国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品质量公告的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.09.07•【文号】国食药监市[2006]463号•【施行日期】2006.09.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知（国食药监市[2006]463号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局二○○六年九月七日国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。
评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。
监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。
国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范
性文件目录(第二批)的公告
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.06.28
•【文号】国食药监法[2011]285号
•【施行日期】2011.06.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件
目录（第二批）的公告
（国食药监法[2011]285号）
为全面推进依法行政，加强法治建设，国家食品药品监督管理局在前次清理规章和规范性文件的基础上，组织了对相关规范性文件的清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。
现将废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）予以公布（详见附件1），并对业务管理工作文件中已明文废止的25件规范性文件（见附件2）予以公布。
对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。
附件：1．废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）
2．已废止的规范性文件目录
国家食品药品监督管理局
二○一一年六月二十八日
附件1：
附件2：
注：2007年3月22日国家食品药品监督管理局《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法〔2007〕153号）中载明已经废止和失效的85件规范性文件，本文不再列出。
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录
(二)的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监安[2003]62号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2003.05.20
【实施日期】2003.05.20
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于公布
第五批非处方药药品目录(二)的通知
（国食药监安[2003]62号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。
此次公布的《目录》，共计209个药品制剂（见附件）。
其中：中成药制剂173个（甲类非处方药128个，乙类非处方药45个），化学药品制剂36个（甲类处方药19个，乙
类非处方药17个）。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第五批非处方药药品目录（二）
国家食品药品监督管理局
二00三年五月二十日
（中成药部分）
一、内科用药
二、外科用药。
国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.08.13•【文号】国食药监安[2003]206号•【施行日期】2003.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知》（发布日期：2007年4月16日实施日期：2007年4月16日）废止国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知（国食药监安[2003]206号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》（以下简称《办法》）。
现将该《办法》印发给你们，并就GLP检查工作有关事项通知如下：一、实施GLP检查，是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，保证药品质量，保障人体用药安全和维护人民身体健康的重要措施；是推动GLP实施，确保药物研究科学规范、资料真实可靠，促进我国药物研究进一步发展的需要。
各级药品监督管理部门和药物研究机构对此应予重视，并按照《办法》的要求，做好有关工作。
二、自2003年10月1日起，我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，并根据GLP检查工作进展，逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。
三、申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构，除应具备符合GLP要求的软硬件条件外，还应按GLP要求开展6个月以上的药物安全性评价研究工作；申请GLP检查的药物安全性评价试验项目应与本机构的研究条件和专业特长相适应。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.15•【文号】食药监办稽[2013]30号•【施行日期】2013.03.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]30号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的有关精神，做好国家基本药物全品种覆盖抽验工作，在总结前期工作经验的基础上，现就进一步加强国家基本药物抽验管理工作的有关事宜通知如下。
一、明确目标，细化任务国家基本药物抽验工作的总体目标是：通过国家计划抽验和地方监督抽验，完成对国家基本药物目录品种的覆盖抽验。
基本药物抽验工作要兼顾打假治劣与综合评价，既要保证覆盖抽验，又要突出对重点环节、重点品种的监管，要将监督检查、快检快筛与抽样检验综合运用于基本药物全品种覆盖抽验中，以全面加强对基本药物的质量监管。
各省（区、市）食品药品监管部门一是要重点加强生产环节的抽验，确保完成对本辖区基本药物生产企业生产的基本药物品种的覆盖抽验。
对在基本药物生产企业未抽到样品的，应由该企业出具书面证明。
二是应结合基本药物品种备案工作以及电子监管码数据信息，加强对在本省中标并已配送到本省的基本药物的抽验，特别要加强对生产环节未抽到样品品种的追踪抽验。
三是要充分运用执法监督手段和快检快筛技术，加强对基层医疗卫生单位基本药物使用环节的检查，对实施基本药物制度的基层医疗机构进行有针对性的快检快筛或抽验。
四是应针对以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、不良反应较多、投诉举报较多、生产经营不规范的重点企业和重点产品增加抽验频次。
二、落实职责，统筹协调各省（区、市）食品药品监管部门应切实担负起药品质量安全属地监管的责任，组织落实辖区内国家基本药物抽验工作。
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.05.20•【文号】国食药监安[2003]62号•【施行日期】2003.05.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知（国食药监安[2003]62号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。
此次公布的《目录》，共计209个药品制剂（见附件）。
其中：中成药制剂173个（甲类非处方药128个，乙类非处方药45个），化学药品制剂36个（甲类处方药19个，乙类非处方药17个）。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第五批非处方药药品目录（二）国家食品药品监督管理局二00三年五月二十日附件：第五批非处方药药品目录(二) （中成药部分）一、内科用药序号药品名称规格分类1七宝美髯丸每45丸重6克甲2七宝美髯胶囊每粒装0．32克甲3二至益元酒每瓶装（1）100毫升（2）250毫升（3）500毫升乙4人参卫生丸小蜜丸每10丸重1．5克；大蜜丸每丸重9克甲5人参口服液每瓶装（1）10毫升（2）50毫升（3）100毫升乙6人参袋泡茶每袋装2．2克乙7人参蜂王浆胶囊每粒装0．3克乙8十全大补丸每10丸重0．6克乙9十全大补合剂每瓶装（1）10毫升；（2）100毫升乙10三黄胶囊每粒装0．4克甲11五味子片每片重0．35克乙12双参安神糖浆每瓶装100毫升甲13伤风净喷雾剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）15毫升甲14全鹿片基片重0．35克甲15华容口服液每支装20毫升甲16西洋参胶囊每粒装0．5克乙17西洋参颗粒每袋装4克乙18抗衰灵口服液每支装10毫升甲19灵芪加口服液每支装10毫升甲20芙朴感冒颗粒每袋装15克；每块重15克；每袋装10克（相当于原乙药材量15．5克）21阿归养血口服液每支装10毫升甲22阿胶口服液每支装10毫升乙23阿胶养血膏每瓶装125克乙24京制牛黄解毒丸每丸重3克甲25刺五加颗粒每袋装8克甲26参杞全鹿丸每40丸重3克甲27参杞糖浆每瓶装（1）100毫升（2）400毫升甲28参芪阿胶胶囊每粒装0．5克甲29参芪益气酒每瓶装500毫升甲30参芪鹿茸口服液每支装10毫升甲31参芪颗粒每袋装10克甲32参茸加口服液每支装10毫升甲33参茸补血酒每瓶装500毫升甲34参茸颗粒每袋装10克甲35参鹿健肺胶囊每粒装0．25克甲36参鹿膏每块重5克甲37明目滋肾片基片重0．3克乙38枣参合剂每瓶装（1）10毫升（2）20毫升（3）100毫升乙（4）250毫升39养血补肾丸每6丸重1克甲40复方虫草口服液每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲41复方扶芳藤胶囊每粒装0．37克甲42复方阿胶补血颗粒每袋装20克甲43复方板蓝根胶囊每粒装0．5克乙44复方板蓝根颗粒每袋装3克乙45首乌片薄膜衣片每片重0．37克甲46健身长春颗粒每袋装15克甲47振源口服液每支装（1）10毫升（2）20毫升乙48海龙胶口服液每支装20毫升甲49益元黄精糖浆每瓶装100毫升甲50益气养血补酒每瓶装（1）135毫升（2）250毫升（3）500毫升甲51益肾生发丸每10丸重1．6克乙52益精口服液每支装10毫升乙53清凉油（白色）每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克54绿梅止泻颗粒每袋装10克甲55野菊花颗粒每袋装15克乙56鹿茸洋参片每片重0．5克甲57黄连上清丸每10丸重0．3克甲58黄连上清丸每10丸重0．6克甲59黄连上清胶囊每粒装0．3克甲60黄连上清颗粒每袋装2克甲61黄连双清丸每10丸重0．35克甲62黄精养阴糖浆每瓶装（1）10毫升（2）120毫升甲63棕色清凉油每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克64熟三七丸每10丸重0．8克甲65熟三七散每瓶装（1）3克（2）10克（3）40克甲二、外科用药序号药品名称规格分类1复方紫草气雾剂每瓶装（1）30毫升（2）50毫升（3）120毫升乙2香荷止痒软膏每瓶装（1）4克（2）10克乙3烧烫宁喷雾剂每瓶装（1）20毫升（2）50毫升（3）100毫升乙4痔炎消颗粒每袋装3克甲5榆槐片每片重0．45克乙6熊胆栓每粒重1．2克乙三、妇科用药序号药品名称规格分类1八味痛经片薄膜衣每片重0．31克甲2八珍益母丸每10丸重2克甲3八珍鹿胎颗粒每袋装10克甲4十一味黄精颗粒每袋装10克甲5乌鸡白凤丸每10丸重1克甲6乌鸡养血糖浆每瓶装（1）20毫升（2）60毫升（3）120毫升甲7五加更年片薄膜衣每片重0．33克甲8四物膏每瓶装（1）125克（2）250克（3）400克甲9归芍调经片基片重（1）0．22克（2）0．44克甲10白柏胶囊每粒装0．4克甲11妇炎清洗剂每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙12妇洁搽剂每支装20毫升甲13妇科调经颗粒每袋装14克乙14妇康宝煎膏每瓶装250克甲15利夫康洗剂每瓶装100毫升甲16更辰胶囊每粒装0．2克甲17花红胶囊每粒装0．28克甲18鸡血藤颗粒每袋装10克甲19复方三七补血片薄膜衣每片重0．27克甲20复方乌鸡丸水蜜丸每10丸重0．45克；大蜜丸每丸重9克甲21复方黄松洗液每瓶装（1）50毫升（2）150毫升（3）250毫升甲22复方黄松湿巾每片含药液12克甲23益母草颗粒每袋装2克乙24调经祛斑胶囊每粒装0．3克甲25黄枣颗粒每袋装20克甲26痛经宁颗粒每袋装12克；每袋装5克（无蔗糖）甲27舒尔经胶囊每粒装0．5克甲28舒更胶囊每粒装0．3克甲四、儿科用药序号药品名称规格分类1儿咳糖浆每瓶装10毫升甲2小儿化滞健脾丸每10丸重2克甲3小儿牛黄清肺散每袋装1克甲4小儿利湿止泻颗粒每袋装5克甲5小儿启脾片基片重0．3克甲6小儿扶脾颗粒每袋装10克甲7小儿麦枣片每片重0．45克甲8小儿柴芩清解颗粒每袋装5克甲9小儿清凉止痒酊每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10小儿渗湿止泻散每袋装2．5克甲11小儿喜食颗粒每袋装10克甲12小儿感冒片基片重0．18克甲13小儿感冒退热糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲14厌食康颗粒每袋装7克甲15参术儿康糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲16和胃疗疳颗粒每袋装10克甲17肥儿口服液每支装10毫升甲18食积口服液每支装10毫升甲19健脾止泻宁颗粒每袋装10克甲20健脾消疳丸每丸重4克甲五、五官科用药序号药品名称规格分类1口炎清颗粒（无蔗每袋装3克甲糖）2口炎颗粒每袋装3克甲3口洁含漱液每瓶装20毫升乙4口洁喷雾剂每瓶装20毫升乙5双山颗粒每袋装15克甲6四季青片薄膜衣每片重0．62克乙7甘桔冰梅片基片重0．2克甲8余麦口咽合剂每瓶装100毫升甲9芩黄喉症胶囊每粒装0．4克甲10拨云退翳丸每10丸重1克甲11复方牙痛宁搽剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）20毫升甲12复方决明片基片重0．25克甲13银菊清咽颗粒每袋装15克乙14景天虫草含片每片重0．8克乙15蒲公英颗粒每袋装15克乙16蓝蒲解毒片每片重0．4克乙17蜂胶口腔膜每片1厘米×1．3厘米甲18熊胆眼药水每支装（1）5毫升（2）10毫升甲19藿胆滴丸每丸重50毫克甲六、骨伤科用药序号药品名称规格分类1十味活血丸每10丸重1克甲2丹芎跌打膏每支装（1）10克（2）20克甲3正伤消痛膏7．6厘米×11厘米甲4龙血竭含片每片重0．38克甲5龙血竭胶囊（肠溶）每粒装0．4克甲6龙血竭散每袋装1．2克甲7伤痛跌打丸每10丸重1．5克甲8乳香风湿气雾剂每瓶装60克乙9肾骨胶囊每粒含钙（Ca）0．1克甲10复方三七胶囊每粒装0．25克甲11活血风寒膏每张净重15克甲12活血跌打丸每5丸重1克甲13珍牡肾骨胶囊每粒装0．63克乙14络通酊每瓶装（1）15毫升（2）25毫升甲15骨松康合剂每瓶装（1）30毫升（2）90毫升（3）500毫升甲16骨愈灵胶囊每粒装0．4克甲17根痛平片薄膜衣每片重（1）0．3克（小片）甲（2）0．5克（大片）18消肿镇痛膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米乙（3）16厘米×12厘米19益肾健骨片薄膜衣每片重0．3克甲20强腰壮骨膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米甲（3）12厘米×16厘米21麝香祛风湿油每瓶装（1）8毫升（2）12毫升甲七、皮科用药序号药品名称规格分类1足光散每袋装（1）20克（2）40克甲2参皇软膏每支装（1）30克（2）36克乙3肤康搽剂每瓶装（1）25毫升（2）50毫升乙4复方蛇脂软膏每支装（1）10克（2）20克乙5洁身洗液每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙6润伊容口服液每支装10毫升甲7润伊容胶囊每粒装0．35克甲8热痱搽剂每瓶装（1）50毫升（2）100毫升乙9清凉止痒搽剂每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10景天祛斑胶囊每粒装0．5克甲11紫松皮炎膏每片5厘米×7厘米甲12紫椒癣酊每瓶装（1）50毫升（2）100毫升甲13新肤螨软膏每瓶装（1）20克（每1克含甲硝唑30毫克）甲（2）30克（每1克含甲硝唑30毫克）14薄荷止痒酊每瓶装30毫升甲第五批非处方药药品目录(二)（化学药品部分）一、呼吸系统用药序号药品名称规格分类1氨金黄敏颗粒每袋含对乙酰氨基酚150毫克、马来酸氯苯那敏2毫甲克、人工牛黄10毫克、盐酸金刚烷胺50毫克2小儿复方氨酚烷胺片每片含对乙酰氨基酚100毫克、盐酸金刚烷胺40毫克、甲咖啡因6毫克、马来酸氯苯那敏0．8毫克、人工牛黄4毫克3愈创甘油醚糖浆1毫升：20毫克甲二、神经系统用药序号药品名称规格分类1复方阿司匹林双层片每片含阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、乙咖啡因30毫克、枸橼酸2．3毫克、柠檬黄0．035毫克、硫胺0．15毫克、二甲基硅油1毫克2双氯芬酸钾凝胶20g:0．21g乙3五维甘草那敏胶囊每粒含马来酸氯苯那敏5毫克、维生素B65毫克、维生甲素B25毫克、烟酰胺10毫克、泛酸钙20毫克、生物素0．25毫克、甘草皂苷12．5毫克4小儿贝诺酯维B1咀嚼片每片含贝诺酯200毫克、甲维生素B12毫克5乙酰天麻素片50mg甲三、消化系统用药序号药品名称规格分类1铋镁豆蔻片每片含碱式碳酸铋155毫克、碳酸镁206毫克、颠茄甲流浸膏6毫克、大黄粉12毫克、复方豆蔻酊0．1毫升2复方碱式硝酸铋片每片含碱式硝酸铋350毫克、碱式碳酸镁400毫克、碳甲酸氢钠200毫克、大黄粉25毫克3复方铝酸铋片每片含铝酸铋200毫克、甘草浸膏300毫克、重质碳酸甲镁200毫克、碳酸氢钠100毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香10毫克4复方胃膜素片每片含胃膜素560毫克、海螵蛸（漂）细粉96毫克、甲莨菪流浸膏0．032毫升5甘油灌肠剂（1）60毫升；（2）110毫升乙6鼠李铋镁片每片含碱式硝酸铋300毫克、碳酸氢钠200毫克、碳酸甲镁400毫克、弗朗鼠李皮25毫克7维U颠茄铝镁片Ⅱ每片含维生素U50毫克、颠茄流浸膏2．6毫克、氢氧甲化铝123毫克、三硅酸镁53毫克四、五官科用药序号药品名称规格分类1呋麻滴鼻液每100毫升含盐酸麻黄碱10克、呋喃西林200毫克、甲氯化钠9克2复方硫酸软骨素滴眼液每毫升含硫酸软骨素5mg，氨基乙磺酸1mg 乙五、皮科用药序号药品名称规格分类1苯甲酸苄酯搽剂每1000毫升含苯甲酸苄酯250克乙2薄荷麝香草酚搽剂每1000毫升含薄荷脑15克、樟脑5克、苯酚10克、麝乙香草酚10克3复方水杨酸苯甲酸搽剂每1000毫升含水杨酸30克、苯甲酸60克、甘油适量、甲月桂氮卓酮适量、薄荷脑适量4复方水杨酸樟碘溶液Ⅱ每1000毫升含水杨酸60克、苯甲酸120克、樟脑75克、甲碘酊60毫升、甘油10克、薄荷油10毫升5复方五倍子水杨酸搽剂每1000毫升含五倍子提取物50克、苯甲酸30克、薄荷甲油15毫升、甘油100毫升、水杨酸40克、β-萘酚15克、苯酚11毫升、70%乙醇适量6复方氧化锌软膏每1000克含氧化锌200克、苯酚20克、樟脑54克、水乙杨酸甲酯10克7水杨酸苯甲酸松油搽剂每1000毫升含松馏油300毫升、苯甲酸60克、水杨酸甲44克六、妇科用药序号药品名称规格分类1克霉唑阴道片（1）100毫克；（2）150毫克甲七、维生素与矿物质类药序号药品名称规格分类1二维钙赖氨酸片每片含盐酸赖氨酸50mg,磷酸氢钙150mg；维生素D2乙0．05mg,维生素B10．05mg2复方牛磺酸胶囊每粒含牛磺酸165毫克、维生素B1（硝酸盐）1．65毫乙克、维生素B2(磷酸酯)0．85毫克、维生素B60．85毫克、烟酰酸镁3．35毫克3复方维生素B2片每片含维生素B22毫克、烟酸20毫克乙4复合氨基酸胶囊每粒含L-亮氨酸18．3mg，L-异亮氨酸5．9mg，L-赖乙氨酸盐酸盐25mg，L-苯丙氨酸5mg，L-苏氨酸4．2mg，L-缬氨酸6．7mg，L-色氨酸5mg，DL-蛋氨酸18．4mg，5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0．2mg，维生素A2000IU，维生素D2200IU，维生素B1硝酸盐5mg，维生素B23mg，烟酰胺20mg，维生素B120．001mg，维生素B62．5mg，叶酸0．2mg，泛酸钙5mg，维生素C20mg，维生素E1mg5富马酸亚铁颗粒（1）1g:0．1g(2)2g:0．2g甲6牡蛎碳酸钙胶囊按Ca计（1）50毫克、（2）100毫克、（3）150毫克、乙（4）250毫克7牡蛎碳酸钙咀嚼片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）100毫克、乙（4）125毫克、（5）150毫克8牡蛎碳酸钙颗粒5克：50毫克（按Ca计）乙9牡蛎碳酸钙泡腾片100毫克(按Ca计）乙10牡蛎碳酸钙片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）75毫克乙11葡萄糖酸钙维D2散每1000克含葡萄糖酸钙150克、葡萄糖150克、维生素乙D27万单位。
国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知
国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2003.01.22•【文号】国药监市[2003]20号•【施行日期】2003.01.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知（国药监市[2003]20号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：根据2002年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品进行抽查检验(结果详见附件一：药品质量公告)。
现将抽验结果予以公告并通知如下：一、2002年下半年国家计划抽验概况(一)中国药品生物制品检定所组织完成2002年下半年对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验，共479个批次，合格批次为471批，合格率(批次)为98.3%。
(二)中国药品生物制品检定所完成了对利福平及其制剂、血栓通注射液的同品种考核工作，共310个批次，合格批次为292批，合格率(批次)为94.2%。
(三)中国药品生物制品检定所组织完成了对齐鲁制药厂、广州中一药业有限公司的重点抽验。
齐鲁制药厂的产品有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统、消化系统、神经及精神系统用药六大类的原料药和各类制剂共200多个品种。
其中抗生素产品约占总生产量的60%以上，抗生素原料药有6个品种、制剂约16个品种。
广州中一药业有限公司生产包括大小丸、颗粒剂、胶囊、片剂、冲剂、膏剂等七大剂型，共100多个品种，经常生产的品种约20个。
本次抽验共抽取原料药和制剂23个品种共60批，包括2个品种的6批原料和19个品种57批制剂。
剂型包括原料、片剂、胶囊、注射液和注射用粉针剂、丸剂等，抽样品种覆盖率约80%，抽验合格率(批次)为100%。
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.11•【文号】食药监办稽[2013]27号•【施行日期】2013.03.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]27号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为贯彻落实国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品抽验工作的有关要求，规范国家药品计划抽验管理工作，充分发挥抽验工作在风险防控和技术支撑方面的积极作用，在总结前期药品抽验工作的基础上，现就进一步加强国家药品计划抽验管理工作通知如下：一、明确分工，落实责任国家药品计划抽验是国家局根据市场监管需要，针对重点品种安排的抽验工作，分为专项监督抽验和评价抽验。
由国家局负责组织制定抽验实施方案，并组织实施。
各省（区、市）食品药品监督管理部门（以下简称省局）是贯彻落实国家药品计划抽验工作的主体，按照属地监管的要求，负责组织开展国家药品计划抽验的检查、抽样、检验、查处等工作。
国家药品计划抽验各承检机构按照国家局的部署和要求，在省局的组织协调下，按要求开展药品检验和研究分析工作，并按要求及时报告检验情况。
中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责草拟国家药品计划抽验实施方案，拟定抽验培训计划，组织汇总分析抽验结果，做好质量公告数据汇总整理工作。
二、突出重点，做好各环节工作药品抽验工作涉及多个环节，需要统一协调，相互配合。
同时，在总结前期工作的基础上，还要有针对性地做好各环节的重点工作。
在抽样环节，要重点保证抽取样品具有广泛性和代表性，避免过度集中抽取样品。
抽样要兼顾到不同环节、不同企业以及不同的批次，避免在同一环节、同一企业集中抽样。
药事管理与法规2020春期末考试复习资料
第一章绪论任务一一、单选题药事管理与法规是药学科学的一个分支学科，是一门综合学科，以（）为基础。
药学我国（）颁发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理。
1997年（）即对药学事业的管理，也就是对药事的治理、管理和执行事务。
药事管理二、多选题在我国，宏观的药事管理也可称药政管理或药品监督管理，下列属于其主要内容的有（）。
a. 药事信息资源管理与绩效管理以及建立药业道德秩序等b. 药学技术人员、药品监督管理人员的培养、教育和管理c. 建立健全药事管理体制与药品监督管理机构d. 制定和执行国家药物政策与药事法律、法规、规章下列说法正确的是（）。
药事管理与法规学科具有“自然科学”与“社会科学”两方面的“属性”,药学事业的发展如果离开了法学、社会学等社会学科基本理论研究的指导，药学活动就不能有序地进行根据管理的主体不同，药事管理包括（）。
宏观管理, 微观管理微观的药事管理，即各具体药事单位的对药学事业管理，主要包括（）等。
医药生产, 经营企业管理, 医疗机构药房管理药事法规是诸多法律规范中的一种类型，与其他法律规范一样，是由一定物质生活条件所决定的，具有（）。
a. 国家强制性b. 普遍性和程序性c. 规范性d. 国家意志性三、匹配题1.药事法规是指由回答C.国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。
2.药事法规是调整和保护回答A.公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
3.回答B.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
4.回答D.微观药事管理职责主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
任务二一、单选题从（）的角度，可分为新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂。
中药材生产质量管理规范(GAP)(3)
方城裕丹参种植基地
方城原称裕州，所产丹参以其特有的品质和疗效久负盛名，金、元时代医药 界就称方城丹参为“裕丹参”，至明清时期名誉鼎盛。在民间流传着“丹参 王，裕州长，品质好，疗效良； 上海、武汉药庄藏；走水路，去留洋。”的歌谣佳誉，裕丹参在历史上声名 远播。 经现代医学检测，裕丹参的丹参酮ⅡＡ含量高达0．68％，是药典规定0．2％ 的3倍多。 1991年获仲景杯国际博览会银质奖 2001年在国际农业博览会上裕丹参被确定为名牌产品 2003年获国家原产地域保护产品认证。为保护开发利用这一地道药材，造福 人类，方城县委、县政府专门下发了《关于发展裕丹参产业的实施意见》， 对野生裕丹参进行保护性开发。 2006年丹参种植面积已达5万亩，封山育参20万亩，建立模范化种植示范基地 3000亩，示范带动药农规范化生产。
我国GAP认证情况介绍
河南省药材基地情况介绍
宋代 茂林修行地，桐漆茱萸乡 目前 山茱萸总面积达22万亩，挂果13万亩，年 产量1800吨，占全国总产量的1/2，占河南山茱 萸总产量的2/3 全省最早唯一获得GAP认证和无公害基地认证 的药材基地 西峡被国家林业局定为“名优特经济林－山茱 萸之乡” 西峡山茱萸被国家质检总局批准为“国际地理 标志产品”
植物鉴定
1 标本的采集, 典型性, 代表性, 记录.
2 环境及历史记载 3 鉴定方法 检索表 (Key)
中药材GAP文件管理的定义
中药材GAP文件管理是指一切涉及中药材生产过程和管理的书面 标准、实施、实施记录及其归档、保存与管理。中药材GAP文件 管理是中药材生产企业质量保证体系的重要组成部分。中药材生 产企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各项 制度、标准、规程或程序，形成文件体系，保证企业有关员工对 文件有正确、一致的认识并予以执行，同时对文件的实施过程如 实记录，形成书面实施证据妥善归档和保存。
国家发展和改革委员会公告2003年第30号
国家发展和改革委员会公告2003年第30号【发布单位】国家发展和改革委员会【发布文号】国家发改委公告2003年第30号【发布日期】2003-11-10【生效日期】2003-11-10【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】国家发展和改革委员会公告2003年第30号颁(换)发农药产品生产批准证书名单(2003年第七批)根据《中华人民共和国农药管理条例》有关规定，现将审核合格的755个产品颁(换)发农药产品生产批准证书名单予以公告。
本次颁(换)发农药产品生产批准证书的有效期，原药品种为5年，加工、复配品种为3年，分装品种为2年。
获证企业必须在产品包装上注明生产批准证书编号。
附件：颁(换)发农药产品生产批准证书名单(2003年第七批)中华人民共和国国家发展和改革委员会二ＯＯ三年十一月十日附件：颁(换)发农药产品生产批准证书名单(2003年第七批)序号地区企业名称产品类别产品名称生产类型生产批件号有效期 1 北京北京华戎生物激素厂杀菌剂15%腐霉利烟剂加工HNP 11009-D0071 2006-11-1 2 杀虫剂20%高效氯氰菊酯.硫丹乳油复配HNP 11009-A6562 2006-11-1 3 杀菌剂72%代森锰锌.霜脲氰可湿性粉剂复配HNP 11009-D1364 2006-11-1 4 杀菌剂5%百菌清粉剂加工HNP 11009-D0406 2006-11-1 5 杀虫剂28%氰戊菊酯.水胺硫磷乳油复配HNP 11009-A6563 2006-11-1 6 北京北京市东旺农药厂杀虫剂30%高效氯氟氰菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 11026-A6564 2006-11-1 7 北京北京市顺义县农药厂卫生杀虫剂 2.5%高效氟氯氰菊酯悬浮剂加工HNP 11019-I1311 2006-11-1 8 北京北京市维家日化有限责任公司卫生杀虫剂0.3%右旋胺菊酯.右旋苯醚氰菊酯液剂复配HNP 11043-I1377 2006-11-1 9 天津天津人农药业有限责任公司杀虫杀螨剂9.5%氯氰菊酯.三氯杀螨醇乳油复配HNP 12021-J0476 2006-11-1 10 杀菌剂90%三乙膦酸铝可溶性粉剂加工HNP 12021-D0621 2006-11-1 11 杀菌剂80%代森锰锌可湿性粉剂加工HNP 12021-D0602 2006-11-1 12 天津天津市阿格罗帕克农药有限公司除草剂24%克阔乐乳油分装HNP 12031-C0211 2005-11-1 13 天津天津市汇源化学品公司杀虫剂20%毒死蜱乳油加工HNP 12012-A5216 2006-11-1 14 杀虫剂 1.8%阿维菌素.高效氯氰菊酯乳油复配HNP 12012-A5823 2006-11-1 15 杀虫剂15%阿维菌素.辛硫磷乳油复配HNP 12012-A5667 2006-11-1 16 杀虫剂25%高效氯氰菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 12012-A5661 2006-11-1 17 杀菌剂45%代森铵水剂加工HNP 12012-D0379 2006-11-1 18 除草剂20%百草枯水剂加工HNP 12012-C0146 2006-11-1 19 杀螨剂25%单甲脒盐酸盐水剂加工HNP 12012-B0072 2006-11-120 天津天津市捷康化学品有限公司杀菌剂33%代森锰锌.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 12036-D3297 2006-11-1 21 杀虫剂25%氰戊菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 12036-A5755 2006-11-1 22 杀菌剂60%多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 12036-D2383 2006-11-1 23 杀菌剂50%多菌灵.硫磺可湿性粉剂复配HNP 12036-D2752 2006-11-1 24 杀菌剂50%代森锰锌.多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 12036-D2893 2006-11-1 25 天津天津市绿亨化工有限公司杀虫剂18%阿维菌素.柴油乳油复配HNP 12008-A6018 2006-11-1 26 杀菌剂3%恶霉灵.甲霜灵水剂复配HNP 12008-D3071 2006-11-1 27 天津天津市施普乐农药技术发展有限公司杀菌剂70%代森锰锌.福美双可湿性粉剂复配HNP 12032-D3295 2006-11-1 28 杀菌剂80%福美双.三乙膦酸铝可湿性粉剂复配HNP 12032-D3296 2006-11-1 29 杀菌剂70%代森锰锌.硫磺可湿性粉剂复配HNP 12032-D2799 2006-11-1 30 杀菌剂50%代森锰锌.腈菌唑可湿性粉剂复配HNP 12032-D2486 2006-11-1 31 杀虫剂5%吡虫啉.氯氰菊酯乳油复配HNP 12032-A5778 2006-11-1 32 杀菌剂50%多菌灵.福美双.硫磺可湿性粉剂复配HNP 12032-D2342 2006-11-1 33 杀虫剂50%敌百虫.辛硫磷乳油复配HNP 12032-A5915 2006-11-1 34 杀虫剂 4.5%高效氯氰菊酯微乳剂加工HNP 12032-A2399 2006-11-1 35 杀虫剂5%阿维菌素.哒螨灵乳油复配HNP 12032-A5821 2006-11-1 36 天津天津市施普乐农药技术发展有限公司除草剂20%百草枯水剂加工HNP 12032-C0146 2006-11-1 37 杀菌剂20%盐酸吗啉胍.乙酸铜可湿性粉剂复配HNP 12032-D28172006-11-1 38 天津天津市天兴农药厂杀虫剂25%高效氯氰菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 12027-A5661 2006-11-1 39 杀虫剂20%高渗氧乐果乳油加工HNP 12027-A2828 2006-11-1 40 杀虫剂 4.5%高效氯氰菊酯微乳剂加工HNP 12027-A2399 2006-11-1 41 杀虫剂5%吡虫啉.氯氰菊酯乳油复配HNP 12027-A5778 2006-11-1 42 杀虫剂3%高渗吡虫啉乳油加工HNP 12027-A2851 2006-11-1 43 杀虫剂25%吡虫啉.辛硫磷乳油复配HNP 12027-A5822 2006-11-1 44 天津天津市兴光农药厂杀菌剂50%福美甲砷.福美双.福美锌可湿性粉剂复配HNP 12033-D2974 2006-11-1 45 杀菌剂80%福美双.福美锌可湿性粉剂复配HNP 12033-D2768 2006-11-1 46 杀菌剂50%福美双可湿性粉剂加工HNP 12033-D0458 2006-11-1 47杀菌剂90%三乙膦酸铝可溶性粉剂加工HNP 12033-D0621 2006-11-1 48 杀菌剂50%多菌灵.乙霉威可湿性粉剂复配HNP 12033-D1363 2006-11-1 49 杀菌剂40%福美胂可湿性粉剂分装HNP 12033-D0340 2005-11-1 50 天津天津市中农化农业生产资料有限公司除草剂45%扑草净.乙草胺乳油复配HNP 12038-C2482 2006-11-1 51 除草剂70%2,4-滴丁酯.乙草胺乳油复配HNP 12038-C2481 2006-11-1 52 杀虫剂15%阿维菌素.辛硫磷乳油复配HNP 12038-A5667 2006-11-1 53 杀虫剂25%丙溴磷.辛硫磷乳油复配HNP 12038-A5923 2006-11-1 54 天津源达日化(天津)有限公司卫生杀虫剂99.0%对二氯苯防蛀防霉片剂加工HNP 12045-I1371 2006-11-1 55 卫生杀虫剂99.0%对二氯苯防蛀防霉球剂加工HNP 12045-I1370 2006-11-1 56 河北安国市益民鼠药有限公司杀鼠剂0.05%杀鼠灵毒饵加工HNP 13003-H0066 2006-11-1 57 河北北农(海利)涿州种衣剂有限公司种衣剂63%福美双.克百威.戊唑醇干粉种衣剂复配HNP 13004-P0385 2006-11-1 58 河北邯郸市凯米克有限公司杀虫剂18%高渗氧乐果乳油加工HNP 13114-A0263 2006-11-1 59 河北河北冠龙农药有限公司杀菌剂60%多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 13018-D2383 2006-11-1 60 杀菌剂40%多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 13018-D2765 2006-11-1 61 杀菌剂40%福美双.福美锌可湿性粉剂复配HNP 13018-D2973 2006-11-1 62 杀菌剂70%福美双.甲基硫菌灵可湿性粉剂复配HNP 13018-D2304 2006-11-1 63 杀菌剂80%多菌灵.福美双.福美锌可湿性粉剂复配HNP 13018-D1821 2006-11-164 杀菌剂50%多菌灵.乙霉威可湿性粉剂复配HNP 13018-D1363 2006-11-1 65 河北河北康达有限公司卫生杀虫剂10毫克/片炔丙菊酯电热蚊香片(B型) 加工HNP 13021-I1399 2006-11-1 66 卫生杀虫剂0.28%胺菊酯.富右旋反式烯丙菊酯.氯菊酯杀虫气雾剂I型加工HNP 13021-I1394 2006-11-1 67 卫生杀虫剂0.20%富右旋反式烯丙菊酯蚊香(A型) 加工HNP 13021-I1398 2006-11-1 68 卫生杀虫剂0.86%炔丙菊酯电热蚊香液(A型) 加工HNP 13021-I1400 2006-11-1 69 卫生杀虫剂7.2%富右旋反式苯氰菊酯灭蟑香加工HNP 13021-I1397 2006-11-1 70 河北河北康达有限公司卫生杀虫剂2.8%Es-生物烯丙菊酯电热蚊香液(B型) 加工HNP 13021-I1401 2006-11-1 71 卫生杀虫剂0.34%富右旋反式(苯醚菊酯.烯丙菊酯)杀虫气雾剂(H型) 复配HNP 13021-I1396 2006-11-1 72 卫生杀虫剂0.3%胺菊酯.富右旋反式烯丙菊酯.氯菊酯杀虫气雾剂C型复配HNP 13021-I1395 2006-11-1 73 卫生杀虫剂16%富右旋反式苯氰菊酯灭蟑烟雾剂加工HNP 13021-I1392 2006-11-1 74 卫生杀虫剂0.38%氯菊酯.炔丙菊酯杀飞虫气雾剂复配HNP 13021-I1393 2006-11-1 75 卫生杀虫剂40毫克/片Es-生物烯丙菊酯.炔丙菊酯电热蚊香片(F型) 复配HNP 13021-I1391 2006-11-1 76 河北河北快枪农药厂杀螨剂10%哒螨灵乳油分装HNP 13105-B0018 2005-11-1 77 河北河北新丰农药化工股份有限公司杀螨剂20%哒螨灵.三氯杀螨醇乳油复配HNP 13017-B0524 2006-11-1 78 河北河北宣化农药有限责任公司除草剂25%苯磺隆可溶性粉剂加工HNP 13098-C2529 2006-11-1 79除草剂75%苯磺隆水分散粒剂加工HNP 13098-C2006 2006-11-1 80 除草剂33%二甲戊灵乳油(重量/容量) 加工HNP 13098-C2460 2006-11-1 81 河北华北制药集团爱诺有限公司杀虫剂0.2%阿维菌素乳油加工HNP 13063-A3159 2006-11-1 82 河北深州市桃乡农药有限公司杀虫剂 1.8%阿维菌素乳油加工HNP 13074-A2572 2006-11-1 83 杀虫剂20%高效氯氰菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 13074-A5724 2006-11-1 84 河北石家庄曙光制药厂杀虫杀螨剂10%阿维菌素.哒螨灵乳油复配HNP 13085-J0374 2006-11-1 85 杀虫剂10%吡虫啉.氯氰菊酯微乳剂复配HNP 13085-A6596 2006-11-1 86 河北涿州市华太精细化工厂杀虫剂15%阿维菌素.三唑磷乳油复配HNP 13103-A6191 2006-11-187 杀虫剂25%甲氰菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 13103-A5620 2006-11-1 88 杀虫剂 1.8%阿维菌素乳油加工HNP 13103-A2572 2006-11-1 89 山西临汾海兰实业有限公司种衣剂20%福美双.克百威悬浮种衣剂复配HNP 14061-P0211 2006-11-1 90 种衣剂35%多菌灵.福美双.克百威悬浮种衣剂复配HNP 14061-P0311 2006-11-1 91 内蒙内蒙古宏裕农药股份有限公司除草剂40%异丙草胺.莠去津悬乳剂复配HNP 15011-C2148 2006-11-1 92 除草剂99%乙草胺乳油(重量/体积) 加工HNP 15011-C2500 2006-11-1 93 辽宁大连绿科生物化学有限公司杀菌剂0.5%菇类蛋白多糖水剂分装HNP 21089-D0003 2005-11-1 94 辽宁大连瑞泽农药股份有限公司除草剂95%氟磺胺草醚原药原药HNP 21009-C2480 2008-11-1 95 除草剂20%氟磺胺草醚乳油96 除草剂95%嗪草酮原药原药HNP 21009-C2320 2008-11-1 97 杀虫剂95%氟铃脲原药原药HNP 21009-A6567 2008-11-1 98 杀虫剂30%甲氰菊酯.氧乐果乳油复配HNP 21009-A5789 2006-11-1 99 杀菌剂90%霜霉威原药原药HNP 21009-D3282 2008-11-1 100 杀虫剂90%灭蝇胺原药原药HNP 21009-A6568 2008-11-1 101 杀虫剂20%灭蝇胺可溶性粉剂加工HNP 21009-A4348 2006-11-1 102 辽宁大连瑞泽农药股份有限公司杀虫剂15%甲氰菊酯.氧乐果乳油复配HNP 21009-A6479 2006-11-1 103 除草剂50%2,4-滴丁酯.乙草胺乳油复配HNP 21009-C2098 2006-11-1 104 除草剂12.8%氟磺胺草醚.稀禾啶微乳剂复配HNP 21009-C2452 2006-11-1 105 除草剂90%嗪草酸原药106 除草剂5%嗪草酸乳油加工HNP 21009-C2180 2006-11-1 107 除草剂72%异丙甲草胺乳油加工HNP 21009-C0467 2006-11-1 108 辽宁大连实验化工有限公司杀鼠剂4%敌鼠钠盐可溶性液剂加工HNP 21007-H0094 2006-11-1 109 辽宁丹东市红泽农化有限公司除草剂55%甲草胺.莠去津可湿性粉剂复配HNP 21012-C2074 2006-11-1 110 辽宁阜新蒙古族自治县农药厂杀虫剂3%甲拌磷颗粒剂加工HNP 21017-A0924 2006-11-1 111 杀虫剂5%甲拌磷颗粒剂加工HNP 21017-A1549 2006-11-1 112 辽宁盖州市熊岳植物杀虫剂厂杀虫剂0.36%苦参碱水剂加工HNP 21021-A0023 2006-11-1 113 辽宁沈阳丰收农药有限公司杀虫剂85%磷化铝粉剂加工HNP 21051-A4174 2006-11-1114 杀虫剂66%磷化镁片剂加工HNP 21051-A4175 2006-11-1 115 杀虫剂56%磷化铝粉剂加工HNP 21051-A1998 2006-11-1 116 杀虫剂40%磷化铝片剂加工HNP 21051-A4176 2006-11-1 117 杀虫剂56%磷化铝丸剂加工HNP 21051-A4177 2006-11-1 118 辽宁沈阳市中册化工厂杀菌剂20%琥胶肥酸铜.盐酸吗啉双胍可湿性粉剂复配HNP 21076-D3284 2006-11-1 119 杀菌剂30%琥胶肥酸铜可湿性粉剂加工HNP 21076-D0269 2006-11-1 120 辽宁沈阳新城化工有限公司杀菌剂6%腈菌唑乳油加工HNP 21055-D1512 2006-11-1 121 杀菌剂38%福美双.甲霜灵可湿性粉剂复配HNP 21055-D2869 2006-11-1 122 辽宁瓦房店市蚊香厂卫生杀虫剂0.25%富右旋反式烯丙菊酯黑蚊香加工HNP 21090-I1265 2006-11-1123 辽宁营口三征北农种衣剂有限责任公司种衣剂20%甲拌磷.克百威悬浮种衣剂复配HNP 21072-P0295 2006-11-1 124 吉林吉林省明华农药有限公司除草剂20%氯嘧磺隆可溶性粉剂分装HNP 22027-C0927 2005-11-1 125 种衣剂25%多菌灵.福美双.克百威悬浮种衣剂复配HNP 22027-P0324 2006-11-1 126 种衣剂8.1%克百威.三唑酮.戊唑醇悬浮种衣剂复配HNP 22027-P0325 2006-11-1 127 除草剂30%苄嘧磺隆可湿性粉剂加工HNP 22027-C0824 2006-11-1 128 除草剂55%苯噻酰草胺.苄嘧磺隆可湿性粉剂分装HNP 22027-C2035 2005-11-1 129 除草剂50%2,4-滴丁酯.乙草胺乳油分装HNP 22027-C2098 2005-11-1 130 除草剂43.6%噻吩磺隆.乙草胺乳油分装HNP 22027-C2471 2005-11-1 131 吉林吉林市农业科学院农药实验厂杀菌剂45%多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 22022-D3243 2006-11-1 132 种衣剂20%多菌灵.福美双.克百威悬浮种衣剂复配HNP 22022-P0382 2006-11-1 133 种衣剂60%福美双.克百威悬浮种衣剂复配HNP 22022-P0387 2006-11-1 134 种衣剂15%多菌灵.福美双.甲基立枯磷悬浮种衣剂复配HNP 22022-P0383 2006-11-1 135 除草剂86%氯嘧磺隆.乙草胺乳油复配HNP 22022-C2150 2006-11-1 136 除草剂50%2,4-滴丁酯.扑草净.乙草胺乳油复配HNP 22022-C2420 2006-11-1 137 吉林通化农药化工股份有限公司杀虫剂25%吡虫啉.灭幼脲可湿性粉剂复配HNP 22013-A6594 2006-11-1 138 杀虫剂5%杀铃脲悬浮剂加工HNP 22013-A4707 2006-11-1 139 吉林通化市农科院梅河口市农药实验厂除草剂45%丁草胺.扑草净乳油复配HNP 22026-C2525 2006-11-1 140 吉林延边绿洲化工有限责任公司杀菌剂15%恶霉灵水剂加工HNP 22015-D0070 2006-11-1 141 黑龙江哈尔滨市农欢化工厂杀菌剂45%福美双.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 23007-D1459 2006-11-1 142 杀虫剂21%马拉硫磷.氰戊菊酯乳油复配HNP 23007-A5777 2006-11-1 143 黑龙江黑龙江省绥化农垦晨环生物制剂有限责任公司杀虫剂 1.8%阿维菌素乳油加工HNP 23053-A2572 2006-11-1 144 杀虫剂1%甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油加工HNP 23053-A6555 2006-11-1 145 黑龙江黑龙江五常农化技术有限公司生长调节剂1%萘乙酸水剂加工HNP 23004-E0383 2006-11-1 146 杀菌剂45%福美双.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 23004-D14592006-11-1 147 除草剂40%丁草胺.扑草净乳油复配HNP 23004-C2081 2006-11-1 148 除草剂25%2甲4氯钠盐.灭草松水剂复配HNP 23004-C2503 2006-11-1 149 上海上海三星金鸡冠日用化学品有限公司卫生杀虫剂0.28%胺菊酯.氯菊酯杀飞虫气雾剂复配HNP 31053-I1201 2006-11-1 150 上海上海庄臣有限公司卫生杀虫剂0.6%胺菊酯.氯氰菊酯.右旋烯丙菊酯杀虫气雾剂(3型) 复配HNP 31043-I1359 2006-11-1 151 卫生杀虫剂0.2%氯菊酯.烯丙菊酯杀蚊气雾剂(5型) 复配HNP 31043-I1360 2006-11-1 152 江苏常熟市义农农化有限公司杀虫剂25%啶虫脒.三唑磷乳油复配HNP 32206-A5526 2006-11-1 153 江苏常州兰陵制药有限公司杀菌剂3000亿个/克萤光假单胞菌粉剂加工HNP 32238-D3298 2006-11-1 154 江苏常州市江南农药厂杀虫剂0.6%增效溴氰菊酯乳油加工HNP 32008-A2935 2006-11-1 155 杀虫剂25%氰戊菊酯.氧乐果乳油复配HNP 32008-A0751 2006-11-1 156 江苏常州天稻化学品有限公司卫生杀虫剂0.2%氯菊酯.氯氰菊酯水乳剂(0.1%,0.1%) 复配HNP 32213-I1298 2006-11-1 157 卫生杀虫剂0.3%氯菊酯.氯氰菊酯水乳剂复配HNP 32213-I1295 2006-11-1 158 卫生杀虫剂0.2%氯菊酯.氯氰菊酯水乳剂(0.12%,0.08%) 复配HNP 32213-I1297 2006-11-1 159 江苏常州中天气雾制品有限公司卫生杀虫剂0.55%富右旋反式烯丙菊酯.氯菊酯杀虫气雾剂(醇基) 复配HNP 32250-I1414 2006-11-1 160 卫生杀虫剂0.55%胺菊酯.氯菊酯杀虫气雾剂复配HNP 32250-I1415 2006-11-1 161 江苏东台市农用化学厂卫生杀虫剂0.05%溴氰菊酯杀蝇饵剂加工HNP 32024-I1372 2006-11-1162 杀虫剂24%敌百虫.灭多威乳油复配HNP 32024-A6579 2006-11-1 163 江苏高邮市运东农药化工有限公司杀虫剂40%敌百虫.水胺硫磷乳油复配HNP 32031-A6609 2006-11-1 164 江苏江苏常隆化工有限公司除草剂30%丙草胺乳油加工HNP 32005-C1146 2006-11-1 165 除草剂70%异丙甲草胺乳油加工HNP 32005-C0459 2006-11-1 166 除草剂50%异丙草胺乳油加工HNP 32005-C0993 2006-11-1 167 除草剂30%异丙草胺可湿性粉剂加工HNP 32005-C0978 2006-11-1 168 除草剂97%吡嘧磺隆原药原药HNP 32005-C2498 2005-11-1 169 江苏江苏东宝农药化工有限公司杀虫剂70%噻嗪酮.杀虫单可湿性粉剂复配HNP 32171-A5804 2006-11-1 170 江苏江苏富田农化有限公司除草剂42%乙草胺.乙氧氟草醚乳油复配HNP 32191-C2463 2006-11-1171 江苏江苏富田农化有限公司除草剂5%胺苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 32191-C2173 2006-11-1 172 除草剂10%乙羧氟草醚乳油加工HNP 32191-C0985 2006-11-1 173 除草剂18.5%苄嘧磺隆.异丙草胺可湿性粉剂复配HNP 32191-C2382 2006-11-1 174 除草剂50%苯磺隆.异丙隆可湿性粉剂复配HNP 32191-C1985 2006-11-1 175 除草剂35%乙草胺.异恶草酮可湿性粉剂复配HNP 32191-C2487 2006-11-1 176 除草剂18%苄嘧磺隆.乙草胺可湿性粉剂复配HNP 32191-C2047 2006-11-1 177 除草剂30%苄嘧磺隆可湿性粉剂加工HNP 32191-C0824 2006-11-1 178 杀菌剂75%三环唑可湿性粉剂加工HNP 32191-D0593 2006-11-1 179 杀虫剂20%虫酰肼悬浮剂加工HNP 32191-A4387 2006-11-1 180 杀菌剂45%硫磺.三环唑可湿性粉剂复配HNP 32191-D2789 2006-11-1 181 江苏江苏辉丰农化股份有限公司杀虫剂25%氰戊菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 32014-A5755 2006-11-1 182 杀虫剂50%氰戊菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 32014-A5874 2006-11-1 183 除草剂16%苄嘧磺隆.甲磺隆.乙草胺可湿性粉剂复配HNP 32014-C2363 2006-11-1 184 杀菌剂12.5%烯唑醇可湿性粉剂加工HNP 32014-D0050 2006-11-1 185 杀虫剂 2.5%高渗高效氯氰菊酯乳油加工HNP 32014-A2285 2006-11-1 186 杀菌剂25%咪鲜胺乳油加工HNP 32014-D0902 2006-11-1 187 杀菌剂50%咪鲜胺锰盐可湿性粉剂加工HNP 32014-D1600 2006-11-1 188 杀虫杀菌剂18%咪鲜胺.杀螟丹悬浮剂复配HNP 32014-K0453 2006-11-1 189 杀虫剂45%硫丹.辛硫磷乳油复配HNP 32014-A6500 2006-11-1 190 江苏江苏洁利三三有限责任公司卫生杀虫剂0.43%胺菊酯.氯菊酯.氯氰菊酯杀虫气雾剂(A型) 复配HNP 32211-I1406 2006-11-1 191 江苏江苏金凤凰农化有限公司杀虫剂3%啶虫脒可湿性粉剂加工HNP 32175-A2928 2006-11-1 192 江苏江苏龙灯化学有限公司杀螨剂13%炔螨特.唑螨酯水乳剂分装HNP 32055-B0604 2005-11-1 193 杀菌剂77%硫酸铜钙可湿性粉剂分装HNP 32055-D3317 2005-11-1 194 杀虫剂3%啶虫脒乳油加工HNP 32055-A2419 2006-11-1 195 江苏江苏绿利来股份有限公司杀菌剂93%嘧霉胺原药原药HNP 32033-D3318 2005-11-1 196 杀菌剂40%嘧霉胺水悬浮剂加工HNP 32033-D2297 2006-11-1 197 江苏江苏梦达化妆品有限公司卫生杀虫剂12.5mg/片炔丙菊酯电热蚊香加工HNP 32235-I1373 2006-11-1 198 卫生杀虫剂0.3%Es-生物烯丙菊酯黑蚊香加工HNP 32235-I1374 2006-11-1 199 江苏江苏瑞禾农药厂除草剂90%乙草胺乳油分装HNP 32203-C0492 2005-11-1 200 江苏江苏三泉农化有限责任公司杀虫杀菌剂50%井冈霉素.噻嗪酮.杀虫单可湿性粉剂复配HNP 32018-K0376 2006-11-1 201 除草剂18.2%苄嘧磺隆.甲磺隆.乙草胺可湿性粉剂复配HNP 32018-C2090 2006-11-1 202 杀虫杀菌剂15.8%吡虫啉.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 32018-K0434 2006-11-1 203 杀菌剂72.2%霜霉威盐酸盐水剂加工HNP 32018-D2384 2006-11-1 204 杀虫剂25%氰戊菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 32018-A5755 2006-11-1 205 江苏江苏三笑集团有限公司卫生杀虫剂0.20%S-生物烯丙菊酯蚊香(B型) 加工HNP 32245-I1411 2006-11-1206 江苏江苏三笑集团有限公司卫生杀虫剂0.23%Es-生物烯丙菊酯蚊香(C型) 加工HNP 32245-I1412 2006-11-1 207 卫生杀虫剂5%避蚊胺驱蚊花露水加工HNP 32245-I1413 2006-11-1 208 江苏江苏神农化工有限责任公司杀虫剂2%异丙威粉剂加工HNP 32069-A0294 2006-11-1 209 杀虫杀菌剂10.9%甲拌磷.三唑醇悬浮剂复配HNP 32069-K0459 2006-11-1 210 杀菌剂20%钙.苦参碱.硫水剂复配HNP 32069-D3319 2006-11-1 211 江苏江苏生花农药有限公司除草剂95%麦草畏原药原药HNP 32174-C2483 2005-11-1 212 除草剂48%麦草畏胺盐水剂加工HNP 32174-C2484 2006-11-1 213 江苏江苏省苏科实验农药厂杀虫剂20.2%阿维菌素.三唑磷乳油复配HNP 32065-A6610 2006-11-1 214 除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 32065-C1683 2006-11-1 215 除草剂37.5%扑草净.乙草胺可湿性粉剂复配HNP 32065-C2531 2006-11-1 216 除草剂48.4%2甲4氯钠.苯磺隆可湿性粉剂复配HNP 32065-C2532 2006-11-1 217 杀虫剂15%三唑磷.杀虫单乳油复配HNP 32065-A6611 2006-11-1 218 江苏江苏省宿迁市农药厂杀虫杀菌剂18%吡虫啉.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 32128-K0397 2006-11-1 219 江苏江苏省铜山县化工厂种衣剂25%甲拌磷.克百威悬浮种衣剂复配HNP 32070-P0292 2006-11-1 220 种衣剂20%多菌灵.甲拌磷.硫酸锌悬浮种衣剂复配HNP 32070-P0315 2006-11-1 221 杀虫剂3%丁硫克百威颗粒剂加工HNP 32070-A4547 2006-11-1 222 杀虫剂3%毒死蜱颗粒剂加工HNP 32070-A4191 2006-11-1 223 江苏江苏太湖地区农科所苏州农药实验厂杀虫剂 4.5%阿维菌素.吡虫啉可湿性粉剂复配HNP 32076-A6607 2006-11-1 224 江苏江阴市利港精细化工厂杀菌剂75%百菌清水分散粒剂加工HNP 32082-D2999 2006-11-1 225 江苏溧阳市江南农药厂除草剂75%苯磺隆干胶悬浮剂加工HNP 32194-C2489 2006-11-1 226 除草剂75%噻磺隆干悬浮剂加工HNP 32194-C2152 2006-11-1 227 除草剂15%噻磺隆可湿性粉剂加工HNP 32194-C1010 2006-11-1 228 除草剂5% 精喹禾灵乳油加工HNP 32194-C2537 2006-11-1 229 江苏溧阳市力华化学有限公司杀虫剂98%杀螟丹可溶性粉剂加工HNP 32193-A2788 2006-11-1 230 杀虫剂95%杀螟丹可溶性粉剂加工HNP 32193-A2789 2006-11-1 231 杀虫剂90%杀虫单可溶性粉剂加工HNP 32193-A3547 2006-11-1232 江苏溧阳市通维生化有限公司除草剂68%苯噻酰草胺.苄嘧磺隆可湿性粉剂复配HNP 32192-C1989 2006-11-1 233 江苏连云港立本农药化工有限公司除草剂25%异丙隆可湿性粉剂分装HNP 32091-C0254 2005-11-1 234 江苏连云港死海溴化物有限公司杀虫剂98%溴甲烷气体制剂加工HNP 32252-A6613 2006-11-1 235 杀虫剂32.7%威百亩水剂加工HNP 32252-A5083 2006-11-1 236 江苏南京敖广日用化工有限公司卫生杀虫剂0.6%胺菊酯.氯菊酯.烯丙菊酯杀虫气雾剂复配HNP 32248-I1408 2006-11-1 237 卫生杀虫剂0.25%烯丙菊酯盘式蚊香加工HNP 32248-I1333 2006-11-1 238 江苏南京保丰农药厂杀虫剂20%阿维菌素.辛硫磷乳油复配HNP 32096-A5726 2006-11-1 239 杀虫剂25%毒死蜱.氯氰菊酯乳油复配HNP 32096-A3044 2006-11-1240 杀虫剂50%毒死蜱.氯氰菊酯乳油复配HNP 32096-A5845 2006-11-1 241 江苏南京保丰农药厂杀虫剂20%毒死蜱.高效氯氰菊酯乳油复配HNP 32096-A6302 2006-11-1 242 除草剂15%噻吩磺隆可湿性粉剂加工HNP 32096-C1291 2006-11-1 243 除草剂17.5%草除灵.精喹禾灵乳油复配HNP 32096-C1372 2006-11-1 244 除草剂25%胺苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 32096-C1155 2006-11-1 245 杀虫剂40%丙溴磷.高效氯氰菊酯乳油复配HNP 32096-A6130 2006-11-1 246 江苏南京博臣农化有限公司杀虫剂25%甲氰菊酯.辛硫磷乳油分装HNP 32029-A5620 2005-11-1 247 江苏南京第一农药厂杀虫剂5%顺式氯氰菊酯乳油加工HNP 32098-A1566 2006-11-1 248 杀虫剂10%顺式氯氰菊酯乳油加工HNP 32098-A2927 2006-11-1249 杀菌剂25%咪鲜胺乳油加工HNP 32098-D0902 2006-11-1 250 杀菌剂50%咪鲜胺锰盐可湿性粉剂加工HNP 32098-D1600 2006-11-1 251 除草剂50%苯噻酰草胺.苄嘧磺隆可湿性粉剂复配HNP 32098-C1992 2006-11-1 252 江苏南京金陵蚊香实业有限公司卫生杀虫剂0.2%烯丙菊酯蚊香(B型) 加工HNP 32223-I1407 2006-11-1 253 江苏南京农业大学实验农药厂杀虫剂20%增效杀虫单水乳剂加工HNP 32102-A6575 2006-11-1 254 江苏南通江山农药化工股份有限公司杀菌剂95%咪鲜胺锰盐原药原药HNP 32107-D3316 2008-11-1 255 杀虫剂95%毒死蜱原药原药HNP 32107-A6608 2008-11-1 256 除草剂72%异丙甲草胺乳油加工HNP 32107-C0467 2006-11-1 257 杀虫剂50%二嗪磷乳油加工HNP 32107-A3754 2006-11-1258 杀虫剂25%毒死蜱微乳剂加工HNP 32107-A4401 2006-11-1 259 江苏南通同济化工有限公司除草剂22.5%苯乙腈乳油分装HNP 32106-C2530 2005-11-1 260 除草剂12%恶草酮乳油加工HNP 32106-C1166 2006-11-1 261 江苏邳州市金地农化有限公司杀虫剂10%甲拌磷.辛硫磷粉粒剂复配HNP 32189-A5683 2006-11-1 262 杀虫剂5%特丁硫磷颗粒剂加工HNP 32189-A2600 2006-11-1 263 江苏苏州富美实植物保护剂有限公司除草剂70.5%2甲4氯.唑草酯干悬浮剂复配HNP 32126-C2534 2006-11-1 264 江苏苏州华源农用生物化学品有限公司除草剂12%恶草酮乳油加工HNP 32071-C1166 2006-11-1 265 杀虫剂5%高渗吡虫啉可湿性粉剂加工HNP 32071-A2415 2006-11-1 266 江苏苏州市宝带农药有限责任公司除草剂10%苄嘧磺隆可湿性粉剂加工HNP 32140-C0045 2006-11-1 267 江苏无锡市野猪日化有限公司卫生杀虫剂0.3%富右旋反式烯丙菊酯蚊香加工HNP 32251-I1302 2006-11-1 268 江苏锡山市华美化工厂杀鼠剂85%氯敌鼠钠盐原药原药HNP 32146-H0095 2008-11-1 269 江苏先正达(苏州)作物保护有限公司杀虫剂5%虱螨脲乳油分装HNP 32057-A6577 2005-11-1 270 杀虫剂70%噻虫嗪可分散性种子处理剂分装HNP 32057-A6578 2005-11-1 271 生长调节剂20%敌草快水剂分装HNP 32057-E0542 2005-11-1 272 杀菌剂53%代森锰锌.精甲霜灵可分散粒剂分装HNP 32057-D3299 2005-11-1 273 杀菌剂50%噻菌灵悬浮剂分装HNP 32057-D3300 2005-11-1 274 杀菌剂10%苯醚甲环唑水分散粒剂分装HNP 32057-D33012005-11-1 275 杀菌剂25%丙环唑乳油分装HNP 32057-D2063 2005-11-1 276 江苏先正达(苏州)作物保护有限公司除草剂20%百草枯.敌草快水剂分装HNP 32057-C2217 2005-11-1 277 除草剂50%丙草胺乳油分装HNP 32057-C2349 2005-11-1 278 除草剂48%麦草畏水剂分装HNP 32057-C1006 2005-11-1 279 除草剂96%精异丙甲草胺乳油分装HNP 32057-C2533 2005-11-1 280 江苏徐州龙威药物化工有限公司杀虫剂 2.5%高效氯氟氰菊酯乳油分装HNP 32155-A3635 2005-11-1 281 江苏徐州农丰生物化工有限公司杀虫剂0.5%增效溴氰菊酯乳油加工HNP 32156-A0035 2006-11-1 282 江苏徐州诺恩农化有限公司杀菌剂98%噻菌灵原药原药HNP 32247-D3303 2005-11-1 283 江苏徐州市临黄农药厂杀虫杀菌剂22%井冈霉素.杀虫双水剂复配HNP 32154-K0433 2006-11-1 284 江苏扬州市苏灵农药化工厂杀虫杀菌剂8%吡虫啉.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 32172-K0377 2006-11-1 285 杀菌剂50%多菌灵.三唑酮可湿性粉剂复配HNP 32172-D2795 2006-11-1 286 杀菌剂40%多菌灵.福美双可湿性粉剂复配HNP 32172-D2765 2006-11-1 287 除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 32172-C1683 2006-11-1 288 江苏宜兴市华亨特种蚊香厂卫生杀虫剂0.32%富右旋反式烯丙菊酯黑蚊香加工HNP 32249-I1416 2006-11-1 289 江苏宜兴兴农化工制品有限公司杀螨剂34%柴油.哒螨灵乳油复配HNP 32182-B0086 2006-11-1 290 杀螨剂10%高渗哒螨灵乳油加工HNP 32182-B0146 2006-11-1 291 杀虫剂 2.5%高效氯氟氰菊酯乳油加工HNP 32182-A3635 2006-11-1292 杀虫剂30%氰戊菊酯.辛硫磷乳油复配HNP 32182-A5787 2006-11-1 293 杀螨剂20%哒螨灵.三氯杀螨醇乳油复配HNP 32182-B0524 2006-11-1 294 除草剂40%快灭灵干悬浮剂分装HNP 32182-C1716 2005-11-1 295 江苏张家港市微生物化工厂杀虫剂21%增效马拉硫磷.氰戊菊酯乳油复配HNP 32184-A5988 2006-11-1 296 杀虫剂30%敌敌畏.氰戊菊酯乳油复配HNP 32184-A5907 2006-11-1 297 杀螨剂20%哒螨灵.三氯杀螨醇乳油复配HNP 32184-B0524 2006-11-1 298 江苏镇江农药厂杀菌剂40%嘧霉胺悬浮剂加工HNP 32186-D1862 2006-11-1 299 浙江长兴县中山化工有限公司除草剂25%西草净可湿性粉剂加工HNP 33110-C0248 2006-11-1 300 浙江美丰农化有限公司除草剂20%苄嘧磺隆.精异丙甲草胺可湿性粉剂复配HNP 33021-C2346 2006-11-1 301 浙江宁波中化化学品有限公司杀虫剂40%杀螟硫磷可湿性粉剂加工HNP 33025-A6468 2006-11-1 302 浙江温州市鹿城植保化学有限公司除草剂45%氯嘧磺隆.嗪草酮可湿性粉剂复配HNP 33039-C2163 2006-11-1 303 浙江浙江巨化股份有限公司兰溪农药厂杀虫剂75%乙酰甲胺磷可溶性粉剂加工HNP 33020-A1743 2006-11-1 304 浙江浙江钱江生物化学股份有限公司杀虫剂16%阿维菌素.杀螟硫磷乳油复配HNP 33062-A6419 2006-11-1 305 杀虫剂25%噻嗪酮.异丙威可湿性粉剂复配HNP 33062-A5687 2006-11-1 306 除草剂20%苄嘧磺隆.乙草胺可湿性粉剂复配HNP 33062-C2020 2006-11-1 307 杀虫杀菌剂30%井冈霉素.噻嗪酮可湿性粉剂复配HNP 33062-K0437 2006-11-1 308 生长调节剂90%赤霉素A4,A7原药原药HNP 33062-E0543 2005-11-1 309 浙江浙江省长兴第一化工有限公司除草剂45%莠灭净悬浮剂加工HNP 33068-C2502 2006-11-1 310 浙江浙江台州生物农化厂杀虫剂22%吡虫啉.噻嗪酮可湿性粉剂复配HNP 33079-A6418 2006-11-1 311 浙江浙江台州生物农化厂杀菌剂77%氢氧化铜可湿性粉剂加工HNP 33079-D1395 2006-11-1 312 杀虫剂15%苯丁锡.三氯杀螨醇乳油复配HNP 33079-A6283 2006-11-1 313 杀菌剂85%氢氧化铜原药原药HNP 33079-D3218 2005-11-1 314 浙江浙江天丰化学有限公司除草剂72%异丙甲草胺乳油加工HNP 33115-C0467 2006-11-1 315 浙江诸暨市越鹰蚊香厂卫生杀虫剂0.25%富右旋反式烯丙菊酯蚊香加工HNP 33100-I1345 2006-11-1316 安徽安徽华星化工股份有限公司除草剂41%草甘膦异丙胺盐水剂加工HNP 34009-C0351 2006-11-1 317 杀虫剂 5.7%氟氯氰菊酯乳油加工HNP 34009-A1595 2006-11-1 318 除草剂14%胺苯磺隆.精恶唑禾草灵悬浮剂复配HNP 34009-C2505 2006-11-1 319 安徽安徽金泰农药化工有限公司杀虫剂20%辛硫磷.氰戊菊酯乳油复配HNP 34005-A4128 2006-11-1 320 杀虫杀螨剂10.5%阿维菌素.哒螨灵可湿性粉剂复配HNP 34005-J0480 2006-11-1 321 除草剂17.5%草除灵.精喹禾灵乳油复配HNP 34005-C1372 2006-11-1 322 安徽安徽省池州新赛德化工有限公司杀虫剂20%哒嗪硫磷.灭多威.氰戊菊酯乳油复配HNP 34006-A6584 2006-11-1 323 除草剂17.5%草除灵.精喹禾灵乳油复配HNP 34006-C1372 2006-11-1 324 除草剂53%苯噻酰草胺.苄嘧磺隆可湿性粉剂复配HNP 34006-C1979 2006-11-1 325 安徽安徽省化工研究院试验工厂除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 34011-C1683 2006-11-1 326 安徽安徽省绩溪生物化工总厂杀虫剂 1.8%阿维菌素乳油加工HNP 34074-A2572 2006-11-1 327 杀虫剂52.25%毒死蜱.氯氰菊酯乳油复配HNP 34074-A5647 2006-11-1 328 杀虫剂2.5%高效氯氟氰菊酯乳油加工HNP 34074-A3635 2006-11-1 329 除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 34074-C1683 2006-11-1 330 杀菌剂25%咪鲜胺乳油加工HNP 34074-D0902 2006-11-1 331 除草剂5%精喹禾灵乳油加工HNP 34074-C0391 2006-11-1 332 杀菌剂40%嘧霉胺悬浮剂加工HNP 34074-D1862 2006-11-1 333 杀菌剂10%多霉素B可湿性粉剂加工HNP 34074-D3309 2006-11-1 334 杀菌剂72%代森锰锌.霜脲氰可湿性粉剂复配HNP 34074-D1364 2006-11-1 335 除草剂20%百草枯水剂加工HNP 34074-C0146 2006-11-1 336 杀菌剂69%代森锰锌.烯酰吗啉可湿性粉剂复配HNP 34074-D2776 2006-11-1 337 安徽安徽省瑞特农化有限公司杀菌剂50%福美双.甲基硫菌灵.硫磺可湿性粉剂复配HNP 34007-D2781 2006-11-1 338 杀菌剂50%多菌灵.硫磺水悬浮剂复配HNP 34007-D3227 2006-11-1 339 杀菌剂70%福美双.甲基硫菌灵.硫磺可湿性粉剂复配HNP 34007-D2783 2006-11-1 340 安徽安徽省涡阳县化工总厂杀螨剂40%柴油.哒螨灵乳油分装HNP 34025-B0520 2005-11-1 341 安徽合肥久易农业开发有限公司除草剂5%精喹禾灵乳油加工HNP 34016-C0391 2006-11-1 342 除草剂8.8%精喹禾灵乳油加工HNP 34016-C0928 2006-11-1 343 除草剂17.5%草除灵.精喹禾灵乳油复配HNP 34016-C1372 2006-11-1 344 除草剂15%草除灵乳油加工HNP 34016-C2183 2006-11-1 345 安徽合肥久易农业开发有限公司除草剂5%胺苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 34016-C2173 2006-11-1 346 安徽合肥久易农业开发有限公司杀菌剂36%多菌灵.三唑酮悬浮剂复配HNP 34016-D0290 2006-11-1 347 除草剂16%苯磺隆.氯磺隆可湿性粉剂复配HNP 34016-C1969 2006-11-1 348 除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 34016-C1683 2006-11-1 349 安徽来安农药厂杀虫剂20.5%敌敌畏.溴氰菊酯乳油复配HNP 34050-A5785 2006-11-1 350 除草剂10%苯磺隆可湿性粉剂加工HNP 34050-C1683 2006-11-1。
国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号――关于发布药品委托生
国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号――关于发布药品委托生产监督管理规定的公告【法规类别】药品管理【发文字号】国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号【发布部门】国家食品药品监督管理总局【发布日期】2014.08.14【实施日期】2014.10.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理总局公告（2014年第36号）关于发布药品委托生产监督管理规定的公告为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。
本规定自2014年10月1日起实施，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
特此公告。
附件：药品委托生产监督管理规定国家食品药品监督管理总局2014年8月14日附件药品委托生产监督管理规定第一章总则第一条为规范药品委托生产，确保药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规定。
第二条境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理，适用本规定。
第三条本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
第四条国家食品药品监督管理总局负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品委托生产的审批和监督管理。
第二章药品委托生产的条件和要求第五条委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
第六条委托方应当取得委托生产药品的批准文号。
第七条委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知-国食药监械[2003]95号
![国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知-国食药监械[2003]95号](https://img.taocdn.com/s3/m/c5691a06640e52ea551810a6f524ccbff121ca13.png)
国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知（国食药监械[2003]95号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示。
现将这些产品的分类界定通知如下：一、辐照生物羊膜：用作眼科护创敷料，作为Ⅲ类医疗器械管理。
二、麻醉剂助推器（不含针头）：不与麻醉药筒中的药液接触，作为Ⅰ类医疗器械管理。
三、便携式影像测量仪：对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器，不作为医疗器械管理。
四、耳部熏蒸管：作为Ⅱ类医疗器械管理。
五、手术器械洗涤剂：用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能，不作为医疗器械管理。
六、保温毯：用于保持病人体温，不作为医疗器械管理。
七、基因芯片载体：为各种基因芯片的制备提供基底材料，不作为医疗器械管理。
八、病人体重仪：用于称量病人的体重，不作为医疗器械管理。
九、一次性医用充气瓶：由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。
鉴于医用氧气是按药品管理的，一次性医用充气瓶应视为药品包装材料，不作为医疗器械管理。
十、电脑口吃矫正器：作为Ⅱ类医疗器械管理。
十一、老花眼镜及太阳眼镜：不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年1月1日起应凭证生产和上市销售。
特此通知国家食品药品监督管理局二00三年六月十三日——结束——。
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2003.03.30•【文号】国药监械[2003]119号•【施行日期】2003.03.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（发布日期：2008年9月16日实施日期：2008年9月16日）废止国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知（国药监械[2003]119号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。
现印发你们，请遵照执行。
国家药品监督管理局二00三年三月三十日医疗器械注册补充规定（二）一、申请更改或补发注册证须依据《医疗器械注册管理办法》第十九条的规定。
现就更改注册证的适用情况和申请手续补充说明如下：《医疗器械注册管理办法》第十九条中所说的注册证变更，系指证面（包括附表）文字的更改。
除《关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册做出若干补充说明的通知》（国药监械〔2001〕478号）第七条（一）已有规定外：“产品技术指标无变化，增加适应症的，补充相应临床报告，经审查后，变更原注册证”，符合以下情况的，可申请变更：（一）技术性内容无任何变化，属名称类登记项目的变更1．企业名称变更（1）境内产品须递交以下文件：原注册证、新的生产企业许可证、新的营业执照、企业的真实性承诺（2）境外产品须递交以下文件：原注册证、境外生产企业关于更名的公开声明、企业的真实性承诺2．产品名称（包括商品名）变更（1）境内产品须递交以下文件：原注册证、变更的原因说明、真实性声明（2）境外产品须递交以下文件：原注册证、变更的原因说明、真实性声明3．企业变更售后服务机构，应及时向注册主管部门报告并办理注册证变更手续，提交以下文件：原注册证、由生产者提供的变更声明、对新售后服务机构的委托书、对已售出产品今后售后服务的处理和承诺、新售后服务机构的承诺书、生产者撤销原售后服务机构售后服务事宜的声明。
国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知-国食药监注[2006]99号
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国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知(国食药监注[2006]99号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。
二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。
应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。
三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。
同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。
五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。
对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。
六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。
附件：药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日附件：药品商品名称命名原则一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。
二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。
三、不得使用以下文字：（一）扩大或者暗示药品疗效的；（二）表示治疗部位的；（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；（四）直接表示使用对象特点的；（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；（八）引用药品习用名称或者曾用名称的；（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇——结束——。
国家药监局、国家卫生健康委公告2020年第57号——关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
国家药监局、国家卫生健康委公告2020年第57号——关于发布药物临床试验质量管理规范的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.04.27•【文号】国家药监局、国家卫生健康委公告2020年第57号•【施行日期】2020.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局国家卫生健康委公告2020年第57号关于发布药物临床试验质量管理规范的公告为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件：药物临床试验质量管理规范国家药监局国家卫生健康委2020年4月27日附件药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
第二条药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
第三条药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第四条药物临床试验应当有充分的科学依据。
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
第五条试验方案应当清晰、详细、可操作。
试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。
第六条研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
7种药品被列为有严重质量问题药品
杂志报 道 ，司他夫 定 （ｔｖｄｎ ） ｓ ｕ ｉ 改变结 构后 ，可降低 其细 ａ ｅ
维普资讯
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中国医药工业杂志 Ｃ ｉ ｓ ｕｎｌ ｆ ｈｒ ｃｕ ｃｌ２０ ， ５ ８ ｈｎ ｅ ｏ ｒａ ａｍａｅｔ ａ ０ ４ ３ （ ｅ Ｊ ｏＰ ｉ ｓ
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中、西 医术语混用 ，或功能主 治均用西医术语 表述等，这 样
的表述对 只懂西医或按照西医诊断 自行买药 的患者 易引起 误 导 ，以致 出现药物滥 用的后果 。
对 胃有 明显刺激作用；贵州圣 济堂制药公 司生产的格 列吡嗪
片 （ｌ ｉｉｅ ，主要治疗糖尿病 ；广 东省顺德市顺 峰药业公 ｇｉ ｚｄ ） ｐ 司生产 的盐酸苯海 拉明 片 （ｅ ａｒｌ ｙ ｒｃ ｌｒ ｅ ，为抗过 ｂ ｎ ｄｙ ｄｏ ｈｏｉ ） ｈ ｄ 敏药物；北京市益 民制药厂 生产 的吡罗昔康 片 （ｉ ｘｃｍ） ｐ ｏｉ ；陕 ｒ ａ
９种 省级主 管部 门定价药 品的最 高零售价格 指 导意见 。 根据通 知 ，盐酸雷尼替 丁等 ９ 药品属 国家发 改委 定价 种 品种 ，由国家发改委 定价 ， 最高零售价格 从 ２ ０ 年 ７月 ２ 其 ０４ ８
痛和预 防心脑血管疾病 用药 。
本栏 目 息均来 自中 国医药数字 图书馆 信
范后 改为 “ 清热 化痰 、清心安神 ，用于肝火及痰 热所致 的头 晕 目眩、 烦躁 不安 ， 高血压病见上述 征候 者 ” 原先 写的 “ 。 镇
国家药品监督管理局关于公布第二批换发药品批准文号品种目录的通知
国家药品监督管理局关于公布第二批换发药品批准文
号品种目录的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2002.05.24
•【文号】国药监注[2002]193号
•【施行日期】2002.05.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于公布
第二批换发药品批准文号品种目录的通知
（国药监注[2002]193号）
有关省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布第二批换发药品批准文号品种目录(见附件)。
请依照《关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知》(国药监注(2002)155号)的要求，及时将批准文号转发给辖区内相应的药品生产企业。
特此通知
附件：第二批换发药品批准文号品种目录(暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局)
国家药品监督管理局
二00二年五月二十四日。
国药典发(2003)32号
国药典发(2003)32号2003年，国药典发（Pharmacopoeia of the People's Republicof China）发布了第32号版本。
国药典是中国药物标准的官方出版物，旨在确保药品的安全和质量。
本文将对国药典发（2003）32号进行详细介绍。
国药典发（2003）32号是国药典委员会根据临床医学研究和制药工业的最新发展制定的。
该版本在2003年正式生效，取代了之前的版本，并成为中国大陆地区的药物标准。
国药典发（2003）32号包含了大量的内容，涵盖了各种药物的检测和质量控制标准。
其中包括药材的质量要求、药品的制备方法、药品注射液的规定、制药工艺与判断等内容。
该版本的国药典对于中药和西药的质量控制都有相应的规定。
对于中药来说，要求药材具有一定的形态特征、成分含量和微生物限度等。
而对于西药来说，则要求药品的成分、纯度、含量一致性等。
此外，国药典发（2003）32号还对药品的制备方法进行了详细的描述。
这些制备方法是根据药品的性质和用途来确定的，旨在确保药品的质量和有效性。
制药工艺和判断方面的规定也有助于制药企业保证产品质量，提高生产效率。
国药典发（2003）32号还对药品注射液进行了规范。
注射液是一种常见的治疗方法，能够迅速输入药物到患者体内。
然而，注射液的质量控制非常重要，以确保使用时的安全与有效。
该版本的国药典对注射液的成分、含量和稳定性等方面进行了严格的规定。
国药典发（2003）32号的发布，对中国的医药行业产生了积极的影响。
它为药品监管提供了科学依据，并促进了药品质量的提高。
通过遵循国药典的标准，药品生产商能够生产出更安全、更有效的药品，保障了患者的用药安全。
然而，随着时间的推移，医药行业不断发展，新的药物和技术不断涌现，旧版本的国药典也需要不断进行更新和修订。
因此，在现代化医药行业的要求下，国药典的版本也在不断更新。
综上所述，国药典发（2003）32号是中国药物标准的重要版本之一。
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国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品
质量公告的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监市[2003]177号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2003.07.23
【实施日期】2003.07.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品质量公告的通知
(国食药监市[2003]177号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
根据2003年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验（结果详见附件1：药品质量公告，总第56期）。
现将抽验结果予以公告并将有关事项通知如下：
一、2003年第二季度完成国家计划抽验概况
中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成了对阿替洛尔片等20种化学药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作，共抽验2694个批次。
其中，合格批次为2637批
次，抽验合格率（批次）为97.9％。
中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所，完成了对17家中药材专业市场的监督检查抽验工作。
共抽取样品2259件，涉及药材品种86种。
其中，合格件次为1616件，不合格件次为643件。
其中重点抽验了常用中药材丹参、金银花、山茱萸、防已、菟丝子、黄芩、黄柏、厚朴、黄连、黄芪、龙胆、南五味子、乌梅、栀子、枳壳等15个品种。
共抽验了1598件样品，合格件次为1079件，不合格件次为519件。
从抽验结果看，流通领域化学药品的质量较为稳定。
中药材专业市场的药材质量仍存在严重问题，市场管理仍存在混乱现象。
这表明当前迫切需要对中药材专业市场进行整顿和规范。