4【性状】结论：(标准规定：本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上，蓇葖果长1-2cm，宽0.3-0.5cm，高0.6-1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。

果梗长3-4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。

每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。

气芳香，味辛、甜。

)【鉴别】（1）本品粉末显微鉴别显微镜：奥林巴斯C011装片方法：本品粉末图结论：。

（标准规定：本品粉末红棕色。

内果皮栅状细胞长柱形，长200-546um，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。

种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。

果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。

纤维长，单个散在或成束，直径29-60um，壁木化，有纹孔。

中果皮细胞红棕色，散有油细胞。

内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。

）（2）取本品粉末1g，加石油醚（60-90℃）--乙醚（1：1）混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液于水浴上挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

吸取供试品溶液2ul，点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2ul，即显色。

结论：。

（规定应显粉红色至紫红色的圆环。

）（3）精密吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液10ul，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定。

测定结果见第页记录。

结论：本品在nm处，有最大吸收。

（规定在259nm波长处有最大吸收）。

（4）取八角茴香对照药材1g，照【鉴别】（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。

另取茴香醛对照品20ul，加无水乙醇2ml 使溶解，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液及上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-醋酸乙酯(19:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。

八角茴香炮制标准

八角茴香炮制标准Fennel is a versatile herb that is used in a variety of cuisines around the world. In Chinese cuisine, fennel is often used in dishes such as stir-fries, soups, and braised dishes. It has a distinct anise-like flavor that adds a unique depth to dishes.茴香是一种多功能的草药，在世界各地的各种烹饪中都广泛使用。

在中国烹饪中，茴香经常用于炒菜、汤和炖菜等菜肴中。

它具有独特的茴香味，为菜肴增添了独特的深度。

One popular way to prepare fennel in Chinese cuisine is to "炮制" it. This involves toasting the fennel seeds in a hot pan until they become fragrant. This process helps to enhance the flavor of the fennel and brings out its essential oils.在中国烹饪中，一种流行的茴香处理方法是将其“炮制”。

这涉及将茴香籽在热锅中烤香，直到它们变得芳香。

这个过程有助于增强茴香的口感，释放出它的精油。

The "炮制" of fennel is a traditional method that has been passed down through generations in Chinese cooking. It is a technique that requires patience and attention to detail to achieve the perfect flavor. The toasted fennel seeds can be used in a variety of dishes to add depth and complexity to the flavor profile.茴香的“炮制”是中国烹饪中代代相传的传统方法。

中药饮片的质量标准是什么

中药饮片的质量标准是什么中药饮片是中药材经过炮制处理后的成品，是中医临床用药的重要组成部分。

其质量的优劣直接关系到临床疗效和患者的健康安全。

那么，中药饮片的质量标准究竟是什么呢？首先，中药饮片的来源必须符合标准。

这意味着所选用的中药材应来自规定的产地，且品种要纯正。

中药材的产地对其质量有着重要影响，不同产地的气候、土壤、水质等环境条件会导致药材中有效成分的含量和质量存在差异。

例如，某些地区所产的枸杞质量上乘，而其他地区所产的可能就稍逊一筹。

因此，确保中药饮片的原材料来自优质产地是保证质量的第一步。

在炮制过程中，遵循规范的工艺也是至关重要的质量标准之一。

炮制是将中药材加工成中药饮片的重要环节，通过炮制可以改变药材的药性、降低毒性、增强疗效等。

炮制方法包括净制、切制、炒制、炙制、煅制等。

每种炮制方法都有其严格的操作要求和标准，例如炒制的火候、时间，炙制所用的辅料种类和用量等，都需要严格控制。

如果炮制不当，可能会导致饮片质量下降，甚至失去应有的疗效。

中药饮片的外观性状也是质量标准的重要方面。

这包括饮片的形状、大小、颜色、气味等。

例如，优质的白芍饮片应该呈类圆形的薄片，表面淡棕红色或类白色，平滑，角质样，中间类白色有明显的环纹和放射状纹理。

而劣质的白芍饮片可能形状不规则、颜色暗淡、有异味等。

通过观察外观性状，可以初步判断饮片的质量优劣。

有效成分的含量是衡量中药饮片质量的关键指标。

不同的中药饮片所含的有效成分不同，其含量也有一定的标准范围。

例如，黄连中的小檗碱、黄芩中的黄芩苷等，都需要通过现代检测技术进行定量分析，以确保其含量符合相关标准。

有效成分含量不足，可能会影响药效；含量过高，则可能会带来不良反应。

水分含量也是中药饮片质量标准中的一个重要因素。

水分过高容易导致饮片发霉、变质，影响质量和保存期限；水分过低则可能使饮片过于干燥，易碎，影响其使用。

因此，中药饮片的水分含量需要控制在合理的范围内。

杂质的限量也是不可忽视的质量标准。

进出口八角茴香鉴定技术规范

进出口八角茴香鉴定技术规范1范围本文件规定了进出口八角茴香鉴定方法的术语和定义、试剂和材料、仪器和工具、鉴定的一般原则、形态学鉴定方法、挥发油测定、综合判定。

本文件适用于具有完整形态特征的进出口八角茴香的鉴定。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典一部八角茴香GB/T7652八角GB/T12729.2香辛料和调味品取样方法GB/T30385香辛料和调味品挥发油含量的测定3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

31八角茴香八角茴香是以木兰科植物八角茴香I11icium verumHe）C）k.f.的干燥成熟果实,别名大茴香，秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥32挥发油八角经蒸播得到的芳香油。

4工具白瓷盘、量尺、放大镜（各类型）、显微镜（可选）、1ED 手电、照相机等。

5试样试样按照GB/T12729.2采集。

6鉴定一般原则6.11样品形态特征完整、明确的，首先采用形态学方法进行鉴定。

61.2形态学方法无法认定，可通过测定挥发油，挥发油含量不得少于4.0%(m1∕g),61.3必要时，可形态学方法和挥发油测定的方法结合使用。

7形态学鉴定方法71观察称取25g样品，待检样本可以肉眼直接观察，可借助一些自然光或人工照明光源，也可以借助放大镜与显微镜。

7.1.1观察果实形状、大小、菁英果数目、顶端形状、果柄长短、粗细及种子大小颜色、等项目。

7.1.2记录观察结果，作为判断依据。

72判定指标7.2.1菁英果数目：聚合果多由7〜8个菁英果组成，稀为9〜13个，辐射状排列于中轴上，其下有果柄。

7.2.2普葵果形状：瞽葵果长卵形或广卵形。

果实直径25〜40mm,詈葵果长10〜20mm,高6〜11mm,宽3~5mm,两侧压扁，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂。

中药饮片质量检查标准

（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录
2.购进记录的内容必须“完整”。（1）《药品管理法》要求购进记录的具体内容： ①药品通用名称（列入国家药品标准的名称）； ②药品剂型、规格、生产批号、有效期； ③药品的生产厂商； ④药品的购、销货单位（买卖双方面具体情况）； ⑤购、销货数量； ⑥购、销货价格（买进价格、售出价格）； ⑦购、销日期等都应记录具体、详细。
（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录
2.购进记录的内容必须“完整”。
（2）国务院药品监督管理部门规定的其他内容： GSP中规定的购进记录包括药品批准文号；合法票据
；退货记录；检验的原始记录；质量查询、投诉等都应做好完整的记录。
同时按照规定，各种记录必须保存一定的年限。国务院药品监督管理部门做出的具体的规定，具有法律的效力，医疗机构必须严格执行。
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
3.验明药品其他标识，即对药品的包装、标签、说明书和外观性状进行检查。
• 检查药品包装是否符合规定要求，是否使用无毒塑料袋包装，是否适合药品的运输贮存，有无破损；
• 检查最小包装单位是否印有或者贴有标签，正规标签应为常用药白底蓝字，毒麻药品白底红框红字，并附有说明书；
•中药储存设备应该有药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。
•中药饮片调剂设备应该有药斗（架）、调剂台、称量用具（药戥、电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎机）、冷藏柜、新风除尘设备（可根据实际情况选配）、贵重药品柜、毒麻药品柜。
•中成药调剂设备（器具）应该有药架（药品柜）、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。 •中药煎煮设备（器具）应该有煎药用具（煎药机或煎药锅）、包装机（与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。

八角茴香不同加工品反式茴香脑含量及温阳散寒、止痛作用的药效作用比较

八角茴香不同加工品反式茴香脑含量及温阳散寒、止痛作用的药效作用比较谢滟;邓家刚;黄丽贞;何育佩;吴秋玲;韦林垚;李云娟【摘要】采用气体色谱(GC)法测定八角茴香不同加工品的八角茴香反式茴香脑含量;并以药效评价八角茴香不同加工品的温阳散寒及止痛作用.采用无水乙醇分别提取微波火力60％烘干、光波烘干、晒干、阴干方法加工的八角茴香的反式茴香脑,GC法测定其含量.采用龙胆草、黄柏、生石膏和知母四味寒凉药水煎液灌胃复制实寒证大鼠模型,观察八角茴香不同加工品对实寒证大鼠能量代谢的影响;采用4℃冰醋酸造成小鼠腹部冷痛,观察八角茴香止痛作用.八角茴香微波火力60％烘干品、光波烘干品、晒干品、阴干品反式茴香脑平均含量分别为104.51、102.25、105.82、103.08,反式茴香脑含量无明显区别;微波八角组可升高血浆及肝匀浆中丙酮酸含量;光波八角组可升高血浆中丙酮酸、甘油三酯含量;八角八角、光波八角组、晒干八角组可升高肝匀浆中Ca2+-Mg2+-ATP酶活力;微波八角、晒干八角及阴干八角组可降低肝匀浆中乳酸含量;4种加工品均可减少4℃冰醋酸引起的小鼠扭体反应次数.八角茴香4种加工品反式茴香脑含量无明显区别,均具有温阳散寒、止痛作用.【期刊名称】《科学技术与工程》【年(卷),期】2016(016)016【总页数】6页(P149-154)【关键词】八角茴香;微波火力60％品;光波品;晒干品;阴干品;温阳散寒;止痛【作者】谢滟;邓家刚;黄丽贞;何育佩;吴秋玲;韦林垚;李云娟【作者单位】广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001;广西中医药大学,南宁530001【正文语种】中文【中图分类】R285.5医药、卫生八角茴香，为木兰科植物八角茴香illicium verum Hook.f.的干燥全株。