气管切开插管 标准
小儿用气管切开插管-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 插管规格小儿用气管切开插管（外插管）的规格应用插管的公称内径（ID）标记，以毫米（mm）表示。
以测得的最小直径为准，并符合表1。
不包括2.5.5.1所允许侵占的部分。
表1小儿用气管切开插管的规格范围单位为毫米2.2 外径2.2.1 插管A部分和C部分（见图1）的外径（OD）[不包括套囊部分（如果提供）]应以毫米（mm）表示，精确到0.1mm。
注：标记的外径是指插入气管壁和腔内的插管部分。
2.2.2 A部分的实际外径[不包括套囊部分（如果有提供）]应在标称外径的±0.2mm 范围内。
2.2.3 C部分的实际外径应在标称外径的±0.5mm范围内。
2.3 长度2.3.1 公称长度（图1中l1+l2+l3）应从固定翼朝向病人端的面开始测量至病人端，包括斜面（如果有，见图1），以毫米（mm）表示。
2.3.2 标称内径小于4.5mm的插管，实际长度（图1中l1+l2+l3）应为标称长度±1.5；标称内径等于或大于4.5mm的插管，实际长度应为标称长度±2mm。
2.3.3 尺寸l1、l2和l3应以毫米（mm）表示，见图1。
注：尺寸l1和/或l2可以是或接近0。
图12.4 θ角小儿用气管切开插管机器端轴线和病人端轴线形成的θ角：110±20度。
2.5 机器端小儿用气管切开插管应具有一永久性连接的符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头。
注：在本部分中，永久性连接是指在按附录A 中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
2.6 小儿用气管切开插管接头2.6.1 与小儿用气管切开插管一起供应的接头其内径应不小于制造厂标称的插管内径，符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头；2.6.2 机器端应是符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头。
机器端的锥头内径应不小于表2病人端的允许值。
气管插管术操作评分标准
4
一项不合格扣1分
操
作
过
程
70
分
计时开始
1、术者站于病人头侧。（2分）
2、清除口鼻腔分泌物，有假牙者取下假牙。（5分）
3、病人平卧，应用软枕使病人头位垫高10厘米，肩背紧靠病床，使头尽量后仰让口、咽、喉三轴线基本重叠于一条轴线上。术者用右手推病人前额，务使头部极度后伸，同时张口稍许。如未张口，应用右手推下颌并用食指拨开下唇。（10分）
②不能自主清除上呼吸道分泌物、胃内返流或出血，有误吸危险；（2分）
③下呼吸道分泌物过多或者出血，且清除能力较差；（2分）
④存在上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气管食道瘘等严重影响正常呼吸；（2分）
⑤患者突然出现呼吸停止，需紧急建立人工气道进行机械通气。（2分）
10
少一条扣1分
70
一项不合要求扣2分
未验证扣2分
体位不正确扣5分
一项不合要求扣2分
7、插管时，右手以握毛笔状持气管导管从口腔的右侧进入，将导管前端对准声门后，轻柔地插入气管内，直至套囊完全进入声门。压迫胸壁，听导管口有出气声，即可置牙垫于磨牙间，然后退出喉镜。（15分）
8、如声门显露不全，需借助管芯使导管前端翘起接近声门，一旦进入声门，立即拔去管芯，再使导管进入。（5分）
9、用注射器向气管导管的气囊内注气5-10ml，以不漏气为准。（2分）
10、检查导管是否在气管内：（口述至少说出3条）（3分）
（1）直视下导管进入声门；
（2）压迫胸部时，导管口有气流；
（3）人工通气时，可见双侧胸廓对称起伏，听诊双肺可听到清晰的肺泡呼吸音。
（4）如用透明导管，吸气时管壁清亮，呼气时可见明显的“白雾”样变化。
气管插管评分表
科室姓名工号层级得分
项目
项目
总分
操 作 要 求
评分等级及分值
实际得分
A
B
C
D
仪表
5
工作衣、鞋穿戴整齐，符合规范
5
4
3
2-0
操作前准备
10
环境清洁
2
1.5
1
0
规范洗手和手卫生，戴好口罩
2
1.5
1
0
备齐用物，选择合适的吸痰管（检查吸引器性能），放置合理
3
2
1
0
检查一次性物品质量
1
0
根据患者情况及痰液粘稠度调节负压：成人0.043-0.053MPa，儿童0.033MPa-0.043MPa。
5
4
3
2-0
打开无菌碗，准备吸痰用生理盐水。
3
2
1
0
打开一次性吸痰管。
3
2
1
0
操作手戴无菌手套，另一只手将吸痰管与吸引器连接，试吸，润滑冲洗吸痰管。
5
4
3
2-0
分离呼吸机接口与气管插管或气管切开套管，如为气切口面罩吸氧患者，移开面罩。
3
2
1
0
操作过程
65
核对姓名、住院号，向清醒患者解释，取合适体位。
3
2
1
0
评估患者意识状态、生命体征、吸氧流量、呼吸机参数，气管插（套）管深度及固定，听诊肺部，评估痰量和痰液粘稠度，必要时行肺叩。有胃管鼻饲者，暂停鼻饲。
5
4
3
2-0
正确方法给予纯氧吸入（婴儿提高原吸氧浓度的 10%）2分钟。
2
气管插管国际通用锥度
气管插管国际通用锥度
气管插管的国际通用锥度是15毫米每厘米（15mm/cm）。
这个
锥度是指气管插管的端部尖端的锥度，它是为了更好地适应气管的
形状和尺寸而设计的。
气管插管通常用于呼吸道管理，包括机械通气、气管切开术和其他呼吸支持措施。
通过使用国际通用的
15mm/cm锥度，可以确保插管在患者的气管内部稳固地定位，并且
能够最大限度地减少对气管黏膜的损伤。
这种国际通用的锥度标准化设计，使得气管插管可以在全球范
围内得到广泛应用，无论是在急救、手术室还是重症监护室等不同
的医疗环境中。
这种标准化有助于医疗设备的互换性和通用性，减
少了不同国家和地区之间的技术壁垒，提高了医疗资源的利用效率。
除了国际通用的锥度标准外，还有一些特殊情况下可能会采用
不同的锥度设计，例如儿童气管插管可能会采用更小的锥度以适应
其气管的尺寸。
此外，对于某些特殊的气管插管技术和设备，也可
能会有定制化的锥度设计。
总之，气管插管的国际通用锥度为15mm/cm，这一标准化设计
有助于在全球范围内实现医疗设备的互换性和通用性，为患者提供更好的呼吸道管理和呼吸支持。
气管切开插管 标准
YZB/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管1 范围本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装3 术语和定义直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
气管插管是操作规范标准
⽓管插管是操作规范标准⽓管插管术的操作步骤1、病⼈仰卧、去枕、头后仰、解领扣。
2、操作者⽴于病⼈头顶侧，左⼿拇指推下唇及下颌⽛龈，使⼝腔开，右⼿握喉钳的镜柄，将钳⽚从⼝腔右侧伸⼊、渐进、渐移向中线，把⾆体推向左侧，暴露悬臃垂。
3、镜⽚沿⾆根再深⼊，同时提起镜柄，暴露会厌的上缘，镜⽚顶端伸⾄会厌，将其挑伤会厌及声带，导致喉头⽔肿及并发⽣。
3、插⼊导管粗细合适，过细使呼吸道阻⼒增加，尤其是呼⽓阻⼒增加，致使氧⽓蓄积过多。
4、经常注意导管和⽛垫的固定，随时吸尽⼝腔分泌物，防⽌导管滑脱。
5、⽓管插管时间不宜过长，以免因⽓囊压迫⽓管⽽发⽣并发症，不超过48-72h，如需继续使⽤呼吸器者，应⾏⽓管切开。
6、插管⽤具使⽤完毕，喉钳的钳⽚、⽛垫、管芯，应先⽤肥皂⽔刷洗，清⽔冲净，然后浸⽓管插管术【学习⽬的】1．掌握⽓管插管的适应证及禁忌证；2．掌握⽓管插管术的操作步骤故应谨慎。
3．喉头严重⽔肿者，不宜⾏经喉⼈⼯⽓道术。
4．严重凝⾎功能障碍，宜待凝⾎功能纠正后进⾏。
5．巨⼤动脉瘤，尤其位于主动脉⼸部位的主动脉瘤，插管有可能使动脉瘤破裂，宜慎重，如需插管，须操作轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动。
6．如果有⿐息⾁、⿐咽部⾎管瘤，不宜⾏经⿐⽓管插管。
【教学⽅法】1．观看多媒体教学视频。
2．在模拟的⽓管插管场景下，借助⽓管插管模型，由教师进⾏讲解与⽰，对重点、难点容进⾏⽰操作。
备齐⽓管插管相关⽤具，尽可能接近临床情景。
3．学⽣分组在⽓管插管模型上进⾏训练，教师从旁指导。
4．临床实践观摩。
【器械准备】⽓管插管模型1个（图1）、多功能成⼈⽓道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟⼈1个（图3）、⿇醉喉镜1套、⽓管导管、⽓管导管衔接管、⽛垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通⽓的呼吸器及氧⽓等。
图1 成⼈⽓道插管半⾝模型图2 多功能成⼈⽓道管理与CPR训练模型图3 ECS综合模拟⼈【术前准备】1. 详细了解病史，进⾏体格检查和必要的实验室检查，如⾎常规、⾎⼩板计数、出凝⾎时间、活化部分凝⾎活酶时间及凝⾎酶原时间等。
经气管插管气管切开吸痰操作评分标准
经气管插管气管切开吸痰操作评分标准评分标准：经气管插管/气管切开吸痰操作科室：__________________ 姓名：__________________ 职称：__________________ 主考人：__________________ 总分：__________________ 项目分数评分等级操作步骤A 护理评估。
1) 了解患者的病情、意识状态、呼吸情况和生命体征情况。
2) 了解插管深度、距门齿的距离和肺部听诊情况。
3) 对清醒患者应当进行解释，取得患者的配合。
护士准备：服装鞋帽整洁、洗手，戴口罩。
对清醒患者应当进行解释，取得患者的配合。
用物准备：吸痰管、盛有灭菌水的治疗碗、纱布一块、压舌板、开口器、舌钳子、听诊器和记录单。
患者准备。
1) 了解操作的目的、方法、注意事项和配合要点。
2) 体位舒适，情绪稳定。
环境准备：整洁、安静、安全、舒适。
BCD 得分3 2 1 操作前准备（15）3 3 2 2 1 13 3 2 2 10 1 1 86携用物至病房，核对床号和姓名。
将氧浓度调高，给予患者纯氧2分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。
接负压吸引器，调节压力（成人为-300—-400mmHg）。
打开冲洗水瓶，记录时间有效期4小时，标明气管切开专用，口鼻腔专用。
打开无菌治疗盘，打开吸痰管外包装前端，戴手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。
非无菌的手关闭氧流量表，将吸氧管取下放在无菌纸巾上或无菌纱布上。
用戴无菌手套的手将无负压吸痰管迅速并轻轻地经气管导管插入，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插（口述注意事项），观察痰液颜色、性状、量及粘膜情况。
吸痰过程中注意人文关怀及病情观察。
4321 操作过程（65）观察呼吸是否改变、痰液吸引情况，观察生命体征，血氧饱和度情况。
气管插管患者观察气管插管深度，及患者胸廓起伏是否一致。
肺部听诊：湿罗音有无减少或消失，双肺呼吸音是否对称。
气管插管是操作规范
气管插管术的操作步骤1、病人仰卧、去枕、头后仰、解领扣。
2、操作者立于病人头顶侧，左手拇指推下唇及下颌牙龈，使口腔张开，右手握喉钳的镜柄，将钳片从口腔右侧伸入、渐进、渐移向中线，把舌体推向左侧，暴露悬臃垂.3、镜片沿舌根再深入，同时提起镜柄，暴露会厌的上缘,镜片顶端伸至会厌,将其挑伤会厌及声带，导致喉头水肿及并发生。
3、插入导管粗细合适,过细使呼吸道阻力增加，尤其是呼气阻力增加，致使氧气蓄积过多。
4、经常注意导管和牙垫的固定,随时吸尽口腔分泌物，防止导管滑脱。
5、气管内插管时间不宜过长，以免因气囊压迫气管而发生并发症，不超过48—72h，如需继续使用呼吸器者，应行气管切开。
6、插管用具使用完毕，喉钳的钳片、牙垫、管芯，应先用肥皂水刷洗，清水冲净，然后浸气管插管术【学习目的】1．掌握气管插管的适应证及禁忌证；2．掌握气管插管术的操作步骤故应谨慎。
3．喉头严重水肿者，不宜行经喉人工气道术。
4．严重凝血功能障碍，宜待凝血功能纠正后进行.5．巨大动脉瘤，尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤,插管有可能使动脉瘤破裂,宜慎重，如需插管，须操作轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动。
6．如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤，不宜行经鼻气管插管.【教学方法】1．观看多媒体教学视频.2．在模拟的气管插管场景下，借助气管插管模型，由教师进行讲解与示范，对重点、难点内容进行示范操作。
备齐气管插管相关用具，尽可能接近临床情景。
3．学生分组在气管插管模型上进行训练，教师从旁指导。
4．临床实践观摩。
【器械准备】气管插管模型1个（图1）、多功能成人气道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟人1个（图3)、麻醉喉镜1套、气管导管、气管导管衔接管、牙垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通气的呼吸器及氧气等。
图1 成人气道插管半身模型图2 多功能成人气道管理与CPR训练模型图3 ECS综合模拟人【术前准备】1。
详细了解病史，进行体格检查和必要的实验室检查,如血常规、血小板计数、出凝血时间、活化部分凝血活酶时间及凝血酶原时间等。
经气管插管、气管切开吸痰法操作标准
经气管插管/气管切开吸痰法操作标准
注意事项
1.注意系痰管插入是否顺利，如遇阻力时应当分析原因，不可粗暴盲插。
2操作动作应轻柔、准确，每次吸痰时间不宜超过15s，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔应予以纯氧吸入。
3.吸痰管最大外径不得超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，进吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道
4.注意保护呼吸机接头不被污染，带无菌手套持吸痰管的手不被污染
5.冲洗水瓶应分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用，不能混用。
6.吸痰过程中应当观察患者病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度明显改变时，应当立即停止吸痰，并立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。
气管插管评分标准
气管插管操作流程：摆放体位→开放气道→面罩给氧→置入喉镜→插入导管→置牙垫、撤喉镜→确认导管位置→固定导管→套囊充气→吸痰→接呼吸机→头复位。
问题：一、适应症：1. 呼吸功能不全或呼吸衰竭，需加压给氧和辅助呼吸者。
2. 全身麻醉时便于呼吸道管理和气管内给药。
3. 心跳呼吸骤停行心肺脑复苏者。
4. 呼吸道分泌物不能自行咳出，需频繁进行气管内吸引者。
5. 胃内容物反流误吸入肺内，需气管内吸引者。
6. 婴幼儿气管切开前需气管内插管定位者。
二、禁忌症：1. 绝对禁忌证：喉水肿、急性喉炎、喉头黏膜下血肿：插管创伤可引起严重出血，当气管插管作为抢救病人生命所必须采取的抢救措施时，均无绝对禁忌症纯在。
2. 相对禁忌证：1) 并存出血性血液病（如血友病、血小板减少性紫癜症等）者，插管创伤易导致喉头、声门或气管黏膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻。
2) 主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致动脉瘤破裂，为相对禁忌证。
如果需要施行气管插管，动作需熟练、轻巧，避免意外创伤。
3) 鼻道不通畅鼻咽部纤维血管瘤、鼻息肉或有反复鼻出血史者，禁忌经鼻气管内插管。
三、如何判断插管后导管的位置正确无论采取何种气管内插管方法，插管完成后，均需确认导管已进入气管内再固定。
判断方法有：1. 压胸部时，导管口有气流。
2. 人工呼吸时，可见双侧胸廓对称起伏，并可听到清晰的呼吸音。
3. 如用透明导管时，吸气时管壁清亮，呼气时可见明显的“白雾”样变化。
4. 病人如有自主呼吸，接麻醉机后可见呼吸囊随呼吸而张缩。
5. 如能监测呼气末二氧化碳（P ET CO2）则更易判断，PET CO2图形有显示则可确认无误。
四、可能造成的伤害1. 呼吸道损伤喉镜是金属器械，气管内导管属异物，插管时可致牙脱落，或损伤口、鼻腔和咽喉部粘膜，引起出血和喉头水肿。
导管长时间留置甚至会出现喉头肉芽肿。
2. 过度应激在麻醉和手术过程中，气管内插管对病人是最强的刺激，浅麻醉下进行气管内插管，可引起剧烈呛咳、憋气或支气管痉挛，有时由于自主神经系统过度兴奋而产生心动过缓、心律失常，甚至心跳骤停或心动过速、血压升高、室性早搏、心室纤颤。
三甲医院《经气管插管气管、切开吸痰法》操作规范
三甲医院经气管插管气管、切开吸痰法操作规范【经气管插管/气管切开吸痰法服务规范】一、工作目标充分吸出痰液，保持患者呼吸道通畅，确保患者安全。
二、工作规范要点1.遵循无菌技术、标准预防、消毒隔离原则。
2.告知患者，做好准备。
3.评估患者生命体征、病情、意识状态、合作程度、呼吸机的参数、SpO2 、气道压力、痰液的颜色、量和粘稠度，按需吸痰。
4.选择粗细、长短、质地适宜的吸痰管。
吸痰管应一用一换。
5.吸痰前后给予高流量的氧气吸入2min，如呼吸道被痰液堵塞、窒息，应立即吸痰。
6.调节合适的吸痰压力。
7.吸痰过程中密切观察患者的痰液情况、心率和SpO2 ，当出现心率下降或SpO2 低于90%时，立即停止吸痰，待心率和SpO2 恢复后再吸，判断吸痰效果。
8.插入吸痰管时不要带负压。
吸痰时应旋转上提，自深部向上吸净痰液，避免反复上提。
每次吸痰时间小于15s。
9.吸痰过程中应鼓励患者咳嗽。
三、结果标准1.清醒的患者能够知晓护士告知的事项，并配合操作。
2.护士操作过程规范、安全、有效。
【经气管插管/气管切开吸痰法操作流程】【经气管插管/气管切开吸痰法操作指引】一、操作目的1.吸净呼吸道的分泌物，保持呼吸道通畅。
2.留取痰液化验标本。
二、实施要点（一）评估患者1.评估患者生命体征、病情、意识状态、合作程度。
2.了解呼吸机参数、SpO2、气道压力、痰液量和粘稠度。
（二）用物准备电动吸引器或中心负压吸引装置，无菌治疗盘内放治疗碗、碗内盛生理盐水、及适当型号的无菌吸痰管数根、弯盘、纱布、医疗废器物袋、听诊器，必要时备压舌板、舌钳、开口器及简易呼吸器。
（三）操作要点1.做好准备，携用物至床旁，核对并告知患者。
2.吸痰前后给予高流量的氧气吸入2min。
3.调节合适的吸痰压力（我国卫生部颁布标准成人吸引压力为150~200mmHg，美国呼吸护理协会（AARC）推荐新生儿80~100mmHg，成人<150mmHg负压吸引压力）。
气管插管是操作规范
1、病人仰卧、去枕、头后仰、解领扣.2、把持者立于病人头顶侧,左手拇指推下唇及下颌牙龈,使口腔张开,右手握喉钳的镜柄,将钳片从口腔右侧伸入、渐进、渐移向中线,把舌体推向左侧,流露悬臃垂.3、镜片沿舌根再深入,同时提起镜柄,流露会厌的上缘,镜片顶端伸至会厌,将其挑伤会厌及声带,招致喉头水肿及并发生.3、拔出导管粗细合适,过细使呼吸道阻力增加,尤其是呼气阻力增加,致使氧气蓄积过多.4、经常注意导管和牙垫的固定,随时吸尽口腔分泌物,防止导管滑脱.5、气管内插管时间不宜过长,以免因气囊压迫气管而发生并发症,不超越48-72h,如需继续使用呼吸器者,应行气管切开.6、插管用具使用完毕,喉钳的钳片、牙垫、管芯,应先用肥皂水刷洗,清水冲净,然后浸气管插管术【学习目的】1．掌握气管插管的适应证及禁忌证；2．掌握气管插管术的把持步伐故应谨慎.3．喉头严重水肿者,不宜行经喉人工气道术.4．严重凝血功能障碍,宜待凝血功能纠正后进行.5．巨年夜动脉瘤,尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤,插管有可能使动脉瘤破裂,宜慎重,如需插管,须把持轻柔、熟练,患者要宁静,防止咳嗽和躁动.6．如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤,不宜行经鼻气管插管.【教学方法】1．观看多媒体教学视频.2．在模拟的气管插管场景下,借助气管插管模型,由教师进行讲解与示范,对重点、难点内容进行示范把持.备齐气管插管相关用具,尽可能接近临床情景.3．学生分组在气管插管模型上进行训练,教师从旁指导.4．临床实践观摩.【器械准备】气管插管模型1个（图1）、多功能成人气道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟人1个（图3）、麻醉喉镜1套、气管导管、气管导管衔接管、牙垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通气的呼吸器及氧气等.图1 成人气道插管半身模型图2 多功能成人气道管理与CPR训练模型图3 ECS综合模拟人【术前准备】1. 详细了解病史,进行体格检查和需要的实验室检查,如血惯例、血小板计数、出凝血时间、活化部份凝血活酶时间及凝血酶原时间等.2．向患者或家属详细说明气管插管的目的、意义、平安性和可能发生的并发症.简要说明把持过程,消除患者顾虑,取得配合,并签署知情同意书.3．插管前,检查插管用具是否齐全合用,特别是喉镜是否明亮.4．气管插管时患者应呈中度或深昏迷,咽喉反射消失或痴钝；如嗜睡或浅昏迷,咽喉反应灵敏,应行咽喉部概况麻醉,然后插管.5．术者及助手惯例洗手,戴好帽子和口罩.【把持步伐】1．患者仰卧,头垫高10 cm,后仰.术者右手拇、示、中指拨开上、下唇,提起下颌并启开口腔.左手持喉镜沿右口角置入口腔,将舌体稍向左推开,使喉镜片移至正中位,此时可见悬雍垂.2．沿舌背慢慢推进喉镜片使其顶端抵达舌根,稍上提喉镜,可见会厌的边缘.继续推进喉镜片,使其顶端达舌根与会厌交界处,然后上提喉镜,以撬起会厌而显露声门（图4）.图4 用喉镜流露声门3．右手以握笔式手势持气管导管,斜口端瞄准声门裂,轻柔地插过声门而进入气管内（图5）.放入牙垫于上、下齿之间.退出喉镜（图6）.听诊两肺有呼吸音,确定气管导管在气管内,且位置适当后,妥善固定导管与牙垫（图7）.图5 拔出气管导管图6 退出喉镜图7 固定导管4．气管导管套囊注入适量空气(3～5 mL),使导管与气管壁密闭,便于辅助呼吸或控制呼吸,并可防止呕吐物、口腔分泌物或血液流入气管.【术后处理】整理用物,医疗垃圾分类处理,并作详细记录.【注意事项】1．举措轻柔,以免损伤牙齿.待声门开启时再拔出导管,防止导管与声门相顶,以呵护声门、后部粘膜、减少喉头水肿的发生.2．防止牙齿脱落误吸.术前应检查患者有无义齿和已松动的牙齿,将其去除或摘失落,以免在插管时损伤或不小心致其脱落、滑入气道,引起窒息而危及生命.3．防止气囊滑脱.如果气囊固定在导管上,一般不会滑脱.但如果导管与气囊分开,应选择与导管相匹配的气囊,并用丝线捆扎在导管上,防止其滑脱落入气道,造成严重的后果.4．检查导管的位置.一般气管插管后或机械通气后应惯例行床边X线检查,以确定导管位置.5．防止插管意外.气管插管时,尤其是在挑起会厌时,由于迷走神经反射,有可能造成患者的呼吸、心跳骤停,特别是生命弥留或原有严重缺氧、心功能不全的患者更容易发生.因此插管前应向患者的家属交待清楚,取得理解和配合.插管时应充沛吸氧,并进行监测,备好急救药品和器械.6．插管后吸痰时,必需严格遵守无菌把持,吸痰继续时间一次不应超越30秒,需要时于吸氧后再吸引.经导管吸入气体必需注意湿化,防止气管内分泌物稠厚结痴,影响呼吸道通畅.7．目前所用套囊多为高容高压,导管留置时间一般不宜超越72小时,72小时后病情不见改善,可考虑气管切开术.导管留置期间每2～3小时放气1次.气管插管操作流程（经口明视下插管法）只有呼吸道疏通(即开放气道),才有可能进行有效的人工辅助通气.无论是抢救重度外伤还是内科危重病人,首要办法就是坚持呼吸道疏通；尤其在心肺复苏的过程中,无论是基础生命支持（第一个ABCD）还是高级生命支持（第二个ABCD）,排在第一位“A”的始终是开放气道.气管插管术是建立通畅呼吸道的简捷有效方法,除全身麻醉外,在许多危重病人的抢救中,为有效进行机械通气,清除气管内痰液或血液,防止呕吐窒息,解除呼吸道梗阻缔造了先决条件.气管插管所建立的人工气道,成为病人身上最重要的一条“生命线”.根据CPR`2000国际指南,气管插管术是建立人工气道的“金标准”；但不是唯一的金标准,还有其他方法可以临时取代,如无创性氧气面罩、喉罩通气道、紧急环甲膜穿刺等；然而气管插管仍旧是唯一最可靠的方法.一、气管插管的适应症1、各种全麻手术；2、预防和处理误吸或呼吸道梗阻,如腹内压增高、频发呕吐、颈部肿瘤、压迫气管、极度肥胖等；3、呼吸功能不全,需接人工呼吸机；4、心跳呼吸停止,需高级生命支持.二、相对禁忌症1、喉头水肿；2、急性喉炎；3、升主动脉瘤；4、在心肺复苏时没有绝对禁忌症.三、气管插管的优缺点（一）优点1、坚持呼吸道通畅,防止误吸；2、保证人工气道密闭不漏气,便于人工呼吸机的控制与辅助呼吸模式管理,顺利并有效地行正压通气；3、降低呼吸阻力,减少呼吸作功.（二）缺点1、需要专业的解剖、生理学知识和专门的培训；2、气管导管存在折屈欠亨、插管过深或导管脱出的危险；3、插管可引起较多的并发症,如因把持不妥即刻引起的并发症、导管存留期间的并发症,以及拔管后即刻或延迟性发生的并发症等四、气管插管方法学分类（一）经口或经鼻插管法：经口插管方法简单快速,而经鼻的耐受性较好.（二）明视或盲探插管法：ì弯型喉镜ì导管盲探1.明视í直型喉镜2.盲探í手指探触î纤支镜引导î逆行引导五、有关的解剖学知识1、喉头喉头位于颈4 ~ 5椎体前面,为气管的入口,起调节和维持呼吸及胸腔内压力作用,也是发音的主要器官；由9块软骨及其附连的韧带和9条肌肉组成.喉头的重要结构包括会厌、声门裂和环甲膜三部份：（1）会厌——位于喉头上方的半月形软骨盖,覆盖气管入口,平时处于半开合状态以便随时呼吸,但正好遮盖住其下方声门裂的视线,直视下无法窥见.吞咽时会厌盖住气管入口防止呛水.（2）声门裂——左右声带之间的裂隙,为气管开口的标识表记标帜；借助喉镜抬起会厌后,即可在明视下显露,声门裂流露得越好则插管越顺利.声门裂的前2/3由膜性真声带构成,后1/3由杓状软骨声带突构成.（3）环甲膜——甲状软骨前下缘与环状软骨之间的膜状韧带,结构十分薄弱.其重要解剖意义在于,如果病人因异物卡喉或喉头水肿造成严重窒息,来不及气管插管或无法气管插管时,可立即实施紧急环甲膜穿刺或切开术,马上缓解呼吸困难,取得立竿见影的神奇效果.2、气管相当于颈7~胸5椎体前面,全长约为10~14cm,上连环状软骨、下止隆突；前壁由16~20个气管软骨环组成,后壁为肌肉层,迷走神经支配气管遇安慰后易发生剧烈呛咳(尤其隆突受到安慰),支气管痉挛或迷走心脏反射而致心搏骤停.3、左右支气管右支气管总长2cm,与气管构成20~25°角,内径较粗,易误入左支气管总长5cm,与气管构成40~50°角,异物相对不容易进入4、上呼吸道三轴线①口轴线ü——去枕平卧,头低位ý（直角）②咽轴线þü——头部抬高（抵消）ý（锐角）③喉轴线þ——头部后仰（必需）三轴线平行得越好,则插管越顺利.5、气管插管的解剖标识表记标帜：门齿® 舌® 悬雍垂® 会厌® 声门裂（第一标识表记标帜）（第二标识表记标帜）六、气管插管的必备器械（一）喉镜1、弯型喉镜：放在会厌的上方抬会厌,流露声门裂时不会损伤到会厌；2、直型喉镜：放在会厌的下方挑会厌,流露声门裂时势必损伤到会厌,因此现已淘汰.（二）气管导管：①Portey导管聚氯乙烯制成、特殊无毒★固化套囊、不透X光②Parol导管塑胶化的聚氯乙烯制成七、经口明视下的插管方法与步伐（一）插管前物品准备1、弯型喉镜（必需随时保证亮灯）2、气管导管（检查套囊是否完好）3、扶引钢丝（管芯距导管开口1cm）4、10ml注射器（用于套囊充气）5、消毒的液体石蜡（润滑导管壁）6、牙垫与胶布（用于外固定导管）7、吸引装置及吸痰管（随时可启动）8、带活瓣的复苏球囊 (须连接好氧气)9、铺两块无菌治疗巾（注意无菌观念）10、把持人员戴帽子口罩（首先戴好）（二）摆放体位与开放气道1、摆好体位：病人仅需取“去枕平卧位”,简双方便,不用采用传统的“经典式”或“修正式”体位；而术者站立于病人的头顶部,两脚一前一后蹲弓步,身体尽量往下沉,视线与喉轴线平行.2、开放气道：术者用双手托病人双下颌（年夜拇指放置于两侧鼻翼附近）,翻开口腔检查并清除口腔内异物；插管全程应始终坚持病人头后仰,显露喉结.3、需要时(指病人有心跳时),采纳面罩给纯氧1分钟,以防插管过程中诱发病人心搏骤停.（三）在解剖标识表记标帜引导下用喉镜流露声门裂4、呵护口唇：随手将右手拇指伸入病人口腔,同时用食、中指提起下颌,更好地开放气道；然后用拇指和食指交叉拨开上下嘴唇,呵护好口唇牙齿.5、喉镜置入口腔：术者左手持弯形喉镜 (握持手势须正确),沿右侧口角垂直进入口腔；然后将舌体推向左侧,喉镜移至口腔正中线上.喉镜必需居中,否则将招致声门裂流露得欠好.喉镜进入口腔后,术者右手不需再呵护口唇,应及时将右手移至病人前额,用虎口往下压额头.6、以解剖标识表记标帜为引导深入喉镜：喉镜在口腔居中见到悬雍垂（第一标识表记标帜）后,继续慢慢推进喉镜；待喉镜尖端过悬雍垂后,喉镜暂不深入,在原位上翘喉镜.待喉镜转弯绕过舌根部后,即可见会厌 (第二标识表记标帜),喉镜始终在会厌的上方继续深入,直至喉镜尖端抵达会厌根部.7、上提喉镜流露声门裂：待喉镜尖端抵达会厌根部后,即须向前上方用力提喉镜 (沿45°角的合力）,此时决不能以病人的牙齿为支点去撬门牙(可下压喉结).用力上提喉镜即可使会厌随之而抬起,流露其下方的声门,立马见到左、右声带及其之间的裂隙.上提喉镜的三个前提条件：只有同时满足下列三个条件,才华做“上提喉镜”的举措——（1）喉镜必需居中；（2）喉镜必需在会厌的上方；（3）喉镜尖端必需抵达会厌根部.（四）直视下插管并调整深度8、直视下拔出气管导管：右手以握毛笔手式持气管导管(握持部位在导管的中后1/3段交界处）,斜口端朝左瞄准声门裂,沿着喉镜的镜片凹槽在明视下送入导管；轻柔旋转导管,使其顺利地一次通过声门裂进入气管内.9、拨出管芯后再前进到位：待导管通过声门裂1cm后,拨出管芯再前进,不允许带着管芯插到位.准确的插管深度为：成人再送入5cm（小孩2~3cm）,即声门裂下6cm；此时套囊已完全通过声门裂,而导管顶端距离气管隆突至少有2cm（经X光胸片证实）.10、调整好插管深度后,先放入牙垫再退出喉镜,顺序不能倒置.（五）确定导管是否在气管内?!11、尽管是在明视下拔出导管,为确保万无一失,仍必需同时采纳两种方法确定导管是否在气管内：（1）出气法¡ª¡ª按压病人双侧胸部,听和看导管开口是否有温热气流呼出；（2）进气法¡ª¡ª挤压复苏球囊,观察两侧胸廓是否均匀抬起,同时听诊双肺呼吸音均匀一致,而上腹部无气过水声.（六）确定后妥善固定导管12、确定导管在气管内以后再进行固定,顺序为先内再外而固定：（1）内固定——往套囊内充气5~10ml左右,具体充气量可观察小气囊的张力；（2）外固定——然后用两条胶布十字交叉,将导管固定于病人面颊部；第一条胶布应把导管与牙垫分开环绕纠缠一圈后,再将两者捆绑在一起.要求牢固美观.（七）坚持呼吸道疏通13、气管插管胜利后,应随时吸痰、湿化和护理,始终坚持人工气道疏通；吸痰和湿化的方法要正确,注意无菌把持.14、最后连接好人工正压通气装置,主张先用复苏球囊手动捏皮球,而不要急于接人工呼吸机；待使用复苏球囊抑制失落病人自主呼吸,并调节好呼吸机参数试运行无误以后,再过渡到人工呼吸机进行机械通气（八）特别提示1、气管插管要求举措熟练、快速紧凑,时间在60秒钟内完成（不包括插管前的物品准备）.如果是介入角逐或把持考核,需要用秒表计时,在60秒的基础上每提早或延迟1秒钟,给予相应的分值（如0.2分）加分或减分.2、如果气管插管失败或不顺利,应立即停止插管、退出喉镜和导管,不要再盲目地去乱捅；必需马上改为面罩给氧,一分钟后再次检验考试；以免因插管时间过长,造成病人心搏骤停,或者喉头被捅水肿.第二次插管则重新开始计时计分,不受第一次插管时间延迟的影响.3、确定导管是否在气管内的举措,必需认认真真而不是装模作样地去作,这是为了对病人负责.如果是考试时,自己发觉导管不在气管内,可以给第二次插管机会再试；但如果检查不认真,自己没有发觉导管误入食道,而浑然接上人工正压通气装置,则不成能给第二次插管机会,因为此时病人已经被你“吹”死了！（九）操作流程图去枕平卧托双下颌有心跳时体位----------——﹥开放气道-------———﹥面罩给氧---------———﹥呵护口唇牙齿居中缓慢拔出沿中线缓慢上翘进入口腔 ---------———﹥舌体------------———﹥悬雍垂-------------———﹥（第一标识表记标帜）防止喉镜过深上提喉镜压喉结轻柔旋转导管会厌---------——----—﹥流露声门--------------———﹥声门裂--------------———﹥（第二标识表记标帜）过声门裂6cm 确认在气管内拔出导管-----------———﹥深度插到位—— ------—﹥固定导管八、拔管指征及注意事项1、自主呼吸恢复良好,咳嗽和吞咽反射存在；双肺呼吸音正常,脱离吸氧后无缺氧现象.2、呼吸频率,成人14~20次/分,通气量恢复到正常水平；动脉血气分析坚持正常.3、呼唤病人有反应,如睁眼、抬眉、张口、举手等.4、拔管前必需先吸净口腔及鼻咽腔内分泌物；更换吸痰管后,再吸净气管导管内及气管内分泌物,在气管内把持每次不超越10秒；5、拔管时应将吸痰管放入气管导管内并超越导管远端,然后坚持负压边吸边拨,一同拨出；6、拔管后立即面罩给氧,观察呼吸,循环稳定后方可离开.。
气管切开插管标准
Y Z B/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管范围本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装术语和定义直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
气管插管、切开及导管拔管指征 ppt课件
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盲插（BLIND NASOTRACHEAL INTUBATION）
• NTI分为盲目插管、明视插管或纤维支气管镜 辅助插管3种方式。
• 盲插NTI，通过插管过程中听导管的呼吸音来 判断导管所在位置。
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病人的准备
• 高流量吸氧2min：尽可能向患者解释操 作过程，以求患苦的配合；根据病情放 置体位，理想的体位是呼吸道轴线成一 直线。多采用头部后仰、肩部垫高的体 位，同时根据气管导管管口外呼吸音的 强弱进行适当的头位调整。
（图1B） • 在显示器上依次可见到舌根、腭垂、
会厌，并可见到位于口咽部的鼻气管 导管前端（图1C） • 将镜片前端置于会厌谷并轻轻上提喉 镜，以在显示器上显露喉部（图1D） • 在显示器监视下将鼻气管导管插入气 管内直至合适的深度（图1E、图1F） • 撤出喉镜 • 连接呼吸机（图1H）。
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缺点
• 1、并发鼻窦炎。 2、鼻粘膜坏死。
3、咽后壁损伤或穿孔 4、管径相对细一号左右可能增加气道阻力。 5、多一步就是鼻腔麻醉收敛，只有极少数用得到纤支
镜 6、盲插和经纤支镜插用的时间会长 7、颅内压增加
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禁忌证
• 绝对禁忌证：呼吸暂停或无自主呼吸的 病人
• 相对禁忌证：凝血功能障碍、鼻损伤、 鼻出血、筛板骨折、颅底骨折、颅内高 压、上呼吸道阻塞及躁狂病人。
• ⑧. 慢性呼吸道疾病，痰多不易咳出或有误吸者。
• ⑨. 合并有严重胸部损伤，特别是多根多处骨折 和反常呼吸。
• ⑩. 因呼吸道不畅不能维持正常血氧饱和度。
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拔管的指征
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气管切开插管 标准
豫YZB/医疗器械注册产品标准豫0188-2008YZB/气管切开插管实施发布 2008-12-282009-01-18司团械医疗驼河南人器集有公限布发0188-2008豫YZB/前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
0188-2008豫YZB/气管切开插管范围1本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
规范性引用文件2其随后所有的凡是注日期的引用文件，下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
鼓励根据本标准达成协议的各方研究（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，修改单是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
包装储运图示标志GB/T191部分：体外细胞毒性试验第5GB/T16886.5 医疗器械生物学评价部分：刺激与迟发型超敏反应试验第10GB/T16886.10 医疗器械生物学评价部分：化学分析方法第1GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法2第部分：生物试验方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法圆锥接头：锥体与锥套YY 1040 麻醉呼吸设备 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 1部分：成人用插管及接头YY0338.1 气管切开插管第 2部分：小儿用气管切开插管气管切开插管第YY0338.21部分：常用型插管及接头气管插管第YY0337.1最终灭菌医疗器械的包装ISO11607术语和定义3第和YY0338.2《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》《气管切开插管直接采用YY0338.1 部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
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YZB/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管1 范围本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装3 术语和定义直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
4 要求4.1 型号规格插管按结构不同，分为普通型（见图1）和加强型（见图2）,规格按内径表示(见表1)。
4.2 物理性能4.2.1 内径4.2.1.1插管（外插管）应以管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示。
以测得的最小直径为准，应符合表1，不包括4.2.10.1所允许的侵占部分。
4.2.1.2对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管，规格应以插管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示，并符合表1。
4.2.2 外径4.2.2.1插管的a部分和c部分的外径（OD）（见图1），不包括套管部分（如果有），应以毫米（mm）表示，精确到0.1mm。
注：标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径，标称外径见表1。
4.2.2.2 a部分的实际外径，不包括套囊部分（如果有），应在标称外径±0.2mm范围内。
4.2.2.3c部分的实际外径，应在标称外径±0.5mm范围内。
单位为毫米规格标记内径外径长度套囊充起直径2.0 2.0 2.7 37 ——2.5 2.53.4 38 63.0 3.04.1 39 83.5 3.54.8 40 104.0 4.05.4 41 124.5 4.5 6.1 42 125.0 5.06.7 44 155.5 5.5 7.4 46 156.0 6.0 8.0 53 206.5 6.5 8.7 58 207.0 7.0 9.4 67 217.5 7.5 10.1 73 228.0 8.0 10.8 77 228.5 8.5 11.5 80 239.0 9.0 12.2 87 239.5 9.5 12.9 93 2410.0 10.0 13.6 93 2410.5 10.5 14.3 96 2411.0 11.0 15.0 96 241—中心线 2—固定翼 3—基面注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角图1 普通型气管切开插管管体示意图1-不锈钢丝图2 加强型气管切开插管管体示意图4.2.3 长度4.2.3.1公称长度（图1中尺寸a+b+c）应从固定翼朝向病人端的面测量至病人端，包括斜面（如果有），以毫米（mm）表示，公称长度见表1。
4.2.3.2标称内径小于4.5mm的插管，实际长度（图1中尺寸a+b+c）应为标称长度±1.5mm；标称内径等于或大于4.5mm的插管，实际长度应为标称长度±2mm。
4.2.3.3 对带有可调固定翼的插管，公称长度的（见图1）范围应以毫米（mm）表示。
4.2.3.4 尺寸a、b和c应以毫米（mm）表示（见图1）。
尺寸a和/或b可以是0或接近0.4.2.4 θ角θ角（见图1）应以度数表示。
4.2.5 耐负压性加强型气管切开插管管体在40Kpa的负压下，持续30s，应无扁瘪现象发生。
4.2.6 机器端4.2.6.1 插管或其内插管的机器端应具有一永久性连接的符合YY1040要求的15mm外圆锥接头。
在本文中，永久性连接是指在按附录A中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
4.2.6.2 机器端圆锥接头的内径应不小于与其连接的插管的内径。
4.2.6.3 不同内径的过渡部分应呈锥形，以适合于供吸引导管通过。
4.2.6.4 按附录A试验时，接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.7 固定翼4.2.7.1 插管应有一固定的或可调节的固定翼。
4.2.7.2 固定翼上应有孔或可固定于病人颈部的其他装置。
4.2.7.3 如果插管有一可调节固定翼，固定翼应能固定于插管上。
4.2.7.4 按附录A试验时，接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.8 内插管4.2.8.1 如果与外插管一同提供内插管，内插管应超出插管（外插管）病人端，但应在1.0mm之内。
4.2.8.2 内插管的机器端应符合4.2.6或不应妨碍插管（外插管）接头与麻醉机或呼吸机系统相连接。
4.2.9 套囊4.2.9.1 套囊（如果有），应与插管构成永久性连接。
4.2.9.2 插管的套囊应符合YY0337.1规定的要求。
4.2.9.3 按附录B测定时，套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%，标称值见表1。
4.2.10 套囊的充气管4.2.10.1 充气管充气管外径不应超过2.5mm。
充气腔周围的管壁不应占去气管切开插管腔内径的10%以上。
充气腔周围管壁不应明显突出于气管切开插管的外表面。
4.2.10.2 指示球囊充气管应有一指示球囊和/或其他装置来指示套囊的充起/扁瘪。
该装置还可用作为压力指示或限压装置。
充气管、充气阀或其他堵塞装置不应阻碍套囊有意放气。
4.2.10.3 套囊充气管的自由端充气管的自由端都可以是敞开的，也可以用一堵塞装置或充气阀密封。
无论在何种情况下，它都应能与符合GB/T1962.1规定的6%（鲁尔）外圆锥接头配合。
充气管自由端的长度（见图3a）尺寸L1）不应少于40mm，有充气阀或堵塞装置的除外。
如果有充气阀或堵塞装置，指示球囊（或其他装置）与6%内圆锥接头之间的长度（见图3b）尺寸L2）不应少于10mm，指示球囊和阀或堵塞装置是一体的除外。
这将便于夹闭充气管。
4.2.11 病人端如果有斜面，斜面角（β）不应小于50°（见图4）。
4.2.12 插管芯如有插管芯，在其正确插入管内后，握住固定翼，使插管的病人端朝上，插管芯不应因自身重量而从插管中掉出。
插管芯在使用过程中应能自由移动。
4.3 生物性能4.3.1 无菌插管应无菌，无菌有效期两年。
4.3.2 细胞毒性取4g样品加20ml浸提介质的比例，37±1℃，24±2h制备试验液，浸提介质：MEM培养基，取试验液按照GB/T16886.5-2003中规定的方法进行，细胞毒性反应应不大于1级。
4.3.3 皮内刺激反应按4g样品加20ml浸提介质比例，121±2℃，1±0.1h制备试验液，浸提介质：生理盐水（和/或）棉籽油。
取试验液按照GB/T16886.10-2005中规定的方法进行，试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。
4.3.4 致敏反应按4g样品20ml浸提介质比例，121±2℃，1±0.1h制备试验液，浸提介质：生理盐水（和/或）棉籽油。
取试验液按照GB/T16886.10-2005中规定的方法进行，皮肤致敏反应应为I级。
4.4 环氧乙烷残留量插管若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。
4.5外观插管表面应清洁，透明，不得有异物、黑点、料点和加工表面缺陷，表面应光滑，不得有手感。
a)视图1b) 视图21-充气管 2-固定翼 3-套囊（如果有） 4-病人端 5-可供选择的一体式指示球囊/阀组合6-符合YY1040的15mm外圆锥接头 7-机器端 8-外插管 9-指示球囊 10-充气阀或堵塞装置11-圆滑的尖部 12-斜面（如果有）图3 气管切开插管典型示例4——圆滑尖部 5——斜面（如果有）β角是机器端和病人端轴线间的夹角。
图4 病人端5 试验方法5.1 物理性能5.1.1 外观用目测及用手触摸的方法，应符合4.5的规定。
5.1.2 尺寸用通用量具测量，结果应符合4.1.1、4.1.2和4.1.3的规定。
5.1.3 θ角用超数仪测量，结果应符合4.1.4的规定。
5.1.4 耐负压性将带钢丝的插管接入电动吸引器的吸入口，堵住插管的另一端，对插管施加40Kpa的负压，持续30s，结果应符合4.1.5的规定。
5.1.5 机器端用通用量具测量，其圆锥接头应符合4.1.6.1的规定；按附录A试验方法进行试验，其结果应符合4.1.6的规定。
用目测、通用量具测量的方法，其结果应符合4.1.6.2、4.1.6.3的规定。
5.1.6 固定翼用目测的方法及按附录A进行试验，其结果应符合4.1.7的规定。
5.1.7 内插管用通用量具测量，其结果应符合4.1.8的规定。
5.1.8 套囊按YY0337.1中规定的要求进行试验，其结果应符合4.1.9的规定。
按附录B试验方法进行，用通用量具测量，其结果应符合4.1.9.3的规定。
5.1.9 套囊的充气管用通用量具测量及目测的方法，其结果应符合4.1.10.1的规定。
用目测的方法，及用注射器向里面打气，再将气体抽出来，重复5次，其结果应符合4.1.10.2的规定。
用通用量具测量，充气管的自由端的锥度、充气管自由端的长度应符合4.1.10.3的规定。
5.1.10 病人端用通用量具测量，其结果应符合4.1.11的规定。