化学发光介绍ppt课件

这些情况的发生，为正确判断病情提供依据。并且目前病毒性肝炎和其他
病因所致的肝病甚多，而且临床症状、体征及肝功能无特殊改变差异，故
只有依靠高灵敏度的病原学鉴别诊断。
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▪ 1．缩短急性乙肝HBsAg 测定“窗口期”
▪ 2．如病毒发生变异后，表达量较低，常规ELISA测不出抗原，而化 学发光免疫分析定量具有极高的灵敏度，可发现并极有可能同时测定 出HBsAg和HBsAb。
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▪ 宽的线性动力学范围
▪ 发光强度在 4 ～ 6 个量级之间与测定物质浓度间呈线 性关系。这与显色的酶免疫分析吸光度（ OD 值）为 2.0 的范围相比，优势明显。虽然 RIA 也有较宽的线性 动力学范围，但放射性限制了其应用。
▪ 光信号持续时间长
▪ 辉光型的 CLIA 产生的光信号持续时间可达数小时甚至 一天。简化了实验操作及测量。
3、性激素系列
（LH,FSH,TSH,E2,PRO,PRL,TES,HC G,B-HCG…）
8、优生优育类
（TOX,CMV,HSVI,HSVII,RUB）
4、甲状腺功能
9、其他类
（T3,T4,FT3,FT4,TSH,TM,TG,TPO…） （ALB,一些药物测试等）
5、糖尿病系列
10、不断发展中的其他临床检测
灵敏度。因此，在急性乙肝早期化学发光免疫分析检测能及早检出HBsAg，
缩短窗口期的时间，而酶标检测在乙肝早期往往HBsAg呈阴性；其次，可
发现低浓度HBsAg携带者；在部分慢性乙肝患者中，由于机体缺乏对HBV
包膜蛋白的免疫应答，HBsAg表达较低，酶标检测可出现HBsAg和表面抗
体（HBsAb）均阴性的情况，化学发光免疫分析检测的高灵敏度则可避免
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▪ 一、化学发光极大地提高了检测灵敏度
▪
HBsAg是HBV感染的特异标志，HBsAg的出现就可作为乙肝的早期诊
断，绝大多数HBV感染者外周血可出现HBsAg。化学发光免疫分析检测
HBsAg灵敏度可达0.2ng/ml，而酶标（EIASA）检测的灵敏度为2ng/ml，
放射免疫（RIA）灵敏度为1ng/ml，化学发光免疫分析极大地提高检测的
（C肽，INS,INS-AB,GAD,PINS,ICA…） 项目。。。
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为什么要开展乙肝“两对半”定量检测
▪ 乙型病毒性肝炎是世界性的传染病，严重地威胁着人类的健康。我国是乙型 病毒性肝炎高发病国家。据统计全世界无症状携带者（HBsAg携带者）超过 2.8亿，我国占1亿以上，且多数无症状。所以乙肝的早期诊断对控制传染源、 降低发病率及疾病的治疗均具有很重要的意义。酶标（ELISA）检测始于20 世纪80年代中期，它对乙肝“两对半”定性测定在疾病的诊断，病情监测， 疗效观察起到了一定的作用，但酶标检测HbsAg灵敏度较低，不能真正意义 上定量测定血清中HbsAg含量。随着临床医学的发展，定性检测已经远远不 能满足临床及患者的要求。化学发光免疫分析定量测定乙肝“两对半”大大 弥补了酶标定性测定及灵敏度低的不足。
激素、甲状腺功能等方面的体外诊断实验中。
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▪ 化学发光是一种特异的化学反应，有机分子吸收化学能后发生能级跃迁， 产生一种高能级的电子激发态不稳定的中间体，当其返回到基态而发出 光子，即为化学发光。将化学发光与抗原抗体相结合而形成的免疫分析 技术，即为化学发光免疫分析。
▪ 化学发光的发光类型通常分为闪光型（flash type）和辉光型（glow type） 两种。闪光型发光时间很短，只有零点几秒到几秒。辉光型又称持续型， 发光时间从几分钟到几十分钟，或几小时至更久。闪光型的样品必须立 即测量，必须配以全自动化的加样及测量仪。测量辉光型的样品可以使 用通用型仪器，也可以配全自动化仪器。北京泰格科信的化学发光免疫
▪ 3. 可发现低浓度HBsAg携带者。特别是一些群体如医护工作者、病人 家属等，由于长期密切接触，但又非直接经血传播感染成急性乙肝， 而是长期少量感染，并刺激机体产生一定的免疫力，可能呈低浓度感 染，特别应当引起人们的足够重视，密切关注并采取措施防止发展成 乙肝或慢性携带者。
析的取代者，是免疫分析重要的发展方向。CLIA发展迅猛，已占各
种免疫分析的首位，是目前放射免疫分析和酶联免疫分析最佳的取
代者。
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▪ 化学发光免疫测定是目前世界公认先进的标记免疫测定 技术，化学发光免疫分析技术具有高度的准确性和特异 性，成为检验方法中最为重要的技术之一。化学发光免 疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体 免疫功能、传染性疾病、内分泌功能、肿瘤标志物、性
化学发光介绍
二零零九年元月
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▪ 化学发光免疫分析方法简介
▪ 化学发光免疫分析 ▪ （Chemiluminescence Immunoassay，CLIA）
▪
是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析。它
具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无
污染、仪器简单经济等优点。它是放射性免疫分析与普通酶免疫分
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▪ 分析方法简便快速
▪ 绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂（或复合试剂）的一步模式。
▪ 结果稳定、误差小
▪ 样品系直接自己发光，不需要任何光源照射，免除了各种可能因素（光源 稳定性、光散射、光波选择器等）给分析带来的影响，使分析结果灵敏稳 定可靠。
▪ 安全性好及使用期长
▪ 免除了使用放射性物质。到目前为止，还未发现其危害性；试剂稳定，保 存期可达一年。
ຫໍສະໝຸດ Baidu分析诊断试剂发光类型为辉光型。
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化学发光免疫分析的优势
▪ 灵敏度高
▪ 灵敏度高是化学发光免疫分析关键的优越性，其灵敏度 可达 10-22 mol/L （ RIA 为 10 -12 mol/L ）。化学发光 免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法 无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意 义。
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目前化学发光开展的项目
1、乙肝两对半（表面抗原、表面 6、肝纤维化检测
抗体、E抗原、E抗体、核心抗体）
（HA,LN,PCIII,CIV,FN）
2、肿瘤标志物
（AFP,CEA,PSA,FPSA,FER,CA199,C A125,CA153,B-2MG…）
7、不育不孕类
（AOA,AEA,ASA,ATB.ACA.ZB,HCG）